چرا قبل از قرص کردن به دانه بندی نیاز است؟? | دانه بندی در مقابل فشرده سازی مستقیم

دانه بندی یک مرحله کلیدی است تولید تبلت که پودرهای ریز را به بزرگتر تبدیل می کند, گرانول های یکنواخت. بدون دانه بندی, بسیاری از پودرها (API ها و مواد کمکی) جریان پذیری و تراکم پذیری ضعیفی دارند, منجر به مشکلاتی مانند جداسازی می شود, پر کردن قالب ناهموار, و قرص های ضعیف. در عمل, اکثر فرمولاسیون ها نمی تواند به طور مستقیم فشرده شود زیرا پودرهای خام بسیار ریز و ناسازگار هستند. دانه (مرطوب یا خشک) جریان پودر را بهبود می بخشد, کنترل گرد و غبار, یکنواختی و اتصال, که به نوبه خود قرص هایی با وزن ثابت تولید می کند, سختی و توزیع فعال. اگرچه فشرده سازی مستقیم ساده تر است (قدم های کمتر, هزینه کمتر), خواص مواد خام استثنایی را می طلبد. این مقاله توضیح می دهد چرا قبل از قرص کردن معمولاً به دانه بندی نیاز است, مزایا و مبادلات را پوشش می دهد دانه بندی مرطوب در مقابل خشک, و راهنمایی عملی برای انتخاب فرآیند مناسب ارائه می دهد.

شکل: فلوچارت ساده ساخت تبلت. پودرهای خام + مواد کمکی مخلوط شده اند, دانه بندی شده (مرطوب یا خشک), خشک شده (اگر خیس باشد), آسیاب شده, مخلوط با روان کننده, سپس به قرص فشرده می شود.

دانه بندی در تولید قرص های دارویی چیست؟?

دانه بندی یک است مهندسی ذرات فرآیندی که "پودرهای ریز را به بزرگتر تبدیل می کند, ذرات یکنواخت به نام گرانول. در تولید دارو, دانه (مرطوب یا خشک) برای آگلومره کردن پودرها به گرانول با بهتر استفاده می شود جریان پذیری, تراکم پذیری, و یکنواختی. به عنوان مثال, بوها گرانولاتور مخلوط کن با برش بالا (گرانولر خیس) می افزاید کلاسور محلول پودر, تشکیل یک توده مرطوب, که سپس خشک می شود (معمولا در خشک کن بستر سیال) و آسیاب شده به صورت گرانول. به صورت جایگزین, دانه بندی خشک از فشار مکانیکی استفاده می کند (تراکم غلتکی یا شل شدن) برای فشرده سازی و شکستن پودر به گرانول.

هدف هر دو دانه بندی مرطوب و خشک تولید گرانول هایی است که هستند متراکم, جریان آزاد و همگن. این گرانول ها به داخل پرس تبلت قابل اطمینان تر از پودر شل. گرانول ها همچنین گرد و غبار کمتری تولید می کنند و تمایل دارند به قرص های قوی تر فشرده شوند. به طور خلاصه, دانه بندی گامی حیاتی برای اطمینان از اینکه تبلت ها دارای ویژگی های کیفی هستند، است (وزن یکنواخت, قدرت, دقت دوز) زمانی که پودرهای خام به تنهایی برای قرص کردن مستقیم ایده آل نیستند.

آیا می توان پودرهای دارویی را مستقیماً فشرده کرد؟?

از نظر تئوری بله (برای برخی از فرمولاسیون ها): برخی از APIها و مواد جانبی (به عنوان مثال. سلولز میکرو کریستالی, لاکتوز اسپری خشک شده) عالی دارند ذاتی جریان پذیری و تراکم پذیری. این فرمولاسیون های نادر می تواند باشد فشرده سازی مستقیم (دی سی) قرص بدون دانه بندی قبلی. فشرده سازی مستقیم ساده ترین راه است: پودرها را مخلوط کنید + روان کننده, سپس مستقیماً وارد دستگاه پرس تبلت شوید. از تجهیزات و مراحل اضافی جلوگیری می کند (بدون خشک شدن), صرفه جویی در زمان و هزینه.

