의약품은 종종 블리스 터 팩으로 밀봉됩니다. 단위 용량 보호 및 유효기간 연장용. 블리스 터 포장, 두 가지 주요 성형 방법은 다음과 같습니다. 열적 성형 그리고 콜드 형성. 열성형은 플라스틱 웹을 가열합니다. (PVC나 PET처럼) 유연해질 때까지 진공청소기로 압축하거나 금형에 넣습니다.. 콜드 형성, 대조적으로, 실온에서 다층 알루미늄 기반 라미네이트에 고압 스탬핑을 사용합니다.. 각 방법은 서로 다른 재료를 사용하고 매우 다른 결과를 제공합니다.: 열성형 수포는 투명하고 가격이 저렴합니다., 냉간 성형하면서 (알루-알루) 물집은 불투명하지만 훨씬 더 높은 장벽 보호 기능을 제공합니다.. 이 가이드에서는 작동 방식을 자세히 설명합니다., 주요 차이점 (장벽, 비용, 속도, 등.), 제품에 적합한 방법과 기계를 선택하는 방법.
열적 성형 블리스터 포장은 플라스틱 시트가 부드러워질 때까지 가열한 다음 진공이나 압력을 통해 구멍을 형성합니다.. 온도 조절 장치 (종종 150~180°C) PVC 또는 다른 열가소성 필름을 가열합니다., 그런 다음 금형 위에 모양을 만듭니다.. 필름이 식으면, 형성된 공동은 제품으로 채워지고 호일이나 종이 뚜껑으로 밀봉됩니다..
이 프로세스는 적응성이 뛰어납니다.: 일반적인 성형 필름에는 PVC가 포함됩니다., 애완 동물, PP, 또는 공중합체, 때로는 차단 코팅을 사용하여 (PVDC, COC, PCTFE, 등.). 열성형은 높은 설계 유연성을 제공합니다. 블리스 터 모양은 깊거나 복잡할 수 있습니다. (플러그 어시스트 사용) 기본 재료를 바꾸지 않고. 대규모 실행에도 비용 효율적입니다.: 열가소성 필름은 저렴하고 기계가 고속으로 작동합니다.. 주요 장점은 경제성과 처리량입니다. 한 소식통은 이렇게 말합니다., “PVC의 주요 장점은 저렴한 비용과 열성형 용이성입니다.”.
콜드 형성 (자주 불린다 알루-알루 물집 포장) 다층 알루미늄 기반 필름을 성형 웹으로 사용합니다.. 일반적인 냉간 성형 라미네이트는 PVC/알루미늄/폴리아미드입니다., 외부에 알루미늄 층이 있음. 이 과정에서, 영화는 ~ 아니다 가열. 대신에, 강력한 고압 펀치가 상온에서 호일을 구멍에 찍습니다.. 알루미늄은 늘어나지만 소성 변형됩니다., 스탬프를 제거하면 캐비티 모양이 유지됩니다.. 채워진 각 캐비티는 밀봉됩니다. (종종 알루미늄이나 호일로 뒤덮인 종이 뚜껑을 사용합니다.).
냉간 성형은 재료를 가열하지 않기 때문에, 민감한 약물에 대한 열적 스트레스를 방지합니다.. 그 결과 완전히 불투명한 물집이 생깁니다. (내용이 보이지 않는다) 하지만 훌륭한 장벽. 알루미늄 호일은 거의 모든 습기를 차단합니다., 산소, 그리고 약물에 도달하는 빛, 유통기한을 크게 연장할 수 있는.
