ปริมาณต่อหน่วยเทียบกับบรรจุภัณฑ์จำนวนมาก: วิธีการบรรจุยาแบบใดดีกว่า?

บริษัทยาในปัจจุบันอยู่ภายใต้แรงกดดันจากทุกทิศทาง. โรงพยาบาลต้องการการจัดการยาที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น. ตลาดค้าปลีกต้องการให้ต้นทุนบรรจุภัณฑ์ลดลง. หน่วยงานกำกับดูแลคาดหวังให้มีการตรวจสอบย้อนกลับและการออกหมายเลขกำกับที่ดีขึ้น. ในเวลาเดียวกัน, ผู้ผลิตพยายามปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตโดยไม่สร้างขยะบรรจุภัณฑ์ที่ไม่จำเป็น. นั่นคือเหตุผลที่การอภิปรายรอบ บรรจุภัณฑ์แบบหน่วยปริมาณ และ บรรจุภัณฑ์จำนวนมาก มีความสำคัญมากขึ้นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา. รูปแบบหนึ่งมุ่งเน้นไปที่การป้องกันระดับขนาดยาและความปลอดภัยของผู้ป่วย, ในขณะที่อีกอันให้ความสำคัญกับความเร็ว, ความเรียบง่าย, และประสิทธิภาพด้านต้นทุน. ไม่มีตัวเลือกใดที่ดีกว่าโดยอัตโนมัติสำหรับทุกผลิตภัณฑ์. ทางเลือกที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับประเภทยาของคุณ, เป้าหมายการผลิต, ช่องทางการจัดจำหน่าย, และความสามารถของสายการบรรจุภัณฑ์. สำหรับผู้ผลิตยา, ทีมงานจัดซื้อจัดจ้าง, และผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการ, การทำความเข้าใจความแตกต่างที่แท้จริงระหว่างปริมาณต่อหน่วยและบรรจุภัณฑ์จำนวนมากถือเป็นสิ่งสำคัญก่อนที่จะลงทุนในบรรจุภัณฑ์ใหม่ ระบบบรรจุภัณฑ์ยา หรืออัพเกรดที่มีอยู่ สายการบรรจุ.

บรรจุภัณฑ์แบบหน่วยปริมาณคืออะไร?

บรรจุภัณฑ์หน่วยขนาดยา (เรียกอีกอย่างว่า บรรจุภัณฑ์ขนาดเดียว) หมายความว่ายาแต่ละขนาดจะถูกปิดผนึกแยกกันในบรรจุภัณฑ์ของตัวเอง. ตัวอย่างเช่น, ยาเม็ดหนึ่งอาจอยู่ในกระเป๋าตุ่มหรือกระเป๋าของมันเอง. Jinlu Packing อธิบายว่า "บรรจุภัณฑ์ต่อขนาดยาหมายความว่ายาแต่ละขนาดจะถูกบรรจุไว้ล่วงหน้าและปิดผนึกด้วยตัวเอง". ในทางปฏิบัติ, นี่อาจเป็นบัตรตุ่มแท็บเล็ตเดียว, แพ็คแถบ (หนึ่งเม็ดต่อช่อง), เข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า, ขวด, หรือซองที่บรรจุของเหลวหรือผงหนึ่งโดส. แต่ละแพ็คเกจมีฉลาก (ชื่อยา, ปริมาณ, การหมดอายุ) เพื่อให้พยาบาลหรือคนไข้สามารถยืนยันยาได้โดยไม่ต้องนับเม็ดยาจากขวด. ในโรงพยาบาลของสหรัฐอเมริกา, เกิน 75% ของยารับประทานจะถูกจ่ายในรูปแบบหน่วยขนาดยา.

แพ็คหน่วยปริมาณเป็นเรื่องธรรมดาใน โรงพยาบาล, คลินิก, สิ่งอำนวยความสะดวกการดูแลระยะยาว, และการทดลองทางคลินิก – โดยพื้นฐานแล้ว การควบคุมปริมาณยาที่แม่นยำและการตรวจสอบย้อนกลับเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง. ช่วยป้องกันข้อผิดพลาดในการให้ยาเนื่องจากแต่ละแพ็คเก็ตมีหนึ่งโดสและมีฉลากระบุไว้อย่างชัดเจน. กล่าวอีกนัยหนึ่ง, และบันทึกของ Jinlu, แพ็คแบบต่อหน่วยไม่จำเป็นต้องนับ – คุณ “เพียงแค่หยิบแพ็คเกจเดียวแล้วเปิดมัน”, ลดข้อผิดพลาดในการจัดการ. คำอื่นๆ ที่ใช้ได้แก่ ครั้งเดียว, หน่วยการใช้งาน, หรือ หน่วยของยา บรรจุภัณฑ์. รูปแบบทั่วไปได้แก่:

• แพ็คแผลพุพอง: ช่องขึ้นรูปด้วยความร้อนบนแผ่นพลาสติกหรือฟอยล์, แต่ละอันปิดผนึกด้วยฟอยล์หรือฝาพลาสติก. แต่ละช่องบรรจุหนึ่งเม็ดหรือแคปซูลหนึ่งอัน. (ดู เครื่องบรรจุพุพอง.)
• แพ็คแถบ: เม็ดยาปิดผนึกระหว่างชั้นพลาสติก/ฟอยล์เป็นแถบ (เหมือนถุงยางอนามัยที่ไม่มีช่องแยก).
• แบบซอง/แบบแท่ง: กระเป๋า (มักมีแมวน้ำสามด้าน) ที่มีส่วนผสมของผงเพียงครั้งเดียว, เม็ดเล็ก, เจล, หรือของเหลว.
• ขวดหรือตลับ: ขวดหรือหลอดฉีดยาขนาดเล็กที่บรรจุไว้ล่วงหน้าครั้งเดียว (ทั่วไปสำหรับการฉีด).
• ชุดปฏิทิน: บัตรตุ่มที่มีป้ายกำกับตามวัน/เวลา (สำหรับกิจวัตรประจำวัน).

