Б, Д, ББ, и руководство по инструментам для таблеточного пресса DB: Различия, Приложения, и как выбрать правильные типы инструментов

Порошок или гранулы подаются в матрицу и сжимаются верхним и нижним пуансонами. Установка сжатия таблеток. Вместе, эти пуансоны и штампы формируют окончательную форму и дозировку таблетки.. При каждом повороте турели пресса происходит один удар над и один под штампом.. Когда удары соединяются под высоким давлением, формируется таблетка. Проще говоря, Инструменты для прессования таблеток — это набор пуансонов и матриц, которые машина для штамповки таблеток использует для изготовления таблеток..

В производстве планшетов, удары и штампы - под общим названием оснастка для таблеточного пресса - определить каждый размер планшета, форма и качество. Назовете ли вы это таблеточным прессом, машина для изготовления таблеток, или ротационный таблеточный пресс, инструменты внутри выполняют реальную работу по таблетированию. Выбор правильного стандарта инструмента имеет решающее значение. Наиболее распространенными стандартами являются Инструмент Б, D-инструмент, и их меньшие варианты BB и DB. Каждый стандарт определяет разные диаметры ствола пуансона и матрицы., делая их подходящими для конкретных размеров таблеток и машин. В этом руководстве рассказывается, что B, Д, Инструменты BB и DB означают, чем они отличаются, и как выбрать лучшие инструменты для вашего станка для изготовления планшетов.

Что такое оснастка для таблеточного пресса?

Оснастка таблеточного пресса относится к пары пуансонов и штампов придать форму и спрессовать порошок в таблетки. Матрица представляет собой полую полость (часто круглый) который определяет диаметр и толщину планшета, пока бьет (верхний и нижний) вставить в матрицу сверху и снизу для сжатия порошка. По сути, инструменты определяют геометрию планшета и должен быть точно согласован с прессом. Правильная оснастка обеспечивает равномерный вес, толщина и отпечаток на планшете. Высококачественная оснастка (изготовлены из закаленных сталей типа GCR-15) также противостоит износу и позволяет избежать такие проблемы, как укупорка или ламинирование.

Существуют различные международные стандарты инструментов.. В Северной Америке, стандарт AAP/TSM является общим, в то время как ИСО 18084 (Европейский) стандарт используется во всем мире. В рамках этих стандартов, оснастка для таблеточных прессов классифицируется по классам размеров: Б, Д, ББ, и инструменты БД. Каждый класс имеет фиксированный диаметр ствола пуансона и матрицы. (и высоты), которые, в свою очередь, контролируют максимальный диаметр таблетки. Например, Джинлу Упаковка отмечает, что вся оснастка должна соответствовать размерам револьверной головки и планшета — небольшие 6–8 мм. жеваемые таблетки используйте инструмент BB, для стандартных таблеток диаметром 12–13 мм используется инструмент B., и большим таблеткам размером более 25 мм требуется инструмент D..

Распространенные типы оснастки для таблеточных прессов: Б, Д, ББ, и объяснение БД

Для разных продуктов в виде таблеток требуются разные конфигурации инструментов для достижения стабильного качества таблеток и стабильных производственных показателей.. В машине для сжатия таблеток, Наиболее распространенные типы инструментов для таблеточных прессов включают Инструмент Б, D-инструмент, BB-инструмент, и инструменты БД. Эти варианты инструментов различаются в основном размером пуансона., размеры матрицы, возможность сжатия, и подходящие приложения для планшетов. Понимание различий между этими типами инструментов помогает фармацевтическим производителям., инженеры-технологи, и пользователи компьютеров выбирают правильную настройку для своего планшетного компьютера..

Б. Оснастка Тип

В фармацевтической промышленности, Инструмент типа B является одним из наиболее распространенных стандартов. Инструмент B использует 19.0 мм ствол пуансона и 30.16 мм внешний диаметр матрицы (ИЗ). Его пуансоны имеют характерный выступ. фланец или губа на голове, который фиксируется в башне. Другими словами, удары Б иметь приподнятый край что запирающий зажим зацепляется.

