ソフトジェル カプセルは、オイルを保持できるジェルコーティングされた一体型錠剤です。, 液体栄養素, またはサスペンション. ツーピースハードカプセルとは異なります。, ソフトジェルが形成される, 連続した 1 つのステップで充填および密封. a ソフトジェルカプセル化機 2 つのゼラチン リボンを回転させながらその間に液体充填物を注入する電気機械システムです。. これにより、各ソフトジェルが密封されたシェルと正確な投与量を確保します。. このフレンドリーなガイドでは, ソフトジェルマシンがどのように機能するかを説明します, 全体の概要を説明します ソフトジェルの製造工程, 主要な機能をカバー (容量, 正確さ, GMP準拠) 適切な機器の選択に役立ちます. 最後までに, ソフトジェルが医薬品や栄養補助食品で人気がある理由がわかります, そして今日の自動化ラインの仕組み (2026 版!) 生産を速くすることができます, クリーン, そして一貫性のある.
ソフトジェルは、油または液体成分が入ったソフトゼラチンカプセルです。. 最新のソフトジェルカプセル化機械による成形, 埋める, これらのカプセルを一度に密閉します. 結果は光沢のあるものになります, 飲みやすく気密性の高い均一なカプセル設計.
ソフトジェル封入機とは?
a ソフトジェルカプセル化機 (ソフトジェルマシンまたはソフトカプセルマシンとも呼ばれます) は、ソフトゼラチンカプセルを製造するための特殊なロータリーダイシステムです。ツーピースハードカプセルとは異なります。, ソフトジェルマシンは、ゼラチンと可塑剤の混合物を溶かして 2 つの連続したリボンにし、それらを正確な液体充填物の周囲に密封します。. 機械はワンステップでシェルを形成し、活性液体を注入します。, 一体型の防水カプセルを生成. ソフトジェルマシンは製薬業界や栄養補助食品業界に不可欠です. 例えば, 多くの 魚油 または ビタミンサプリメント ソフトジェルとして提供されます, 飲み込みやすく、油や敏感な成分を効果的に密閉します。.
主要なコンポーネントには通常、次のものが含まれます。 ゼラチンを溶かす (ゼラチンを溶かして液状にする), 鋳造ドラム (平らなゼラチンリボンを形成する), ある フィルポンプとインジェクションウェッジ (液体充填の計量), ロータリーダイロール (カプセルの成形と密封), そして コンベア/乾燥機 (湿気を取り除くために). 各パーツが均一なカプセルを作る役割を果たします. 最新の機械は PLC タッチスクリーンによって制御されます, に適合するステンレス鋼製 GMP 標準.
なぜソフトジェルなのか? ソフトジェルカプセルは油分を保持できるため、製薬会社やサプリメントで好まれています。, サスペンション, または安定したシェル内の敏感な液体. 生物学的利用能を高め、飲み込みやすい. 殻が密閉されているので、, 気密性のあるソフトジェルが油を保護します (魚油やビタミンオイルなど) そしてマスクの味. また、ブランディング用に創造的な形や色も提供します。. (ソフトジェルは、ビタミンEを配合した透明なカプセルです。, オメガ3。)
ソフトジェルカプセル化機
ソフトジェルの製造工程 (ステップバイステップ)
の ゼラチンソフトジェルカプセル 生産ラインは慎重に調整されたプロセスです. ここにあります 原料からソフトジェル完成までの主なステップ:
- 1. ゼラチンシェル混合物を準備する: ゼラチンパウダー (動物性コラーゲンまたはベジタリアンソースから) 可塑剤が混合されている (通常はグリセリンまたはソルビトール) 加熱されたタンク内の水と. 混合物を真空下に保持して泡を除去し、熟成させます。 (多くの場合 3 ～ 24 時間) 均一な粘度と温度に達するため. 色または不透明剤 (二酸化チタン) 必要に応じてフィルタリングできます. 結果は明らかです, 成形の準備ができた弾性のある溶けたゼラチン シロップ. 高級品 (米国薬局) ゼラチンは一貫性を保証します.