اما در عمل, اکثر پودرها نمی توانند: اکثر API های مولکولی کوچک بسیار ظریف و منسجم هستند, با خواص جریان و فشرده سازی ضعیف. اگر پودرها نتوانند به آرامی جریان پیدا کنند, حفره قالب کم یا بیش از حد پر می شود, باعث تغییر وزن تبلت می شود. اگر پودرها به خوبی فشرده نمی شوند, قرص ها نرم خواهند شد, درپوش یا شکستن. دوزهای کوچک (چند میلی گرم API) مخلوط با حجم زیاد مواد افزودنی اغلب دچار تفکیک می شود (fine API از حامل درشت جدا می شود). به طور خلاصه, به جز مواد کمکی فشرده سازی مستقیم بسیار تخصصی, بیشتر ترکیبات دارویی نیاز دارند دانه بندی برای رفع مشکلات جریان/تراکم پذیری.

هنگامی که فشرده سازی مستقیم ممکن است استفاده شود

فشرده سازی مستقیم تنها زمانی قابل دوام است که ترکیب شود در حال حاضر جریان و تراکم بسیار خوبی دارد. به عنوان مثال, مخلوط دوتایی از مواد کمکی با جریان بسیار آزاد با یک قرص با دوز بالا ممکن است موثر باشد. فشرده سازی مستقیم نیز برای داروهایی که بسیار گرم هستند انتخاب می شود- یا حساس به رطوبت, زیرا مراحل خیس کردن و خشک کردن را حذف می کند. با این حال, این امر مستلزم انتخاب دقیق مکمل است (به عنوان مثال, لاکتوز فشرده سازی مستقیم, MCC, مواد کمکی فرآوری شده) و اغلب فرمولاسیون های سفارشی.

