Что такое фармацевтическое контрактное производство? Полное руководство по CDMO, директор по маркетингу, Преимущества & Процесс

В современной фармацевтической промышленности, многие компании передают производство лекарств специализированным контрактным производителям.. Контрактное фармацевтическое производство включает в себя все: от API производство и разработка рецептур до окончательной упаковки – часто предоставляются организациями по контрактным разработкам и производству. (CDMO) или организации контрактного производства (директора по маркетингу). В этом руководстве объясняется, что означает контрактное фармацевтическое производство., проходит типичный процесс (от разработки до готового продукта), сравнивает CMO и CDMO, и описывает преимущества и проблемы аутсорсинга. Мы также выделяем передовые производственное и упаковочное оборудование (капсульные наполнители, Пережи для планшетов, блистерные машины, и т. д.) что современные CDMO используют.

Контрактное фармацевтическое производство (также называется фармацевтическим аутсорсингом) Это когда фармацевтическая компания нанимает стороннюю фирму для производства своих лекарственных препаратов.. Эти третьи стороны, известные как Контрактные производственные организации (директора по маркетингу) – может производить только коммерческий препарат или иногда оказывать поддержку в разработке. На практике, контрактное фармацевтическое производство может покрыть:

• API (Активные фармацевтические ингредиенты): синтез активного лекарственного соединения.
• Формулировка & FDF (Готовые лекарственные формы): смешивание ингредиентов в таблетках, капсулы, жидкости, или инъекции.
• Производство дозировок: сжимающие таблетки, наполнение капсул, гранулированный наполнитель, и т. д..
• Упаковка & Маркировка: Блистерная упаковка, наполнение бутылки, введение осушителей, картонирование, сериализация, и т. д..
• Клиническое/Коммерческое производство: от небольших партий для испытаний до крупномасштабных коммерческих тиражей.

Важно, термин CDMO (Контрактная разработка и организация производства) стал более распространенным. CDMO не только производит наркотики, но также занимается разработкой и масштабированием под одной крышей.. Другими словами, директор по маркетингу = «просто производство," тогда как CDMO = «развитие плюс производство». CDMO может помочь в разработке рецептуры, пилотные партии, и нормативные документы, а затем плавно масштабировать процесс до полного производства, минимизация переключений и задержек.

Директор по маркетингу помогает спонсорам производить инновационные лекарственные субстанции и лекарственные препараты. (предоставление производственных мощностей и мощностей). В отличие, CDMO предоставляет комплексные решения по разработке и производству лекарств., объединение R&Опыт D с производственными возможностями. На практике, многие фармацевтические компании все чаще предпочитают модель CDMO для сквозного партнерства – от ранней разработки до окончательной сериализации – для снижения рисков между переходами..

Процесс контрактного производства фармацевтических препаратов

Программа контрактного производства обычно следует жизненному циклу разработки лекарств от лаборатории до рынка.. Ключевые этапы представлены на блок-схеме ниже., а затем кратко описал:

• Исследования лекарств & Разработка: В начале Р&Д, ученые идентифицируют молекулу-кандидата. Для небольших фирм или биотехнологий, CDMO может даже сотрудничать в разработке формулировок или разработке процессов. (например. оптимизация состава таблеток или капсул).
• Разработка рецептуры: CDMO работает со спонсором над доработкой рецептуры препарата. (планшет, капсула, пудра, жидкость, и т. д.) и разработать методы производства. Этот этап включает лабораторные работы и исследования предварительного приготовления для обеспечения стабильности и эффективности лекарственной формы..
• Опытно-промышленное производство: Как только формулировка установлена, ЦДМО производит небольшие опытные партии (часто 10^3–10^5 единиц) в условиях GMP. Эти партии используются для клинических испытаний или подачи нормативных документов.. Процесс масштабируется поэтапно.
• Валидация процесса: До полной коммерциализации, CDMO проверяет процесс (доказательство того, что препарат может последовательно производиться в соответствии со стандартами качества.). Это включает в себя полную квалификацию оборудования, упаковочные линии, аналитическое тестирование, и документация.
• Коммерческое производство: После завершения проверки, CDMO переходит к крупномасштабному производству в соответствии с cGMP. Это может включать работу в несколько смен., пакетные записи, и соответствие нормативным проверкам. Завод производит действующие вещества и готовые лекарственные формы в согласованных объемах..
• Упаковка & Маркировка: Готовые лекарственные формы затем упаковываются, например, таблетки могут попадать в блистеры или флаконы, жидкости разливаются, закрываются крышками и маркируются. Современные упаковочные линии CDMO часто включают в себя автоматические устройства для наполнения капсул., счетчики планшетов, наполнители/укупорщики бутылок, индукционные герметики, принтеры этикеток, и картонажники работают последовательно.
• Сериализация & Прослеживаемость: Соблюдать глобальные правила, упаковка включает сериализацию (уникальные штрих-коды/QR-коды) и функции отслеживания и отслеживания. Это гарантирует, что каждую единицу можно отследить от производства до продажи..
• Распределение: Окончательно, упакованные лекарства складируются и отправляются клиентам или дистрибьюторам по всему миру.. CDMO может также заниматься складированием и логистикой в ​​соответствии с условиями контракта..