โดยสรุป, บรรจุภัณฑ์แบบหน่วยปริมาณ แยกทุกโดสเป็นรายบุคคล, การให้ความช่วยเหลือด้านความปลอดภัย, การปฏิบัติตามผู้ป่วย, และการตรวจสอบย้อนกลับ.

บรรจุภัณฑ์จำนวนมากในยาคืออะไร?

ในทางตรงกันข้าม, บรรจุภัณฑ์จำนวนมาก หมายถึงการบรรจุยาหลายขนาดหรือรวมกัน. รูปแบบยาจำนวนมากได้แก่ขวดยาขนาดใหญ่, ไห, หลอดหลายขนาด, และถุงหรือสิริขนาดใหญ่. ตัวอย่างเช่น, ขวดใบสั่งยา 100 เม็ดหรือขวดวิตามิน 30 แคปซูลเป็นบรรจุภัณฑ์จำนวนมาก. ภาชนะเหล่านี้ถือ มากมาย ปริมาณร่วมกัน. บรรจุภัณฑ์จำนวนมากถือเป็นบรรทัดฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำหรับผู้บริโภค, ยาเกินเคาน์เตอร์, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, และแท็บเล็ตทั่วไปส่วนใหญ่. นอกจากนี้ยังใช้สำหรับการผลิตขั้นกลางด้วย (E.G. ซองหรือกลองจำนวนมาก).

บรรจุภัณฑ์จำนวนมากมักจะคุ้มค่ากว่าต่อโดสและเหมาะกับปริมาณมาก, สินค้าโภคภัณฑ์. อุปกรณ์สำหรับสายเทกองประกอบด้วย เครื่องนับเม็ดยา/แคปซูลและเครื่องบรรจุขวด, สูงสุดที่กำหนด, การปิดผนึก, และอุปกรณ์ติดฉลาก. เช่น, สายการนับแท็บเล็ตอาจใช้เครื่องนับอัตโนมัติเพื่อเติมขวด, ผู้ปิดฝาเพื่อปิดผนึกพวกเขา, และผู้ติดฉลากให้เสร็จสิ้น. สายจำนวนมากมักจะวิ่งเร็วกว่า (นับร้อยเม็ดต่อนาที) แต่มีการควบคุมขนาดยาต่อขนาดยาน้อยกว่าระบบแบบหน่วยขนาดยา. บรรจุภัณฑ์จำนวนมากเหมาะสำหรับ ยา OTC ในตลาดมวลชน, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, ยาสามัญ, และผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่ราคาต่อโดสมีความสำคัญและการควบคุมปริมาณยาของแต่ละบุคคลมีความสำคัญน้อยกว่า.

ปริมาณต่อหน่วยเทียบกับบรรจุภัณฑ์จำนวนมาก: ความแตกต่างที่สำคัญ

ตารางด้านล่างเปรียบเทียบทั้งสองแนวทางกับปัจจัยสำคัญ:

เป็นบันทึกย่อของ Jinlu Packing, คิดว่ามันเหมือนขวด 100 แท็บเล็ต (เป็นกลุ่ม) เทียบกับพุพองด้วยเม็ดเดียว (ปริมาณหน่วย). ขวดเทกองมีประสิทธิภาพด้านต้นทุนและความรวดเร็วอย่างชัดเจน, แต่รูปแบบหน่วยขนาดยานั้นเหนือกว่าในเรื่องความปลอดภัยและการควบคุม. ตัวอย่างเช่น, บรรจุภัณฑ์พุพองช่วยปกป้องยาแต่ละเม็ดจากความชื้นและการปลอมแปลง, ในขณะที่ขวดจำนวนมากจะทำให้แท็บเล็ตทั้งหมดอยู่ในสภาพแวดล้อมเดียวกัน.

ข้อดีของการบรรจุแบบหน่วยปริมาณ

ระบบแบบหน่วยปริมาณมีคุณประโยชน์ที่สำคัญหลายประการ:

• ปรับปรุงความปลอดภัยของยา: โดยบรรจุแต่ละโดสแยกกัน (แทนที่จะเป็นภาชนะขนาดใหญ่), แพ็คหน่วยขนาด ลดความเสี่ยงของข้อผิดพลาดในการจ่ายยาและการปนเปื้อน. Jinlu เน้นย้ำว่าบรรจุภัณฑ์แบบหน่วยปริมาณช่วยให้มั่นใจได้ว่ายาแต่ละขนาดจะถูกปิดผนึกและมองเห็นการงัดแงะได้. การวิเคราะห์ล่าสุดชี้ให้เห็นว่าบรรจุภัณฑ์แต่ละขนาดยาแยกกัน (แทนที่จะอยู่ในขวด) “ช่วยลดความเสี่ยงของการใช้ยาเกินขนาดและสนับสนุนการจัดการยาที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น”. ในทางปฏิบัติ, พยาบาลหรือเภสัชกรเพียงสแกนและเปิดบรรจุภัณฑ์ขนาดเดียวที่ฝ่ายบริหาร, ซึ่งช่วยลดการปะปนกัน.
• ความสามารถในการติดตามที่เพิ่มขึ้น: บรรจุภัณฑ์แต่ละขนาดสามารถพกพาหมายเลขซีเรียลหรือบาร์โค้ดที่ไม่ซ้ำกันได้, ซึ่งทำให้การซีเรียลไลซ์และการติดตามและติดตามตรงไปตรงมา. ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของ DSCSA และ EU FMD. (ตัวอย่างเช่น, แต่ละช่องตุ่มหรือซองสามารถสแกนได้) การติดตามแบบละเอียดนี้ทำได้ยากเมื่อมียาหลายเม็ดอยู่ในขวดเดียว. การตรวจสอบย้อนกลับที่ได้รับการปรับปรุงยังช่วยในการเรียกคืนและการตรวจสอบอีกด้วย.
• ลดการสูญเสียยา: เนื่องจากการจ่ายยาในปริมาณที่จำเป็นเท่านั้น, ยาที่ไม่ได้ใช้ในกล่องบรรจุหน่วยขนาดที่ยังไม่ได้เปิดสามารถส่งคืนหรือทิ้งอย่างปลอดภัยได้. ในทางตรงกันข้าม, ยาที่เหลือในขวดที่เปิดอยู่มักจะต้องทิ้งไป (เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน). การศึกษาชิ้นหนึ่งตั้งข้อสังเกตว่าสถานดูแลระยะยาวเสียมากถึง $2 ยาหลายพันล้านชนิดต่อปี, แนะนำศักยภาพในการประหยัดของเสียจากการจ่ายแบบหน่วยปริมาณ.
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วยที่ดีขึ้น: หน่วย-ขนาดยาสามารถจัดระเบียบเป็นปฏิทินหรือแถบตามวัน/เวลา, ทำให้ง่ายต่อการดูว่าลืมรับประทานยาหรือไม่. บรรจุภัณฑ์แบบบลิสเตอร์ได้รับการแสดงโดยเฉพาะเพื่อปรับปรุงการยึดเกาะ, เพราะผู้ป่วยและผู้ดูแลจัดการครั้งละหนึ่งโดส. การติดฉลากที่ชัดเจนในแต่ละขนาดยายังช่วยลดความสับสนในสูตรยาหลายชนิด.
• ถูกสุขลักษณะ & งี่เง่า: แต่ละบรรจุภัณฑ์ถูกปิดผนึกจากสิ่งปนเปื้อนภายนอก. ผนึกที่ขาดเพียงอันเดียวจะส่งสัญญาณถึงการละเมิดทันที. Jinlu ตั้งข้อสังเกตว่าชุดยาแต่ละหน่วยจะรักษาแต่ละโดส “สะอาดและป้องกัน”. การแยกนี้มีความสำคัญสำหรับยาที่มีความเสี่ยงสูง (E.G. ยาฉีดฆ่าเชื้อหรือยารักษามะเร็ง).
• เหมาะสำหรับยาที่มีความเสี่ยงสูงและยาควบคุม: ยาที่มีฤทธิ์แรงมาก, สารควบคุม, หรือการสร้างภูมิคุ้มกันมักต้องใช้รูปแบบขนาดยาของแต่ละบุคคล. เข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า, หัวฉีดอัตโนมัติ, หรือขวดบรรจุเป็นหน่วยขนาดโดยเนื้อแท้, ลดการหยิบจับยาอันตรายของเจ้าหน้าที่.
• ข้อดีด้านกฎระเบียบ: บรรจุภัณฑ์แบบต่อหน่วยสอดคล้องกับการรับรองโรงพยาบาลและมาตรฐานสากลด้านความปลอดภัยของยา. ช่วยอำนวยความสะดวกในการปฏิบัติตามระเบียบการจ่ายยาของร้านขายยา.

โดยสรุป, บรรจุภัณฑ์แบบหน่วยขนาด เพิ่มความปลอดภัยสูงสุด, การตรวจสอบย้อนกลับ, และการให้ยาโดยยึดผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง, โดยมีค่าใช้จ่ายด้านบรรจุภัณฑ์และการจัดการที่สูงขึ้น. ดังที่ Jinlu สรุป, หน่วยหน่วยขนาดยา “ได้รับการออกแบบให้บรรจุยาในปริมาณที่มุ่งหมายให้บริหารเป็นขนาดยาเดียว”, สร้างความมั่นใจว่า “ยาที่ถูกต้อง ความแรงที่ถูกต้องจะไปถึงผู้ป่วยที่ถูกต้องในเวลาที่เหมาะสม, ทุกครั้ง”.

ข้อดีของการบรรจุภัณฑ์จำนวนมาก

เป็นกลุ่ม (หลายขนาด) บรรจุภัณฑ์ก็มีจุดแข็งในตัวเอง:

• ต้นทุนที่ต่ำกว่าต่อโดส: ภาชนะบรรจุจำนวนมากใช้วัสดุต่อโดสน้อยกว่ามาก. ตัวอย่างเช่น, ขวดเดียวด้วย 100 แท็บเล็ตอาจใช้พลาสติก/ฟอยล์โดยรวมน้อยกว่า 100 แผลพุพองแต่ละอัน. ซึ่งช่วยลดต้นทุนวัสดุและบรรจุภัณฑ์ได้อย่างมาก. สายการผลิตเทกองยังใช้เครื่องจักรที่ง่ายกว่าอีกด้วย (การนับ/การกำหนดสูงสุดเทียบกับ. พุพอง) ซึ่งมักจะมีราคาถูกกว่าในการซื้อและดำเนินการ.
• ความเร็วในการผลิตที่เร็วขึ้น: เครื่องบรรจุและปิดฝาขวดหรือขวดสามารถบรรลุปริมาณงานที่สูงมาก. เช่น, สายการนับและบรรจุแท็บเล็ตอัตโนมัติสามารถประมวลผลได้นับหมื่นหน่วยต่อชั่วโมง. (เคาน์เตอร์แคปซูล/แท็บเล็ตของ Jinlu สามารถเติมได้ 100 ขวด/ชั่วโมงด้วย >99.98% ความแม่นยำ.) ในโหมดเป็นกลุ่ม, การกำจัดขั้นตอนการขึ้นรูปและการตัดของเครื่องตุ่มช่วยประหยัดเวลา, ดังนั้นเส้นมักจะวิ่งเร็วขึ้น.
• ห่วงโซ่อุปทานที่เรียบง่ายยิ่งขึ้น: ผลิตภัณฑ์ที่บรรจุเป็นกลุ่มจะติดฉลากได้ง่ายกว่า, กล่องกระดาษ, และจัดส่ง, เนื่องจากเป็นไปตามรูปแบบบรรจุภัณฑ์มาตรฐาน. คลังสินค้าและการจัดจำหน่ายมักนิยมใช้ขวดหรือกล่องที่มีรูปแบบเหมือนกัน. นอกจากนี้ยังมีสินค้าคงคลังสำหรับบรรจุภัณฑ์ขนาดต่างๆ ที่ต้องจัดการน้อยลง.
• ลดขยะบรรจุภัณฑ์: จากมุมมองด้านสิ่งแวดล้อม, แพ็คจำนวนมากทำให้เกิดของเสียน้อยลงต่อโดส. หนึ่งภาชนะสำหรับ 100 ปริมาณหมายถึงกระดาษห่อน้อยลงและวัสดุที่ไม่สามารถรีไซเคิลได้น้อยกว่า 100 แพ็คขนาดเดียว.
• ดีที่สุดสำหรับ OTC และโภชนเภสัช: วิตามิน, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, ยาแก้ไอ, และยาแก้ปวดทั่วไปมักขายเป็นกลุ่ม. ตลาดผู้บริโภคคาดหวังปริมาณมากในราคาที่เอื้อมถึง. ขวดและถังขนาดใหญ่ตอบสนองความต้องการนี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ.
• การติดฉลาก/ข้อมูลแบบรวม: ข้อมูลการจ่ายยาทั้งหมดอยู่บนฉลากเดียวสำหรับทั้งขวด, ซึ่งสะดวกสำหรับการผลิตและบางครั้งก็ง่ายกว่าสำหรับการใช้งานของผู้ป่วย (ถ้าพวกเขากินยาตัวนั้นเพียงตัวเดียว).
• พื้นที่จัดเก็บข้อมูลที่มีความหนาแน่นสูง: ภาชนะบรรจุจำนวนมากมักจะมีขนาดกะทัดรัดกว่าต่อโดส, ทำให้สามารถจัดเก็บหรือจัดส่งผลิตภัณฑ์ได้มากขึ้นต่อพาเลท.

บรรจุภัณฑ์จำนวนมาก โดดเด่นในด้านความคุ้มทุนและขนาด, ทำให้เหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณมากซึ่งการประหยัดจากขนาดมีมากกว่าความจำเป็นในการควบคุมปริมาณยาแต่ละขนาด. ในความเป็นจริง, ประสบการณ์ของ Jinlu ในฐานะซัพพลายเออร์แสดงให้เห็นว่าสายการผลิตขวดเทกอง (รวมถึงการนับด้วย, สูงสุดที่กำหนด, และหน่วยการติดฉลาก) เป็นแกนหลักของสายการผลิตยาโภชนเภสัชและยาสามัญหลายสาย.

อุตสาหกรรมไหนชอบอันไหน?

ตลาดปลายทางและกรณีการใช้งานที่แตกต่างกันมีความต้องการที่ชัดเจน. ตารางด้านล่างสรุปตัวเลือกอุตสาหกรรมทั่วไป:

ตัวอย่างเช่น, Jinlu ตั้งข้อสังเกตว่าระบบการให้ยาแบบหน่วยปริมาณมีต้นกำเนิดในโรงพยาบาล และตอนนี้ "ขยายออกไปอย่างกว้างขวาง" ไปสู่สาขาอื่นๆ เนื่องจากข้อได้เปรียบด้านความปลอดภัย. อย่างแท้จริง, เกิน 75% ของสหรัฐอเมริกา. ยารับประทานในโรงพยาบาล เป็นหน่วยปริมาณ, สะท้อนถึงความต้องการของภาคส่วน. ในทางตรงกันข้าม, ตลาดที่ต้องเผชิญกับผู้บริโภค เช่น อาหารเสริมและยาแก้ปวดที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ มักใช้บรรจุภัณฑ์แบบเทกอง เนื่องจากพวกเขาต้องการต้นทุนต่อหน่วยที่ต่ำกว่าและมีปริมาณสูงกว่า. สภาพแวดล้อมทางคลินิกและโรงพยาบาลเอื้อต่อการควบคุมปริมาณตุ่มหรือซอง, ในขณะที่ผู้ผลิตและผู้ค้าปลีกยาสามัญให้ความสำคัญกับประสิทธิภาพของไลน์ขวด.

การเปรียบเทียบต้นทุน: ปริมาณต่อหน่วยเทียบกับบรรจุภัณฑ์จำนวนมาก

การเลือกระหว่างหน่วยขนาดยาและปริมาณมากมีผลกระทบต่อต้นทุนอย่างมาก. พิจารณาปัจจัยต้นทุนต่อไปนี้:

