Przewodnik po środkach smarnych do sprzętu farmaceutycznego: Typy, Korzyści, Zastosowania & Wskazówki dotyczące konserwacji

Niezawodna produkcja farmaceutyczna zależy od prawidłowego działania wszystkich komponentów, łącznie z układem smarowania wewnątrz maszyn. Prawo Smar do sprzętu farmaceutycznego pomaga chronić najważniejsze komponenty, poprawić wydajność maszyny, i zmniejszyć problemy z konserwacją sprzętu, takiego jak maszyny do napełniania kapsułek, tabletkarki, i maszyny pakujące w blistry.

Dla producentów farmaceutycznych, Wybór smaru to także coś więcej niż tylko wydajność maszyny. Wymagania zgodności, kontrola higieny, kompatybilność smarów, i praktyki konserwacyjne wpływają na niezawodność sprzętu i bezpieczeństwo produkcji. W tym artykule opisano wszystko, co musisz wiedzieć o smarach do maszyn farmaceutycznych, od rodzajów smarów i kryteriów wyboru po praktyki konserwacji zgodne z GMP.

Jakie są smary do sprzętu farmaceutycznego?

Smary do sprzętu farmaceutycznego to oleje specjalistyczne, smary i płyny przeznaczone do stosowania w maszyny do produkcji i pakowania leków. W przeciwieństwie do ogólnych smarów przemysłowych, to często klasy spożywczej lub farmaceutycznej aby zminimalizować ryzyko skażenia. Obejmują:

• Oleje specjalistyczne (Oleje klasy farmaceutycznej): Bezbarwne oleje przeznaczone do przekładni, więzy, łożyska i układy hydrauliczne w sprzęcie farmaceutycznym. Spełniają rygorystyczne normy czystości.
• Smary dopuszczone do kontaktu z żywnością/NSF H1: Oleje i smary z certyfikatem NSF H1 dopuszczone do przypadkowego kontaktu z produktem. Stosowany w obszarach krytycznych, w których występuje smar móc kapsułki dotykowe, tabletek lub powierzchni do ich produkcji.
• Smary syntetyczne: Syntetyki o wysokiej wydajności (PAO, PAG, silikon, PFPE) które są odporne na wysokie temperatury, utlenianie i wymywanie.
• Smary: Smary litowe lub polimocznikowe przeznaczone do łożysk i części ślizgowych. Mogą one być również przeznaczone do kontaktu z żywnością (NSF H1) i zapewniają długotrwałe smarowanie.

Te farmaceutyczne smary różnią się od zwykłych olejów tym, że są czyściej i bezpieczniej dla środowisk GMP. Na przykład, Pomarańczowy Przewodnik (Brytyjskie GMP) wyraźnie zaleca „smary i oleje dopuszczone do kontaktu z żywnością” na maszynach używanych z Pszczoła. Dlatego wielu producentów wybiera Certyfikat NSF H1 lub ISO 21469 oleje, aby zapewnić zgodność (zobacz następną sekcję).

Postać: Szybka, zautomatyzowana linia do pakowania produktów farmaceutycznych. Te maszyny (np. Napełnianie kapsułki, Pakowanie pęcherzy) mają wiele ruchomych części, które wymagają czyszczenia, certyfikowane smary, aby działać niezawodnie i spełniać standardy GMP.

Dlaczego smary są ważne w maszynach farmaceutycznych?

Maszyny farmaceutyczne to złożone systemy krzywek, koła zębate, łańcuchy i łożyska, które pracują nieprzerwanie przy dużych prędkościach, a czasami w ekstremalnych warunkach. Właściwe smarowanie:

• Zmniejsza tarcie i zużycie: Tworząc gładką warstwę pomiędzy częściami metalowymi, smary zapobiegają szlifowaniu i przegrzaniu. Na przykład, Tabletkarki i napełniacze kapsułek są wyposażone w krzywki i łożyska pod wysokim ciśnieniem, które bez oleju i smaru szybko uległyby zużyciu.
• Zapobiega przestojom: Dobrze utrzymane smarowanie oznacza mniej awarii. Nieoczekiwany przestój w zakładzie farmaceutycznym może kosztować tysiące za godzinę, dlatego utrzymanie sprawności maszyn przy minimalnych naprawach ma kluczowe znaczenie. Specjalne smary często pozwalają na dłuższe okresy międzyobsługowe, zwiększenie czasu pracy.
• Wspiera GMP i czystą produkcję: Kontrola zanieczyszczeń jest najwyższym priorytetem w branży farmaceutycznej. Wyciekły lub niewłaściwy smar może wprowadzić do produktu obce substancje. Używanie prawidłowego smar dopuszczony do kontaktu z żywnością w odpowiednich okolicznościach jest niezbędne, aby zminimalizować ryzyko skażenia i zachować zgodność z GMP. Wiele wytycznych (FDA, Pomarańczowy przewodnik EMA, PIC/S GMP) wymagają, aby sprzęt nadawał się do czyszczenia i nie zanieczyszczał produktu. Tylko certyfikowane smary (NSF H1, ISO 21469) są stosowane tam, gdzie może nastąpić przypadkowy kontakt.

Jednakże, nie wszystkie smary są dopuszczalne w farmacji. Ponieważ sprzęt często działa w pomieszczeniach czystych lub w puszce (nawet przypadkowo) produkt kontaktowy, mandat organów regulacyjnych spożywczy, NSF H1 lub równoważne smary w każdym obszarze, w którym możliwe jest zanieczyszczenie. Krótko mówiąc, prawo lubrykanty klasy farmaceutycznej zapewniają zarówno płynną pracę, jak i kontrola zanieczyszczeń w produkcji farmaceutycznej.

Rodzaje smarów stosowanych w sprzęcie farmaceutycznym

Produkcja farmaceutyczna wykorzystuje kilka kategorii środków smarnych, wybrany na podstawie wymagań aplikacji i sprzętu:

Smary olejowe klasy farmaceutycznej

Są to klarowne oleje (mineralne lub syntetyczne) stosowane w układach maszyn. Przykładami są oleje przekładniowe, oleje hydrauliczne i oleje ogólnego przeznaczenia opracowane z myślą o czystych środowiskach. Często posiadają dodatki zapewniające długą żywotność, zapobieganie rdzy i stabilność temperaturowa.

• Oleje przekładniowe: Do mikserów, Granulatory, tabletkarki, itp. Chroń zęby i łożyska pod dużym obciążeniem.
• Oleje hydrauliczne: W prasach hydraulicznych i sterownikach. Musi pozostać stabilny pod ciśnieniem i nie emulgować.
• Oleje ogólne/pneumatyczne: W cylindrach pneumatycznych lub prowadnicach liniowych.

Wszystkie tego typu olejki dla farmacji powinny takie być klasy farmaceutycznej - tj. opracowany tak, aby unikać toksycznych lub metalicznych składników, i zwykle spełniają standardy NSF H1 lub podobne. Na przykład, oleje syntetyczne (PAO, PAG) są powszechne, ponieważ wytrzymują wysokie temperatury/ciśnienie i nadal kwalifikują się jako NSF H1.

NSF H1 / Smary dopuszczone do kontaktu z żywnością

NSF H1 odnosi się do certyfikatu amerykańskiego przemysłu spożywczego dotyczącego środków smarnych bezpiecznych w przypadku przypadkowego kontaktu. W farmaceutykach, Na części stosowane są smary NSF H1 gdzie produkt lub API mógłby przypadkowo dotknąć ruchomej części. Składniki muszą znajdować się na bezpiecznej liście FDA (21 CFR 178.3570).