На каждом этапе, CDMO обеспечивает управление проектом, надзор за качеством, и нормативная поддержка для обеспечения достижения поставленных целей. Передавая эти шаги на аутсорсинг, фармацевтические спонсоры избегают создания избыточного R&D и производственная инфраструктура.

CMO против CDMO: В чем разница?

Ниже приведено краткое сравнение традиционного директора по маркетингу. (Организация контрактного производства) и CDMO:

Эта таблица подчеркивает, что Директора по маркетингу сосредоточены в основном на производстве, тогда как CDMO предлагают комплексные услуги по разработке и производству.. Другими словами, если у вас уже есть доработанная формула препарата и вам просто нужны производственные мощности, директора по маркетингу может быть достаточно. Но если вам нужна помощь разработка новой лекарственной формы, процессы масштабирования, и правила навигации, CDMO — партнер по выбору.

Виды фармацевтической продукции, которая может производиться по контракту

Современные CDMO могут производить практически любой вид лекарственного препарата.. Вот распространенные примеры, вместе с основным используемым оборудованием:

• Таблетки: Твердые таблетки для перорального применения изготавливаются путем прессования порошков или гранул в ротационный таблеточный пресс. Высокоскоростные таблетпрессы могут прессовать сотни тысяч таблеток в час.. Электронные ротационные прессы может работать с таблетками стандартной и специальной формы. Таблеточный пресс обычно следует за влажная или сухая грануляция шаг выполнен в CDMO. (Таблетки затем можно блистеровать или разливать по бутылкам.)
• Капсулы: Твердые капсулы заполняются порошками или гранулами с помощью капсульная начинка. Машины для наполнения капсул Jinlu варьируются от полуавтоматических наполнителей. (для небольших партий) до полностью автоматических машин, производящих несколько тысяч капсул в час. Капсулы также могут быть мягкие капсулы или жидкие капсулы. Производство капсул распространено в добавках и безрецептурных препаратах..

Фигура: Автоматические линии наполнения капсул на контрактном производстве. Эти машины дозируют порошок или гранулы в капсулы с твердой оболочкой., позволяющая производить десятки тысяч капсул в час.

• Пудра & Гранулы: Сыпучие порошки или гранулы (например. для пакетиков или массовой упаковки) может обрабатываться объемным или шнековым способом разливочные машины, и упакованы в пакеты или бутылки. CDMO часто используют вибрационные питатели., системы снижения веса, или специализированные порошковые наполнители для точного дозирования. (Например, машины для упаковки в палочки [см. ниже] часто интегрируют объемные дозаторы порошка.)
• Саше & Пакеты палочек: Пакетики с одной дозой обычно используются для порошкообразных или жидких составов. (например, порошки или жидкости для клинических испытаний). Вертикальная форма-заполнение-уплотнение (Вффс) такие машины, как машины для упаковки в саше, автоматически формируют, наполнять, и запечатывайте пакеты-карандаши и небольшие пакеты.. Эти машины могут упаковывать порошки, гранулы, жидкости или гели в запечатанных пакетах.
• Бутылки (Жидкости, Таблетки): Жидкие сиропы или суспензии разливаются в бутылки с помощью высокоскоростного линии розлива бутылок, которые включают полоскание, наполнение, укупорка, и индукционная герметизация. Таблетки и капсулы также можно пересчитать и положить во флаконы.. Эти линии часто включают в себя автоматические счетчики таблеток/капсул наполнять бутылки. (Машины для подсчета капсул/таблеток Jinlu могут наполнять бутылки со скоростью 50–100 ударов в минуту.) После заполнения и закрытия, а индукционный герметик накладывает фольгу под крышку для доказательства несанкционированного вскрытия.
• Блистерные упаковки: Многие таблетки и капсулы упакованы в блистеры. (Полости из ПВХ/Алюминия). Автоматизированный Блистерные упаковочные машины (например. Блистерные упаковщики JL) сформировать волдыри, заполнить их дозировочными единицами, и термосварить фольгой или ПВХ.. Блистерные машины могут производить 4 000–12 000 блистеров в час для продуктов больших объемов..
• Картонные коробки: После образования блистеров или наполнения бутылок, продукция упаковывается в картонные коробки. А картонажная машина складывает и склеивает картонные коробки вокруг продукта (бутылки, блистерные карты, пакетики). Картонирующие машины Jinlu могут обрабатывать до 15 600 коробок в час и могут интегрироваться с последующими системами маркировки..
• Запечатанные пакеты/банки: Некоторые продукты (кремы, гели, подвески) зайти в трубы, банки, или специализированные пакеты. Существуют линии розлива и укупорки туб и банок.. (Например, индукционные укупорочные машины или укупорочные машины.) Jinlu также поставляет готовая упаковка в пакет линии и автоматические картонажные машины для мультиупаковок.

