Étiquette : Conformité BPF

Explorez les différences critiques entre le test d'acceptation en usine (GRAISSE) et test d'acceptation du site (ASSIS) pour machines de conditionnement pharmaceutique. Learn when to conduct FAT vs SAT, see a comparison table, checklists for blister/capsule/tablet/cartoning lines, key FAT/SAT protocols, buyer questions, et FAQ. Ensure smooth GMP validation with Jinlu’s FAT/SAT support.

Découvrez ce qu'est un URS en pharmacie, why it’s critical for GMP compliance, ce qu'il devrait inclure, and how it drives equipment qualification and validation.

Apprenez à réaliser un audit et une qualification de fournisseurs d'équipements pharmaceutiques selon GMP. Ce guide couvre l'évaluation des risques, planification de l'audit, listes de contrôle (y compris FAT/SAT/IQ/OQ), et les pièges courants, aider les équipes d'assurance qualité et d'approvisionnement pharmaceutiques à contrôler les fabricants d'équipements en toute confiance.