راهنمای روان کننده تجهیزات دارویی: انواع, فواید, برنامه & نکات تعمیر و نگهداری

تولید دارویی قابل اطمینان به عملکرد صحیح هر جزء بستگی دارد, از جمله سیستم روغن کاری داخل ماشین آلات شما. حق روان کننده تجهیزات دارویی به محافظت از اجزای حیاتی کمک می کند, بهبود عملکرد دستگاه, و مشکلات تعمیر و نگهداری را در تجهیزاتی مانند دستگاه های پرکن کپسول کاهش دهد, پرس های تبلت, و ماشین آلات بسته بندی تاول.

برای تولید کنندگان دارو, انتخاب روانکار نیز بیشتر از عملکرد ماشین را شامل می شود. الزامات انطباق, کنترل بهداشت, سازگاری روان کننده, و شیوه های نگهداری همگی بر قابلیت اطمینان تجهیزات و ایمنی تولید تأثیر می گذارند. این مقاله هر آنچه را که باید در مورد روان کننده ماشین آلات دارویی بدانید را پوشش می دهد, از انواع روانکار و معیارهای انتخاب گرفته تا شیوه های نگهداری مطابق با GMP.

روان کننده های تجهیزات دارویی چیست؟?

روان کننده های تجهیزات دارویی روغن های تخصصی هستند, گریس ها و مایعات فرموله شده برای استفاده در ماشین آلات تولید و بسته بندی دارو. بر خلاف روانکارهای صنعتی عمومی, اینها اغلب هستند درجه غذایی یا درجه دارویی برای به حداقل رساندن خطر آلودگی. شامل می شوند:

• روغن های تخصصی (روغن های درجه دارویی): روغن های شفاف فرموله شده برای چرخ دنده ها, زنجیر, بلبرینگ ها و سیستم های هیدرولیک در تجهیزات دارویی. آنها استانداردهای خلوص دقیق را برآورده می کنند.
• روان کننده های مواد غذایی/NSF H1: روغن ها و گریس های دارای گواهی NSF H1 برای تماس اتفاقی با محصول مورد تایید قرار گرفته اند. در مناطق بحرانی که در آن روان کننده استفاده می شود ممکن است کپسول های لمسی, قرص ها یا سطوح تولید آنها.
• روان کننده های مصنوعی: مواد مصنوعی با کارایی بالا (PAO, PAG, سیلیکون, PFPE) که در برابر دمای بالا مقاومت می کنند, اکسیداسیون و شستشو.
• گریس ها: گریس های لیتیوم یا پلی اوره که برای یاتاقان ها و قطعات کشویی طراحی شده اند. اینها همچنین ممکن است برای مواد غذایی باشند (NSF H1) و روانکاری طولانی تری را ارائه می دهد.

این روان کننده های دارویی با روغن های معمولی تفاوت دارند تمیزتر و ایمن تر برای محیط های GMP. به عنوان مثال, راهنمای نارنجی (GMP انگلستان) به صراحت توصیه می کند “روغن ها و روان کننده های غذایی” در ماشین آلات مورد استفاده با API ها. بنابراین بسیاری از تولید کنندگان انتخاب می کنند دارای گواهینامه NSF H1 یا ISO 21469 روغن ها برای اطمینان از انطباق (بخش بعدی را ببینید).

شکل: یک خط بسته بندی خودکار دارویی با سرعت بالا. این ماشین ها (به عنوان مثال. پر کردن کپسول, بسته بندی تاول) قطعات متحرک زیادی دارد که نیاز به تمیز کردن دارند, روانکارهای دارای گواهی برای عملکرد قابل اعتماد و مطابقت با استانداردهای GMP.

چرا روان کننده ها برای ماشین آلات دارویی مهم هستند؟?

