×
Сервис онлайн
✉️Электронная почта: 💬Вацап: +86 18011793320
💡
  • Дом
  • Блоги
  • Пустые капсулы: Типы, Процесс производства, и упаковочные решения для фармацевтического производства

Пустые капсулы: Типы, Процесс производства, и упаковочные решения для фармацевтического производства

Прежде чем обсуждать материалы капсул, методы производства, или упаковочное оборудование, полезно понять, что пустые капсулы на самом деле и почему они так широко используются. От рецептурных лекарств до нутрицевтиков и травяных добавок, пустые капсулы предоставляют фармацевтическим производителям гибкую, точный, и эффективное дозировочное решение. Их совместимость с автоматическим наполнением капсул и упаковочные линии также делает их неотъемлемой частью современного фармацевтического производства.. Выбираете ли вы пустые желатиновые капсулы, оценка растительных альтернатив, или планируете новую линию по упаковке капсул, понимание основ поможет вам принимать более эффективные решения о производстве и закупках..

Руководство по пустым капсулам

 

Что такое пустые капсулы?

В фармацевтическом производстве, пустые капсулы (также называемые пустыми капсулами или пустыми капсулами для таблеток) являются основными полыми оболочками, используемыми для создания оральных лекарственные формы. Они действуют как контейнеры для порошков., гранулы или гранулы лекарств и добавок. Пустая капсула обычно состоит из двух основных частей – крышки и корпуса, которые подходят и соединить вместе образовать закрытую оболочку. (Колпачок — это более короткая верхняя половина., а тело — это более длинная нижняя половина.) Современные конструкции капсул включают в себя запорный механизм (например, совпадение стопорных колец или канавок на крышке и корпусе) чтобы капсула оставалась плотно закрытой после наполнения. Это предотвращает случайное открытие капсулы во время обработки., доставка или обработка.

Двухкомпонентные пустые капсулы (желатиновая оболочка) и порошок для начинки
Двухкомпонентные пустые капсулы (желатиновая оболочка) и порошок для начинки

На практике, пустые капсулы служат удобным «пустой сосуд» для медицины. Обычно они изготавливаются из желатина или материалов растительного происхождения., и загружены API или добавки во время производства. После заполнения, крышка и корпус защелкиваются вместе, обеспечивая безопасность содержимого. Под микроскопом, вы можете увидеть капсульная крышка, корпус капсулы, и часто блокировочное кольцо или двойная привязка дизайн в объединении (как показано ниже):

  • Капсульная крышка: Чем короче, закрытый конец, который облегает тело. Он закрывает открытый конец корпуса после закрытия..
  • Капсульное тело: Более длинная полая трубка с одним закрытым концом и одним открытым концом.. Он содержит дозу лекарства или добавки..
  • Механизм блокировки: Многие современные капсулы имеют одну или две небольшие стопорные кольца или канавки, отформованные на крышке и корпусе. Когда капсула закрыта, эти кольца сцепляются, держите крышку плотно прикрепленной. Это предотвращает отделение крышки от корпуса, вызванное внутренним давлением. (например. из захваченного воздуха во время наполнения) или грубое обращение. Без функции блокировки, капсулы могут лопнуть после наполнения, что приведет к разрушению дозы и нарушению производства.
Принципиальная схема строения капсулы
Принципиальная схема строения капсулы

В итоге, пустая капсула представляет собой готовую к заполнению оболочку, состоящую из крышки и корпуса, которые защелкиваются или фиксируются вместе.. Эти твердые оболочки достаточно эластичны для сборки, но достаточно прочны, чтобы выдержать высокоскоростные линии наполнения и упаковки.. Они поставляются предварительно собранными или в виде отдельных крышек и корпусов. (часто поставляется в лотках оптом), и заполняются на отдельных этапах завода.

