
액체로 채워진 캡슐 (액체 충전 경질 캡슐 또는 LFHC라고도 함) 본질적으로 2피스 하드쉘 캡슐 (젤라틴 또는 HPMC) 유성 또는 액상 제제로 충전된 제품. 충전 후, 캡과 본체는 누출을 방지하기 위해 종종 얇은 젤라틴 밴드로 밀봉되어 있습니다.. 다시 말해서, LFHC는 하이브리드 형태입니다.: 내부에 액체 용량이 들어있는 고체 캡슐 껍질. 대조적으로, 소프트젤 캡슐 한 단계로 만들어집니다. 하나의, 유연한 일체형 쉘 이미 액체 또는 반고체로 채워져 있는 것. 소프트젤은 가소화된 젤라틴을 사용합니다. (글리세린이나 소르비톨과 함께) 부드럽게 만들기 위해, 밀봉 가능한 멤브레인. 이는 일반적으로 기름기가 많거나 용해성이 높은 성분에 사용됩니다., 생선 기름 또는 지용성 비타민 (디, 이자형, 케이) 거의 항상 소프트젤 형태로 제공됩니다..

실용적인 측면에서, 두 가지 형식 모두 액상 약물이나 보충제를 전달할 수 있습니다., 하지만 그들의 디자인과 생산 크게 다르다. 주요 차이점은 캡슐 구조입니다., 쉘 재료, 호환 가능한 채우기, 및 제조 단계. 이를 이해하면 제약 제조업체가 제품에 적합한 형태를 선택하는 데 도움이 됩니다.. 아래에서는 각 제품의 주요 차이점과 이점을 자세히 설명합니다..
액체로 채워진 경질 캡슐 (LFHC) 표준이다 투피스 캡슐 껍질 (모자와 몸) 껍질이 만들어진 후 액체 또는 유성 제제로 채워집니다.. 껍질은 젤라틴이나 식물성 HPMC로 만들 수 있습니다. (채식 캡슐용). 생산 중, 정확한 용량의 액체 (종종 오일 용액, 현탁액 또는 자가 유화 혼합물) 오픈된 캡슐바디에 주입됩니다., 그런 다음 캡이 상단으로 닫히고 밀봉됩니다.. 특수 밀봉 방식으로 누출이 발생하지 않도록 보장 (예를 들어, 관절 주위에 얇은 젤라틴 밴드 적용, "밴드 씰링"이라고 합니다.).
이 두 부분으로 구성된 접근 방식을 통해 LFHC는 액체와 캡슐의 장점을 결합할 수 있습니다.. 용해된 액체의 빠른 방출과 높은 생체 이용률을 얻을 수 있습니다., 캡슐이 제공하는 쉽게 삼키고 맛을 가리는 기능으로. LFHC 쉘은 사전 제작됩니다., 따라서 충전 중에 비용이 많이 드는 젤라틴 시트를 녹일 필요가 없습니다.. 예를 들어, JinLuPacking의 NJY-300C 액체 캡슐 필러는 자동으로 액체를 #00~#4 크기의 단단한 껍질에 채우고 하나의 빠른 라인으로 밴드 밀봉합니다..

수치: 액체로 채워진 경질 캡슐 (각각에는 캡-본체 연결부를 밀봉하는 컬러 밴드가 있습니다.). 이 2피스 캡슐은 고체 젤라틴/HPMC 쉘 내부에 오일이나 액체를 담고 있습니다..
소프트젤 캡슐 (종종 방금 전화했어 소프트젤) ~이다 원피스, 액체 또는 반고체 충전물을 함유한 젤 코팅 캡슐. 그들은 회전식 다이 캡슐화 기계에서 만들어집니다., 채우다, 단일 단계로 각 캡슐을 밀봉합니다.. 기계에서, 가소화된 젤라틴 리본 두 개 (글리세린 또는 소르비톨과 혼합된 젤라틴) 계량된 액체 흐름이 그 사이에 주입되는 동안 주조되고 함께 압착됩니다.. 각 캡슐은 가열된 다이에 의해 동시에 절단 및 밀봉됩니다.. 결과는 매끄럽다, 타원형, 오일 기반 보충제에 널리 사용되는 밀폐 캡슐 (비타민 E나 오메가-3 알약을 생각해 보세요.).
소프트젤은 오일과 민감한 액체에 이상적입니다.. 캡슐이 형성될 때 전체 캡슐이 밀봉되어 있기 때문에, 별도의 밀봉 단계가 필요하지 않습니다.. 이로 인해 산소와 습기로부터 매우 보호됩니다.. 많은 생선 기름, 비타민 D/K, 식물성 오일 제품은 편의성과 보관 안정성을 위해 소프트젤을 사용합니다.. 사실은, 설문 조사에 따르면 오메가-3 및 지용성 비타민 보충제는 대부분 소프트젤로 제공되는 것으로 나타났습니다..

