Farmasötik ekipman bakımı, yalnızca bir makine durduğunda tamir etmekle ilgili değildir. İyi bir bakım programı ekipmanı temiz tutar, güvenilir, kesin, Beklenmeyen arıza sürelerini azaltırken ve kalite risklerinden kaçınırken üretime hazır olun. Altında FDA'nın mevcut iyi üretim uygulamaları, imalatında kullanılan ekipmanlar, işlem, ambalaj, veya bulundurulan ilaç ürünleri uygun aralıklarla temizlenmeli ve bakımı yapılmalıdır., Yazılı prosedürler ve kayıtlarla desteklenir. Otomatik, mekanik, ve elektronik ekipmanın da rutin olarak kalibre edilmesi gerekir, denetlendi, veya yazılı bir program kapsamında kontrol edilir.
Bir ilaç fabrikası için, pratik hedef basittir: Hangi makinelerin en önemli olduğunu bilin, Ürün kalitesini veya çalışma süresini etkilemesi en muhtemel bileşenleri belirleyin, arızadan önce bunları koruyun, işi belgelemek, ve planı gerçek işletme verilerine göre geliştirmeye devam edin. ISPE'nin Bakım İçin İyi Uygulama Kılavuzu, benzer şekilde bakımı, yalıtılmış onarım işlerinin bir koleksiyonundan ziyade, yapılandırılmış bir GMP alanı programı olarak ele alır..
Bu kılavuz bu sistemin nasıl oluşturulacağını açıklamaktadır, pratik bir farmasötik ekipman bakım kontrol listesi ile, bakım programı, makineye özel tavsiye, ve tablet baskı makineleri için GMP hususları, kapsül dolgu maddeleri, Blister Makineler, sayma makineleri, ve kartonlayıcılar.
Farmasötik Ekipman Bakımı planlanan denetim, temizlik, yağlama, ayar, kalibrasyon desteği, tamirat, farmasötik üretim ve paketleme makinelerinin amaçlandığı gibi çalışmasını sağlamak için kullanılan değiştirme işleri ve değiştirme işleri.
Alet kutusu olan bir bakım teknisyeninden çok daha fazlasını kapsar. Eksiksiz bir farmasötik bakım programı üretimi birbirine bağlar, mühendislik, kalite güvencesi, operatörler, yedek parça yönetimi, dokümantasyon, ve ekipman tedarikçileri.
Bu neden önemli??
Dört faydalı bakım yaklaşımı vardır:
| Bakım Türü | Tetiklemek | En İyi Kullanım | Ana Sınırlama |
| Reaktif bakım | Ekipman zaten başarısız oldu | Düşük kritiklik, ucuz bileşenler | Planlanmamış aksama süresi yaratır ve ikincil hasara neden olabilir |
| Önleyici bakım | Zaman, döngüler, partiler, veya çalışma saatleri | Rutin aşınan parçalar, yağlama, denetimler, planlı servis | Aralıkların kötü ayarlanması durumunda parçaları gerekenden daha erken değiştirebilir |
| Durum bazlı bakım | Ölçülen koşul tanımlanmış bir sınırı aşıyor | Rulmanlar, motorlar, vakum sistemleri, sıcaklığa duyarlı bileşenler | Güvenilir ölçümler ve kabul sınırları gerektirir |
| Kestirimci bakım | Eğilimler veya modeller, kötüleşmenin gelişmekte olduğunu gösteriyor | Erken uyarının yüksek değere sahip olduğu kritik ekipmanlar | Yeterli veri gerektirir, disiplini izlemek, ve teknik kapasite |
Çoğu ilaç üreticisi için, en iyi cevap tek bir yöntem seçmemek. Temel olarak önleyici bakımı kullanıyor, Uygun düşük riskli öğeler için reaktif bakım, ve ekipmanın kritikliğinin haklı kıldığı durum bazlı veya tahmine dayalı yöntemler.
Pratik ilaç endüstrisinde koruyucu bakım programı İnternetten indirilen genel bir kontrol listesiyle değil, ekipmanla başlar.
