What types of materials can be filled into a hard capsule?

Hard capsules can hold a wide range of fills – not just powder. They can contain dry powders, granules, small pellets/beads, or even mini-tablets (plus, with special equipment, semi-solids or liquids). In practice, you often see multiparticulate fills like coated pellets or tablet-pellet mixes. As Jinlu notes, empty hard shells can hold powders, granules, pellets or small tablets, as well as suspensions or oils. The key is that your capsule filler must be set up for the specific form.

Powder vs Granules: Why use granules in capsules?

Granulation solves many powder woes. By agglomerating fine powder into larger particles, flowability and dosing become much more reliable. Granules pack more densely and flow smoother, preventing hopper bridging and dust. They also reduce segregation during feeding, giving more uniform capsule weights. So if your powder mix is “clingy” or has wide particle sizes, converting it to granules (wet or dry) is often the best fix. Use granules when you need stable filling performance.

Why put pellets in capsules instead of powder?

Pellets (small beads) unlock advanced release profiles. Each pellet can be coated for delayed or extended release. A capsule full of coated pellets can deliver multiple drug-release phases (some pellets dissolve now, others later). Pellets also flow extremely well and eliminate blending issues (each capsule gets a consistent volume of pellets). In short, pellets are ideal for controlled-release formulations. They do require specialized pellet-feeding equipment, but Jinlu and others offer fillers optimized for them.

Can mini-tablets be placed inside capsules?

Yes – this is called the “tablet-in-capsule” approach. Mini-tablets (e.g. 2–4 mm) can be dropped into a capsule using a counting feeder. This lets you put precise, pre-compressed doses inside each capsule. You might have one or more mini-tablets in a capsule, possibly combined with other fill. Advantages include mix-and-match dosing (different drugs or release forms in one pill) and low variability. The trade-off is you need a capsule filler with a tablet-dosing station. Jinlu’s machines can handle mini-tablets (they list “micro tablet” in their spec).

Can I combine powders and pellets in the same capsule?

Absolutely. Many formulations use combinations to achieve multi-phase release or combine APIs. For example, a powder for immediate effect plus coated pellets for sustained effect. The capsule goes through two fill steps: first pellets, then powder (or vice versa). The capsule machine just has multiple stations in series. Each station handles one form. Jinlu’s advanced fillers support this – you can “drop mini-tablets, then add pellets, then top off with powder” in one capsule. Just be mindful of how the materials interact (e.g. powder may settle into pellet gaps, which is fine if intended).

What causes capsule fill weight variation, and how to fix it?

Fill variation usually comes from either the dosing mechanism or the material. Common culprits: • Powder flow changes: moisture uptake, static, or fines can make the powder pack differently. • Dosing misalignment: A worn disk or tamping pin delivers uneven doses. • Segregation: Blend components settling differently (heavy particles vs light). • Equipment factors: Star-wheel rate mismatched to auger, or hopper starvation when refill is delayed. Fixes include: Calibrating and aligning the dosing disc or tampers; using agitators/vibrators in the hopper; maintaining consistent feed (avoid hopper going empty); conditioning the powder (drying, adding glidants, or granulating). Also run in-process checks (e.g. check capsule weights regularly during a run) to catch drift early.

How to improve powder flow in capsule filling?

Powder flow can be improved several ways: • Add glidants/lubricants: A small % of magnesium stearate or colloidal silica coats particles and reduces inter-particle friction. • Granulate or agglomerate: As discussed, converting powder to granules drastically improves flow. • Control humidity: Keep RH stable; some powders flow better when slightly humidified, others when dry. • Particle size optimization: A narrow PSD (particle size distribution) avoids extreme fines. Sometimes milling the API helps. • Machine adjustments: Use vacuum assist or change tamp depth. Ensure the hopper has proper vibration or paddle mixing.

Do capsule filling machines handle pellets and mini-tablets?

Yes. Most high-end automatic capsule fillers have options for pellets and mini-tabs. For pellets, machines use special dosing disks or segmented hoppers. Jinlu explicitly lists pellet applications for their models (e.g. NJP-400C, NJP-1500D can fill “pellet” material). For mini-tablets, look for a machine with a tablet feeder. Jinlu’s product page notes “micro tablet” as applicable material, meaning those models have the tablet-dosing station available. In short, ensure the chosen model’s spec sheet or datasheet mentions pellet and mini-tablet capability.

How do particle size and bulk density affect capsule filling?

Particle size influences flow and fill volume. Fine powders (300 µm) flow better but pack less densely (so more volume needed for same dose). Bulk/tapped density tells you how many capsules you need for a given dose. For example, a very low bulk density means your 500 mg dose might not fit in a size 3 capsule. Capsule fillers must be set up for the expected particle size or density; otherwise, capsule bodies could slip, clog, or break. Always characterize your blend’s density and size (as Jinlu recommends) before committing to a machine.

What is a multiparticulate capsule?

A multiparticulate capsule is one containing many small units (pellets, beads, mini-tablets) instead of a single mass of powder. These systems are prized for controlled release. Each unit can release drug independently, giving smoother kinetics. For example, a multiparticulate capsule with coated pellets can provide extended release with less risk of dose dumping. The term also covers combinations like pellets+pills in one capsule. It’s essentially an umbrella term for multi-unit dosage forms in capsules.

صفحه اصلی
وبلاگ ها
مواد پر کننده کپسول: راهنمای فرمولاسیون کپسول برای پودر, گرانول, گلوله یا مینی قرص

مواد پر کننده کپسول: راهنمای فرمولاسیون کپسول برای پودر, گرانول, گلوله یا مینی قرص

سپتامبر 11, 2026
بدون نظر

در فرمول کپسول می توان از پودرها استفاده کرد, گرانول ها, گلوله یا مینی قرص, هر کدام مزایا و معایب منحصر به فردی دارند. پودرها ساده و معمولی هستند اما می توانند گرد و غبار یا جریان ضعیفی داشته باشند. گرانول (پودرهای آگلومره) بهبود جریان و کاهش گرد و غبار با هزینه پردازش اضافی. گلوله ذرات تقریباً کروی چند واحدی با جریان عالی و ایده آل برای فرمولاسیون با رهش کنترل شده و ترکیبی هستند.. مینی تبلت (قرص های کوچک پر شده در یک کپسول) اجازه دوز دقیق و چندین API یا انتشار پروفایل در یک کپسول را می دهد. انتخاب ماده پر کننده بر یکنواختی مخلوط تأثیر می گذارد, انعطاف پذیری دوز و جریان پذیری - و بر آن تأثیر می گذارد دستگاه پرکن کپسول ویژگی های مورد نیاز است.

این راهنما هر فرم را با هم مقایسه می کند, نشان می دهد که چگونه انتخاب مواد برای تولید اهمیت دارد, و حتی یک درخت تصمیم برای کمک به شما در انتخاب بهترین مواد پرکننده کپسول برای محصول خود فراهم می کند (و در نتیجه تجهیزات مناسب). ما همچنین داده های کلیدی فرمولاسیون را برای به اشتراک گذاشتن با تامین کنندگان دستگاه کپسول هنگام تعیین محدوده پروژه شما فهرست می کنیم.