Инструмент B очень универсален.. У него есть вогнутый кончик пуансона (чашеобразный) и круглая кость, и он совместим практически со всеми современными таблеточными прессами. (например, много средних- к высокоскоростным ротационным прессам Fette, Есть, Мужская, и т. д.. относятся к B-типу). Этот инструмент используется для изготовления стандартных твердых таблеток в широком диапазоне размеров. (обычно около 4–16 мм круглой формы, или даже до ~19 мм для фигур). Обычное применение включает обычные круглые и овальные таблетки, например витамины., добавки, и фармацевтические таблетки, где необходимы умеренные размеры и дозы..

Инструмент B популярен, потому что он широко доступен и экономически эффективен для крупносерийного производства.. А 30.16 мм позволяет производить таблетки размером до ~ 16–18 мм. (круг) или немного больше по форме. Например, большинство линий по производству таблеток малого и среднего размера будут использовать инструменты категории B для обеспечения эффективности и гибкости..

D Оснастка Тип

Инструмент D-типа предназначен для таблетки большего размера или толще. Ствол пуансона D больше (25.35 диаметр мм) и OD кубика 38.10 мм. В отличие от инструмента B, пуансон типа D имеет без обода или фланца - это просто плоская дисковая головка. Удары фиксируются в башне через ключ и фиксатор система вместо фланцевого зажима.

Инструмент D иногда называют «европейским инструментом». (хотя в США это тоже распространено). Исторически он был стандартом для старых мощных таблеточных прессов и до сих пор используется для очень больших таблеток или очень высокой силы сжатия.. Например, Инструмент D популярен для шипучие таблетки, ветеринарные таблетки, и фармацевтические таблетки с высокими дозами которым нужен больший диаметр и толщина. Плоские пуансоны инструмента D подходят для таблеток, которые могут иметь сложный дизайн или требуют надежного тиснения. (плоское лицо помогает при маркировке).

В практическом плане, установка инструмента D (25.35 мм пуансон, 38.10 мм матрица) сделаю таблетки примерно из 5 мм до 25 диаметр мм. Он обеспечивает более высокую площадь сжатия и позволяет получать очень твердые таблетки.. Если ваша операция использует большой роторный таблеточный пресс для больших витаминных таблеток или слоистых продуктов, вероятно, он использует инструменты D. Помнить: У ударов D нет губы, поэтому визуально они похожи на плоскую верхнюю часть диска.

ББ Инструмент Тип

Инструмент типа BB по сути является уменьшенная версия инструмента B для очень маленьких планшетов. Инструмент BB также имеет 19.0 мм ствол пуансона (как Б) но использует меньшая матрица из 24.00 мм наружный диаметр. Ключевое отличие состоит в том, что инструменты BB позволяют крошечные таблетки или пастилки – подумайте о патронах калибра менее 13 мм..

Инструмент BB предпочтителен, когда вам нужно большое количество станций или пуансоны с несколькими наконечниками.. С 24 мм умирает, вы можете разместить много станций на 24- или пресс с 32 станциями для увеличения производительности маленьких таблеток. Его небольшой размер не снижает точность: Пуансоны BB производят очень однородные мини-таблетки. (например, капли от кашля, дыхание мятные, маленькие жевательные конфеты) где точность дозировки имеет решающее значение.

В итоге, Инструмент BB = таблетки малого диаметра. Это по сути для компактные прессы или режимы с высокой производительностью, когда каждый планшет маленький. Инструментальная система BB требует тех же стандартов револьверной головки, что и инструментальная система B. (та же головка пуансона и удержание), так что ББ бьет делать иметь кромку/фланец, как у пуансонов B. Преимущество заключается в возможности использовать старую печатную машину с 16 станциями в системе с 24 станциями, используя инструменты меньшего размера..

