Заполненные жидкостью твердые капсулы по сравнению с мягкими гелями: Различия, Преимущества & Как выбрать

Капсулы с жидкостью (также называемые твердыми капсулами с жидким наполнением или LFHC.) по существу капсулы с твердой оболочкой, состоящие из двух частей (желатин или ГПМЦ) которые были заполнены масляным или жидким составом. После заполнения, крышка и корпус герметично закрыты (часто тонкой желатиновой лентой) для предотвращения утечек.. Другими словами, LFHCs представляют собой гибридную форму: твердая оболочка капсулы, содержащая внутри жидкую дозу. Напротив, мягкие капсулы производятся за один шаг, как одинокий, гибкая цельная оболочка который уже заполнен жидкостью или полутвердым. В мягких капсулах используется пластифицированный желатин. (с глицерином или сорбитом) сделать мягкий, герметичная мембрана. Обычно они используются для очень маслянистых или растворимых ингредиентов, например, рыбий жир или жирорастворимые витамины (Д, Эн, K) почти всегда выпускаются в мягких капсулах.

В практическом плане, оба формата могут доставлять жидкие лекарства или добавки., но их дизайн и производство значительно различаются. Ключевые отличия включают структуру капсулы., материалы оболочки, совместимые заливки, и этапы изготовления. Понимание этого помогает фармацевтическим производителям выбрать правильную форму для своего продукта.. Ниже мы рассмотрим основные различия и преимущества каждого из них..

Что такое капсулы, наполненные жидкостью?

Твердые капсулы, наполненные жидкостью. (ЛФХК) являются стандартными двухсекционные капсульные оболочки (крышка и корпус) заполняется жидким или маслянистым составом после изготовления оболочек. Оболочки могут быть изготовлены из желатина или ГПМЦ растительного происхождения. (для вегетарианских капсул). В производстве, точная доза жидкости (часто масляный раствор, суспензия или самоэмульгирующаяся смесь) вводится в открытый корпус капсулы, затем крышка закрывается сверху и герметизируется. Специальные методы герметизации гарантируют отсутствие утечек. (например, наложение тонкой желатиновой ленты вокруг сустава, называется «ленточное уплотнение»).

Этот двухкомпонентный подход позволяет LFHC сочетать преимущества жидкостей и капсул.. Вы получаете быстрое высвобождение и высокую биодоступность растворенной жидкости., благодаря легкому проглатыванию и маскировке вкуса, обеспечиваемым капсулами. Снаряды LFHC изготавливаются заранее., поэтому во время заливки не требуется дорогостоящего плавления листов желатина.. Например, Жидкостный наполнитель капсул NJY-300C компании JinLuPacking автоматически наполняет жидкости в твердые оболочки размером № 00– № 4 и запечатывает их в одну быструю линию..

Фигура: Твердые капсулы, наполненные жидкостью. (каждый имеет цветную ленту, герметизирующую соединение крышки с корпусом.). Эти состоящие из двух частей капсулы содержат масло или жидкость внутри твердой желатиновой оболочки/оболочки из HPMC..

Что такое мягкие капсулы?

Мягкие капсулы (часто просто звонил мягкие капсулы) являются один кусочек, капсулы с гелевым покрытием, содержащие жидкий или полутвердый наполнитель. Они изготавливаются на машине для капсулирования с вращающейся головкой, которая формирует, заполняет, и запечатывает каждую капсулу за один этап. В машине, две ленты пластифицированного желатина (желатин, смешанный с глицерином или сорбитом) отлиты и спрессованы между собой, при этом между ними впрыскивается дозированная струя жидкости.. Каждая капсула одновременно разрезается и запечатывается нагретыми штампами.. Результат – гладкая, овальный, герметичная капсула, широко используемая для добавок на масляной основе. (подумайте о таблетках витамина Е или омега-3).

Мягкие капсулы идеально подходят для масел и чувствительных жидкостей.. Потому что вся капсула герметично запечатана при ее формировании., отдельный этап герметизации не требуется. Это делает их очень защищенными от кислорода и влаги.. Много рыбьего жира, витамин Д/К, и растительные нефтепродукты используют мягкие капсулы из-за их удобства и стабильности при хранении.. Фактически, Исследования показывают, что добавки с омега-3 и жирорастворимыми витаминами чаще всего поставляются в виде мягких таблеток..

Фигура: Янтарные капсулы на чайной ложке рядом с бутылочкой с таблетками (общий для рыбьего жира или витамина D).