مواد پر کننده کپسول در یک نگاه

کپسول های سخت را می توان با انواع مختلفی از اشکال جامد پر کرد. در اینجا یک مقایسه سریع از پودر, گرانول ها, گلوله ها و مینی تبلت ها در کپسول:

مواد را پر کنید	فرم معمولی	مزایای اصلی	چالش های مشترک
پودر (ذرات ریز)	ترکیب خشک API + مواد کمکی	انعطاف پذیری دوز بالا; انحلال سریع (آزادی فوری); فرمولاسیون ساده.	مسائل مربوط به جریان: تمایل به جمع شدن دارد, جدا کردن یا پل; یکنواختی دوز ممکن است آسیب ببیند. حساس به رطوبت و استاتیک.
گرانول (پودر آگلومره)	خوشه های بزرگتر از دانه بندی مرطوب/خشک	جریان پذیری و چگالی ظاهری بهتر; کاهش گرد و غبار; وزن پر یکنواخت تر. دوز منسجم را فعال می کند.	مراحل اضافی فرآیند: دانه بندی هزینه/زمان را اضافه می کند. تغییر اندازه ذرات بر یکنواختی تأثیر می گذارد; در صورت خشک شدن ضعیف، پل زدن همچنان امکان پذیر است.
گلوله (کروی ها)	میکرو مهره های گرد (اغلب پوشش داده می شود)	رهاسازی کنترل شده: می تواند هر گلوله را برای آزادسازی به موقع پوشش دهد. شکل یکنواخت → جریان بسیار خوب در قیف ها. <بید>دوز ثابت: با حجم اندازه گیری می شود, به حساب نمی آیند.	تولید مجتمع: نیاز به دانه بندی / اکستروژن و پوشش دارد. تجهیزات باید مهره های کوچک را بدون جداسازی کنترل کنند.
مینی تبلت (میکرو قرص ها)	قرص های کوچک (2- قطر 4 میلی متر)	دوز انعطاف پذیر: چند تبلت کوچک را برای چند API یا انتشار متناوب مخلوط کنید. به راحتی مانند تبلت های کوچک قابل استفاده است.	چالش شمارش: برای شمارش و رها کردن به فیدر مخصوص نیاز دارید. ممکن است جریان پذیری کمتری نسبت به مهره های شل داشته باشد. به ابزار دقیق پرس تبلت نیاز دارد.

هر ماده می تواند باشد پر کردن اولیه یا بخشی از یک ترکیب. خطوط کپسول مدرن حتی می توانند فرم ها را در یک کپسول مخلوط کنند (به عنوان مثال. گلوله ها + پودر) برای دستیابی به پروفایل های انتشار پیچیده.

چرا مواد مواد را در فرمولاسیون کپسول پر می کنیم؟

خواص فیزیکی مواد پرکننده شما مستقیماً بر عملکرد پر کردن کپسول و کیفیت محصول تأثیر می‌گذارد. جریان پذیری, اندازه ذرات, چگالی و رطوبت عوامل کلیدی هستند. به عنوان مثال, پودرهای بسیار ریز ممکن است منسجم یا گرد و غبار باشند (تمایل به جمع شدن یا آویزان شدن روی سطوح), در حالی که ذرات یا گلوله های بزرگتر راحت تر جریان می یابند. این انتخاب همچنین بر یکنواختی ترکیب تأثیر می گذارد - پودرهای ریز با اندازه ذرات مخلوط می توانند در حین جابجایی جدا شوند., در حالی که گلوله های یکنواخت یا مینی قرص ها این خطر را کاهش می دهند.

مواد پرکننده همچنین دقت دوز و انعطاف‌پذیری فرمول را افزایش می‌دهد. گلوله (اغلب "چند ذره" نامیده می شود) الگوهای رهاسازی پیچیده و ترکیب گلوله های مختلف را در یک کپسول فعال کنید. مینی قرص ها اجازه می دهند چندین API یا پوشش در هر کپسول وجود داشته باشد. در مقابل, یک مخلوط پودری ساده معمولاً یک پروفیل آزادسازی را ارائه می دهد. بسیاری از دستگاه های کپسول امکان مخلوط کردن اشکال مختلف را فراهم می کنند, اما هر اضافه (به عنوان مثال. گلوله + پودر) پیچیدگی می افزاید و ممکن است به فیدرها یا ایستگاه های جداگانه نیاز داشته باشد.

بالاخره, ماده تعیین می کند که کدام مکانیسم دوز در پرکننده کپسول استفاده شود. فیدرهای مارپیچ یا دیسکی و پین های کوبنده برای پودرهای جریان آزاد به خوبی کار می کنند, در حالی که ایستگاه های پلت یا تبلت ذرات سفت و سخت را مدیریت می کنند. ما این ملاحظات ماشین را در زیر پوشش می دهیم.

کپسول های پر شده با پودر: انعطاف پذیر اما حساس به جریان

پودر پر کردن کپسول کلاسیک است. این به سادگی یک ترکیب آزادانه از API و مواد کمکی (رقیق کننده, رقص سر خوردن, و غیره). پودرها در صورت نیاز می درخشند ساده, فرمول های انتشار فوری یا دوزهای بسیار قابل تنظیم. چون پودرها دارند سطح بالا, آنها به سرعت حل می شوند - ایده آل برای شروع سریع اثر. و پودرها به شما این امکان را می دهند که یک دوز را تنظیم کنید: برای اطفال, نقاط قوت سالمندی یا متغیر, می توانید مخلوط را به راحتی تنظیم کنید.

با این حال, پودرها دارای معایبی هستند. جریان پذیری اغلب فقیر است: ذرات ریز می توانند در قیف ها پل شوند یا در فیدرها بچسبند. حتی پودر خوب مخلوط شده نیز می تواند جدا شود (ذرات سنگین تر ته نشین می شوند) اگر تکان بخورد, باعث می شود تنوع وزن پر. فقدان یک شکل مشخص به این معنی است که دوز به روش های حجمی یا فشرده سازی بستگی دارد (دیسک ها, خلاء/هوا) که رفتار پودری بسیار ثابتی را می طلبد. همانطور که GMP Insiders اشاره می کند, پودرها اغلب جریان پذیری ضعیفی دارند, رسیدگی به آنها را دشوار می کند», که می تواند منجر به مشکلات دوز شود. پودرهای مرطوب یا مستعد استاتیک توده می شوند, باعث می شود برخی از کپسول ها بیش از حد و برخی دیگر کم پر شوند. بالاخره, پودرها می توانند طعم بد یا تحریک کنند, از آنجایی که آنها فورا آزاد می شوند; کپسولاسیون یا پوشش ها می توانند طعم را بپوشانند, اما خود پودرها محافظت محدودی را ارائه می دهند.

چه زمانی پودر را انتخاب کنیم: فرمولاسیون هایی که نیاز به آزادی فوری, APIهای با دوز بالا (وزن پر کردن آسان), یا حداکثر انعطاف پذیری. برای داروهای قوی با دوز پایین, پودرها بدون دانه بندی می توانند مشکل ساز باشند. آزمایشگاه و آر&ترازوهای D اغلب از پودر استفاده می کنند. به عنوان مثال, پرکننده کپسول NJP-400C Jinlu (24k کپسول در ساعت) برای پودر و گرانول طراحی شده است, با استفاده از پین های کوبنده یا دیسک های دوز برای وزن پر کردن دقیق.

نکات: اندازه ذرات و رطوبت را کنترل کنید. از گلایدنت ها استفاده کنید (به عنوان مثال. استئارات منیزیم) برای بهبود جریان. ترکیب را یکنواخت نگه دارید و مطالعات جریان پودر را انجام دهید. خطوط پر سرعت باید روند وزن پر را دنبال کنند; دلایل رایج تغییرات شامل تغییرات رطوبت است, دیسک های جداسازی و فرسوده دوز.