아래 표에는 열성형 블리스터 포장과 냉간 성형 블리스터 포장의 주요 차이점이 나와 있습니다.:
| 요인 | 열적 성형 | 냉간 성형 (알루-알루) |
| 성형 공정 | 부드러워질 때까지 플라스틱 필름을 가열하세요., 그런 다음 진공/압력으로 구멍을 형성합니다.. | 금속 라미네이트의 상온 스탬핑. |
| 포장재 | 플라스틱 필름 (PVC, 애완 동물, PP, 종종 PVDC와 같은 차단 코팅을 사용합니다.). | 다층 알루미늄 호일 라미네이트 (예를 들어. 알루미늄/PVC/PA). |
| 장벽 (수분/공기) | 보통의 (PVC만으로는 투과성이 있습니다.; PVDC 코팅 필름으로 차단성 향상). | 우수함 - 알루미늄 호일은 물과 산소가 거의 투과되지 않습니다.. |
| 가벼운 보호 | 제한적 – 투명 플라스틱은 UV/빛 차단 기능을 제공하지 않습니다. (색소를 첨가하지 않는 이상). | 완전함 – 불투명한 포일이 모든 빛을 차단합니다.. |
| 시계 | 투명 – 고객이 제품을 볼 수 있음. | 불투명 – 제품이 내부에 숨겨져 있음. |
| 생산 속도 | 일반적으로 더 높음 (고출력 라인). | 일반적으로 느림 (기계적 스탬핑은 속도를 제한합니다). |
| 재료 & 기계 비용 | 낮음 - 플라스틱 필름이 더 저렴함, 기계는 더 간단하다. | 높음 - 알루미늄 라미네이트의 가격이 더 높음, 기계에는 견고한 프레스가 필요합니다. |
| 일반적인 사용 사례 | 고용량 OTC 의약품, 비타민, 표준 정제; 가시성 때 & 비용 문제. | 수분- 또는 감광성 약물 (항생제, 생물학제), 긴 유통기한이 필요함. |
위의 각 요소는 두 방법 간의 장단점을 반영합니다.. 열성형은 더 저렴한 재료를 사용하고 더 빠르게 작동하는 경향이 있습니다., 냉간 성형에서는 최고 수준의 보호를 위해 고가의 금속 호일을 사용합니다..
요약하자면, 열성형과 냉간성형을 구별하는 8가지 주요 요소는 다음과 같습니다.:
이러한 차이점은 다음을 보여줍니다. 열적 성형 속도가 뛰어나다, 비용과 가시성, ~하는 동안 콜드 형성 보호와 안정성이 뛰어납니다.. 실제로, 디자이너는 제품 요구 사항과 이러한 요소를 비교합니다..
냉간성형과 열성형 중 하나를 선택할 때 (그리고 그에 상응하는 물집 포장 기계), 묻다:
빠른 경험 법칙: 고객 가시성과 비용이 중요한 표준 의약품에 열성형을 사용하세요.; 보호가 가장 중요한 높은 장벽 요구 사항에 대해 냉간 성형을 사용합니다..
예를 들어, 많은 제약용 차가운 형태의 블리스 터 팩에는 "라는 라벨이 붙어 있습니다.알루-알루" 호일에. 이들은 정확히 언제 선택됩니까? 약물 안정성 극대화 목표이다.
비용이 주요 고려 사항입니다.. 재료비: PVC 필름 (PVDC 코팅을 했는데도) 3층 알루미늄 라미네이트보다 훨씬 저렴합니다.. 단위별로, 열성형 팩의 재료 가격은 몇 센트에 불과할 수 있습니다., 동등한 Alu-Alu 포일 팩은 그 배수가 될 수 있습니다.. 한 업계 소식통은 다음과 같이 확인했습니다. "냉간 성형 블리스터 팩의 비용은 열성형보다 높은 경향이 있습니다.".
기계 비용 및 OEE: 열성형 기계는 일반적으로 더 간단합니다. (가열 장치 및 진공 챔버) 유지 비용이 더 저렴해지는 경우가 많음. 냉간 성형 기계에는 무거운 펀치가 필요하고 때로는 이중 공급이 필요합니다. (내부 및 외부 포일용), 이는 자본 비용을 증가시킬 수 있습니다.. 하지만, 냉간 성형으로 인해 제품 손실이 방지된다면 (예를 들어. 부패로부터), 더 높은 초기 비용이 정당화될 수 있습니다.. 항상 고려 총 소유 비용, 다운타임 포함, 유지, 그리고 물질적 낭비, 회선 속도뿐만 아니라.