 

Типы пустых капсул, используемых в фармацевтике

Существует несколько типов пустых капсул., отличаются главным образом своими материал оболочки. Наиболее распространенными являются:

  • Желатиновые капсулы: Это классические твердые капсулы из желатина. (животный коллаген). Они десятилетиями используются в фармацевтике.. Желатиновые оболочки полупрозрачны и имеют влажность 12–16%.. Они, как правило, недороги и быстро растворяются в желудке.. Однако, желатин животного происхождения, что может вызывать беспокойство у вегетарианцев или определенных религиозных групп. Желатиновые капсулы также чувствительны к влаге (слишком сухо -> хрупкий, слишком влажно -> липкий).
  • HPMC (Гипромеллоза) Капсулы: Изготовлен из гидроксипропилметилцеллюлозы. (целлюлоза растительного происхождения), ГПМЦ капсулы подходят для вегетарианцев/веганов. Обычно они содержат меньше воды. (около 4–7% влаги), делая их более стабильными для составов, чувствительных к влаге. Это также означает, что оболочки HPMC остаются менее хрупкими при хранении.. Капсулы HPMC часто требуют гелеобразователя. (как каррагинан) или более горячее погружение, чем желатин, но они избегают употребления продуктов животного происхождения. Они являются отличным выбором для клиентов, нуждающихся в «вегетарианские капсулы».
  • Капсулы пуллулан: Пуллулан – природный полисахарид. (из тапиоки) которые могут образовывать желатиновую пленку. Пуллулан капсулы также являются вегетарианскими и имеют очень низкое содержание влаги., плюс высокий кислородный барьер (лучше для защиты конфиденциальных API). Они используются в нутрицевтиках и специальных приложениях..
  • Крахмал и другие растительные капсулы: Также существуют капсулы из модифицированного крахмала. (например. гидроксипропиловый крахмал) или другие полимеры. Они менее распространены, но ориентированы на нишевые рынки. (например. безглютеновая или палеодиета).

Современная фармацевтика вышла за рамки животного желатина. «По мере развития науки и техники, новые материалы и усовершенствования процессов привели к разработке пустых капсул из ГПМЦ., гидроксипропиловый крахмал, и пуллулан, помимо желатина». На практике, когда кто-то просит «пустые желатиновые капсулы», обычно подразумевают твердые двухсекционные капсулы из общего материала. Но поставщики капсул сегодня предлагают и то, и другое. желатин и ГПМЦ (вегетарианский) капсулы различных цветов и размеров для удовлетворения различных потребностей. (При заказе, вы также можете увидеть, как они называются пустые капсулы от таблеток, пустые капсулы от лекарств, или пустые оболочки капсул.)

У каждого материала есть плюсы и минусы. Желатин – традиционный, недорогой, легко растворяется, но не подходит для строгих вегетарианцев. HPMC и другие веганские варианты стоят немного дороже, но подходят для более широкой потребительской базы.. Пуллулан имеет очень хорошую защиту от влаги., которые могут улучшить срок годности некоторых лекарств или добавок.

капсулы с блистерами

 

Размеры пустых капсул

Пустые капсулы поставляются в диапазон размеров для размещения различных объемов доз. Стандартные размеры нумеруются от 000 (самый большой) вплоть до 5 (самый маленький). Размер 000 очень велик – около 1.37 внутренний объем мл – тогда как размер 5 крошечный (~0,21 мл). Выбор правильного размер капсулы зависит от наполняющий вес и плотность порошка или гранул:

  • Размер 000 и 00 (Самый большой): Эти большие капсулы содержат примерно 500–800 мг порошка низкой плотности.. Их часто используют для пищевых добавок или фармацевтических препаратов, требующих больших доз. (например, определенные ветеринарные или пищевые составы).
  • Размер 0 и 1: Это наиболее распространенные размеры в фармацевтической промышленности.. Размер 0 (емкость ~500 мг) и размер 1 (~400 мг) хорошо работают со многими лекарствами средней силы.
  • Размер 2–5 (Меньший): Размеры капсул 2 (~300 мг) через 5 (~120 мг) используются для сильнодействующих препаратов (когда нужен только небольшой объем) или педиатрические составы. Например, высокоэффективные API могут быть дозированы по размеру 3-5 капсулы, чтобы таблетка была маленькой.