БД Инструмент Тип

Инструменты типа DB представляет собой гибридную систему, сочетающую в себе особенности D и B.. В настройке БД, тот Диаметр ствола пуансона 25.35 мм (то же, что Д), но ОД 30.16 мм (то же, что Б). Другими словами, используется перфорационная головка большого диаметра (как Д) с меньшим отверстием матрицы (как Б).

Эта комбинация позволяет производить довольно большие, таблетки с высокими дозами (выше, как D) при установке большего количества станций, чем полный D-инструмент (поскольку штампы меньше). Инструменты DB часто появляются на прессах, предназначенных для гибкого производства.: вы получаете высокую способность уплотнения пуансона D с матрицей размера B. Например, набор пуансонов/матриц DB можно использовать для производства плотных поливитаминных таблеток или больших ветеринарных таблеток, если вам нужна большая форма, но вы также хотите повторно использовать B-образную турель, меняя местами пуансоны..

Пуансон инструмента DB фиксируется как пуансон B. (у него есть фланец на головке) но его размер ближе к D. Это специальный выбор для таблетки среднего и большого размера с эффективностью в виду. По сути, DB означает «больше, чем B, но не такой большой, как полный D» — компромисс, обеспечивающий высокую производительность планшетов среднего и большого размера.. Типичные размеры таблеток для инструментов DB составляют около 5–19 мм в диаметре..

Ключевые параметры и сравнения

Ниже приводится краткое сравнение типичных размеров каждого типа инструментов и диапазонов размеров планшетов., на основе отраслевых стандартов:

Например, Примечания JinluPacking Инструмент B обычно изготавливает таблетки диаметром 3–16 мм., в то время как инструмент D покрывает 10–25 мм.. Максимальная толщина инструмента BB составляет около 13 мм, а DB — около 19 мм.. Точный размер также зависит от формы планшета. (круглый, овальный, и т. д.).

Стандарты для различных типов инструментов для планшетов: ТСМ, Евросоюз, и ИСО

За пределами А, Б, D именование, оснастка должна соответствовать стандарту, подходящему для таблеточных прессов.. Существует два основных семейства стандартов на инструменты.:

• ТСМ (Руководство по характеристикам планшета): Североамериканский стандарт, опубликованный в США.. Фармакопея (Американская ассоциация фармацевтов). Он определяет размеры (в дюймах/имперских единицах) для пуансонов и штампов. TSM широко используется в США и Индии/Японии.. В стандарте TSM, Инструмент D часто называют «TSM 1». (крупнейший) и оснастка Б «ТСМ 19» (19 мм ствол).
• Евросоюз / ИСО (ИСО 18084): ИСО 18084 стандартный (иногда просто называют «евро» инструментом) используется в Европе и большей части мира. Он определяет размеры пуансона и матрицы в метрических единицах.. Инструменты B и D здесь соответствуют значениям ISO, указанным выше. (19мм против корпусов 25,35 мм, и т. д.).

Важно, Евросоюз (ИСО 18084) и пуансоны ТСМ не взаимозаменяемы. Несмотря на то, что внешние диаметры матрицы одинаковы (например. 38.10 мм для D, 30.16 мм для B), тот Детали пуансона различаются. Например, Головки пуансонов TSM имеют немного другой угол на опорных поверхностях, чем головки ISO., и гнездо для ключа расположено по-другому. На практике, пуансон ISO/D обычно не подходит для печатной машины типа TSM/US., и наоборот. Всегда проверяйте документацию вашей печатной машины, чтобы узнать, ожидает ли она ТСМ или ИСО/ЕС оснастка перед заказом пуансонов и штампов.

В итоге: TSM = стандарт США/Японии, ЕС = ИСО 18084 метрика. Оба обеспечивают точность формы таблетки., но их инструментальные головки несовместимы.