ماشین های دارویی سیستم های پیچیده ای از بادامک ها هستند, چرخ دنده ها, زنجیر و یاتاقان هایی که به طور مداوم تحت سرعت بالا و گاهی اوقات شرایط شدید کار می کنند. روغن کاری مناسب:

• اصطکاک و سایش را کاهش می دهد: با تشکیل یک فیلم صاف بین قطعات فلزی, روان کننده ها از سنگ زنی و گرم شدن بیش از حد جلوگیری می کنند. به عنوان مثال, پرس های قرص و پرکننده های کپسول دارای بادامک ها و یاتاقان های فشار بالا هستند که بدون روغن یا گریس به سرعت فرسوده می شوند..
• از خرابی جلوگیری می کند: روانکاری خوب به معنای خرابی کمتر است. توقف غیرمنتظره در یک کارخانه داروسازی می تواند هزاران نفر در ساعت هزینه داشته باشد, بنابراین کارکردن ماشین‌ها با حداقل تعمیرات بسیار مهم است. روان کننده های تخصصی اغلب فواصل سرویس طولانی تری را می دهند, افزایش زمان کار.
• پشتیبانی از GMP و تولید پاک: کنترل آلودگی اولویت اصلی در داروسازی است. روان کننده نشتی یا اشتباه می تواند مواد خارجی را وارد محصول کند. با استفاده از صحیح روان کننده مواد غذایی در شرایط مناسب برای به حداقل رساندن خطر آلودگی و رعایت GMP حیاتی است. بسیاری از دستورالعمل ها (FDA, راهنمای نارنجی EMA, PIC/S GMP) نیاز است که تجهیزات با تمیز کردن سازگار باشد و محصول را آلوده نکند. فقط روان کننده های تایید شده (NSF H1, ISO 21469) در مواردی که ممکن است تماس اتفاقی رخ دهد استفاده می شود.

با این حال, همه روان کننده ها در داروسازی قابل قبول نیستند. زیرا تجهیزات اغلب در اتاق های تمیز یا قوطی کار می کنند (حتی تصادفی) تماس با محصول, دستورات تنظیم کننده درجه غذایی, NSF H1 یا روان کننده های معادل در هر منطقه ای که امکان آلودگی وجود دارد. به طور خلاصه, حق روان کننده های درجه دارویی اطمینان از عملکرد روان و کنترل آلودگی در تولید دارو.

انواع روان کننده های مورد استفاده در تجهیزات دارویی

تولید دارو از چندین دسته روان کننده استفاده می کند, بر اساس نیازهای کاربرد و تجهیزات انتخاب شده است:

روان کننده های روغنی درجه دارویی

اینها روغن های شفاف هستند (معدنی یا مصنوعی) مورد استفاده در سیستم های ماشین آلات. به عنوان مثال می توان به روغن های دنده اشاره کرد, روغن های هیدرولیک و روغن های همه منظوره که برای محیط های تمیز فرموله شده اند. آنها اغلب دارای مواد افزودنی برای عمر طولانی هستند, جلوگیری از زنگ زدگی و پایداری دما.

• روغن های دنده: برای میکسرها, گراز, پرس های تبلت, و غیره. از دندان ها و یاتاقان ها تحت بار سنگین محافظت کنید.
• روغن های هیدرولیک: در پرس ها و کنترل های هیدرولیک. باید تحت فشار پایدار بماند و امولسیون نشود.
• روغن های عمومی / پنوماتیک: در سیلندرهای هوا یا اسلایدهای خطی.

همه این روغن ها برای داروسازی باید باشد درجه دارویی - یعنی. فرموله شده برای جلوگیری از مواد سمی یا فلزی, و معمولاً استانداردهای NSF H1 یا مشابه را دارند. به عنوان مثال, روغن های مصنوعی (PAO, PAG) رایج هستند زیرا گرما/فشار بالا را تحمل می کنند و هنوز واجد شرایط NSF H1 هستند.