Капсулы, наполненные жидкостью, и мягкие таблетки: Ключевые различия

• Капсульная структура: Твердые капсулы, наполненные жидкостью, двухсекционный блоки – крышка и корпус – соединяемые после наполнения. Крышку в принципе можно снять. (перед герметизацией), возможность повторного открытия их на линии розлива. Мягкие капсулы представляют собой один кусочек герметичный пакет без отделяемых частей. После образования мягкой капсулы, он герметичен и его нельзя открыть, не сломав оболочку..
• Материал корпуса: Твердые капсулы изготовлены из желатина или растительного полимера. (как HPMC) плюс вода, без добавлены пластификаторы. Оболочки мягких капсул содержат желатин. с пластификаторами (например. глицерин или сорбит) чтобы они оставались эластичными. Это означает, что оболочки мягких капсул более мягкие и податливые., тогда как оболочки твердых капсул более твердые и сухие.
• Типы заливки: Стандартные твердые капсулы обычно содержат сухие порошки, гранулы, мини-таблетки или пеллеты. В отличие, мягкие капсулы содержат жидкость, на нефтяной основе, или полутвердый заполняет. Заполненные жидкостью твердые капсулы устраняют этот пробел: они используют твердую оболочку капсулы, но наполнены жидкость или суспензия, похоже на то, что содержат мягкие капсулы. На практике, мягкие капсулы предназначены для чистых масел и растворов; LFHC также могут принимать суспензии или комбинированные наполнители. (например. крошечные таблетки плюс масло).
• Процесс производства: Производство твердых капсул представляет собой двухэтапный процесс.. Первый, пустые оболочки капсул формируются (обмакивая формочки в желатин), затем позже заполнено и запечатано. Мягкие капсулы изготавливаются в рамках одного непрерывного процесса на машине с вращающейся головкой.: расплавленные листы желатина отливаются, встретимся на заправочной станции, куда закачивают жидкость, а затем капсулы разрезаются и запечатываются одним движением. В итоге:
  • Твердые капсулы (ЛФХК): Раковины изготавливаются заранее.; заполнение и герметизация выполняются позже (жидкость закачивается в каждый корпус капсулы, затем надевается крышка и запечатывается).
  • Мягкие капсулы: Формирование оболочки, наполнение, и герметизация происходят вместе на специализированном станке.
• Сушка/отверждение: Мягкие капсулы требуют сушка после заполнения. Свежеприготовленные капсулы влажные, их необходимо перевернуть, а затем высушить на лотке в течение нескольких часов, чтобы снизить влажность до целевого уровня.. В общей сложности это отверждение может занять 2–4 дня.. Твердые капсулы, наполненные жидкостью. не нужен этот этап сушки: после заполнения и запечатывания, они могут сразу перейти к проверке или упаковке.
• Герметическое уплотнение: Мягкие капсулы имеют постоянную герметичную упаковку по своей конструкции. (два слоя желатина полностью сливаются), придавая им очень низкую кислородопроницаемость. LFHC должны использовать специальные уплотнения.: обычно тонкая желатиновая полоска или сращение в месте соединения крышки с корпусом.. Ленточное уплотнение обеспечивает надежную защиту от утечек., хотя это механическая заплатка, а не сплошная оболочка.
• Производственное оборудование: Производство мягких капсул требует дорогостоящих линий инкапсуляции с вращающейся головкой., помещения с климат-контролем, и квалифицированная работа. Производство LFHC может использовать стандартные Капсульные машины для заполнения (с добавленным жидкостным насосом) которые проще и часто уже доступны внутри компании. Фактически, типичная линия LFHC может выполнить полную партию за один день, тогда как мягкие таблетки требуют многодневных циклов подготовки и сушки желатина..
• Нормативно-правовое регулирование/маркетинг: Поскольку LFHC используют вегетарианские ракушки (как HPMC) по умолчанию, они легко соответствуют веганским/халяльным стандартам. Традиционные мягкие гели (бычий/свиной желатин) являются нет халяль/веган, если не используется специальный рыбный желатин или нежелатиновые альтернативы.. Мягкие капсулы широко известны на рынке пищевых добавок. (потребители ожидают рыбий жир в мягких капсулах, например), в то время как LFHC выглядят как стандартные капсулы и могут быть настроены по цвету и печати..

Обе формы доставляют активные вещества на жидкой или масляной основе и могут обеспечивать высокую биодоступность, поскольку лекарство растворено в липидной среде.. Однако, LFHC используют более простые линии (ракушки уже готовы) тогда как мягкие капсулы требуют приготовления и сушки желатиновых лент..