Как выбрать правильный инструмент

При выборе оснастки для вашего таблеточного пресса, учитывать размер планшета, объем производства, и твердость таблетки:

• Размер планшета: Это основной фактор. Очень маленькие таблетки (например. жевательные витамины, ~6–8 мм) обычно используют BB-инструмент. Стандартные фармацевтические таблетки (~10–15 мм) использовать Инструмент Б. Если вам нужно произвести очень большие таблетки (25 мм+), только инструмент D справится с этим. Как утверждает ЦзиньЛу, «инструменты должны соответствовать размеру планшета: например. BB-инструмент для жевательных таблеток диаметром 6–8 мм., B-инструмент для фармацевтических таблеток размером ~ 12 мм, D-tooling для больших таблеток размером более 25 мм».
• Масштаб производства: Больше станций на турели (более высокая производительность) может отдать предпочтение инструментам BB, если таблетки маленькие. Оснастка BB «позволяет использовать больше станций на турель, что делает его продуктивным выбором для небольших и средних планшетов в больших объемах».. Для средних таблеток и больших прессов, Инструмент Б (отраслевой стандарт) проще всего.
• Таблетированная форма: Очень твердые или плотные таблетки (например. шипучий, моющие средства) может быть выгоднее использовать инструменты D или DB из-за большего диаметра пуансона и большей грузоподъемности. ДжинЛу отмечает, что для шипучих таблеток часто требуется мощный пресс с использованием инструментов D.. Инструменты DB явно используются «для создания очень твердых и плотных таблеток малого и среднего размера»..
• Совместимость машины: Проверьте стандарт оснастки вашего пресса. Станок, созданный для оснастки B, не может принимать пуансоны D., и наоборот. Убедитесь, что кодировка револьверной головки соответствует типу инструмента.. При обновлении или покупке новой печатной машины, рассмотреть будущие потребности в планшетах: машина типа D всегда может сделать маленькие таблетки (с меньшими ударами), но машина типа B не может производить таблетки очень большого размера, превышающие ~ 18 мм..

На практике, много производителей (включая упаковку JinLu) давать рекомендации. Например, ДжинЛу Таблеточный пресс ЗП-17Д рассчитан на 100 кН при использовании стандартных пуансонов GCR-15., поэтому они определяют инструменты по размеру планшета. Они также отмечают, что оба инструмента размер и материал иметь значение: жесткий, В абразивных таблетках используется более твердая сталь или специальные покрытия. (ТиН, КрН) продлить срок службы инструмента.

Распространенные ошибки при выборе инструмента

• Смешивание стандартов: Никогда не пытайтесь вставить пуансон B в машину D или наоборот.. B и D «не взаимозаменяемы». Эта ошибка может повредить как перфоратор, так и турель..
• Игнорирование требований применения силы: Не выбирайте инструмент исключительно по размеру. Если вашу формулировку трудно сжать, использовать более прочный инструмент (D/DB и более прочная сталь) и убедитесь, что ваш пресс способен выдерживать достаточную нагрузку кН.
• Превышение скорости: Использование оснастки BB для таблеток размером более 13 мм может привести к перегрузке небольших штампов., приводящие к поломке или чрезмерному износу. Сходным образом, не используйте инструмент D на небольшом прессе, рассчитанном на более низкие скорости.. Всегда подбирайте инструмент в соответствии с мощностью револьверной головки и диапазоном скоростей станка..
• Пренебрежение техническим обслуживанием: Причины затупления или смещения инструмента дефекты (укупорка, ламинирование). Регулярно проверяйте пуансоны на предмет износа.. Правильный инструмент (и покрытия) предотвращает скопление и прилипание материала на высокоскоростных таблеточных машинах.

