قرص روکش دار در مقابل قرص بدون روکش: تفاوت ها, کاربردهای, فواید & راهنمای ساخت

اشکال دارویی قرص در دو نوع اساسی وجود دارد: پوشش داده شده و بدون پوشش. یک قرص بدون روکش یک قرص فشرده ساده بدون هیچ پوسته اضافی است - فقط مواد فشرده (داروی فعال به علاوه مواد کمکی). بوها قرص روکش شده, در مقابل, دارای یک لایه بیرونی یا پوسته نازک است که پس از فشرده سازی اعمال می شود. این پوشش می تواند یک فیلم پلیمری باشد (روکش شده با فیلم), پوسته مبتنی بر شکر (روکش شکر), لایه روده, یا فیلم کاربردی دیگر. این پوشش عملکردی فراتر از ظاهر دارد - می تواند از دارو محافظت کند, طعم ماسک, انتشار کنترل, یا قابلیت بلع را بهبود بخشد.

به عنوان مثال, شکل 1 نشان می دهد که چگونه یک دستگاه پوشش فیلم، یک فیلم پلیمری یکنواخت را روی قرص ها اعمال می کند, ایجاد صاف, قرص های براق. این پوشش می تواند بلع را آسان تر کند و از هسته قرص در برابر رطوبت و هوا محافظت کند. در مقابل, قرص های بدون روکش ساده مات هستند, اغلب گچی, و در برابر محیط زیست آسیب پذیرتر است.

شکل 1. دستگاه پوشش قرص با سرعت بالا که پوشش فیلم را اعمال می کند. پوشش یک محافظ اضافه می کند, لایه صاف برای هر قرص, بهبود ظاهر و ثبات.

قرص های روکش دار و بدون روکش چیست؟?

• قرص بدون روکش: اینها ساده ترین شکل هستند. بعد از فشرده سازی, هسته تبلت بدون پوسته "برهنه" باقی مانده است. آنها سریع و ارزان ساخته می شوند. قرص های بدون روکش اغلب بافتی خشن دارند و ممکن است طعم تلخ یا گچی داشته باشند, زیرا هیچ چیز مواد فعال را پوشش نمی دهد. بدون پوسته, آنها متلاشی می شوند و داروی خود را بلافاصله در معده آزاد می کنند. این باعث می شود زمانی که عمل سریع مورد نیاز است و مشکل ثبات یا طعم وجود ندارد مناسب باشند.
• قرص های روکش دار: اینها دارای یک لایه اضافی پس از فشرده سازی هستند. این پوشش می تواند یک فیلم پلیمری نازک باشد, یک لایه شربت شکر, یا پلیمرهای روده ای خاص. قرص های روکش دار معمولا نرم تر هستند, اغلب رنگارنگ یا براق. پوشش می تواند کاربردی باشد (برای محافظت یا رهاسازی) یا زیبایی شناختی (برای برندینگ یا بلع آسان). انواع متداول قرص های روکش دار عبارتند از قرص های روکش دار, قرص های آغشته به قند, و قرص های روکش شده با روده.

به عنوان مثال, بوها قرص روکش دار دارای یک لایه پلیمری نازک (معمولا هیدروکسی پروپیل متیل سلولز یا مشابه) که قرص را حجیم نمی کند. بوها قرص روکش قندی ضخیم دارد, پوسته شربت شیرین - ساختن آن سخت تر و بسیار سنگین تر است. یک قرص با پوشش روده از پلیمرهای حساس به pH استفاده می کند تا از معده عبور کرده و در روده حل شود. هر نوع پوشش مزایا و معایب خاص خود را دارد (جدول زیر را ببینید).

جدول 1. مقایسه قرص بدون پوشش در مقابل قرص روکش دار و انواع روکش معمولی.

چرا قرص ها روکش شده اند?

