×
Servicio en línea
✉️Correo electrónico: 💬WhatsApp: +86 18011793320
💡
  • Hogar
  • Blogs
  • Cápsulas Vacías: Tipos, Proceso de fabricación, y soluciones de embalaje para la producción farmacéutica

Cápsulas Vacías: Tipos, Proceso de fabricación, y soluciones de embalaje para la producción farmacéutica

Antes de hablar sobre los materiales de las cápsulas, métodos de fabricación, o equipo de embalaje, es útil entender lo que cápsulas vacías realmente lo son y por qué son tan utilizados. Desde medicamentos recetados hasta nutracéuticos y suplementos a base de hierbas., Las cápsulas vacías proporcionan a los fabricantes farmacéuticos una opción flexible., preciso, y solución de dosificación eficiente. Su compatibilidad con el llenado automatizado de cápsulas y líneas de embalaje También los convierte en una parte esencial de la producción farmacéutica moderna.. Si elige cápsulas de gelatina vacías, evaluación de alternativas basadas en plantas, o planificar una nueva línea de envasado de cápsulas, Comprender los fundamentos le ayudará a tomar mejores decisiones de producción y compra..

Guía de cápsulas vacías

 

¿Qué son las cápsulas vacías??

En la fabricación farmacéutica, cápsulas vacías (también llamadas cápsulas en blanco o cápsulas de pastillas vacías) son las conchas huecas básicas que se utilizan para crear formas de dosificacion. Actúan como recipientes para polvos., gránulos o bolitas de medicamentos y suplementos. Una cápsula vacía normalmente consta de dos partes principales (la tapa y el cuerpo) que encajan y bloquear juntos para formar una concha cerrada. (La gorra es la mitad superior más corta., y el cuerpo es la mitad inferior más larga.) Los diseños de cápsulas modernos incluyen una mecanismo de bloqueo (como anillos elásticos o ranuras a juego en la tapa y el cuerpo) para garantizar que la cápsula permanezca bien cerrada después del llenado. Esto evita que la cápsula se abra accidentalmente durante el procesamiento., envío o manipulación.

Cápsulas vacías de dos piezas. (cáscara de gelatina) y polvo para relleno
Cápsulas vacías de dos piezas. (cáscara de gelatina) y polvo para relleno

En la práctica, Las cápsulas vacías sirven como un práctico “recipiente vacío” para medicina. Generalmente están hechos de gelatina o materiales de origen vegetal., y están cargados de API o suplementos durante la producción. Después del llenado, la tapa y el cuerpo se unen para mantener el contenido seguro. Bajo un microscopio, puedes ver el tapa de la cápsula, cuerpo de la cápsula, y a menudo un anillo entrelazado o doble chasquido diseño en la unión (como se muestra a continuación):

  • Tapa de cápsula: el mas corto, extremo cerrado que se ajusta sobre el cuerpo. Cubre el extremo abierto del cuerpo una vez cerrado..
  • Cuerpo de cápsula: El tubo hueco más largo con un extremo cerrado y otro abierto.. Contiene la dosis de medicamento o suplemento..
  • Mecanismo de bloqueo: Muchas cápsulas modernas tienen uno o dos pequeños anillos de presión o ranuras moldeadas en la tapa y el cuerpo. Cuando la cápsula está cerrada, estos anillos se entrelazan, manteniendo la tapa firmemente colocada. Esto evita la separación del cuerpo de la tapa causada por la presión interna. (p.ej. del aire atrapado durante el llenado) o trato brusco. Sin función de bloqueo, Las cápsulas podrían abrirse después del llenado., lo que arruinaría la dosis y perturbaría la producción.
Diagrama esquemático de la estructura de la cápsula.
Diagrama esquemático de la estructura de la cápsula.

En resumen, una cápsula vacía es una cubierta lista para llenar que consta de una tapa y un cuerpo que hacen clic o se bloquean entre sí. Estas carcasas duras son lo suficientemente elásticas para ensamblarse pero lo suficientemente rígidas para sobrevivir a líneas de llenado y envasado de alta velocidad.. Vienen preensamblados o como tapas y cuerpos sueltos. (a menudo se suministra en bandejas a granel), y se llenan en etapas separadas en la planta.

