
제약 블리스 터 포장 (예를 들어. 정제 및 캡슐) 일반적으로 호일로 밀봉된 투명 PVC 또는 PVC/PVDC 필름을 사용합니다.. 권리를 선택합니다 물집 필름 모든 제약 생산업체에게 큰 결정입니다.. PVC와 PVDC는 비슷하게 보일 수 있습니다., 그러나 수분 및 산소 차단 특성은, 유통기한, 비용과 처리 요구사항이 매우 다릅니다.. 제약 제조 또는 조달 분야에서 근무하는 경우, 아마 당신은 물어봤을 것입니다: PVC 또는 PVDC가 우리 회사에 더 나은 선택입니까? 약 물집 팩? 이 친절한 가이드에서는 의약품 포장용 PVC와 PVDC를 직접 비교합니다.. 각 자료가 무엇인지 다루겠습니다., 장벽과 비용 특성이 어떻게 다른지, 올바른 블리스터 필름 선택에 대한 실용적인 조언. 결국, 일반 PVC인지 PVDC 코팅 PVC인지 알 수 있습니다. (PVC/PVDC라고도 함) 제품의 요구 사항에 맞는지 또는 하이브리드 솔루션이 가장 적합한지 여부.

PVC (폴리염화비닐) 분명하다, 유연한 플라스틱, 그만큼 가장 일반적인 물집 재료 정제 및 캡슐용. 제약 물집에서, "PVC"는 항상 의미합니다. 비가소화, 단단한 PVC. 일반적인 PVC 필름의 두께는 200~300μm입니다. (종종 250μm). 그것은 역할을합니다 형성 가능한 베이스 레이어 물집의. PVC의 주요 장점은 다음과 같습니다. 저렴한 비용과 열성형 용이성. 분명하다 (우수한 투명성), 튼튼한, 열성형 라인에서 빠르게 성형됩니다.. 제조업체는 처방전 없이 구입할 수 있는 정제와 같은 일반 제품에 PVC를 선호합니다., 비타민과 안정적인 제네릭.
PVC 블리스 터 필름은 다음과 같은 기능을 제공합니다. 구조도 좋고 가시성도 좋고. 팩을 통해 알약의 양을 확인하고 셀 수 있습니다., 그리고 쉽게 밀어내세요. PVC는 또한 많은 화학 물질에 대해 화학적으로 안정합니다. 부형제 그리고 약전에서 승인을 받았습니다 (Ph. 유로. 그리고 USP) 약 접촉을 위해. 요컨대: PVC는 믿을만하다., "일꾼" 블리스 터 필름 비용에 민감한, 습기에 강한 제품.

PVDC (폴리염화비닐리덴) 는 고차단 폴리머 종종 PVC 필름 코팅으로 적용됩니다.. 순수 PVDC 필름 (코팅되지 않은) 그 자체로는 열성형이 어렵습니다., 따라서 블리스 터 팩에서는 매우 얇은 필름 층으로 나타납니다. (이중 또는 삼중 구조). PVDC 레이어에는 다음이 포함됩니다. 화학 구조에 훨씬 더 많은 염소가 있습니다 (CH2CCl2), 뛰어난 수분 및 산소 저항성을 제공합니다..
실제로, PVDC 코팅 PVC 하이베리어 블리스터 팩의 표준입니다.. 예를 들어, 일반적인 양면 필름은 40~120gsm PVDC 코팅이 된 250μm PVC입니다.. 더 두꺼운 PVDC (더 높은 GSM) 더 낮은 WVTR을 생성합니다. (최저 0.25g/m²/일) 거의 0에 가까운 OTR. 성형은 PVC와 매우 유사합니다. 복합 필름을 열성형기에 사용합니다. 하지만 PVDC 층이 너무 빨리 경화되지 않도록 오븐 온도를 제어해야 합니다..