پوشش فقط برای ظاهر نیست - یک است مرحله عملکردی در تولید تبلت. مهندسان داروسازی می پرسند, "آیا تبلت می تواند بدون پوشش کار کند?"اگر بله, یک قرص بدون روکش ساده تر و ارزان تر است. اما هر زمان که یک مزیت فنی وجود داشته باشد، پوشش ها اضافه می شوند. دلایل عمده پوشاندن قرص ها عبارتند از:

• پوشیدن: بسیاری از داروهای فعال مزه تلخ یا تند دارند. یک پوشش این طعم و بوی نامطبوع را پنهان می کند. به عنوان مثال, یک مسکن پروبیوتیک ترش یا مسکن تلخ وقتی در یک فیلم بی مزه پیچیده می شود، بسیار راحت تر بلع می شود..
• بلع آسان: پوشش ها یک صافی ایجاد می کنند, سطح اغلب گرد. بیماران گزارش می‌دهند که قرص‌های روکش دار با تحریک کمتری به پایین سر می‌زنند. این می تواند انطباق را افزایش دهد, مخصوصاً برای قرص های بزرگ یا هنگام درمان کودکان و سالمندان.
• ثبات & حفاظت: پوشش ها مانعی در برابر رطوبت ایجاد می کنند, اکسیژن, و نور. این به معنای مواد حساس است (مانند ویتامین ها یا آنزیم ها) قوی تر ماندن. برای داروهای حساس به رطوبت, یک پوشش (حتی یک فیلم نازک) می تواند عمر مفید را به شدت بهبود بخشد.
• انتشار کنترل شده: پوشش‌های خاصی مکان و زمان انتشار دارو را تغییر می‌دهند. پوشش های روده ای به تاخیر انداختن رهاسازی تا رسیدن به روده. سایر پوشش ها (فیلم های ضخیم تر یا پلیمرهای خاص) حتی می تواند رهاسازی را در طی چند ساعت حفظ کند.
• برندسازی & شناسایی: قرص های روکش دار می توانند رنگی باشند, چاپ شده است, یا جلا داده شده است. این نه تنها آنها را چشم نواز می کند, بلکه خطاهای توزیع را نیز کاهش می دهد. رنگ یا لوگوی متمایز روی قرص پوشش داده شده به بیماران کمک می کند (و داروسازان) تفاوت بین داروها.

به طور خلاصه, پوشش کارایی را اضافه می کند. خودسرانه انجام نشده است, اما هر زمان که طعم, ثبات, یا مسائل کنترلی را رها کنید. همانطور که یکی از راهنمای صنعت اشاره می کند, "پوشش تنها زمانی معرفی می شود که یک مزیت عملکردی واضح را ارائه دهد".

مزایای قرص های روکش دار

قرص های روکش دار دوام و کاربر پسند بودن را با هم ترکیب می کنند. مزایای کلیدی شامل:

• ثبات بهبود یافته: فیلم یا پوشش از هسته دارو در برابر عوامل محیطی محافظت می کند. این به معنای تخریب کمتر در اثر گرما است, رطوبت یا نور. بسیاری از API هایی که به سرعت تخریب می شوند را می توان با خیال راحت به عنوان قرص های پوشش دار فرموله کرد.
• مزه پوشاندن & بو: یک پوشش خوب می تواند طعم های تلخ یا فلزی را کاملاً پنهان کند. بیماران (مخصوصا بچه ها) به احتمال زیاد داروهایی مصرف می‌کنند که باعث خشمشان نمی‌شود.
• بلع راحت تر: سطح براق و گردی ظریف قرص های روکش دار اصطکاک گلو را کاهش می دهد. در عمل, این به معنای انطباق بهتر بیمار - یک عامل حیاتی در درمان هایی است که نیاز به درمان طولانی مدت دارند.
• ظاهر بهتر & برندسازی: پوشش ها رنگارنگ را فعال می کنند, پرداخت های یکنواخت. این نه تنها حرفه ای به نظر می رسد بلکه از سردرگمی بین برندها نیز جلوگیری می کند. به عنوان مثال, قرص های یک شرکت ممکن است آبی و بیضی باشد, زرد و گرد دیگری - کاهش اختلاط.
• نمایه های انتشار انعطاف پذیر: به خصوص برای پوشش های فیلم و روده, دانشمندان داروسازی می توانند آزادسازی دارو را به خوبی تنظیم کنند. قرص های دارای پوشش روده با حل شدن در روده از تحریک معده جلوگیری می کنند, در حالی که دیگر فیلم های پلیمری می توانند زمان انتشار را به تاخیر بیاندازند یا افزایش دهند.
• کاهش گرد و غبار و بریدگی: یک پوشش هسته تبلت را کنار هم نگه می دارد, کاهش شکستگی در حین بسته بندی و حمل و نقل. این منجر به رد دسته ای کمتر و یکنواختی بهتر می شود.