Сравнение производственного процесса

• Капсулы с жидкостью: Двухсекционные корпуса изготавливаются заранее.. В линии розлива, пустые капсулы отделяются, кузова заполняются дозирующими насосами, затем прикрепляют колпачки и герметизируют шов бандажированием или сваркой. Есть нет многодневного этапа отверждения. Готовые капсулы сразу поступают на проверку и упаковку.. Этот упрощенный процесс (заполнить один день, запечатать в тот же день) делает производство LFHC очень быстрым.
• Мягкие капсулы: Процесс начинается с создания желатин расплавиться: желатин (плюс глицерин/сорбит и краситель) смешивается с расплавленным сиропом. Из этой желатиновой массы на нагретых барабанах формируют две ленты.. Жидкая заливка (масло, приостановка, и т. д.) вводится между лентами, и лента разрезается/запечатывается в капсулы. Важно, каждая партия мягких таблеток должна затем высохнуть в течение 2–4 дней. перед упаковкой для стабилизации влажности. Этот период сушки увеличивает время и требует помещения с контролируемой влажностью.. Контроль качества может происходить только после высыхания. (более длительное время выполнения).

Ключевой вывод: Машины для мягких капсул форма, наполнять, и разрезать за один шаг (требующие сушки), в то время как линии LFHC заполняют готовые оболочки и запечатывают их (пропуск длительного этапа отверждения). Как отмечает один из отраслевых справочников, «Мягкие таблетки затвердевают через 2–4 дня после заполнения.. У LFHC нет этапа отверждения… потери партии из-за неудачного наполнения выше для мягких гелей»..

Преимущества капсул, наполненных жидкостью

Капсулы, наполненные жидкостью, имеют ряд преимуществ в производстве и продукте.:

• Улучшенная биодоступность сильнодействующих лекарств: LFHC превосходно доставляют плохо растворимые, низкие дозы или сильнодействующие активные вещества. Составление API в масляном или липидном растворе повышает растворимость и абсорбцию по сравнению с порошком.. Например, термочувствительные или воскообразные соединения могут растворяться в масле и быстро впитываться, часто приводит к более быстрому или более сильному эффекту.
• Гибкое развитие & Дозирование: Регулировать дозу легко с помощью жидкостей.. Вы просто меняете концентрацию актива в заливке. Такая «быстрая и простая корректировка дозы» делает R&D быстрее и плавнее масштабирование. Компания может по мере необходимости наполнять одну и ту же оболочку капсулы разными концентрациями., оптимизация смены клинических и коммерческих партий без использования новых инструментов. Партии прототипов могут быть изготовлены даже собственными силами с использованием настольных наполнителей, а не дорогих пилотных линий для мягких гелей..
• Быстрее, Дешевое производство: Поскольку оболочки твердых капсул изготавливаются отдельно, Производство LFHC позволяет избежать многодневной варки/сушки желатина в мягких капсулах.. Партия LFHC (наполнять + тюлень) может быть завершено в часы или один день, по сравнению с 3–4 днями для линии мягких капсул. Оборудование проще. (стандартная машина для наполнения капсул с жидкостным насосом). Это означает меньшие капитальные вложения, меньшая занимаемая площадь, и более высокая производительность за смену. И отходов минимум: линии мягких капсул могут потерять до ~ 40% желатинового полотна при обрезке, тогда как LFHC практически не тратят материал оболочки.
• Повышенная стабильность продукта: Снаряды ЛФГК (особенно HPMC) имеют более низкую влаго- и кислородопроницаемость, чем мягкие желатиновые оболочки. Капсулы HPMC могут поддерживать очень сухие наполнители и блокировать проникновение влаги.. В сочетании с герметизирующей лентой, Продукты LFHC часто имеют более длительный срок хранения и более стабильны в суровых условиях.. В практическом плане, пониженное содержание воды и проницаемость лучше сохраняют чувствительные масла или витамины с течением времени.
• Комбинированные составы: Потому что они двухкомпонентные., LFHC могут сочетать несколько форм в одной капсуле.. можно поставить планшет, пеллета, или порошок вместе с жидкой начинкой. Например, одна капсула может содержать жидкий витамин Е на масляной основе и отдельную сухую таблетку витамина Е. травяной экстракт. Такая гибкость в отношении множества частиц невозможна в цельной мягкой капсуле.. Это позволяет компаниям создавать инновационные комбинации с фиксированными дозами или сохранять семейства продуктов в одной лекарственной форме..

Эти преимущества делают LFHC привлекательными как на фармацевтическом, так и на рынке нутрицевтиков..