Basit bir iş akışı şuna benzer:
Önemli olan son ok. Ekipmanın gerçekte nasıl davrandığını öğrendikçe farmasötik bakım programı gelişmelidir.
Aşağıdaki program bir başlangıç şablonu, düzenleyici bir frekans değil. Gerçek aralıklar, ekipman üreticisinin tavsiyelerine ve tesisinizin risk değerlendirmesine uygun olmalıdır, çalışma saatleri, malzemeler, bakım geçmişi, ve doğrulanmış durum. FDA bir bakım programı gerektirir ve EU GMP, ekipmanın uygun şekilde bakımının yapılmasını ve ilgili ölçüm ve kontrol ekipmanının belirli aralıklarla kontrol edilmesini bekler..
| Sıklık | Önerilen Farmasötik Ekipman Bakım Görevleri |
| Günlük / her vardiya | Erişilebilir ürünle temas eden alanları temizleyin; toz ve kalıntıları giderin; sızıntı olup olmadığını kontrol edin, olağandışı gürültü, titreşim, gevşek parçalar, hasarlı korumalar, anormal alarmlar, hava/vakum sorunları, ve belirgin takım aşınması; çalıştırmadan önce güvenlik cihazlarını doğrulayın |
| Haftalık | Sensörleri inceleyin ve temizleyin, filtreler, zincirler, kemerler, vakum hatları, pnömatik bağlantı parçaları, besleyiciler, kılavuz rayları, takımlama, ve toz emme noktaları; Gerektiğinde onaylı noktaları yağlayın |
| Aylık | Rulmanları inceleyin, kameralar, sürücü bileşenleri, motorlar, elektrik bağlantıları, fatura, vites kutuları, takım hizalaması, vakum performansı, ısıtıcılar, ve aşınma parçaları; alarm ve onarım geçmişini gözden geçirin |
| Üç ayda bir | Daha derin mekanik ve elektriksel inceleme gerçekleştirin; kritik ayarları ve enstrümantasyonu doğrulayın; güvenlik devrelerini ve yüksek aşınmaya sahip aksamları inceleyin; Tekrarlanan arızaları ve yedek parça tüketimini gözden geçirin |
| Yıllık | Makinenin durumuna göre kapsamlı inceleme veya planlı bakım gerçekleştirin; haklı olduğu durumlarda ömrü sınırlı parçaları değiştirin; Kalibrasyon durumunu ve güvenlik sistemlerini doğrulayın; PM programını gözden geçirin, bakım geçmişi, dokümantasyon, ve eğitim |
için günlük farmasötik ekipman bakım kontrol listesi, operatörler ilk savunma hattınızdır. Değişiklikleri aramalarını isteyin: yeni bir gürültü, bir contanın etrafında daha fazla toz, daha yavaş bir vakum tepkisi, daha sıcak bir motor, kararsız film takibi, veya artan reddetme oranı. Küçük değişiklikler genellikle tam bir arızadan önce ortaya çıkar.
Haftalık çalışma, toz biriktiren veya yavaş yavaş gevşeyen bileşenlere odaklanmalıdır, tıkanıklık, kurumak, veya giymek. Aylık bakım, tahrik sistemlerini daha da derinleştiriyor, elektrik bağlantıları, hizalama, fatura, takımlama, ve hareketli montajlar.
Üç aylık ve yıllık çalışmalar, teknisyenlerin sadece kutuları işaretlediği bir ritüel haline gelmemelidir. Gerçek makine durumunu daha önceki denetimlerle karşılaştırın. Tekrarlanan hataları kontrol edin. Değiştirilen bileşenlere bakın. Bakım sıklığının hâlâ doğru olup olmadığını sorun.
Yağlama özel bir bakımı hak eder. Çok az yağlayıcı sürtünmeyi artırır; Yanlış yağlayıcının kullanılması veya kirlenmenin mümkün olduğu yerlerde uygulanması başka bir sorun yaratabilir. JinLu'nun ayrı bir yeri var Farmasötik Ekipman Yağlayıcıları Kılavuzu farmasötik makineler için yağlayıcı seçimi ve bakım hususlarını kapsayan.