수치: 약병 옆 티스푼에 담긴 호박색 소프트젤 캡슐 (생선 기름이나 비타민 D에 일반적).
| 특징 | 액체 충전 캡슐 (LFHC) | 소프트젤 |
| 구조 | 투피스 (캡 & 몸) | 일체형 밀봉 캡슐 |
| 쉘 소재 | 젤라틴 또는 HPMC (채식주의 옵션) | 가소화된 젤라틴 (젤라틴 + 가소제) |
| 제조방법 | 채우고 밀봉하세요 (캡슐 필러에 + 갱단) | 회전식 다이 캡슐화 (양식 채우기 봉인) |
| 장비 비용 | 낮추다 (표준 캡슐 필러) | 더 높은 (전용 소프트젤 라인) |
| 규모 (MOQ) | 낮은 최소값 (작은 배치에 적합) | 일반적으로 더 많은 양이 필요함 |
| 채식 옵션 | 예 (HPMC 쉘 사용 가능) | 제한된 (이제 일부 전분/채소 옵션) |
| 밀봉 | 기계적 밀봉 (밴딩/퓨전) | 씰 내장 (다이에 의해 밀봉됨) |
| 누출 위험 | 낮은 (일단 제대로 밀봉되면) | 매우 낮음 (솔기가 새지 않음) |
| 생산 유연성 | 높은 (분말이나 펠릿을 액체와 혼합할 수 있습니다.) | 중간 (액체/페이스트만 채움) |
| 스케일업 | 쉬운 (표준 캡슐 머신을 사용합니다.) | 더 복잡함 (특수 건조, 등.) |
두 형태 모두 액체 또는 오일 기반 활성 물질을 전달하며 지질에 용해된 약물을 제공하여 높은 생체 이용률을 제공할 수 있습니다.. 하지만, LFHC는 더 간단한 라인을 사용합니다. (껍질은 미리 만들어져 있어요) 소프트젤은 젤라틴 리본을 조리하고 건조하는 단계가 필요합니다..

핵심 내용: 소프트젤 기계 형태, 채우다, 그리고 한 단계로 자르세요 (건조가 필요한), LFHC 라인은 미리 만들어진 쉘을 채우고 밀봉합니다. (긴 경화 단계 건너뛰기). 업계 가이드 중 하나는 다음과 같습니다., “소프트젤은 충전 후 2~4일 안에 경화됩니다.. LFHC에는 경화 단계가 없습니다… 충전 실패로 인한 배치 손실은 소프트젤의 경우 더 높습니다.”.
액체 충전 캡슐은 여러 가지 제조 및 제품 이점을 제공합니다.:
이러한 장점으로 인해 LFHC는 제약 및 기능 식품 시장 모두에서 매력적입니다..
소프트젤은 또한 많은 보충제로 인기를 끌 수 있는 강력한 이점을 가지고 있습니다.:
소프트젤을 사용하는 산업은 다음과 같습니다. 의약품 (석유 기반 약물), 기능식품 (건강 보조 식품), 화장품 (건강기능식품 뷰티 오일), 심지어 수의학 제품까지. 예를 들어, 전분/젤란으로 만든 비건 또는 할랄 소프트젤이 증가하고 있습니다..
| 재료 / 채우다 | 액체로 채워진 캡슐 | 소프트젤 캡슐 |
| 생선 기름 / 오메가-3 | ✓ 적합 | ✓ 적합 |
| CBD 또는 대마초 오일 | ✓ 적합 | ✓ 적합 |
| 커큐민 (심황 추출물) | ✓ 적합 | ✓ 적합 |
| 비타민 D (기름) | ✓ 적합 | ✓ 적합 |
| 허브 액체 추출물 | ✓ 적합 | ✓ 적합 |
| 프로바이오틱스 | ✓ (기름에 매달린 경우) | 아니요 (습기가 박테리아를 죽인다) |
| 수분에 민감한 API | ✓ (특히 HPMC 캡슐의 경우) | ✗ (쉘 고보습) |
두 캡슐 유형 모두 지용성 활성 물질을 잘 처리합니다.. 일반적인 기능식품 오일 (생선 기름, 비타민 D, 약초 추출물, CBD, 등.) LFHC 또는 소프트젤에 의해 효과적으로 전달됩니다..