شکل 2 یک قرص بدون پوشش را با یک قرص روکش دار مقایسه می کند. قرص روکش دار (درست است) به وضوح صاف است, نمای بیرونی براق که هر گونه اثر یا زبری روی هسته را می پوشاند.

شکل 2. بدون پوشش (سمت چپ) در مقابل روکش شده با فیلم (درست است) قرص ها. قرص روکش شده دارای یک صافی است, پرداخت یکنواخت که رنگ و بافت هسته را می پوشاند. پوشش‌هایی مانند این قابلیت بلع را بهبود می‌بخشد و از دارو در داخل محافظت می‌کند.

مزایای پوشش ها به راحتی قابل توضیح است: قرص های روکش دار اغلب «بهتر به نظر می رسند, بیشتر طول بکشد, و راحت تر پایین بیای از قرص های ساده. این مزایا بدان معناست که حتی اگر پوشش دهی مراحل و هزینه را اضافه می کند, بعداً می تواند مشکلات را کاهش دهد (خسارت, شکایات, انقضای زودهنگام). یک CMO مکمل غذایی اشاره می کند که در حالی که "قرص های روکش دار حاوی مواد اضافی هستند, کار و زمان, پوشش ممکن است دسته های رد شده را کاهش دهد, شکایات مشتریان, و مسائل مربوط به کیفیت پس از فروش”. در دراز مدت, قرص های روکش دار اغلب در طول چرخه عمر محصول صرفه جویی می کنند.

مزایای قرص بدون روکش

البته, تبلت های ساده هنوز جای خود را دارند. قرص های بدون روکش سادگی و مقرون به صرفه بودن را ارائه می دهند:

• هزینه کمتر & تولید سریعتر: حذف پوشش به معنای یک مرحله فرآیند کمتر است. زمان تولید, نیاز به تجهیزات, و تلاش‌های اعتبارسنجی همگی به میزان قابل توجهی کاهش می‌یابند. برای محصولات بسیار حساس به هزینه (به عنوان مثال. ویتامین های فله یا داروهای ژنریک), این می تواند یک مزیت بزرگ باشد.
• فروپاشی فوری: بدون هیچ مانعی, یک قرص بدون پوشش می تواند مواد فعال خود را خیلی سریع حل کرده و آزاد کند. این در مواقعی مفید است که اقدام سریع دارو مورد نیاز باشد, یا زمانی که API از قبل خوشایند است.
• کنترل کیفیت ساده تر: یک قرص بدون پوشش دارای متغیرهای کمتری برای نظارت است. خطر نقص پوشش وجود ندارد (مانند لایه برداری یا ترک خوردن), بنابراین گاهی اوقات اطمینان از سازگاری دسته به دسته آسان تر است.
• فرمولاسیون مناسب: برخی از فرمولاسیون ها اصلا نیازی به پوشش ندارند. اگر دارو تلخ نیست, ترکیب پایدار است, و تبلت تمام مشخصات هندلینگ را برآورده می کند, یک نسخه بدون پوشش ممکن است خوب باشد. کارشناسان صنعت می گویند, زمانی که یک فرمول پایدار و خوش طعم است, قرص های بدون پوشش اغلب به دلیل ساخت ساده تر و مقرون به صرفه تر ترجیح داده می شوند..

به زبان ساده, یک قرص بدون پوشش است “ساخته و ارزان”. این یک نقطه شروع خوب در مطالعات امکان سنجی است. وبلاگ داروساز همچنین اشاره می‌کند که تولید قرص‌های بدون پوشش ارزان‌تر و زمان‌برتر است, و آنها سریعتر حل می شوند و دارو را سریعتر آزاد می کنند.

با این حال, این دستاوردها با مبادلات به دست می آیند: یک قرص بدون پوشش، هسته دارو را در برابر آسیب های محیطی آسیب پذیر می کند, و ممکن است برای بیماران کمتر قابل قبول باشد. بنابراین تولیدکنندگان این عوامل را می سنجند: در صورت عدم نیاز به پوشش, آنها احتمالاً از آن صرف نظر خواهند کرد.