Typowe smary H1 obejmują:

• Oleje mineralne lub syntetyczne dopuszczone do kontaktu z żywnością: Czysty, rafinowane oleje do łańcuchów, koła zębate, łożyska na liniach napełniających i przenośnikach.
• Smary NSF H1: Smary (często zagęszczony syntetycznie) do łożysk w maszynach pakujących lub systemach transportowych. Są odporne na wypłukiwanie i mają formułę ułatwiającą czyszczenie.
• Spryskaj smary silikonowe: Stosowany na szynach prowadzących lub krzywkach, gdzie nie może wystąpić kontakt metalu z metalem. Odparowują czysto.

Stosowanie smaru/oleju H1 pomaga zachować zgodność z GMP. Jak podaje Pomarańczowy Przewodnik, w celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia „stosowanie smarów i olejów dopuszczonych do kontaktu z żywnością” jest zalecany do urządzeń przetwórczych. Klüber zauważa, że ​​standardy GMP „zastrzegają, że certyfikowane produkty smarne… muszą być zarejestrowane w kategorii H1, Certyfikat ISO 21469, i zgodne z FDA” aby mieć pewność, że nie zanieczyszczą produktu.

Smary syntetyczne

Syntetyki o wysokiej wydajności (jak PAO, PAG, silikon, PFPE) doskonale sprawdzają się w ekstremalnych warunkach typowych dla sprzętu farmaceutycznego. Oferują:

• Stabilność w wysokiej temperaturze:G. oleje łańcuchowe do pieców blistrowych lub sprzętu do powlekania, które są gorące.
• Długowieczność: Odporność na utlenianie, wydłużenie okresów między wymianami oleju.
• Niskie ciśnienie pary: Ważne dla pomp próżniowych i pomieszczeń czystych.

Chociaż niektóre tworzywa sztuczne są z natury zgodne z normą NSF H1, użytkownicy muszą zawsze zweryfikować certyfikat dopuszczenia do kontaktu z żywnością, jeśli istnieje ryzyko kontaktu.

Smary

Smary są smarami półstałymi (olej + zagęszczacz) do wolno poruszających się lub narażonych na zachlapania części. W zakładach farmaceutycznych, widzisz smary: namiar, prowadnice liniowe, łożyska windy, i wały. Kluczowe rodzaje smarów:

• Smary syntetyczne NSF H1: Do łożysk w liniach napełniania, przenośniki, Maszyny pęcherzy. Pozostają na miejscu i są odporne na wymywanie podczas czyszczenia CIP/SIP.
• Smary specjalistyczne: Podobnie jak PTFE lub smary wysokotemperaturowe do ekstremalnych obciążeń (np. łożysko rewolwerowe tabletkarki).
• Smary dopuszczone do kontaktu z żywnością: (Często zagęszczacz Li lub polimocznik) spełniają ISO 21469 I 21 CFR 178.3570.

Wybór odpowiedniej lepkości smaru i brak zanieczyszczeń (brak zanieczyszczeń w smarownicach) ma kluczowe znaczenie – typowymi błędami zajmiemy się później.

Gdzie są stosowane smary w maszynach farmaceutycznych?

Sprzęt do produkcji farmaceutycznej ma wiele punktów smarowania. Poniżej znajdują się przykłady podstawowych maszyn Jinlu Packing:

• Maszyny do napełniania kapsułek: Do kluczowych punktów smarowania należą łożyska wieży, ślady kamery (krzywki formujące typu one-shot), łańcuchy napędowe i wszelkie skrzynie biegów. (Na przykład, punkty zużycia na zespole ubijaka kapsułki lub głowicy napełniającej mogą wymagać małych kropli oleju klasy FDA.) W każdym obszarze, który może mieć kontakt z proszkiem lub kapsułkami, należy stosować smar NSF H1.
• Maszyny do tabletkowania: Smaruj stemple, ślady kamery, łożyska toczne, i wieżyczki prasowe. Tabletkarki często charakteryzują się dużymi siłami ściskającymi, dlatego przekładnie pras i łożyska główne wymagają czystych olejów lub smarów o wysokiej lepkości. Wiele pras zaleca smar dopuszczony do kontaktu z żywnością na głównej krzywce/wałku, aby uniknąć zanieczyszczenia tabletek w przypadku rozlania się smaru.
• Blister Packaging Machine: Posiadają one stacje formujące z łańcuchami, umiera, i szczęki uszczelniające. Punkty smarowania obejmują napędy łańcuchowe, skrzynie biegów, i krzywki formujące. Ponieważ pęcherze mogą dotykać folii blistrowej lub tabletek, stosować oleje H1 dopuszczone do kontaktu z żywnością i silikon w sprayu (do szyn prowadzących lub szyn podających).
• Linie rozlewnicze/kartonujące: Przenośniki, wypełniacze obrotowe, i pakowacze skrzynek również wymagają smarowania (więzy, wały, szyny prowadzące). W obszarach napełniania, technicy zwykle nakładają na łożyska oleje i smary do łańcuchów zgodne z FDA.