Стол 1 Типичные размеры твердых желатиновых капсул

Обозначение размера Объем заполнения (мл) Объем заполнения (унция) Высота закрытой капсулы (мм) Внешний диаметр (мм)
000 1.37 1/20 26.1 10.0
00 0.95 1/30 23.3 8.5
0 0.68 1/40 21.7 7.7
1 0.50 1/55 19.4 6.9
2 0.37 1/75 18.0 6.4
3 0.30 1/100 15.9 5.8
4 0.21 1/135 14.3 5.3
5 0.13 1/220 11.1 4.9

Объем наполнения каждого размера обычно указывается производителем капсул.. Например, стандартная диаграмма показывает объемы капсул от 1.37 мл (размер 000) вплоть до 0.21 мл (размер 5). Этот объем соответствует определенному весу, исходя из плотности порошка.. Фактически, Стол 2.1 в фармацевтическом справочнике указаны объемы и приблизительный вес для различных размеров на основе типичной плотности выпуска.. При формулировании, производители рассчитывают необходимый размер капсулы по целевому весу дозы и плотности материала (плотность порошка).

Приложения по размеру: Нутрицевтики (например, поливитамины или травяные добавки) часто используйте капсулы большего размера (0 или 000) потому что им нужно доставить большое количество трав или витаминов. Многие таблетки преобразованы в капсулы (чрезмерная инкапсуляция для клинических испытаний) используйте стандартные размеры капсул 1 или 0. Наоборот, очень маленькие капсулы (размеры 3–5) может использоваться для сильнодействующих препаратов, или для легкого проглатывания детьми.

В итоге, пустые капсулы доступны в размеры 000 к 5. Общая рекомендация: чем меньше число, чем больше капсула (то есть. 000 самый большой, 5 самый маленький). Производители и поставщики капсул предоставляют таблицы размеров чтобы разработчики рецептур могли подобрать капсулу, соответствующую объему предполагаемой дозы.. Правильный выбор размера гарантирует, что каждая капсула содержит правильное количество API для последовательного дозирования..

 

Как производятся пустые капсулы?

Пустые оболочки твердых капсул (корпуса и крышки капсул) производятся процесс нанесения покрытия погружением. Основные шаги следующие: (Подробности см. в справочниках по клинической фармацевтике.):

  1. Приготовьте раствор для окунания: Теплый, вязкий раствор получают путем растворения желатина (или HPMC) в воде при температуре около 60–70°C. Обычно этот раствор содержит 30–40% полимера по весу.. Пластификаторы (как глицерин) добавляются для придания оболочке гибкости, вместе с красителями или глушителями при необходимости. Для капсул HPMC, желирующий агент (например, каррагинан или геллановая камедь) могут быть включены для формирования прочной пленки.. Раствор смешивают и фильтруют в строгих условиях. (GMP) пока он не приобретет нужную вязкость и прозрачность..
  2. Стальные штифты с покрытием погружением (Формы): Используются пары штифтовых форм из нержавеющей стали.: один комплект для крышек и один для тел. Штифты располагаются на стержнях и погружаются в теплый раствор полимера.. Так как булавки круче раствора, тонкая пленка желатина или ГПМЦ прилипает к каждому штырю. В одной машине непрерывного действия, чередующиеся ряды штифтов одновременно образуют колпачки и корпуса.
  3. Ротация и дренаж: После погружения, планки штифтов поднимаются и вращаются. Это обеспечивает равномерное распределение полимерной пленки вокруг каждого штифта и стекание излишков раствора.. Вращение, а иногда и воздушные ножи контролируют толщину стенок формовочной оболочки.. Равномерное распределение имеет решающее значение для обеспечения постоянства прочности скорлупы и растворения..
  4. Сушка: Штифты с покрытием проходят через контролируемую сушильную камеру.. Теплый (но не слишком жарко) воздух испаряет воду из пленки, затвердевание в резиновую оболочку. Сушка обычно происходит при низкой влажности., Условия, контролируемые GMP. Конечным результатом является пустая оболочка капсулы. (кепка или корпус) на каждом контакте.
  5. Зачистка и обрезка: После высыхания, оболочки капсулы очищены (вытащил) с булавок. Затем каждая оболочка автоматически обрезается до нужной длины. (длина корпуса и шляпки обычно разная). На этом этапе создаются готовые детали «крышки» и «тела» с открытыми концами, которые в конечном итоге соединятся друг с другом..
  6. Соединение крышки и корпуса: Окончательно, каждый обрезанный колпачок надевается на корпус (очень легкая посадка) временно хранить их как полностью пустую капсулу. Однако, они обычно транспортируются и хранятся со свободно соединенными крышками и корпусами., не полностью сцеплены вместе. (Если они были заперты слишком плотно, потом во время наполнения их будет сложно разделить.)
  7. Печать и проверка: Дополнительная печать (для логотипов или кодов) можно наносить на сросшиеся капсулы. Окончательно, капсулы проверяются (часто с помощью автоматизированных систем технического зрения) на дефекты (например. чипсы, нестандартный цвет, неправильный размер) а потом упаковал (часто в лотках или ведрах) при контролируемой влажности (около 40–50% относительной влажности) для поддержания влажности.