PVDC 코팅은 일반적으로 유제 방식으로 도포됩니다. (수성) 코팅, 여러번의 패스로. "표준" 및 "슈퍼 배리어" PVDC 등급이 있습니다.. 슈퍼 배리어 등급은 그램당 수분/O2 저항성이 2배 이상 증가 코팅의. 일반적인 최종 구조는 다음과 같습니다.:

간단히 말해서: PVC가 물집의 모양을 형성합니다., PVDC가 단단히 밀봉하는 동안. 일반 PVC로 만든 블리스터 팩 (호일 뒷면 포함) 경제적이고 명확하다, 하지만 기본적인 보호만 제공합니다.. PVC/PVDC 팩은 비용이 더 많이 들지만 습기와 산소 유입을 크게 늦춥니다., 민감한 약물을 더 오래 보호.
| 특징 | PVC (코팅되지 않은) | PVC/PVDC (코팅) |
| 수분 장벽 | ★★☆☆☆ (보통의) | ★★★★★ (높은) |
| 산소 장벽 | ★★☆☆☆ (낮은) | ★★★★★ (높은) |
| 비용 | 낮은 | 중간~높음 |
| 명쾌함 (투명도) | 훌륭한 | 훌륭한 |
| 저장 수명 (포장에) | 보통의 (더 짧은) | 긴 (펼친) |
| 열성형 용이성 | 쉬운 | 쉬운 (조정된 설정으로) |
| 민감한 약물 (수분/O₂) | 아니요 (이상적이지 않다) | 예 (추천) |
| 수출/열대시장 | 제한된 적합성 | 적합성 좋음 |
| 일반 제품 | OTC 비타민, 정제 | 수분에 민감한 약물, 수출 |
테이블: PVC와 PVC/PVDC 블리스터 필름 비교. (★ = 장벽 등급, 더 많은 별 = 더 나은 보호.)
이 빠른 비교는 까다로운 응용 분야에 PVDC가 선택된 이유를 보여줍니다.. 코팅되지 않은 PVC는 일반 용도로 적합합니다., 하지만 PVC/PVDC는 훨씬 더 나은 보호.
의약품 보호가 가장 중요합니다 장벽 성능. 수분과 산소는 API를 저하시킬 수 있습니다., 효능에 영향을 미치다, 뭉침을 일으키다, 또는 화학적 변화를 유발합니다.. PVC만으로는 적당한 보호: 38°C/90%RH에서, 표준 250μm PVC 필름은 약 3.0 g/m²/일 물. 이는 노출되면 PVC 물집을 통해 많은 습기가 스며들 수 있음을 의미합니다.. 대조적으로, 잘 코팅된 PVC/PVDC 필름 (예를 들어. 250 μm PVC + 80 GSM PVDC) 허용할 수도 있음 0.30 g/m²/일 (10× 습기가 적다). 산소에도 같은 이야기가 적용됩니다: PVC의 OTR은 ~20mL/m²/일입니다., PVC/PVDC는 ~0.1–1mL/m²/일로 떨어질 수 있습니다..
이것이 왜 중요한가요?? 낮은 WVTR/OTR은 다음을 의미합니다. 더 긴 유통기한과 안정성. 수분에 민감한 성분 (발포성 과립이나 프로바이오틱스처럼) PVC 내부에서는 6~12개월만 지나면 상할 수도 있습니다., 그러나 PVC/PVDC에서는 2~3년 동안 안정적으로 유지됩니다.. 의약품 제조사 트랙 WVTR (수증기 투과율) 그리고 OTR (산소 투과율) 포장을 개발할 때. 값이 낮을수록 필름이 더 견고한 장벽임을 의미합니다..
요컨대: PVDC 코팅 필름은 약물을 훨씬 더 효과적으로 보호합니다.. 습기에 민감하거나 유통기한이 긴 제품인 경우, PVC/PVDC 또는 기타 고차단 필름은 일반적으로 추가 비용을 지불할 가치가 있습니다.. PVC 자체는 절충안입니다. 최악의 기후 또는 선반 요구 사항에 따라 다르게 결정될 때까지는 괜찮습니다..
일반 PVC 블리스 터 필름을 사용하십시오.:
PVC는 일상 용품의 주력 제품입니다.. 생각하다 비타민 C 정제 시내 약국에서, 또는 아스피린 겨울 기후에서. 이 제품은 약간의 습기를 견딜 수 있으며 포장이 약간 새더라도 빨리 상하지 않습니다.. 제약 모범 사례에 따르면, 표준 250μm PVC 필름 (RPVC) 다음과 같은 경우에 사용됩니다. 비용 효율성 및 용이성 우선 순위입니다.
예: 비타민 정제를 포장하는 회사에서는 알루미늄 호일 뚜껑이 있는 250μm PVC를 선택할 수 있습니다.. 태블릿의 유통기한은 12개월이며 현지 시장으로 판매됩니다.. PVC의 저렴한 비용과 선명도가 이상적입니다..