گرانول در کپسول: وقتی جریان بهتر مهم است

گرانول به سادگی ذرات پودری هستند که به دانه های بزرگتر متصل می شوند (دانه بندی مرطوب یا خشک). با بزرگتر و یکنواخت کردن ذرات, دانه به طور چشمگیری جریان و جابجایی را بهبود می بخشد. جرم بزرگتر گرانول به این معنی است که قیف ها را به طور مداوم خالی می کند, و گرد و غبار کمتری وجود دارد. این منجر به وزن پر شدن پایدارتر و خرابی دستگاه کمتر می شود. GMP Insiders تأیید می کند که "گرانول ها خواص جریان و تراکم پذیری بهبود یافته ای را نسبت به پودرها ارائه می دهند".. اگر در نهایت قرص ها را فشرده کنید، گرانول ها نیز واسطه های عالی هستند: کپسول ها می توانند یک دوز سریع باشند, در حالی که گرانول ها نیز قابل تراکم هستند.

گلوله (زیر) در اصل گرانول های کروی هستند. اما حتی توده های گرانول بدون پوشش کمک می کنند پر کردن یکنواخت. برای تولید کنندگان, دانه بندی یک مرحله اضافی اضافه می کند, اما اغلب نتیجه می دهد با حذف پل زدن. یک گرانول با بستر سیال یا با برش بالا می تواند گرانول هایی تولید کند که جداسازی را به طور چشمگیری کاهش می دهد.. (پس از دانه بندی, برای اطمینان از تغذیه یکنواخت به قیف پرکننده کپسول، می‌توانید به اندازه آن را غربال کنید.)

زمان انتخاب گرانول: زمانی که پودر پایه چسبناک است از گرانول استفاده کنید, منسجم یا دارای توزیع اندازه گسترده است. دانه بندی وزن کپسول ثابت را به خصوص در خطوط پرسرعت تضمین می کند. گرانول ها نیز می توانند ترکیب شوند بنده یا پوشش ها. برای کنترل انتشار متوسط, می توانید گرانول ها را به عنوان گلوله های کوچک بپوشانید.

نکات: اندازه گرانول را بهینه کنید (معمولا چند صد میکرون) برای قیف پرکننده شما. اطمینان حاصل کنید که گرانول ها کاملا خشک شده و جریان آزاد دارند. فیدرهای ارتعاشی یا مارپیچ ها اغلب گرانول ها را با اطمینان تغذیه می کنند, و پرکننده های کپسول با دوز گرانول حجمی (به عنوان مثال. قیف های قطعه بندی شده) آنها را به خوبی اداره کنید. پرکننده‌های کپسول جینلو گرانول‌ها را در خود جای می‌دهند: NJP-400C, به عنوان مثال, برای پودرها رتبه بندی شده است و گرانول ها.

گلوله در کپسول: یک گزینه انعطاف پذیر برای انتشار اصلاح شده

گلوله (یا کروی ها) کوچک هستند, ذرات گرد - اغلب 0.5 به 2 قطر میلی متر - معمولاً با تکنیک های اکستروژن-کره سازی یا لایه بندی تولید می شود. هر گلوله را می توان برای کنترل رهاسازی پوشش داد (روده ای, با تاخیر, کنترل می شود, و غیره), بنابراین کپسول های پر شده با گلوله ایده آل هستند چند ذره ای و با رهش اصلاح شده فرمولاسیون. یادداشت های اصلی جینلو, گلوله ها دانه های کروی کوچک چند واحدی هستند, اغلب برای رهاسازی پایدار پوشش داده می شود.. کپسول ها فقط با گلوله پر شده اند (کپسول های چند ذره ای نیز نامیده می شود) می تواند دقیق بدهد, انتشار قابل پیش بینی: برخی از گلوله ها بلافاصله حل می شوند, دیگران بعدا. دستیابی به این پروفایل آزادسازی چند فازی با پودرهای یکنواخت دشوار است.

گلوله ها به دلیل شکلی که دارند بسیار خوب جریان می یابند. شیب سریع قیف و گلوله ها به آرامی در یک دیسک دوز یا تغذیه کننده چرخ ستاره ای ریخته می شود.. پرکننده های مدرن اغلب دارند دیسک های پودری قطعه بندی شده برای پر کردن گلوله حجمی, یا حتی فلاش قیف هایی که گلوله ها را بر حسب حجم اندازه گیری می کنند. زیرا گلوله ها نسبتاً سنگین و درشت هستند, گرد و غبار بسیار کمی وجود دارد, و ماشین ها سریع کار می کنند - تا ده ها هزار کپسول در ساعت.

زمان انتخاب گلوله: زمانی که به آزادسازی کنترل شده نیاز دارید یا می خواهید تغییرات دوز را به حداقل برسانید. گلوله ها به شما اجازه می دهند بلافاصله ترکیب شوند- و گلوله های طولانی رهش در یک کپسول برای ایجاد پروفایل های مختلف یا مرحله ای رهش دارو. آنها برای داروهای با دوز بالا که از انتشار پایدار سود می برند بسیار عالی هستند. همچنین, اگر فرمول شما می تواند پردازش اضافی را تحمل کند (اکستروژن, لایه بندی, یا پوشش), گلوله ها می توانند از نظر قوام بهتر از پودرها عمل کنند.

نکات: اندازه پلت را با پرکننده کپسول مطابقت دهید. گلوله های بزرگ ممکن است تعداد هر کپسول را کاهش دهند; تعداد زیاد گلوله های کوچک ممکن است باعث جدایی در قیف شود. فیدر حجمی را کالیبره کنید - زیرا گلوله ها به جای شمارش بر اساس حجم پر می شوند, تنظیمات دقیق چرخ ستاره کلید هستند. بررسی کنید که گلوله ها شکننده نباشند (گرد و غبار). جینلو تخصصی است پر کردن چند ذره تکنولوژی (در ماشین هایی مانند NJP-1500D موجود است) گلوله ها را به طور قابل اعتماد اداره می کند و می تواند چندین اندازه گلوله را در خود جای دهد.

مینی قرص در کپسول: دوز چند واحدی دقیق

مینی تبلت (گاهی اوقات میکرو قرص نامیده می شود) قرص های فشرده کوچکی هستند, معمولاً 2 تا 4 میلی متر قطر دارد. به این فکر کنید که یک یا چند عدد از این قرص های بسیار کوچک را داخل یک کپسول سخت بزرگتر قرار دهید. این رویکرد مزایای قرص ها و کپسول ها را با هم ترکیب می کند: هر مینی قرص می تواند حاوی دوز دقیق یا API متفاوت باشد, و می تواند برای انتشار مناسب پوشش داده شود. به عنوان مثال, یک کپسول ممکن است حاوی یک مینی قرص داروی A با رهش فوری و یک مینی قرص داروی B با رهش مداوم باشد.. راهنمای جینلو توضیح می‌دهد که تبلت‌های کوچک «به تولیدکنندگان اجازه می‌دهند داروهای مختلف را ترکیب کنند, دوزها, یا نمایه ها را در یک واحد منتشر کنید.

مینی تبلت ها دارند انعطاف پذیری دوز عالی. زیرا آنها واحدهای فشرده هستند, می توانید آنها را مانند تبلت بشمارید: یک کپسول = 5 قرص یا 10 قرص ها, و غیره. این امر تنظیم دوز کل را آسان می کند. آنها همچنین تفکیک را به حداقل می‌رسانند زیرا هر مینی قرص ترکیب ثابتی دارد. در مقایسه با گلوله, مینی قرص ها اغلب تخلخل کمتری دارند (حساسیت به رطوبت کمتر) و وزن قرص ثابت. یک مطالعه اشاره می کند که چند واحدی شکل می گیرد (گرانول ها, گلوله ها, مینی تبلت ها) "کنترل کارآمد رهایش دارو را ارائه می دهد" با "بین کوچکتر".- و درون متغیری”.