Все эти производственные этапы автоматизированы и тщательно контролируются на предмет качества.. Фактически, опубликованное руководство по производству капсул обобщает эти этапы.: "Шаг 1: приготовление раствора желатина; Шаг 2: нанесение покрытия погружением на металлические штыри; Шаг 3: вращение штифтов с покрытием; Шаг 4: сушка штифтов с покрытием; Шаг 5: зачистка и обрезка; Шаг 6: соединение обрезанной оболочки капсулы; Шаг 7: печать». (Шаг печати: После сборки, на капсулах часто печатаются коды продуктов или логотипы., затем проверяется и упаковывается.)

На протяжении всего этого процесса, обширный Контроль качества проверки выполняются (сила цветения желатина, вязкость, микробные пределы, и т. д.) для обеспечения однородности снарядов. Современные капсульные линии могут производить миллионы снарядов в день., с очень стабильным весом и размерами.

 

Как правильно выбрать пустые капсулы

При выборе типа и размера капсулы, сначала рассмотрите активный ингредиент и состав, тогда метод производства.

Выбирайте по ингредиенту/составу:

  • Чувствительные к влаге или гигроскопичные API: Выбирайте скорлупу с низким содержанием влаги.. HPMC обычно является лучшим выбором (HPMC > пуллулан > желатин для защиты от влаги). Например, пробиотики, ферменты или разжижающие порошки должны использовать ГПМЦ или пуллулан, чтобы свести к минимуму поглощение влаги..
  • Масляные или жидкие ингредиенты: Желатиновые капсулы являются стандартными.. Для твердых оболочек, HPMC или пуллулан лучше, поскольку они устойчивы к маслам и обеспечивают инертную защиту..
  • Высокие дозы порошков или гранул: Вам могут понадобиться капсулы большего размера. (00 или 000) чтобы соответствовать дозе. Желатиновые капсулы рассчитаны на большие наполнения., но также доступны большие оболочки HPMC и пуллулан..
  • Требования к вегетарианцам/без аллергенов: Используйте капсулы HPMC или пуллулан., не содержащие животного желатина. Желатин не подходит строгим веганам., вегетарианцы или определенные религиозные диеты.
  • Скорость выпуска: Если вам нужен очень быстрый распад (например. препарат быстрого действия), желатин немного быстрее, чем HPMC. Если контролируемое/отсроченное высвобождение приемлемо, HPMC или даже с кишечнорастворимой оболочкой капсулы можно использовать.

