محصولات دارویی اغلب در بسته های تاول بسته می شوند برای حفاظت از دوز واحد و جذابیت قفسه. در بسته بندی بلیستر, دو روش اصلی شکل دهی عبارتند از گرمازا و شکل گیری سرد. ترموفرمینگ یک شبکه پلاستیکی را گرم می کند (مانند PVC یا PET) تا زمانی که انعطاف پذیر شود و سپس با جاروبرقی یا فشار دادن آن در قالب ها استفاده شود. شکل گیری سرد, در مقابل, از مهر زنی با فشار بالا بر روی لمینت چند لایه مبتنی بر آلومینیوم در دمای اتاق استفاده می کند. هر روشی از مواد متفاوتی استفاده می کند و نتایج بسیار متفاوتی به دست می دهد: تاول های ترموفرم شده شفاف و کم هزینه هستند, در حالی که سرد تشکیل شده است (الو الو) تاول ها مات هستند اما محافظت از سد بسیار بالاتری را ارائه می دهند. این راهنما نحوه کار آنها را شرح می دهد, تفاوت های کلیدی (مانع, هزینه, سرعت, و غیره), و نحوه انتخاب روش و ماشین مناسب برای محصول خود.
گرمازا بسته بندی تاول ورقه پلاستیکی را تا زمانی که نرم شود گرم می کند و سپس با خلاء یا فشار آن را به صورت حفره در می آورد.. یک واحد کنترل دما (اغلب 150-180 درجه سانتیگراد) PVC یا یک فیلم ترموپلاستیک دیگر را گرم می کند, که سپس روی قالب شکل می گیرد. وقتی فیلم خنک شد, حفره های تشکیل شده با محصول پر شده و با یک فویل یا درپوش کاغذی مهر و موم می شوند.
این فرآیند بسیار سازگار است: فیلم های تشکیل دهنده معمولی شامل PVC است, PET, PP, یا کوپلیمرها, گاهی اوقات با پوشش های مانع (پی وی سی, COC, PCTFE, و غیره). شکل دهی حرارتی انعطاف پذیری طراحی بالایی را ارائه می دهد - اشکال تاول می تواند عمیق یا پیچیده باشد (با استفاده از کمک های پلاگین) بدون تغییر مواد پایه. همچنین برای اجراهای بزرگ مقرون به صرفه است: فیلم های ترموپلاستیک ارزان هستند و ماشین ها با سرعت بالا کار می کنند. مزیت اصلی مقرون به صرفه بودن و توان عملیاتی است - همانطور که یکی از منابع اشاره می کند, "مزیت اصلی PVC هزینه کم و سهولت فرم دهی حرارتی است".
شکل گیری سرد (اغلب نامیده می شود الو الو بسته بندی تاول) از یک فیلم چند لایه مبتنی بر آلومینیوم به عنوان شبکه تشکیل دهنده استفاده می کند. یک لمینت معمولی به شکل سرد PVC / آلومینیوم / پلی آمید است, با لایه آلومینیومی در خارج. در این فرآیند, فیلم است نه گرم شده است. در عوض, یک پانچ قوی با فشار بالا، فویل را در حفره هایی در دمای اتاق قرار می دهد. آلومینیوم کشیده می شود اما به صورت پلاستیکی تغییر شکل می دهد, و پس از برداشتن مهر، شکل حفره را حفظ می کند. سپس هر حفره پر شده مهر و موم می شود (اغلب با درپوش کاغذی با پشت آلومینیوم یا فویل).
از آنجایی که شکل گیری سرد باعث گرم شدن مواد نمی شود, از هرگونه استرس حرارتی بر روی داروهای حساس جلوگیری می کند. نتیجه یک تاول است که کاملاً مات است (بدون مشاهده مطالب) اما فراهم می کند عالی مانع. فویل آلومینیومی تقریباً تمام رطوبت را متوقف می کند, اکسیژن, و نور از رسیدن به دارو, که می تواند عمر مفید را تا حد زیادی افزایش دهد.