- 2. 充填材の準備: 同時に, 有効成分 (油, サスペンション, エマルジョン) ステンレスタンク内でミキサーを使用して混合されます。. 油 (魚油, ビタミンブレンド) またはゲルが均質化されている, そしてどんな粉でも (ビタミン, ミネラル) 細かく製粉されています (その周り 80 メッシュ) 停止されたままになる. 真空下で作業して気泡を除去します. 温度は管理されています (多くの場合 20 ～ 40°C) そのため、充填物は容易に流れますが、敏感なコンポーネントは劣化しません. 均一になったら, 液体充填物は機械の充填ホッパーにポンプで送られます.
- 3. リボンフォーメーション: プロセスの中核はカプセル化マシンで行われます. 温かいゼラチン シロップがメルターから 2 つの冷却された容器にポンプで送られます。 鋳造ドラム. 各ドラムが回転し、溶けたゼラチンを均一にコーティングして薄いリボン状にします。 (通常は厚さ約0.8mm). 冷却ファンまたはドラム上の冷却剤チャネルがゼラチンを安定したシートに固めます。. これで、2 つの平行なゼラチン リボンが充填ステーションに向かって同期して移動します。.
- 4. 充填, シーリング, と切断: サイコロが転がる直前に, 加熱された注入ウェッジが、2 つのリボンの間に正確な量の液体充填物を注入します。. 同期ポンプにより充填量を ±1 ～ 3% の精度で制御します. その直後, の ロータリーダイロール リボンを一緒に押します. 金型でカプセルの形を切り出します (ラウンド, 楕円形, 長方形の, 等) ゼラチンの端を液体の周りに溶かします. 熱と圧力のおかげで, 2層のゼラチンが結合して1つの密封カプセルになります. 余分なゼラチンは (スクラップ) 削り取られる. 結果: 個人, 形成されたソフトジェルカプセルがコンベア上に落ちます.
- 5. 分離・搬送: カプセルがダイエリアから出るとき, 回収システム (コンベアまたはシュート) 完成したソフトジェルを残りのゼラチンから分離します. 金属製の「スクラッププレート」がトリミングされたエッジを取り除きます。, カプセルだけが進むので. コンベアはソフトジェルを乾燥ユニットまで静かに運びます。. この時点で各カプセルは完成していますが、内部はまだ柔らかく湿っています。.
- 6. 乾燥と研磨: 新鮮なソフトジェルには約 30 ～ 40% の水分が含まれています. 彼らは、 回転式乾燥機 (回転ドラム) 暖かいところ, きれいな空気が湿気を優しく取り除きます. その後、最終目標含水率に達するまで、トレイまたはキャビネットを数時間乾燥させます。. 乾燥中, カプセルが硬くなり、光沢が出ます. 多くの場合、研磨または研磨ドラムはシェルを滑らかに保つために細かい油膜を適用します. 乾燥後, カプセルは検査され、分類できます, 数えられた, そしてパッケージ化された.
これらの各ステップは厳密に管理されています. オペレーターがリボンの厚さをチェック, 充填重量, 全体の完全性をシールします. 臨床検査 (バーストテスト, 体重チェック) すべてのバッチが仕様を満たしていることを確認する. ライン全体は安定した温度と湿度で稼働する必要があります (通常は 20 ～ 25°C、相対湿度 30 ～ 35%) シェルの欠陥を防ぐため. 要するに, ソフトジェルの製造は正確です, 開始からの連続プロセス (原材料) 終わらせる (乾燥カプセル).
型に入れた空のソフトジェル カプセル. ソフトジェルカプセル化機内, 2 つのゼラチン リボンが接触し、その間に液体充填物が注入されます。. 周囲のロータリーダイがワンステップでカプセルを切断して密封します。.
