JL-16H Машина для розлива капсул и таблеток cGMP

Для производителей фармацевтической продукции и нутрицевтиков в Северной Америке и Европе, Правильная машина для розлива капсул и таблеток является основой соответствия, высокоэффективное производство твердых фармацевтических препаратов. В отрасли, где правила FDA по точности дозировки влекут за собой риск штрафов в миллионы долларов., нехватка квалифицированной рабочей силы сохраняется, а потребности в производстве нескольких SKU стремительно растут, выбор ненадежного автоматического счетчика таблеток может привести к дорогостоящему отзыву продукции., простой производства, и потерял долю рынка.

Джинлу Упаковка, мировой лидер в области фармацевтического оборудования с 30+ многолетний специализированный опыт и послужной список 2,600+ клиентов по всему миру, включая Fortune 500 гиганты ГСК, Дюпон, UCB, и Robinson Pharma — разработали машину для розлива капсул и таблеток cGMP JL-DSL-16H исключительно для решения уникальных проблем североамериканских производителей.. Эта высокопроизводительная машина для розлива таблеток обеспечивает лучшие в отрасли 99.98%+ Точность подсчета, 100 бутылок в минуту пропускная способность, и полное соответствие FDA/cGMP, при поддержке непревзойденного местного уровня США. обслуживание и быстрая доставка в течение 7 дней.

Необсуждаемые критерии выбора машин для розлива капсул и таблеток в Северной Америке и Европе

На основе отзывов сотен клиентов, занимающихся упаковкой в ​​Северной Америке и Европе., эти факторы определяют долгосрочный успех:

1. Соответствие FDA/cGMP: Любая машина для наполнения таблеток должна соответствовать строгим гигиеническим стандартам и поддерживать электронный учет для проверок FDA..
2. Точность подсчета: Ошибки в дозировке являются #1 причина отзыва фармацевтической продукции. Машина для розлива капсул в таблетки с <99.9% точность подвергает ваш бизнес огромному финансовому и репутационному риску.
3. Производительность: С растущим спросом на твердые пероральные дозы, ваш автоматический счетчик капсул должен идти в ногу с уровнем добычи Пресс -машины планшета и последующие упаковочные линии без ущерба для качества.
4. Быстрая смена: Североамериканские производители нутрицевтиков в среднем меняют 5–10 SKU в неделю.. Машина, которая требует 1+ часы переналадки снизят общую эффективность вашего оборудования (ОЕЕ).
5. Низкие эксплуатационные расходы: В Северной Америке не хватает квалифицированных специалистов по техническому обслуживанию.. Ваша машина для розлива таблеток должна быть спроектирована с учетом минимального обслуживания и долгосрочной надежности..
6. Местная полевая поддержка: Ожидание 2–4 недель, пока технический специалист прилетит из-за границы, может стоить вам дорого. $100,000+ в потерянном производстве.
7. Предсказуемая быстрая доставка: Машина для розлива капсул со сроком поставки 2–5 месяцев заставит вас пропустить важные сроки запуска продукта..

Машина для розлива капсул и таблеток JL-DSL-16H решает вашу основную проблему

Машина для розлива таблеток в капсулы JL-DSL-16H спроектирована с нуля, чтобы соответствовать всем вышеперечисленным критериям и превосходить их.. В отличие от обычных импортных счетчиков, которые модернизируются для рынка Северной Америки., каждая функция JL-DSL-16H оптимизирована для конкретных нормативных и эксплуатационных потребностей США.. и канадские производители фармацевтических препаратов и нутрицевтиков.

1. 99.98%+ Точность подсчета: Устраните риски ошибки дозировки

Единственной наиболее важной особенностью любой машины для розлива капсул и таблеток является точность подсчета.. FDA требует, чтобы твердые лекарственные формы для перорального применения соответствовали строгим стандартам однородности дозировки., с ошибками, превышающими ±5%, приводящими к обязательному отзыву. Обычные автоматические счетчики таблеток часто страдают от дублирования обнаружения продуктов., пропущенные счета, и двойной счет, в результате уровень ошибок составляет 1–3%, что намного превышает допустимые нормативные пределы..

JL-DSL-16H решает эту проблему с помощью собственного независимого 16-канального модуля счета.. Каждый канал оснащен высокочувствительным фотоэлектрическим датчиком, который обнаруживает отдельные продукты размером от 3 мм до 40 мм., с нулевыми межканальными помехами. Система использует усовершенствованную алгоритмическую фильтрацию, чтобы различать реальные продукты и частицы пыли., обеспечение регистрации только действительных счетчиков.