انواع پوشش تبلت و زمان استفاده از آنها

پوشش ها برای همه یک اندازه نیستند. در این صنعت از چندین نوع پوشش اصلی استفاده می شود, هر کدام با خاص استفاده و مزایا:

• روکش فیلم: رایج ترین روش مدرن. قرص ها با محلولی از پلیمرها اسپری می شوند (مانند HPMC, PVA, یا اودراژیت), نرم کننده ها, و رنگدانه ها. این یک نازک ایجاد می کند, فیلم بادوام روی هر قرص. پوشش فیلم سریع است, خودکار, و تنها 2 تا 5 درصد وزن به تبلت اضافه می کند. برای پوشاندن طعم ایده آل است, محافظت در برابر رطوبت / نور, و زیبایی شناسی بدون افزایش حجیم. داروهای روتین, ویتامین‌ها و مکمل‌ها اغلب به دلیل این مزیت‌های متعادل، با لایه لایه پوشانده می‌شوند.
• روکش قند: یک روش سنتی با استفاده از چند لایه شربت بر پایه شکر. نتیجه یک ضخیم است, پوسته آب نبات مانند. قرص های با روکش قند براق داشته باشند, پرداخت خوراکی و پوشش طعم عالی. آنها برای مولتی ویتامین ها و قرص های کودکان استفاده شده اند. با این حال, پوشش شکر کار فشرده است (مراحل زیادی) و می تواند اندازه تبلت را 30 تا 50 درصد افزایش دهد. در حال حاضر کمتر از پوشش فیلم رایج است, بیشتر برای مواد جویدنی یا موارد خاص که بسیار صاف است, بیرونی شیرین مورد نیاز است.
• روکش روده: از پلیمرهایی استفاده می کند که در برابر اسید معده مقاومت می کنند. این قرص ها دست نخورده از معده عبور می کنند و در روده های با pH بالاتر حل می شوند. پوشش روده زمانی که دارو می تواند پوشش معده را تحریک کند حیاتی است (به عنوان مثال. آسپرین, NSAID ها) یا زمانی که API توسط اسید معده از بین می رود (به عنوان مثال. برخی از آنزیم ها). برای چنین موارد استفاده, یک قرص با پوشش روده ای اطمینان حاصل می کند که دارو در محل مناسب آزاد می شود.
• پوشش های ویژه: فراتر از اینها, پوشش هایی برای رهاسازی کنترل شده یا پایدار وجود دارد, پوشش های مانع رطوبت, لایه های طعم دار, و غیره. به عنوان مثال, یک قرص رهش پایدار ممکن است یک فیلم نامحلول در آب برای کاهش انتشار دارو داشته باشد, در حالی که یک "پوشش رنگی" ممکن است فقط یک فیلم رنگی نازک برای برندسازی باشد.

قرص های روکش دار در مقابل قرص های روکش شده با شکر: به طور خلاصه, پوشش های فیلم نازک هستند, بادوام, و برای تولید با سرعت بالا مناسب است. آنها تا حد زیادی جایگزین روکش های شکری شده اند زیرا حداقل حجم را اضافه می کنند و به سرعت اعمال می شوند. با این حال, روکش های قندی همچنان پوشش طعم برتر و ظاهری کلاسیک را ارائه می دهند, بنابراین آنها در محصولاتی مانند ویتامین های جویدنی که طعم آنها بسیار مهم است ظاهر می شوند.

قرص‌های پوشش‌دار در مقابل قرص‌های دارای پوشش داخلی: تفاوت اصلی در محل انتشار است. یک پوشش فیلم با رهش فوری در معده حل می شود و اغلب فقط بلعیدن یا ثبات را بهبود می بخشد.. یک پوشش روده ای تاخیرها انحلال تا PH روده. به عنوان مثال, یک داروی سوزش سر دل ممکن است از پوشش روده برای جلوگیری از معده استفاده کند, در حالی که یک ویتامین روزانه ممکن است از یک لایه فیلم معمولی استفاده کند..

