ในการผลิตยา, การทำความสะอาดอุปกรณ์อย่างมีประสิทธิภาพถือเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์และป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างชุดการผลิต. มีการออกแบบอย่างดี การตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด กระบวนการช่วยให้ผู้ผลิตพิสูจน์ได้ว่าขั้นตอนการทำความสะอาดสามารถขจัดสิ่งตกค้างของผลิตภัณฑ์ได้อย่างสม่ำเสมอและตรงตามข้อกำหนด ข้อกำหนด GMP. สำหรับทีมงานฝ่ายผลิตและผู้ซื้ออุปกรณ์, การเลือก เครื่องจักรยา ด้วยการออกแบบที่ทำความสะอาดง่ายทำให้การตรวจสอบความถูกต้องง่ายขึ้น, ลดการหยุดทำงาน, และปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตโดยรวม.
ในแง่ง่ายๆ, การตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด ให้หลักฐานที่เป็นรูปธรรมว่าขั้นตอนการทำความสะอาดเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ล่วงหน้าอย่างสม่ำเสมอ. ดังที่แหล่งอุตสาหกรรมแห่งหนึ่งกล่าวไว้, การตรวจสอบการทำความสะอาดคือ “เอกสารรับประกัน” การทำความสะอาดสามารถทำได้อย่างเชื่อถือได้และซ้ำๆ เพื่อให้ได้ระดับความสะอาดที่กำหนดไว้ล่วงหน้า. ในทางปฏิบัติ, นี่หมายถึงการแสดงสิ่งตกค้างของผลิตภัณฑ์ก่อนหน้านี้, สารทำความสะอาด, และจุลินทรีย์จะถูกกำจัดออกไปให้อยู่ในระดับที่ยอมรับได้บนพื้นผิวที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมด.
หน่วยงานกำกับดูแลเห็นด้วย. ตัวอย่างเช่น, อย 21 ซีเอฟอาร์ 211.67(อัน) ต้องใช้อุปกรณ์ทุกชิ้น (เฉพาะหรือใช้งานได้หลากหลาย) จะเป็น “ทำความสะอาด…เพื่อป้องกัน…การปนเปื้อนที่จะเปลี่ยนแปลงความปลอดภัย, ตัวตน, ความแข็งแกร่ง, คุณภาพ, หรือความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ยา”. WHO อธิบายในทำนองเดียวกันว่าเป้าหมายของการตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดคือการพิสูจน์ว่าอุปกรณ์ได้รับการทำความสะอาดผลิตภัณฑ์อย่างสม่ำเสมอ, ผงซักฟอก, และจุลินทรีย์ตกค้างให้อยู่ในระดับที่ยอมรับได้เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการปนเปื้อนข้าม. กล่าวอีกนัยหนึ่ง, การตรวจสอบการทำความสะอาดเป็นเรื่องเกี่ยวกับความปลอดภัยของผู้ป่วย: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ชุดหนึ่งไม่สามารถ "ส่งต่อ" และปนเปื้อนชุดถัดไปได้.
โปรแกรมตรวจสอบการทำความสะอาดอย่างละเอียดทำให้ผู้ผลิตมีความมั่นใจ (และการรับประกันของหน่วยงานกำกับดูแล) ที่ การปนเปื้อนข้าม ถูกควบคุม. หากไม่มีมัน, สารตกค้างที่มีศักยภาพ API หรือสารก่อภูมิแพ้จากชุดหนึ่งอาจไปอยู่ในผลิตภัณฑ์ถัดไปได้, อาจทำร้ายผู้ป่วยหรือทำให้เกิด จำ. อย.ระบุอย่างชัดเจนว่าบริษัทต่างๆ “ต้องตรวจสอบว่าขั้นตอนการทำความสะอาดเพียงพอเพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่เกิดการปนเปื้อนข้าม”. นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งใน สิ่งอำนวยความสะดวกหลายผลิตภัณฑ์ (ทั่วไปใน CDMO และผู้ผลิตอาหารเสริม). คำแนะนำของ WHO เน้นย้ำว่าการตรวจสอบการทำความสะอาดมีความสำคัญอย่างยิ่งในโรงงานที่มีผลิตภัณฑ์หลายชนิด, และควรนำไปใช้กับอุปกรณ์การผลิตและขั้นตอนสุขอนามัยทั้งหมด.