7 دلایل کلیدی گرانولاسیون قبل از قرص

1. جریان پذیری پودر را بهبود می بخشد: پودرهای ریز تمایل دارند طاق و پل در قیف ها یا قاب های خوراک, باعث پر شدن ناهماهنگ قالب می شود. دانه بندی ذرات کروی یا نزدیک به کروی تولید می کند, که بسیار راحت تر جریان می یابند. در واقع, هنگامی که جریان پودر ضعیف است، تولیدکنندگان به دانه بندی روی می آورند. پر شدن گرانول ها به طور یکنواخت و پیوسته می میرد, کاهش تنوع وزن. گرانول ها خیلی بهتر از پودرهای خوب جریان می یابند,” یک تامین کننده تجهیزات یادداشت می کند. جریان بهتر برای آن بسیار مهم است پرس های تبلت با سرعت بالا (صدها قرص در دقیقه); هر مشکل جریان در سرعت می تواند یکنواختی را به خطر بیندازد.
2. تراکم پذیری و استحکام تبلت را افزایش می دهد: پودرهای شل اغلب هنگام فشار دادن فاقد نیروی اتصال کافی هستند, بازده نرم, قرص های درپوش. دانه (به خصوص دانه بندی مرطوب با چسب) مقید می کند ذرات به آگلومره تبدیل می شوند که تحت فشار تغییر شکل داده و پیوند می دهند. نتیجه قرص هایی با استحکام کششی و سختی بالاتر است. به عنوان مثال, دانه بندی مرطوب "از چسباننده استفاده می کند, منجر به تولید گرانول هایی می شود که به قرص های قوی تر تبدیل می شوند.. حتی دانه بندی خشک نیز با تراکم، چگالی و پتانسیل پیوند را افزایش می دهد. به طور کلی, مواد دانه بندی شده نیروهای فشاری بالاتری را تحمل می کند, سفت تر دادن, قرص های کمتر شکننده.
3. از جداسازی جلوگیری می کند: اگر API و ذرات کمکی از نظر اندازه یا چگالی بسیار متفاوت باشند, آنها می توانند جدا کردن در حین جابجایی - ریزدانه ها الک می شوند و ذرات بزرگ بالا می روند, منجر به توزیع غیر یکنواخت API می شود. "تفکیک اجزای مختلف می تواند رخ دهد" در مخلوط های فشرده سازی مستقیم. دانه بندی عملاً این امر را با قفل کردن مواد در گرانول هایی با اندازه یکنواخت از بین می برد. این امر توزیع اندازه ذرات را باریک می کند و API ها را به طور یکنواخت پراکنده نگه می دارد. در عمل, این بدان معناست که هر تبلت دوز صحیح API را دریافت می کند. یادداشت های بررسی فارم تک: دانه بندی توزیع اندازه ذرات را محدود می کند… رفع مشکلات تفکیک,” که "توزیع فعال خوب را در تبلت تضمین می کند".
4. یکنواختی محتوا را تضمین می کند: قرص ها باید مشخصات دقیق برای یکنواختی دوز داشته باشند, به خصوص با داروهای کم دوز. در یک مخلوط پودر, مخلوط کردن مقدار کمی از API به طور یکنواخت در یک توده بزرگ از مواد کمکی دشوار است. دانه بندی یک راه حل همه کاره برای تهیه پودرهایی با کیفیت کمتر مطلوب ارائه می دهد,اطمینان از توزیع همگن API. دانه بندی مرطوب, برای مثال, "توزیع همگن APIها را تضمین می کند" برای دستیابی به دوزهای ثابت. در مقابل, خوراک پودر مستقیم می تواند منجر به تبلت هایی با API خیلی زیاد یا خیلی کم شود (و بسیاری از قرص های رد شده).
5. گرد و غبار و رطوبت را کاهش می دهد: دست زدن به پودرهای ریز باعث تولید گرد و غبار می شود, که یک آلودگی و خطر سلامتی است. گرانول ها گرد و غبار موجود در هوا را تا حد زیادی کاهش می دهند و ایمنی و تمیزی را بهبود می بخشند. علاوه بر این, دانه (مخصوصا دانه بندی خشک) اغلب مواد هیگروسکوپی را متراکم می کند, آنها را کمتر مستعد جذب رطوبت در حین جابجایی می کند. پودر آزاد کمتر همچنین به این معنی است که مواد بیشتری به قرص ها ختم می شود (بازده بالاتر) به جای چسبیدن به سطوح تجهیزات. اثر خالص یک پاک کننده است, فرآیند تولید پایدارتر.
6. سختی تبلت و کیفیت مکانیکی را بهبود می بخشد: قرص ها برای بسته بندی و جابجایی نیاز به مشخصات سختی و شکنندگی خاصی دارند. بازده خوراک دانه بندی شده متراکم تر, قرص های قوی تر. زیرا گرانول ها تحت فشار به صورت پلاستیک تغییر شکل می دهند, تبلت ها حفره های داخلی کمتری دارند. دانه بندی همچنین اجازه می دهد تا کنترل بهتری از روکش قرص (سطح یکنواخت) و عیوب کمتری مانند درپوش یا لمینیت. همانطور که یکی از راهنماها اشاره می کند, بهبود اتصال و اندازه گرانول یکنواخت از دانه بندی مرطوب "به هر قرص کمک می کند تا مقدار مناسبی از ماده فعال را دریافت کند" و به صورت جامد فشرده کنید, قرص های قوی.
7. تولید با سرعت بالا را فعال می کند: پرس های تبلت مدرن بسیار سریع کار می کنند (صدها هزار قرص در ساعت). چنین خطوطی تقاضا می کنند ثابت, خوراک بدون وقفه. پودر دانه بندی شده به خوبی جریان مواد را به داخل پرس تضمین می کند. جریان ضعیف در سرعت بالا باعث استال یا نوسان وزن می شود. گرانول ها همچنین با به حداقل رساندن پل زدن قیف یا رتل زمان خرابی را کاهش می دهند. در عملیات با سرعت بالا, حتی مسائل جزئی مربوط به جابجایی پودر بزرگتر می شود. بنابراین تولیدکنندگان برای دستیابی به قوام مورد نیاز در مقیاس به دانه بندی تکیه می کنند. در واقع, مواد کمکی خاص ("گلایدان" مانند استئارات منیزیم یا سیلیس کلوئیدی) اغلب در مرحله نهایی ترکیب برای کمک به جریان با سرعت بالا اضافه می شوند.

