Фармацевтический металлодетектор точно идентифицирует металлические примеси в фармацевтических препаратах, обеспечение высокочувствительного отклонения (Fe 0,2 мм, не-Fe 0,3 мм, нержавеющая сталь 0,4 мм, и т. д.).
Металлодетектор легко интегрируется с ротационным таблеточным прессом и машиной для наполнения капсул., до 500,000 шт/ч, Встреча CGMP, CE, и т. д. требования к фармацевтической чистоте.
Полностью закрытая защита от помех, обеспечение точности обнаружения металла 0,2 мм.
Точно определять металлические примеси в лекарствах и обеспечивать их удаление..
Метод быстрой блокировки контролирует наклон скольжения и легко контролирует выход..
Это делает работу проще и удобнее, и никакого опыта не требуется.
| Модель | JL-MD |
| Емкость | 500,000 шт/ч |
| Чувствительность | Fe 0,2 мм, не-Fe 0,3 мм, Сус 0,4 мм |
| Подходит для | Таблетка, Капсула, Мягкие капсулы |
Расположен в Гуанчжоу, JL является поставщиком фармацевтического упаковочного оборудования, инжинирингового инжиниринга., производство и продажи.
Наша команда фокусируется на развитии фармацевтического производства & упаковочные машины, сочетающие в себе функциональность, качество, и экономическая эффективность, в дополнение к предоставлению нашим клиентам беспроблемного комплексного обслуживания.
Наши преимущества
Участвуем в таких выставках как CPhI, Кантонская ярмарка, и т. д.. Добро пожаловать на переговоры.
Мы полностью учитываем влагонепроницаемость, нержавеющее и коррозионностойкое состояние металлоискателя при транспортировке на дальние расстояния.
Jinlupacking предоставляет полные руководства и видеоролики для ежедневного использования., уборка и обслуживание.
Автоматические металлодетекторы являются основным оборудованием для обеспечения безопасности лекарственных средств и соблюдения нормативных требований при производстве твердых лекарственных форм для перорального применения в фармацевтической промышленности.. На основе принципа электромагнитной индукции, они точно идентифицируют металлические примеси (например, железо, медь, нержавеющая сталь, и алюминий) в фармацевтических препаратах, снижение рисков загрязнения на протяжении всего процесса от сырья до промежуточных продуктов и готовой продукции. Их применение должно быть адаптировано к производственным характеристикам таблеток и капсул., с целенаправленным развертыванием в ключевых точках. Они должны устранять как видимые загрязнения, так и (металлический мусор) и скрытое загрязнение (крошечные металлические частицы, заключенные в таблетки/капсулы), в конечном итоге обеспечивая соответствие cGMP (Хорошая производственная практика) и требования международной фармакопеи к чистоте лекарственных средств..
Сжатие таблеток — основной процесс производства таблеток. (такие как стандартные таблетки, Энтерические таблетки, и шипучие таблетки). Типичный процесс: предварительная обработка сырья (дробление/сортировка) → смешивание (API + вспомогательные вещества) → грануляция (влажная грануляция/сухая грануляция) → сушка → грануляция → таблетирование → (покрытие) → упаковка. Во время этого процесса, металлические примеси в первую очередь возникают в результате износа оборудования (например, пуансоны для таблеточных прессов и лопатки для миксеров), загрязнение сырья (например, проволока, попавшая в поврежденные упаковочные пакеты), и экологические источники (например, ржавчина и мусор от оборудования мастерской). Металлодетекторы требуют точной защиты от этих факторов. “точки, куда наиболее вероятно попадание примесей”:
После смешивания сырья → перед грануляцией
Сырье (активные фармацевтические ингредиенты (API) и вспомогательные вещества) может быть загрязнен металлическими примесями (НАПРИМЕР., шовная проволока, используемая в упаковочных пакетах с вспомогательными веществами) при транспортировке и хранении. Износ рабочих колес и внутренних стенок смесительного оборудования. (двухконусные смесители и трехмерные смесители) также может генерировать металлический мусор. Тестирование на этом этапе может перехватить примеси в источнике., предотвращая их соединение с сырьем и образование “инкапсулированные частицы” (которые трудно обнаружить позже).
