Ярлык: Соответствие GMP

Изучите критические различия между заводскими приемочными испытаниями (ТОЛСТЫЙ) и приемочные испытания на объекте (СБ) для фармацевтических упаковочных машин. Узнайте, когда проводить FAT и SAT, посмотреть сравнительную таблицу, контрольные списки для линий по производству блистеров, капсул, таблеток и картона, ключевые протоколы FAT/SAT, вопросы покупателя, и часто задаваемые вопросы. Обеспечьте бесперебойную проверку GMP благодаря поддержке FAT/SAT от Jinlu..

Узнайте, что такое URS в фармацевтике, почему это важно для соответствия GMP, что оно должно включать, и как это способствует квалификации и проверке оборудования.

Узнайте, как провести аудит и квалификацию поставщиков фармацевтического оборудования в соответствии с GMP.. В этом руководстве рассматривается оценка рисков, планирование аудита, контрольные списки (включая FAT/SAT/IQ/OQ), и распространенные ошибки, помогая фармацевтическим командам по обеспечению качества и закупкам с уверенностью проверять производителей оборудования.