ソフトジェルマシンの主要コンポーネント
最新のソフトジェルラインは特殊なモジュールで構成されています. 主な部品とその役割は次のとおりです:
- ゼラチン溶解タンク (保持タンク): 加熱されたタンクがゼラチン溶液を溶かして保管します. 温度は正確に管理されています (～65～70℃) 混合物を脱気するために真空下に保ちます. 隣接する ゼラチンサービスタンク 溶融ゼラチンをプロセス温度に保持し、加熱されたパイプを介して機械に供給します.
- ホッパーとポンプを充填する: の 薬ホッパー 準備された液体充填物を保持します (オイルまたはサスペンション). a サーボ駆動ポンプ またはピストン計量システムが正確な量の充填物を射出ウェッジに供給します。. 正確な投与量はこちら (例えば. ±2%) 重要です. システムには多くの場合、非常に粘性の高い充填物をスムーズに流すために加熱/冷却が備わっています。.
- スプレッダーボックスと鋳造ドラム: スプレッダーボックスは回転ドラムの上にあり、ゼラチンをドラム上に均一に分配します。. 各ドラムが回転し、ゼラチンを冷却して連続シートまたはリボンにします。. 適切な張力と冷却ファンにより均一な厚さを確保. ドラムのスムーズな回転は非常に重要です。少しでも問題があるとリボンが裂ける可能性があります。.
- 潤滑ローラー: 金型組立前, 潤滑ローラーは非常に薄い層を塗布します。 植物油 (例えば. MCTまたは軽鉱油) それぞれのリボンに. これにより、シール中にゼラチンがローラーやダイにくっつくのを防ぎます。. 油のとりすぎは避ける, 過剰な潤滑は乾燥を長引かせる可能性があるため. この穏やかなコーティングにより、リボンがダイ領域にスムーズに滑り込むことが保証されます。.
- インジェクションウェッジ: これが充填の中心です. シールする直前に、ヒーター/ノズル ウェッジが入ってくるリボンの間に液体充填物を注入します。. ウェッジは温度を維持します (植物ベースのジェルを使用するとさらに高くなります) 塗りつぶしを追加した後、リボンが正しく接着されるようにする. 完璧に位置合わせする必要があります; わずかなズレでも漏れの原因となります. 洗練された機械がウェッジの圧力とタイミングを監視して、すべての充填物が成形ポケットに確実に配置されるようにします。.
- ロータリーダイアセンブリ: ステンレス鋼 2 個 ダイローラー 一緒にメッシュします, それぞれに最終カプセルの形をした空洞がある. いっぱいになったリボンが通過するにつれて, 金型プレス (そしてしばしばわずかに熱くなる) ゼラチンの端, 液体の周囲をカプセルで密閉する. ダイアセンブリには以下も含まれます:
- a ストリッパーローラー, 形成されたカプセルを金型から剥がします.
- ダイブラシ加工 型の表面からゼラチンを取り除くため.
- a マングルローラー 余分なゼラチンのカスを絞り出す. 結果は完璧です, 同一のソフトジェル.
- コンベヤーと乾燥機: 封印後, カプセルはステンレス製コンベアベルトまたはシュート上に落下します。. 彼らは次の場所に移動します 回転式乾燥機, 暖かい空気が通過するときに穏やかに撹拌されます。. タンブラー乾燥でほとんどの水分が除去されます. 転倒後, カプセルは最終的な乾燥と研磨のためにトレイ上に置かれる場合があります, しっかりと輝きを残します.
- 制御システム: PLC タッチスクリーンがすべての操作を制御: ポンプ速度, ドラム温度, ダイの回転, 等. アラームとセンサーで温度を監視, 真空レベル, リアルタイムのカプセル品質. この自動化により、オペレータの介入を最小限に抑えながら高スループットの生産が可能になります。.
これらの部分を理解すると、操作やトラブルシューティングに役立ちます. 例えば, ノズルの詰まりは充填重量に影響します, 一方、ダイのタイミングを誤るとシール不良が発生する可能性があります. スプレッダーボックスの定期メンテナンス, くさび, ローラーがカプセルを均一に保ちます.