특히, 건조하거나 습기에 민감한 성분 액체로 채워진 경질 캡슐이 더 좋습니다. 예를 들어, 프로바이오틱스 또는 물에 민감한 API는 소프트젤에서는 실용적이지 않습니다.. 대조적으로, HPMC 경질 캡슐은 프로바이오틱스의 비수성 현탁액 또는 매우 건조한 제형을 담을 수 있습니다., HPMC는 수분과 가스 투과도가 낮기 때문에. Softgel 껍질에는 약 포함되어 있습니다. 30% 물과 더 높은 산소 투과성, 그러한 성분을 분해할 수 있는.
요컨대, 유연성과 소량 생산이 중요한 경우 LFHC를 사용합니다.; 규모와 프리미엄 진열 매력을 위해 소프트젤을 선택하세요.
제조사 입장에서는, 결정은 종종 규모에 따라 달라집니다, 투자, 그리고 전략적 목표:
아래 표에는 시나리오별 선택이 요약되어 있습니다.:
| 회사 유형 / 상황 | 권장 형식 |
| 소규모 스타트업 또는 R&D 프로젝트 | 액체 충전 캡슐 (낮은 MOQ, 유연한) |
| 틈새 보충 라인, <10k 단위 | 액체 충전 캡슐 |
| 계약제조업체 (유연성) | 액체 충전 캡슐 |
| 대형 제약 생산업체 | 소프트젤 (높은 처리량, 일관된) |
| 고용량 오메가-3 또는 비타민 | 소프트젤 |
| 비건 캡슐이 필요한 제품 | 액체 충전 캡슐 (HPMC 쉘) |
수치: 캡슐에 액체를 분배하는 액체 캡슐 충전 기계의 근접.
JinLuPacking은 다양한 캡슐 장비를 제조합니다.. 예를 들어, 우리의 NJY-300C 액체 캡슐 필러 라인은 액체 채우기를 처리합니다., 그리고 우리는 또한 제공합니다 연질 젤 캡슐 기계 원스텝 생산을 위한. 이 기계는 제약 및 기능식품 용도에 대한 cGMP 표준을 충족합니다..
결국, 둘 다 액체로 채워져 있음 하드 캡슐 그리고 소프트젤 잘 확립되어 있다, 효과적인 투여 형태. 소프트젤은 빠르게 용해되는 오일 및 지용성 활성제 전달에 탁월합니다., 변조 방지 패키지. 액체로 채워진 경질 캡슐은 유연성을 제공합니다., 더 빠른 R&D 스케일링, 제조 단순성. 차이점을 이해함으로써, 혜택 및 생산 요구 사항, 제조업체는 제품의 화학 및 비즈니스 요구 사항에 가장 적합한 캡슐 유형을 선택할 수 있습니다..
새로운 제제를 설계하거나 생산 라인을 업그레이드하는 경우, 두 가지 옵션을 모두 신중하게 고려하세요. 캡슐 생산을 최적화할 준비가 되었습니다.? Jinlu Packing은 두 형식 모두에 대해 업계 최고의 장비를 제공합니다. (예를 들어, NJP-1000C는 최대까지 채울 수 있습니다. 60,000 시간당 하드 캡슐) 귀하의 제품에 가장 적합한 솔루션에 대해 조언해 드릴 수 있습니다.. 저희에게 연락하십시오 당신의 프로젝트를 논의하기 위해, 견적을 요청하다, 또는 액상 캡슐과 소프트젤에 대해 자세히 알아보세요. 포장 라인.
예. 특수 캡슐 필러 (JinLuPacking의 액상 캡슐 충전 기계처럼) 빈 경질 캡슐에 오일이나 액체를 주입할 수 있습니다., 그런 다음 봉인됩니다. (예를 들어. 밴딩으로) 그래서 그들은 액체를 안전하게 유지합니다. 이렇게 하면 "액체로 채워진 단단한 캡슐"이 생성됩니다.
둘 다 보편적으로 "더 나은" 것은 아닙니다. 서로 다른 요구 사항을 충족합니다.. LFHC는 비용 측면에서 승리합니다., 속도, 그리고 유연성 (특히 소규모 배치의 경우), 소프트젤은 매끄러운 밀봉과 오일 보충제에 대한 친숙한 형식을 제공합니다.. 최선의 선택은 충전재에 따라 다릅니다., 생산량, 그리고 시장.
적절하게 밀봉된 LFHC는 누출되지 않습니다.. 충전 후, 캡-바디 조인트는 젤라틴 또는 HPMC 밴드를 적용하여 밀봉됩니다. (또는 융합 밀봉을 사용하여). 올바르게 완료되면, 캡슐은 건조 중에 액체를 단단히 유지합니다., 저장, 그리고 사용. 품질 라인에서는 각 배치를 테스트하고 연마하여 무결성을 보장합니다..