Poniższa tabela przedstawia typowy sprzęt do pakowania z jego typowymi, smarowanymi częściami i zalecanymi spożywczy/H1 smar:

Tabela: Typowy farmaceutyczny sprzęt do pakowania i smarowane elementy (W celu spełnienia wymogów bezpieczeństwa GMP zaleca się stosowanie smarów dopuszczonych do kontaktu z żywnością lub NSF H1).

Te maszyny (kapsułka, tabletka, pęcherz) to przykłady wyposażenia Jinlu Packing. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat punktów smarowania w produktach Jinlu, zobacz nasze strony produktów na Maszyny do napełniania kapsułek, Maszyny pakujące w blistry, I Tabletkarki rotacyjne.

Jak wybrać odpowiedni smar do sprzętu farmaceutycznego

Wybór odpowiedniego smaru wiąże się z wyważeniem potrzeby maszyny z Wymogi GMP/zgodności. Kluczowe czynniki:

1. GMP i zgodność: Sprawdź, czy lubrykant ma certyfikat do użytku farmaceutycznego. Wiele zakładów wymaga NSF H1 i ISO 21469 oceny umożliwiające zaliczenie audytów. Zawsze przeglądaj kartę charakterystyki (Karta charakterystyki) i certyfikaty smaru. Jeśli część maszyny mogłaby dotknąć produktu (nawet przypadkowo), stosować olej/smar o klasie H1. Jeśli nie ma możliwości kontaktu (np. zewnętrzne elementy silnika), dopuszczalny może być olej nie dopuszczony do kontaktu z żywnością (choć nadal wolny od metali ciężkich).
2. Warunki pracy: Weź pod uwagę temperaturę, obciążenie, i prędkość. Części odporne na wysoką temperaturę (NP., wałki piekarnika blistrowego) wymagają olejów/smarów odpornych na wysoką temperaturę. Obszary zimne lub podciśnieniowe mogą wymagać smarów o niskiej lepkości lub specjalnych smarów syntetycznych. Do szybkich kamer (Wypełniacze kapsułki), stosować olej odporny na ścinanie i utrzymujący warstwę pod ciśnieniem. Niewłaściwa lepkość (za gruby lub za cienki) to częsty błąd, który może spowodować zagłodzenie części lub wyciek oleju.
3. Zalecenia producenta: Zawsze postępuj zgodnie ze specyfikacjami producenta sprzętu. Instrukcje obsługi maszyn często wymieniają zatwierdzone smary lub klasy lepkości. Używanie niezatwierdzonych produktów może spowodować unieważnienie gwarancji i ryzyko problemów z wydajnością. Podczas zmiany produktów, zapewnić kompatybilność (mieszanie marek/zagęstników może powodować zbrylanie się lub rozpad).
4. Wydajność vs. Koszt: Tanie oleje ogólnego przeznaczenia mogą zaoszczędzić pieniądze na początku, ale mogą skrócić żywotność maszyny. Właściwy olej wysokiej jakości może wydłużyć żywotność łożysk i skrócić przestoje. Weź pod uwagę całkowity koszt posiadania: lepszy smar może wytrzymać 3 razy dłużej, rekompensując jej wyższą cenę.
5. Dostawa i jakość: Współpracuj z renomowanymi dostawcami środków smarnych, którzy zapewniają certyfikaty partii, Dokumentacja NSF, i testowanie danych. Trzymaj zapasowy smar pod ręką (unikaj wyczerpania się w połowie produkcji).