ソフトジェルカプセル化機の側面図
ソフトジェルマシンの仕組み
実務的には, ある ソフトジェルカプセル化機 継続的なカプセル化サイクルを実行します. 制作中の一連のアクションを簡略化して示します。:
- ゼラチンの流れ: 温かいゼラチンが溶解タンクからスプレッダーボックスに流れます, ドラムをコーティングしてリボンを形成する.
- リボンフォーメーション: 各ドラムからゼラチンの薄いシートがキャストされます。. 冷却ファンとドラムジャケットによりシートを希望の厚さに硬化します.
- リボンの位置合わせ: 2 つのリボンがマシンの中心で収束します, 各ドラム側から 1 つずつ.
- 充填注入: インジェクションウェッジがリボンの間に突き刺さり、液体充填の正確なスラグを送り出します。 (油, ビタミン溶液, 等) 彼らの間で. 注入のたびに充填キャビティが作成されます.
- シーリング: リボン, 今は塗りつぶしを囲んでいます, ダイエリアに移動する. ロータリーダイがそれらを一緒に押し付けます, ゼラチンを溶かし、カプセルの形を切る.
- カプセルの排出: ストリッパーローラーは、作りたてのカプセルをダイからコンベア上に押し出します。.
- 潤滑: 封印前, リボンにはくっつかないように軽く油が塗られていました. 封印後, 少量の余分な油はその後の乾燥で除去されることが多い.
- 乾燥: カプセル (まだ柔らかくてしっとりしています) 乾燥機に入る. 数時間乾燥させた後、, 水分含有量が安定したレベルまで低下します.
このインライン方式は効率的で、一貫したカプセルを生成します。. の ロータリーダイ工程 ソフトジェルの業界標準です. 主要メーカー (テクノファー, がある, ジンルパッキング) 全員がこのデザインを使用しています. 継続的な性質により高出力が得られます: いくつかの最新の機械が作り直されています 300,000 1時間あたりのソフトジェル.
ソフトジェルカプセル製造チェックリスト
ソフトジェルラインの計画時や装置の評価時, これらの要素を念頭に置いてください:
- 生産量: 機械のサイズとダイの数を出力ニーズに合わせます. ベンチトップラボユニット (小規模) 1時間あたり数千個生産, 大規模な生産ラインでは (複数のダイセットを使用した場合) 100,000 ～ 300,000 カプセル/時を超える可能性があります. 将来の成長を考慮する - 機械を少し大きくした方が効率が良くなる可能性がある.
- カプセルサイズ & 形: ダイが必要なカプセル サイズをサポートしていることを確認してください (#0, #00, 等) そして形 (ラウンド, 楕円形, カスタム). クイックチェンジツールは、さまざまな製品を実行する場合に便利です. 一部の生産者はブランディングのために標準以外の形状を要求します; 機械がカスタム金型を処理できることを確認する.
- 充填材: ソフトジェルマシンは液体またはペースト用に作られています. 製品が乾燥粉末の場合, ハードカプセル充填剤が必要です, ソフトジェルマシンではありません. オイルまたはサスペンション用, 機械には互換性のあるポンプが必要です (一部のポンプは高粘度オイルをより適切に処理します). オイルについて質問します- およびペースト固有のポンプ オプション.
- 自動化レベル: 見つけることができます 半自動 そして 全自動 ソフトジェルカプセル化装置. 完全に自動化されたラインはゼラチンを供給し、充填を連続的に行い、手作業で稼働します。, 大規模な製薬工場に最適. 半自動ユニットでは、クリーニングのために手動での送りや停止がさらに必要になる場合があります. 高い需要に対応, 自動化が一番良い. (購入者のチェックリストにある, SaintyCo は、「完全に自動化されたソフトジェルカプセル化マシンを選択する必要があります」と強調しています。)
- 工事 & クリーニング: ステンレス鋼製の機械を探す (SUS304またはSUS316) ポリッシュ仕上げ. すべての表面は FDA/CE に準拠しており、掃除が簡単である必要があります。 (丸い角, 隠れた隙間がない). 優れた機械は素早い切り替えを実現するように設計されています: ホッパー, トレイ, クリーニングのために持ち上げられるダイス. これは厳格な衛生状態の維持に役立ちます. 衛生管理のラインをどれだけ早く解消できるかを検討する.