 

Tipos de cápsulas vacías utilizadas en productos farmacéuticos

Existen varios tipos de cápsulas vacías., distinguiéndose principalmente por su material de la cáscara. Los más comunes son:

  • Cápsulas de gelatina: Así son las clásicas cápsulas duras hechas de gelatina (colágeno animal). Se han utilizado durante décadas en el sector farmacéutico.. Las cubiertas de gelatina son translúcidas y tienen entre un 12% y un 16% de contenido de humedad.. Generalmente son económicos y se disuelven rápidamente en el estómago.. Sin embargo, la gelatina es de origen animal, Lo que puede ser una preocupación para los vegetarianos o ciertos grupos religiosos.. Cápsulas de gelatina También son sensibles a la humedad. (demasiado seco -> frágil, demasiado húmedo -> pegajoso).
  • HPMC (hipromelosa) Cápsulas: Hecho de hidroxipropilmetilcelulosa (una celulosa de origen vegetal), Cápsulas de HPMC son aptos para vegetarianos/veganos. Normalmente contienen menos agua. (alrededor del 4 al 7% de humedad), haciéndolos más estables para formulaciones sensibles a la humedad. Esto también significa que las carcasas de HPMC permanecen menos quebradizas cuando se almacenan.. Las cápsulas de HPMC suelen requerir un agente gelificante. (como carragenano) o inmersión más caliente que la gelatina, pero evitan el uso de productos animales.. Son una excelente opción para los clientes que necesitan “cápsulas vegetarianas”.
  • Cápsulas de pululano: Pullulan es un polisacárido natural. (de tapioca) que puede formar una película similar a la gelatina. Cápsulas de pululano También son vegetarianos y tienen muy bajo contenido de humedad., además de una alta barrera al oxígeno (mejor para proteger API sensibles). Se utilizan en nutracéuticos y aplicaciones especiales..
  • Almidón y otras cápsulas vegetales: También existen cápsulas elaboradas con almidón modificado. (p.ej. almidón de hidroxipropilo) u otros polímeros. Son menos comunes pero atraen a nichos de mercado. (p.ej. Dietas sin gluten o paleo.).

La farmacéutica moderna se ha expandido más allá de la gelatina animal. “A medida que la ciencia y la tecnología han avanzado, Nuevos materiales y mejoras en los procesos han llevado al desarrollo de cápsulas vacías hechas de HPMC., almidón de hidroxipropilo, y pululano, además de gelatina”. En la práctica, cuando alguien pide “cápsulas de gelatina vacías”, Por lo general, se refieren a cápsulas duras de dos piezas del material común.. Pero hoy en día los proveedores de cápsulas ofrecen ambas cosas. gelatina y HPMC (vegetariano) cápsulas en una gama de colores y tamaños para satisfacer diferentes necesidades. (Al realizar el pedido, También puedes verlos llamados cápsulas de pastillas vacías, cápsulas de medicina vacías, o cáscaras de cápsulas vacías.)

Cada material tiene pros y contras.. La gelatina es tradicional., Bajo costo y se disuelve fácilmente., pero no apto para vegetarianos estrictos. HPMC y otras opciones veganas cuestan un poco más pero se adaptan a bases de consumidores más amplias. Pullulan tiene muy buena protección contra la humedad., que puede mejorar la vida útil de algunos medicamentos o suplementos.

cápsulas con ampollas

 

Tamaños de cápsulas vacías

Las cápsulas vacías vienen en un gama de tamaños para adaptarse a diferentes volúmenes de dosis. Los tamaños estándar están numerados desde 000 (el más grande) hasta 5 (el mas pequeño). Tamaño 000 es muy grande – aproximadamente 1.37 mL de volumen interno – mientras que el tamaño 5 es pequeño (~0,21 ml). Elegir el derecho tamaño de la cápsula depende del peso de relleno y densidad del polvo o gránulos:

  • Tamaño 000 y 00 (más grande): Estas cápsulas grandes contienen aproximadamente entre 500 y 800 mg de un polvo de baja densidad.. A menudo se utilizan para suplementos a granel o productos farmacéuticos que requieren grandes dosis. (Por ejemplo, ciertas formulaciones veterinarias o nutricionales).
  • Tamaño 0 y 1: Estos son los tamaños más comunes en la industria farmacéutica humana.. Tamaño 0 (~500 mg de capacidad) y tamaño 1 (~400 mg) Funciona bien con muchos medicamentos de potencia media..
  • Tamaño 2–5 (Menor): Tamaños de cápsulas 2 (~300 mg) a través de 5 (~120 mg) Se utilizan para drogas potentes. (cuando sólo se necesita un pequeño volumen) o formulaciones pediátricas. Por ejemplo, Los API altamente potentes podrían dosificarse en tamaño. 3-5 cápsulas para mantener la pastilla pequeña.