خلاصه, دانه بندی چالش های اصلی جریان/فشرده سازی پودرهای خام را حل می کند. بدون آن, قرص ها دارای تغییرات غیر قابل قبولی در وزن هستند, سختی و دوز. مبادله مراحل اضافی است (مخلوط کردن, خشک شدن, آسیاب), اما برای اکثر محصولات دارویی, دانه بندی روشی قابل اعتماد برای تضمین کیفیت محصول است.

هنگامی که فشرده سازی مستقیم ترجیح داده می شود?

فشرده سازی مستقیم (دی سی) ساده ترین است, مقرون به صرفه ترین فرآیند تبلت, و آن را زمانی که کار می کند ترجیح داده می شود. DC مراحل را به حداقل می رساند (فقط اختلاط و فشرده سازی), به تجهیزات کمتری نیاز دارد (مخلوط کن + را فشار دهید) و از خشک شدن جلوگیری می کند. اگر API و اجزای کمکی در حال حاضر بسیار آزاد باشند، این روش پیشرو است, بسیار تراکم پذیر, و به طور یکنواخت مخلوط کنید. مواد کمکی بسیار محلول مانند لاکتوز یا الکل های شکر خشک شده با اسپری, همراه با یک API با دوز بالا, اغلب به DC اجازه می دهد. همچنین برای داروهای حساس به رطوبت/گرما که در فرآیند مرطوب تخریب می‌شوند، انتخاب شده است..

با این حال, برآوردن این نیازهای مادی چالش برانگیز است. مواد کمکی برای DC باید به طور "بحرانی" انتخاب شوند تا جریان و تراکم پذیری عالی را نشان دهند. اگر این شرایط رعایت نشود, قرص های DC از تنوع وزن و استحکام پایین رنج می برند. بنابراین, DC واقعا فقط برای حدود 10-20٪ از فرمولاسیون; اکثر آنها به مرحله مهندسی دانه بندی نیاز دارند.

مزایای فشرده سازی مستقیم: عملیات واحد کمتر, هزینه سرمایه/تجهیزات کمتر, بدون مرحله خشک کردن (باعث صرفه جویی در زمان/انرژی می شود), و ساده ترین اعتبار سنجی. همچنین اغلب در محصولات ترکیبی با دوز ثابت با کسر بالایی از پرکننده‌های قابل تراکم مستقیم استفاده می‌شود.. اما برای هر ترکیبی با جریان ضعیف یا ریسک تفکیک, دانه بندی معمولا اجتناب ناپذیر است.

فشرده سازی مستقیم در مقابل دانه بندی (جدول مقایسه)

هر دو مسیر می توانند تبلت بسازند, اما آنها از نظر پیچیدگی و عملکرد بسیار متفاوت هستند. جدول زیر تفاوت های کلیدی را خلاصه می کند:

به طور کلی, دانه بندی پیچیده تر و پرهزینه تر است, اما خواص پودر برتری را ارائه می دهد. DC ناب و مقرون به صرفه است, اما فقط زمانی که مواد خام ذاتاً معیارهای سختگیرانه را رعایت کنند.

انتخاب بین دانه بندی مرطوب و خشک

هنگامی که دانه بندی مورد نیاز است, سوال بعدی این است مرطوب در مقابل خشک. هر کدام مزایا و معایبی دارند.