เกินกว่าจะปนเปื้อน, การตรวจสอบการทำความสะอาดเป็นเรื่องเกี่ยวกับการรับประกัน คุณภาพของผลิตภัณฑ์. หากไม่ทำความสะอาดอุปกรณ์อย่างเหมาะสม, สารเคมีตกค้างหรือการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์อาจส่งผลต่อ ตัวตน, ความแข็งแกร่ง, และความบริสุทธิ์ ของชุดต่อๆ ไป. ในระยะสั้น, การตรวจสอบการทำความสะอาดช่วยปกป้องคุณภาพผลิตภัณฑ์และสุขภาพของผู้ป่วย. นอกจากนี้ยังเป็นสิ่งจำเป็นด้านกฎระเบียบด้วย. ไม่ว่าคุณจะอยู่ภายใต้เขตอำนาจศาลของ FDA (21 ส่วนซีเอฟอาร์ 211) หรือ EU GMP (แม่/ฉัน), เจ้าหน้าที่จำเป็นต้องมีเอกสารการตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรม GMP ที่สมบูรณ์. การไม่ตรวจสอบการทำความสะอาดอาจนำไปสู่จดหมายเตือน, ถือผลิตภัณฑ์, และยังจำได้.
ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ: อย, EMA, WHO, พิค/เอส. แนวทางหลักทั้งหมดจำเป็นต้องมีการตรวจสอบการทำความสะอาด, แต่เน้นต่างกันเล็กน้อย. ใน เรา, CGMP ของ FDA (ชื่อ 21 ซีเอฟอาร์ 211.67) วางข้อกำหนดพื้นฐานไว้: ต้องทำความสะอาดอุปกรณ์เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม. คำแนะนำของ FDA แนะนำให้ใช้วิธีสุ่มตัวอย่างและวิเคราะห์ที่มีประสิทธิภาพเพื่อพิสูจน์ความสะอาด. สะดุดตา, อย.ชี้แจงว่า “ล้างอย่างเดียว…คงรับไม่ได้” เพื่อการตรวจสอบ; บริษัทควรเช็ดพื้นผิวโดยตรงเมื่อเป็นไปได้. ในทางปฏิบัติหมายความว่าคุณมักจะรวมการเก็บตัวอย่างแบบใช้สำลีและแบบล้างเพื่อให้ครอบคลุมทุกพื้นที่.
ใน สหภาพยุโรป, EMA's ภาคผนวก GMP ของสหภาพยุโรป 15 (2015) และคำแนะนำของ EMA จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ. ภาคผนวก 15 ระบุไว้อย่างชัดเจน “ควรทำการตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดเพื่อยืนยันประสิทธิผลของขั้นตอนการทำความสะอาดใดๆ สำหรับอุปกรณ์ที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมด”. นอกจากนี้ยังระบุด้วยว่าขีดจำกัดการยกยอดจะต้องได้รับการพิสูจน์โดยทางพิษวิทยา (เพื่อสุขภาพ) การประเมิน. กล่าวอีกนัยหนึ่ง, กำหนดเกณฑ์การยอมรับของคุณทางวิทยาศาสตร์ (ดูด้านล่าง) และบันทึกเหตุผล. แนวทางของสหภาพยุโรปเน้นย้ำว่า ตามความเสี่ยง, เพื่อสุขภาพ กลยุทธ์: คำนวณยอดยกยอดที่อนุญาตสูงสุด (น่ารัก) หรือได้รับอนุญาตรายวัน (สพป) ค่าของสารตกค้างที่ใช้งานอยู่.
ใคร และ PIC/S ให้คำแนะนำด้วย. ที่ ใคร GMP TRS 1019 (2019) ภาคผนวก ในการตรวจสอบความถูกต้องจะระบุการตรวจสอบการทำความสะอาดนั้น “ให้หลักฐานที่เป็นเอกสารว่าขั้นตอนการทำความสะอาดที่ได้รับอนุมัติจะจัดหาอุปกรณ์ที่สะอาดได้, ให้เหมาะสมกับจุดประสงค์การใช้งาน”. เอกสาร WHO นี้ (การอ้างอิงทั่วไปทั่วโลก) เน้นย้ำว่าไม่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบการทำความสะอาดสำหรับการทำความสะอาดเล็กน้อย (ชั้น, ผนัง) แต่ เป็น จำเป็นสำหรับอุปกรณ์สัมผัสผลิตภัณฑ์ที่สำคัญในโรงงานที่มีผลิตภัณฑ์หลากหลาย. คณะกรรมการ PIC/S (สมาคมของหน่วยงานกำกับดูแล) ในทำนองเดียวกัน กำหนดการตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดเพื่อเป็นหลักฐานว่าสารตกค้างจะถูกกำจัดออกไป “ต่ำกว่าระดับการยกยอดสูงสุดที่อนุญาตที่กำหนดไว้ทางวิทยาศาสตร์”.
ด้วยกัน, แหล่งข้อมูลเหล่านี้สร้าง องค์ประกอบสำคัญ: กำหนดขีดจำกัดสารตกค้างที่ยอมรับได้, พัฒนาขั้นตอนการทำความสะอาดที่แข็งแกร่ง, ตัวอย่างโดยใช้วิธีการตรวจสอบ, วิเคราะห์ด้วยชุดตรวจที่เหมาะสม, และสาธิตให้สามารถทำความสะอาดอุปกรณ์แต่ละชิ้นได้อย่างสม่ำเสมอถึงขีดจำกัดเหล่านั้น.
การตรวจสอบการทำความสะอาดถือเป็นโครงการโดยพื้นฐานแล้ว. ต่อไปนี้เป็นโครงร่างทีละขั้นตอนของกระบวนการทั่วไป:
คำแนะนำของ อย. ชัดเจนว่า “ล้างอย่างเดียวคงไม่ยอมรับ” เป็นวิธีการตรวจสอบเพียงอย่างเดียว. ในทางปฏิบัติ, ใช้ตัวอย่างผ้าเช็ดและล้างผสมกัน. เลือกสถานที่เก็บตัวอย่างตัวแทนบนอุปกรณ์แต่ละชิ้น (มักเป็นจุดที่ทำความสะอาดยากที่สุด). ก่อนการทดสอบ, ตรวจสอบว่าวิธีการเก็บตัวอย่างของคุณกู้คืนสิ่งตกค้างเป้าหมายได้เพียงพอ (เรียกว่าการศึกษาการฟื้นฟู).
การตรวจสอบการทำความสะอาดมักเผชิญกับอุปสรรค. ความท้าทายที่สำคัญ ได้แก่:
โดยรวม, การป้องกันที่ดีที่สุดคือก แนวทางที่อิงตามความเสี่ยง (ตามที่ได้รับการสนับสนุนจาก ICH Q9 และคำแนะนำในอุตสาหกรรม). มุ่งเน้นความพยายามในการตรวจสอบในพื้นที่/ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูง (API ที่มีศักยภาพ, อุปกรณ์ที่ใช้ร่วมกัน) และเอกสารที่เน้น.
ปัจจัยสำคัญที่ทำให้การตรวจสอบการทำความสะอาดประสบความสำเร็จคือ การออกแบบอุปกรณ์. FDA กำหนดให้อุปกรณ์ได้รับการออกแบบอย่างชัดเจนเพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด. ในทางปฏิบัติ, มองหา:
โดยระบุคุณสมบัติการออกแบบเหล่านี้, คุณลดเวลาการทำความสะอาดและความพยายามในการตรวจสอบลงอย่างมาก. ตัวอย่างเช่น, เครื่องบรรจุแคปซูลของ Jinlu ถูกสร้างขึ้นด้วยกรวยที่ถอดออกได้ง่าย, รางสแตนเลส, และตัวป้องกันฝุ่นแบบปิด – ทั้งหมดนี้เพื่อลดการสะสมของสารตกค้าง. ในทำนองเดียวกัน, พุพอง และ เครื่องบรรจุถุง ด้วยแผงเข้าถึงโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานเข้าถึงทุกพื้นผิวเพื่อทำความสะอาด. การเลือกอุปกรณ์ที่เหมาะสมล่วงหน้ามีชัยไปกว่าครึ่งในการตรวจสอบการทำความสะอาด.
ฟิลเลอร์แคปซูลสมควรได้รับการกล่าวถึงเป็นพิเศษ. เครื่องจักรเหล่านี้จัดการกับผงและแคปซูล, ดังนั้นการทำความสะอาดอย่างทั่วถึงจึงเป็นสิ่งจำเป็น. ประเด็นสำคัญในการทำความสะอาดสายการบรรจุแคปซูลได้แก่:
เครื่องแคปซูลในบริการ GMP มักดำเนินการใน สภาพแวดล้อมที่รุนแรง (ผงฝุ่น). ตัวเติมแคปซูลของ Jinlu แก้ไขปัญหานี้โดยใช้การเคลือบป้องกันไฟฟ้าสถิตและกรวยปิดเพื่อจำกัดการหลุดร่อนของผง, ทำให้การทำความสะอาดปลอดภัยและการตรวจสอบง่ายขึ้น.
เพื่อผูกมันทั้งหมดเข้าด้วยกัน, ต่อไปนี้เป็นแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดบางส่วน:
ภาพ: สภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการเชิงวิเคราะห์ที่สะอาดตา (บรรจุตุ่มหรือห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ). การตรวจสอบการทำความสะอาดที่ดีต้องใช้ทั้งขั้นตอนการทำความสะอาดที่เหมาะสมและการทดสอบที่แม่นยำ (E.G. HPLC, สารบัญ) เพื่อยืนยันว่าไม่มีสารตกค้าง. รายการตรวจสอบการตรวจสอบการทำความสะอาด: ตารางสรุปรายการสำคัญโดยย่อ.
| รายการ | ความต้องการ |
| ระบุอุปกรณ์แล้ว | แสดงรายการเครื่องหน้าสัมผัสสินค้าทั้งหมด |
| ขั้นตอนการทำความสะอาด | เขียนไว้, ที่ได้รับการอนุมัติ, และปฏิบัติตาม (สบส) |
| แผนการสุ่มตัวอย่าง | วิธีการ (เช็ด/ล้าง), สถานที่, ความถี่ |
| เกณฑ์การยอมรับ | กำหนด (ขีดจำกัด MACO/PDE) |
| วิธีการวิเคราะห์ | การทดสอบที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว (HPLC, สารบัญ, ฯลฯ) |
| รายงานการตรวจสอบ | พิธีสารเสร็จสมบูรณ์, ผลลัพธ์ที่ได้รับอนุมัติจาก QA |
การตรวจสอบการทำความสะอาดอย่างเหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการผลิตยา GMP. ช่วยปกป้องคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของผู้ป่วยโดยป้องกันการปนเปื้อนข้าม. อุปกรณ์ที่ได้รับการออกแบบมาอย่างดีช่วยลดปัญหายุ่งยากในการตรวจสอบได้อย่างมาก: ส่วนสัมผัสสแตนเลสเรียบ, โซนตายน้อยที่สุด, และการถอดแยกชิ้นส่วนอย่างรวดเร็วทำให้การทำความสะอาดรวดเร็วและสม่ำเสมอยิ่งขึ้น. และการเลือก jeinlu, เราออกแบบฟิลเลอร์แคปซูล, เครื่องบรรจุตุ่ม, และปฏิบัติตามหลักการเหล่านี้เพื่อช่วยให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ระดับโลก.
โดยสรุป, การตรวจสอบการทำความสะอาดยา คือการพิสูจน์ "ทำความสะอาด" พร้อมข้อมูลและเอกสารประกอบ. โดยปฏิบัติตามกระบวนการที่มีโครงสร้าง – การเลือกผลิตภัณฑ์ที่แย่ที่สุด, การตั้งค่าขีด จำกัด (เหมือนมาโค), การเขียน SOPs การทำความสะอาดที่ชัดเจน, การสุ่มตัวอย่างอย่างชาญฉลาด, และการทดสอบด้วย HPLC/TOC คุณสามารถแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามกฎระเบียบและทีมงานคุณภาพได้. จดจำ: ลงทุนใน อุปกรณ์ที่เป็นมิตรกับ GMP ตอนนี้ (สแตนเลส, การออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์) เพื่อประหยัดเวลาในการตรวจสอบในภายหลัง. หากคุณกำลังมองหาเครื่องบรรจุแคปซูลหรือบรรจุภัณฑ์ที่สร้างขึ้นเพื่อให้ทำความสะอาดง่ายและปฏิบัติตามข้อกำหนด, พิจารณากลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Jinlu Packing เครื่องเติมแคปซูล, เครื่องบรรจุตุ่ม, และ สายการบรรจุยา. อุปกรณ์ของเราได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อให้เปลี่ยนได้อย่างรวดเร็วและทำความสะอาดทั่วถึง, ช่วยให้การตรวจสอบของคุณเป็นไปอย่างราบรื่น.
พร้อมที่จะปรับปรุงการตรวจสอบการทำความสะอาดของคุณ? ติดต่อ Jinlu บรรจุ เพื่อเรียนรู้ว่าเครื่องบรรจุแคปซูลและบรรจุภัณฑ์ตามมาตรฐาน GMP ของเราสามารถตอบสนองความต้องการในการผลิตยาของคุณได้อย่างไร.
การตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดเป็นกระบวนการที่ได้รับการจัดทำเป็นเอกสารซึ่งใช้เพื่อพิสูจน์ว่าขั้นตอนการทำความสะอาดอุปกรณ์ทางเภสัชกรรมสามารถขจัดสิ่งตกค้างของผลิตภัณฑ์ได้อย่างสม่ำเสมอ, ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งานอยู่ (API), สารทำความสะอาด, และสารปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นให้อยู่ในระดับที่ยอมรับได้.
ในการผลิตยา, การตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดเป็นหลักฐานว่าอุปกรณ์มีความเหมาะสมสำหรับการผลิตชุดถัดไปโดยไม่ทำให้เกิดการปนเปื้อนข้ามหรือส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์.
การตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากอุปกรณ์ทางเภสัชกรรมมักใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์หรือชุดงานที่แตกต่างกัน. โดยไม่มีการตรวจสอบที่มีประสิทธิภาพ, สารตกค้างที่เหลืออาจปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ถัดไปและส่งผลกระทบต่อความปลอดภัย, ตัวตน, ความแข็งแกร่ง, หรือความบริสุทธิ์.
กระบวนการตรวจสอบการทำความสะอาดที่ดำเนินการอย่างถูกต้องจะช่วยผู้ผลิตได้:
• ป้องกันการปนเปื้อนข้าม
• ปฏิบัติตามข้อกำหนดการปฏิบัติตาม GMP
• ปรับปรุงความปลอดภัยในการผลิต
• ลดความเสี่ยงด้านคุณภาพระหว่างการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์
โดยทั่วไปกระบวนการตรวจสอบการทำความสะอาดจะรวมถึงการประเมินอุปกรณ์ด้วย, การพัฒนาขั้นตอนการทำความสะอาด, กำหนดเกณฑ์การยอมรับ, การสุ่มตัวอย่าง, การทดสอบเชิงวิเคราะห์, และเอกสารยืนยัน.
เกณฑ์การยอมรับการตรวจสอบการทำความสะอาดจะกำหนดระดับสารตกค้างสูงสุดที่อนุญาตหลังการทำความสะอาด, รวมถึงสารตกค้างของ API, สารทำความสะอาด, และสารปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้น.
อุปกรณ์การผลิตยาส่วนใหญ่ที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ต้องมีการตรวจสอบการทำความสะอาด, รวมถึงเครื่องบรรจุแคปซูล, แท็บเล็ตกด, เครื่องผสม, และอุปกรณ์การจัดการผง.
วิธีการสุ่มตัวอย่างทั่วไปสองวิธีคือการสุ่มตัวอย่างแบบเช็ดและการสุ่มตัวอย่างแบบล้าง. ผู้ผลิตมักเลือกวิธีการตามการออกแบบอุปกรณ์, การเข้าถึง, และลักษณะสารตกค้าง.
การออกแบบอุปกรณ์ส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพการทำความสะอาด. เครื่องจักรที่มีพื้นผิวเรียบ, พื้นที่ที่ตายแล้วน้อยลง, และชิ้นส่วนที่ถอดออกง่ายก็ทำความสะอาดและตรวจสอบได้ง่ายกว่า.
ความถี่ในการตรวจสอบการทำความสะอาดขึ้นอยู่กับการใช้งานอุปกรณ์, การเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์, ความเสี่ยงในกระบวนการ, และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ. อาจจำเป็นต้องมีการตรวจสอบความถูกต้องอีกครั้งหลังจากการเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์หรือขั้นตอนการทำความสะอาดครั้งใหญ่.
การตรวจสอบการทำความสะอาดช่วยยืนยันว่าการดำเนินการทำความสะอาดเฉพาะนั้นตรงตามข้อกำหนด, ในขณะที่การตรวจสอบการทำความสะอาดพิสูจน์ให้เห็นว่ากระบวนการทำความสะอาดมีความน่าเชื่อถือและสามารถทำซ้ำได้เมื่อเวลาผ่านไป.
ผู้ผลิตอุปกรณ์สามารถรองรับการตรวจสอบการทำความสะอาดโดยการออกแบบเครื่องจักรที่เป็นมิตรกับมาตรฐาน GMP, โครงสร้างที่ทำความสะอาดง่าย, ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ, และเอกสารที่จำเป็นสำหรับการรับรองและการตรวจสอบ.
อ้างอิง：
1.การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการทำความสะอาด —— เรา. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.คำถามและคำตอบเกี่ยวกับข้อกำหนดหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน | อุปกรณ์ —— เรา. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.แนะนำ: วงจรการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด – แอปพลิเคชัน, วิธีการ, & การควบคุม —— ไอเอสพีอี
4.คู่มือการตรวจสอบการทำความสะอาด (กุย-0028) —— สุขภาพแคนาดา
5.ยูดราเล็กซ์ – ปริมาณ 4 – แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) หลักเกณฑ์ —— คณะกรรมาธิการยุโรป
6.การตรวจสอบการทำความสะอาด: คู่มือฉบับสมบูรณ์เพื่อสุขภาพ – แนวทางพื้นฐานในเคมีครอส – การประเมินความเสี่ยงการปนเปื้อน —— พีดีเอ เจพีเอสที
เพตตี้ ฟู, ผู้ก่อตั้ง Jinlupacking, นำมาซึ่ง 20 ความเชี่ยวชาญหลายปีในภาคส่วนเครื่องจักรยา. ภายใต้การนำของเขา, Jinlu เติบโตเป็นซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้โดยผสมผสานการออกแบบ, การผลิต, และการขาย. Petty มีความกระตือรือร้นในการแบ่งปันความรู้เชิงลึกในอุตสาหกรรมของเขา เพื่อช่วยลูกค้าจัดการกับความซับซ้อนของบรรจุภัณฑ์ยา, รับรองว่าพวกเขาจะได้รับไม่ใช่แค่อุปกรณ์เท่านั้น, แต่เป็นพันธมิตรด้านบริการแบบครบวงจรที่แท้จริงซึ่งปรับให้เหมาะกับเป้าหมายการผลิต.