تعمیر و نگهداری تجهیزات دارویی را با یک چک لیست عملی نگهداری پیشگیرانه بیاموزید, الزامات GMP, برنامه ها, نکات ماشین, راهنمای SOP, و استراتژی های کاهش زمان خرابی.
الزامات کاربردی تجهیزات دارویی برای برق را بیاموزید, هوای فشرده, وکیوم و آب, با سایز بندی کاربردی, URS و راهنمای نصب.
تفاوت های اساسی بین تست پذیرش کارخانه را بررسی کنید (چربی) و آزمون پذیرش سایت (SAT) برای ماشین آلات بسته بندی دارویی. بیاموزید که چه زمانی باید FAT در مقابل SAT انجام دهید, جدول مقایسه را ببینید, چک لیست برای خطوط تاول / کپسول / قرص / کارتن, پروتکل های کلیدی FAT/SAT, سوالات خریدار, و سوالات متداول. با پشتیبانی از FAT/SAT Jinlu از اعتبارسنجی GMP یکنواخت اطمینان حاصل کنید.
بیاموزید که URS در داروسازی چیست, چرا برای انطباق GMP حیاتی است, آنچه باید شامل شود, و چگونه صلاحیت و اعتبار تجهیزات را هدایت می کند.
تولید قرارداد دارویی را کشف کنید (CMO در مقابل CDMO), مزایای کلیدی, الزامات انطباق, و نحوه انتخاب شریک تولیدی مناسب.
نحوه انجام ممیزی تامین کننده تجهیزات دارویی و احراز صلاحیت تحت GMP را بیاموزید. این راهنما ارزیابی ریسک را پوشش می دهد, برنامه ریزی حسابرسی, چک لیست ها (از جمله FAT/SAT/IQ/OQ), و دام های رایج, کمک به QA داروسازی و تیم های تدارکاتی با اطمینان تولید کنندگان تجهیزات را بررسی کنند.
بیاموزید که خط بسته بندی چیست و خطوط اتوماتیک بسته بندی دارویی چگونه کار می کنند. اجزای کلیدی را کشف کنید (پر کردن, دربندی, برچسب زدن, کارتن سازی, و غیره), مزایای اتوماسیون, و نکاتی برای انتخاب تجهیزات خط بسته بندی مناسب.
با استانداردهای بسته بندی دارویی آشنا شوید (GMP, FDA 21CFR, پیوست اتحادیه اروپا 1, ISO 15378) و نحوه انتخاب تاول سازگار, تجهیزات پر کردن بطری و کارتن سازی. از طراحی قابل تمیز کردن اطمینان حاصل کنید, اعتبار سنجی کامل, سریال سازی و قابلیت ردیابی برای خط بسته بندی شما.
نحوه انتخاب دستگاه بسته بندی داروی مناسب برای تولید دارو را بیاموزید. کشف کنید 10 سوالات کلیدی در مورد انطباق GMP, اتهام اتوماسیون, انواع بسته بندی, ظرفیت و پشتیبانی تامین کننده.