بررسی اجمالی فرآیند پوشش تبلت

سازندگان چگونه قرص ها را پوشش می دهند؟? این یک عملیات اسپری و خشک با دقت کنترل شده است. مراحل اساسی هستند:

1. آماده سازی هسته تبلت: اول, هسته های تبلت توسط دستگاه پرس تبلت تولید می شوند (رایانه لوحی دوار). آنها باید به اندازه کافی قوی و مستحکم باشند تا بتوانند پوشش را تحمل کنند. (قرص های خیلی نرم یا خیلی شکننده می توانند در حین پوشش خرد شوند). موادی مانند استفاده بیش از حد از استئارات منیزیم یا سطوح بالای مواد جانبی حساس به رطوبت با دقت مدیریت می شوند., زیرا اینها می توانند به فرآیند پوشش آسیب برسانند. قرص ها معمولاً کمی کمتر خشک می شوند تا چسب پوشش به خوبی بچسبد.
2. آماده سازی محلول پوشش: به طور جداگانه, پوشش "دستور العمل" مخلوط شده است. فرمول‌های معمولی پوشش فیلم، یک پلیمر را مخلوط می‌کنند (به عنوان مثال. HPMC), نرم کننده (به عنوان مثال. تری اتیل سیترات), رنگدانه (به عنوان مثال. دی اکسید تیتانیوم), و آب (یا حلال). این مواد هم زده می شوند تا کاملا حل شوند یا معلق شوند. گرفتن صاف, تعلیق بدون توده بسیار مهم است - در غیر این صورت نازل های اسپری می توانند مسدود شوند.
3. راه اندازی تجهیزات: قرص های آماده شده در دستگاه پوشش تبلت بارگذاری می شوند. ماشین آلات متداول پوشش دهنده های تابه هستند (درام های چرخان) یا روکش های بستر سیال. پارامترهای پوشش دهنده (جریان هوا, دما, سرعت درام, میزان اسپری) برای اندازه دسته و مواد پوشش پیکربندی شده اند. روکش های مدرن دارند فولاد ضد زنگ طبل با سوراخ, بافل برای مخلوط کردن, و کنترل های کامپیوتری برای دقت.
4. اسپری کنید & چرخه های خشک: با گرم, جریان هوای فیلتر شده, محلول پوشش به عنوان یک غبار ریز روی قرص های در حال غلت پاشیده می شود. هر قطره به صورت لحظه ای سطح تبلت را خیس می کند, سپس گرما تقریباً بلافاصله حلال را تبخیر می کند. این خشک شدن سریع یک لایه بسیار نازک از فیلم را روی هر قرص به جا می گذارد. این روند صدها بار تکرار می شود (کت, خشک, مخلوط کردن, تکرار کنید) تا ضخامت فیلم مورد نظر (اغلب به عنوان اندازه گیری می شود % افزایش وزن) رسیده است. اپراتورها افزایش وزن و ظاهر بصری را در کل نظارت می کنند. ماشین آلات خوب توزیع یکنواخت را تضمین می کند, بنابراین همه قرص ها به طور یکنواخت پوشش داده می شوند.
5. خنک کننده & تخلیه: پس از اتمام پوشش, قرص ها برای تنظیم فیلم در دستگاه خنک می شوند. خنک شدن ماتریس پلیمری را جامد می کند. پس از آن, قرص ها حذف می شوند, مورد بازرسی قرار گرفت, و بسته بندی شده است. نتیجه نهایی، دسته ای از قرص های پوشش داده شده است که مشخصات مورد نظر را برآورده می کند (وزن, رنگ, انحلال, و غیره).

تولید تبلت مدرن از تجهیزاتی مانند فشارهای تبلت چرخشی (برای تشکیل هسته) و ماشین آلات پوشش دهنده با سرعت بالا (برای استفاده از پوسته های فیلم یا شکر). یک پرس تبلت می تواند صدها هزار هسته یکنواخت در ساعت تولید کند. سپس یک دستگاه پوشش تخصصی - اساسا یک درام فولادی ضد زنگ با نازل های اسپری و جریان هوا دقیق - محلول پوشش را روی قرص های متحرک اعمال می کند..

هر یک از این مراحل باید به شدت کنترل شود. اسپری بیش از حد یا هوای بیش از حد گرم می تواند باعث شود عیوب مانند بافت "پوست پرتقال" یا لایه لایه برداری. به همین دلیل است که دستگاه های روکش پیشرفته (مانند کسانی که از JinluPacking) دارای کنترل اتوماتیک PLC, نازل های اسپری دقیق, و حتی نظارت در زمان واقعی برای تنظیم پارامترها. در پایان, دقت کلید است: هر تبلت باید ضخامت پوشش مناسبی برای عملکرد ثابت داشته باشد.