در طرف مقابل, تغذیه مینی قرص ها به تجهیزات خاصی نیاز دارد. پرکننده های کپسول نیاز به یک ایستگاه دوز قرص: معمولاً یک دیسک ارتعاشی یا چرخان با جیب هایی که هر مینی قرص را می شمارند و داخل بدنه کپسول می اندازند.. این باعث پیچیدگی و هزینه می شود. همچنین, زیرا تبلت های کوچک جامد هستند, آنها مانند گرانول جریان می یابند، اما اگر به آرامی با آن برخورد نکنید، می توانند گیر کنند. با این حال, پرکننده های کپسول مدرن (از جمله ماشین های جینلو) فیدرهای مینی تبلت اختیاری را ارائه می دهد. در واقع, Jinlu مشخص می کند که NJP-400C پرهای "میکرو تبلت" را می پذیرد, به این معنی که می تواند قرص های کوچک از پیش ساخته شده را تغذیه کند.

زمان انتخاب تبلت های کوچک: هنگامی که به ترکیبات دقیق دوز نیاز دارید یا می خواهید چندین API یا نرخ انتشار را در یک کپسول قرار دهید. آنها برای محصولات کودکان یا چند دارویی محبوب هستند, که در آن تیتراژ دوز کلیدی است. اگر فرمولاسیون شما سازگار با قرص است و می توانید هزینه پمپ بنزین اضافی را بپردازید، از مینی قرص ها استفاده کنید. می درخشند وقتی یکنواختی و دوز ثابت مهم هستند.

نکات: اطمینان حاصل کنید که همه مینی تبلت ها از نظر اندازه و یکسان هستند سختی. فیدر تبلت را با شکل مینی تبلت خاص خود تأیید کنید. در صورت استفاده از مینی قرص روکش دار, آنها را به آرامی اداره کنید تا از تراشه جلوگیری شود. ترکیب مینی قرص ها با گلوله یا پودر در یک کپسول امکان پذیر است - فقط دنباله پرکننده را برنامه ریزی کنید (قرص ها را رها کنید, سپس گلوله ها را اضافه کنید, سپس روی آن را پودر کنید, و غیره) و جینلو توصیف می کند.

آیا می توانید مواد پرکننده مختلف را در یک کپسول ترکیب کنید?

گاهی اوقات بهترین راه حل استفاده می شود بیش از یک ماده. پرهای چند جزئی می توانند درمان های دوگانه یا ترکیبی را ارائه دهند. نمونه ها:

گلوله + پودر: یک کپسول را تا نیمه با گلوله های پوشش داده شده پر کنید (برای آزادی پایدار) و روی آن را پودر کنید (برای آزادی فوری). بیماران یک پروفایل IR+ER دریافت می کنند.
مینی تبلت + گلوله: یک مینی قرص IR به اضافه چندین گلوله ER را وارد کنید. ایده آل برای چند API (داروی A فوری, داروی B با تاخیر).
گرانول + مینی تبلت: یک دوز مینی قرص اضافه کنید(حرف) و بقیه را با گرانول های داروی دوم پر کنید. برای ترکیبات با دوز ثابت عالی است.
پودر + گلوله + مینی تبلت: پرکننده سه فاز پیچیده. به عنوان مثال, داروی A به صورت پودر (سریع), داروی B به صورت گلوله های پوشش دار (کند), داروی C به عنوان مینی قرص (نبض هدفمند یا دوم).

این استراتژی های ترکیبی از نقاط قوت هر فرم استفاده می کنند. این به یک خط پرکننده با چندین ایستگاه نیاز دارد, اما بسیاری از ماشین های سطح بالا از این پشتیبانی می کنند. فایده الف است فرم دوز ترکیبی واقعی: کنترل درمانی بهتر و قرص های کمتر برای بیمار. به عنوان مثال, یک ضد التهاب ممکن است به عنوان ارائه شود 2 مینی قرص های عرضه فوری + 50 گلوله های تاخیری در یک کپسول.

پودر در مقابل گرانول در مقابل گلوله در مقابل مینی قرص: کدام را انتخاب کنید?

انتخاب پرکننده مناسب به شما بستگی دارد الزامات کلیدی: جریان پذیری, انعطاف پذیری دوز, پروفایل انتشار, دست زدن, و تجهیزات. جدول زیر این عوامل را برای هر ماده ترسیم می کند:

عوامل / مادی	پودر	گرانول	گلوله	مینی تبلت
جریان پذیری	واسطه / کم (پودرهای ریز می توانند پل بزنند)	خوب (اندازه بزرگتر پل زدن را کاهش می دهد)	خیلی خوبه (کره های صاف)	خوب (به طور کلی خوب است, اما نیاز به رسیدگی ملایم دارد)
انعطاف پذیری دوز	عالی (نسبت ترکیب به راحتی تغییر می کند)	عالی (مانند پودر بعد از دانه بندی)	عالی (انواع پلت را مخلوط کنید)	بسیار بالا (شمارش قرص برای دقت)
انتشار اصلاح شده	محدود (با مواد کمکی مخلوط شود)	ممکن است (گرانول های پوشش داده شده)	عالی (هر گلوله را بپوشانید)	عالی (قرص ها را بپوشانید یا از قرص های مختلف استفاده کنید)
یکنواختی محتوا	معتاد (خطر جداسازی)	خوب (دانه بندی باعث یکنواختی می شود)	خیلی خوبه (هر گلوله یکسان است)	خیلی خوبه (دوزهای شمارش شده)
هزینه پردازش	کم (مخلوط کردن ساده)	معتاد (مرحله دانه بندی)	عالی (اکستروژن + پوشش)	عالی (فشرده سازی تبلت + پوشش)
سهولت پر کردن کپسول	ساده (کوبیدن/دیسک استاندارد)	راحت تر (روان جریان دارد)	آسان (پرکننده های حجمی به خوبی کار می کنند)	مجتمع (به ایستگاه شمارش تبلت نیاز دارد)
بهترین موارد استفاده	فرمول های انتشار فوری یا ساده	پودرهای پل زدن / پرکننده کم گرد و غبار	با رهش کنترل شده/چند ذره	چند API یا دوز دقیق (به عنوان مثال. درمان ترکیبی)

عوامل فوق تصمیم را هدایت می کنند. به عنوان مثال:

اگر جریان پذیری دغدغه اصلی شماست (به عنوان مثال. پودر بسیار منسجم), گرانول یا گلوله را انتخاب کنید.
اگر نیاز دارید رهاسازی کنترل شده درجه یک, گلوله ها یا مینی قرص ها بهترین هستند.
برای بالاترین دقت دوز, مینی تبلت ها می درخشند (شما به معنای واقعی کلمه قرص را در هر کپسول می شمارید).
برای محصولات ساده ارزان قیمت, پودر اغلب کافی است.