جدول زیر تفاوت‌های اصلی بین بسته‌بندی تاول‌های شکل‌دهنده گرما و شکل‌دهی سرد را نشان می‌دهد:
| عامل | گرمازا | شکل گیری سرد (الو الو) |
| فرآیند شکل گیری | فیلم پلاستیکی را حرارت دهید تا نرم شود, سپس خلاء/فشار را به حفره ها تبدیل کنید. | مهر زنی دمای اتاق لمینت فلزی. |
| مواد بسته بندی | فیلم های پلاستیکی (پی وی سی, PET, PP, اغلب با پوشش های مانع مانند PVDC). | لمینت فویل آلومینیومی چند لایه (به عنوان مثال. Alu/PVC/PA). |
| مانع (رطوبت / هوا) | معتاد (پی وی سی به تنهایی نفوذپذیر است; فیلم های پوشش داده شده با PVDC مانع را بهبود می بخشند). | عالی – فویل آلومینیومی تقریباً در برابر آب و اکسیژن نفوذ ناپذیر است. |
| حفاظت از نور | محدود - پلاستیک شفاف هیچ مانع UV/نور ندارد (مگر اینکه رنگدانه اضافه شود). | کامل - فویل مات تمام نور را مسدود می کند. |
| دید | شفاف - مشتری می تواند محصول را ببیند. | مات - محصول در داخل پنهان است. |
| سرعت تولید | به طور کلی بالاتر (خطوط با خروجی بالا). | به طور کلی کندتر است (مهر زنی مکانیکی سرعت را محدود می کند). |
| مادی & هزینه ماشین | فیلم پلاستیکی پایین تر ارزان تر است, ماشین ها ساده تر هستند. | بالاتر - لمینت های آلومینیومی هزینه بیشتری دارند, و ماشین ها به پرس های قوی نیاز دارند. |
| موارد استفاده معمولی | داروهای OTC با حجم بالا, ویتامین ها, قرص های استاندارد; زمانی که دید & هزینه مهم است. | رطوبت- یا داروهای حساس به نور (آنتی بیوتیک ها, بیولوژیک), عمر مفید طولانی مورد نیاز است. |
هر یک از عوامل بالا منعکس کننده مبادلات بین دو روش است. ترموفرمینگ تمایل دارد از مواد ارزانتر استفاده کند و سریعتر اجرا شود, در حالی که در شکل دهی سرد از فویل های فلزی گران قیمت برای محافظت در سطح بالا استفاده می شود.
به طور خلاصه, در اینجا هشت عامل اصلی وجود دارد که شکل‌دهی گرما و شکل‌دهی سرد را از هم جدا می‌کنند:
این تفاوت ها نشان می دهد گرمازا در سرعت برتر است, هزینه و دید, در حالی که شکل گیری سرد در حفاظت و ثبات عالی است. در عمل, طراحان این عوامل را با نیازهای محصول می سنجند.
هنگام انتخاب بین شکل دهی سرد و ترموفرمینگ (و مربوطه دستگاه بسته بندی تاول), بپرسید:
یک قانون سرانگشتی: از ترموفرمینگ برای داروهای استاندارد استفاده کنید، جایی که دید مشتری و هزینه آن کلیدی است; از شکل دهی سرد برای نیازهای با مانع بالا در جایی که حفاظت در درجه اول اهمیت است استفاده کنید.
به عنوان مثال, بسیاری از بسته های تاولی سرد دارویی دارای برچسب "الو الو” روی فویل. اینها دقیقاً زمانی انتخاب می شوند به حداکثر رساندن پایداری دارو هدف است.
هزینه یک ملاحظات عمده است. هزینه های مواد: فیلم پی وی سی (حتی با پوشش PVDC) به مراتب ارزانتر از لمینت آلومینیومی 3 لایه است. بر اساس هر واحد, مواد یک بسته ترموفرم شده ممکن است فقط چند سنت باشد, در حالی که یک بسته فویل Alu-Alu معادل می تواند مضرب آن باشد. یک منبع صنعتی این را تایید می کند "هزینه بسته های تاولی شکل سرد بیشتر از ترموفرمینگ است".
هزینه های ماشین آلات و OEE: ماشین های ترموفرمینگ عموما ساده تر هستند (واحدهای گرمایش و اتاق خلاء) و اغلب برای نگهداری ارزان تر است. ماشین های سرد نیاز به مشت های سنگین و گاهی تغذیه دوگانه دارند (برای فویل های داخلی و خارجی), که می تواند هزینه های سرمایه ای را افزایش دهد. با این حال, اگر شکل دهی سرد مانع از دست دادن محصول شود (به عنوان مثال. از فساد), هزینه اولیه بالاتر ممکن است توجیه شود. همیشه در نظر بگیرید کل هزینه مالکیت, از جمله خرابی, نگهدار, و ضایعات مواد, نه فقط سرعت خط.