Podsumowując, priorytetyzować bezpieczeństwo i niezawodność. Jak zauważa Klüber Lubrication, Standardy GMP wymagają „smarów, które przejdą audyty” (Certyfikat H1/ISO). Zgodna strategia dotycząca środków smarnych gwarantuje płynną pracę maszyn I aby Twoje produkty pozostały nieskażone.

Typowe błędy w smarowaniu podczas konserwacji sprzętu farmaceutycznego

Nawet doświadczonym zespołom może się zdarzyć poślizg. Oto Szczyt 8 błędy smarowania i jak ich uniknąć:

1. Używanie ogólnego smaru/oleju przemysłowego: Stosowanie standardowych smarów przemysłowych (nie nadający się do kontaktu z żywnością) na maszynach farmaceutycznych jest ryzykowne. Takie oleje mogą zawierać dodatki niedozwolone w lekach, i może zanieczyścić tabletki lub proszki. Do każdej części, która może mieć kontakt z produktem, należy zawsze wybierać gatunki NSF H1 lub zatwierdzone.
2. Mieszanie marek smarów: Różne lubrykanty (nawet jeśli oba H1) może używać niekompatybilnych baz lub zagęstników. Na przykład, mieszanie smaru litowego ze smarem polimocznikowym może spowodować separację i awarię. Trzymanie się jednej zatwierdzonej marki lub linii maszyny pozwala uniknąć tego. W przypadku wymiany smaru, najpierw dokładnie usuń stary smar.
3. Nadmierne smarowanie: Nałożenie zbyt dużej ilości oleju/smaru prowadzi do kapania i zatrzymywania kurzu. Nadmiar smaru na łożyskach lub krzywkach przenośników może migrować do postaci tabletek/proszków lub kapać na podłogę. Przyciąga także zanieczyszczenia, negowanie celu czystości. Zawsze stosuj wystarczy (przestrzegaj ilości OEM) i wytrzyj nadmiar.
4. Niedosmarowanie: Błąd odwrotny – za mało smaru – pozostawia kontakt metal z metalem. Łożyska nagrzewają się, koła zębate jęczą i zużywają się. Niedostatecznie konserwowane części psują się wcześniej, powodując kosztowne awarie. Trzymaj się zalecanego harmonogramu, aby każdy punkt smarowania otrzymywał olej/smar w odpowiednich odstępach czasu.
5. Niewłaściwa lepkość lub konsystencja smaru: Wybór lubrykantu, który jest zbyt rzadki lub zbyt gęsty, może mieć katastrofalne skutki. Na przykład, przy użyciu lekkiego oleju w gorącej skrzyni biegów (zamiast wyższej lepkości) może spowodować przegrzanie i uszkodzenie folii. Odwrotnie, bardzo gęsty smar w szybkim napędzie krzywkowym może utrudniać ruch. Zawsze sprawdzaj klasę lepkości lub klasę smaru NLGI dla każdego zastosowania.
6. Brak zapisów dotyczących smarowania: Pomijanie dokumentacji jest poważnym błędem GMP „nie”.. Jeśli się nie zalogujesz Co został zastosowany Gdzie I Kiedy, nie możesz udowodnić kontroli. Dziennik pokładowy lub cyfrowy zapis CMMS (rodzaj smaru, data, osoba) jest niezbędne. Pomaga to również w rozwiązywaniu problemów (NP., jeśli łożysko ulegnie awarii, sprawdź, czy smarowanie zostało zaplanowane prawidłowo).
7. Używanie zanieczyszczonych narzędzi lub smarownic: Brud i stary smar w narzędziach zanieczyszczają świeży smar. Na przykład, brudna smarownica może wstrzyknąć piasek do łożyska. Zawsze czyść złącza smarownic pomiędzy użyciami, przechowuj oleje/smary w szczelnych pojemnikach, i używaj dedykowanego lejka/narzędzi wyłącznie do płynów przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
8. Ignorowanie analizy oleju: Zwłaszcza w przypadku krytycznych skrzyń biegów, pomiń sprawdzanie stanu oleju na własne ryzyko. Regularna analiza oleju (lepkość, liczba kwasowa, nosić metale) wcześnie wychwytuje problemy (jak wycieki płynu chłodzącego lub niewspółosiowość). Laboratoria mogą nawet sugerować pozostały okres użytkowania. Zignoruj ​​to, i możesz odbudowywać maszynę dopiero po jej awarii.