NSF H1 / روان کننده های درجه غذایی

NSF H1 به گواهینامه صنایع غذایی ایالات متحده برای روان کننده های ایمن برای تماس تصادفی اشاره دارد. در داروسازی, روان کننده های NSF H1 روی قطعات استفاده می شود جایی که محصول یا API ممکن است به طور تصادفی یک قسمت متحرک را لمس کند. مواد تشکیل دهنده باید در لیست امن FDA باشد (21 CFR 178.3570).

روان کننده های معمولی H1 عبارتند از:

• روغن های معدنی یا مصنوعی درجه غذایی: خالص, روغن های تصفیه شده برای زنجیر, چرخ دنده ها, بلبرینگ روی خطوط پرکننده و نوار نقاله.
• گریس های NSF H1: گریس ها (اغلب به صورت مصنوعی ضخیم شده است) برای یاتاقان های ماشین های بسته بندی یا سیستم های انتقال. آنها در برابر شستشو مقاوم هستند و برای تمیز کردن آسان فرموله شده اند.
• اسپری روان کننده های سیلیکونی: روی ریل‌های راهنما یا بادامک‌هایی استفاده می‌شود که در آن هیچ تماس فلز با فلز وجود ندارد. آنها به طور تمیز تبخیر می شوند.

استفاده از گریس/روغن H1 به رعایت GMP کمک می کند. همانطور که راهنمای نارنجی بیان می کند, برای کاهش خطر آلودگی "استفاده از روان کننده ها و روغن های درجه غذایی" برای تجهیزات پردازش توصیه می شود. و Klüber اشاره می کند که استانداردهای GMP قید کنید که محصولات روان کننده گواهی شده ... باید در H1 ثبت شوند, دارای گواهینامه ISO 21469, و مطابق با FDA» برای اطمینان از اینکه محصول را آلوده نمی کنند.

روان کننده های مصنوعی

مواد مصنوعی با کارایی بالا (مانند PAO, PAG, سیلیکون, PFPE) در شرایط شدید رایج در تجهیزات داروسازی عالی باشید. ارائه می دهند:

• پایداری در دمای بالا:g. روغن های زنجیره ای برای اجاق های تاول زده یا تجهیزات پوششی که داغ کار می کنند.
• طول عمر: مقاومت در برابر اکسیداسیون, افزایش فواصل تعویض روغن.
• فشار بخار کم: برای پمپ های خلاء و مناطق تمیز اتاق مهم است.

در حالی که برخی از مواد مصنوعی ذاتاً مطابق با NSF H1 هستند, در صورت وجود هرگونه خطر تماس، کاربران باید همیشه گواهینامه درجه مواد غذایی را تأیید کنند.

گریس ها

گریس ها روان کننده های نیمه جامد هستند (روغن + غلیظ کننده) برای قطعات با حرکت آهسته یا مستعد پاشش. در گیاهان دارویی, گریس ها را روی آن می بینید: بلبرینگ ها, راهنماهای خطی, بلبرینگ آسانسور, و شفت ها. انواع گریس کلیدی:

• گریس های مصنوعی NSF H1: برای یاتاقان در خطوط پر کردن, نوار نقاله ها, دستگاه های تاول. آنها در جای خود باقی می مانند و در طول تمیز کردن CIP/SIP در برابر شستشو مقاومت می کنند.
• گریس های تخصصی: مانند PTFE یا گریس های با دمای بالا برای بارهای شدید (به عنوان مثال. بلبرینگ برجک پرس تبلت).
• گریس های درجه غذایی: (اغلب غلیظ کننده لیتیوم یا پلی اوره) ISO را ملاقات کنید 21469 و 21 CFR 178.3570.

انتخاب ویسکوزیته گریس مناسب و عاری از آلودگی (بدون کثیفی در تفنگ های گریس) بسیار مهم است - ما بعداً اشتباهات رایج را پوشش خواهیم داد.

کجا روان کننده ها در ماشین آلات دارویی استفاده می شوند?

تجهیزات تولید دارو دارای چندین نقطه روانکاری هستند. در زیر نمونه‌هایی از ماشین‌های اصلی Jinlu Packing آورده شده است:

• دستگاه های پرکن کپسول: نقاط کلیدی روغن کاری شامل یاتاقان های برجک است, آهنگ های بادامک (بادامک های قالب گیری تک شات), زنجیر درایو و هر گیربکس. (به عنوان مثال, نقاط سایش روی مجموعه پین ​​یا سر پرکننده پرکننده کپسول ممکن است به قطرات کوچک روغن درجه FDA نیاز داشته باشد.) از گریس NSF H1 در هر ناحیه ای که می تواند با پودر یا کپسول تماس پیدا کند، استفاده کنید.
• دستگاه های پرس تبلت: پانچ ها را روغن کاری کنید, آهنگ های بادامک, بلبرینگ غلتکی, و برجک ها را فشار دهید. پرس های تبلت اغلب دارای نیروهای فشاری زیادی هستند, بنابراین چرخ دنده های پرس و یاتاقان های اصلی نیاز به روغن یا گریس تمیز با ویسکوزیته بالا دارند. بسیاری از پرس‌ها برای جلوگیری از آلودگی قرص در صورت ریختن روان‌کننده، گریس مخصوص مواد غذایی را روی بادامک/شفت اصلی توصیه می‌کنند..
• دستگاه های بسته بندی تاول: اینها دارای ایستگاه های شکل دهی با زنجیر هستند, بمیرد, و فک های آب بندی. نقاط روغن کاری شامل درایوهای زنجیره ای است, گیربکس ها, و بادامک های قالب. تاول ها ممکن است فویل یا قرص تاول را لمس کنند, از روغن های H1 درجه غذایی و سیلیکون اسپری استفاده کنید (برای ریل های راهنما یا ریل های تغذیه).
• خطوط بطری / کارتن سازی: نوار نقاله, پرکننده های چرخشی, و کیس بسته بندی نیز نیاز به روغن کاری دارند (زنجیر, شفت ها, ریل های راهنما). در پر کردن مناطق, تکنسین ها معمولاً روغن ها و گریس های زنجیره ای مطابق با FDA را روی بلبرینگ ها اعمال می کنند.

جدول زیر تجهیزات بسته بندی متداول را به قطعات روغن کاری شده معمولی و توصیه شده نشان می دهد درجه غذایی/H1 روان کننده:

جدول: تجهیزات بسته بندی دارویی معمولی و اجزای روغن کاری شده (استفاده از روان کننده های غذایی یا NSF H1 برای رعایت ایمنی GMP توصیه می شود).

این ماشین ها (کپسول, تبلت, تاول) نمونه هایی از تجهیزات Jinlu Packing هستند. برای جزئیات بیشتر در مورد نقاط روان کننده در محصولات Jinlu, صفحات محصول ما را در دستگاه های پرکن کپسول, ماشین آلات بسته بندی تاول, و پرس های قرص روتاری.

چگونه روان کننده تجهیزات دارویی مناسب را انتخاب کنیم

انتخاب روان کننده مناسب شامل تعادل است نیاز ماشین با الزامات GMP/انطباق. عوامل کلیدی:

1. GMP و انطباق: بررسی کنید که آیا روان کننده برای استفاده دارویی تایید شده است یا خیر. بسیاری از گیاهان به NSF H1 و ISO نیاز دارند 21469 علامت گذاری برای گذراندن ممیزی ها. همیشه SDS را مرور کنید (برگه اطلاعات ایمنی) و گواهینامه های روان کننده. اگر یک قطعه ماشین می تواند محصول را لمس کند (حتی تصادفی), از روغن/گریس دارای رتبه H1 استفاده کنید. در صورت عدم امکان تماس (به عنوان مثال. اجزای بیرونی یک موتور), یک روغن غیرغذایی ممکن است قابل قبول باشد (اگرچه هنوز فاقد فلزات سنگین است).
2. شرایط عملیاتی: دما را در نظر بگیرید, بار, و سرعت. قطعات با دمای بالا (به عنوان مثال, غلطک اجاق گاز) به روغن / گریس مقاوم در برابر حرارت نیاز دارید. مناطق سرد یا خلاء ممکن است به روان کننده های مصنوعی با ویسکوزیته کم یا خاص نیاز داشته باشند. برای دوربین های پرسرعت (پرکننده های کپسول), از روغنی استفاده کنید که در برابر برش مقاوم باشد و فیلم را تحت فشار نگه دارد. ویسکوزیته اشتباه (خیلی ضخیم یا نازک) یک اشتباه رایج است که می تواند قطعه را گرسنه نگه دارد یا باعث تخلیه روغن شود.
3. توصیه های سازنده: همیشه مشخصات سازنده تجهیزات را دنبال کنید. کتابچه راهنمای ماشین آلات اغلب روانکارها یا درجه های ویسکوزیته تایید شده را فهرست می کند. استفاده از محصولات تایید نشده می تواند ضمانت نامه ها را از بین ببرد و مشکلات مربوط به عملکرد را به خطر بیندازد. هنگام تعویض محصولات, اطمینان از سازگاری (اختلاط مارک ها / ضخیم کننده ها می تواند باعث ایجاد توده یا خرابی شود).
4. عملکرد در مقابل. هزینه: روغن های همه منظوره ارزان ممکن است در هزینه های اولیه صرفه جویی کنند اما می توانند عمر دستگاه را کوتاه کنند. روغن مرغوب مناسب می تواند عمر بلبرینگ را افزایش داده و زمان خرابی را کاهش دهد. کل هزینه مالکیت را در نظر بگیرید: یک روان کننده برتر ممکن است 3× بیشتر دوام بیاورد, جبران قیمت بالاتر آن.
5. عرضه و کیفیت: با تامین کنندگان معتبر روانکار که گواهینامه های دسته ای ارائه می کنند کار کنید, مستندات NSF, و داده های تست. روان کننده یدکی را در دسترس داشته باشید (از تمام شدن اواسط تولید خودداری کنید).

خلاصه, اولویت بندی کنید ایمنی و قابلیت اطمینان. همانطور که Klüber Lubrication اشاره می کند, استانداردهای GMP "روان کننده هایی با قابلیت عبور از ممیزی" را می طلبد. (دارای گواهی H1/ISO). یک استراتژی روانکار منطبق باعث می شود ماشین های شما به خوبی کار کنند و که محصولات شما بدون آلودگی باقی بمانند.

اشتباهات رایج روانکاری در تعمیر و نگهداری تجهیزات دارویی

حتی تیم های آگاه نیز ممکن است دچار لغزش شوند. اینجا هستند بالا 8 اشتباهات روغن کاری و نحوه اجتناب از آنها:

1. استفاده از گریس/روغن صنعتی عمومی: استفاده از روان کننده های صنعتی استاندارد (غیر غذایی) روی ماشین های داروسازی خطرناک است. چنین روغن هایی ممکن است حاوی مواد افزودنی غیر مجاز در داروها باشند, و می تواند قرص ها یا پودرها را آلوده کند. همیشه NSF H1 یا نمرات تایید شده را برای هر قطعه ای که می تواند با محصول تماس بگیرد انتخاب کنید.
2. مخلوط کردن مارک های روان کننده: روان کننده های مختلف (حتی اگر هر دو H1) ممکن است از پایه ها یا ضخیم کننده های ناسازگار استفاده کند. به عنوان مثال, مخلوط کردن گریس لیتیوم با گریس پلی اوره می تواند باعث جدا شدن و شکست شود. چسبیدن به یک برند یا خط تایید شده برای یک ماشین از این امر جلوگیری می کند. در صورت تعویض گریس, ابتدا گریس قدیمی را کاملا تمیز کنید.
3. روغن کاری بیش از حد: استفاده از روغن/گریس بیش از حد منجر به چکه و به دام انداختن گرد و غبار می شود. چربی اضافی روی بلبرینگ‌های نوار نقاله یا بادامک‌ها می‌تواند به قرص‌ها/پودرها منتقل شود یا روی زمین چکه کند.. همچنین آلاینده ها را جذب می کند, نفی هدف پاکیزگی. همیشه اعمال شود به اندازه کافی (مقادیر OEM را دنبال کنید) و مازاد آن را پاک کنید.
4. روغن کاری کم: خطای مخالف - روان کننده بسیار کم - باعث تماس فلز روی فلز می شود. بلبرینگ ها داغ می شوند, چرخ دنده ها ناله می کنند و می پوشند. قطعاتی که سرویس نمی دهند زودتر خراب می شوند, باعث خرابی های پرهزینه می شود. به برنامه توصیه شده پایبند باشید تا هر نقطه روانکاری روغن/گریس خود را در فاصله زمانی مناسب دریافت کند.
5. ویسکوزیته یا قوام گریس اشتباه است: انتخاب روان کننده ای که خیلی نازک یا خیلی غلیظ باشد می تواند فاجعه آمیز باشد. به عنوان مثال, استفاده از روغن سبک وزن در گیربکس داغ (به جای ویسکوزیته بالاتر) می تواند باعث گرم شدن بیش از حد و خرابی فیلم شود. برعکس, یک گریس بسیار غلیظ در یک درایو بادامک سریع ممکن است حرکت را مختل کند. همیشه درجه ویسکوزیته یا گریس NLGI را در هر کاربرد تأیید کنید.
6. بدون سوابق روغن کاری: نادیده گرفتن اسناد یک GMP بزرگ است. اگر وارد نشدید چی اعمال شد کجا و چه زمانی, شما نمی توانید کنترل را ثابت کنید. دفترچه گزارش یا رکورد CMMS دیجیتال (نوع روان کننده, تاریخ, شخص) ضروری است. این همچنین به عیب یابی مشکلات کمک می کند (به عنوان مثال, اگر یک بلبرینگ از کار بیفتد, بررسی کنید که آیا روغن کاری به درستی برنامه ریزی شده است).
7. استفاده از ابزارهای آلوده یا گریس تفنگ: کثیفی و گریس قدیمی در ابزار شما روان کننده تازه را آلوده می کند. به عنوان مثال, یک گریس اسلحه کثیف می تواند شن را به یاتاقان تزریق کند. کوپلرهای تفنگ روغنی را همیشه بین استفاده تمیز کنید, روغن ها / گریس ها را در ظروف در بسته نگهداری کنید, و از قیف/ابزار اختصاصی فقط برای مایعات غذایی استفاده کنید.
8. نادیده گرفتن آنالیز نفت: به خصوص برای گیربکس های بحرانی, از بررسی وضعیت روغن در خطر خودداری کنید. آنالیز منظم روغن (ویسکوزیته, عدد اسیدی, پوشیدن فلزات) مسائل را زود تشخیص می دهد (مانند نشت مایع خنک کننده یا ناهماهنگی). آزمایشگاه ها حتی می توانند عمر مفید باقی مانده را پیشنهاد کنند. آن را نادیده بگیرید, و ممکن است فقط پس از از کار افتادن یک ماشین، آن را دوباره بسازید.

اجتناب از این اشتباهات حیاتی است. همانطور که یکی از کارشناسان صنعت هشدار می دهد, می تواند روغن کاری ضعیف "ماشین ها را پایین بیاورید" و در نهایت تولید را مختل کند.

چگونه یک برنامه روانکاری مطابق با GMP بسازیم

یک برنامه روانکاری رسمی، تعمیر و نگهداری را با سیستم های کیفیت GMP ادغام می کند. اینجا هستند 8 مراحل یک برنامه روانکاری دارویی قوی:

1. همه نقاط روغن کاری را شناسایی کنید: هر شفت را ترسیم کنید, بلبرینگ, دنده, زنجیر و قسمت کشویی که نیاز به روغن کاری دارد. (یک روش معمول این است که نقاط روغن کاری را روی نقشه های تجهیزات علامت گذاری کنید.) حتی نقاط غیر مشهود مانند لولای درب و فن های خنک کننده را نیز در نظر بگیرید.
2. روان کننده های تایید شده را انتخاب کنید: به هر نقطه یک روان کننده مناسب NSF H1 یا FDA مطابق با FDA اختصاص دهید. به عنوان مثال, از روغن دنده H1 در یک منطقه استریل استفاده کنید, و یک H2 (بدون تماس) روغن موتور خارج از منطقه تمیز. اطمینان حاصل کنید که گواهینامه های هر محصول را دارید.
3. یک برنامه روغن کاری ایجاد کنید: یک جدول زمانی تهیه کنید (روزانه / هفتگی / ماهانه / سه ماهه) برای بازرسی و کارهای روغن کاری. آن را بر اساس ساعات کار و راهنمایی OEM قرار دهید. شامل بررسی های بصری (نشت می کند, سر و صدای غیر معمول) در استارت آپ های روزانه, و روغن کاری مجدد برنامه ریزی شده در فواصل زمانی توافق شده. برنامه باید با تقاضاهای تولید و چرخه های تمیز کردن هماهنگ باشد.
4. اپراتورها و تکنسین های قطار: همه افرادی که روغن کاری می کنند باید "چرا" و "چگونه" را بدانند.. آموزش کارکنان الزامات GMP, رویه های مناسب برای هر دستگاه, و اهمیت اجتناب از آلودگی (به عنوان مثال. همیشه دستکش پوشیده, تمیز کردن نشت). یک اشتباه در اینجا می تواند حتی یک برنامه کامل را باطل کند.
5. سوابق روغن کاری را حفظ کنید: هر رویداد روانکاری را مستند کنید. یک رکورد باید تاریخ را نشان دهد, شناسه ماشین, جزء, روان کننده استفاده شده, مقدار, و شخص. در داروسازی, این سوابق اغلب بخشی از ممیزی GMP می شوند. آنها همچنین داده هایی را برای شناسایی وظایف از دست رفته یا تاخیر ارائه می دهند.
6. انجام بازرسی های منظم: ادغام بازرسی های دوره ای ماشین. نشت روغن را بررسی کنید, تجمع چربی, سر و صدا یا لرزش. یکپارچگی مهر و موم را بررسی کنید (برای جلوگیری از چکه های روان کننده) و اطمینان حاصل کنید که عینک های بینایی/سطوح صحیح هستند. این بازرسی ها بسته به شرایط بحرانی می تواند به صورت هفتگی یا ماهانه انجام شود.
7. در صورت نیاز روان کننده ها را تعویض کنید: فقط با تقویم تعویض نکنید. روغن پایه در شرایط تغییر می کند: نظارت بر شفافیت روغن, محتوای فلزی, ویسکوزیته. به عنوان مثال, اگر روغن گیربکس تیره یا آلوده باشد, آن را جایگزین کنید حتی اگر فقط نیمی از فاصله زمانی برنامه ریزی شده باشد. برای گریس, گریس تازه را پمپ کنید تا گریس قدیمی را پاک کنید.
8. بهبود مداوم: از سیاهه های مربوط به روغن کاری و یافته های بازرسی برای اصلاح برنامه استفاده کنید. اگر یک بلبرینگ به طور مکرر از کار بیفتد, شاید به گریس متفاوت یا گریس زدن مجدد بیشتری نیاز داشته باشد. تشویق به بازخورد از فن آوری کف. هدف بهینه سازی قابلیت اطمینان است: همانطور که کلوبر اشاره می کند, مدیریت صحیح روانکار می تواند زمان خرابی را کاهش دهد و عمر قطعه را افزایش دهد.