• อุปกรณ์ (ฝ่ายทุน): สายการผลิตแบบต่อหน่วยต้องใช้เครื่องจักรพิเศษ - ตัวสร้างตุ่ม, เครื่องซีลความร้อน, ผู้บรรจุหีบห่อ, หรือผู้ประกอบกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ซึ่งซับซ้อนและใช้เงินลงทุนสูง. สายการผลิตจำนวนมากใช้อุปกรณ์นับ/บรรจุ (ฟิลเลอร์ขวด, หมวกแก๊ป, ผู้ติดฉลาก) ซึ่งโดยทั่วไปจะง่ายกว่า. ตัวอย่างเช่น, สายการผลิตตุ่มความเร็วสูงที่มีสถานีขึ้นรูปมีราคาสูงกว่าสายการผลิตการนับ/สูงสุดที่กำหนดแบบพื้นฐานอย่างมาก. ดังนั้น, การลงทุนด้านอุปกรณ์ล่วงหน้ามีแนวโน้มที่จะสูงขึ้นสำหรับการผลิตแบบหน่วยปริมาณ.
• วัสดุบรรจุภัณฑ์: บรรจุภัณฑ์แบบหน่วยปริมาณมักใช้ฟิล์มหลายชั้นที่มีราคาแพงกว่า (E.G. แผลพุพองของอะลูมิเนียม) เพื่อป้องกันแต่ละโดส. น้ำหนักต่อปริมาณของฟอยล์/พลาสติกอาจสูงกว่านี้. ขวดจำนวนมากใช้พลาสติกหรือแก้วมาตรฐาน, ซึ่งมีต้นทุนที่ต่ำกว่าในแต่ละโดส. ซึ่งสามารถสร้างต้นทุนวัสดุสำหรับหน่วยแพ็คได้ หลายครั้ง ของแพ็คจำนวนมากเมื่อตัดจำหน่ายต่อแท็บเล็ต.
• แรงงานและการปฏิบัติการ (โอเป็กซ์): เส้นสมัยใหม่ทั้งสองด้านเป็นแบบอัตโนมัติสูง. เส้นต่อหน่วยปริมาณเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่มากขึ้น (แม่พิมพ์, ตาย) และการตรวจสอบ QC ต่อชุดที่เล็กลง, อาจเพิ่มแรงงานหรือการหยุดทำงาน. สายจำนวนมากจะทำงานได้นานขึ้นอย่างต่อเนื่องและมีการเปลี่ยนความถี่น้อยลง. อย่างไรก็ตาม, ระบบอัตโนมัติ (หุ่นยนต์หยิบและวาง, การตรวจสอบการมองเห็น) เป็นเรื่องธรรมดาทั้งสองอย่าง. ต้นทุนค่าแรงอาจหักล้างด้วยปริมาณผลผลิตในแต่ละรายการ.
• ปริมาณงานบรรจุภัณฑ์ & ผลผลิต: โดยทั่วไปแล้วสายการผลิตจำนวนมากจะให้หน่วยที่เสร็จสมบูรณ์มากกว่าต่อชั่วโมง (เนื่องจากแต่ละรอบเครื่องจะบรรจุยาจำนวนมากไว้ในขวดเดียว). ไลน์แบบหน่วย-ปริมาณมีปริมาณงานต่อไลน์ที่ต่ำกว่า เนื่องจากแต่ละช่อง/ซีลเป็นวงจร. ตัวอย่างเช่น, เครื่องพ่นตุ่ม DPP-270Max ของ Jinlu สามารถทำได้ ~11,200 ตุ่ม/ชม., แต่สายการผลิตการนับ/สูงสุดที่กำหนดสามารถบรรจุยาได้หลายพันเม็ดลงในขวดในเวลาเดียวกัน.
• ของเสียและเศษเหล็ก: เส้นต่อหน่วยปริมาณอาจสร้างเศษเหล็กมากขึ้น (E.G. แผลพุพองหรือซีลชำรุด), ซึ่งทำให้ต้นทุนเพิ่มขึ้นเล็กน้อย. รายการการตรวจนับจำนวนมากมีการปฏิเสธเช่นกัน, แต่การทิ้งยาไปสองสามเม็ดถือเป็นการสิ้นเปลืองที่มีมูลค่าต่ำกว่า. ที่ $2 การสูญเสียยานับพันล้านที่อ้างถึงในการดูแลระยะยาว เน้นย้ำว่าของเสียก็มีต้นทุนสูงเช่นกัน การกำจัด ที่ด้านรับ - บรรจุภัณฑ์แบบหน่วยปริมาณช่วยลดได้.
• โลจิสติกส์และการจัดเก็บ: ผลิตภัณฑ์ต่อหน่วยปริมาณมักจะใช้ปริมาณมากกว่า (หนึ่งเม็ดต่อแพ็ค), ซึ่งสามารถเพิ่มค่าขนส่งต่อโดสได้. ขวดเทกองประหยัดพื้นที่. การเก็บบรรจุภัณฑ์พลาสติกจำนวนมากในคลังสินค้าอาจมีประสิทธิภาพน้อยลง เว้นแต่จะได้รับการจัดการปริมาณที่สูงมาก.
• ค่าใช้จ่ายด้านกฎระเบียบ/การปฏิบัติตามกฎระเบียบ: ผลิตภัณฑ์ต่อหน่วยปริมาณมักจะต้องมีการติดฉลากที่ครอบคลุมมากขึ้น (แต่ละหน่วยแพ็คมีรายละเอียดทั้งหมด) และบ่อยครั้งที่การทำให้เป็นอนุกรม/บาร์โค้ดที่ระดับปริมาณรังสี, ซึ่งเพิ่มความพยายามด้านกฎระเบียบและต้นทุน. ขวดจำนวนมากต้องมีการติดฉลากบนภาชนะหลักเท่านั้น. อย่างไรก็ตาม, รับรองการปฏิบัติตาม (E.G. การทำให้เป็นอนุกรมตามมาตรฐาน DSCSA) จะง่ายกว่าในหน่วยปริมาณเนื่องจากใช้กับแต่ละหน่วย.
• ต้นทุนการเป็นเจ้าของทั้งหมด: ในที่สุด, ในขณะที่ปริมาณต่อหน่วยเกี่ยวข้องกับต้นทุนต่อหน่วยที่สูงขึ้น, ผู้ผลิตอาจปรับให้เหมาะสมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ (E.G. ลดข้อผิดพลาดทางการแพทย์หรือหลีกเลี่ยงการเรียกคืน). บรรจุภัณฑ์จำนวนมากช่วยลดต้นทุนต่อหน่วยให้เหลือน้อยที่สุด, ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับราคาที่แข่งขันได้ในตลาดผู้บริโภค.