Суммируя, любая конечная лекарственная форма – таблетки, капсулы, порошки, жидкости, Блистерные пакеты, бутылки - могут быть произведены способным CDMO.

Преимущества и проблемы контрактного фармацевтического производства

Как и любое деловое решение, фармацевтическое контрактное производство предлагает явные преимущества, но это также предполагает ответственность. Понимание обеих сторон помогает фармацевтическим компаниям решить, является ли аутсорсинг правильной стратегией..

Преимущества

• Снижение инвестиционных затрат – Строительство и проверка фармацевтического предприятия GMP требует значительного капитала.. Контрактное производство позволяет компаниям начать производство без инвестиций в дорогостоящую инфраструктуру..
• Ускоренный выход на рынок – Опытные CDMO уже имеют квалифицированное оборудование, обученный персонал, и проверенные производственные линии, помогая продуктам быстрее перейти от разработки к коммерциализации.
• Доступ к специализированным знаниям – Контрактные производители часто имеют опытных ученых-разработчиков, качественные команды, и специалисты по регулированию, которые понимают FDA, ЕМА, и Требования GMP.
• Гибкая производственная мощность – Независимо от того, производится ли пилотная партия или объемы промышленного масштаба, Аутсорсинг обеспечивает гибкость для увеличения или сокращения производства по мере изменения рыночного спроса..
• Передовое производственное оборудование – Современные CDMO инвестируют в высокоскоростные машины для наполнения капсул., Пережи для планшетов, Блистерные упаковочные машины, линии упаковки бутылок, и автоматизированные системы контроля, покупку которых многие мелкие производители не могут оправдать.

Проблемы

Хотя аутсорсинг предлагает множество преимуществ, компании также должны знать о нескольких потенциальных проблемах:

• Поддержание стабильного качества продукции в различных производственные партии.
• Защита конфиденциальных рецептур и интеллектуальной собственности.
• Координация взаимодействия между фармацевтической компанией и партнером-производителем.
• Обеспечение соответствия CDMO нормативным требованиям и требованиям GMP..
• Управление рисками цепочки поставок, которые могут повлиять на производственные графики.

К счастью, большинство этих проблем можно свести к минимуму, выбрав опытного партнера по контрактному фармацевтическому производству с сильной системой управления качеством., прозрачное общение, и подтвержденное соответствие нормативным требованиям. Тщательный процесс квалификации поставщиков и регулярные проверки также поможет построить успешное долгосрочное партнерство.

Как выбрать подходящего партнера по контрактному производству в фармацевтической отрасли

Выбор CDMO/CMO является важным решением.. Вот ключевые критерии, проиллюстрировано с точки зрения потребностей фармацевтических продуктов:

• Качество & Соответствие нормативным требованиям: Прежде всего, партнер должен иметь надежную систему качества и безупречную регулятивную репутацию.. Искать FDA, ЕМА, или сертификаты ВОЗ GMP, Сертификаты качества ИСО, и история прохождения проверок. Вы можете просмотреть базы данных инспекций FDA, чтобы проверить наличие предупреждающих писем или GMP 483 на их сайтах.. Компания должна быть прозрачной в отношении своих лабораторий контроля качества и процессов проверки..
• Соответствующий опыт: Убедитесь, что CDMO имеет опыт работы с вашим типом продукта.. Например, если ты делаешь таблетки, есть ли у них современные линии таблеточного пресса? Если у вас есть биопрепараты, есть ли у них стерильные или одноразовые помещения? Партнер с опытом работы в вашей терапевтической области (антибиотики против. гормоны против. биологические препараты) будет лучше предвидеть трудности. Попросите аналогичные тематические исследования или клиентов, с которыми они работали..
• Производственные возможности & Емкость: Есть ли у них подходящее оборудование и масштаб мощностей?? Ищите современное оборудование (например. автоматические наполнители капсул, таблеточные прессы многократного сжатия, блистерные и бутылочные линии) чтобы гарантировать, что они могут удовлетворить ваши потребности в объеме. Также подтвердите, что у них есть свободные мощности или планы расширения для роста вместе с вашим проектом.. Зал, заполненный до краев, может не дать вашему проекту приоритета..
• Техническая поддержка & Услуги по разработке: Если вам нужен Р&Д помогите, выбрать CDMO (не просто директор по маркетингу) с сильными рецептурными и аналитическими лабораториями. Проверьте, предлагают ли они комплексные услуги (разработка аналитического метода, тестирование стабильности, дизайн упаковки). Это делает переводы более плавными и помогает в подаче документов регулирующим органам.. Партнер, который готов совместно разрабатывать и устранять неполадки, гораздо более ценен..
• Качество связи & Услуга: Хорошее управление проектами – это ключ к успеху. CDMO должен назначить специальную команду, предоставлять регулярные обновления, и быть отзывчивым. Встреча лично или виртуально должна быть легкой – место может иметь значение. (Как отмечается в одной отраслевой статье, наличие партнера поблизости может сократить задержки в пути и улучшить координацию.. Однако, многие глобальные CDMO эффективно обслуживают международных клиентов.) Убедитесь, что культурное соответствие и язык соответствуют вашим потребностям..
• Финансовая стабильность & Репутация: Надежному партнеру нужны солидные финансы. Компании хотят долгосрочных отношений, так что проверяйте размер и стабильность фирмы. CDMO стартапа может быть рискованным, если у него нет хорошей поддержки.. Также проверьте рекомендации других фармацевтических клиентов или поищите обзоры отрасли..
• Защита интеллектуальной собственности: Спросите об их политике IP-безопасности.. Как они хранят ваши данные, обращаться с лабораторными тетрадями, и управлять доступом персонала? Надежный CDMO будет иметь строгие соглашения о конфиденциальности..
• Цены & Соглашения: Конечно, стоимость имеет значение. Запросить прозрачные котировки. Остерегайтесь необычно низких ставок – они могут срезать углы.. Также обсудите сроки выполнения, гибкость заказа на изменение, и штрафы в договорах. Хороший партнер будет честным и ясным.

В итоге: проверять их качество, проверить свои ноу-хау, и убедитесь, что у них есть подходящий комплект и мощность для вашего проекта. Прозрачность и доверие жизненно важны. По возможности проведите посещение объектов. Как предполагает одно отраслевое руководство, проверка записей директора по маркетингу FDA GMP — разумный шаг. Сравнивая нескольких поставщиков по этим критериям, вы можете выбрать партнера, который станет продолжением вашей команды.

Фармацевтическое оборудование, используемое в контрактном производстве

Современное оборудование является основой любой производственной линии CDMO.. Вот некоторые основные машины, которые вы обычно найдете на предприятии контрактного производителя.:

• Машины для наполнения капсул: Эти машины точно заполняют пустые оболочки капсул порошком., пеллеты, или гранулы. Современные автоматические наполнители (как те, что из Джинлу) может управлять сотнями полос одновременно, производство десятков тысяч капсул в час. Они выполняют деликатные настройки (наполняющий вес, ориентация капсулы) и имеют уровень GMP нержавеющая сталь дизайн.

  

• Таблеточные прессы (Роторные компрессоры): Высокоскоростной Роторные таблетки прессы спрессовать порошок в таблетки. Эти машины прилагают тысячи тонн силы для производства таблеток любой формы.. У многих есть автоматические кормушки., контроль веса, и работа ПЛК для обеспечения точности. Таблеточные прессы являются ключевым моментом для любого производства твердых доз..
• Линии блистерной упаковки: После готовности таблеток/капсул, автоматизированные блистерные упаковочные машины формовать и запечатывать их в пластиковые/алюминиевые пакеты. Оборудование Jinlu охватывает весь процесс блистерной печати. (формирование полостей, таблетки для кормления, уплотнение, резка). Эти линии часто включают в себя встроенные питатели и могут работать со скоростью несколько тысяч блистеров в час..
• Машины для подсчета и наполнения капсул/таблеток: Для бутылочно-фасованной продукции, преданный счетные машины точно наполняйте флаконы правильным количеством таблеток. В этих машинах используются вибрационные или вращающиеся гусеницы и видеодатчики для подсчета и разбрасывания таблеток или капсул в контейнеры без перекрытия.. Высокоточный подсчет (99.97%+) достигается с помощью фотоэлектрических датчиков.

