×

خدمات آنلاین

💬 واتس اپ: +86 1801179332
💡
  • صفحه اصلی
  • وبلاگ ها
  • چگونه ماشین‌های گردگیر تبلت کیفیت و کارایی تولید قرص‌های دارویی را بهبود می‌بخشند

چگونه ماشین‌های گردگیر تبلت کیفیت و کارایی تولید قرص‌های دارویی را بهبود می‌بخشند

ماشین‌های گردگیر قرص در خطوط تولید دارویی برای حذف پودر اضافی و زباله‌ها از قرص‌ها بلافاصله پس از فشرده‌سازی ضروری هستند.. با هم زدن مکانیکی و انتقال قرص ها از طریق سینی های سوراخ دار با استخراج خلاء, گردگیرها گرد و غبار سطح را از بین می برند, بهبود ظاهر تبلت و جلوگیری از آلودگی. این امر کیفیت بهتر محصول را تضمین می کند, مطابقت با استانداردهای GMP FDA/EMA, و پردازش پایین دست روانتر (به عنوان مثال. پوشش یا آب بندی تاول). گردگیرهای مدرن (اغلب از SUS304/316L ساخته شده است فولاد ضد زنگ) ممکن است ادغام شود فلزیاب ها برای گرد و غبار دوگانه- و کنترل ناخالصی. این راهنما نحوه عملکرد غبارگیر تبلت ها را توضیح می دهد, انواع اصلی آنها, فواید, و معیارهای انتخاب, با تمرکز بر راه حل های درجه دارویی Jinlu Packing.

دستگاه گردگیر تبلت

 

دستگاه گردگیر تبلت چیست؟?

گردگیر قرص یک دستگاه تمیزکننده پس از پرس در تولید دوز جامد است. به طور معمول بین نصب می شود پرس تبلت و تجهیزات پایین دستی (ماشین آلات پوشش یا بسته بندی). وظیفه گردگیری این است که گرد و غبارهای سست را جدا کند, قطعات, یا قرص های غیر استاندارد قبل از بسته بندی. در عمل, قرص ها از پرس داخل قیف خوراک گردگیر می افتند. داخل, آنها از روی سینی های سوراخ دار یا صفحه های ارتعاشی عبور می کنند. ارتعاش (یا یک نوار نقاله مارپیچ ملایم) قرص ها را به هم می زند, تکان دادن گرد و غبار و ذرات کوچک عاری از تمام سطوح. همزمان, یک سیستم خلاء یا جت هوا، پودر جابجا شده را برای جمع آوری از محفظه خارج می کند. نتیجه نهایی تمیز است, تبلت‌های بدون گرد و غبار که در مسیر ادامه دارند.

گردگیرهای قرص مطابق با استانداردهای دارویی دقیق ساخته شده اند: فولاد ضد زنگ مواد غذایی (معمولا SUS304 یا SUS316L) ساخت و ساز هیچ آلودگی را تضمین نمی کند. آنها اغلب دارای سینی ها و روکش هایی با قابلیت باز شدن آسان برای تمیز کردن هستند (طراحی CIP/WIP) و کنترل های کاربرپسند. برخی از مدل ها, مثل جینلو گردگیر تبلت با فلزیاب, یک اسکنر فلزی را در همان ماژول ادغام کنید. این دستگاه ترکیبی نه تنها گرد و غبار را از بین می برد، بلکه هرگونه تبلت حاوی زباله های فلزی را نیز دفع می کند, ارائه دو لایه کنترل کیفیت در یک واحد فشرده.

گردگیر تبلت با فلزیاب

شکل: بوها دستگاه گردگیر تبلت (دارای فلزیاب یکپارچه) پودر اضافی را پس از فشار دادن از روی قرص ها پاک می کند.

 

دستگاه گردگیر تبلت چگونه کار می کند?

فرآیند گردگیری به طور کلی شامل چهار مرحله است:

  • مرحله تغذیه: قرص ها از طریق یک قیف یا لوله به داخل غبارگیر از پرس تبلت وارد می شوند. (برخی از سیستم ها از فیدرهای پیچی یا لوله های گرانشی برای اطمینان از جریان ثابت استفاده می کنند.) هدف این است که قرص ها به طور یکنواخت در نوار نقاله ارتعاشی واحد پخش شوند.
  • لرزش & در حال انتقال: داخل گردگیر, قرص ها در امتداد یک مسیر سوراخ حرکت می کنند (اغلب یک سینی مارپیچ یا شیبدار) در حالی که به آرامی ویبره می شود. این هم زدن به تکان دادن پودر ریز شل کمک می کند. در بسیاری از طرح ها (از جمله جینلو), قرص ها از یک ستون سوراخ دار مارپیچی بالا می روند و به طور طبیعی با بالا آمدن می چرخند. این حرکت چرخشی از بالا تضمین می کند که تمام سطوح تبلت با مش تماس پیدا می کند, به حداکثر رساندن حذف گرد و غبار. حرکت ارتعاشی یا پیچ‌گردان نیز شکسته می‌شود, بی نظیر, یا قرص های سبک وزن, جلوگیری از ادامه مسیر پایین دست.
  • جداسازی گرد و غبار & استخراج: همانطور که گرد و غبار در اثر ارتعاش و چرخش از جای خود خارج می شود, یک سیستم استخراج خلاء بلافاصله آن را می گیرد. گردگیرهای باکیفیت دارای فیلترهای HEPA یا فن های اگزوز داخلی هستند که پودر شل را از محفظه می مکد.. گرد و غبار در یک ظرف در بسته یا کیسه فیلتر جمع آوری می شود, دور نگه داشتن آن از منطقه تولید. این تضمین می کند که فرآیند تمیز است و ذرات جدیدی وارد جریان نمی شوند.
  • ترشح قرص: پس از عبور از صفحه های ارتعاشی, قرص های تمیز شده از طریق یک لوله تخلیه یا نوار نقاله از دستگاه خارج می شوند و به فرآیند بعدی می روند (پوشش, بازرسی یا بسته بندی). با تشکر از مرحله غبار زدایی, عملیات پایین دستی قرص های یکنواخت تمیز را دریافت می کنند که چسبندگی پوشش را بهبود می بخشد, کیفیت مهر و موم بسته بندی, و دقت بازرسی بصری. تا این مرحله, قرص ها اساساً عاری از گرد و غبار هستند و برای جابجایی نهایی آماده هستند.