โดยสรุป, โดยทั่วไปแล้วบรรจุภัณฑ์แบบต่อหน่วยจะต้องมีต้นทุน CAPEX และต้นทุนบรรจุภัณฑ์ต่อหน่วยที่สูงขึ้น, แต่สามารถประหยัดจากข้อผิดพลาดและของเสียน้อยลง. บรรจุภัณฑ์จำนวนมากทำให้ต้นทุนวัสดุและการผลิตต่อโดสลดลง. ตัวเลือก "ดีกว่า" ขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์ต้นทุนเหล่านี้ควบคู่ไปกับกลยุทธ์การกำหนดราคาของผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดในการปฏิบัติตามข้อกำหนด.

เครื่องบรรจุภัณฑ์ที่ใช้สำหรับการบรรจุแบบหน่วยปริมาณ

สายการบรรจุแบบต่อหน่วยใช้อุปกรณ์พิเศษ. เครื่องสำคัญได้แก่:

• เครื่องบรรจุตุ่ม: ตุ่มพองแบบเทอร์โมฟอร์มหรือแบบเย็นเหล่านี้จะก่อตัวเป็นโพรงโดยอัตโนมัติ, เติมยาเม็ดละหนึ่งเม็ด, ผนึกความร้อนด้วยกระดาษฟอยล์, และตัดแผ่น. ตัวอย่างเช่น, DPP-180Pro ของ Jinlu ทำงานได้ถึง 4,800 จาน/ชม สำหรับ ตุ่ม Alu-PVC หรือ Alu-Alu. DPP-270Max ความเร็วสูงสามารถเข้าถึงได้ 11,200 แผล/ชั่วโมง. (ดู .) เครื่องตุ่มมักมีเครื่องป้อนที่หมุนเม็ดยาหรือแคปซูล (เครื่องป้อนแบบสั่นหรือแบบแปรง).
• เครื่องบรรจุแถบ/สไลด์: คล้ายตุ่มพองแต่ปิดผนึกเม็ดยาไว้ระหว่างวัสดุ 2 ชั้น. (Jinlu ยังเป็นผู้จัดหาเครื่องจักรดังกล่าวด้วย; โดยพื้นฐานแล้วจะเป็นเส้นตุ่มพองที่แคบ)
• เครื่องบรรจุแบบแท่ง/ซอง: แนวตั้ง-กรอก-ประทับตรา (Vffs) เครื่องจักรสร้างแพ็คแท่งหรือซอง. เครื่องบรรจุซองแบบแท่งหลายเลนของ Jinlu (วีพีซีรีส์) สามารถบรรจุผงได้, เม็ด, หรือของเหลวลงในถุงขนาดเดียวที่ 30–40 ถุงต่อเลนต่อนาที, มีความแม่นยำสูง (±0.02ก). เครื่องนี้มีการปรับความยาวซองด้วยปุ่มเดียวและการควบคุม PLC เพื่อความแม่นยำ. (ดู .)
• เครื่องบรรจุถุงสำเร็จรูป: สำหรับกระเป๋าสำเร็จรูป (ดอยเพ็ก, ถุงซิปล็อค) เต็มไปด้วยส่วนหนึ่ง. ฟิลเลอร์ doypack ของ Jinlu จัดการแคปซูล, ผง, กัมมี่, ฯลฯ, ที่ ~60 ถุง/นาที, และเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP/FDA.
• เครื่องบรรจุกล่อง: หลังจากสร้างชุดยาแต่ละชุดแล้ว, แอปพลิเคชั่นจำนวนมากต้องการการชกมวย. ผู้บรรจุกล่องจะเก็บบัตรตุ่มขนาดเดียว, ซอง, หรือขวดลงในกล่อง. เครื่องบรรจุกล่องของ Jinlu สามารถบรรจุแผ่นตุ่มได้, ขวด, หรือซองใส่กล่องได้ถึง 15,600 กล่อง/ชั่วโมง. วิธีนี้จะเชื่อมระหว่างเส้นตุ่ม/ซองกับกล่องสุดท้าย (และสามารถเชื่อมต่อกับเครื่องตุ่มได้โดยตรง).
• การตรวจสอบ & อุปกรณ์การทำให้เป็นอนุกรม: วิชันซิสเต็มจะตรวจสอบข้อบกพร่องแต่ละขนาดยา. เครื่องพิมพ์แบบใช้รหัสม้วนหรือเครื่องเข้ารหัสแบบเลเซอร์จะใช้หมายเลขชุด/วันหมดอายุและหมายเลขซีเรียลบนตุ่มหรือซองแต่ละชิ้น. แม้ว่าจะไม่ได้มีลักษณะเฉพาะกับหน่วยขนาดยาก็ตาม, เพื่อให้แน่ใจว่าแต่ละแพ็คมีข้อมูลที่จำเป็น.

ในระยะสั้น, อัน เส้นหน่วย-ปริมาณ อาจประกอบด้วยเครื่องตุ่มหรือซอง (สำหรับบรรจุภัณฑ์เบื้องต้น), ตามด้วยกล่องบรรจุ (และสามารถเลือกเครื่องติดฉลากหรือเครื่องพิมพ์ได้). ตัวอย่างเช่น, สายยาของโรงพยาบาลทั่วไปคือ: เครื่องป้อนแท็บเล็ต → เครื่องตุ่ม → เครื่องบรรจุกล่องอัตโนมัติ → เครื่องบรรจุหีบห่อ. เครื่องจักรของ Jinlu สำหรับขั้นตอนเหล่านี้สามารถเชื่อมโยงได้ในขั้นตอนเดียว (เห็นว่า “สามารถเชื่อมต่อกับเครื่องตุ่มได้-).