انتخاب شما خط بسته بندی را نیز تعیین می کند. دستگاه های بسته بندی تاول برای یک یا فرآیند دیگر مهندسی شده اند. بوها دستگاه تاول ساز گرما دارای ایستگاه های گرمایشی و وکیوم می باشد; بوها دستگاه تاول ساز سرد یک پرس بزرگ و فیدر فویل خواهد داشت. برخی از ماشین های هیبریدی (اغلب در تحقیقات یا استفاده در مقیاس پایین) می تواند حالت ها را تغییر دهد, اما یک خط معین معمولاً برای یک روش بهینه می شود.
به عنوان مثال, جینلو دستگاه تاول غلتکی DPH-270Max قادر به هر دو روش است, اما بیشتر خطوط تولید اختصاص داده خواهد شد. اگر ترموفرمینگ را انتخاب کنید, خود را تضمین کنید تجهیزات بسته بندی تاول از فیلم انتخابی شما پشتیبانی می کند (ضخامت پی وی سی, نوع پوشش) و دارای کنترل دمای کافی می باشد. اگر فرمینگ سرد را انتخاب می کنید, مطمئن شوید که دستگاه شما می تواند رول های فویل Alu-Alu را تحمل کند و نیروی مهر زنی لازم را داشته باشد.
هنگام صحبت با تامین کنندگان, نیازهای محصول خود را ذکر کنید: اگر به «دستگاه بسته‌بندی تاول برای بسته‌بندی تاول‌های Alu-Alu» یا «ماشین بسته‌بندی تاول‌ساز حرارتی برای فیلم‌های PVC/PVDC» نیاز دارید، بگویید.
اگر شک دارید, با یک متخصص مشورت کنید: مهندسان بسته بندی اغلب پایداری داروی خاص را در مواد مختلف مدل می کنند. اما یک اکتشافی خوب این است شکل گیری سرد (خوش آمدید) بهترین محافظت را با هزینه بالاتر ارائه می دهد, و ترموفرمینگ (پلاستیکی) بهترین دید و توان عملیاتی را با هزینه کمتر ارائه می دهد.
شکل دهی سرد و ترموفرمینگ هر کدام مزایا و معایب واضحی دارند. گرمازا (بر پایه پی وی سی) سریع است, شفاف, و مقرون به صرفه است, و آن را برای بسیاری از داروهای معمولی ایده آل می کند. شکل گیری سرد (خوش آمدید) کندتر و پرهزینه تر است, اما رطوبت بی نظیری را ارائه می دهد, حفاظت از اکسیژن و نور برای ارزش بالا, داروهای حساس. در عمل, بسته های ترموفرمینگ برای قرص های استاندارد استفاده می شود, ویتامین ها و محصولات OTC, در حالی که بسته های سرد برای داروهای حساس به رطوبت یا داروهای با انقضای طولانی انتخاب می شوند.
در نهایت, تصمیم شما باید توسط الزامات محصول. اگر مانع نهایی ضروری است, شما احتمالا بسته تاول آلو آلو را در دستگاه بسته بندی تاول شکل سرد انتخاب می کنید. اگر به سرعت نیاز دارید, دید و صرفه جویی در هزینه, یک بسته ترموفرم PVC در دستگاه تاول‌کننده گرمافرمینگ احتمالا کافی است.
با خیال راحت با متخصصین بسته بندی ما تماس بگیرید برای راهنمایی. ما می توانیم حق را توصیه کنیم دستگاه بسته بندی تاول اتوماتیک و برای محصول خود پردازش کنید - چه به خط تاول حرارتی با سرعت بالا نیاز داشته باشید یا به شکل سرد (خوش آمدید) دستگاه تاول.
با انتخاب مناسب بسته بندی تاول، سازگار و مقرون به صرفه بمانید!
ترموفرمینگ از گرما برای شکل دادن لایه پلاستیکی به حفره های تاول استفاده می کند, در حالی که شکل دهی سرد به صورت مکانیکی یک ورقه ورقه ای مبتنی بر آلومینیوم را بدون حرارت فشار می دهد. ترموفرمینگ معمولا سریعتر و مقرون به صرفه تر است, در حالی که شکل دهی سرد محافظت مانع قوی تری را فراهم می کند.