Jenerik ilaç ekipmanı bakım tavsiyesi yalnızca bu noktaya kadar geçerlidir. Gerçek değer, her makinede neyin denetleneceğini bilmekten gelir.
Tablet pres bakımı. Yumruklara ve ölmelere odaklanın, taret, üst ve alt kam izleri, sıkıştırma silindirleri, kuvvet besleyici, tahrik sistemi, yağlama noktaları, toz emme, ve güvenlik koruması. Taret veya takımların etrafında toz birikmesi aşınmayı hızlandırabilir ve tablet kusurlarına katkıda bulunabilir, hasarlı takımlar veya zayıf hizalama derhal araştırılmayı hak ederken. JinLu tablet presleri, döner taretler gibi düzenekleri kullanır, kuvvet besleyiciler, vakum sistemleri, sıkıştırma sistemleri, ve aşırı yük koruması, bir tablet presi önleyici bakım programında bu mantıksal denetim noktalarını oluşturmak. JinLu'yu görün Tablet Pres Makinası serisi.
Kapsül dolum makinası bakımı. Kapsül besleyiciyi saklayın, ayırma sistemi, boş daire, dozaj bileşenleri, düzeneklerin sıkıştırılması veya doldurulması, kilitleme istasyonu, kameralar, ve toz kontrol alanları temiz ve doğru şekilde ayarlanmış. Özellikle tozun mekanik alanlara girmesine dikkat edin, azalan vakum performansı, kapsül yanlış hizalaması, ve anormal kam gürültüsü. JinLu'nun otomatik kapsül doldurucuları modüler doldurma düzeneklerini kullanır ve, belirli modellerde, Bakım ihtiyaçlarını azaltmayı amaçlayan yağsız rulmanlar. Daha derin bir bileşen düzeyinde kılavuz için, Görmek Otomatik Kapsül Dolum Makinesinin Bakımı Nasıl Yapılır ve Kapsül Dolum Makinesi serisi.
Blister makinesi bakımı. Şekillendirme ve kapatma istasyonlarını inceleyin, ısıtıcılar, sızdırmazlık plakaları veya silindirleri, kılavuz silindirler, film gerilimi, besleyiciler, kesme takımları, soğutma, sensörler, pnömatik bileşenler, ve vakum sistemleri. Sızdırmazlık yüzeylerinde toz veya kalıntı, aşınmış bileşenler, yanlış hizalama, ve dengesiz işleme koşulları, zayıf contalar veya hatalı biçimlendirilmiş paketler olarak hızla ortaya çıkabilir. JinLu kabarcık makineleri şekillendirmeyi birleştiriyor, besleme, ısı sızdırmazlığı, çekiş, ve kesme fonksiyonları, bu nedenle istasyonlar arasındaki hizalama özellikle önemlidir. Bkz. Blister Ambalaj Makinası serisi ve JinLu'nun Blister Makinesi Sorunları Kılavuzu.
Sayma ve kartonlama makineleri. Açık tablet ve kapsül sayaçları, titreşim kanallarını koruyun, besleme yüzeyleri, fotoelektrik veya görüş sensörleri, toz giderme alanları, şişe taşıma, reddetme sistemleri, ve pnömatik bileşenler temiz ve doğru konumlandırılmış. JinLu'nun sayma ekipmanı şişeleme hatlarına entegrasyon için tasarlandı, JL-16C ürünü modüler bir sistem kullanıyor, Bakımı basitleştirmeyi ve toz sorunlarını sınırlandırmayı amaçlayan kapalı tasarım. bir Kartonlama Makinası, Vakumlu toplama bileşenlerine çok dikkat edin, vantuz, karton dergiler, zincirler, kılavuzlar, sensörler, broşür sistemleri, şekillendirme istasyonları, ve birkaç koordineli istasyonun sırayla çalışması gerektiğinden ürün/karton tespiti.