[jl_youtube src=”https://www.youtube.com/embed/LFJJ-cEpfCk”]

ماشین های روکش لوح & تجهیزات

هنگام انتقال از توسعه آزمایشگاهی به تولید تبلت تجاری, انتخاب دستگاه پوشش مناسب تبلت به یک تصمیم حیاتی تبدیل می شود. مدیران تولید معمولا تجهیزات را بر اساس یکنواختی پوشش ارزیابی می کنند, ظرفیت, سطح اتوماسیون, الزامات تمیز کردن, و هزینه های نگهداری. رایج ترین تجهیزات پوشش قرص شامل:

• دستگاه پرس تبلت: این چیزی است که قرص ها را قبل از پوشش دادن می سازد. بوها رایانه لوحی دوار مخلوط پودر را می گیرد و آنها را به صورت قرص های یکنواخت فشرده می کند. دستگاه های پرس مدرن (مانند سری ZP JinluPacking) می تواند صدها هزار قرص در ساعت تولید کند. آنها شامل ویژگی هایی مانند پیش فشرده سازی و کنترل ضخامت خودکار برای اطمینان از سازگاری هر هسته هستند. هسته های یکنواخت برای پوشش یکنواخت ضروری هستند - هر تغییر اندازه یا سختی می تواند فرآیند پوشش را خراب کند.
• دستگاه روکش لوحی: پس از آماده شدن هسته ها, آنها داخل یک کت می روند. معمولی تابه کوتر یک درام چرخان از جنس استنلس استیل است که قرص ها را در حین استفاده از محلول پوشش دهی توسط تفنگ های اسپری می چرخاند.. هوای گرم از طریق دمیده می شود تا فیلم هنگام تشکیل آن خشک شود. ماشین های دیگر عبارتند از روکش های بستر سیال, جایی که قرص ها روی یک جریان هوا به سمت بالا معلق می شوند و از بالا اسپری می شوند. هر دو نوع می توانند فیلم را اداره کنند, شکر, یا پوشش های روده ای اگر به درستی طراحی شوند. به عنوان مثال, JinluPacking دستگاه پوشش تبلت با سرعت بالا می تواند 8 تا 65 کیلوگرم در هر دسته را با کنترل های دقیق پوشش دهد (شکل را ببینید 3).

شکل 3. دستگاه روکش تبلت پرسرعت صنعتی Jinlu. با پاشیدن و خشک شدن محلول پوششی، قرص ها داخل آن فرو می روند. ویژگی هایی مانند همزن از نوع بافل و سیستم های گردش مواد، پوشش یکنواخت و پوشش کارآمد را تضمین می کند..

ویژگی های کلیدی که باید در یک روکش به دنبال آن باشید عبارتند از:

• اختلاط یکنواخت: بافل ها یا بالابرها در تابه اطمینان حاصل می کنند که قرص ها به خوبی مخلوط می شوند تا تمام سطوح پوشش داده شوند.
• سیستم اسپری: نازل های دقیقی که غبار ریز از محلول پوشش را ارائه می دهند.
• هوا هندلینگ: ورودی ها و خروجی های آب بندی شده با جریان هوای کنترل شده برای حذف ایمن حلال و خشک کردن فیلم.
• اتهام اتوماسیون: کنترل های PLC برای تنظیم میزان اسپری, سرعت درام, و دما برای تکرارپذیری.

سرمایه گذاری در تجهیزات با کیفیت نتیجه می دهد: یک روکش خوب به یکنواختی پوشش بالا دست می یابد, حداقل نقص, و می تواند با سرعت های بالاتر اجرا شود. این باعث کاهش زمان تولید و کار می شود. همانطور که یکی از وبلاگ ها اشاره می کند, پوشش فیلم مدرن "سریعتر و سازگارتر از همیشه است,” به لطف کنترل های خودکار و ماشین های بهبود یافته.

