Tìm hiểu bảo trì thiết bị dược phẩm với danh sách kiểm tra bảo trì phòng ngừa thực tế, Yêu cầu GMP, lịch trình, mẹo máy, hướng dẫn SOP, và các chiến lược giảm thời gian ngừng hoạt động.
Tìm hiểu các yêu cầu tiện ích của thiết bị dược phẩm đối với nguồn điện, khí nén, chân không và nước, với kích thước thực tế, URS và hướng dẫn cài đặt.
Khám phá những khác biệt quan trọng giữa Kiểm tra chấp nhận tại nhà máy (MẬP) và kiểm tra chấp nhận trang web (ĐÃ NGỒI) cho máy đóng gói dược phẩm. Tìm hiểu khi nào nên tiến hành FAT vs SAT, xem bảng so sánh, danh sách kiểm tra cho dây chuyền sản xuất vỉ/viên nang/viên/đóng hộp, các giao thức FAT/SAT chính, câu hỏi của người mua, và Câu hỏi thường gặp. Đảm bảo xác thực GMP suôn sẻ với sự hỗ trợ FAT/SAT của Jinlu.
Tìm hiểu URS là gì trong ngành dược phẩm, tại sao nó lại quan trọng đối với việc tuân thủ GMP, nó nên bao gồm những gì, và cách nó thúc đẩy việc đánh giá và xác nhận thiết bị.
Khám phá hợp đồng sản xuất dược phẩm (CMO và CDMO), lợi ích chính, yêu cầu tuân thủ, và cách chọn đối tác sản xuất phù hợp.
Tìm hiểu cách tiến hành đánh giá và đánh giá nhà cung cấp thiết bị dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP. Hướng dẫn này bao gồm đánh giá rủi ro, lập kế hoạch kiểm toán, danh sách kiểm tra (bao gồm FAT/SAT/IQ/OQ), và những cạm bẫy thường gặp, giúp các nhóm mua sắm và QA dược phẩm tự tin kiểm tra các nhà sản xuất thiết bị.
Tìm hiểu dây chuyền đóng gói dược phẩm là gì và dây chuyền đóng gói dược phẩm tự động hoạt động như thế nào. Khám phá các thành phần chính (điền vào, giới hạn, ghi nhãn, đóng thùng, vân vân.), lợi ích của tự động hóa, và lời khuyên để lựa chọn thiết bị dây chuyền đóng gói phù hợp.
Tìm hiểu về tiêu chuẩn bao bì Pharma (GMP, FDA 21CFR, Phụ lục 1 của EU, ISO 15378) và cách chọn vỉ phù hợp, thiết bị đóng chai và đóng thùng. Đảm bảo thiết kế có thể làm sạch, xác nhận đầy đủ, tuần tự hóa và truy xuất nguồn gốc cho dây chuyền đóng gói của bạn.
Tìm hiểu cách chọn máy đóng gói thuốc phù hợp cho sản xuất dược phẩm. Phát hiện 10 các câu hỏi chính về tuân thủ GMP, tự động hóa, các loại bao bì, năng lực và hỗ trợ nhà cung cấp.