چگونه مواد پر بر پر کردن کپسول تأثیر می گذارد

مواد پر اساساً تعیین کننده است مکانیسم دوز و راه اندازی ماشین:

پودر پرکن: معمولاً از یک پین ضربه‌ای یا سیستم دیسک دوز استفاده می‌کند. پودر روی صفحه دیسک قرار می گیرد; یک جارو یا پین یک دوز را کاهش می دهد. پین های کوبنده می توانند فشار را برای وزن تنظیم کنند. کمک های ارتعاشی جریان پودر را در مارپیچ تضمین می کنند. (جینلو NJP-1500D, برای مثال, دارای یک تنظیم سه بعدی ثبت شده برای خطای کم پر شدن.) پودرهای با جریان ضعیف ممکن است به سرعت کمتری نیاز داشته باشند, کمک خلاء, یا همزن های ویژه.
پر کردن گرانول: اغلب به صورت حجمی و بدون ضربه پر می شود. یک قیف/قطره تقسیم شده در یک دیسک دوز می تواند گرانول ها را اندازه گیری کند. از آنجایی که گرانول ها آزادانه جریان می یابند, ماشین ها از خوراک حجمی ساده تری استفاده می کنند. ویبراتورها یا همزن ها در قیف به جلوگیری از سوراخ شدن موش کمک می کنند.
پر کردن گلوله: از فیدرهای حجمی یا چرخ ستاره استفاده می کند. برخی از ماشین‌ها دارای دیسک‌های دوز دایره‌ای با حفره‌هایی به اندازه گلوله هستند, یا مسیرهای قطعه بندی شده ای که حجم ثابتی از دانه ها را در هر کپسول آزاد می کند. شکل کروی گلوله ها تغذیه گرانشی را بسیار سازگار می کند. دستگاه های Jinlu با پر کردن چند ذره دارای مسیرهای گلوله قابل تنظیم برای دوز دقیق هستند.
پر کردن مینی تبلت: نیاز به الف شمارنده تبلت/واحد تحویل. به طور معمول, تبلت های کوچک در یک قیف بالای یک دیسک لرزان با جیب های نمایه شده قرار می گیرند. هر جیب دقیقاً یک قرص را می گیرد و با عبور از بدنه کپسول آن را می اندازد. بسیاری از پرکننده‌های کپسول دارای یک ضمیمه مینی قرص اختیاری هستند. به عنوان مثال, لیست تجهیزات Jinlu نشان می دهد “تبلت میکرو” قابلیت پر کردن این تبلت های کوچک.

در هر مورد, در نظر گرفتن دقت دوز و قوام خوراک: پودرهای متراکم ممکن است از پین های کوبنده استفاده کنند; پودرهای کرکی ممکن است نیاز به جاروبرقی یا مارپیچ داشته باشند; گلوله ها از دقت حجمی بهره می برند; تبلت های کوچک به طراحی جیب خوب متکی هستند. قطعات اندازه گیری دستگاه باید متناسب با نوع پر شده انتخاب شوند.

به عنوان مثال, در دستگاه پرکن کپسول اتوماتیک NJP-400C برای رسیدگی به پودرها ساخته شده است, گرانول ها, گلوله ها و مینی قرص ها. سیستم تغذیه قابل تنظیم آن (هم زدن پنوماتیک, دستکاری کردن, و غیره) امکان جابجایی بین این مواد را فراهم می کند. به همین ترتیب, در پرکننده کپسول پرسرعت NJP-1500D همان محدوده را تا 90,000 cps / ساعت.

عوامل کلیدی فرمولاسیون برای پر کردن کپسول

قبل از انتخاب پرکننده کپسول (یا تنظیم یک موجود), این خواص مواد را بررسی کنید:

اندازه ذرات & توزیع: پودرهای ریز (<100 میکرومتر) جریان ضعیفی دارد و ممکن است خیلی سفت بسته شود; گرانول/گلوله درشت (>500 میکرومتر) به راحتی پر شود اما ممکن است جاهای خالی باقی بماند. اندازه یکنواخت از تفکیک جلوگیری می کند.
چگالی حجیم و ضربه خورده: حجم پر شدن کپسول را تعیین می کند. پودرهای با چگالی کم برای همان دوز به حجم بیشتری نیاز دارند. برای پر کردن دقیق, هم چگالی حجیم و هم چگالی ضربه خورده را به تامین کننده منتقل کنید. به عنوان مثال, 500 میلی گرم پودر بسیار کرکی ممکن است اندازه کپسول را پر کند 0, در حالی که یک پودر متراکم تر ممکن است در اندازه مناسب باشد 1.
جریان پذیری (شاخص کار): پودرهایی با شاخص کار >25% (جریان ضعیف) اغلب نیاز به دانه بندی یا گلایدنت دارند. مراقب علائمی مانند پل زدن یا تخلیه ناسازگار قیف باشید. گرانول ها و گلوله ها معمولا Carr’s دارند <20%, منجر به جریان های قابل اعتماد می شود.
رطوبت/هیگروسکوپی: پودرها و گرانول هایی که رطوبت را جذب می کنند، کلوخه می شوند (کیک زدن) و وزنه های پر را کج کنید. خود کپسول ها (ژلاتین در مقابل HPMC) متفاوت داشته باشند رطوبت تحمل ها. RH را کنترل کنید یا در صورت نیاز از تغذیه بدون رطوبت استفاده کنید.
الکترواستاتیک: پودرهای دارای بار استاتیک به سطوح می چسبند, باعث پر شدن ناهموار یا بقایای باقیمانده می شود. زمین خوب, یونیزه کننده ها یا عوامل آنتی استاتیک کمک می کنند.
گرایش تفکیک: ترکیبی از اندازه یا چگالی ذرات مختلف (به عنوان مثال. API + رقیق کننده) می تواند در حین جابجایی جدا شود, منجر به تغییر دوز می شود.
نمایه انتشار مورد نظر: انتشار فوری به نفع پودر یا گرانول های محلول است. برای انتشار تاخیری/پایدار, گلوله های پوشش داده شده یا مینی قرص ها با لایه های پلیمری را در نظر بگیرید. برخی از مواد کمکی (لیپیدها, پلیمرها) می تواند انتشار را حتی به صورت پودر کند کند.
وزن پر هدف & اندازه کپسول: وزن پر شدن بالا (به عنوان مثال. 500 مگس) ممکن است نیاز به کپسول داشته باشد #0 یا 1. وزن کم (10 مگس) ممکن است برای دقت به پرکننده های با دوز پایین یا مینی قرص های ویژه نیاز داشته باشد.

مثال: یک داروی قوی با دوز پایین (<10 مگس) با جریان ضعیف پودر یک مورد کلاسیک برای گرانول یا مینی قرص است. یک دوز بالا, ویتامین حساس به رطوبت (300 مگس) ممکن است مانند گلوله های پوشش داده شده خوب عمل کند تا از رطوبت سنجی جلوگیری شود.

نکته کلیدی این است که این داده ها را به انتخاب تجهیزات خود وارد کنید. جینلو توصیه می کند که چگالی ظاهری محصول را به تامین کنندگان بدهید, شاخص کار, اندازه ذرات, محتوای رطوبت, و خروجی مورد نظر. این اصل دوز صحیح را تضمین می کند (پین ضربه زدن در مقابل سیناتور) انتخاب شده است.

چگونه یک دستگاه پرکننده کپسول برای فرمول خود انتخاب کنید

اکنون که نیازهای فرمولاسیون مشخص شده است, آنها را با تجهیزات مطابقت دهید:

چه موادی را پر می کنید? هر دستگاه گزینه هایی دارد:
پودر / گرانول: اکثر پرکننده های اتوماتیک (مانند NJP-400C, NJP-1500D) اینها را با دیسک‌های tamp/dose و فیدرهای لرزشی کنترل کنید.