Mesa 1 Tamaños típicos de cápsulas de gelatina dura.

Designación de tamaño Llenar volumen (mililitros) Llenar volumen (onz) Altura de la cápsula cerrada (milímetros) Diámetro exterior (milímetros)
000 1.37 1/20 26.1 10.0
00 0.95 1/30 23.3 8.5
0 0.68 1/40 21.7 7.7
1 0.50 1/55 19.4 6.9
2 0.37 1/75 18.0 6.4
3 0.30 1/100 15.9 5.8
4 0.21 1/135 14.3 5.3
5 0.13 1/220 11.1 4.9

El volumen de llenado de cada tamaño normalmente lo proporciona el fabricante de la cápsula.. Por ejemplo, un gráfico estándar muestra volúmenes de cápsulas de 1.37 mililitros (tamaño 000) hasta 0.21 mililitros (tamaño 5). Este volumen corresponde a un peso determinado en función de la densidad del polvo.. De hecho, Mesa 2.1 en una referencia farmacéutica enumera los volúmenes y pesos aproximados para varios tamaños según las densidades típicas. Al formular, Los fabricantes calculan el tamaño de cápsula necesario según el peso de la dosis objetivo y la densidad del material. (densidad del grifo de polvo).

Aplicaciones por tamaño: nutracéuticos (como multivitaminas o suplementos a base de hierbas) A menudo utiliza cápsulas más grandes. (0 o 000) porque necesitan aportar grandes cantidades de hierbas o vitaminas. Muchas tabletas convertidas en cápsulas. (sobreencapsulación para ensayos clínicos) utilizar tamaños de cápsulas estándar 1 o 0. En cambio, cápsulas muy pequeñas (tallas 3–5) podría usarse para medicamentos de alta potencia, o para que los niños lo traguen fácilmente.

En resumen, Las cápsulas vacías están disponibles en tallas 000 a 5. Una pauta general es: cuanto menor sea el número, cuanto más grande es la cápsula (es decir. 000 es mas grande, 5 es el más pequeño). Los fabricantes y proveedores de cápsulas proporcionan tablas de tallas para que los formuladores puedan elegir una cápsula que cumpla con el requisito de volumen de la dosis prevista. La selección del tamaño adecuado garantiza que cada cápsula contenga la cantidad correcta de API para una dosificación consistente.

 

¿Cómo se fabrican las cápsulas vacías??

Cáscaras de cápsulas duras vacías (cuerpos y tapas de las cápsulas) son producidos por un proceso de recubrimiento por inmersión. Los pasos básicos son los siguientes. (consulte las referencias farmacéuticas clínicas para obtener más detalles.):