قرص روکش دار در مقابل قرص بدون روکش: تفاوت های کلیدی (در یک نگاه)

به طور خلاصه, در اینجا تضاد اصلی بین قرص های روکش دار و بدون پوشش وجود دارد:

• ظاهر: قرص های بدون روکش ناهمواری دارند, سطح پودری; قرص های روکش دار صاف هستند, اغلب رنگی یا براق است.
• طعم / بو: قرص های بدون پوشش ممکن است طعم تلخی داشته باشند; قرص های روکش دار طعم و بوی نامطبوع را پوشانده اند.
• بلعیدن: قرص های پوشش دار (به خصوص با روکش فیلم) به دلیل پوسته نرم و لطیف معمولاً بلع آن ها راحت تر است.
• حفاظت: پوشش ها از دارو در برابر رطوبت محافظت می کنند, سبک, و هوا; قرص های بدون روکش برای محافظت به بسته بندی خارجی متکی هستند.
• نمایه انتشار: قرص های بدون پوشش بلافاصله پس از تجزیه شدن آزاد می شوند; قرص های روکش دار می توانند فوری باشند, با تاخیر, یا با رهش طولانی بسته به نوع پوشش.
• تولید: تولید قرص های بدون روکش ساده تر و ارزان تر است; قرص های روکش دار به مراحل اضافی نیاز دارند, تجهیزات, و کنترل کیفیت.
• هزینه: هزینه اولیه برای قرص های بدون پوشش کمتر است; قرص های روکش دار هزینه اولیه بالاتری دارند اما ممکن است بعداً با جلوگیری از مشکلات پایداری یا هدر رفتن هزینه ها را کاهش دهند.

جدول 2 (زیر) این تفاوت ها را برجسته می کند. توجه داشته باشید که روکش شده در سراسر تخته "بهتر" نیست - بهتر است زمانی که پوشش مورد نیاز است. همانطور که یکی از سوالات متداول پاسخ می دهد: آیا قرص های روکش دار همیشه بهتر از بدون روکش هستند؟? خیر – از قرص های روکش دار زمانی استفاده می شود که دلیل عملکردی وجود داشته باشد, مانند پوشاندن طعم یا محافظت. زمانی که یک فرمول پایدار و خوش طعم باشد, قرص های بدون روکش اغلب به دلیل سادگی و هزینه ترجیح داده می شوند..

جدول 2. قرص روکش دار در مقابل قرص بدون روکش: مقایسه ویژگی های کلیدی.

زمان انتخاب قرص روکش دار یا بدون روکش

در عمل, فرمول‌سازان و تولیدکنندگان بر اساس نیاز محصول تصمیم می‌گیرند. چند دستورالعمل کلی:

• از Uncoated When استفاده کنید:
  • طعم این دارو خنثی است یا بوی قوی ندارد.
  • این ترکیب از نظر فیزیکی پایدار است (نه خیلی چسبنده و نه مرطوب).
  • حساسیت به رطوبت کم است, و بسته بندی ساده می تواند کافی باشد.
  • هزینه یا سرعت اولویت اول است.
  • این تبلت برای استفاده کوتاه مدت است که در آن راحتی یک نگرانی بزرگ نیست.
    به عنوان مثال, مکمل های معدنی پایه یا ویتامین های ساده اغلب بدون پوشش باقی می مانند. در دوره های تولید بزرگ (داروهای ژنریک), حذف پوشش باعث صرفه جویی در هزینه و زمان می شود.
• از Coated When استفاده کنید:
  • فعال تلخ است, بدبو, یا در غیر این صورت ناخوشایند.
  • انطباق بیمار بهبود یافته مورد نظر است (به عنوان مثال, قرص برای افراد مسن یا کودکان).
  • ثبات دراز مدت بسیار مهم است (به عنوان مثال, مواد گیاهی حساس به رطوبت یا ویتامین های محلول در چربی).
  • یک نمایه انتشار خاص مورد نیاز است (مانند پوشش روده برای داروهای حساس به معده).
  • تمایز برند یا زیبایی شناسی مهم است (رنگ های متمایز, لوگوهای چاپ شده).
  • خواسته های نظارتی یا بازاریابی (برخی از بازارها قرص های پوشش دار را برای محصولات مصرفی ترجیح می دهند).
    اساسا, "پوشش تنها زمانی معرفی می شود که یک مزیت عملکردی واضح را ارائه دهد". اگر مشتری بتواند هزینه اضافی را با عملکرد بهتر محصول یا تجربه کاربری توجیه کند, پوشش پاسخ است.