Пустые капсулы могут быть наполнены различными ингредиентами.&Формулировка

Выбирайте по оборудованию и масштабу:

  • Маленькие партии / Р&Д: Ручное заполнение капсул (ручной погрузчик или небольшая настольная машина) часто используется для разработки рецептур или мелкосерийного производства. Он может заполнять несколько сотен капсул за один проход с помощью капсульной доски или простого пресса..
  • Среднее производство: Полуавтоматические капсулонаполнители (обычно 100–400 пластин с отверстиями) может обрабатывать тысячи капсул в час. Они сочетают ручные действия с механической помощью.. Они требуют меньше времени оператора, чем полностью ручные, но имеют умеренную производительность..
  • Крупносерийное производство: Полностью автоматические машины для заполнения капсул используются на коммерческих предприятиях. Эти машины имеют большую емкость магазина и могут заполнять от десятков тысяч до сотен тысяч капсул в час.. Например, Автоматический наполнитель NJP-7800D компании Jinlu Packing может обрабатывать до 468,000 капсул в час (размеры 000–5). Такие машины имеют высокоточное сервоуправление., кассеты разных размеров, и дизайн GMP с пылеулавливанием. При планировании большой производственной линии, интеграция [Автоматическая машина для наполнения капсул] или полный [Линия по производству капсул для наполнения] (с полировкой, этапы проверки и упаковки) может максимизировать эффективность.

В итоге, выберите материал капсулы, который соответствует вашему API (стабильность, диетические потребности) а затем выберите размер капсулы для вашей дозы. Также убедитесь в совместимости с вашим разливочным оборудованием. (руководство против. автоматический). Современные капсульные наполнители (как те из Джинлу) разработаны для работы со всеми стандартными типами капсул. Например, протестированные установки показывают, что желатин, Оболочки HPMC и пуллулан работают без сбоев на одних и тех же высокоскоростных машинах..

 

Распространенное применение пустых капсул

Пустые капсулы используются во многих отраслях промышленности.. Ключевые приложения включают в себя:

  • Фармацевтические препараты: Широко используется для рецептурных и безрецептурных пероральных препаратов. (обезболивающие, антибиотики, противовоспалительные средства, и т. д.) где активные ингредиенты находятся в порошкообразной или гранулированной форме. Желатиновые капсулы особенно распространены., но ГПМЦ или пуллулан можно использовать для специальных лекарств.. Гелита отмечает, что «твердые желатиновые капсулы идеально подходят для порошкообразных или гранулированных наполнителей»., позволяющая точно дозировать лекарства.
  • Диетические добавки: Витамины, минералы и нутрицевтические смеси часто инкапсулированы.. Используются как желатиновые, так и вегетарианские капсулы., в зависимости от предпочтений потребителя. Производители пищевых добавок часто выбирают капсульные формы для экстрактов трав., антиоксидантные порошки, и витаминные комплексы.
  • Травяные/Натуральные продукты: Многие растительные лекарственные средства и растительные средства продаются в форме капсул.. Инертная оболочка капсулы помогает маскировать вкус и защищать чувствительные фитонутриенты.. Для некоторых трав с альдегидами или дубильными веществами, производители могут предпочесть HPMC или пуллулан, чтобы избежать проблем с сшивкой в ​​желатине..
  • Масла: Добавки на масляной основе (рыбий жир, масло вечерней примулы, и т. д.) иногда используйте модифицированный твердые капсулы или мягкие капсулы. В вегетарианских масляных капсулах используется ГПМЦ или специально разработанные «растительные мягкие капсулы». Пустые твердые капсулы для масел встречаются реже., но HPMC может инкапсулировать порошковые формы масел или маслосодержащие гранулы..
  • Пробиотики: Для продуктов живых культур лучше использовать скорлупу HPMC или пуллулан из-за их превосходной защиты от влаги.. Пуллулан, в частности, известен тем, что сохраняет жизнеспособность пробиотических бактерий намного дольше, блокируя кислород..
  • Ветеринария: Добавки или лекарства для домашних животных и скота также производятся в виде капсул.. (Например, Желатиновые капсулы большого размера используются для лекарств для лошадей или крупного рогатого скота.) И желатиновые, и растительные капсулы используются в ветеринарии., похоже на человеческую фармацевтику.
  • Спортивное питание: Протеиновые смеси, креатин, Добавки перед тренировкой и после тренировки часто выпускаются в форме капсул. (например. «таблетки перед тренировкой»). Удобство капсул и быстрое высвобождение привлекательны для потребителей фитнеса..