Bakım, temizlik, ve kalibrasyon birbiriyle ilişkilidir, ama bunlar birbirinin yerine kullanılamaz.
| Etkinlik | Ana Amaç | Tipik Örnek |
| Temizlik | Ürün kalıntısını giderin, toz, temizlik maddesi kalıntısı, ve kontaminasyon | Bir partiden sonra kapsül dozaj istasyonunun temizlenmesi |
| Bakım | Mekanik/elektrik performansını koruyun veya geri yükleyin | Aşınmış bir yatağın değiştirilmesi veya tahrik sisteminin ayarlanması |
| Kalibrasyon | Bir ölçüm veya kontrol cihazının tanımlanan doğruluk dahilinde çalıştığını doğrulayın | Bir sıcaklığın kontrol edilmesi, basınç, ağırlık, veya bir referansa göre ölçümü kuvvetlendirin |
FDA bu sorumlulukları açıkça ortaya koyuyor. Bölüm 211.67 yazılı temizlik ve bakım prosedürleri gerektirir, sorumluluk dahil, programları, yöntemler ve materyaller, Gerektiğinde sökme veya yeniden takma, temiz ekipmanın korunması, kullanım öncesi temizlik kontrolü, ve kayıtlar. Bölüm 211.68 rutin kalibrasyon ekler, denetleme, veya otomatik kontrolü, mekanik, ve elektronik ekipmanların yazılı bir program kapsamında.
Bu nedenle GMP odaklı bir SOP bu kontrol listesini kullanabilir:
| SOP Öğesi | Ne Tanımlanmalı? |
| Amaç ve kapsam | Kapsanan ekipman ve faaliyetler |
| Sorumluluk | Operatör, Bakım, mühendislik, KG, veya yüklenici rolleri |
| Sıklık | Zaman, çalışma saati, döngü, grup, veya koşula dayalı tetikleyici |
| Güvenlik ve hazırlık | İzolasyon, lokavt, temizleme durumu, gerekli KKD |
| Bakım yöntemi | Denetleme, ayar, yenisiyle değiştirme, yağlama, aletler, onaylanmış malzemeler |
| Sökme/yeniden takma | Yeniden başlatmadan önce gerekli sıra ve kontroller |
| Kabul kriterleri | Kabul edilebilir makine durumunu ne oluşturur? |
| Bakım sonrası kontroller | Temizlik, muhafızlar, Ayarlar, deneme çalışması, uygun olduğu yerde kalibrasyon veya yeniden yeterlilik |
| Belgeler | Tarih, teknisyen, yapılan iş, kullanılan parçalar, bulgular, sapmalar, onaylar |
AB'nin tutumu yakından uyumlu. AB GMP Bölümü 3 üretim ekipmanının tasarlanması gerektiğini söylüyor, bulunan, ve amacına uygun olarak muhafaza edilmesi; onarım ve bakım ürün kalitesi açısından tehlike yaratmamalıdır; Ekipmanın temizlenmesi kolay olmalı; Ölçme ve kontrol ekipmanları belirli aralıklarla kayıtlarla kalibre edilmeli ve kontrol edilmelidir.; ve arızalı ekipman mümkün olduğunca kaldırılmalı veya açıkça tanımlanmalıdır..
Bu, yönetmelik kitabında yer alan eski bir gereklilik olmaktan ziyade aktif bir denetim konusu olmaya devam ediyor. FDA uyarı mektupları yayınlandı 2025 Ve 2026 Yetersiz ekipman temizleme ve bakım prosedürleri veya bunlarla ilgili arızalar için firmalardan alıntı yapmaya devam ettiler 21 CFR 211.67.
En sık yapılan bakım hatalarından biri başarısızlığa kadar her şeyi yürütmek. Diğerleri arasında her makineye aynı servis aralığının verilmesi yer alır, gürültü veya titreşimdeki küçük değişiklikleri göz ardı etmek, yanlış yağlayıcı kullanmak, aşırı yağlama, Sensör kontrollerinin ertelenmesi, kötü kayıt tutmak, kritik yedek parça taşımayan, ve uygun bir bakım sonrası inceleme yapılmadan üretime yeniden başlanması.