گاهی اوقات تصمیم به بسته بندی می رسد: قرص های روکش دار معمولاً در بطری ها یا شیشه ها بهتر عمل می کنند زیرا گرد و غبار کمتری می ریزند. در بسته های تاول, هر دو فرم کار می کند, اما پوشش ممکن است امکان بسته بندی ساده تر را فراهم کند. سازندگان قرارداد (CMO ها) اغلب می پرسند: آیا می‌توانیم این قرص را بدون روکش درست کنیم؟?” و فقط در صورت لزوم یک مرحله پوشش اضافه کنید.

آیا قرص های روکش دار می توانند شکافته یا خرد شوند?

یک سوال رایج این است که آیا یک قرص روکش دار را می توان از وسط شکست یا آسیاب کرد؟. به طور کلی, نه: شکافتن یا خرد کردن یک قرص پوشش داده شده، هدف پوسته را از بین می برد. یک پوشش پلیمری برای کنترل انتشار یا محافظت از دارو در نظر گرفته شده است. خرد کردن آن، دارو را به یکباره آشکار می کند, که می تواند جذب را تغییر دهد یا باعث تحریک شود. قرص های روکش دار (مخصوصاً روده ای یا با رهش طولانی) باید دست نخورده باقی بماند. اگر به دوز کمتری نیاز است, بررسی کنید که آیا رایانه لوحی دارای خط امتیاز است (برخی از قرص های عرضه فوری انجام می دهند) یا از داروساز بپرسید. همانطور که یکی از کارشناسان می گوید: "معمولا نه - خرد کردن می تواند لایه محافظ را از بین ببرد و انتشار دارو را تغییر دهد. همیشه ابتدا با یک داروساز چک کنید”.

نتیجه گیری

در پایان, قرص روکش دار در مقابل قرص بدون روکش یک معاوضه بین سادگی و عملکرد است. قرص های بدون روکش ارزان تر و سریع تر ساخته می شوند, اما هسته دارو را در معرض دید بگذارید. قرص های روکش دار پیچیدگی و هزینه را اضافه می کنند, اما مزایای واضحی را ارائه دهید: ثبات بهتر, پوشاندن طعم, بلع, و تمایز برند. در تولید داروسازی مدرن, اکثر قرص های مصرف روزانه (ویتامین ها, داروهای OTC, مواد مغذی) روکش شده اند زیرا تعادل مناسبی از حفاظت و کارایی را ایجاد می کند.

با این حال, هر زمان که فرمولاسیون اجازه دهد, شرکت ها ممکن است قرص های بدون روکش را به دلایل هزینه ترجیح دهند. کلید این است که نوع قرص را با نیاز دارو مطابقت دهید. اگر محصول شما نیاز به پوشش طعم یا انتشار کنترل شده دارد, یک پوشش اغلب ضروری است. اگر نه, یک تبلت ساده ممکن است کافی باشد.

برای هرگونه سوال در مورد پوشش تبلت یا کشف گزینه های تجهیزات, تماس گرفتن! تیم ما در JinLuPacking در پرس تبلت تخصص دارد, ماشین آلات پوشش, و خطوط کامل تولید تبلت. این که آیا شما به یک سیستم پوششی با سرعت بالا برای فیلم نیاز دارید, شکر, یا برنامه های کاربردی روده ای, یا مشاوره در مورد بهینه سازی فرمول تبلت خود, ما برای کمک به اینجا هستیم. برای دریافت قیمت یا اطلاعات بیشتر با ما تماس بگیرید, و بیایید اطمینان حاصل کنیم که تبلت‌های شما پایان و عملکرد مناسبی دارند.

پرسش‌های متداول در مورد قرص‌های روکش دار و بدون روکش

مراجع：
1.کاربرد دارویی پوشش فیلم قرص —— کتابخانه ملی پزشکی
2.پوشش تبلت —— دانشگاه مهندسی شیمی میشیگان
3.پوشش تبلت: مهندسی سیستم های فرآیند برای تولید دارو —— ScienceDirect
4.پوشش دارویی و رویکردهای مختلف آن, یک بررسی —— کتابخانه ملی پزشکی
5.بررسی جامع در مورد پوشش فیلم دارویی: گذشته, حاضر شود, و آینده —— کتابخانه ملی پزشکی
6.کاربرد دارویی پوشش فیلم قرص —— MDPI
7.پیشرفت در فن آوری های ساخت تبلت: فصل 10 – فن آوری های قرص های روکش دار —— ScienceDirect