Типы пустых капсул, используемых в фармацевтике

Эти примеры показывают универсальность пустых капсул.. Они представляют собой универсальную лекарственную форму для любого порошкообразного или гранулированного продукта, который необходимо проглатывать в точной дозе..

 

Как заполняются пустые капсулы

Заполнение пустых капсул продуктом может осуществляться несколькими способами., в зависимости от масштаба:

  • Ручная начинка: В самом простом методе используется доска для наполнения капсул.. Вы вручную отделяете капсулы, наполнить тела порошком (с помощью ложки или воронки), затем соедините шапки вручную. Это очень трудоемкий процесс и подходит только для небольших лабораторий. (десятки или сотни капсул).
  • Полуавтоматическое заполнение: Полуавтоматы (роторный или пластинчатый) автоматизировать часть процесса. Оператор загружает пустые капсулы в наполнительную тарелку. (или бункер), машина выравнивает и отделяет крышку/корпус, и тела наполняются порошком путем утрамбовки и разбрасывания.. Затем крышки помещаются сверху и фиксируются. (часто вращая стержни). Полуавтоматические наполнители могут производить тысячи капсул в час с минимальными усилиями..

    CGN-208D Полу автоматического капсулы наполнителя
    CGN-208D Полу автоматического капсулы наполнителя
  • Автоматическое заполнение: Полностью автоматические капсульные машины используются для крупномасштабного производства.. Они автоматизируют кормление (ориентация крышек/корпусов), порошковая начинка, кулачковое и герметизирующее. Современные машины могут обрабатывать любые типы твердых оболочек.. Например, NJP-3800D компании Jinlu — это автоматическая машина для наполнения капсул, которая может достигать 228,000 капсулы/час. Эти высокопроизводительные системы часто включают в себя такие функции, как сервоуправляемое дозирование для точного веса наполнения., многоразмерные турельные желоба, пылеудаление, и интеграция с оборудованием для полировки капсул и инспекционным оборудованием.. Высокоскоростные дозаторы обеспечивают быстрое производство и стабильное дозирование..

    Капсульная машина NJP-3800D
    Капсульная машина NJP-3800D

Во всех способах наполнения, особое внимание уделяется очень легким или липким порошкам. (усилители потока, смазка). Сбор пыли и электростатический контроль (ионизаторы) важны для безопасности оператора и точности заполнения. Для крупных операций, Машины для наполнения капсул являются ключевой частью технологической цепочки: они превращают «пустые капсулы» в готовую продукцию в больших масштабах..

 

Решения по упаковке капсул для фармацевтических производителей

После заполнения капсул, лекарственные формы должны быть качественно упакованы. Есть несколько распространенные упаковочные решения для твердых капсул:

  • Блистерные упаковочные машины: Эти машины образуют волдыри (пакеты алюминиево-пластмассовые или алюминиево-алюминиевые.), заполнить каждую полость капсулами, затем запечатайте и разрежьте волдыри. Это часто используется для разовая упаковка капсул. Современные блистерные линии могут работать очень быстро, например, высокоскоростные блистерные машины может достичь результатов вокруг 10,000 – 11,000 волдыри (с капсулами) в час. Джинлу ДПП-270Макс, например, оценивается до 11,200 блистеров/час и обрабатывает такие материалы, как пленка ПВХ/алюминий.. Блистерная упаковка популярна для сохранения чистоты отдельных доз., защищенный от несанкционированного доступа, и защищенный от влаги. Машины обычно включают формовочную, кормление капсулами, уплотнение, и высечка в одну линию.
  • Линии розлива и укупорки бутылок: Для капсул, упакованных во флаконы, процесс включает в себя разборку бутылок, подсчет и заполнение капсул в каждую бутылку, добавление любого осушитель или хлопок, укупорка, и маркировка. Машины для подсчета капсул (наполнители с автоматическим подсчетом) автоматически подсчитывать и дозировать точное количество капсул. Например, Машина для подсчета капсул JL-16C компании Jinlu может обрабатывать большое количество капсул в бутылках.. Эти системы гарантируют, что каждая бутылка получит точное количество., и они часто включают в себя укупорочные и этикетировочные машины.. (Вся строка может выглядеть так: расшифровщик бутылок -> счетчик капсул -> осушитель-вставка -> каппер -> этикетировщик -> картон/упаковщик.)
  • Картонирование и вторичная упаковка: После наполнения и закрытия блистеров или флаконов, их обычно помещают в картонные коробки или коробки формируются автоматически вокруг полосок.. Картонирующие машины возводить коробки, вставьте блистеры или флаконы, и запечатать их. Окончательно, Упаковщики коробок упаковывают несколько коробок для отправки. Jinlu предлагает линии для картонирования и этикетирования, которые можно интегрировать с блистерной или линии бутылок.

