Что такое растительные капсулы – доказанная польза, Техническая информация & Упаковочные решения

Растительные капсулы представляют собой состоящие из двух частей оболочки капсул растительного происхождения, используемые для капсулирования порошков., гранулы, или жидкости в фармацевтических препаратах и ​​добавках. В техническом плане, это нежелатиновые капсулы, обычно изготовленные из растительной целлюлозы или ее производных, в которых полностью исключены ингредиенты животного происхождения.. Стандартная овощная капсула в отрасли изготовлена ​​из HPMC. (гидроксипропилметилцеллюлоза), производное целлюлозы из растительных волокон. Капсулы HPMC полностью вегетарианские и удовлетворяют требованиям веганов., кошерный, и халяльные требования. Другие растительные материалы (например, пуллулан, тапиоковый крахмал, или альгинат) также используются, но HPMC остается доминирующим. Например, капсулы на основе тапиоки (из крахмала маниоки) оказались легкоусвояемыми, полностью натуральная альтернатива. Общий, Овощные капсулы представляют собой вариант безопасной для растений упаковки, которая соответствует растущему спросу на экологически чистые продукты., фармацевтические препараты «чистой этикетки».

Что такое растительные капсулы?

Растительные капсулы — это, по сути, пустые веганские капсулы.. К ним относятся любые оболочки капсул, не изготовленные из желатина животного происхождения.. Источники в отрасли объясняют, что «растительные капсулы широко относятся к любым капсулам с добавками, которые не содержат желатина.,» чаще всего изготавливается из древесной целлюлозы или хлопковой целлюлозы. Другими словами, оболочка капсулы получена из растительных полимеров, а не из животного коллагена.. HPMC (гидроксипропилметилцеллюлоза) это самый распространенный материал: это химически модифицированная целлюлоза, которая дает прозрачную, прочные оболочки капсул. Другие растительные полимеры также могут образовывать растительные капсулы.. Например, пуллулан (грибковый крахмальный полимер) и альгинаты (из морских водорослей) были использованы, хотя они встречаются реже из-за проблем со стоимостью или обработкой.. В итоге, растительные капсулы представляют собой «твердую оболочку капсул… полностью вегетарианскую» альтернативу желатину., изготовлены из целлюлозы или крахмала, чтобы избежать каких-либо этических или диетических проблем..

Виды растительных капсул

Растительные капсулы бывают нескольких технических разновидностей., отличаются своим основным материалом. Ключевые типы включают в себя:

• Тапиока (Крахмал маниоки) Капсулы: Изготовлен из очищенного крахмала тапиоки., эти капсулы производятся с минимальной обработкой и могут даже иметь пищевую ценность.. Они образуют мягкие желеобразные оболочки, которые полностью растительного происхождения и легко усваиваются.. Будучи органическим крахмалом, капсулы тапиоки щадят пищеварительную систему и не содержат синтетических добавок..
• Капсулы из растительной целлюлозы: Традиционные «растительные капсулы» формуются из переработанной древесной целлюлозы.. У них твердая скорлупа, которая может быть слегка хрупкой или ее трудно проглотить.. Сырая растительная целлюлоза нелегко расщепляется в кишечнике., поэтому современные альтернативы часто улучшают или модифицируют его.. Эти капсулы, как правило, кошерные и веганские, но им может не хватать «быстрого растворения», как у других типов..
• HPMC (Гидроксипропилметилцеллюлоза) Капсулы: ГПМЦ — это модифицированная целлюлоза, которая лишена многих недостатков немодифицированной целлюлозы.. Капсулы HPMC сочетают безопасность растительных волокон с улучшенными характеристиками.: они надежно растворяются в желудочном соке и имеют стабильный уровень влажности.. Они есть, однако, дороже в производстве, чем простые целлюлозные капсулы. Капсулы HPMC не требуют животного желатина или желирующих агентов. (в некоторых ранних версиях использовался каррагинан), делая их очень чистыми и инертными.
• Капсулы пуллулан: Пуллулан — полисахарид, получаемый путем ферментации крахмала некоторыми грибами.. Капсулы Пуллулана глянцевые и кислородонепроницаемые., но для их производства часто требуется небольшое количество каррагинана (экстракт морских водорослей) для стабилизации корпуса. В то время как пуллулан обеспечивает превосходный барьер, многие производители предпочитают простые крахмальные капсулы (как тапиока) чтобы избежать таких добавок.
• Альгинатные капсулы: Альгинат (альгинат натрия) происходит из бурых морских водорослей и может образовывать оболочки капсул.. Однако, Альгинатные капсулы очень дороги и расточительны в производстве.. Они не дают серьезных функциональных преимуществ перед другими овощными оболочками и поэтому редко используются при крупномасштабном розливе фармацевтических препаратов..