  1. Prepare la solución de inmersión: un cálido, La solución viscosa se obtiene disolviendo gelatina. (o HPMC) en agua a una temperatura aproximada de 60 a 70 °C. Normalmente, esta solución contiene entre un 30 % y un 40 % de polímero en peso.. Plastificantes (como el glicerol) se agregan para darle flexibilidad al caparazón, junto con colorantes u opacificantes si es necesario. Para cápsulas HPMC, un agente gelificante (como carragenano o goma gellan) puede incluirse para formar una película firme.. La solución se mezcla y filtra bajo condiciones estrictas. (GMP) hasta que tenga la viscosidad y claridad adecuadas.
  2. Pasadores de acero con revestimiento por inmersión (Moldes): Se utilizan pares de moldes de pasadores de acero inoxidable.: un juego de tamaño para gorras y otro para cuerpos. Los pasadores se colocan en barras y se sumergen en la solución polimérica tibia.. Dado que los pines están más fríos que la solución., una fina película de gelatina o HPMC se adhiere a cada alfiler. En una máquina continua, filas alternas de pasadores forman las tapas y los cuerpos simultáneamente.
  3. Rotación y Drenaje: Después de sumergir, las barras de pasadores se levantan y giran. Esto garantiza que la película de polímero se distribuya uniformemente alrededor de cada pasador y que el exceso de solución se drene.. La rotación y, a veces, las cuchillas de aire controlan el espesor de la pared de la carcasa de formación.. La distribución uniforme es fundamental para la consistencia en la resistencia y disolución de la cáscara..
  4. El secado: Los pines recubiertos pasan a través de una cámara de secado controlada.. Cálido (pero no demasiado caliente) El aire evapora el agua de la película., solidificándolo en una cáscara gomosa. El secado suele realizarse en condiciones de baja humedad., Condiciones monitoreadas por GMP. El resultado final es una cápsula vacía. (gorra o cuerpo) en cada alfiler.
  5. Decapado y recorte: Una vez seco, las cáscaras de las cápsulas están despojadas (tirado) fuera de los pines. Luego, cada caparazón se recorta automáticamente a la longitud correcta. (las longitudes del cuerpo y la tapa suelen ser diferentes). Este paso crea las piezas terminadas de “tapa” y “cuerpo” con extremos abiertos que eventualmente encajarán.
  6. Unión de tapa y cuerpo: Finalmente, cada tapa recortada se inserta en un cuerpo (un ajuste a presión muy ligero) almacenarlos temporalmente como una cápsula vacía completa. Sin embargo, Por lo general, se envían y almacenan con tapas y cuerpos ligeramente combinados., no bloqueado completamente juntos. (Si estuvieran cerrados demasiado fuerte, sería difícil separarlos más tarde durante el llenado.)
  7. Impresión e inspección: Impresión opcional (para logotipos o códigos) Se puede aplicar a las cápsulas unidas.. Finalmente, Se inspeccionan las cápsulas. (a menudo mediante sistemas de visión automatizados) por defectos (p.ej. papas fritas, fuera de color, tamaño incorrecto) y luego empacado (a menudo en bandejas o cubos) bajo humedad controlada (alrededor del 40-50 % de humedad relativa) para mantener su contenido de humedad.

Todos estos pasos de fabricación están automatizados y controlados estrechamente para garantizar la calidad.. De hecho, una guía de fabricación de cápsulas publicada resume estas etapas: "Paso 1: preparación de solución de gelatina; Paso 2: recubrimiento por inmersión sobre pasadores de metal; Paso 3: rotación de los pasadores recubiertos; Paso 4: secado de los pines recubiertos; Paso 5: pelar y recortar; Paso 6: unión de la cubierta de la cápsula recortada; Paso 7: impresión". (Paso de impresión: Después del montaje, Las cápsulas suelen estar impresas con códigos o logotipos de productos., luego inspeccionado y empaquetado.)

A lo largo de este proceso, extenso control de calidad se realizan controles (fuerza de floración de gelatina, viscosidad, límites microbianos, etc.) para asegurar conchas uniformes. Las líneas de cápsulas modernas pueden producir millones de cápsulas por día., con peso y dimensiones muy consistentes.

 

Cómo elegir las cápsulas vacías adecuadas

Al seleccionar un tipo y tamaño de cápsula, Primero considere el ingrediente activo y la formulación., entonces el método de producción.

Elija por ingrediente/formulación:

  • API higroscópicos o sensibles a la humedad: Opte por conchas bajas en humedad. HPMC suele ser la mejor opción (HPMC > pululano > gelatina para barrera contra la humedad). Por ejemplo, probióticos, Las enzimas o los polvos delicuescentes deben usar HPMC o pululano para minimizar la absorción de humedad..
  • Ingredientes aceitosos o líquidos: Las cápsulas blandas de gelatina son estándar. Para cáscaras duras, HPMC o pululano son mejores porque resisten los aceites y brindan protección inerte..
  • Polvos o gránulos en dosis altas: Es posible que necesite cápsulas de mayor tamaño (00 o 000) para ajustar la dosis. Las cápsulas de gelatina pueden soportar grandes cantidades, pero también están disponibles conchas grandes de HPMC y pululano.
  • Requisitos vegetarianos/libres de alérgenos: Utilice cápsulas de HPMC o pululano., que no contienen gelatina animal. La gelatina no es apta para veganos estrictos., vegetarianos o ciertas dietas religiosas.
  • velocidad de lanzamiento: Si necesitas una desintegración muy rápida (p.ej. un medicamento de liberación rápida), la gelatina es ligeramente más rápida que la HPMC. Si la liberación controlada/retardada es aceptable, HPMC o incluso con recubrimiento entérico Se pueden utilizar cápsulas..