PVC/PVDC 필름을 사용하세요.:
알약이 습기나 산소를 견딜 수 없는 경우, 일반적으로 PVC/PVDC가 필요합니다.. 예를 들어, 에이 소아용 항생제 열대 기후로 향하는 선박은 싱가포르에서 브라질로 배송될 수 있습니다.. 80~100gsm PVDC와 함께 250μm PVC 사용 ("듀플렉스" 필름) 달성할 수 있다 12+ 한달 유통기한 30°C/75%RH 조건에서도, 사례 연구에 따르면.
예: 발포성 비타민 C 정제 (물에서 거품을 생성하는) 습기에 극도로 민감하다. 제조업체는 250μm PVC/80gsm PVDC 블리스터를 사용하여 아시아에서 유통되는 동안 태블릿이 견고하게 유지되도록 할 것입니다.. 제품 고장 방지로 필름 비용 상승이 정당화됩니다..
PVC와 PVDC를 넘어, 다른 물집 재료에는 다음이 포함됩니다. 아클라® (PCTFE) 그리고 알루-알루 (냉간 알루미늄). 비교 방법은 다음과 같습니다.:
| 재료 | 장벽 강도 | 비용 수준 | 일반적인 사용 |
| PVC | 중간 | $ | 표준 정제, 캡슐 (국내의) |
| PVC/PVDC | 높은 | $$ | 수분에 민감한 약물, 수출 |
| PVC + 아클라® | 매우 높음 | $$$$ | 특수 생명공학, 고급 제약 |
| 알루-알루 | 최고 (빛/습기 제로) | $$$$$ | 호르몬, 종양학, 극한 기후 |
대부분의 제약 용도, PVC, PVC/PVDC 및 때로는 PVC/Aclar®로 충분합니다.. Alu-Alu는 매우 민감한 API를 위한 틈새 시장입니다.. (빠른 비교를 위해 위의 표를 참조하세요.) 실제로, PVC/PVDC는 가장 일반적인 고차단 옵션입니다., 성능과 비용의 균형.
재료를 평가할 때, 예산과 지속가능성 종종 성능과 함께 평가됩니다.:
매일 보는 대부분의 제약 블리스 터 팩은 실제로 PVC/PVDC 순수 PVC보다는. 이유: PVDC는 PVC의 가시성과 성형성을 희생하지 않고 추가 장벽을 제공합니다.. 다음은 몇 가지 일반적인 형식입니다.:
실제로, 그만큼 PVC/PVDC/Alu 물집 더 긴 유효 기간이 필요한 많은 정제 및 캡슐의 주력 제품입니다.. "어느 것이 더 나은가?"라고 묻는다면, PVC 또는 PVDC 물집?”, 종종 둘 중 하나가 아니라는 점을 기억하십시오. 승리하는 것은 조합입니다.

다음은 제약 분야에서 PVC와 PVDC 필름을 선택하는 데 도움이 되는 몇 가지 질문과 답변입니다.:
정제 또는 캡슐 포장 여부, 소재 선택이 겹침. 일반적인 시나리오:

두 경우 모두, 그만큼 단위 복용량 형식 각 복용량을 분리합니다, 투명한 구멍을 통해 사용자는 약물을 볼 수 있습니다.. 당신은 궁금 할 것입니다 물집 포장 기계: 현대식 라인은 PVC 또는 PVDC 필름에서 공동을 형성할 수 있습니다.. 주요 차이점은 PVDC 코팅 PVC는 열성형 다이에서 약간 다른 가열 설정이 필요할 수 있다는 것입니다.. 올바른 매개변수를 설정하려면 장비 설명서나 공급업체에 문의하세요..
예. 블리스 터 포장 기계 일반적으로 두 재료 모두와 호환됩니다.. PVC와 PVC/PVDC를 구분하는 별도의 기계가 필요하지 않습니다.. 하지만, 너 프로세스를 조정해야 합니까?:
현대 기계 (JinLuPacking과 같은 DPP-160 또는 DPP-270Max 열성형기) PVC 처리, PVC/PVDC 및 냉간성형 알루미늄까지. 온도 프로파일과 성형 깊이를 조정하여 필름 간에 전환할 수 있습니다.. 예를 들어, PVC/PVDC를 실행할 때, 기술자는 오븐 램프를 다음과 같이 줄일 수 있습니다. 10-20% 일반 PVC에 비해. 전반적인, 숙련된 운영자에게는 전환이 간단합니다..