На практике, фармацевтический завод может комбинировать эти решения. Например, высокоскоростная производственная линия может начинаться с Автоматический капсульный наполнитель, затем направьте капсулы в счетно-укупорочную машину, и, наконец, отправьте бутылки картонщику. Альтернативно, для единичных доз, капсулы из наполнителя поступают в линейную блистерную машину.

Ключевой момент: Упаковочное оборудование следует выбирать в тон капсулам.. Блистерные машины должны учитывать размер и форму капсул. (для обеспечения надежной подачи в полости). Счетные машины должны соответствовать требованиям к хрупкости капсул и скорости.. Многие поставщики станков (как Джинлу) предложить настройку: например, регулировка питателей или направляющих желоба в соответствии с размером и материалом вашей капсулы. Как рекламирует производитель, их блистерные упаковки изготовлены в соответствии со стандартами GMP и могут упаковывать таблетки., капсулы, и другие формы на высокой скорости.

В конечном счете, интегрированные упаковочные линии — комбинированное наполнение капсул, считает, вздутие/покрытие, и картонирование – обеспечивают наиболее эффективное решение для крупномасштабного производства. Они автоматизируют поток от пустой капсулы до готового упакованного продукта..

 

Заключение и следующие шаги

Пустые капсулы (двухсекционные оболочки для таблеток и пищевых добавок) являются основополагающим элементом фармацевтического производства. Понимание их материалов, размеры, и конструктивные особенности (как запорные механизмы) поможет вам выбрать подходящую оболочку для вашего продукта. Не менее важно знать процесс производства и наполнения.: капсулы изготавливаются методом погружения (желатин/ГПМЦ) а затем заполняется на автоматизированных машинах, которые разделяют, доза, и закройте каждую капсулу. Окончательно, Надлежащая упаковка – с помощью блистерных машин или счетных линий – гарантирует, что заполненные капсулы остаются неповрежденными и соответствуют требованиям при распределении..

Если вы производитель фармацевтических препаратов или нутрицевтиков и ищете надежное оборудование, рассмотрите универсального поставщика решений, который разбирается в капсулах. Такие компании, как Jinlu Packing, предлагают интегрированные линии наполнения и упаковки капсул, соответствующие стандартам cGMP.. Они могут помочь адаптировать линию к вашему конкретному типу капсул и потребностям в производительности.. Свяжитесь с экспертом сегодня чтобы обсудить, как оптимизировать производство и упаковку капсул.

 

Часто задаваемые вопросы о пустых капсулах

Что такое пустые капсулы?

Пустые капсулы — это пустые оболочки капсул, используемые для содержания фармацевтических ингредиентов., порошки, гранулы, или пищевые добавки. Обычно они состоят из капсульной крышки., корпус капсулы, и запорный механизм, позволяя производителям производить точные и удобные пероральные лекарственные формы.

Из чего состоят пустые капсулы?

Твердые капсулы обычно изготавливаются из желатина. (животного происхождения) или вегетарианские альтернативы, такие как HPMC (целлюлоза) и пуллулан (ферментированный крахмал тапиоки). На практике, «пустая капсула» обычно относится к одной из этих двухчастных оболочек, готовых к заполнению..