Unikanie tych błędów jest niezwykle istotne. Jak ostrzega jeden z ekspertów branżowych, słabe smarowanie może „unieruchomić maszyny” i ostatecznie zakłócić produkcję.

Jak zbudować program smarowania zgodny z GMP

Formalny program smarowania integruje konserwację z systemami jakości GMP. Oto 8 kroki do solidnego programu smarowania farmaceutycznego:

1. Zidentyfikuj wszystkie punkty smarowania: Zaplanuj każdy szyb, łożysko, bieg , łańcuch i część ślizgowa wymagające smarowania. (Powszechną praktyką jest zaznaczanie punktów smarowania na rysunkach wyposażenia.) Uwzględnij nawet nieoczywiste miejsca, takie jak zawiasy drzwi i wentylatory chłodzące.
2. Wybierz Zatwierdzone smary: Do każdego punktu przypisz odpowiedni smar zgodny z NSF H1 lub FDA. Na przykład, stosować olej przekładniowy H1 w sterylnym pomieszczeniu, i H2 (bezkontaktowy) smar na silniku poza strefą czystą. Upewnij się, że posiadasz certyfikaty dla każdego produktu.
3. Utwórz harmonogram smarowania: Opracuj harmonogram (codziennie/tygodniowo/miesięcznie/kwartalnie) do przeglądów i zadań smarowania. Oprzyj to na godzinach pracy i wytycznych OEM. Uwzględnij kontrole wizualne (przecieki, niezwykły hałas) przy codziennych uruchomieniach, i zaplanowane ponowne smarowanie w ustalonych odstępach czasu. Harmonogram powinien być dostosowany do wymagań produkcyjnych i cykli czyszczenia.
4. Operatorzy pociągów i technicy: Każdy, kto stosuje lubrykant, musi wiedzieć „dlaczego” i „jak”. Trenuj personel Wymagania GMP, odpowiednie procedury dla każdej maszyny, oraz znaczenie unikania zanieczyszczeń (np. zawsze w rękawiczkach, czyszczenie plam). Błąd tutaj może zniweczyć nawet idealny harmonogram.
5. Prowadź dokumentację smarowania: Dokumentuj każde zdarzenie smarowania. W zapisie powinna znajdować się data, identyfikator maszyny, część, używany smar, ilość, i osoba. W farmacji, zapisy te często stają się częścią audytów GMP. Dostarczają również danych umożliwiających wykrycie pominiętych lub opóźnionych zadań.
6. Wykonuj regularne kontrole: Zintegruj okresowe przeglądy maszyn. Sprawdź, czy nie ma wycieków oleju, gromadzenie się tłuszczu, hałas lub wibracje. Sprawdź integralność uszczelnienia (aby zapobiec kapaniu smaru) i upewnij się, że wzierniki/poziomice są prawidłowe. Inspekcje te można przeprowadzać co tydzień lub co miesiąc, w zależności od krytyczności.
7. W razie potrzeby wymień smary: Nie wymieniaj oleju wyłącznie według kalendarza. Wymiana oleju bazowego w zależności od stanu: monitorować klarowność oleju, zawartość metalu, lepkość. Na przykład, jeśli olej w skrzyni biegów jest ciemny lub zanieczyszczony, wymień go, nawet jeśli minęła dopiero połowa zaplanowanego okresu. Do smarów, pompuj świeży smar, aby usunąć stary smar.
8. Ciągłe doskonalenie: Skorzystaj z dzienników smarowania i wyników kontroli, aby udoskonalić program. Jeśli łożysko wielokrotnie ulega awariom, może potrzebuje innego smaru lub częstszego ponownego smarowania. Zachęcaj do przekazywania informacji zwrotnych od techników zajmujących się podłogami. Celem jest optymalizacja niezawodności: jak zauważa Klüber, właściwe zarządzanie środkami smarnymi może „skrócić przestoje” i wydłużyć żywotność podzespołów.