Las cápsulas vacías se pueden llenar con varios ingredientes.&Formulación

Elija por equipo y escala:

  • Lotes pequeños / R&D: Llenado manual de cápsulas (Cargador manual o máquina de mesa pequeña.) Se utiliza a menudo para el desarrollo de formulaciones o la producción de bajo volumen.. Puede llenar unos cientos de cápsulas por ejecución con una placa de cápsulas o simplemente presionando.
  • Producción media: Llenadoras de cápsulas semiautomáticas (normalmente placas de 100 a 400 orificios) puede procesar miles de cápsulas por hora. Combinan pasos manuales con asistencia mecánica. Requieren menos tiempo del operador que los totalmente manuales, pero tienen un rendimiento moderado..
  • Producción de alto volumen: Completamente máquinas automáticas de llenado de cápsulas Se utilizan en plantas comerciales.. Estas máquinas tienen grandes capacidades de cargador y pueden llenar decenas de miles a cientos de miles de cápsulas por hora.. Por ejemplo, La llenadora automática NJP-7800D de Jinlu Packing puede manejar hasta 468,000 cápsulas por hora (tamaños 000–5). Estas máquinas cuentan con servocontrol de alta precisión., casetes de varios tamaños, y diseño GMP con recolección de polvo. Al planificar una gran línea de producción, integrando un [Máquina automática de llenado de cápsulas] o completo [Línea de producción de llenado de cápsulas] (con pulido, etapas de inspección y embalaje) puede maximizar la eficiencia.

En resumen, elija el material de cápsula que se ajuste a su API (estabilidad, necesidades dietéticas) y luego elija el tamaño de cápsula para su dosis. Asegúrese también de la compatibilidad con su equipo de llenado (manual versus. automático). Llenadores de cápsulas modernos (como los de Jinlu) están diseñados para manejar todos los tipos de cápsulas estándar. Por ejemplo, Las configuraciones probadas muestran que la gelatina, Las carcasas de HPMC y pullulan funcionan sin problemas en las mismas máquinas de alta velocidad.

 

Aplicaciones comunes de las cápsulas vacías

Las cápsulas vacías se utilizan en muchas industrias.. Las aplicaciones clave incluyen:

  • Farmacéuticos: Ampliamente utilizado para medicamentos orales recetados y de venta libre. (analgésicos, antibióticos, antiinflamatorios, etc.) donde los ingredientes activos son en polvo o granulados. Las cápsulas de gelatina son especialmente comunes., pero se pueden usar HPMC o pululano para medicamentos especializados. Gelita señala que “las cápsulas de gelatina dura son ideales para rellenos en polvo o granulados”, permitiendo una dosificación precisa de los medicamentos.
  • Suplementos dietéticos: Vitaminas, Los minerales y las mezclas nutracéuticas a menudo están encapsulados.. Se utilizan tanto cápsulas de gelatina como vegetales., dependiendo de las preferencias del consumidor. Los fabricantes de suplementos suelen elegir formas de cápsulas para los extractos de hierbas., polvos antioxidantes, y complejos vitamínicos.
  • Productos herbarios/naturales: Muchos remedios a base de hierbas y productos botánicos se venden en forma de cápsulas.. La cubierta inerte de la cápsula ayuda a enmascarar el sabor y proteger los fitonutrientes sensibles.. Para ciertas hierbas con aldehídos o taninos, Los productores pueden preferir HPMC o pululano para evitar problemas de reticulación en la gelatina..
  • Aceites: Suplementos a base de aceite (aceite de pescado, aceite de onagra, etc.) a veces uso modificado cápsulas duras o cápsulas blandas. Las cápsulas de aceite vegetariano utilizan HPMC o “cápsulas blandas vegetales” especialmente formuladas. Las cápsulas duras vacías para aceites son menos comunes, pero HPMC puede encapsular formas en polvo de aceites o gránulos que contienen aceite..
  • Probióticos: Los productos de cultivos vivos se benefician de las cáscaras de HPMC o pululano debido a su protección superior contra la humedad.. pululano, En particular, Se caracteriza por mantener viables las bacterias probióticas por mucho más tiempo al bloquear el oxígeno..
  • Medicina veterinaria: Los suplementos o medicamentos para mascotas y ganado también se producen en forma de cápsulas.. (Por ejemplo, Las cápsulas de gelatina de gran tamaño se utilizan para medicamentos para caballos o ganado.) Tanto las cápsulas de gelatina como las vegetales se utilizan en aplicaciones veterinarias., similar a la farmacéutica humana.
  • Nutrición Deportiva: Mezclas de proteínas, creatina, Los suplementos antes y después del entrenamiento suelen venir en forma de cápsulas. (p.ej. “pastillas pre-entrenamiento”). La conveniencia de las cápsulas y su rápida liberación atraen a los consumidores de fitness.