JinLuPacking의 블리스 터 기계는 모든 주요 제약 블리스 터 필름 – PVC를 실행하도록 제작되었습니다., PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, 알류미늄, 장벽이 높은 라미네이트라도. PLC 제어 및 레시피 시스템을 통해 각 필름 유형에 대한 매개변수를 쉽게 저장할 수 있습니다.. 요컨대, 하나의 기계가 올인원 솔루션이 될 수 있습니다 PVC와 PVDC 재료에 대해 올바르게 설정했다면.
PVC와 PVDC 중에서 선택하는 것은 제품의 요구 사항에 따라 결정됩니다.. PVC 필름은 비용 효율적이고 명확함, 많은 표준 정제 및 캡슐에 이상적. PVDC 코팅 필름은 우수한 장벽, 수분공급에 결정적인- 또는 긴 유효기간을 요구하는 산소에 민감한 약물. 실제로, 그만큼 하이브리드 PVC/PVDC 접근 방식 종종 승리한다: PVC의 투명도와 성형성을 활용하는 동시에 중요한 곳에 PVDC의 장벽을 추가합니다..
의심스러울 때, 약물 안정성과 같은 요소를 평가합니다., 필요한 유통기한, 예산, 지속 가능성 목표. 예를 들어, 일반적인 선택은 수출 의약품용 PVC/PVDC 블리스터입니다., 그리고 지역을 위한 일반 PVC-Alu 물집, 단기상품. 항상 생각해보세요. 실패 모드: 제품의 효능이 상실된 경우 10% 너무 이르다, 그 비용은 얼마입니까?? 이 위험 평가는 종종 장벽이 높은 필름이 정당한지 여부를 안내합니다..
제약 포장을 최적화할 준비가 되었습니다.? JinluPacking에 문의하세요. 전문가의 조언과 올바른 블리스터 포장 솔루션. 우리 팀은 귀하가 이상적인 영화를 선택하도록 도와드릴 수 있습니다 (PVC, PVDC, 또는 고급 복합재) 그에 맞는 블리스 터 포장 기계 설정을 권장합니다.. 표준 정제 물집이 필요한지 아니면 어린이에게 안전한 특수 캡슐이 필요한지 여부, 우리는 귀하의 포장이 의약품을 안전하고 규정을 준수하도록 보장할 것입니다 마지막까지.
PVC (폴리염화비닐) 및 PVDC (폴리염화비닐리덴) 제약 블리스 터 포장에 일반적으로 사용되는 두 가지 재료는 다음과 같습니다.. PVC는 투명성이 뛰어나 열성형용 베이스 필름으로 주로 사용됩니다., 쉬운 성형, 그리고 저렴한 비용.
PVDC는 일반적으로 PVC 필름에 코팅층으로 적용되어 수분 및 산소 차단 성능을 향상시킵니다.. 표준 PVC 블리스 터 포장과 비교, PVC/PVDC 블리스터는 민감한 약물에 대해 더 나은 보호 기능을 제공하고 유효 기간을 연장하는 데 도움이 될 수 있습니다..
PVDC (폴리염화비닐리덴) 제약 및 식품 포장 응용 분야에 널리 사용되는 고차단 고분자 소재입니다.. 수증기 및 산소 투과에 대한 저항성이 우수합니다., 향상된 안정성이 요구되는 제품 보호에 적합합니다..
제약 블리스 터 포장, PVDC는 일반적으로 독립형 성형 재료보다는 PVC 필름의 코팅층으로 사용됩니다.. PVC/PVDC를 결합하여 약물보호 성능이 향상된 고차단 블리스터 필름을 만듭니다..
PVC 및 PVDC 필름은 두 재료 모두 일반적으로 투명하고 유사한 블리스터 포장 구조에 사용되기 때문에 시각적으로 구별하기 어려울 수 있습니다..
주요 식별 방법은 다음과 같습니다.:
• 재료 구조: PVC는 일반적으로 기본 열성형 필름입니다., PVDC는 PVC에 얇은 차단 코팅을 적용한 것입니다..
• 차단 성능: PVDC 코팅 필름은 표준 PVC보다 훨씬 더 나은 수분 및 산소 보호 기능을 제공합니다..
