Blog
Thử nghiệm nghiệm thu tại nhà máy máy ép viên HGZP-45D(MẬP): Dừng khiếm khuyết trước khi vận chuyển
Tìm hiểu thử nghiệm chấp nhận tại nhà máy đối với máy ép viên HGZP-45D là gì, bao gồm nén kép, xả kép, cGMP, Và 21 Phần CFR 211 Tuân thủ.
Danh sách kiểm tra mở rộng quy mô sản xuất viên nang: Xây dựng, Vỏ bọc, Lấp đầy & Bao bì
Lập kế hoạch mở rộng quy mô sản xuất viên nang thành công. Danh sách kiểm tra này bao gồm công thức, vỏ viên nang (gelatin và HPMC), quá trình điền (máy làm đầy viên nang, điền trọng lượng), IPC, lựa chọn bao bì, kiểm tra độ ổn định và xác nhận FAT/IQ/OQ/PQ.
Khi nào cần niêm phong dải nang? Danh sách kiểm tra thực tế về rò rỉ, Bằng chứng giả mạo và sự ổn định
Tìm hiểu khi nào cần niêm phong dải viên nang để tránh rò rỉ, cung cấp bằng chứng giả mạo, và cải thiện sự ổn định của viên nang. Bao gồm danh sách kiểm tra niêm phong thực tế và hướng dẫn khắc phục sự cố cho nhà sản xuất.
Phát hành chậm so với viên nang bọc ruột: Sự khác biệt chính, Tuyến đường sản xuất & Cách chọn
Khám phá sự khác biệt giữa viên nang giải phóng chậm và viên nang bọc ruột. Tìm hiểu về vật liệu, cơ chế giải phóng, quy trình sản xuất (với sơ đồ), kiểm tra chất lượng, và một danh sách kiểm tra quyết định để chọn dạng bào chế phù hợp.
Vật liệu làm đầy viên nang: Hướng dẫn xây dựng viên nang dạng bột, Hạt, Viên nhỏ hoặc viên nhỏ
So sánh bột, hạt, viên và viên nhỏ để xây dựng viên nang. Tìm hiểu khả năng lưu chuyển, Tỉ trọng, hồ sơ phát hành và yêu cầu điền ảnh hưởng đến việc đổ đầy viên nang và lựa chọn máy.
Sự thay đổi trọng lượng của viên nang: Bạn có nên kiểm tra bột, Vỏ viên nang hoặc quá trình làm đầy đầu tiên?
Sự thay đổi trọng lượng của viên nang có thể do vấn đề về dòng bột, sự không nhất quán của vỏ viên nang, hoặc cài đặt quy trình điền. Tìm hiểu những gì cần kiểm tra đầu tiên (bột, vỏ hoặc máy) và cách chẩn đoán cũng như khắc phục nguyên nhân gốc rễ.