귀하의 선택에 따라 포장 라인도 결정됩니다. 물집 포장 기계 하나의 프로세스 또는 다른 프로세스를 위해 설계되었습니다.. 에이 열성형 물집 기계 가열 및 진공 스테이션이 있을 것입니다.; 에이 냉간 성형 물집 기계 대형 프레스와 포일 피더가 있을 것입니다.. 일부 하이브리드 기계 (종종 연구 또는 소규모 사용에 사용) 모드를 전환할 수 있습니다, 하지만 주어진 라인은 일반적으로 한 가지 방법에 최적화되어 있습니다.
예를 들어, 진루 DPH-270max 롤러 블리스 터 머신 두 가지 방법 모두 가능, 그러나 대부분의 생산 라인은 전용될 것입니다. 열성형을 선택한 경우, 당신의 물집 포장 장비 선택한 영화를 지원합니다 (PVC 두께, 코팅 유형) 온도조절이 충분하고. 냉간성형을 선택한 경우, 귀하의 기계가 Alu-Alu 포일 롤을 처리할 수 있고 필요한 스탬핑력을 갖추고 있는지 확인하세요..
공급업체와 대화할 때, 귀하의 제품 요구 사항을 언급하십시오: "Alu-Alu 블리스터 포장용 블리스터 포장기" 또는 "PVC/PVDC 필름용 열성형 블리스터 포장기"가 필요한 경우 말씀해 주세요.
의심스러운 경우, 전문가와 상담하다: 포장 엔지니어는 종종 다양한 재료에서 특정 약물의 안정성을 모델링합니다.. 그러나 좋은 휴리스틱은 다음과 같습니다. 콜드 형성 (환영) 더 높은 비용으로 최상의 보호 제공, 그리고 열성형 (플라스틱) 저렴한 비용으로 최고의 가시성과 처리량 제공.
냉간성형과 열성형은 각각 장단점이 뚜렷합니다.. 열적 성형 (PVC 기반) 빠르다, 투명한, 비용 효율적입니다, 많은 일상적인 의약품에 이상적입니다.. 콜드 형성 (환영) 속도가 느리고 비용이 더 많이 듭니다, 하지만 탁월한 보습력을 선사합니다, 높은 가치를 위한 산소 및 빛 보호, 민감한 약물. 실제로, 열성형 팩은 표준 정제에 사용됩니다., 비타민 및 OTC 제품, 습기에 민감하거나 유통기한이 긴 의약품에는 저온 팩이 선택됩니다..
궁극적으로, 당신의 결정은 다음에 의해 주도되어야합니다 제품 요구사항. 궁극의 장벽이 필수라면, 냉간 성형 블리스 터 포장 기계에서 alu-alu 블리스 터 팩을 선택할 가능성이 높습니다.. 속도가 필요하다면, 가시성 및 비용 절감, 열성형 블리스 터 기계의 PVC 열성형 팩이면 충분할 것 같습니다.
자유롭게 포장 전문가에게 문의하세요 안내를 위해. 우리는 오른쪽을 추천할 수 있습니다 자동 블리스 터 포장기 고속 열성형 블리스터 라인이 필요한지, 냉간 성형이 필요한지 여부에 관계없이 제품에 대한 프로세스 및 프로세스 (환영) 물집 기계.
올바른 블리스터 포장 선택으로 규정 준수 및 비용 효율성을 유지하세요.!
열성형은 열을 사용하여 플라스틱 필름을 물집 구멍으로 성형합니다., 냉간 성형은 알루미늄 기반 라미네이트를 열 없이 기계적으로 눌러 모양을 만드는 동안. 열성형은 일반적으로 더 빠르고 비용 효율적입니다., 냉간 성형은 더 강력한 장벽 보호 기능을 제공합니다..
꼭 그런 것은 아니다. 습기로부터 강력한 보호가 필요한 제품에는 냉간 성형이 더 좋습니다., 산소, 아니면 빛, 열성형은 비용이 많이 드는 안정적인 제품에 선호되는 경우가 많습니다., 속도, 제품 가시성이 우선순위입니다..