После грануляции → перед таблетированием
Процесс грануляции (НАПРИМЕР., вал мешалки мокрого гранулятора и ролики сухого гранулятора) склонен к сильному износу, и металлический мусор может легко проникнуть в гранулы. Горячий воздух в процессе сушки (сушилка с псевдоожиженным слоем) также может загрязнять гранулы, если несет с собой остатки ржавчины из труб. Тестирование на этом этапе обеспечивает чистоту гранул, поступающих в таблетпресс..
Таблеточный пресс это процесс с наибольшим риском появления примесей. Через некоторое время, пуансоны таблеточного пресса могут привести к образованию микроскопических трещин, образование металлического мусора, который может прилипнуть к поверхности планшета или застрять в ней. Если задействован процесс нанесения покрытия, Износ мешалки и распылительных форсунок лотка для нанесения покрытия также может привести к появлению примесей.. Этот этап является “предфинальная проверка” линия защиты готовых таблеток.
Основная роль:
Отказ от некачественной продукции в режиме реального времени: Онлайн-аппаратный металлодетектор может быть связан с таблеточным прессом.. После обнаружения металлических примесей, пневматический толкатель автоматически выталкивает некачественные таблетки в контейнер для отходов для отбраковки насыщения, достижение эффективности отбраковки ≥ 99.99 % , избежание риска пропущенного обнаружения при ручном скрининге.
Производство капсул (возьмем твердые капсулы в качестве примера) делится на два больших этапа: “подготовка оболочки капсулы” и “контентное наполнение.” Процесс заключается в следующем: подготовка оболочки капсулы (Растворение желатина/растительной резинки → окунание → сушка → резка → примерка) → подготовка контента (смешивание/грануляция) → наполнение → герметизация → полировка → упаковка. Поскольку капсулы представляют собой сложную структуру “оболочка + содержание,” металлические примеси могут быть скрыты в оболочке капсулы и содержимом. Поэтому, металлодетекторы должны обеспечивать трехмерную защиту: “готовый продукт с содержанием оболочки”:
После подготовки оболочки капсулы → перед заполнением
При изготовлении оболочки капсулы, клеевые иглы клеящей машины, конвейерные ленты в сушильном туннеле, и режущие ножи подвержены износу, в результате чего металлический мусор прилипает к внутренним и внешним стенкам корпусов.. Металл также может быть загрязнен при транспортировке сырья, используемого в оболочках капсул растительного происхождения. (такие как крахмал и гипромеллоза). Тестирование на этом этапе гарантирует, что сами корпуса не загрязнены..
приготовление лекарственной смеси → перед заполнением
Процесс приготовления содержимого капсулы (в основном порошок или гранулы) аналогичен материалам для прессования таблеток. Износ смесителей и грануляторов является основным источником примесей.. Если содержимое содержит минералы (такие как добавки кальция и железа), необходимо различать “целевые металлы” (например, железо в добавках железа) и “посторонние примеси” (например, мусор из нержавеющей стали) чтобы избежать неправильного суждения.
процесс производства фармацевтического порошка, гранула, и пеллеты Капсульные машины для заполнения, наполнительный стержень и пресс-форма уплотнительного устройства подвержены износу, потенциально попадание металлического мусора в капсулы. Трение от внутренней стенки в процессе полировки (барабанная полировальная машина) также может внести металлическую пыль. Этот этап является “последние ворота безопасности” для готовых капсул.
Основная роль:
Будь то изготовление таблеток или производство капсул., Основная ценность металлоискателя вращается вокруг “безопасность, согласие, и эффективность” и должен соответствовать следующим техническим требованиям:
При производстве прессованных таблеток и капсул., металлодетекторы служат “привратники примесей” на протяжении всего процесса. При прессовании таблеток, они сосредоточены на защите от загрязнений, возникающих в результате износа оборудования в “гранула-таблетка” процесс; в производстве капсул, они должны учитывать риски трехмерного загрязнения “капсула-оболочка-содержимое-готовый продукт.” Их использование является не только необходимой мерой обеспечения безопасности лекарств, но и основным средством для фармацевтических компаний соблюдения требований соответствия и снижения производственных рисков.. С развитием стандартов cGMP, металлоискатели развиваются из “однократное обнаружение” к “интеллектуальная прослеживаемость” (НАПРИМЕР., оснащен IoT-модулями для удаленного мониторинга и облачного хранения данных), дальнейшее повышение точности и эффективности контроля качества лекарственных средств.
