تفاوت بین انتشار کنترل شده را بیاموزید, انتشار پایدار, و فرمولاسیون با رهش طولانی. مقایسه مکانیسم های آزادسازی دارو, اشکال دارویی, فرآیندهای تولید, و کنترل کیفیت.
چک لیست گام به گام افزایش مقیاس تبلت که چک های فرمولاسیون را پوشش می دهد, تنظیم پرس تبلت, آزمایشات فشرده سازی, افزایش مقیاس پوشش, و استراتژی بسته بندی. از انتقال صاف آزمایشگاه به تجاری و کیفیت تبلت ثابت اطمینان حاصل کنید.
با نحوه کنترل یکنواختی محتوای قرص با دوز پایین از طریق ترکیب آشنا شوید, جریان پودر, تغذیه پرس تبلت و نمونه برداری نماینده.
کشف کنید که آیا یک خط امتیاز نصف های مساوی را تضمین می کند یا خیر. شکل تبلت را بیاموزید, سختی, و طراحی امتیاز بر تقسیم پذیری تأثیر می گذارد. نکات آزمایشی را برای شکاف های یکنواخت دریافت کنید.
روانکاری پرس تبلت را با روان کننده مواد غذایی NSF H1 یاد بگیرید. راهنمای cGMP برای انتخاب روانکار و نگهداری برای دستگاه پرس تبلت شما.
بیاموزید که چگونه یکنواختی محتوا در مقابل تنوع وزن بر قرص‌های با دوز پایین تأثیر می‌گذارد, چرا وزن ثابت تبلت می تواند تغییرات API را پنهان کند, و چگونگی بهبود یکنواختی دوز.
نحوه متعادل کردن ویژگی های کیفیت تبلت - وزن را کشف کنید, سختی, ضخامت, شکنندگی - با استفاده از رویکرد نقشه CQA. با نحوه طراحی پارامترهای فشرده سازی و پرس تبلت آشنا شوید (کنترل وزن, پیش فشرده سازی, و غیره) این ویژگی ها را تحت تأثیر قرار می دهد و از کیفیت ثابت تبلت اطمینان حاصل می کند.
بیاموزید که چگونه تست های تجزیه تبلت در مقابل انحلال متفاوت است, چرا نتایج ممکن است متفاوت باشد, و چگونگی فرمولاسیون و عوامل ساخت (به عنوان مثال. نیروی فشرده سازی, تجزیه کننده) بر کیفیت تبلت تاثیر می گذارد.
بیاموزید که تست پذیرش کارخانه برای دستگاه پرس تبلت HGZP-45D چیست, پوشش فشرده سازی دوگانه, تخلیه دوگانه, CGMP, و 21 قسمت CFR 211 رعایت.