Kestirimci bakım programı daha da ileri götürebilir. Sormak yerine, “Bu rulmanı değiştirmenin zamanı geldi mi??" diye soruyorsun, “Rulman gerçekten kötüleşiyor mu??” Yararlı girdiler arasında titreşim yer alır, sıcaklık, basınç, motor akımı, alarm geçmişi, vakum trendleri, ve mevcut proses verileri. Çalışan bir aseptik dolum hattını kullanan bir farmasötik üretim çalışması, süreç izleme verilerindeki uzun vadeli değişimlerin ekipman arızalarıyla ilişkilendirilebileceğini ve daha erken planlanmış müdahaleleri desteklemek için kullanılabileceğini buldu..
Pratik fayda, her fabrikanın yapay zekaya ihtiyaç duyması değildir.. Trend bilgisi, bakımın sabit bir takvimden kanıta dayalı kararlara doğru taşınmasına yardımcı olabilir..
Bakım maliyetini azaltmak için, sıkıcı temellerle başlayın: Mümkün olduğunda ortak yedek parçaları standartlaştırın, kritik aşınan parçaları hazır bulundurun, tren operatörlerinin bozulmayı fark etmesi, doğru yağlama uygulamalarını takip edin, yinelenen hataları belgelemek, ve bir model net olmadığında OEM'i dahil edin. JinLu, Örneğin, teknik dokümantasyon sağlar, eğitim, önleyici ve düzeltici bakım, uzaktan sorun giderme, ve destek teklifinin bir parçası olarak parametre/yazılım yedeklemesi.
Bakım maliyeti de başlıyor satın alma. FDA 21 CFR 211.63 özellikle farmasötik ekipmanın uygun tasarıma sahip olmasını gerektirir, boyut, ve amaçlanan çalışmayı kolaylaştıracak konum, temizlik, ve bakım. Farmasötik makine tedarikçilerini karşılaştırırken, erişilebilir bakım noktalarını arayın, ürüne temas eden kolay sökme, modüler takım, anlaşılır arıza teşhisi, kolayca bulunabilen aşınma parçaları, iyi kılavuzlar, uzaktan destek, ve gerçekçi yedek parça teslim süreleri.
Satın almadan önce tedarikçiye basit bir soru sorun: "Bakım ekibimize nasıl erişeceğimizi gösterin, temiz, incelemek, ve en sık aşınan parçaları değiştirin.” Her değişimde on dakika tasarruf sağlayan veya incelemeyi kolaylaştıran bir makine, kullanım ömrü boyunca satın alma fiyatı biraz daha düşük olan bir makineden daha değerli olabilir.
İlaç üretiminde, bakım = güvenilirlik + kalite + uygunluk. İyi Farmasötik Ekipman Bakımı daha fazla bakım yapmaktan çok, doğru bakımın doğru zamanda yapılmasıyla ilgilidir. Doğru ekipmanı seçmek birinci adımdır; Yapılandırılmış bir bakım programını takip etmek de aynı derecede önemlidir. Günlük kontroller yaparak, programlara bağlı kalmak, ve her eylemi belgelemek, sürprizleri önlersiniz, maliyetleri azaltmak, ve hastaları güvende tutun.
Ve jeinlu toplama, makinelerimizi tasarlıyoruz (tablet presleri, kapsül dolgu maddeleri, vesaire.) Hijyen ve bakım kolaylığı göz önünde bulundurularak. Ancak en iyi makinenin bile TLC'ye ihtiyacı vardır. Bu kılavuzdaki ipuçlarını kendi ekipmanınıza uygulamanızı öneririz., Ve Her zaman ayrıntılar için makinenizin kılavuzuna bakın.
Bakım programlarıyla ilgili sorularınız varsa veya hattınız için teknik desteğe ihtiyacınız varsa, Jinlu'daki mühendislerimiz yardıma hazır. Doğru bakım hattınızın sorunsuz çalışmasını sağlar ve sonuçta, kalitenizi yüksek, maliyetlerinizi düşük tutar.