• دانه بندی مرطوب: شامل پاشیدن یک چسب مایع به مخلوط پودر و تشکیل یک توده مرطوب است. این توده مرطوب پس از آن است خشک شده (اغلب در خشک کن بستر مایع) و آسیاب. دانه بندی مرطوب است سنتی روش و "پرکاربردترین روش OSD" است. زمانی انتخاب می شود که پودرها دارای جریان یا تراکم پذیری بسیار ضعیفی باشند. با کنترل دقیق مقدار بایندر و زمان دانه بندی, دانه بندی مرطوب بسیار یکنواخت تولید می کند, گرانول های قوی.

  

  • مزایا: نتیجه می دهد جریان و یکنواختی عالی - گرانول ها از نظر اندازه و توزیع دارو یکنواخت هستند. قرص های ساخته شده از گرانول های مرطوب دارای مشخصات سختی و رهاسازی ثابتی هستند. همچنین امکان گنجاندن بایندرها یا پرکننده های اضافی در توده مرطوب را فراهم می کند. دانه بندی مرطوب با الک کردن آگلومراها را از بین می برد, بهبود بیشتر همگنی مخلوط. به طور خلاصه, دانه بندی مرطوب بیشتر از فرمولاسیون های دشوار می بخشد, آن را به عنوان پیش فرض برای اکثر محصولات جدید تبلت تبدیل می کند.
  • معایب: نیاز به مراحل و تجهیزات اضافی دارد. توده دانه بندی شده باید خشک شود (انرژی/زمان فشرده) و آسیاب, اضافه کردن زمان دسته ای. خطر از دست دادن مواد یا آلودگی در طول خشک کردن/آسیاب کردن وجود دارد. دانه بندی مرطوب همچنین نمی تواند برای مواد حساس به آب یا گرما استفاده شود (برخی از API ها, پودرهای رطوبت سنجی). به طور کلی, این پیچیده تر و پرهزینه تر از DC یا دانه بندی خشک است.
    [jl_youtube src=”https://www.youtube.com/embed/wv6qSlkd2kQ”]
• دانه بندی خشک: در مقابل, دانه بندی خشک (تراکم غلتکی یا شل شدن) هرگز از مایع استفاده نمی کند. مخلوط پودر به صورت نوارهای متراکم یا راب فشرده می شود (از طریق تراکم غلتکی یا پرس تبلت). سپس آن مواد فشرده به صورت گرانول آسیاب می شوند. دانه بندی خشک زمانی انتخاب می شود که API باشد رطوبت- یا حساس به حرارت (با خیس شدن تخریب می شود).

  

  • مزایا: بدون مرحله خشک کردن به معنای فرآیند کوتاه تر و مصرف انرژی کمتر است. ایده آل است برای حساس به حلال فرمولاسیون. تجهیزات (متراکم کننده + آسیاب) ساده تر است, بنابراین هزینه های سرمایه کمتر است. دانه بندی خشک همچنان جریان و چگالی را بهبود می بخشد: با تنظیم نیروی غلتک و فرز, می توان گرانول هایی با خواص جریان خوب به دست آورد. همچنین اجزاء را در هر گرانول قفل می کند, کاهش تفکیک. دانه بندی خشک به راحتی مقیاس پذیر است و می تواند به طور مداوم اجرا شود.
  • معایب: گرانول های خشک به طور کلی هستند درشت تر و یکنواخت تر نسبت به دانه های مرطوب, بنابراین قرص های نهایی ممکن است به اندازه کافی قوی نباشند. دستیابی به توزیع API بسیار خوب دشوارتر است. همچنین, نیروهای تراکم بالا ممکن است برای برخی از فرمولاسیون ها کافی نباشد, و این فرآیند می تواند در طول آسیاب نوارها گرد و غبار ایجاد کند.
    [jl_youtube src=”https://www.youtube.com/embed/fcXSfw83fh8″]

انتخاب مرطوب در مقابل خشک: اگر API شما می تواند رطوبت/گرما را تحمل کند و محصول به یکنواختی درجه یک نیاز دارد, دانه بندی مرطوب ترجیح داده می شود. اگر انرژی و سرمایه محدود باشد یا دارو حساس باشد, دانه بندی خشک جذاب است. در عمل, دانه بندی مرطوب بیشتر برای قرص های سنتی رایج است, در حالی که دانه بندی خشک برای موارد خاص استفاده می شود (به عنوان مثال. متفورمین, آسپرین).