Tipos de cápsulas vacías utilizadas en productos farmacéuticos

Estos ejemplos muestran la versatilidad de las cápsulas vacías.. Son una forma de dosificación universal para cualquier producto en polvo o granulado que deba tragarse en una dosis precisa..

 

Cómo se llenan las cápsulas vacías

El llenado de cápsulas vacías con producto se puede realizar de varias formas., dependiendo de la escala:

  • Relleno manual: El método más sencillo utiliza una placa de llenado de cápsulas.. Separas las cápsulas manualmente., llenar los cuerpos con polvo (usando una cuchara o embudo), luego unir las tapas a mano. Esto requiere mucha mano de obra y solo es adecuado para laboratorios de pequeña escala. (decenas o cientos de cápsulas).
  • Llenado semiautomático: Máquinas semiautomáticas (estilo giratorio o de placa) automatizar parte del proceso. Un operador carga cápsulas vacías en una placa de llenado. (o tolva), la máquina alinea y separa tapa/cuerpo, y los cuerpos se llenan de polvo mediante apisonamiento y extensión.. Luego se colocan las tapas encima y se cierran. (a menudo mediante barras giratorias). Las llenadoras semiautomáticas pueden producir miles de cápsulas por hora con el mínimo esfuerzo.

    Llenadora de cápsulas semiautomática CGN-208D
    Llenadora de cápsulas semiautomática CGN-208D
  • Llenado automático: Las máquinas de cápsulas totalmente automáticas se utilizan para la producción a gran escala.. Automatizan la alimentación (orientación de tapas/cuerpos), llenado de polvo, leva y sellado. Las máquinas modernas pueden manejar cualquier tipo de carcasa dura.. Por ejemplo, La NJP-3800D de Jinlu es una máquina llenadora de cápsulas automática que puede lograr hasta 228,000 cápsulas/hora. Estos sistemas de alto rendimiento a menudo incluyen características como dosificación servocontrolada para un peso de llenado preciso., rampas de torreta de varios tamaños, extracción de polvo, e integración con pulidor de cápsulas y equipo de inspección. Las llenadoras de alta velocidad garantizan una producción rápida y una dosificación consistente.

    Máquina llenadora de cápsulas NJP-3800D
    Máquina llenadora de cápsulas NJP-3800D

En todos los métodos de llenado, Se tiene especial cuidado con los polvos muy ligeros o pegajosos. (potenciadores de flujo, lubricación). Recolección de polvo y control electrostático. (ionizadores) son importantes para la seguridad del operador y la precisión del llenado. Para grandes operaciones, Las máquinas llenadoras de cápsulas son una parte clave de la cadena de proceso: convierten las “cápsulas vacías” en productos terminados a escala..

 

Soluciones de envasado de cápsulas para fabricantes farmacéuticos

Una vez llenas las cápsulas, Las formas farmacéuticas deben envasarse de manera eficiente.. Hay algunos Soluciones de envasado comunes para cápsulas duras.:

  • Máquinas empacadoras de blister: Estas máquinas forman ampollas. (bolsas de aluminio-plástico o aluminio-aluminio), llenar cada cavidad con cápsulas, luego sellar y cortar las ampollas. Esto se utiliza a menudo para envases monodosis de cápsulas. Las modernas líneas de blíster pueden funcionar muy rápidamente, por ejemplo, máquinas blister de alta velocidad puede lograr resultados alrededor 10,000 – 11,000 ampollas (con cápsulas) por hora. de Jinlu DPP-270Max, por ejemplo, tiene una clasificación de hasta 11,200 ampollas/hora y maneja materiales como película de PVC/Alu. Los envases tipo blíster son populares para mantener limpias las dosis individuales, a prueba de manipulaciones, y protegido contra la humedad. Las máquinas suelen incluir la formación, alimentación de cápsulas, caza de focas, y troquelado en una sola línea.
  • Líneas de llenado y taponado de botellas: Para cápsulas envasadas en frascos, el proceso consiste en ordenar las botellas, contar y llenar cápsulas en cada botella, agregando cualquier desecante o algodón, tapando, y etiquetado. Máquinas contadoras de cápsulas (rellenos de recuento automático) cuenta y dispensa automáticamente cantidades precisas de cápsulas. Por ejemplo, La máquina llenadora y contadora de cápsulas JL-16C de Jinlu puede manejar una gran producción de cápsulas a granel en botellas.. Estos sistemas garantizan que cada botella reciba el recuento exacto, y suelen integrar máquinas taponadoras y etiquetadoras.. (Toda la línea podría verse así: clasificador de botellas -> contador de capsulas -> insertador desecante -> taponadora -> etiquetadora -> cartón/empaquetador.)
  • Envasado y embalaje secundario: Después de llenar y cerrar las ampollas o botellas, Por lo general, se colocan en cajas de cartón o las cajas se forman automáticamente alrededor de tiras.. Máquinas estuchadoras cajas erectas, insertar ampollas o botellas, y sellarlos. Finalmente, Las empacadoras de cajas agrupan varias cajas para el envío.. Jinlu ofrece líneas de estuchado y etiquetado para integrar con blister o lineas de botellas.