Эта передовая в отрасли конструкция обеспечивает точность подсчета >99.98%, значит меньше, чем 2 бракованных бутылок за 10,000 произведено. Для типичного производителя, работающего 100 бутылок в минуту, это переводится просто 1 дефектная бутылка каждые 1.7 часов — устраняя риск дорогостоящих штрафов FDA и отзыва продукции..

2. 100 Бутылок/минуту Высокоскоростного производства: Максимизируйте пропускную способность

Многие машины для розлива капсул и таблеток жертвуют скоростью ради точности., вынуждая производителей работать в несколько смен или инвестировать в дополнительное оборудование для удовлетворения спроса. JL-DSL-16H обеспечивает бескомпромиссную точность и лучшую в отрасли пропускную способность., с максимальной скоростью производства 100 бутылок в минуту.

Такая высокая скорость стала возможной благодаря оптимизированной вибрационной системе подачи и синхронизированному пневматическому механизму наполнения.. Каналы вибрации с переменной частотой мягко и равномерно распределяют продукты по счетным дорожкам., в то время как высокоскоростные пневматические ворота пропускают точное количество в каждую бутылку за миллисекунды..

Для производителей, работающих 24/7 производство, это означает дополнительный 14,400 бутылок в день по сравнению с конкурентами 80 Модели машин для розлива таблеток BPM — прямое увеличение доходов и снижение издержек производства на единицу продукции.

3. Гигиеническая конструкция, полностью соответствующая cGMP/FDA: Проходите проверки с легкостью

Машина для розлива таблеток в капсулы JL-DSL-16H полностью спроектирована и изготовлена ​​в соответствии со строжайшими стандартами cGMP и FDA для производства твердых лекарственных препаратов..

Машина оснащена полностью закрытой системой вибрационных каналов, которая полностью защищает продукт от пыли и загрязнения окружающей среды., одновременно предотвращая попадание пыли продукта в производственное помещение..

Дополнительно FDA 21 Функция контрольного журнала, сертифицированная в соответствии с CFR Part 11, автоматически записывает полные производственные данные., операции оператора и модификация параметров для оптимизации регулятивного аудита. Полностью сертифицирован CE, Rohs, Стандарты ЭМС и низкого напряжения, эта машина соответствует требованиям для проверенного использования на всех регулируемых во всем мире предприятиях по производству фармацевтических препаратов и нутрицевтиков..

4. 15-Минутная замена без инструментов: Адаптация к производству нескольких SKU

Самой большой операционной проблемой, с которой сталкиваются североамериканские производители нутрицевтиков, является необходимость часто переключаться между разными размерами продукции., формы, и форматы бутылок. Традиционные модели автоматического счетчика капсул требуют 1–2 часов сложной механической регулировки и калибровки для каждого переключения., что приводит к значительным незапланированным простоям.

JL-DSL-16H решает эту проблему благодаря своей инновационной, конструкция замены без инструментов. Для переключения между различными продуктами или размерами бутылок требуется всего лишь нажать на сенсорный экран HMI Pro-Face, чтобы разблокировать счетные вибрационные лотки.; это позволяет быстро разобрать основные компоненты счетной машины., тем самым облегчая очистку и обслуживание. Один оператор может завершить переналадку в течение 15 минуты, не требующий специальной технической подготовки. Для типичного производителя, выполняющего замену восьми SKU в неделю, это означает ежегодную экономию более 100 производственных часов — достаточно, чтобы произвести дополнительный 600,000 бутылок продукта каждый год.

5. Закрытый пыленепроницаемый дизайн: Низкие эксплуатационные расходы, 10+ Год Срок службы

Обычные модели машин для наполнения таблеток часто страдают от преждевременного износа и поломок, вызванных попаданием пыли во внутренние компоненты машины..

JL-DSL-16H имеет полностью закрытую пыленепроницаемую конструкцию, которая предотвращает попадание пыли продукта в электрические и механические системы машины.. Все критически важные компоненты герметичны и защищены., а модульная конструкция машины обеспечивает легкий доступ и очистку при необходимости..

Эта прочная конструкция гарантирует, что JL-DSL-16H будет обеспечивать надежную работу для 10+ лет с минимальным обслуживанием. Плановое техническое обслуживание ограничивается простой смазкой и регулярными проверками., без необходимости капитального ремонта в течение первых пяти лет эксплуатации. Все основные ключевые компоненты поставляются ведущими мировыми брендами, включая Pro-Face., Фесто и Омрон, позволяя быстро, удобная закупка запасных частей по всей Северной Америке.