Советы по техническому обслуживанию оснастки таблеточного пресса

Правильное обслуживание значительно продлевает срок службы инструмента и качество планшета. Эксперты отрасли отмечают, что примерно 85% Большинство проблем с пуансоном возникает из-за плохого обслуживания и обращения.. Вот лучшие практики, которые помогут поддерживать ваши инструменты в отличной форме.:

• Регулярная уборка: После каждого производственного цикла (или хотя бы каждый день), снимите инструмент и тщательно очистите его. Ультразвуковые чистящие ванны идеальны, поскольку они удаляют застрявший порошок из труднодоступных канавок., тиснение, и шпоночные пазы. Например, Поставщики фармацевтического оборудования рекомендуют использовать ультразвуковую ванну при температуре около 50 °С для 10 минуты использование моющего средства, безопасного для стали, и ингибитора коррозии.. Никогда не используйте жесткие абразивы или инструменты, которые могут поцарапать пуансон.. После очистки, полностью высушите пуансоны/матрицы – если оставить их влажными, это может привести к появлению ржавчины.. Ношение чистых перчаток во время работы предотвращает попадание кожного жира на инструмент..
• Визуальный осмотр: Каждый раз, когда ты чистишь, проверять пуансоны и матрицы на наличие признаков износа или повреждения. Используйте увеличительное стекло или микроскоп.. Ищите царапины на поверхности пуансона., заусенцы по краям, трещины, или износ в отверстии матрицы. Убедитесь, что кончик пуансона концентричен и головка не треснута.. Также убедитесь, что фиксирующая кромка пуансона (если присутствует) не чипован. Раннее обнаружение ников предотвращает более серьезные проблемы.
• Полировка и ремонт: Если вы заметили легкий износ или небольшие заусенцы на кончике пуансона., вы можете отполировать его до гладкости с помощью подходящего инструмента (например. моторизованный патрон и полировальные камни). Это восстанавливает гладкость лица и предотвращает слипание.. Примечание: Делать нет пуансоны с полированным покрытием (он удалит покрытие). Пуансоны, не соответствующие техническим характеристикам, следует заточить или заменить..
• Проверка размеров: Периодически измеряйте критические размеры (длина пуансона, диаметр головки, умереть отверстие) с калиброванными манометрами. Даже без видимых повреждений, пуансоны естественным образом изнашиваются при многих сжатиях. Измерения гарантируют, что они остаются в пределах допуска, поэтому толщина и вес таблеток остаются постоянными.. Замените любой инструмент, износ которого выходит за пределы допустимых пределов..
• Смазка: Используйте рекомендованные производителем смазка (обычно тонкий, пищевое масло) на хвостовике пуансона и движущихся частях для предотвращения коррозии и облегчения обращения. Например, после полировки, легкий слой одобренной FDA смазки на головке пуансона защитит его до повторного использования.. Но избегайте попадания смазки на кончик пуансона или поверхности отверстия матрицы – это может привести к прилипанию..
• Правильное хранение: Храните инструменты в сухой, хорошо набитая коробка, держать пуансоны и матрицы отдельно, чтобы они не могли сбиться вместе. Идеально храните каждый пуансон в отдельном чехле или держателе.. Это предотвращает случайные зазубрины от контакта. Убедитесь, что в ящиках для хранения поддерживается умеренная температура и влажность во избежание образования конденсата.. Пометьте каждый инструмент идентификатором, чтобы вы могли отслеживать его использование..
• Документация: Отслеживайте использование и обслуживание инструментов. Запишите, сколько ударов за партию, когда чистят, при замене. Наличие журнала помогает прогнозировать срок службы инструмента и планировать замену до того, как возникнут проблемы..

Следуя этим шагам (чистый, проверять, ремонт/полировка, мера, смазывать, магазин – часто называемый «7-этапным процессом обслуживания инструментов») сведет к минимуму время простоя. Как сказал один инженер, «Чистый, из правильно обслуживаемого перфоратора гораздо меньше вероятность того, что таблетки прилипнут или сломаются». На практике, уборка это самый ответственный шаг: удаляет остатки старого продукта, которые могут вызвать прилипание, сбор, или перекрестное загрязнение.