Преимущества капсул Softgel

Мягкие капсулы также обладают сильными преимуществами, которые делают их популярными во многих добавках.:

• Отличный барьер для кислорода/влаги: Герметичное уплотнение мягкой капсулы (две ленты слиты) означает, что воздух или вода почти не проникают. Это идеально подходит для чувствительные к кислороду масла (например. рыбий жир, витамин Д) потому что он предотвращает окисление. Многие производители доверяют мягким гелям, чтобы они дольше сохраняли свежесть масел и отсутствие запаха..
• Высокая биодоступность: Как LFHC, мягкие капсулы доставляют активные вещества в жидкой форме, что часто повышает абсорбцию. Жидкие или самоэмульгирующиеся наполнители могут обеспечить быстрое высвобождение лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте.. Исследования показывают, что мягкие капсулы растворяются примерно за 10–20 минут., делая активную функцию быстрой доступной.
• Простота глотания: Мягкие капсулы имеют гладкую, округлая форма и легко соскальзывает с водой. Это может улучшить соблюдение пациентами режима лечения., особенно для больших доз. Многие люди находят мягкие таблетки более приятными, чем твердые таблетки..
• Премиальный внешний вид и персонализация: Оболочки мягких капсул можно сделать непрозрачными., цветной, или в форме для брендинга. Например, трехцветный или уникальные формы могут отличить линейку продуктов. Это «косметическое» преимущество повышает воспринимаемую ценность на розничных полках..
• Универсальные жидкие наполнители: Мягкие капсулы могут содержать сложные составы – масла., подвески, или даже растворенные порошки – без проблем. Они могут инкапсулировать деликатные растительные экстракты. (например. КБД масло, алоэ вера) или смеси жирорастворимых витаминов. Мягкий, податливая оболочка также маскирует неприятный вкус или запах начинки.
• Потребительское знакомство: Мягкие капсулы являются отраслевым стандартом для популярных добавок. (рыбий жир, витамин Е, витамины для беременных, и т. д.), поэтому потребители часто ожидают и принимают этот формат.

Отрасли, использующие мягкие таблетки, включают фармацевтика (препараты на основе масел), нутрицевтики (пищевые добавки), косметика (нутрицевтические косметические масла), и даже ветеринарные товары. Например, Веганские или халяльные мягкие таблетки, изготовленные из крахмала/геллана, находятся на подъеме..

Какие ингредиенты лучше всего подходят для каждого типа капсул?

Оба типа капсул хорошо справляются с жирорастворимыми активными веществами.. Распространенные нутрицевтические масла (рыбий жир, витамин Д, травяные выдержки, КБР, и т. д.) эффективно доставляются либо LFHC, либо мягкими гелями..

Примечательно, сухие или чувствительные к влаге ингредиенты лучше использовать в твердых капсулах с жидким наполнением. Например, пробиотики или чувствительные к воде API непрактичны в мягких капсулах. В отличие, Твердые капсулы HPMC могут содержать неводные суспензии пробиотиков или очень сухие составы., поскольку ГПМЦ имеет низкую влаго- и газопроницаемость. Оболочки мягких капсул содержат около 30% вода и повышенная кислородопроницаемость, которые могут испортить такие ингредиенты.

Какие отрасли предпочитают каждый формат?

• Заполненные жидкостью твердые капсулы: Широко используется в нутрицевтики и фармацевтика, особенно для новых или мелкосерийных продуктов. Стартапы или контрактные производители часто предпочитают LFHC вместо R&D гибкость и более низкие первоначальные затраты. Они также используются в косметика (нутрицевтические косметические продукты) и ветеринарные добавки где необходима гибкость ингредиентов.
• Мягкие капсулы: В одобрении крупные фармацевтические компании и компании по производству пищевых добавок производство больших объемов, признанные продукты. Много омега-3, поливитамины, и рецептурные масляные лекарства выпускаются в виде мягких таблеток из-за их признания среди потребителей и срока годности.. Мягкие капсулы также являются стандартными для любых жидких рецептурных лекарств, где герметичная герметизация имеет решающее значение..

Суммируя, используйте LFHC, когда важны гибкость и малые объемы производства; выбирайте мягкие капсулы для увеличения масштаба и привлекательности на полках премиум-класса.

Что лучше для производителей?