6. Интеллектуальное управление ПЛК Pro-Face: Простое управление, Минимальное обучение

Квалифицированная рабочая сила в дефиците по всей Северной Америке, Ваша машина для розлива капсул и таблеток должна быть простой в эксплуатации и обслуживании для персонала начального уровня.. Модель JL-DSL-16H оснащена удобным сенсорным интерфейсом ПЛК Pro-Face, который обеспечивает интуитивное управление всеми функциями машины..

Операторы могут легко регулировать скорость производства., установить количество счетчиков, хранить рецепты продуктов, и контролировать производственные данные в режиме реального времени с сенсорного экрана. Система включает встроенную систему самодиагностики неисправностей, которая мгновенно отображает сообщения об ошибках и действия по устранению неполадок в случае возникновения проблемы., минимизация времени простоя.

Новые операторы могут быть полностью обучены работе на машине менее чем за 4 часы, устранение необходимости в специализированном техническом персонале и снижение трудозатрат.

7. Бесшовная интеграция линий: Создайте полностью автоматизированный производственный процесс

Машина для розлива таблеток в капсулы JL-DSL-16H легко интегрируется в любую существующую автоматизированную производственную линию.. Он оснащен стандартными промышленными протоколами связи и настраиваемыми интерфейсами ввода/вывода., что позволяет ему напрямую подключаться к дешифраторам бутылок, расположенным выше по потоку, хлопковые вкладыши, укупорочные машины, этикетировочные машины, и последующие картонирующие машины.

Команда инженеров Jinlu предоставляет полные услуги по интеграции «под ключ»., обеспечение безупречной работы вашей новой машины для розлива капсул с существующим оборудованием с первого дня. Мы также предлагаем полностью индивидуальные полный подсчет линий розлива с учетом ваших конкретных производственных требований.

Доказанный успех с North American Fortune 500 Клиенты

Машина для розлива таблеток в капсулы JL-DSL-16H прошла строгие эксплуатационные испытания и получила широкое распространение ведущими производителями фармацевтических препаратов и нутрицевтиков по всей Северной Америке.. Например, крупный США. Производитель витаминов недавно заменил четыре устаревших счетчика с гравитационной подачей на две машины JL-DSL-16H.. Результаты были преобразующими:

• Общий объем производства превышает 42%
• Частота ошибок при подсчете снизилась с 1.2% к 0.01%
• Время переналадки сокращено с 1.5 часов до 4 минуты
• Затраты на оплату труда снижены на 54%

Эту проверенную эффективность широко поддерживают наши североамериканские партнеры., которые неизменно признают JL-DSL-16H самым надежным, доступный на рынке недорогой автоматический счетчик таблеток.

Заключение

Для североамериканских производителей фармацевтических препаратов и нутрицевтиков, ищущих полностью соответствующий требованиям, прочный, и экономичная машина для подсчета капсул и таблеток, JL-DSL-16H является окончательным решением. Превосходный 99.98% точность подсчета, устойчивый 100 Выход BPM, 5-минутная замена без инструментов и полное FDA & соответствие cGMP, он напрямую решает наиболее распространенные эксплуатационные и нормативные проблемы для современных производственных предприятий в Северной Америке..

При поддержке 30 лет специализированного фармацевтического оборудования R&D и производственный опыт, Jinlu Packaging служит мировому успеху 500 производители со стабильной производительностью и локализованным послепродажным обслуживанием. Планируете ли вы модернизировать существующую линию розлива или построить новый производственный цех, Машина для розлива капсул и таблеток JL-DSL-16H обеспечивает быструю окупаемость инвестиций и долгосрочную перспективу., непрерывная работа с низким коэффициентом трения.

Часто задаваемые вопросы (Часто задаваемые вопросы)

1. Соответствует ли машина для подсчета капсул капсул JL-DSL-16H стандартам FDA и cGMP??

Да. JL-16H имеет полностью контактирующие с продуктом поверхности из нержавеющей стали SUS-304., закрытая пыленепроницаемая конструкция, и опционально FDA 21 CFR Part 11 функциональность контрольного журнала.

2. Какие типы продуктов может пересчитывать и разливать JL-DSL-16H??

Он работает с планшетами, капсулы, мягкие капсулы, Печать, и другие мелкие твердые продукты размером 3–40 мм..

3. Какова максимальная скорость производства и точность подсчета??

Макс 100 бутылок в минуту, с >99.98% Точность подсчета.

4. Какие размеры бутылочек совместимы с машиной?

Подходит для круглых и квадратных бутылок диаметром от 25 до 110 мм..

5. Сколько времени занимает смена продукта?

Замена без инструментов занимает менее 5 минут для одного оператора.