Каждый из этих типов растительных капсул полностью растительного происхождения., так они все веганы, без ГМО, и не содержит аллергенов животных. Производители выбирают их на основе таких факторов, как скорость растворения., механическая прочность, и стоимость. (Итоговое сравнение представлено в таблице ниже.)

Преимущества растительных капсул

Для фармацевтических производителей, Овощные капсулы обладают рядом неоспоримых преимуществ по сравнению с традиционными желатиновыми оболочками.:

• Этическое/диетическое соответствие: Поскольку растительные капсулы не содержат продуктов животного происхождения, они встречаются с веганами, вегетарианский, кошерный, и халяльные требования. Это позволяет избежать этических проблем, связанных с желатином. (который происходит от крупного рогатого скота или свиней). На практике, Использование капсул на растительной основе устраняет опасения по поводу губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота. (ГЭКРС или «коровье бешенство»), потому что не используется материал крупного рогатого скота.
• Стабильность и срок годности: ГПМЦ/овощная скорлупа имеют более низкое содержание влаги. (~2–6%) и менее гигроскопичны, чем желатин.. Этот низкий уровень влажности снижает химическую деградацию как оболочки, так и инкапсулированного лекарства., часто приводит к увеличению срока хранения. В отличие, твердые желатиновые оболочки должны поддерживать влажность 12–16%, чтобы оставаться гибкими.; если они станут слишком сухими, они легко треснут.
• Производственная совместимость: Растительные капсулы обычно совместимы с существующими машины для наполнения капсул. Для перехода с желатина на капсулы HPMC не требуется специального оборудования., упрощение масштабирования. Более того, жесткий, однородная структура капсул HPMC обеспечивает надежность в обращении. Производители обнаружили, что «переходу на капсулы HPMC способствует их совместимость с существующими инкапсуляционное оборудование».
• Уменьшение перекрестных связей и потемнения: Желатиновые капсулы со временем могут потемнеть или сшить по Майяру. (особенно в жару), который замедляет растворение. Растительные оболочки представляют собой инертные полимеры, которые не сшиваются таким же образом.. (Это делает их более устойчивыми к стрессам при хранении.)
• Потребительские предпочтения: Чистый, Вегетарианский образ растительных капсул привлекателен для потребителей, заботящихся о своем здоровье. Поскольку пищевые добавки и нутрицевтики ориентированы на веганские рынки или рынки с «чистой этикеткой»., капсулы на растительной основе повышают привлекательность и конкурентоспособность продукта.

В итоге, овощные капсулы сочетают в себе удобство для потребителя и техническую надежность.: они соответствуют высоким этическим стандартам, обеспечивая при этом фармацевтическую стабильность и гибкость производства..

Вопросы производства и упаковки

При составлении и упаковке капсул, Производителям B2B следует учитывать несколько технических факторов, характерных для овощей. (HPMC) ракушки:

• Обработка с низкой влажностью: Капсулы HPMC требуют более низкой влажности при обработке.. В отличие от желатина, для сохранения эластичности скорлупы требуется ~ 13–16% влаги., Капсулы HPMC содержат всего ~2–6% влаги.. Это означает покрытие, сушка, и процессы транспортировки часто могут проходить в более сухих условиях.. Однако, это также означает, что упаковочные линии должны избегать слишком сильного высыхания капсул. (что может сделать их ломкими).
• Настройки машины: Возможно, потребуется небольшая корректировка настроек веса наполнения и сжатия машины., поскольку капсулы HPMC часто немного легче и менее гибкие, чем желатиновые.. На практике, большинство Капсульные машины для заполнения (полуавтоматический или полностью автоматизированный) можно быстро откалибровать для HPMC. Многие производители наполнителей отмечают, что переход с желатина на ГПМЦ обычно «требует только замены вставки или настройки параметров подачи.,» благодаря схожим размерам.
• Поток пеллет и порошка: Внутренняя поверхность оболочек HPMC гладкая., что обычно способствует потоку и выбросу порошка. Производители сообщают о меньшем количестве проблем с прилипанием порошка внутри растительных капсул, чем с желатиновыми.. Смазка (например. стеарат магния) и выбор средств для скольжения остается таким же, как и для желатина..
• Контроль качества: Как и любые капсулы, каждая наполненная овощная капсула должна быть проверена на вес наполнения и целостность уплотнения.. Более жесткая оболочка некоторых растительных капсул может быть более склонна к разрушению при чрезмерном давлении.; операторы должны соответствующим образом проверить усилия трамбовки.