تجهیزات مورد استفاده در دانه بندی و قرص

تجهیزات کلیدی در خط تولید تبلت با فرآیند انتخاب شده هماهنگ است. برای دانه بندی مرطوب, بوها گرانولاتور مخلوط کن با برش بالا (دستگاه گرانول مرطوب) برای مخلوط کردن پودر و بایندر استفاده می شود, به دنبال آن a خشک کن بستر مایع برای خشک کردن گرانول ها. برای دانه بندی خشک, بوها فشرده ساز غلتکی (دستگاه دانه خشک) برای فشرده سازی پودر به صورت روبان استفاده می شود. گرانول ها (از مرطوب یا خشک) سپس در صورت نیاز آسیاب می شوند و در نهایت به a وارد می شوند رایانه لوحی دوار, که آنها را به صورت قرص فشرده می کند. بعد از فشرده سازی, قرص ها ممکن است به a لوازم مغزی یا دستگاه بسته بندی.

هر یک از موارد فوق در بسته بندی Jinlu موجود است (ببینید میکسر گرانولاتور با برش بالا, فشرده ساز غلتکی (دانه خشک), و دستگاه پرس قرص روتاری در کاتالوگ محصولات ما).

راهنمای عملی و ملاحظات تولید

امضای فرمول نیاز به دانه بندی دارد: اگر متوجه مشکلاتی مانند وزن ناسازگار شدید, گردگیری از پودر, درپوش تبلت, یا ترکیبات جدا شده در طول آزمایشات, دانه بندی به احتمال زیاد مورد نیاز است. به عنوان مثال, اگر ترکیب API با ماده کمکی بسیار کرکی به دست می آید, مخلوط سبک, اغلب به خوبی فشرده نمی شود. همچنین, APIهای با دوز بسیار پایین (<<50 مگس) معمولاً برای اطمینان از توزیع یکنواخت نیاز به دانه بندی دارند. به طور خلاصه, در صورت وجود اموال عمده (جریان, تراکم) در ترکیب امکان سنجی ضعیف است, برنامه ریزی برای دانه بندی.

نکاتی برای بهبود جریان پذیری/تراکم پذیری: علاوه بر دانه بندی, فرمول نویسان می توانند امتحان کنند: مهندسی اندازه (برای جلوگیری از ریزش بیش از حد، درجه های آسیاب یا درشت تر), رقص سر خوردن (به عنوان مثال. 0.5-2% سیلیس کلوئیدی یا تالک درست قبل از قرص برای کاهش اصطکاک اضافه می شود), یا روان کننده ها (استئارات منیزیم) عاقلانه. گاهی اوقات خشک کردن اسپری یا استفاده از آگلومراهای کروی می تواند کمک کننده باشد. کاهش رطوبت و کنترل رطوبت نیز از کلوخه شدن جلوگیری می کند. مناسب مخلوط کن طراحی (به عنوان مثال. تغذیه با خلاء) می تواند گرد و غبار را کاهش دهد. بالاخره, بهینه سازی پارامترهای پرس تبلت (عمق پر کردن, زمان سکونت) به جبران جریان حاشیه ای کمک می کند.