  

• Наполнение бутылок & Закрытие линий: Для жидкостей или даже для бутылочек с таблетками/капсулами., автоматизированные линии оснащены дешифратором бутылок, наполнитель, каппер, и сортировщик крышек. Полная линия по производству бутылок может производить 50–100 бутылок в минуту и ​​более.. Многие строки включают индукционные герметики для фольги и чеквейеры/контролеры после укупорки.
• Этикетировочные машины: Они наносят печатные этикетки на бутылки., коробки, или пакеты. Современный этикетировочные машины может печатать и наносить последовательные штрих-коды/серийные номера (для отслеживания) и визуально проверить результат. Хотя на сайте Jinlu не была указана страница этикетировщика., CDMO обычно используют автоматические этикетировочные машины на упаковочных линиях..
• Картонирующие машины: Как отмечалось выше, картотеры упаковка продуктов (бутылки, блистерные карты, пакетики) в картонные коробки на высокой скорости. Их можно подсоединить после наполнителей или блистеров для создания бесшовной линии..

  

• Машины для саше/VFFS: Машины для упаковки в стик или подушечки (вертикальная форма-заполнение-уплотнение) используются для однодозовых порошков, жидкости, или гели. Джинлу машины для упаковки в саше может заполнять многорядные упаковки для порошкообразных или жидких составов с высокой точностью и скоростью.
• Автоматизация & Инспекторы: Все эти машины часто имеют встроенное управление ПЛК. (например. Сименс, ПЛК), пневматические приводы, и серводвигатели для точности. Многие строки включают системы контроля - нравиться чеквейеры, металлоискатели, и видеосканеры – чтобы убедиться, что каждое устройство соответствует спецификациям (например. проверка веса, пропавшие таблетки, качество печати на этикетках). Эти автоматические проверки имеют решающее значение для соблюдения требований..

Объединив эти машины с квалифицированными операторами и стандартными операционными процедурами., CDMO могут управлять сложным многоэтапным производством.. Например, линия продуктов для капсул может начинаться с наполнителя капсул, перейти к стойке с капсулами (наполнить бутылку), затем индукционный герметик, и завершите работу с помощью этикетировочной и картонажной машины – все работает под синхронизированным контролем.. Сходным образом, линия по производству таблеток может идти от пресса → блистерной упаковки → этикетировочной машины → картонажа.. Современное оборудование повышает производительность и поддерживает стабильное качество..

На практике, ведущие CDMO инвестируют в современное оборудование. Например, Jinlu Packing предлагает комплексные решения: высокоскоростные машины для наполнения капсул и таблетировочные прессы предназначены для соответствие cGMP. Блистерные упаковщики имеют такие функции, как алюминиевый алюминий (Все время) и ПВХ термосваривание для гибкости. Инвестиции в такое автоматизированное упаковочное и технологическое оборудование гарантируют, что CDMO сможет надежно поставлять большие заказы..

Почему современным CDMO необходимо современное упаковочное оборудование

По мере того как контрактные производители расширяются для обслуживания мировых фармацевтических рынков, современное автоматизированное упаковочное оборудование становится необходимым. Вот почему:

• Скорость & Пропускная способность: Высокоскоростное оборудование (многополосные наполнители, ротационные прессы, волдыри) позволяет вводить от тысяч до миллионов доз в день. Для CDMO, более быстрое оборудование означает способность обрабатывать больше контрактов и большие объемы. Автоматизированные линии могут работать 24/7 с минимальным простоем.
• Последовательность & Точность: Автоматизированные машины гарантируют, что все единицы одинаковы. Например, современные капсульные наполнители имеют прецизионные механизмы наполнения. (как показано в запатентованной конструкции JL) которые поддерживают низкое изменение дозы. Точные таблетпрессы и системы визуального контроля помогают добиться постоянного веса дозировки., что имеет решающее значение для эффективности и прохождения контроля качества.
• Соответствие нормативным требованиям: Правила GMP требуют документированного контроля и чистоты.. Новое оборудование построено с учетом санитарных норм. (полностью из нержавеющей стали, легко очищаемые поверхности, закрытые процессы). Например, Линии бутылок с закрытым розливом и укупоркой соответствуют строгим гигиеническим стандартам.. Усовершенствованные машины также поддерживают сериализацию и автоматическую регистрацию данных., которые помогают CDMO соблюдать правила отслеживания и прослеживания.
• Экономия труда: Автоматизированные линии значительно сокращают ручной труд и человеческие ошибки.. Вместо ручного заполнения или ручного подсчета, машины кормят, наполнять, тюлень, и маркировать автоматически. Это не только сокращает затраты на рабочую силу, но также снижает риски загрязнения и проблемы эргономики..
• Гибкость & Интеграция: Современные линии CDMO являются модульными.. Например, станция наполнения капсул может быть соединена со счетчиком капсул, а затем с устройством для розлива бутылок на том же конвейере, образуя непрерывную линию. Этот интегрированный подход позволяет упростить переход между продуктами.. Такие компании, как Jinlu Packing, предлагают решения «под ключ». (например. сквозной линия упаковки бутылок с дешифратором→наполнителем→укупорщиком→упаковщиком→этикетировщиком→картонером) чтобы CDMO могли модернизировать целые рабочие процессы.
• Мониторинг качества: Современное оборудование часто включает в себя встроенные датчики и камеры.. Например, после запечатывания блистерной упаковки, оптическая камера может проверять каждую полость на предмет отсутствия таблеток или отверстий. Если проблема обнаружена, этот блистер может быть автоматически отклонен. Такой встроенный контроль качества значительно повышает безопасность конечного продукта..

Суммируя, современное упаковочное оборудование – это не роскошь, а необходимость для CDMO. Повышает общую эффективность оборудования. (ОЕЕ) и обеспечивает высокую скорость, высокое качество, и жесткий нормативный контроль, требования современного производства лекарств. Инвестируя в такие машины, как автоматические наполнители капсул, блистерные упаковщики, Роторные таблетки прессы, и линии розлива в бутылки, CDMO могут лучше гарантировать качество продукции и надежность поставок.. Это приносит прямую выгоду их фармацевтическим клиентам, обеспечивая соответствие продукции и отслеживаемости GMP..

Заключение

Контрактное фармацевтическое производство (будь то через CMO или CDMO) стала жизненно важной моделью для отрасли. Аутсорсинг производства и упаковки лекарств позволяет компаниям экономить капитал, использовать специальные навыки, и быстрее доставлять пациентам новые лекарства. Хороший партнер CDMO возьмет на себя все: от разработки и проверки до крупносерийного производства и упаковки., все в соответствии с условиями cGMP.

Хотя аутсорсинг сопряжен с проблемами (например, поддержание надзора и защита интеллектуальной собственности), выгода – экономия средств, скорость, и масштабируемость – важны. По мере роста рынка (ожидается, превысит сотни миллиардов к 2030), больше фармацевтических компаний выберут CDMO. Эти CDMO, по очереди, полагаться на современный, автоматизированное оборудование (оборудование для изготовления капсул и таблеток, блистерные и бутылочные линии, и т. д.) для удовлетворения спроса.

Готовы оптимизировать ваше фармацевтическое производство? Связаться с Джинлу Упаковка на консультацию. Мы предоставляем полностью интегрированные упаковочные решения – от машин для наполнения капсул и высокоскоростных таблеточных прессов до современных линий упаковки в блистеры и бутылки – предназначенные для контрактного производства, соответствующего требованиям GMP.. Наша команда может помочь порекомендовать подходящее оборудование для оптимизации процессов производства и упаковки лекарств.. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать, как мы можем удовлетворить ваши потребности в CDMO/CDO.!

Часто задаваемые вопросы о контрактном производстве фармацевтической продукции

Ссылки：
1.Контрактное производство лекарственных средств: Руководство по соглашениям о качестве для промышленности —— НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами
2.Q13 Непрерывное производство лекарственных субстанций и лекарственных препаратов —— НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами
3.Контрактный производитель / Контрактная производственная организация —— Википедия
4.CDMO играют решающую роль в биофармацевтической экосистеме —— Национальная библиотека медицины
5.Аутсорсинг и контрактное производство в фармацевтической отрасли —— ИсследованияГейт
6.Q7A Руководство по надлежащей производственной практике для активных фармацевтических ингредиентов —— НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами