در تولید دارو, تضمین می کند تامین کنندگان تجهیزات رعایت استانداردهای GMP به اندازه بررسی فروشندگان مواد خام حیاتی است. کامل ممیزی تامین کننده به شرکت های داروسازی کمک می کند تا سیستم های کیفیت سازنده تجهیزات را تأیید کنند, مستندات, و فرآیندها, کاهش خطر ورود ماشین آلات معیوب یا ناسازگار به تولید. راهنمایی نظارتی (FDA, EMA, من, سازمان بهداشت جهانی) تاکید می کند a برنامه کیفیت تامین کننده مبتنی بر ریسک: انجام ممیزی صلاحیت تامین کننده برای فروشندگان مهم, سیستم مدیریت کیفیت و تاریخچه انطباق آنها را مرور کنید, و اقدامات اصلاحی و مصوبات را پیگیری کند.
این مقاله توضیح می دهد که چرا و چه زمانی تامین کنندگان تجهیزات را ممیزی کنیم, یک فرآیند حسابرسی گام به گام را تشریح می کند (با فلوچارت), چک لیست حسابرسی متمرکز بر تجهیزات را ارائه می دهد, مقایسه در سایت در مقابل. ممیزی از راه دور, و نشان می دهد که چگونه FAT/SAT و IR/WH/PQ متناسب با صلاحیت تامین کننده. جداول انواع حسابرسی و سطوح ریسک را خلاصه می کند, و توصیه های عملی (با مثال های دنیای واقعی و استنادات نظارتی) به تدارکات کمک خواهد کرد, QA و تیم های مهندسی ممیزی های موفقی را انجام می دهند. به طور خلاصه, یک برنامه حسابرسی ساختاریافته - پشتیبانی شده توسط مستندات جامع از یک تامین کننده با دانش GMP - اطمینان حاصل می کند که ماشین های جدید شما برای صلاحیت IQ/OQ و استفاده از GMP "آماده حسابرسی" هستند.
در داروسازی تنظیم شده, هیچ چیز را نمی توان به شانس واگذار کرد. حتی اگر ماشینی خوش ساخت باشد, هرگونه نقص کیفیت در تامین کننده (QMS ضعیف, تغییرات غیرمستند, ابزارهای کالیبره نشده, و غیره) می تواند محصول شما را به خطر بیندازد. زیرا تولیدکنندگان دارو هستند در نهایت مسئول برای کیفیت و انطباق محصول نهایی, تنظیم کننده ها از آنها انتظار دارند که تامین کنندگان مهم را حسابرسی کنند. به عنوان مثال, راهنمای FDA ICH Q10 اشاره می کند که قرارداد دهندگان "باید مسئول ارزیابی تناسب و شایستگی" تامین کنندگان باشند, و کلیه فعالیت های مرتبط با کیفیت باید در توافق نامه های کتبی تعریف شوند. در عمل, این به معنای ممیزی فروشندگان تجهیزات برای اطمینان از پیروی از کنترلهای مشابه GMP است. همانطور که یکی از کارشناسان صنعت توضیح می دهد, ممیزی تامین کننده بازرسی های منظمی است که مواد خام را بهبود می بخشد, تجهیزات, و منابعی را که یک شرکت دریافت می کند ... و به دستیابی به انطباق با الزامات نظارتی دقیق کمک می کند.
دلایل کلیدی برای ممیزی تامین کنندگان تجهیزات عبارتند از:
"ممیزی تامین کننده یک ارزیابی مستقل از فرآیندها یا محصولات تامین کننده در برابر معیارهای محک است ... به منظور کشف فرصت هایی برای بهبود یک محصول, فرآیند, یا سیستم,” یک منبع صنعتی با کیفیت را توضیح می دهد. در داروسازی, این بدان معنی است که کتابچه راهنمای کیفیت فروشنده تجهیزات خود را بررسی کنید, تغییر کنترل, CAPA, و مستندات همه انتظارات GMP را برآورده می کنند. یک برنامه حسابرسی محکم (اولیه و دوره ای) به تأیید اینکه تجهیزات تحت شرایط GMP ایمن عمل می کنند کمک می کند.
ممیزی ها باید در مراحل کلیدی برنامه ریزی شوند. زمان بندی معمولی شامل:
جدول زیر انواع رایج حسابرسی و اهداف آنها را خلاصه می کند:
| نوع حسابرسی | هدف |
| اولیه (صلاحیت) | الف را ارزیابی کنید جدید تامین کننده قبل از تایید; QMS را تأیید کنید, مستندات, و قابلیت ها. |
| دوره ای (برنامه ریزی شده است) | یک تامین کننده موجود را دوباره ارزیابی کنید (به عنوان مثال. سالانه) برای اطمینان از انطباق مداوم. |
| برای علت (ماشه) | مسائل خاص را بررسی کنید (به عنوان مثال. شکایات, انحرافات, 483 مشاهدات) در یک تامین کننده. |
| پیگیری | اقدامات اصلاحی/پیشگیرانه را بررسی کنید (CAPA) از حسابرسی قبلی اجرا شده است. |
| حسابرسی از راه دور/میز | سیستم ها و اسناد کیفیت تامین کننده را به صورت مجازی بررسی کنید; هزینه کمتر/سریعتر, اما دامنه محدود. |
در تمام موارد, استفاده از a رویکرد مبتنی بر ریسک برای تصمیم گیری در مورد محدوده. تامین کنندگان با ریسک بالا (تجهیزات حیاتی) تضمین عمیق تر, ممیزی در محل, در حالی که موارد کم خطر ممکن است فقط به بررسی روی میز یا نمونه برداری نیاز داشته باشند. Q EMA&A به ما یادآوری می کند که حتی اگر یک تامین کننده گواهینامه GMP یا گزارش بازرسی داشته باشد, مسئولیت قانونی سازنده تا زمانی که برنامه حسابرسی خود را انجام ندهد رعایت نمی شود. به عبارت دیگر, از ارزیابی های خارجی برای اطلاع رسانی به لیست اولویت های خود استفاده کنید, اما از طریق ممیزی های خود اعتماد کنید - و تأیید کنید.
یک ماتریس ریسک ساده به دسته بندی تامین کنندگان و هدایت فرکانس حسابرسی کمک می کند. به عنوان مثال:
| سطح ریسک | نمونه ها | اقدامات حسابرسی |
| عالی | پرکننده های مایع آسپتیک, استریل کننده ها, پرکننده های کپسول; تامین کنندگان بار اول یا تک منبعی | ممیزی اولیه کامل در محل; ممیزی سالانه یا دوسالانه; دامنه کامل (QMS, تسهیلات, اسناد, چربی). |
| واسطه | ماشین آلات بسته بندی غیر استریل (به عنوان مثال. تاول ها, کارتن سازها); فروشندگان دوم یا تامین کنندگان شناخته شده | ممیزی اولیه دقیق; ممیزی سایت هر 2 تا 3 سال یکبار; دامنه متوسط (تمرکز بر فرآیندهای حیاتی, به علاوه مستندات). |
| کم | تجهیزات کمکی (به عنوان مثال. نوار نقاله ها, پمپ های پایه); فروشندگان کالا | صلاحیت پایه (بررسی اسناد, پرسشنامه ها); ممیزی در محل فقط در صورت بروز مشکل; ارزیابی مجدد دوره ای (3-5 سال یا در صورت نیاز). |
این ارزیابی ریسک باید در نظر گرفته شود تاثیر (تجهیزات برای ایمنی/کیفیت محصول چقدر حیاتی است?) و احتمال (آیا تامین کننده مشکلات گذشته داشته است? طراحی جدید? تکنولوژی پیچیده?). به عنوان مثال, یک خط جدید پرکننده کپسول در یک کارخانه داروسازی استریل تأثیر زیادی دارد (تماس مستقیم, دقت بالا), بنابراین در رده پرخطر باقی می ماند و نیاز به ممیزی کامل دارد. در مقابل, یک نوار نقاله ساده که هرگز مستقیماً با محصول تماس نمی گیرد ممکن است کم خطر باشد - ممکن است در ابتدا یک حسابرسی از راه دور یا پرسشنامه کافی باشد., فقط در صورت تغییر سطح ریسک، با بررسی در محل.
در زیر فلوچارت سطح بالایی از فرآیند حسابرسی آورده شده است, به دنبال جزئیات هر مرحله:
هر مرحله در زیر مشخص شده است:
در صورت انجام a ممیزی از راه دور, تمرکز بر بررسی اسناد, راهنماهای ویدیویی زنده, و مصاحبه ها. همانطور که EMA اشاره می کند, ممیزی از راه دور می تواند برنامه حسابرسی شما را آگاه کند, اما آنها به اندازه بازرسی در محل برای تامین کنندگان پرخطر نیستند. همیشه هدف خود را برای انجام ممیزی کامل در محل برای تجهیزات واقعاً حیاتی داشته باشید.
در زیر چک لیست فشرده ای از حوزه های کلیدی و نمونه سوالاتی که باید در طول ممیزی تامین کننده تجهیزات در نظر گرفته شود، آمده است. (این را با دستگاه خاص و سطح ریسک خود تطبیق دهید.)
این چک لیست یک نقطه شروع است. آن را با تجهیزات خاص تنظیم کنید: برای مثال, بوها بسته بندی تاول ممیزی روی کالیبراسیون بخاری تمرکز می کند, کدگذاران تاریخ, و جابجایی فیلم, در حالی که الف پرکننده کپسول ممیزی بر بررسی دقت دوز و تأیید قفل کپسول تأکید می کند. هدف ارزیابی هر دو است آنچه روی کاغذ است (رویه ها, رکوردها) و آنچه روی زمین اتفاق می افتد (تمرین مشاهده شده).
هنگام ممیزی تامین کنندگان تجهیزات, برخی از مسائلی که اغلب مشاهده می شود عبارتند از:
اگر با هر یک از این موارد مواجه شدید, برای توسعه برنامه های اصلاحی با تامین کننده همکاری کنید. بستن صحیح یافته های حسابرسی قبل از تایید نهایی بسیار مهم است. همیشه موارد اقدام را ثبت کنید و پیگیری کنید - تا زمانی که همه CAPA های حیاتی تأیید نشده باشند، یک تامین کننده واجد شرایط نیست.
| جنبه | حسابرسی در محل | حسابرسی از راه دور |
| دامنه | دسترسی کامل (امکانات, مردم, اسناد). | محدود به اسناد, رکوردها, و تورهای مجازی. |
| عمق بازرسی | عالی: می تواند ماشین ها را به صورت فیزیکی بازرسی کند, خانه داری, اعمال نادیده. | معتاد: عمدتاً بررسی اسناد و مصاحبه ها. |
| هزینه & زمان | بالاتر (زمان و هزینه سفر, چالش های زمان بندی). | پایین (بدون سفر; برنامه ریزی سریعتر). |
| اثربخشی | دقیق ترین (برای تامین کنندگان پرخطر ترجیح داده می شود). | برای پیگیری ها یا فروشندگان کم خطر خوب است; راه حل موقت برای نیازهای فوری. |
| انعطاف پذیری | کمتر انعطاف پذیر (باید برنامهها/در دسترس بودن را همگامسازی کند). | انعطاف پذیرتر (اغلب می تواند چندین سایت را از طریق ویدئو بررسی کند). |
| شواهد حسابرسی | مشاهده مستقیم فرآیندها, عکس/فیلم; تشخیص اختلافات آسان تر. | متکی به آنچه عرضه کننده نشان می دهد; خطر از دست دادن مسائل پنهان. |
به طور کلی, ممیزی در محل استاندارد طلا باقی بماند, به ویژه برای تامین کنندگان پرخطر یا تازه واجد شرایط. تنظیمکنندهها خاطرنشان میکنند که ممیزیهای "مبتنی بر کاغذ" از راه دور به طور کامل جایگزین اطمینان از حضور در محل نمیشوند.. با این حال, ممیزی از راه دور می تواند مفید باشد (برای مثال, به عنوان یک اقدام موقت در صورت محدودیت سفر) و می تواند به طور موثر سوابق کیفیت تامین کننده را بررسی کند. رویکرد ترکیبی رایج است: از ممیزی از راه دور برای بررسی اسناد اولیه استفاده کنید, سپس یک بازدید در محل برای آخرین غواصی در عمق برنامه ریزی کنید, یا به طور متناوب بین در محل و از راه دور برای بررسی های معمول.
ممیزی تجهیزات باید توجه ویژه ای داشته باشد اسناد اعتبار سنجی. قبل از خرید, تایید کنید که تامین کننده یک روش چربی قوی دارد. یک FAT کامل تأیید می کند که دستگاه تحت شرایط کنترل شده با URS شما کار می کند. در طول ممیزی, گزارش های FAT گذشته تامین کننده را برای ماشین های مشابه بررسی کنید: بررسی کنید که معیارها و نتایج آزمون به وضوح مستند شده و مطابق با مشخصات باشد. همچنین مطمئن شوید که یک طرح رسمی SAT پس از نصب اجرا می شود. این آزمون های پذیرش برای صلاحیت بسیار مهم هستند.
به همین ترتیب, اطمینان حاصل کنید که تامین کننده پشتیبانی کامل IQ/OQ را ارائه می دهد. تجربه جینلو نشان می دهد که فروشندگان قابل اعتماد ماشین ها را تحویل می دهند "با پشتیبانی کامل IQ/OQ/PQ و خدمات تایید کلید در دست". در عمل, این بدان معناست که آنها باید چک لیست IQ را به شما بدهند, اسکریپت های تست OQ, و پروتکل های PQ را برای بررسی خود مثال بزنید. فروشنده اغلب FAT را انجام می دهد و می تواند با تنظیم و نصب دستگاه در شرایط کنترل شده به IQ کمک کند.. اما یادت باشه: در تیم QA خریدار در نهایت مسئول است برای تکمیل IQ/OQ/PQ در محل. ممیزی شما باید تأیید کند که تامین کننده کارکنان یا پیمانکاران آموزش دیده ای را برای پشتیبانی از اعتبار سنجی در دسترس دارد و گزارش های لازم را ارائه خواهد کرد, نقاشی ها, و سوابق کالیبراسیون.
سوالات مستقیم بپرسید, برای مثال: آیا پروتکل FAT بر اساس URS ما دارید؟?”, "آیا شاهد تست های IQ/OQ در سایت خواهید بود؟, و پس از آن اسناد معتبر ارائه کنید?”. یک تامین کننده خوب با الگوها آماده می شود و این را به عنوان یک امر معمول در نظر می گیرد - این بخشی از آمادگی GMP است.
در طول ممیزی (یا بحث های پیش از حسابرسی), خریداران اغلب از تامین کنندگان می پرسند:
پاسخ به این موارد به سنجش بلوغ تامین کننده کمک می کند. به عنوان مثال, یک تامین کننده با تجربه باید به راحتی گواهینامه های QA را نشان دهد (ISO 9001/13485) و هیچ مشکلی در جزئیات فرآیند اعتبار سنجی آنها ندارید. اگر یک تامین کننده تردید کند یا این سوالات را منحرف کند, می تواند نشان دهنده شکاف در سیستم آنها باشد.
پس از ممیزی و جمع آوری پاسخ ها, مرحله نهایی تایید تامین کننده است. هنگامی که تمام یافته های حسابرسی بسته شد یا به نحو دیگری حل شد, به طور رسمی تامین کننده را در سیستم کیفیت خود تایید کنید. این ممکن است شامل تنظیم آنها در فهرست فروشنده تایید شده و تعیین هر شرایطی باشد (برای مثال, "سفارش های اولیه نیاز به ثبت نام QA من بعد از SAT دارند"). این تأییدیه را به تیم های تدارکات و پروژه ابلاغ کنید, بنابراین آنها می دانند که تامین کننده واجد شرایط است. اطمینان حاصل کنید که تامین کننده تمام انتظارات باقی مانده را درک می کند (مانند ارائه شواهد به روز شده CAPA یا معیارهای عملکرد در گزارش های آینده).
حتی بعد از تایید, ادامه نظارت. معیارهای تامین کننده کلیدی را دنبال کنید (تحویل به موقع, مسائل میدانی, نمرات حسابرسی). الزامات جدید FDA یا EMA را به محض اینکه می آیند ادغام کنید (اگر مقررات تغییر کند, ممکن است نیاز به بازرسی مجدد یا درخواست اسناد جدید داشته باشید). اساسا, برنامه ممیزی در تایید متوقف نمی شود - بلکه بخشی از تضمین کیفیت مداوم شما برای هر قطعه از تجهیزات حیاتی می شود..
برنامه ممیزی تامینکننده ساختاریافته، سرمایهگذاری در ایمنی محصول و اطمینان نظارتی است. با بررسی روشمند سیستم کیفیت سازنده تجهیزات, مستندات, و فرآیندها - با هدایت اصول GMP - شما شگفتی ها را به حداقل می رسانید و مطمئن می شوید که فقط ماشین های سازگار وارد خط شما می شوند. به یاد داشته باشید: مسئولیت پذیری مشترک کلیدی است. تأمینکننده باید دستگاههای آماده GMP با بستههای کامل FAT/SAT/IQ/OQ به همراه داشته باشد, اما شرکت شما باید آنها را قبل از تولید تأیید کند. رویکرد مبتنی بر ریسک، تلاش را در جایی که اهمیت دارد متمرکز می کند, و هرگونه یافته باید به CAPA و تصمیمات تایید نهایی منجر شود.
و انتخاب jeinlu, ما دقت ممیزی GMP را درک می کنیم: ماشین آلات بسته بندی ما برای رفع این نیازها طراحی و مستند شده اند. هر دستگاه با یک کیت اعتبار سنجی کامل تحویل داده می شود (پروتکل های FAT/SAT/IQ/OQ) برای ساده کردن صلاحیت خود. با انتخاب یک تامین کننده مجرب در انطباق دارویی, شما ممیزی ها را ساده می کنید و پروژه های خود را در مسیر خود نگه می دارید.
آماده حسابرسی با اطمینان? با بسته بندی جینلو تماس بگیرید برای تجهیزات درجه دارویی که می آید آماده حسابرسی. تیم ما می تواند به تعریف URS شما کمک کند, FAT ها را اجرا کنید, و اسناد IQ/OQ/PQ کلید در دست را ارائه دهید تا ممیزی و صلاحیت تامین کننده شما به راحتی پیش برود.
ممیزی تامین کننده یک ارزیابی سیستماتیک از سیستم های کیفیت سازنده تجهیزات دارویی است, فرآیندهای تولید, قابلیت های فنی, و شیوه های انطباق. هدف این است که تأیید شود که تأمینکننده میتواند به طور مداوم ماشینآلاتی را تحویل دهد که الزامات GMP را برآورده کند, استانداردهای کیفیت, و مشخصات پروژه.
ممیزی تامین کننده به شرکت های دارویی کمک می کند تا خطرات پروژه را کاهش دهند, بررسی قابلیت های تامین کننده, ارزیابی آمادگی انطباق, و اطمینان حاصل شود که سازنده تجهیزات می تواند اسناد و پشتیبانی اعتبارسنجی مورد نیاز برای تولید تحت نظارت GMP را ارائه دهد.
بدون ممیزی مناسب تامین کننده, خریداران ممکن است با مشکلاتی مانند تأخیر در تأیید اعتبار مواجه شوند, عملکرد ضعیف دستگاه, مستندات ناقص, یا چالش های انطباق با مقررات.
اسناد کلیدی شامل کتابچه راهنمای کیفیت تامین کننده است, سس (CAPA, تغییر کنترل, و غیره), گواهینامه های ISO/GMP, سوابق دسته ای برای یک محصول نمونه, سوابق آموزشی, لاگ های نگهداری و کالیبراسیون, و هرگونه گزارش حسابرسی قبلی. گواهی های تجزیه و تحلیل (CoAs) برای دسته های اخیر و داده های پایداری تامین کننده نیز مهم هستند. اساسا, هر چیزی را که سیستم های کیفیت و کنترل های عرضه محصول را نشان می دهد، مرور کنید.
بله. ممیزی تامین کنندگان از راه دور را می توان با استفاده از ویدئو کنفرانس انجام داد, بررسی اسناد دیجیتال, و تورهای کارخانه مجازی.
با این حال, برای تجهیزات دارویی حیاتی مانند ماشین های پرکننده کپسول, پرس های تبلت, دستگاه های بسته بندی تاول, و تجهیزات پردازش آسپتیک, ممیزی در محل عموماً توصیه می شود زیرا به خریداران اجازه می دهد تا به طور مستقیم رویه های تولید را ارزیابی کنند, کنترل های کیفیت, و شرایط تسهیلات.
صلاحیت تامین کننده فرآیند کلی تایید یک فروشنده است (شامل پرسشنامه می باشد, بررسی سند, تست نمونه, و ممیزی ها). ممیزی تامین کننده یک مرحله خاص در آن فرآیند است (یا در نظارت دوره ای). صلاحیت هم از کارهای اداری و هم از ممیزی در محل استفاده می کند. پس از یک صلاحیت موفق, حسابرسی به یک چک تکراری تبدیل می شود (صلاحیت مجدد).
FDA و EMA هر دو از سازندگان دارو انتظار دارند زنجیره تامین خود را کنترل کنند. Q10 FDA بر ارزیابی تامین کننده مبتنی بر ریسک تاکید دارد و به طور خاص خواستار ممیزی تامین کننده برای تایید کیفیت تامین کننده است.. GMP اتحادیه اروپا (ضمیمه 16 و بخش اول فصل 7) مستلزم آن است که ممیزی تمام سایتهای درگیر در ساخت یا آزمایش محصول در دسترس افراد واجد شرایط باشد. من Q7 (برای API ها) و دستورالعمل های PIC/S نیز نظارت قوی بر تامین کننده را الزامی می کند. به طور خلاصه, تنظیم کننده ها فرض می کنند که شما تامین کنندگان خود را به عنوان بخشی از انطباق با GMP ممیزی می کنید.
فرکانس به ریسک تامین کننده و عملکرد گذشته بستگی دارد. تامین کنندگان با ریسک بالا (API ها, اجزای استریل) اغلب ممیزی سالانه دریافت می کنند, در حالی که تامین کنندگان کم خطر ممکن است هر کدام باشند 2-3 سال. همچنین پس از تغییرات عمده یا رویدادهای کیفی حسابرسی کنید. سیستم مدیریت کیفیت شما باید فواصل خاصی را بر اساس دسته بندی ریسک تعریف کند. به خاطر داشته باشید که عملکرد ضعیف یا رویدادهای ایمنی در یک تامین کننده، بدون در نظر گرفتن زمان بندی، ممیزی "برای علت" را تضمین می کند..
چربی (آزمون پذیرش کارخانه) یک آزمایش رسمی است که قبل از ارسال تجهیزات در تاسیسات تامین کننده انجام می شود.
FAT آن را تأیید می کند:
• ماشین نیازهای کاربر را برآورده می کند
• عملکردهای حیاتی به درستی عمل می کنند
• سیستم های ایمنی مطابق انتظار عمل می کنند
• مستندات کامل است
یک FAT موفق به کاهش خطرات نصب کمک می کند و فعالیت های صلاحیت بعدی را ساده می کند.
برخی از سوالات مهم عبارتند از:
• چند پروژه دارویی را تکمیل کرده اید?
• آیا می توانید FAT ارائه دهید, SAT, و مستندات IQ/OQ?
• چگونه تغییرات طراحی را مدیریت می کنید?
• شرکت شما دارای چه گواهینامه هایی است?
• چگونه به شکایات مشتریان و CAPA رسیدگی می کنید?
• سیاست پشتیبانی قطعات یدکی شما چیست؟?
• چه خدمات آموزشی پس از نصب در دسترس است?
• چگونه از قابلیت ردیابی و کنترل اسناد اطمینان حاصل می کنید?
این سوالات به خریداران کمک می کند تا هم شایستگی فنی و هم پتانسیل مشارکت بلندمدت را ارزیابی کنند.
خریداران باید ارزیابی کنند:
• تجربه تیم مهندسی
• تخصص اتوماسیون
• قابلیت برنامه نویسی PLC و HMI
• تجربه سفارشی سازی
• دانش طراحی GMP
• پروژه های دارویی قبلی
• تجربه پشتیبانی اعتبارسنجی
قابلیت مهندسی تامین کننده اغلب تاثیر مستقیمی بر قابلیت اطمینان ماشین دارد, مقیاس پذیری, و عملکرد بلند مدت.
مراجع：
1.سیستم کیفیت دارویی ICH Q10 – راهنمای علمی - آژانس دارویی اروپا
2.Q10 سیستم کیفیت دارویی - ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
3.اودرالکس – حجم 4 – عمل تولید خوب (GMP) دستورالعمل ها - کمیسیون اروپا
4.VDI 6306 - ممیزی تامین کنندگان در صنعت داروسازی – انجمن مهندسین آلمانی VDI e.V.
مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.