С точки зрения производителя, решение часто зависит от масштаба, инвестиции, и стратегические цели:

• Новые или мелкие производители: Линии по производству капсул с жидким наполнением имеют более низкие затраты на запуск и меньшие потребности в оборудовании.. Потому что они используют стандартные наполнители капсул. (с дозатором жидкости), те же машины могут обслуживать существующие процессы капсулирования порошка с помощью простой замены. Это позволяет снизить капитальные вложения. Также, ЛФХК требуют меньших минимальных заказов и более короткие сроки выполнения, что делает их идеальными для ограниченных тиражей и быстрого выхода на рынок..
• Крупные производители или продукция больших объемов: Мягкие капсулы, хотя установка обходится дороже, сиять, когда объемы огромны. Высокоскоростные машины с ротационными штампами после ввода в эксплуатацию могут производить тысячи мягких капсул в минуту.. Для товаров очень высокого спроса (например. самые продаваемые бренды рыбьего жира), стоимость единицы мягких таблеток в конечном итоге может быть ниже, несмотря на более высокие накладные расходы. Герметичность также означает меньший риск брака производства из-за утечек..
• Контрактные производители: Сегодня многие директора по маркетингу предлагают оба варианта.. Они могут направить клиентов к LFHC для приобретения новых или нишевых продуктов. (из-за быстрого оборота), и к мягким гелям для рецептур блокбастеров, которые оправдывают выделенные линии.

В таблице ниже обобщен выбор по сценарию.:

Необходимое оборудование

• Для капсул, наполненных жидкостью: Стандарт линия наполнения капсул (либо полу-, либо полностью автоматический) используется, с приспособление для заливки жидкости. Ключевое оборудование включает в себя Жидкая капсульная начинка (например. NJY-300C или NJY-1000C компании JinluPacking) дозирует и впрыскивает масло в пустые капсулы. После заполнения, а обвязочная машина применяет желатин (или HPMC) уплотнение вокруг шва капсулы. Окончательно, сушилки и полировальные машины завершают линию. JinLuPacking предлагает специальные машины для наполнения жидких капсул которые объединяют насосы, насадки, и бандеры на одной платформе.
  Фигура: Крупный план машины для наполнения жидких капсул, дозирующей жидкость в капсулы.
• Для мягких таблеток: Полный ротационная матрица машина для капсулирования мягких капсул необходим (например. Линия мягких капсул JinLuPacking), вместе со связанными подразделениями. Линия мягких капсул включает смеситель/гранулятор для желатина, расплавить желатин, литейные барабаны, модуль ротационной матрицы, и конвейеры. После инкапсуляции, капсулы вводятся в барабанный или сушильный туннель (на 24–72 часа) и полировально-сортировочная машина. Инвестиции в оборудование для мягких капсул значительны, но производит готовые капсулы в один поток.

  

JinLuPacking производит полный спектр капсульного оборудования.. Например, наш НДЖИ-300С жидкий наполнитель капсул линия обрабатывает заливки жидкостью, и мы также предоставляем машины для изготовления мягких гелевых капсул для одноэтапного производства. Эти машины соответствуют стандартам cGMP для фармацевтического и нутрицевтического применения..

Заключение

В конце концов, оба заполнены жидкостью твердые капсулы и мягкие капсулы хорошо зарекомендовали себя, эффективные лекарственные формы. Мягкие капсулы превосходно доставляют масла и жирорастворимые активные вещества благодаря быстро растворяющимся свойствам., пакет с защитой от несанкционированного доступа. Твердые капсулы, наполненные жидкостью, обеспечивают гибкость, быстрее R&D-масштабирование, и простота изготовления. Понимая их различия, преимущества и производственные требования, производители могут выбрать тип капсул, который лучше всего соответствует химическому составу их продукта и потребностям бизнеса..

Если вы разрабатываете новую рецептуру или модернизируете свою производственную линию, внимательно рассмотрите оба варианта. Готовы оптимизировать производство капсул? Jinlu Packing предлагает лучшее в отрасли оборудование для обоих форматов. (например, наш NJP-1000C может заполниться до 60,000 твердых капсул в час) и можем посоветовать лучшее решение для вашего продукта. Связаться с нами обсудить ваш проект, запросить цену, или узнайте больше о наших жидких капсулах и мягких гелях упаковочные линии.

Часто задаваемые вопросы о капсулах с жидким наполнением и мягких капсулах

Ссылки：
1.Заполненные жидкостью и запечатанные твердые желатиновые капсулы —— Тейлор & Фрэнсис Онлайн
2.Мягкие желатиновые капсулы (Мягкие капсулы) —— ScienceDirect
3.Влияние температуры на характеристики ленты при производстве мягких желатиновых капсул —— Национальная библиотека медицины
4.Комплексный обзор мягких желатиновых капсул: Промышленное производство, Технологические достижения, и нормативные аспекты —— Журнал ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВ & ТЕРАПЕВТИКА
5.Твердые желатиновые капсулы, наполненные жидкостью —— Журнал ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВ & ТЕРАПЕВТИКА
6.Определение оптимального количества воды в жидконаполняющих массах для твердых желатиновых капсул методом текстурного анализа и постановки эксперимента —— Национальная библиотека медицины