Postać: Harmonogram konserwacji zadań smarowania (codzienne kontrole poprzez kwartalną wymianę oleju) aby zapewnić ciągłą niezawodność sprzętu.

Lista kontrolna konserwacji smarowania sprzętu farmaceutycznego

Użyj tej listy kontrolnej, aby podsumować rutynowe zadania. Sprawdź znaki (✓) wskazać zalecaną częstotliwość każdej kontroli lub czynności smarowania:

Regularne korzystanie z tej listy kontrolnej, wraz z rejestracją cyfrową (CMMS), pomaga wychwycić wzorce zużycia i zapewnia gotowość do audytu. Ankieta przeprowadzona wśród kierowników ds. utrzymania ruchu w zakładach farmaceutycznych pokazuje, że udokumentowane harmonogramy i zapisy smarowania są kluczowymi miernikami jakości.

Postać: Mechanik dodający olej do maszyny – analogicznie do serwisowania urządzeń pakujących farmaceutyki. Zawsze używaj oleju lub smaru zalecanego przez producenta (często NSF H1 dopuszczony do kontaktu z żywnością) i wytrzyj nadmiar, aby zapobiec zanieczyszczeniu.

Wniosek

Właściwe smarowanie to nie tylko rutynowa konserwacja – to kluczowy element zapewnienia niezawodność sprzętu farmaceutycznego, jakość, i zgodność. Używanie prawidłowego smary do sprzętu farmaceutycznego (Oleje i smary zatwierdzone przez H1/FDA) dzięki zdyscyplinowanemu programowi konserwacji zmniejszyć zużycie maszyny, zapobiec nieoczekiwanym przestojom, i chronić czystość produktu. Unikając typowych błędów (zobacz listę kontrolną) i postępować zgodnie z krokami zgodnymi z GMP, zespoły konserwacyjne mogą znacznie wydłużyć żywotność sprzętu i wspierać nieprzerwaną produkcję.

Do każdego sprzętu pakującego Jinlu (np. maszyny do napełniania kapsułki, Blister Packaging Machine, tabletkarki), nasz zespół techniczny może doradzić w sprawie odpowiednich środków smarnych i procedur konserwacji. Jeśli potrzebujesz niezawodnych maszyn do napełniania kapsułek, linie do pakowania blistrowego lub wysokoobrotową tabletkarkę rotacyjną wraz ze wskazówkami dotyczącymi konserwacji, skontaktuj się z Jinlu Packing dla specjalistycznych rozwiązań. Oferujemy nie tylko maszyny wysokiej jakości, ale pełne wsparcie w utrzymaniu ich dobrego smarowania i zgodności z GMP.

Często zadawane pytania dotyczące smarów do sprzętu farmaceutycznego

Referencje：
1.Bezpieczeństwo maszyn — Smary w przypadku przypadkowego kontaktu z produktem — Wymagania higieniczne —— ISO 21469:2006
2.Smary dopuszczone do kontaktu z żywnością i ISO 21469 Orzecznictwo —— NSF
3.Wytyczne EHEDG 23 – Część 1, „Zastosowanie H1 & Smary zarejestrowane w HT1’ | Nowe dostępne wytyczne —— Europejska Inżynieria Higieniczna & Grupa projektowa
4.Jak rejestracje dowodzą, że smary są przeznaczone do kontaktu z żywnością —— NSF