En la práctica, una planta farmacéutica puede combinar estas soluciones. Por ejemplo, Una línea de producción de alta velocidad podría comenzar con una relleno de cápsula automática, luego enrute las cápsulas a una máquina de conteo y tapado, y finalmente enviar botellas a una estuchadora. Alternativamente, para dosis unitarias, Las cápsulas de la llenadora van a una máquina de blister en línea..

Punto clave: El equipo de envasado debe elegirse para que coincida con las cápsulas.. Las máquinas de blister deben adaptarse al tamaño y forma de las cápsulas. (para garantizar una alimentación fiable en las cavidades). Las máquinas contadoras deben ser compatibles con los requisitos de velocidad y fragilidad de las cápsulas.. Muchos proveedores de máquinas (como Jinlu) ofrecer personalización: por ejemplo, ajustar los alimentadores o las guías del conducto para adaptarse al tamaño y material de su cápsula. Como anuncia el fabricante., sus empacadoras de blíster están construidas según los estándares GMP y pueden envasar tabletas, cápsulas, y otras formas a alta velocidad.

Al final, líneas de embalaje integradas – combinación de relleno de cápsulas, cálculo, ampollas/tapado, y estuchado: proporcionan la solución más eficiente para la producción a gran escala. Automatizan el flujo desde la cápsula vacía hasta el producto envasado terminado.

 

Conclusión y próximos pasos

Cápsulas vacías (las carcasas de dos piezas para pastillas y suplementos) Son un elemento fundamental en la producción farmacéutica.. Entendiendo sus materiales, tallas, y características de diseño (como mecanismos de bloqueo) le ayuda a elegir la carcasa adecuada para su producto. Igualmente importante es conocer el proceso de fabricación y llenado.: Las cápsulas se fabrican mediante recubrimiento por inmersión. (gelatina/HPMC) y luego se llena en máquinas automatizadas que separan, dosis, y cerrar cada cápsula. Finalmente, El embalaje adecuado (a través de máquinas de blíster o líneas de conteo) garantiza que las cápsulas llenas permanezcan intactas y cumplan con las normas durante toda la distribución..

Si es un fabricante farmacéutico o nutracéutico que busca equipos confiables, Considere un proveedor de soluciones integral que comprenda las cápsulas.. Empresas como Jinlu Packing ofrecen líneas integradas de llenado y envasado de cápsulas que cumplen con los estándares cGMP. Pueden ayudar a adaptar la línea a su tipo de cápsula y necesidades de producción específicas.. Póngase en contacto con un experto hoy para analizar cómo optimizar la producción y el envasado de sus cápsulas.

 

Preguntas frecuentes sobre las cápsulas vacías

¿Qué son las cápsulas vacías??

Las cápsulas vacías son cubiertas de cápsulas vacías que se utilizan para contener ingredientes farmacéuticos., polvos, gránulos, o suplementos nutricionales. Suelen consistir en una tapa de cápsula., cuerpo de la cápsula, y mecanismo de bloqueo, permitiendo a los fabricantes producir formas de dosificación orales precisas y convenientes.

¿De qué están hechas las cápsulas vacías??

Las cápsulas duras suelen estar hechas de gelatina. (de origen animal) o alternativas vegetarianas como HPMC (celulosa) y pululano (almidón de tapioca fermentado). En la práctica, "cápsula vacía" generalmente se refiere a una de estas carcasas de dos piezas listas para llenar.

¿Cuáles son los diferentes tipos de cápsulas vacías que se utilizan en productos farmacéuticos??