Makinenizin çalışma süresini iyileştirmeye hazır? JinluPacking'in destek ekibiyle iletişime geçin veya kolay temizlik ve bakım için nasıl tasarladığımızı görmek için tüm farmasötik paketleme ekipmanlarımızı keşfedin.
Her farmasötik makine için geçerli olan tek bir bakım aralığı yoktur. Bakım sıklığı ekipman üreticisinin tavsiyelerine göre belirlenmelidir, çalışma saatleri, üretim yükü, ekipman kritikliği, ürün özellikleri, ve önceki bakım geçmişi. Çok kullanılan veya kritik ekipmanlar günlük veya haftalık inceleme gerektirebilir, daha derin önleyici bakım ise aylık olarak planlanabilir, üç ayda bir, veya yıllık.
Önleyici bakım, ekipman arızalanmadan önce gerçekleştirilen planlı bakımdır. Normalde muayeneyi içerir, temizlik, yağlama, ayar, aşınan parçanın değiştirilmesi, güvenlik kontrolleri, ve belirli aralıklarla fonksiyonel testler. İyi bir önleyici bakım programı, ilaç üreticilerinin beklenmedik arıza sürelerini azaltmasına yardımcı olur, tutarlı makine performansını koruyun, ve bileşen aşınmasını üretimi veya ürün kalitesini etkilemeden önce tespit edin.
Farmasötik ekipman bakım kontrol listesi mekanik parçaları kapsamalıdır, yağlama noktaları, tahrik sistemleri, sensörler, elektrik bileşenleri, Pnömatik ve vakum sistemleri, güvenlik cihazları, takımlama, fatura, filtreler, ve diğer aşınan parçalar. Ayrıca ekipman kimliğini de kaydetmelidir, muayene tarihi, teknisyen, bulgular, parçalar değiştirildi, düzeltici eylemler, ve bir sonraki planlı bakım tarihi.
Evet. GMP, arıza veya kirlenmenin ürün kalitesini etkilememesi için farmasötik üretim ekipmanının bakımının yapılmasını gerektirir. FDA kapsamında 21 CFR 211.67, üreticiler yazılı ekipman temizleme ve bakım prosedürlerini oluşturmalı ve bunlara uymalıdır, atanan sorumluluklar dahil, bakım programları, yöntemler, denetimler, ve kayıtlar. Kesin bakım aralığı, tek bir evrensel program kullanmak yerine ekipmana ve prosese göre tanımlanmalıdır..
Önleyici bakım normalde önceden tanımlanmış bir süreye göre gerçekleştirilir, çalışma saati, döngü, veya üretim programı. Kestirimci bakım, bakımın gerçekten ne zaman gerekli olduğunu belirlemek için ekipman durumu verilerini kullanır. Örneğin, titreşim, motor sıcaklığı, vakum basıncı, elektrik akımı, veya alarm eğilimleri, gelişen sorunların arızadan önce belirlenmesine yardımcı olabilir. Pek çok ilaç fabrikası, kritik ekipmanlar için temel ve kestirimci bakım olarak önleyici bakımı kullanıyor.
İlaç üreticileri hangi bakımın yapıldığını açıkça gösteren kayıtlar tutmalıdır, tamamlandığında, bunu kim gerçekleştirdi, ne gibi sorunlar bulundu, ve hangi düzeltici eylemlerin veya parça değişimlerinin gerekli olduğu. Ana ekipman kayıtları aynı zamanda temizlik ve kullanım bilgilerini de içerebilir, ekipman tanımlama, toplu referanslar, denetimler, kalibrasyon kontrolleri, sapmalar, ve takip faaliyetleri. Kayıtlar izlenebilir olmalı, kronolojik, ve GMP denetimleri sırasında kolayca geri alınabilir.