• 기술 사양: 제조업체는 일반적으로 PVC와 같은 구조 라벨로 재료를 식별합니다., PVC/PVDC, 또는 PVC/PE/PVDC.
의약품 구매 및 생산을 위한, 공급업체의 자재 사양서를 확인하는 것이 가장 신뢰할 수 있는 방법입니다..
수분과 산소 장벽 측면에서, 예. PVDC (코팅으로) 일반 PVC보다 훨씬 높은 차단력 제공. 그러나 PVDC는 더 비쌉니다., 따라서 추가 보호가 필요한 경우에만 "더 좋습니다". 간단한, 안정적인 제품, PVC는 일반적으로 괜찮습니다.
PVDC 수지는 생산 비용이 더 많이 듭니다., 코팅을 적용하는 것은 다단계 공정입니다.. 본질적으로 추가 자료를 추가하고 있습니다. (코팅) 그리고 추가 처리. 추가 성능은 그 가격에 제공됩니다.
예. PVDC는 블리스터 패키지에 수분과 산소가 침투하는 것을 줄여 의약품 유통기한을 향상시킬 수 있습니다..
많은 의약품, 습기에 민감한 정제 포함, 프로바이오틱스, 그리고 특정 기능 식품, 습도와 산소가 제품 품질과 안정성에 영향을 미칠 수 있으므로 더 강력한 차단 포장이 필요합니다..
하지만, 실제 유효 기간은 약물 제형에 따라 다릅니다., 포장 구조, 저장 조건, 및 안정성 테스트 결과.
PVC/PVDC 및 PVC/PE/PVDC는 모두 고차단 블리스터 포장 구조입니다..
PVC/PVDC:
PVC에 PVDC 코팅을 직접 적용한 표준 듀플렉스 구조. 향상된 수분 및 산소 보호 기능을 제공합니다..
PVC/PE/PVDC:
PVC와 PVDC 사이에 PE층을 추가한 삼중구조. 이 구조는 유연성과 성형 성능을 향상시킵니다., 특히 더 깊은 물집 구멍의 경우.
최선의 선택은 제품 요구 사항에 따라 다릅니다., 캐비티 디자인, 및 포장 기계 능력.
한쪽면에 얇은 PVDC 층이 있는 PVC 필름입니다.. PVC는 성형성과 강도를 제공합니다.; PVDC 층은 수분/산소 장벽을 제공합니다.. 그들은 함께 2층을 형성한다. (이중) 또는 3층 (삼박자) 구조.
예. 현대 물집 기계 (JinLuPacking의 모델처럼) PVC용으로 설계되었습니다., PVC/PVDC 및 기타 열성형 필름. 올바른 설정을 선택하기만 하면 됩니다.. 핵심은 오븐 온도를 제어하고 특정 필름에 대한 매개변수를 형성하는 것입니다..
덥고 습한 수출 시장용, PVC/PVDC (또는 심지어 PVC/Aclar 또는 Alu-Alu) 추천합니다. PVC만으로는 열대 기후에서 실패하는 경우가 많습니다..
참고자료:
1.인체 의약품 및 생물학적 제제 포장을 위한 용기 마개 시스템 —— 우리를. 식품의약품안전청
2.플라스틱 포장 시스템 및 구성 재료 —— 미국 약전
3.제약 블리스 터 포장, 부분 1 이론적 근거 및 재료 —— 강풍
4.폴리염화비닐리덴 —— 사이언스다이렉트
5.의약품 포장재의 PVC 및 PVDC 식별을 위한 화학적 접근법 —— 리서치게이트
6.유연한 PVC 소재의 자격 / PVC – 제약 산업의 PVDC —— revistajrg.com
사소한 푸, 진루패킹 창업자, 가져오다 20 제약 기계 부문에 대한 다년간의 전문 지식. 그의 리더십 아래, Jinlu는 디자인을 통합하는 신뢰할 수 있는 공급업체로 성장했습니다., 생산, 그리고 판매. Petty는 고객이 제약 포장의 복잡성을 헤쳐나갈 수 있도록 깊은 산업 지식을 공유하는 데 열정을 갖고 있습니다., 장비뿐만 아니라 제품도 받을 수 있도록 보장, 생산 목표에 맞춘 진정한 원스톱 서비스 파트너십.