- 精度と制御: マシンの充填ポンプと制御により、注入の正確さが決まります。. ハイエンドマシンはサーボポンプと PLC 制御を使用して、厳しい重量公差を達成します。 (多くの場合、目標の ±1 ～ 3%). 組み込みの工程内チェック (ロードセルまたはセンサー) リアルタイムで充填不足または充填超過を検出できます. タッチスクリーンを備えたクリアな HMI により、オペレーターは設定を迅速に調整できます (スピード, 充填量, 等).
- GMP と認証: 医薬品用途向け, 機器はcGMP設計に準拠する必要があります. つまり、非常に滑らかな溶接が可能になります。 (<0.8 μmポリッシュ), 密閉型モーターエンクロージャ, と材料 (認定されたような 316 鋼鉄) FDAガイドラインを満たすもの. 評判の良い機械にはCEマークが付いています (ヨーロッパの安全基準), UL/CSA も取得している場合があります. 彼らは, 例えば, 品質と安全性の cGMP 基準に従って機械を設計しています。. サプライヤーがコンプライアンスの文書と必要な IQ/OQ/PQ 検証サポートを提供していることを常に確認してください。.
- 空間 & 公共事業: ソフトジェルの線が大きくなる場合がある. 設置面積を確認し、植物がその高さに対応できることを確認してください (乾燥機は背が高い場合があります). 真空も考慮してください, 水冷 (ドラム用), および電力要件. 一部のシステムでは 水循環真空ポンプ ゼラチンから空気を抜く; 他の人は圧縮空気システムを使用します. 最新のラインには重要な制御用の UPS バックアップが付属していることがよくあります.
- サポート機器: カプセル化装置以外にも, 上流・下流設備の計画. ゲルメルタータンクが必要です, ミキサー, ふるい, そしておそらく コロイドミル またはホモジナイザーでお腹を満たす. 下流, ある ポリッシャー (カプセルを輝かせる), 検査機 (不合格品を仕分けする), 計数・包装機が一般的. サプライヤーはどの追加物が必要かをアドバイスする必要があります.
要約すれば, カプセルのサイズに合ったマシンを選択してください, アウトプットのニーズ, および製品タイプ. バランス性能 (スピード, 正確さ) コストに対して. 専門家からの購入のヒントには、ブランドの実績の確認も含まれます, 工具交換の容易さ, 含まれるサービス. 優れたサプライヤーはラボテストをガイドします, 脂肪, そして現場での試運転.
なぜソフトジェルなのか? 利点とアプリケーション
ソフトジェルカプセルには、他の剤形に比べていくつかの利点があります:
- バイオアベイラビリティの向上: 液体の充填 (多くの場合、油溶液) 脂溶性栄養素の吸収を良くする (ビタミンA, D, e, k, オメガ3). 乾燥錠剤よりも有効成分をより速く、またはより安定して放出できます。.
- 飲み込みの容易さ: ソフトジェルは滑らかです, 丸みを帯びた形状と感触. 多くの患者 (特に子供とお年寄り) 大きな錠剤よりも飲み込みやすいと感じます.
- 密閉性の高い: ゼラチンの殻が密閉されているため、, ソフトジェルは敏感な油の酸化を防ぎ、臭いや風味をマスクします。. 気密シールにより充填物を湿気や酸素から保護します。.
- カスタムブランディング: ソフトジェルはさまざまな形に作ることができます (シリンダー, 三角, 等), サイズ, ブランドの差別化のための色と. シェル内の添加剤により、シェルが不透明になったり、パステル色になったりすることがあります。, ツーピースカプセルではどちらが難しいですか.
- 多用途な塗りつぶし: タブレットとは異なります, ソフトジェルには液体の混合物が含まれる場合があります, サスペンション, または水溶性粉末. これは、油に懸濁しやすい植物抽出物や配合処方に最適です。.