Какие типы пустых капсул используются в фармацевтике??

К основным типам пустых капсул относятся твердые желатиновые капсулы., ГПМЦ капсулы, и пуллулан капсулы. Твердые желатиновые капсулы обычно используются для фармацевтических препаратов., в то время как HPMC и капсулы на растительной основе популярны для нутрицевтиков и вегетарианских продуктов..

Какие типы пустых капсул используются в фармацевтике??

К основным типам пустых капсул относятся твердые желатиновые капсулы., ГПМЦ капсулы, и пуллулан капсулы. Твердые желатиновые капсулы обычно используются для фармацевтических препаратов., в то время как HPMC и капсулы на растительной основе популярны для нутрицевтиков и вегетарианских продуктов..

Какие размеры доступны для пустых капсул?

Пустые капсулы доступны в разных размерах., включая 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, и 5. Большие размеры, например 000 и 00 часто используются в качестве добавок, в то время как меньшие размеры обычно используются для фармацевтических препаратов с более низкими дозировками..

Какой размер капсул наиболее популярен?

Наиболее распространенными размерами твердых оболочек в фармацевтике и пищевых добавках являются размеры 0 и 1. Они обеспечивают хороший баланс объема наполнения и проглатываемости.. (Однако, формулы с очень высокими дозами могут использовать 00 или 000, а для педиатрических доз можно использовать размер 3–5.)

Могут ли пустые капсулы содержать жидкость??

Стандартные двухкомпонентные капсулы предназначены для твердых веществ. (порошки, гранулы). Они могут протекать при заполнении жидкостью.. Для масел или жидкостей, Обычно используются мягкие желатиновые капсулы или специализированные жидкие капсулы.. (Примечание: существует технология твердых капсул с жидкостным наполнением, но они по-прежнему используют порошковый барьер внутри.)

Как долго хранятся пустые капсулы?

Правильно хранящиеся капсулы имеют длительный срок годности.. Как желатиновые капсулы, так и капсулы HPMC могут храниться несколько лет. (часто 2–5 лет) если хранить запечатанным в прохладе, сухие условия. Через некоторое время, потеря или увеличение влаги может повлиять на них, поэтому необходимо соблюдать рекомендации по хранению.

Как производят пустые капсулы?

Пустые капсулы производятся в несколько этапов., включая подготовку сырья, формирование оболочки капсулы, сушка, проверка качества, и упаковка. Этот процесс обеспечивает постоянный размер капсул., сила, и качество для фармацевтического производства.

Вегетарианские капсулы дороже??

Да. Из-за сырья и обработки, Капсулы HPMC и пуллулан стоят значительно дороже, чем желатиновые капсулы.. Это отражается на ценах на пустые растительные капсулы..

 

 

Ссылки:
1.Твердые желатиновые капсулы: Формулировка & Производство —— Studylib.net
2.Твердая желатиновая капсула с замком. —— Google Патенты
3.ГПМЦ капсулы: текущее состояние и перспективы на будущее —— Национальная библиотека медицины
4.Твердые желатиновые капсулы —— Pharmacy180.com
5.Комплексный обзор: Капсула —— Международный журнал фармацевтических наук (IJPS)

Поделиться этой статьей:
Изображение Мелкий фу
Мелкий фу

Мелкий фу, Основатель компании Jinlupacking, приносит 20 многолетний опыт работы в секторе фармацевтического оборудования. Под его руководством, Jinlu превратилась в надежного поставщика, интегрирующего дизайн., производство, и продажи. Петти с радостью делится своими глубокими отраслевыми знаниями, чтобы помочь клиентам разобраться в сложностях фармацевтической упаковки., гарантируя, что они получат не только оборудование, но настоящее комплексное сервисное партнерство, адаптированное к их производственным целям..

Оглавление

Отправить ваш запрос

Оставить ответ

Ваш адрес электронной почты не будет опубликован. Обязательные поля отмечены *

Получите бесплатную цену

*Мы уважаем вашу конфиденциальность и все данные защищены. Ваши персональные данные будут использоваться и обрабатываться только для решения JL..