شکل: جدول زمانی تعمیر و نگهداری برای وظایف روانکاری (بررسی روزانه از طریق تعویض روغن سه ماهه) برای اطمینان از قابلیت اطمینان مداوم تجهیزات.

چک لیست نگهداری روغنکاری تجهیزات دارویی

از این چک لیست برای خلاصه کردن کارهای روتین استفاده کنید. علامت های چک (✓) فرکانس توصیه شده را برای هر بازرسی یا فعالیت روانکاری نشان می دهد:

استفاده منظم از این چک لیست, همراه با ثبت دیجیتال (CMMS), به گرفتن الگوهای سایش کمک می کند و آمادگی ممیزی را تضمین می کند. نظرسنجی از مدیران نگهداری دارو نشان می‌دهد که برنامه‌ها و سوابق روان‌کاری مستند معیارهای کیفیت کلیدی هستند.

شکل: مکانیکی که روغن را به ماشین اضافه می کند - مشابه سرویس تجهیزات بسته بندی دارویی. همیشه از روغن یا گریس توصیه شده توسط سازنده استفاده کنید (اغلب NSF H1 درجه غذایی) و هر گونه اضافی را برای جلوگیری از آلودگی پاک کنید.

نتیجه گیری

روانکاری مناسب فقط تعمیر و نگهداری معمولی نیست - بلکه بخش مهمی از تضمین است قابلیت اطمینان تجهیزات دارویی, کیفیت, و انطباق. با استفاده از صحیح روان کننده های تجهیزات دارویی (روغن ها و گریس های مورد تایید H1/FDA) با یک برنامه تعمیر و نگهداری منضبط خواهد شد کاهش سایش دستگاه, جلوگیری از خرابی غیرمنتظره, و از خلوص محصول محافظت کنید. با اجتناب از اشتباهات رایج (چک لیست را ببینید) و مراحل مطابق با GMP را دنبال کنید, تیم های تعمیر و نگهداری می توانند به طور قابل توجهی عمر تجهیزات را افزایش دهند و از تولید بدون وقفه پشتیبانی کنند.

برای هر تجهیزات بسته بندی Jinlu (به عنوان مثال. دستگاه های پر کردن کپسول, دستگاه های بسته بندی تاول, پرس های تبلت), تیم فنی ما می تواند در مورد روانکارهای مناسب و روال نگهداری توصیه کند. اگر به ماشین آلات پر کردن کپسول قابل اعتماد نیاز دارید, خطوط بسته بندی تاول یا پرس قرص چرخشی با سرعت بالا همراه با راهنمایی در مورد نگهداری, با بسته بندی جینلو تماس بگیرید برای راه حل های تخصصی. ما نه تنها ماشین آلات با کیفیت را ارائه می دهیم, اما پشتیبانی کامل در حفظ روغن کاری آنها و مطابقت با GMP.

سوالات متداول در مورد روان کننده های تجهیزات دارویی

مراجع：
1.ایمنی ماشین آلات - روان کننده ها با تماس تصادفی با محصول - الزامات بهداشتی —— ISO 21469:2006
2.روان کننده های درجه غذایی و ISO 21469 گواهینامه —— NSF
3.راهنمای EHEDG 23 – قسمت 1, استفاده از H1 & روان کننده های ثبت شده HT1’ | دستورالعمل جدید موجود —— مهندسی بهداشت اروپا & گروه طراحی
4.چگونه ثبت‌ها ثابت می‌کنند که روان‌کننده‌ها درجه مواد غذایی هستند —— NSF