نه لزوما. شکل دهی سرد برای محصولاتی که نیاز به محافظت قوی در برابر رطوبت دارند بهتر است, اکسیژن, یا نور, در حالی که شکل دهی حرارتی اغلب برای محصولات پایدار در صورت هزینه ترجیح داده می شود, سرعت, و دیده شدن محصول در اولویت هستند.
ترموفرمینگ عموماً هزینه کمتری دارد. مواد تشکیل دهنده پلاستیک معمولاً قیمت کمتری نسبت به ورقه های آلومینیومی مورد استفاده برای بسته بندی تاول های Alu-Alu به شکل سرد دارند., اگرچه هزینه کل نیز به سرعت دستگاه بستگی دارد, ابزار سازی, و الزامات تولید.
شکل‌دهی سرد معمولاً محافظت بهتری در برابر رطوبت ایجاد می‌کند. ورقه ورقه بر پایه آلومینیوم آن یک مانع بسیار قوی ایجاد می کند, آن را برای محصولات دارویی حساس به رطوبت مناسب می کند. نیاز واقعی باید از طریق مطالعات پایداری محصول و بسته بندی تایید شود.
ترموفرمینگ عموما سریعتر از شکل دهی سرد است. فرآیند تشکیل آن برای تولید در حجم بالا مناسب است, در حالی که شکل‌دهی سرد معمولاً با سرعت‌های پایین‌تری اجرا می‌شود، زیرا ورقه‌ای آلومینیومی به شکل‌دهی مکانیکی نیاز دارد.
بسته بندی تاول آلو آلو محافظت عالی در برابر رطوبت ایجاد می کند, اکسیژن, و نور. بنابراین معمولاً برای محصولات دارویی با حساسیت بالا به قرار گرفتن در معرض محیطی یا الزامات ماندگاری مورد توجه قرار می گیرد..
بله. ترموفرمینگ به طور گسترده ای برای قرص ها و کپسول ها استفاده می شود که محصول به بالاترین سطح محافظت از مانع نیاز ندارد.. موادی مانند PVC و PVC/PVDC می توانند سطوح مختلفی از محافظت در برابر رطوبت را بسته به فرمولاسیون و مشخصات بسته ارائه دهند..
یک بسته تاول آلو-آلو از ورقه‌ای شکل‌دهنده بر پایه آلومینیوم استفاده می‌کند و مات است., در حالی که یک تاول ترموفرم معمولاً از یک فیلم پلاستیکی استفاده می کند و می تواند شفاف باشد. Alu-Alu محافظت از سد قوی تری را ارائه می دهد, در حالی که ترموفرمینگ عموماً دید بهتر و هزینه کمتری را ارائه می دهد.
معمولاً بدون طراحی یا پیکربندی دستگاه خاص نیست. این دو فرآیند به سیستم های شکل دهی متفاوتی نیاز دارند, ابزار سازی, و جابجایی مواد. اگر هر دو فرمت مورد نیاز است, سازنده دستگاه باید سازگاری را قبل از خرید تأیید کند.
با حساسیت محصول شروع کنید, عمر مفید مورد نیاز, مواد بسته بندی, حجم تولید, و هزینه هدف. هنگامی که حفاظت با مانع بالا حیاتی است، شکل دهی سرد را انتخاب کنید; ترموفرمینگ در هنگام سرعت را انتخاب کنید, دید, و بهره وری هزینه مهمتر است.
مراجع：
1.تاثیر ضخامت لاک سیل حرارتی بر کیفیت بسته های بلیستر —— ScienceDirect
2.سیستم های بسته بندی ظروف برای بسته بندی داروهای انسانی و بیولوژیک —— ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
3.اثرات بسته بندی بر پایداری یک ترکیب حساس به رطوبت —— ScienceDirect
4.دستگاه شکل دهی تاول های سرد شکل دهی برای محصولات دارویی یا دارویی در یک فیلم —— ثبت اختراع اروپایی
5.بهینه سازی طراحی بسته بندی تاول برای مواد دارویی به شکل جامد —— ScienceDirect
6.بسته بندی تاول دارویی, قسمت 1 منطق و مواد. —— GALE
مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.