گلوله: اطمینان حاصل کنید که دستگاه می تواند یک سیستم دوز گلوله تقسیم شده یا چرخ ستاره نصب کند. پرکننده های چند ذره ای جینلو شامل این گزینه هستند.
مینی تبلت: به دنبال لوازم جانبی تغذیه کننده تبلت باشید. ماشین‌های جینلو قابلیت «میکرو تبلت» را فهرست می‌کنند.
وزن پر کردن هدف و دقت: وزن پر شدن بیشتر (به عنوان مثال. >500 مگس) ممکن است پرکننده حجمی ساده تری را امکان پذیر کند; وزن بسیار کم (به عنوان مثال. 25 مگس) ممکن است به سیستم های دوزاتور یا حتی حفره های متعدد نیاز داشته باشد (گلوله / مینی زبانه).
اندازه کپسول (#000-5): همه پرکننده های Jinlu به اندازه های استاندارد تنظیم می شوند. برای اندازه های بسیار کوچک (#4-#5), اطمینان حاصل کنید که فیدرها به اندازه کافی خوب هستند.
سرعت تولید: دسته های کوچک یا R&D می تواند از پرکننده های خودکار نیمه خودکار یا کوچک استفاده کند (NJP-400C در 24k/hr). برای مقیاس, ماشین های با سرعت بالا (NJP-7800C تا 468k/hr) ممکن است مورد نیاز باشد, که معمولا قوام پر شدن بیشتری دارند.
ترکیبی پر می کند: اگر به فرم های ترکیبی نیاز دارید (به عنوان مثال. قرص ها + گلوله ها), قابلیت چند ایستگاهی دستگاه را تأیید کنید. مدل‌های پیشرفته جینلو امکان پر کردن متوالی را فراهم می‌کنند (قرص سپس پلت سپس پودر) همانطور که در راهنمای دوز آنها توضیح داده شده است.
محیط زیست / مهار: برای پودرهای گرد و غبار یا APIهای قوی, سیستم های بسته یا خلاء را در نظر بگیرید. اطمینان حاصل کنید که دستگاه انتخابی می تواند در صورت نیاز، هودهای گرد و غبار یا واحدهای جریان آرام را اضافه کند.
انعطاف پذیری: اگر چندین محصول را برنامه ریزی می کنید, یک ماشین مدولار (ابزار تغییر سریع, عمق تپ قابل تنظیم) ارزشمند است. ویژگی هایی مانند قالب با تغییر سریع Jinlu (تغییر در 15 دقیقه) کاهش زمان توقف.

نمونه فلوچارت تصمیم گیری:

این جریان ساده می گوید: نوع پر خود را شناسایی کنید, سپس مکانیسم خوراک و ماشین مربوطه را انتخاب کنید. در طول راه, خواص مواد را در نظر داشته باشید. در نهایت, پرکننده کپسولی را انتخاب کنید که از مواد و توان شما پشتیبانی می کند (جینلو مدل های نیمه اتوماتیک و تمام اتوماتیک را برای هر دو مدل R ارائه می دهد&D و تولید در مقیاس کامل).

مشکلات رایج پر کردن کپسول و نحوه عیب یابی آنها

حتی با ماشین مناسب, مراقب اینها باشید مسائل مشترک در پر کردن کپسول, و نحوه رفع آنها:

پر کردن تنوع وزن: برخی از کپسول ها خیلی سبک یا سنگین بیرون می آیند. اغلب به دلیل جریان پودر تغییر می کند یا مسائل مکانیکی. علل شامل توده های رطوبت است, تفکیک یا دیسک دوز نامناسب تنظیم شده است.
رفع کنید: دیسک دوز را کالیبره یا جایگزین کنید; اطمینان حاصل کنید که سرعت مارپیچ و دیسک مطابقت دارند. بهبود جریان پودر با خشک کردن, گلایدنت ها یا دانه بندی مجدد. قیف ها را پر نگه دارید و از ویبراتورها برای تغذیه مداوم استفاده کنید. روند وزن را در طول دویدن دنبال کنید و در صورت مشاهده رانش، عمق ضربه را تنظیم کنید.
پل زدن یا رت-هولینگ: گرانول ها یا پودرها ممکن است در خروجی قیف جمع شوند, باعث عدم تغذیه.
رفع کنید: از همزن داخلی یا ویبراتور خارجی روی قیف استفاده کنید. سرعت تغذیه دستگاه پرکن را تنظیم کنید. غربالگری مجدد گرانول ها را در نظر بگیرید تا ریزه هایی را که پلاگین می کنند حذف کنید. پوشش های ضد چسبندگی روی دیواره های قیف (به عنوان مثال. پلی تترا فلوئورواتیلن) می تواند کمک کند.
استاتیک و گرد و غبار: پودرهای ریز می توانند شارژ شوند و به سطوح کپسول بچسبند (ترک کپسول های گرد و غباری) یا دستگاه را مسدود کند.
رفع کنید: اجرای غبارگیری یا پولیش کپسول (خلاء). RH 40-60% را برای کاهش استاتیک حفظ کنید. از یونیزه کننده ها یا میله های ضد الکتریسیته ساکن استفاده کنید. مسیرهای تغذیه را مرتباً تمیز کنید.
ترک کپسول: در صورت سفت بودن یا شکننده بودن پوسته، کپسول‌ها می‌توانند باعث شکستن کپسول‌ها شوند.
رفع کنید: وزن پر را در مقابل حجم کپسول بررسی کنید - پر شدن بیش از حد حتی به میزان 5 تا 10 درصد می تواند کپسول ها را تقسیم کند. پین های کوبنده را برای فشرده سازی کمتر تنظیم کنید. از پوسته های تازه با کیفیت بالا استفاده کنید (پوسته های HPMC در برابر تغییرات رطوبت بهتر مقاومت می کنند). مطمئن شوید که پین های بسته خیلی عمیق قرار نگرفته اند.
پارازیت مینی تبلت: اگر از تبلت های کوچک استفاده می کنید, آنها می توانند جیب را مسدود کنند.
رفع کنید: اطمینان حاصل کنید که تبلت های کوچک دارای مشخصات قطر/سختی محکم هستند. تنظیمات لرزش فیدر تبلت را تنظیم کنید. هر زبانه شکسته ای را بردارید.
مشکلات کپسول های متعدد (به عنوان مثال. تلسکوپ): مخصوص پر کردن مواد نیست, اما مطمئن شوید که تنظیمات ایستگاه بستن صحیح است.

بیشتر مشکلات به رفتار مادی در مقابل رفتار مادی بازمی گردد. تنظیم ماشین. کلید این است نظارت در فرآیند. همانطور که راهنمای صنعت توصیه می کند, مراقب کاهش وزن باشید, مواد را برای سیگنال های گرد و غبار/پل بررسی کنید, و یک فاکتور را در یک زمان تنظیم کنید. سوابق دسته ای دقیق را نگه دارید: تغییرات در اندازه ذرات یا رطوبت مواد خام اغلب مسائل پایین دستی را توضیح می دهد.

چه اطلاعات فرمولاسیونی را باید به تامین کننده پرکننده کپسول بدهید?

هنگام درخواست قیمت پرکننده کپسول, تا جایی که ممکن است داده های فرمول بندی را به فروشنده ارائه دهید. اطلاعات کلیدی شامل:

داده هایی برای ارائه	چرا مهم است
محصول & دوز: وزن پر هدف, اندازه کپسول (000-5)	حجم پر کردن مورد نیاز و ظرفیت دستگاه را تعیین می کند.
چگالی فرمولاسیون: چگالی فله / ضربه خورده, شاخص کار/هازنر	جریان و تراکم پذیری را نشان می دهد. به انتخاب گام پیچ و پیش‌بینی یکنواختی پر کمک می‌کند.
اندازه ذرات: پودر D50 یا محدوده اندازه گرانول	بر رفتار جریان و خطر جداسازی یا پل زدن تأثیر می گذارد.
جریان/بافت: جریان آزاد در مقابل منسجم/چسبنده (و میزان رطوبت)	سیگنال ها به فیدرهای ویژه نیاز دارند (به عنوان مثال. ارتعاش, سیال شدن هوا) و اینکه آیا فشرده سازی حفظ خواهد شد.
دوز واحد: # قرص یا قرص در هر کپسول (اگر قابل اجرا باشد)	ایستگاه های دوز دستگاه را تضمین می کند (لوله تبلت, مارپیچ پلت) برای شمارش درست تنظیم شده اند.
خروجی: نرخ تولید مطلوب (کپسول/ساعت)	با سرعت پرکننده مطابقت دارد (نیمه خودکار در مقابل چرخشی) به نیازهای توان عملیاتی شما.