Материалы и качество оснастки планшетов

Помимо размеров, инструмент материал и отделка имеют решающее значение. Большинство пуансонов для таблеточных прессов изготовлены из высококачественной углеродистой стали. (например. ГКР-15) с твердостью ~60HRC, который выдерживает высокие силы сжатия. Для влажных или кислых составов (как травы или шипучие вещества), пуансоны из нержавеющей стали или с покрытием (ТиН, КрН, DLC) может противостоять коррозии и прилипанию.

Всегда проверяйте, чтобы инструменты были изготовлены в соответствии со спецификациями.. Многие поставщики следуют Руководству по спецификациям таблетирования. (ТСМ) или стандарты ISO для допусков. ЦзиньЛу, например, примечания Инструменты BB изготовлены в точном соответствии со спецификациями TSM/EU, документы о проверке предоставляются по запросу.. Высококачественная оснастка помогает избежать дефектов и продлить срок службы пуансона..

Фигура: высокоскоростные прессы и оснастка позволяют быстро доставлять большое количество таблеток

Лучшие практики & Поддержка производителя

уважаемый производители таблеточных прессов и поставщики оснастки может помочь вам выбрать правильный стандарт. Например, JinLu Packing часто помогает клиентам сделать выбор между B, Д, Инструменты BB или DB в зависимости от продукта. Мы предлагаем бесплатное тестирование формул и можем порекомендовать специализированные инструменты. (выгравированный, подсчет очков, и т. д.) для вашей прессы. При интеграции полной производственной линии, выбрать поставщика, который предоставляет как прессы, так и оснастку, поэтому совместимость гарантирована.

Более того, наличие системы быстрой смены инструментов и плана технического обслуживания сводит к минимуму время простоя. Ищите такие функции, как быстрое извлечение матрицы., турельный быстросъемный, и удаление пуансона без инструментов на новых прессах. Например, Сосредоточение внимания JinLu на конструкции GMP означает, что их машины оснащены быстросъемными револьверными головками и легко очищаемыми контактными деталями., помогает поддерживать инструменты в отличном состоянии.

Заключение

Правильная оснастка для таблеточного пресса — это больше, чем просто расходный материал. Это стратегический выбор, который напрямую влияет на качество вашей продукции и эффективность производства.. Понимая различия между Б, Д, ББ, и инструменты БД и следование передовому опыту в выборе и обслуживании, фармацевтические производители могут избежать дорогостоящих дефектов и простоев. Не забудьте соответствовать стандарту вашего инструмента. (ТСМ против ИСО), выберите правильный размер для вашего планшета, и следовать строгому процедура очистки/проверки. Расплата — однородные таблетки, меньше брака, и более надежная производственная линия.

Если вы собираетесь купить новую машину для сжатия таблеток или обновить свои инструменты, рассмотрите возможность обращения к опытным OEM-производителям. Jinlu Packing предлагает рекомендации по выбору лучшей системы инструментов для ваших нужд., и можем поставить специальные пуансоны и матрицы, чтобы ваши планшеты соответствовали техническим требованиям.. Наша команда готова помочь вам выбрать идеальный набор инструментов, чтобы вы максимально эффективно использовали таблеточный пресс.. Связаться с нами для получения экспертной консультации или расценки на качественные инструменты и оборудование для таблеточного пресса.

Часто задаваемые вопросы по Б, Д, ББ, и оснастка для таблеточного пресса DB

Ссылки：
1.Пресс-инструмент для таблеток — пуансоны и матрицы —— ИСО 18084:2011
2.Глава 32 – Разработка, Оптимизация, и масштабирование параметров процесса: Сжатие таблеток —— ScienceDirect
3.Преимущества стандартизации инструментов для планшетов —— ФармТех
4.Улучшение обслуживания и хранения оснастки таблеточного пресса —— ФармТех
5.Влияние геометрии пуансона (диаметр плоской головки) и тип инструмента ('Б’ или «Д») о физико-механических свойствах лекарственных форм таблеток —— Национальная библиотека медицины
6.Обновленная информация о достижениях в области технологий изготовления планшетов —— ScienceDirect