Los principales tipos de cápsulas vacías incluyen las cápsulas de gelatina dura., Cápsulas de HPMC, y cápsulas de pululano. Las cápsulas de gelatina dura se utilizan comúnmente para medicamentos farmacéuticos., mientras que HPMC y las cápsulas de origen vegetal son populares para productos nutracéuticos y vegetarianos..

¿Cuáles son los diferentes tipos de cápsulas vacías que se utilizan en productos farmacéuticos??

Los principales tipos de cápsulas vacías incluyen las cápsulas de gelatina dura., Cápsulas de HPMC, y cápsulas de pululano. Las cápsulas de gelatina dura se utilizan comúnmente para medicamentos farmacéuticos., mientras que HPMC y las cápsulas de origen vegetal son populares para productos nutracéuticos y vegetarianos..

¿Qué tamaños hay disponibles para cápsulas vacías??

Las cápsulas vacías están disponibles en diferentes tamaños., incluido 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, y 5. Tamaños más grandes como 000 y 00 se utilizan a menudo para suplementos, mientras que los tamaños más pequeños se utilizan comúnmente para medicamentos farmacéuticos con requisitos de dosificación más bajos..

¿Qué tamaño de cápsula es el más popular??

Los tamaños de carcasa dura más comunes en productos farmacéuticos y suplementos son los tamaños 0 y 1. Estos ofrecen un buen equilibrio entre volumen de llenado y tragabilidad.. (Sin embargo, Se pueden utilizar fórmulas en dosis muy altas. 00 o 000, y las dosis pediátricas pueden usar el tamaño 3-5.)

¿Las cápsulas vacías pueden contener líquidos??

Las cápsulas estándar de dos piezas están diseñadas para sólidos. (polvos, gránulos). Pueden tener fugas con rellenos de líquido.. Para aceites o líquidos, Por lo general, se utilizan cápsulas de gelatina blanda o cápsulas líquidas especializadas.. (Nota: Hay tecnología de cápsulas duras llenas de líquido., pero esos todavía usan una barrera de polvo en el interior.)

¿Cuánto duran las cápsulas vacías??

Las cápsulas almacenadas correctamente tienen una larga vida útil.. Tanto las cápsulas de gelatina como las de HPMC pueden durar varios años. (a menudo de 2 a 5 años) si se mantiene sellado en lugar fresco, condiciones secas. Con el tiempo, La pérdida o ganancia de humedad puede afectarlos., por lo que se deben seguir las recomendaciones de almacenamiento.

¿Cómo se fabrican las cápsulas vacías??

Las cápsulas vacías se fabrican mediante varios pasos., incluyendo la preparación de materia prima, formación de la cubierta de la cápsula, el secado, inspección de calidad, y embalaje. El proceso garantiza un tamaño de cápsula constante, fortaleza, y calidad para la producción farmacéutica.

¿Son más caras las cápsulas vegetales??

Sí. Por las materias primas y el procesamiento., Las cápsulas de HPMC y pululano cuestan significativamente más de fabricar que las cápsulas de gelatina.. Esto se refleja en el precio de las cápsulas vegetales vacías..

 

 

Referencias:
1.Cápsulas de gelatina dura: Formulación & Fabricación —— estudiolib.net
2.Cápsula de gelatina dura con bloqueo —— Patentes de Google
3.Cápsulas de HPMC: situación actual y perspectivas de futuro —— Biblioteca Nacional de Medicina
4.Cápsulas de gelatina dura —— farmacia180.com
5.Una revisión completa sobre: Cápsula —— Revista Internacional de Ciencias Farmacéuticas (IJPS)

Comparte este artículo:
Imagen de Petty Fu
Petty Fu

Petty Fu, Fundador de Jinlupacking, trae 20 años de experiencia al sector de maquinaria farmacéutica. Bajo su liderazgo, Jinlu se ha convertido en un proveedor confiable que integra diseño, producción, y ventas. A Petty le apasiona compartir su profundo conocimiento de la industria para ayudar a los clientes a navegar las complejidades del empaque farmacéutico., garantizar que reciban no sólo equipos, sino una verdadera asociación de servicio integral adaptada a sus objetivos de producción..

Tabla de contenido

Envíe su consulta

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Obtenga una cotización gratuita

*Respetamos su confidencialidad y todos los datos están protegidos.. Sus datos personales sólo serán utilizados y procesados ​​para la solución JL..