ارائه این جزئیات به تامین کنندگان اجازه می دهد مدل و تنظیمات مناسب را توصیه کنند. به عنوان مثال, Jinlu توصیه می کند که شاخص کار و اطلاعات رطوبت را درج کنید تا مهندسان بتوانند ویژگی هایی را برای پودرهای با جریان ضعیف پیشنهاد کنند.. جدول بالا (با الهام از بهترین شیوه های صنعت) هنگام صحبت با فروشندگان باید به عنوان یک چک لیست عمل کند. از آنها بپرسید که چگونه با آیتم های پرچم کار می کنند (به عنوان مثال. "پودر من بسیار مرطوب است" یا "من باید دو گلوله مختلف را مخلوط کنم").

نکات کاربردی

نمونه اولیه: یک آزمایش پر کردن واقعی را با فرمول خود روی یک دستگاه تست اجرا کنید. از اندازه واقعی کپسول و وزن پر استفاده کنید. پل زدن را بررسی کنید, رانش وزن, و مسائل مربوط به تغذیه قبل از تولید کامل.
همگنی را ترکیب کنید: اطمینان حاصل کنید که APIها به طور یکنواخت ترکیب شده اند. نمونه برداری در چندین نقطه در ترکیب از شگفتی جلوگیری می کند.
کنترل محیطی: دما/رطوبت را در ناحیه پر شده حفظ کنید. خیلی خشک یا مرطوب می تواند جریان پودر یا شکنندگی کپسول را تغییر دهد.
نگهدار: قطعات دوز را تمیز و کالیبره نگه دارید. حتی سایش جزئی دیسک دوز می تواند حجم ها را تغییر دهد.
حمل و نقل مواد: برای گرانول / گلوله, صفحه نمایش برای ریزه ها یا آگلومره ها. برای مینی تبلت ها, اطمینان حاصل کنید که سطوح قیف فیدر برای جلوگیری از تغذیه نادرست ثابت است.

نتیجه گیری

خلاصه, پودر به طور خودکار بهترین نیست برای پر کردن کپسول. هر گزینه دارای معاوضه هایی است:

پودرها انعطاف پذیری و سادگی را ارائه می دهد, اما نیازمند توجه به جریان و همگنی است.
گرانول با هزینه پردازش اضافی، پیشرفت های بزرگی در سازگاری پر می کند.
گلوله در رهاسازی کنترل شده و پر کردن با سرعت بالا برتری دارد.
مینی تبلت دقت دوز بی نظیر و دوز ترکیبی را ارائه می دهد.

انتخاب صحیح به خواص داروی شما بستگی دارد, پروفایل انتشار هدف, و نیازهای تولید. بسیار مهم است, مواد پر خود را با تجهیزات پر کردن کپسول. یک قانون سرانگشتی خوب: ابتدا فرمول خود را برنامه ریزی کنید, سپس دستگاه را انتخاب کنید, نه برعکس.

به دنبال محلول پرکننده کپسول هستید? ماشین آلات Jinlu Packing همه این سناریوها را پوشش می دهند. ما سری NJP ماشین ها می توانند پودر را اداره کنند, گرانول ها, گلوله ها و مینی قرص ها. این که آیا به R در مقیاس کوچک نیاز دارید&D اجرا می شود یا تولید با سرعت بالا, ما می توانیم مدل و ابزار مناسب را توصیه کنیم. با جینلو تماس بگیرید برای بحث در مورد نیازهای فرمولاسیون و ماشین آلات خود - کارشناسان ما می توانند شما را به پرکننده کپسول ایده آل برای پودر خود راهنمایی کنند, گرانول, فرمول گلوله یا مینی قرص.

سوالات متداول درباره مواد پر در فرمولاسیون کپسول

چه نوع موادی را می توان در یک کپسول سخت پر کرد?

کپسول‌های سخت می‌توانند طیف گسترده‌ای از مواد پرکننده را در خود جای دهند - نه فقط پودر. آنها می توانند حاوی پودرهای خشک باشند, گرانول ها, گلوله های کوچک / مهره ها, یا حتی تبلت های کوچک (به علاوه, با تجهیزات ویژه, نیمه جامد یا مایع). در عمل, شما اغلب پرهای چند ذره ای مانند گلوله های پوشش داده شده یا مخلوط قرص-پلت را می بینید. یادداشت های اصلی جینلو, پوسته های خالی خالی می توانند پودرها را در خود نگه دارند, گرانول ها, گلوله ها یا قرص های کوچک, و همچنین سوسپانسیون یا روغن. نکته کلیدی این است که پرکننده کپسول شما باید برای فرم خاص تنظیم شود.

پودر در مقابل گرانول: چرا از گرانول در کپسول استفاده کنید؟?

دانه بندی بسیاری از مشکلات پودر را حل می کند. با تجمع پودر ریز به ذرات بزرگتر, جریان و دوز بسیار قابل اعتماد تر می شود. گرانول ها متراکم تر بسته می شوند و روان تر می شوند, جلوگیری از پل زدن قیف و گرد و غبار. آنها همچنین جداسازی را در طول تغذیه کاهش می دهند, دادن وزن یکنواخت کپسول. بنابراین اگر مخلوط پودر شما "چسبنده" یا دارای اندازه ذرات گسترده است, تبدیل آن به گرانول (مرطوب یا خشک) اغلب بهترین راه حل است. هنگامی که به عملکرد پر کردن پایدار نیاز دارید از گرانول استفاده کنید.

چرا به جای پودر، پلت را در کپسول قرار دهید؟?

گلوله (مهره های کوچک) قفل پروفایل های نسخه پیشرفته را باز کنید. هر گلوله می تواند برای انتشار تاخیری یا طولانی مدت پوشش داده شود. یک کپسول پر از گلوله های پوشش داده شده می تواند چندین فاز آزادسازی دارو را ارائه دهد (برخی از گلوله ها اکنون حل می شوند, دیگران بعدا). گلوله ها نیز به خوبی جریان می یابند و مشکلات اختلاط را از بین می برند (هر کپسول حجم ثابتی از گلوله ها را دریافت می کند). به طور خلاصه, گلوله ها برای فرمولاسیون با رهش کنترل شده ایده آل هستند. آنها به تجهیزات تخصصی تغذیه گلوله نیاز دارند, اما Jinlu و دیگران فیلرهای بهینه سازی شده برای آنها ارائه می دهند.

آیا مینی قرص ها را می توان داخل کپسول ها قرار داد?

بله - به این رویکرد "قرص در کپسول" گفته می شود. مینی تبلت (به عنوان مثال. 2-4 میلی متر) را می توان با استفاده از فیدر شمارش در یک کپسول انداخت. این به شما امکان می دهد دقیق بنویسید, دوزهای از پیش فشرده شده در داخل هر کپسول. ممکن است یک یا چند قرص کوچک در یک کپسول داشته باشید, احتمالاً با پرکننده های دیگر ترکیب شده است. از مزایا می توان به دوز مخلوط و تطبیق اشاره کرد (داروهای مختلف یا اشکال آزادسازی در یک قرص) و تنوع کم. تعادل این است که شما به یک پرکننده کپسول با یک ایستگاه دوز قرص نیاز دارید. ماشین‌های جینلو می‌توانند تبلت‌های کوچک را مدیریت کنند (آنها "تبلت میکرو" را در مشخصات خود فهرست می کنند).