열성형은 일반적으로 비용이 저렴합니다.. 플라스틱 성형 재료는 일반적으로 냉간 Alu-Alu 블리스터 포장에 사용되는 알루미늄 기반 라미네이트보다 비용이 저렴합니다., 총 비용은 기계 속도에 따라 달라지지만, 압형, 생산 요구 사항.
냉간 성형은 일반적으로 더 나은 수분 보호 기능을 제공합니다.. 알루미늄 기반 라미네이트는 매우 강력한 장벽을 제공합니다., 수분에 민감한 의약품에 적합. 실제 요구사항은 제품 안정성 및 포장 연구를 통해 확인되어야 합니다..
열성형은 일반적으로 냉간성형보다 빠릅니다.. 그 성형 공정은 대량 생산에 매우 적합합니다., 알루미늄 라미네이트에는 기계적 성형이 필요하기 때문에 냉간 성형은 일반적으로 낮은 속도로 실행됩니다..
Alu-Alu 블리스터 포장은 습기로부터 탁월한 보호 기능을 제공합니다., 산소, 그리고 빛. 따라서 일반적으로 환경 노출에 대한 민감도가 높거나 유통 기한 요구 사항이 까다로운 의약품에 대해 고려됩니다..
예. 열성형은 제품에 최고 수준의 장벽 보호가 필요하지 않은 경우 정제 및 캡슐에 널리 사용됩니다.. PVC 및 PVC/PVDC와 같은 소재는 제형 및 패키지 사양에 따라 다양한 수준의 습기 보호 기능을 제공할 수 있습니다..
Alu-Alu 블리스터 팩은 알루미늄 기반 성형 라미네이트를 사용하며 불투명합니다., 열성형 물집은 일반적으로 플라스틱 필름을 사용하며 투명할 수 있습니다.. Alu-Alu는 더욱 강력한 장벽 보호 기능을 제공합니다., 열성형은 일반적으로 더 나은 가시성과 저렴한 비용을 제공합니다..
일반적으로 특정 기계 설계나 구성 없이는 그렇지 않습니다.. 두 공정에는 서로 다른 성형 시스템이 필요합니다., 압형, 및 자재 취급. 두 가지 형식이 모두 필요한 경우, 기계 제조업체는 구매 전에 호환성을 확인해야 합니다..
제품의 감성부터 시작해보세요, 필요한 유통기한, 포장재, 생산량, 및 목표 비용. 높은 장벽 보호가 중요한 경우 냉간 성형을 선택하십시오.; 속도가 높을 때 열성형을 선택하십시오., 시계, 그리고 비용 효율성이 더 중요합니다.
참고자료：
1.열 밀봉 래커 두께가 블리스터 패키지 품질에 미치는 영향 —— 사이언스다이렉트
2.인체 의약품 및 생물학적 제제 포장을 위한 용기 마개 시스템 —— 우리를. 식품의약품안전청
3.습기에 민감한 화합물의 안정성에 대한 포장의 영향 —— 사이언스다이렉트
4.의약품용 블리스터를 필름 형태로 냉간 성형하는 장치 —— 유럽특허
5.고형 의약품을 위한 블리스터 포장 디자인 최적화 —— 사이언스다이렉트
6.제약 블리스 터 포장, 부분 1 이론적 근거 및 재료. —— 강풍
사소한 푸, 진루패킹 창업자, 가져오다 20 제약 기계 부문에 대한 다년간의 전문 지식. 그의 리더십 아래, Jinlu는 디자인을 통합하는 신뢰할 수 있는 공급업체로 성장했습니다., 생산, 그리고 판매. Petty는 고객이 제약 포장의 복잡성을 헤쳐나갈 수 있도록 깊은 산업 지식을 공유하는 데 열정을 갖고 있습니다., 장비뿐만 아니라 제품도 받을 수 있도록 보장, 생산 목표에 맞춘 진정한 원스톱 서비스 파트너십.