ソフトジェルカプセル化機を使用する業界には医薬品が含まれます (ビタミン, 魚油の薬), 栄養補助食品 (サプリメント), そして化粧品さえも (栄養補助食品美容オイル). 例えば, 植物ベースのゼラチン または、ビーガンおよびハラール市場に対応するためにデンプンソフトジェルが増加しています. 特殊なフィルを処理するマシンの機能 (アロエのように, CBDオイル, エッセンシャルオイル) それが重要な資産となる.
結論
ソフトジェルカプセル化装置は、洗練された流体科学をシンプルなカプセル化にもたらします。, 自動化されたプロセス. 2本のゼラチンリボンをキャストすることにより、, それらの間に液体を注入する, 精密金型を使用してカプセルを密封します, これらの機械は原材料を高品質のソフトジェルカプセルに加工します. このガイドでは、全体をカバーしました ソフトジェルの製造工程 — 材料の準備から乾燥まで — 機械の仕組みを強調しました GMP準拠 そして効率的. 私たちは、 ロータリーダイ法 業界のゴールドスタンダードです, 高速化を可能にする, ビタミンを均一に生産, 魚油, そして植物性ソフトジェル.
医薬品生産管理者であっても, R&Dチームメンバー, または調達エンジニア, これらの手順を理解することで、機器を最大限に活用することができます. ソフトジェルの人気は高まり続けています, そしてによって 2026 このテクノロジーはこれまで以上に信頼性が高く、汎用性が高くなります. ソフトジェル生産ラインの拡張またはアップグレードを検討している場合, 今が行動するときです.
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よくある問題 & トラブルシューティング (よくある質問) ソフトジェルカプセル化機で
ソフトジェルカプセルが漏れたり破裂したりするのはなぜですか?
漏れはシールが弱いことを示していることがよくあります. 一般的な原因としては、ゼラチン リボンが湿りすぎている、または柔らかすぎることが挙げられます。 (高湿度または過剰な可塑化によるもの), 位置がずれたダイスロール, またはシール温度/圧力が低すぎる. ソリューション: ゼラチンシェルの粘度と混合比が正しいことを確認してください; グリセリンとの調整. ソルビトールレベル; ダイロールが位置合わせされ、温められていることを確認します (マッチスペック, 通常は約 45 ～ 55 °C); シールニップの時間/圧力を確認します. 潤滑システムも点検してください (余分なオイルは密閉性を弱める可能性があります). 封入室内の厳密な湿度管理 (例えば. 30–35%相対湿度) 風邪の予防に役立ちます, 脆いシール.
カプセル内の気泡を防ぐにはどうすればよいですか?
気泡は、ゼラチン混合物または充填物に閉じ込められた空気から発生する可能性があります. 溶かしたゼラチンを混ぜるときは必ず真空脱気してください。 (ほとんどの溶解タンクには真空ポートが付いています). 同じく, 穏やかな真空下で充填物を混合するか、ゆっくりと撹拌して空気を除去します. 十分に脱気された充填物 (泡も泡も出ない) ゼラチンは完成したソフトジェルの空隙を最小限に抑えます。. パイプラインとポンプに空気を引き込む漏れがないことを確認してください. 乱流を減らすために必要に応じて噴射ポンプを減速します。.
カプセルの重量やサイズが一定しない原因は何ですか?
変動は通常、注入ポンプまたはリボンの厚さに起因します。. フィルポンプを確認してください (プランジャー) 校正されており、安定した速度で動作しています. 充填重量またはプランジャーストロークの HMI 設定を確認してください。. また、ゼラチンリボンの厚さが均一であることを確認してください。 (機械のゲージまたはセンサーを使用する). ドラムの温度が不均一だったり出口が詰まっていると、1 つのリボンが厚くなる可能性があります. ダイのタイミングの小さなずれでも、カプセルの体積が変化する可能性があります. 機械の校正を定期的にチェックし、工具の磨耗を検査します.