آیا می توانم پودرها و گلوله ها را در یک کپسول ترکیب کنم؟?

کاملا. بسیاری از فرمول‌ها از ترکیب‌هایی برای دستیابی به انتشار چند فازی یا ترکیب APIها استفاده می‌کنند. به عنوان مثال, یک پودر برای اثر فوری به علاوه گلوله های پوشش داده شده برای اثر پایدار. کپسول از دو مرحله پر شدن عبور می کند: اولین گلوله, سپس پودر (یا برعکس). دستگاه کپسول فقط چندین ایستگاه به صورت سری دارد. هر ایستگاه یک فرم را مدیریت می کند. پرکننده‌های پیشرفته Jinlu از این پشتیبانی می‌کنند - می‌توانید «قرص‌های کوچک» را رها کنید, سپس گلوله ها را اضافه کنید, سپس با پودر» در یک کپسول پر کنید. فقط به نحوه تعامل مواد توجه داشته باشید (به عنوان مثال. پودر ممکن است در شکاف پلت ته نشین شود, که اگر مورد نظر باشد خوب است).

چه چیزی باعث تغییر وزن پر کپسول می شود, و نحوه رفع آن?

تنوع پر معمولاً از مکانیسم دوز یا ماده ناشی می شود. مقصران رایج:
• Powder flow changes: جذب رطوبت, ایستا, یا ریز می تواند بسته پودر را متفاوت کند.
• Dosing misalignment: یک دیسک فرسوده یا سنجاق فشاری دوزهای ناهمواری را ارائه می دهد.
• Segregation: اجزای مختلف را با هم مخلوط کنید (ذرات سنگین در مقابل نور).
• Equipment factors: نرخ چرخ ستاره با مارپیچ مطابقت ندارد, یا گرسنگی قیف زمانی که پر کردن مجدد به تاخیر می افتد.

رفع شامل: کالیبره کردن و تراز کردن دیسک دوز یا دستکاری ها; با استفاده از همزن/ویبراتور در قیف; حفظ خوراک ثابت (از خالی شدن قیف خودداری کنید); حالت دادن به پودر (خشک شدن, افزودن گلایدنت ها, یا دانه بندی). همچنین چک های در جریان را اجرا کنید (به عنوان مثال. وزن کپسول را به طور منظم در طول دویدن چک کنید) برای گرفتن زود هنگام دریفت.

نحوه بهبود جریان پودر در پر کردن کپسول?

جریان پودر را می توان به روش های مختلفی بهبود بخشید:
• Add glidants/lubricants: یک کوچک % استئارات منیزیم یا سیلیس کلوئیدی ذرات را می پوشاند و اصطکاک بین ذرات را کاهش می دهد..
• Granulate or agglomerate: همانطور که بحث شد, تبدیل پودر به گرانول به شدت جریان را بهبود می بخشد.
• Control humidity: RH را ثابت نگه دارید; برخی از پودرها هنگامی که کمی مرطوب شوند بهتر جریان می یابند, دیگران وقتی خشک شوند.
• Particle size optimization: یک PSD باریک (توزیع اندازه ذرات) از جریمه های شدید اجتناب می کند. گاهی اوقات فرز API کمک می کند.
• Machine adjustments: از کمک خلاء استفاده کنید یا عمق تپ را تغییر دهید. اطمینان حاصل کنید که قیف دارای ارتعاش یا اختلاط پارویی مناسب است.

آیا دستگاه های پرکن کپسول گلوله ها و مینی قرص ها را مدیریت می کنند؟?

بله. اکثر پرکننده‌های کپسول خودکار سطح بالا دارای گزینه‌هایی برای گلوله‌ها و مینی زبانه‌ها هستند. برای گلوله, ماشین ها از دیسک های دوز مخصوص یا قیف های قطعه بندی شده استفاده می کنند. Jinlu به صراحت برنامه های پلت را برای مدل های خود فهرست می کند (به عنوان مثال. NJP-400C, NJP-1500D می تواند مواد "پلت" را پر کند). برای مینی تبلت ها, به دنبال دستگاهی با تغذیه تبلت باشید. صفحه محصول جینلو «میکرو تبلت» را به عنوان ماده قابل اجرا یادداشت می کند, به این معنی که این مدل‌ها دارای ایستگاه دوز قرص هستند. به طور خلاصه, اطمینان حاصل کنید که برگه مشخصات یا برگه اطلاعات مدل انتخابی به قابلیت گلوله و مینی تبلت اشاره می کند.

چگونه اندازه ذرات و چگالی ظاهری بر پر شدن کپسول تأثیر می گذارد?

اندازه ذرات بر جریان و حجم پر شدن تأثیر می گذارد. پودرهای ریز (300 میکرومتر) بهتر جریان داشته باشد اما چگالی کمتری بسته بندی شود (بنابراین حجم بیشتری برای همان دوز مورد نیاز است). چگالی حجیم/ ضربه خورده به شما می گوید که برای یک دوز معین به چند کپسول نیاز دارید. به عنوان مثال, چگالی ظاهری بسیار کم به معنای شماست 500 دوز میلی گرم ممکن است در اندازه مناسب نباشد 3 کپسول. پرکننده های کپسول باید برای اندازه ذرات یا چگالی مورد انتظار تنظیم شوند; در غیر این صورت, بدنه کپسول ممکن است بلغزد, گرفتگی, یا شکستن. همیشه چگالی و اندازه ترکیب خود را مشخص کنید (و جینلو توصیه می کند) قبل از متعهد شدن به یک ماشین.

کپسول چند ذره ای چیست؟?

یک کپسول چند ذره ای، کپسول حاوی تعداد زیادی واحد کوچک است (گلوله ها, مهره ها, مینی تبلت ها) به جای یک توده پودر. این سیستم ها برای انتشار کنترل شده ارزشمند هستند. هر واحد می تواند به طور مستقل دارو را آزاد کند, دادن سینتیک صاف تر. به عنوان مثال, یک کپسول چند ذره با گلوله های پوشش داده شده می تواند رهش طولانی مدت را با خطر کمتر تخلیه دوز ایجاد کند.. این اصطلاح همچنین ترکیباتی مانند گلوله + قرص در یک کپسول را پوشش می دهد. این در اصل یک اصطلاح چتر برای اشکال دوز چند واحدی در کپسول است.

مراجع：
1.فرم دوز cGMPs Drug Manufacturers (10/93) —— ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
2.قرص‌های کوچک در مقابل گلوله‌ها به‌عنوان سیستم‌های تحویل اصلاح‌شده چند ذره‌ای امیدوارکننده برای داروهای بسیار محلول —— PubMed
3.یک فناوری انعطاف پذیر برای داروهای با رهش اصلاح شده: سیستم پلت چند واحدی (MUPS) —— PubMed
4.پر کردن پودرها در کپسول های سخت دو تکه —— ScienceDirect
5.تأثیر شکل گلوله و پوشش فیلم بر پر کردن گلوله ها به کپسول های پوسته سخت —— ScienceDirect
6.نقش اندازه گلوله, شکل, و روش پر کردن در دستیابی به یکنواختی وزن پر برای سیستم های کپسوله پلت شده: مقایسه آزمایش و شبیه سازی کامپیوتری —— ScienceDirect

پر کردن کپسول, دستگاه پر کردن کپسول, تولید کپسول

این مقاله را به اشتراک بگذارید:

مد کوچک

مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.