[jl_youtube src=”https://www.youtube.com/embed/k0uyybgttcu”]

เครื่องบรรจุภัณฑ์ที่ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์จำนวนมาก

สายเทกองใช้อุปกรณ์ที่ปรับให้เหมาะสมกับความเร็วและปริมาตร:

• การนับอัตโนมัติ / เครื่องบรรจุขวด: เหล่านี้เป็นเครื่องนับหลายหัวที่เติมขวดด้วยแท็บเล็ตหรือแคปซูล. เครื่องนับของ Jinlu สามารถเติมขวดได้สูงสุด 100 ขวด/ชั่วโมง ด้วยความแม่นยำ >99.98% สำหรับยาเม็ด/แคปซูล (และขึ้นไป 80 ขวด/นาทีสำหรับกัมมี่). เครื่องสั่นและนับเม็ดยาลงในขวดผ่านเซ็นเซอร์แบบออปติคอล.
• เครื่องถอดรหัสขวด: ป้อนขวดเปล่าเข้าแถวโดยอัตโนมัติ. (เส้นของ Jinlu มี Unscrambler เช่นเดียวกับในสายเหนียว JL-16R)
• เครื่องแทรกสารดูดซับ: สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความชื้น, หยดซิลิกาแพ็คลงในขวดโดยอัตโนมัติ (เท่าที่เห็นใน) ทันทีหลังจากการนับ.
• เครื่องตัดแต่ง: ใช้ฝาปิดกับขวด. สปินเดิลความเร็วสูงหรือแคปเปอร์แรงดันสวมบนแคปที่ป้องกันการงัดแงะ.
• เครื่องซีลแบบเหนี่ยวนำ / ฟอยล์ไลเนอร์: เพิ่มการผนึกฟอยล์บนขวด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอาหารเสริม OTC). กลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Jinlu รวมถึงสถานีปิดผนึกฟอยล์.
• เครื่องติดฉลาก: ติดป้ายด้านหน้าและด้านหลัง. สาย JL-16R, ตัวอย่างเช่น, มีผู้ติดป้ายกำกับที่ส่วนท้าย.
• เครื่องบรรจุกล่อง: หากสินค้าบรรจุจำนวนมาก (ขวด, ขวด) ใส่ลงในกล่องสำหรับบรรจุภัณฑ์รอง, การ์ตูนอย่าง Jinlu's (15,600 กล่อง/ชม) ถูกนำมาใช้.
• เคสแพ็คเกอร์: ในที่สุด, กล่องหรือถาดกล่องสามารถบรรจุเพื่อวางบนพาเลทได้.

มีผลบังคับใช้, อัน สายการบรรจุจำนวนมาก โดยทั่วไปแล้วจะดูเหมือน: Unscrambler ขวด → เครื่องบรรจุเคาน์เตอร์แท็บเล็ต → ตัวแทรกสารดูดความชื้น → Capper → (เครื่องซีลฟอยล์) → ผู้ติดฉลาก → ผู้บรรจุกล่อง. เครื่องจักรแบบโมดูลาร์เหล่านี้ยังสามารถจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายได้อีกด้วย (กัมมี่, ผง, ของเหลว) ตราบเท่าที่มีการปรับการนับ/การเติมและการกำหนดสูงสุด. Jinlu's และเพจต่างๆ แสดงให้เห็นว่าบรรทัดดังกล่าวถูกรวมเข้าด้วยกันอย่างไร.

ตัวอย่างเช่น, กลุ่มผลิตภัณฑ์เยลลี่ JL-16R “จะทำให้กระบวนการขวดถอดรหัสทั้งหมดเสร็จสิ้นโดยอัตโนมัติ, การนับ…การใส่สารดูดความชื้น, สูงสุดที่กำหนด, การปิดผนึกและติดฉลากอลูมิเนียมฟอยล์” ที่ ขึ้นไป 80 ขวด/นาที. บรรทัดขั้นสูงเหล่านี้เน้นปริมาณงานและความสม่ำเสมอ, ทำให้เหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์จำนวนมาก.

วิธีเลือกระหว่างปริมาณต่อหน่วยและการบรรจุจำนวนมาก

การเลือกแนวทางที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย. ใช้รายการตรวจสอบและผังงานด้านล่างเป็นแนวทาง:

ปัจจัยการตัดสินใจที่สำคัญ

• ประเภทผลิตภัณฑ์ & ปริมาณ: ความแรงสูง, หมัน, หรือแผนการปกครองหลายโดสมักต้องใช้หน่วยโดส. ยาเม็ดและวิตามิน OTC ทั่วไปมักใช้ในปริมาณมาก.
• ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ/ตลาด: โรงพยาบาล & ผลิตภัณฑ์ทางคลินิกมักต้องใช้หน่วยขนาดยาเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด. ยาและอาหารเสริมขายปลีกมักอนุญาตให้มีบรรจุภัณฑ์จำนวนมาก.
• ลูกค้าเป้าหมาย: โรงพยาบาล, บ้านพักคนชรา, หรือร้านขายยานิยมใช้หน่วย-ขนาดยา. ผู้บริโภคและช่องทางการตลาดมวลชนให้ความสำคัญกับคุณค่าจำนวนมาก.
• ปริมาณการผลิต: ผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณมากมีจำนวนน้อยเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพสูงสุดและลดต้นทุน. ยาเฉพาะทางที่มีปริมาณน้อยกว่าสามารถแบกรับต้นทุนต่อหน่วยยาได้.
• ต้นทุนเทียบกับ. การแลกเปลี่ยนความปลอดภัย: หากลดข้อผิดพลาดและของเสียให้เหลือน้อยที่สุด (E.G. ในการใช้งานในโรงพยาบาล) เป็นสิ่งสำคัญยิ่ง, หน่วย-โดสจะคุ้มค่า. หากต้นทุนต่อหน่วยต้องต่ำ, จำนวนมากน่าจะชนะ.
• ห่วงโซ่อุปทาน: พิจารณาพื้นที่จัดเก็บ, ค่าจัดส่ง, และอายุการเก็บรักษา. แพ็คแบบหน่วยปริมาณอาจใช้พื้นที่มากขึ้นแต่สามารถลดสินค้าคงคลังที่สูญหายได้.
• เทคโนโลยี & โครงสร้างพื้นฐาน: สถานประกอบการของคุณมีเส้นตุ่ม/ซองอยู่แล้วหรือไม่, หรือการนับ/การกำหนดเส้น? การลงทุนในสายการผลิตใหม่ถือเป็นความมุ่งมั่นที่ยิ่งใหญ่.
• ความต้องการการปรับแต่ง: ผลิตภัณฑ์บางอย่างได้รับประโยชน์จากการปรับแต่งขนาดยาตามหน่วย (E.G. ชุดโพลีเภสัชกรรมเฉพาะผู้ป่วย, แผลพุพองปฏิทิน).
• แนวโน้มในอนาคต: จำเป็นต้องมีการออกหมายเลขกำกับยาหรือบรรจุภัณฑ์ที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางหรือไม่? ปริมาณต่อหน่วยสามารถปรับให้เข้ากับบาร์โค้ดและรูปแบบเฉพาะบุคคลได้มากกว่า.

ผังการตัดสินใจ

แผนภูมินี้แสดงคำแนะนำอย่างง่าย: หากความปลอดภัยทางการแพทย์/การตรวจสอบย้อนกลับมีมากกว่าต้นทุน, โน้มตัวไปทางหน่วย-ปริมาณ. หากงบประมาณและปริมาณครอบงำ, จำนวนมากน่าจะดีที่สุด. ในกรณีจริง, กลยุทธ์แบบผสม (E.G. ขวดจำนวนมากภายในกล่องต่อเนื่องกัน) ก็สามารถพิจารณาได้เช่นกัน.

บทสรุป

ไม่มีคำตอบใดที่เหมาะกับทุกคำตอบ. ทางเลือกระหว่างปริมาณต่อหน่วยและบรรจุภัณฑ์จำนวนมากขึ้นอยู่กับความต้องการของผลิตภัณฑ์และกลยุทธ์ทางธุรกิจของคุณ. บรรจุภัณฑ์แบบต่อหน่วยให้ความปลอดภัยที่ไม่มีใครเทียบได้, การปฏิบัติตาม, และอำนวยความสะดวกให้กับโรงพยาบาล, การทดลองทางคลินิก, และยาที่มีมูลค่าสูง, แต่ต้องใช้เงินลงทุนด้านเครื่องจักรเพิ่มมากขึ้น (ตุ่มหรือซองบรรจุ, กล่องกระดาษ) และวัสดุบรรจุภัณฑ์. บรรจุภัณฑ์จำนวนมาก (ขวด, ไห, หลอด) โดดเด่นด้วยต้นทุนที่ต่ำและมีปริมาณงานสูง, เหมาะสำหรับการขายปลีกยาและอาหารเสริม, แต่ควบคุมการให้ยาของแต่ละบุคคลได้น้อยกว่า.

ในทางปฏิบัติ, หลายบริษัทใช้ ทั้งคู่ วิธีการสำหรับผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน. ตัวอย่างเช่น, ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบอาจบรรจุในตุ่มขนาดเดียวเพื่อจำหน่ายในโรงพยาบาล, ในขณะที่เวอร์ชัน OTC ของยาชนิดเดียวกันจำหน่ายในขวดจำนวน 30 ขวด. เมื่อออกแบบแนวของคุณ, พิจารณาต้นทุนการเป็นเจ้าของทั้งหมด (อุปกรณ์ + วัสดุ + ข้อผิดพลาด) และความต้องการด้านกฎระเบียบ.

เพื่อกำหนดแนวทางที่ดีที่สุด, ทบทวนปัจจัยข้างต้น: ตลาดเป้าหมาย, แบบฟอร์มปริมาณ, ปริมาณ, กฎการปฏิบัติตาม, และงบประมาณ. ผู้เชี่ยวชาญด้านเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ (หรือ ทีมปรับแต่งของ Jinlu) สามารถออกแบบเส้นให้เหมาะสมได้. เช่น, Jinlu บรรจุให้ โซลูชั่นแบบครบวงจร – จากเครื่องผลิตพุพองความเร็วสูงไปจนถึงการนับเม็ดยาและสายการผลิตบรรจุขวดแบบครบวงจร เพื่อให้เหมาะกับความต้องการทั้งปริมาณต่อหน่วยและปริมาณมาก.

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับปริมาณต่อหน่วยและการบรรจุจำนวนมาก

อ้างอิง：
1. ซีพีจี ก.ล.ต 430.100 การติดฉลากหน่วยปริมาณสำหรับแบบฟอร์มการให้ยาทางปากที่เป็นของแข็งและของเหลว -- เรา. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.คู่มือมาตรฐานข้อมูล (เอกสาร) ประเภทแพ็คเกจ -- เรา. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.บรรจุภัณฑ์ยา —— วิกิพีเดีย
4.คำแนะนำเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดีและแนวทางปฏิบัติในการกระจายสินค้าที่ดี: คำถามและคำตอบ —— สำนักงานยาแห่งยุโรป
5.ไอเอสโอ 15378 การรับรอง – วัสดุบรรจุภัณฑ์หลักสำหรับมาตรฐานยา