نحوه انتخاب دستگاه پرس تبلت برای محصول خود
ماه مه 13, 2026
در خرید تجهیزات دارویی, بسیاری از مهندسین QA و تجهیزات دو اشتباه در مورد FAT مرتکب می شوند. اول, آنها فقط اسناد کاغذی را بررسی می کنند و یک اجرای ساده بدون بار انجام می دهند. دوم, آنها از بررسی عملکرد ویژه برای ساختارهای خاص مدل صرف نظر می کنند. 45D, همچنین به عنوان دستگاه پرس قرص شناخته می شود, دستگاه پرس قرص, دستگاه پرس قرص, یا کمپرسور قرص, از فشرده سازی دوگانه و تخلیه دوگانه استفاده می کند. هر دو ساختار نیاز به تأیید اختصاصی دارند.
تست پذیرش کارخانه چیست؟(چربی)? این یک تأیید ساختاری است که قبل از ارسال در سایت سازنده انجام می شود. این پرس تبلت HGZP-45D ساختار پیچیده است. تست پذیرش کارخانه باید مدارک را پوشش دهد, مونتاژ مکانیکی, سیستم های ایمنی و الکتریکی, مکانیسم های خاص, تست بار, رعایت, و بسته شدن انحراف. آزمایش پذیرش کارخانه FAT نیز باید ساختارهای خاص مدل را تأیید کند, مطابقت با cGMP, و 21 قسمت CFR 211 مورد به مورد مورد نیاز.
پس از بسته بندی تجهیزات و ارسال از طریق دریا, رفع عیوب ساختاری هزینه بر است. کار مجدد و تعویض قطعه زمان زیادی می برد. هزینه اضافی ظاهر می شود, و راه اندازی تولید به تاخیر می افتد. به همین دلیل است ماشین مطبوعاتی چربی باید کامل باشد. این بیشتر خطرات پنهان را قبل از خروج ماشین از کارخانه حل می کند.
اسناد مبنای ورودی برای کار SAT و IQ/OQ هستند. هر مورد پیکربندی را در برابر آن بررسی کنید URS. این از تحویل نامناسب جلوگیری می کند. قبل از شروع, یاد بگیرید که چگونه یک چک لیست تست پذیرش کارخانه موثر ایجاد کنید که هر مورد خاص مدل را پوشش می دهد. چک لیست تست پذیرش کارخانه واضح، تمام مراحل تأیید را قابل ردیابی نگه می دارد.
کل مدل دستگاه را بررسی کنید, تعداد 45 پانچ تلفات, مکانیسم فشرده سازی دوگانه, تخلیه دوگانه, تغذیه اجباری, و سیستم حذف گرد و غبار در مقابل قرارداد. قطعات تماس باید عبور کنند 316 فولاد ضد زنگ تایید مواد. قطعاتی که با محصول تماس دارند از فولاد ضد زنگ 316L استفاده می کنند, ارائه مقاومت در برابر خوردگی عالی. کل مجموعه از ss فولاد ضد زنگ پیروی می کند 316 استاندارد درجه مندرج در قرارداد. ابزارهای فشار و دما نیاز به آزمایش و کالیبراسیون دارند. روانکارها باید دارای گواهینامه NSF H1 باشند تا الزامات کنترل روانکاری دارویی را برآورده کنند..
شماتیک های الکتریکی را جمع آوری کنید, نمودارهای پنوماتیک, نمودارهای روانکاری, و لیست کامل قطعات یدکی. عملیات را تحویل دهید, نگهدار, و راهنمای تمیز کردن SOP. پوشه pdf تست پذیرش کارخانه را با اسناد پروتکل اضافه کنید, سوابق تست, و گواهی کالیبراسیون.
برای پروژه های صادراتی آمریکای شمالی, نسخه HMI و عملکردهای مسیر حسابرسی را تأیید کنید. اینها باید جا بیفتند 21 قسمت CFR 11 سیستم مورد نیاز سیستم کامپیوتری.
بررسی های مکانیکی فقط مربوط به ظاهر تمیز نیست. دقت مونتاژ پرس تبلت را بررسی کنید, قطعات متحرک, و نقاط خطر روغنکاری.
سطوح تماس با مواد نباید دارای سوراخ یا خراش باشد. خروجی صفحه گردان را اندازه گیری کنید. مجموعه غلتک های پیش فشرده سازی و اصلی باید محکم باشند, بدون شلی. دو مجموعه بافل تخلیه دوگانه و قطعات تقسیم کننده جریان باید به درستی نصب شده و به نرمی حرکت کنند.. این تغذیه اجباری و مجموعه پانچ باید به راحتی جدا شوند, بدون تمیز کردن گوشه های مرده.
بر روی پرس قرص HGZP-45D, هرگز به وسط ریل های راهنما گریس نزنید. روغن فقط به یاتاقان ها و نقاط چرخ دنده در هر دو طرف عرضه می شود. هر نقطه روغن کاری را در FAT تأیید کنید. این متوقف می شود روان کننده از نشت به منطقه مواد, جلسه 21 قسمت CFR 211 الزامات. تمام اتصالات پنوماتیکی را برای نشتی به طور همزمان بررسی کنید.
مجموعه کامل نمایش جداسازی قالب های پرس تبلت را در محل کامل کنید. اطمینان حاصل کنید که تعویض به خوبی اجرا می شود و بست ها به طور قابل اعتماد قفل می شوند. شرایط تولید تغییر مواد را شبیه سازی کنید. بررسی کنید که برداشتن قطعات تماس با محصول چقدر آسان است. نظافت را ارزیابی کنید, دمیدن, و دسترسی شستشو. عدم وجود پودر را در گوشه های مرده بهداشتی تایید کنید. این امر آلودگی متقاطع بین دسته ها را کاهش می دهد و نیازهای تغییر چند محصول را برآورده می کند.
قفل های ایمنی یک مورد قابل قبول سخت هستند. بسیاری از خطاها فقط در شرایط غیرعادی ظاهر می شوند. این تست ها را نادیده نگیرید.
تست اجرای بدون بار فقط یک قضاوت اساسی است. عملکرد تولید را نشان نمی دهد.
با سه سرعت بدوید: پایین, رتبه بندی شده است, و حداکثر. هر اجرا کمتر از 30 دقیقه. سر و صدا و افزایش دما را مشاهده کنید. صفحه گردان, غلتک های فشرده سازی, و فیدر باید بدون صداهای غیر عادی کار کند. مقایسه بین سرعت تنظیم شده و سرعت واقعی انجام دهید. چرخه روغن کاری خودکار و شروع و توقف فن حذف گرد و غبار را بررسی کنید.
توجه داشته باشید: اجرای بدون بار فقط ثابت می کند که پرس قرص می تواند بچرخد. عبور از آن به معنای عبور از تولید با مواد نیست. عملکرد هسته به دو تست ویژه زیر بستگی دارد.
این مهم ترین بخش است. HGZP-45D را از پرس های معمولی تبلت جدا می کند. روی بسیاری از ماشین ها, پارامترهای صفحه نمایش را می توان تغییر داد, اما مکانیسم واقعی کار نمی کند.
HMI باید اجازه تنظیم مستقل را بدهد فشار پیش فشرده سازی و فشار اصلی. دستور غذاها را می توان ذخیره و به یاد آورد. پارامترهای فشار را تغییر دهید و خوانش سنسور را با هم تغییر دهید. ماشه پیش فشرده سازی و اضافه بار فشرده سازی اصلی را به طور جداگانه آغاز کنید. بررسی کنید که خاموش شدن حفاظت کار می کند.
این را با یک تست بار ترکیب کنید. سختی تبلت را با پیش فشرده سازی روشن و خاموش مقایسه کنید. این ثابت می کند که مکانیسم پیش فشرده سازی واقعاً کار می کند. این فقط یک مقدار نشان داده شده روی صفحه نیست.
را باز کنید 1# ترشح و 2# تخلیه جداگانه. سپس هر دو کانال را با هم باز کنید. مکانیسم ها باید به آرامی حرکت کنند و جمع آوری مواد باید کار کند. موقعیت بافل تخلیه باید قابل تنظیم و قفل باشد.
در مرحله بارگذاری, قرص را در نمونه های پرس تبلت از دو خروجی جداگانه بگیرید. وزن را مقایسه کنید, سختی, و قوام ضخامت. اگر انحراف بین دو کانال خیلی زیاد باشد, درجه بندی محصول نهایی دشوار می شود. این یک مورد شکست کلیدی برای 45D است.
از گرانول های شبیه سازی شده برای آزمایش بار استفاده کنید. برای شبیه سازی کامل شرایط تولید، با تنظیمات سرعت چندگانه اجرا کنید.
تست های ذخیره و فراخوان کامل دستور العمل ها, و ضبط رویداد آلارم. برای پروژه های صادراتی آمریکای شمالی, مسیر حسابرسی را آزمایش کنید. جداسازی سریع فیدر را نشان دهید, مشت, و قطعات تخلیه. قابلیت تمیز کردن را برای برآوردن الزامات cGMP ارزیابی کنید.
داده های واقعی اندازه گیری شده را برای تمام موارد چک لیست آزمون پذیرش کارخانه پر کنید. هر مورد را صادقانه به عنوان قبول یا شکست قضاوت کنید. اگر مشکلات ظاهر شود, عدد انحراف را ثبت کنید, شرح خطا, و طرح اصلاحی. آنها را قبل از ارسال ببندید.
برای موارد تأیید اعتبار که در کارخانه قابل تکمیل نیستند, آنها را به وضوح علامت گذاری کنید. آنها را برای بررسی کلید در SAT در سایت مشتری بگذارید. گزارش تست پذیرش کارخانه به امضای هر دو طرف نیاز دارد. این به عنوان یک سند ورودی مهم برای اعتبارسنجی IQ مشتری در محل عمل می کند.
توجه داشته باشید: گذراندن تست بدون بار≠ عملکرد آماده تولید. به آزمایش مدل خاص و بار ادامه دهید.
هسته آزمایش پذیرش کارخانه HGZP-45D FAT تأیید هدفمند است. امضای معمولی نیست.
روی دو ساختار خاص تمرکز کنید: فشرده سازی دوگانه و تخلیه دوگانه. آزمایش بار شبیه سازی شده و بررسی های انطباق cGMP را در عمل واقعی قرار دهید. بسیاری از شرکت ها با چربی به عنوان یک فرآیند ساده برخورد می کنند. پس از ورود, آنها شکست قبل از فشرده سازی را پیدا می کنند, کیفیت نامناسب بین دو کانال, یا روغن کاری غیر منطبق. این هزینه و زمان دارد.
توقف خطرات در کارخانه از اعتبارسنجی بعدی محافظت می کند و چرخه راه اندازی را کوتاه می کند. محصولات پرس قرص جینلو بسته بندی به فروش رفته است 85 کشورهای سراسر جهان. طراحی دستگاه از استانداردهای cGMP پیروی می کند. ما خدمات راه اندازی در محل را بر اساس نیاز پروژه ارائه می دهیم. با سخت افزار پایدار و خدمات کامل, ما به کاربران داروسازی کمک می کنیم تا پذیرش و شروع تولید را بدون مشکل انجام دهند.
مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.