Общий, овощные капсулы «содержат широкий спектр добавок… удовлетворяющих разнообразные потребности».,» и легко интегрируется со стандартными процессами в твердых капсулах. Для упаковки (волдырь, бутылка, или полосовая упаковка), они ведут себя аналогично Желатиновые капсулы— хотя их более низкая влажность означает блистерную фольгу, коробки, и осушители следует выбирать так, чтобы поддерживать относительную влажность ~ 30–60%, которую предпочитают эти капсулы..

Стабильность и хранение

Растительные капсулы, как правило, стабильны., но они должны храниться в контролируемых условиях. Как и все материалы на основе целлюлозы, они гигроскопичны: они могут поглощать влагу из воздуха. При высокой влажности, растительные капсулы могут размягчиться, зыбь, или держаться вместе; в очень сухом воздухе, они могут стать хрупкими и склонными к растрескиванию. Чтобы сохранить стабильность, на складах часто поддерживается относительная влажность около 30–60 % относительной влажности.. В этом диапазоне, Капсулы HPMC сохраняют свою форму, не впитывая избыточную влагу..

Контроль температуры также важен. Растительные капсулы следует хранить в прохладном месте., стабильная среда (обычно 15–25°C). Чрезмерное тепло может ускорить медленные химические реакции или вызвать пожелтение оболочки капсулы.. Освещенность – еще один фактор: УФ или сильный солнечный свет могут разрушить полимер.. На практике, капсулы хранят в непрозрачных контейнерах или картонных коробках для защиты от света.. (Некоторые производители даже добавляют окраску или непрозрачность в сами корпуса для защиты от ультрафиолета.)

Еще одно соображение — кислород.. Чистый ГПМЦ имеет слегка пористую структуру., поэтому он более кислородопроницаем, чем желатин.. Для содержимого с высокой чувствительностью к кислороду (окисляющиеся лекарства или масла), может использоваться упаковка, такая как блистеры из алюминиевой фольги или внутренние вкладыши, поглощающие кислород.. Исследования показали, что включение антиоксидантов в наполнитель капсул или использование герметичных алюминиевых уплотнений может предотвратить окисление при использовании оболочек из HPMC..

Напротив, желатиновые капсулы удерживают влагу, что фактически препятствует проникновению кислорода., но они страдают от проблем со стабильностью, связанных с влажностью (например. перекрестные ссылки с течением времени) чего избегают растительные капсулы. В сумме, максимизировать срок годности растительно-капсуловой продукции, производители должны поддерживать влажность, температура, и свет под контролем и учитывать барьеры от влаги для чувствительных составов.

Растительные капсулы против. Желатиновые капсулы

В таблице ниже сравниваются продукты растительного происхождения. (овощной) капсулы с традиционным Желатиновые капсулы. Это подчеркивает технические причины, по которым производитель может предпочесть один вариант другому.:

Как показывает таблица, овощные капсулы превосходно соответствуют диетическим законам и обеспечивают стабильность, за счет несколько более медленного растворения и более высокой стоимости материала. В практическом плане, оба типа капсул имеют сопоставимые профили безопасности., но растительные капсулы «имеют преимущества, которые благоприятствуют использованию нежелатиновых капсул».,такие как низкая влажность и широкая стабильность.

Заключение

Растительные капсулы (капсулы из растительной целлюлозы) быстро становятся стандартом для современного фармацевтического и нутрицевтического производства.. Они предлагают доказанные преимущества: совместимость с существующими системами наполнения капсул, повышенная стабильность продукта, и соответствие этическим и нормативным требованиям. Производители должны понимать свойства материала, такие как низкое содержание влаги и необходимость хранения, чтобы в полной мере использовать эти преимущества.. Принимая растительные капсулы, компании могут удовлетворить требования потребителей к чистым, продукты растительного происхождения, сохраняя при этом контроль качества и производительность на упаковочных линиях..

Часто задаваемые вопросы о растительных капсулах

Ссылки：
1.Влагосорбционные и десорбционные свойства желатина., Твердые капсулы HPMC и пуллулан — pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
2.ССравнительная оценка оболочек ингаляционных капсул из желатина и ГПМЦ, подвергнутых воздействию условий имитации влажности — МДПИ
3.Капсульная эволюция: Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) и растительные капсулы — AnxinCel®