Tam bir ekipman listesiyle başlayın ve her makineyi ürün kalitesi üzerindeki etkisine göre sınıflandırın, emniyet, ve üretim. Ardından OEM bakım kılavuzunu inceleyin, kritik aşınma bileşenlerini tanımlayın, ve çalışma saatlerine göre inceleme veya değiştirme aralıklarını tanımlayın, üretim yoğunluğu, arıza geçmişi, ve risk. Sorumlulukları atayın, ekipmana özel kontrol listeleri oluşturun, tamamlanan işi belgelemek, ve gerçek bakım verilerini kullanarak programı düzenli olarak ayarlayın.
Her bakım faaliyeti tam olarak yeniden kalifikasyon gerektirmez, ancak önemli onarımlar veya değişiklikler, ekipman performansı ve doğrulanmış durum üzerindeki etkileri açısından değerlendirilmelidir.. Rutin bir aşınma parçasının eşdeğer bir bileşenle değiştirilmesi yalnızca tanımlanmış bakım sonrası kontrolleri gerektirebilir. Kritik ayarları etkileyen değişiklikler, kontrol sistemleri, ölçüm doğruluğu, yazılım, ürünle temas eden parçalar, veya çalışma parametreleri kalibrasyon gerektirebilir, doğrulama, kontrolü değiştir, veya üretim devam etmeden önce kısmi yeniden yeterlilik.
En etkili yaklaşım, riske dayalı önleyici bakımı, iyi operatör denetimi ve kritik yedek parçalara hızlı erişim ile birleştirmektir.. Operatörler anormal gürültüyü bildirmelidir, titreşim, sıcaklık, sızıntı, vakum kaybı, sensör arızaları, veya büyük başarısızlıklara dönüşmeden reddedilme oranlarının arttırılması. Bakım ekipleri aynı zamanda tekrarlanan arızaları da analiz etmelidir., doğru hizmet geçmişlerini tutun, kritik bileşenleri izleyin, ve yinelenen sorunların şirket içinde çözülemediği durumlarda ekipman üreticisiyle birlikte çalışın.
Alıcılar yalnızca makine hızına ve satın alma fiyatına odaklanmadan önce bakım erişilebilirliğini değerlendirmelidir. Aşınma parçalarına kolay erişim arayın, ürünle temas halinde hızlı sökme, modüler takım, standartlaştırılmış yedek parçalar, net yağlama noktaları, kullanışlı PLC teşhisi, erişilebilir elektrikli ve pnömatik bileşenler, ve basit temizlik prosedürleri. Tedarikçi ayrıca bakım kılavuzları da sağlamalıdır, yedek parça listeleri, eğitim, teknik dokümantasyon, uzaktan destek, ve güvenilir satış sonrası hizmet.
Referanslar：
1.İyi Uygulama Kılavuzu: Bakım 2. Baskı —— ISPE
2.İlaçların kalite güvencesi: yönergeler ve ilgili materyallerden oluşan bir özet: hacim 2: İyi üretim uygulamaları ve muayene, 10bu baskı —— DSÖ
3.21 CFR § 211.182 Ekipman Temizleme ve Kullanım Günlüğü —— eCFR
4.I Konu Q 7 Aktif Farmasötik İçerikler İçin İyi Üretim Uygulamaları —— Avrupa İlaç Ajansı
5.İyi üretim uygulamaları ve iyi dağıtım uygulamalarına ilişkin rehberlik: Sorular ve cevaplar —— Avrupa İlaç Ajansı
6.Farmasötik Ekipmanların Hedeflenen Önleyici Bakımı —— Araştırma Kapısı
Küçük fu, Jinlupacking'in kurucusu, getiriyor 20 ilaç makineleri sektöründe uzun yıllara dayanan uzmanlık. Onun liderliği altında, Jinlu, tasarımı entegre eden güvenilir bir tedarikçiye dönüştü, üretme, ve satış. Petty, müşterilerin ilaç ambalajının karmaşıklıklarını aşmasına yardımcı olmak için derin sektör bilgisini paylaşma konusunda tutkuludur, sadece ekipman almamalarını sağlamak, ancak üretim hedeflerine göre uyarlanmış gerçek bir tek elden hizmet ortaklığı.