두 가지 모두 오일 기반 활성 물질에 대해 탁월한 생체 이용률을 제공할 수 있습니다.. 채우기 공식 (오일 종류, 유화제) 일반적으로 흡수를 지시합니다, 쉘타입이 아닌. 소프트젤은 빠르게 용해됩니다. (~10~20분), 반면 하드쉘 캡슐은 (LFHC) 조금 더 천천히 녹여 (30–60분). 실제로, 어떤 형태로든 잘 설계된 충전재는 비슷한 효능을 얻을 수 있습니다..
예. 식물 기반 HPMC 껍질은 액체 충전 캡슐에 널리 사용됩니다.. HPMC의 낮은 수분과 강한 구조로 인해 기름진 액체가 내부로 유입될 수 있습니다.. 사실은, HPMC 껍질을 사용하는 것은 액체 형태의 채식 캡슐을 제공하는 한 가지 방법입니다., 표준 젤라틴 소프트젤로는 제공할 수 없는 것.
기업들은 제조 비용 절감 등의 이유로, 더 짧은 리드타임, 및 제형 유연성. 예를 들어, R&D 팀은 재조정 없이 신속하게 복용량을 조정하거나 LFHC의 성분을 결합할 수 있습니다.. 또한, VFHC를 사용하면 제품 라인을 쉽게 확장할 수 있습니다. (동일한 캡슐에 다른 액체를 채울 수 있기 때문에).
일반적으로, 예. 소프트젤 생산에는 고가의 장비가 필요합니다. (젤라틴 쿠커, 로터리 다이, 건조기) 며칠에 걸쳐 더 많은 노동이 필요합니다. LFHC는 더 간단한 필러와 더 적은 에너지를 사용합니다.. 업계 보고서에 따르면 LFHC는 소프트젤보다 단위당 생산 비용이 15~35% 저렴합니다.. 하지만, 매우 많은 양의 소프트젤은 여전히 비용 효율적일 수 있습니다..
액상캡슐 충진기를 이용하여 액상성분을 충진합니다. (종종 표준 캡슐 필러의 부착 또는 변형). 예를 들어, JinLuPacking의 NJY 시리즈 기계는 정밀 펌프를 사용합니다. (세라믹 피스톤 또는 마이크로 펌프) 캡슐에 오일을 계량하기 위해. 이 기계는 빠른 속도에 도달할 수 있습니다. (시간당 수천 캡) ±1%보다 나은 정확도.
대부분 비수성, 유성 또는 용제 기반 충진. 일반적인 예: 생선 기름, 비타민 E 오일, 액체 비타민, 허브 오일 추출물, 유제, 및 특정 자가 유화 약물 전달 시스템. 충전재는 펌핑이 가능해야 하며 일반적으로 부식성이 없어야 합니다.. 수성 액체는 피합니다 (봉인을 약화시킬 수 있습니다). 충전 중에 튀거나 떨어지는 것을 방지하기 위해 충전 점도를 제어해야 합니다..
예. 많은 캡슐 머신이 컨버터블입니다.: 투여 시스템을 교체하여, 그들은 분말/과립 또는 액체를 채울 수 있습니다. 실제로, 표준 캡슐 필러의 분말 투여 플레이트가 액체 충진 헤드 및 펌프 시스템으로 교체됩니다.. 이러한 다양성은 단일 라인에서 분말 생산과 LFHC 생산 간을 전환할 수 있음을 의미합니다..
참고자료:
1.액체로 채워지고 밀봉된 경질 젤라틴 캡슐 —— 테일러 & 프란시스 온라인
2.연질 젤라틴 캡슐 (소프트젤) —— 사이언스다이렉트
3.연질 젤라틴 캡슐 제조 시 리본 특성에 대한 온도 영향 —— 국립 의학 도서관
4.연질 젤라틴 캡슐에 대한 종합적인 검토: 산업 제조업, 기술 발전, 및 규제 관점 —— 약물전달 저널 & 치료학
5.액체 충전 경질 젤라틴 캡슐 —— 약물전달 저널 & 치료학
6.질감 분석 및 실험 설계를 통해 경질 젤라틴 캡슐의 액체 충전 질량 중 최적의 물 양 결정 —— 국립 의학 도서관

사소한 푸, 진루패킹 창업자, 가져오다 20 제약 기계 부문에 대한 다년간의 전문 지식. 그의 리더십 아래, Jinlu는 디자인을 통합하는 신뢰할 수 있는 공급업체로 성장했습니다., 생산, 그리고 판매. Petty는 고객이 제약 포장의 복잡성을 헤쳐나갈 수 있도록 깊은 산업 지식을 공유하는 데 열정을 갖고 있습니다., 장비뿐만 아니라 제품도 받을 수 있도록 보장, 생산 목표에 맞춘 진정한 원스톱 서비스 파트너십.