تولید با سرعت بالا: روی یک پرس چرخشی مدرن, حتی مشکلات جریان کوچک باعث رانش وزن می شود. بازخورد وزن در زمان واقعی و کالیبراسیون مکرر ضروری است. ماشین های پرسرعت اغلب از فشرده سازی دو مرحله ای استفاده می کنند (رول پیش فشرده سازی) و فیدرهای پارویی برای بهبود قوام پر شدن. اگر شما باید قرص پودری با جریان ضعیف, ارتقاء را به دستگاهی با فیدرهای اجباری یا بادامک های پرکننده دوقلو در نظر بگیرید. همیشه تأیید کنید که یکنواختی محتوا با سرعت کامل برقرار است. یک خوراک دانه بندی شده به خوبی اجراهای با سرعت بالا را به شدت ساده می کند - گرانول ها پر شدن ثابت را حتی در 200,000 قرص در ساعت.

نتیجه گیری & مراحل بعدی

خلاصه, "گرانولاسیون قبل از قرص" مورد نیاز است زیرا اکثر APIها و مواد کمکی نمی توانند مستقیماً در قرص های با کیفیت فشرده شوند.. دانه بندی مشکلات اساسی پودر - جریان را برطرف می کند, گرد و غبار, تفکیک و تراکم پذیری - که پودرهای خام قادر به تحمل آن نیستند. در حالی که فشرده سازی مستقیم جای خود را برای فرمولاسیون های بسیار تخصصی دارد, مرحله دانه بندی تضمینی برای کیفیت ثابت تبلت فراهم می کند. با انتخاب تکنیک دانه بندی مناسب (مرطوب در مقابل. خشک) و بهینه سازی پارامترهای فرآیند, تولید کنندگان اطمینان حاصل می کنند که تبلت ها تمام مشخصات را برآورده می کنند (وزن یکنواخت, سختی, انحلال) در مقیاس مورد نیاز. دانه بندی فقط یک هزینه اضافی نیست - کلید قابل اعتماد بودن است, تولید تبلت با سرعت بالا.

این که آیا در حال ساخت یک خط تولید تبلت جدید هستید, ارتقاء تجهیزات موجود, یا ارزیابی بهترین فرآیند برای یک فرمولاسیون خاص, انتخاب تکنولوژی دانه بندی مناسب یک تصمیم مهم است.

در بسته بندی جینلو, ما به تولید کنندگان دارو کمک می کنیم, تولید کنندگان مواد مغذی, و سازمان های تولیدی قراردادی (CMO ها) محلول های مناسب را برای دانه بندی مرطوب انتخاب کنید, دانه بندی خشک, فشرده سازی تبلت, پوشش, و بسته بندی. تیم مهندسی ما می تواند توصیه های عملی را بر اساس ظرفیت تولید شما ارائه دهد, ویژگی های فرمولاسیون, الزامات GMP, و اهداف اتوماسیون. مشخصات مورد نیاز کاربر خود را برای ما ارسال کنید (URS), اهداف تولید, یا جزئیات محصول, و ما به شما کمک می کنیم تا مناسب ترین راه حل تولید دانه بندی و تبلت را برای پروژه خود شناسایی کنید.

سوالات متداول در مورد دانه بندی قبل از قرص

مراجع：
1.راهنمای عملکرد خوب تولید Q7A برای مواد فعال دارویی —- ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
2.ضمیمه 2 شیوه های تولید خوب WHO برای محصولات دارویی: اصول اصلی -- سازمان بهداشت جهانی
3.بررسی انتقادی بر دانه بندی مواد دارویی و مواد کمکی: اصل, تجزیه و تحلیل و کاربردهای معمولی —— ScienceDirect
4.فشرده سازی مستقیم در مقابل دانه بندی —— www.pharmtech.com
5.مطالعه تراکم پذیری و تراکم پذیری مخلوط های قرص سازی واقعی: تاثیر دانه بندی مرطوب و خشک در مقابل مخلوط قرص دهی مستقیم —— ScienceDirect
6.تأثیر متغیرهای فرآیند گرانولاسیون و فشرده سازی بر سرعت جریان گرانول ها و خواص قرص, با اشاره ویژه به تغییر وزن —— ScienceDirect
7.مهندسی ذرات مواد کمکی برای فشرده سازی مستقیم: درک نقش خواص مواد —— کتابخانه ملی پزشکی