ゼラチンリボンが切れたり、しわになったりするのはなぜですか?
リボンの問題は、多くの場合、不正確な粘度または温度に関連しています. リボンが脆すぎる場合, ゼラチンの可塑剤が少なすぎるか、水分が少なすぎる可能性があります; グリセリンを増やすか乾燥を遅らせる. あまりにも粘着性がある場合, 湿度が低いか、混合物が熱すぎる可能性があります. ドラムの冷却が均一であり、ファンの速度が適切であることを確認します。. ドラムの表面速度は機械の設定と一致する必要があります. 室温/湿度の変動もリボンの品質に影響を与える可能性があります. ゼラチン混合レシピと環境を厳密に制御することが鍵となります.
べたつきを避ける方法, 粘着性のカプセル?
通常、不十分な乾燥または高湿度が原因です. 乾燥機が作動していること、およびカプセルが目標水分に達していることを確認してください。 (<10%). タンブル乾燥機の前に, 温かいものを使う (暑くない) 湿度の低い空気. 転倒後, トレイまたはトンネルに適切な相対湿度と空気の流れがあることを確認します。. 植物が非常に湿気の多い場合, 除湿機を使用するか、より遅い乾燥スケジュールを検討してください。. 配合も確認してください – グリセリンが多すぎると貝殻がベタベタになります; 必要に応じて, 比率を調整するか、最小限の粘着防止剤を追加します (例えば. ポリッシャー内の薄いシリコンコーティング).
カプセルがローラーやコンベアに付着することがあるのはなぜですか?
これは多くの場合、潤滑または流れの問題を意味します. オイルまたはシリカ潤滑剤ローラーがリボン上に適切に塗布されていることを確認します。. スプレッダーバーやローラーに付着した汚れを取り除きます。. また, 静電気によりベタつきが発生する可能性があります; 接地ストラップと静電気防止装置 (または少し湿度が高い) 助けることができる. カプセル経路を定期的に清掃することで、カプセルを保持できるキャリーオーバーを防止します。.
出力が予想より低いようです – スループットを向上させる方法?
すべてのポンプが設定された RPM で動作していること、および機械が「慣らし運転」モードまたはテスト モードで動作していないことを確認します。 (PLC にはモードがある場合があります). 必要に応じて, 徐々に回転数を上げていきます (フィルとジェルが許せば). フィラーフィードでダウンタイムが発生しないようにする (例えば. ゼラチンを保管し、タンクに水を補充してください). 大型機械用, マルチプランジャーポンプが同期していることを確認してください. 優れた予防保守 (例えば. きれいなふるい, 詰まりはありません) 実際の稼働時間を最大化します. ついに, カプセルの形状とサイズを確認します。より小さいダイまたはより高い RPM を使用すると、サイズを犠牲にしてキャップ/時間を上げることができます。.
ソフトジェルの実行中に重要な品質チェックは何ですか?
走行後の点検以外にも, 重要な工程中のチェックには、リボンの厚さと透明度が含まれます (内蔵ゲージを使用する), 充填重量 (定期的な体重チェック), シールの完全性 (ランダムバーストテスト). 多くの製造業者はオンラインビジョンシステムを使用して欠陥を発見します (色付きの縞模様, 漏れを埋める, 粒子). 詳細な生産ログを保持し、毎日センサー/ポンプを校正することで一貫性を維持できます。.
参考文献：
1.ソフトゼラチンカプセル (ソフトジェル) — ワイリーオンラインライブラリ
2.ソフトゼラチンカプセルのシェル製剤: 設計と特性評価 — 国立医学図書館
3. ソフトジェル — ウィキペディア
4.ソフトジェル: ソフトジェルはあなたの製品に適していますか? — タブレットカプセル.com
5.AAPS ファーマサイエンス 360: ソフトジェル製剤における課題と傾向 — ファーマテック.com
6.製薬上の利点をもたらすソフトジェルへのカプセル化 — サイエンスダイレクト