با هم, این مراحل ضمن دستیابی به تمیز کردن کامل، یکپارچگی تبلت را حفظ می کنند. ماشین های مدرن اغلب پارامترهای عملیاتی را ثبت می کنند (سرعت, فشار خلاء, داده های خطا) برای دیدار با بخش FDA 21CFR 11 الزامات سوابق الکترونیکی.

[jl_youtube src=”https://www.youtube.com/embed/U1KbW9XeHK8″]

 

انواع اصلی دستگاه های گردگیر تبلت

گردگیرهای تبلت معمولاً بر اساس ساختار انتقال و روش حذف گرد و غبار طبقه بندی می شوند. در تولید دارو, سه نوع اصلی گردگیرهای افقی هستند, گردگیرهای عمودی, و گردگیرهای نوع برس.

گردگیر تبلت افقی

گردگیرهای تبلت افقی از یک صفحه یا لوله سوراخ دار ارتعاشی برای حرکت قرص ها به سمت جلو و در عین حال جداسازی گرد و غبار و ذرات ریز استفاده می کنند.. پودر شل شده از طریق سطح سوراخ شده می افتد و توسط یک سیستم خلاء حذف می شود.

این ماشین ها ساختار ساده ای دارند, کم هزینه, و عملیات آسان, آنها را برای تولید در مقیاس کوچک یا خطوط تولید سنتی تبلت مناسب می کند. با این حال, آنها معمولاً زمان اقامت کوتاهتر و راندمان گردگیری کمتری را ارائه می دهند, به ویژه در محیط های تولید با سرعت بالا. نیاز به فضای کف بزرگتر آنها نیز ادغام با خطوط بسته بندی خودکار مدرن را محدود می کند.

گردگیر تبلت عمودی

گردگیرهای قرص عمودی پرکاربردترین نوع در تولید داروسازی مدرن هستند. آنها از لرزش کنترل شده برای حرکت قرص ها از طریق یک مسیر مارپیچی استفاده می کنند و به طور مداوم گرد و غبار و سوراخ ها را از بین می برند..

در مقایسه با ماشین های افقی, گردگیرهای عمودی مسیرهای انتقال طولانی تری را فراهم می کنند, عملکرد بهتر حذف گرد و غبار, رد پاهای کوچکتر, و ادغام آسان تر با فلزیاب ها, دستگاه های بسته بندی تاول, و خطوط پر کردن بطری. گردگیرهای قرص عمودی به طور کلی به دو زیر گروه تقسیم می شوند:

  • گردگیر عمودی با انتقال رو به پایین: در سیستم های انتقال رو به پایین, قرص ها با کمک گرانش از طریق سینی ها یا کانال های سوراخ دار به صورت عمودی به سمت پایین حرکت می کنند. اصل کارکرد شبیه به غبارگیرهای افقی است, اما ساختار عمودی امکان چیدمان نصب فشرده تری را فراهم می کند., اما انعطاف پذیری و قابلیت ادغام پایین دستی آنها نسبتاً محدود است. در مقایسه با سیستم های انتقال رو به بالا, زمان اقامت تبلت کوتاه تر است, که ممکن است کارایی گرد و غبار زدایی را در محیط های تولید دارویی با سرعت بالا کاهش دهد. در نتیجه, گردگیرهای انتقال رو به پایین کمتر در تأسیسات دارویی خودکار جدیدتر استفاده می شوند.
  • انتقال به سمت بالا (سربالایی) قرص: گردگیرهای قرص با انتقال رو به بالا - که به آنها غبارگیر قرص سربالایی نیز گفته می شود - در حال حاضر پرمصرف ترین نوع در خطوط تولید دارویی مدرن هستند. این سیستم ها از ارتعاش کنترل شده برای حرکت قرص ها به سمت بالا در امتداد مسیر سوراخ دار مارپیچی استفاده می کنند.. در طول فرآیند انتقال, قرص ها به آرامی غلت می خورند و روی هم می مالند, کمک به شل شدن پودر ریز و سوراخ های لبه از سطح قرص. در همان زمان, یک سیستم استخراج خلاء به طور مداوم گرد و غبار جدا شده را از محفظه ماشین حذف می کند. یکی از مزیت های عمده سیستم های انتقال رو به بالا توانایی آنها در بالا بردن مستقیم قرص ها به تجهیزات پایین دست است.. این آنها را برای ادغام با آنها ایده آل می کند فلزیاب تبلت, دستگاه های بازرسی تبلت, دستگاه های بسته بندی تاول, سیستم های پر کردن بطری, و ماشین های شمارش. در مقایسه با سیستم های افقی سنتی, گردگیرهای عمودی رو به بالا مسیرهای انتقال طولانی تری را ارائه می دهند, راندمان حذف گرد و غبار بالاتر, نیاز به فضای کف کوچکتر, و سازگاری بهتر با خطوط تولید مداوم با سرعت بالا. به این دلایل, آنها به طور گسترده ای به عنوان پیکربندی استاندارد در تولید داروسازی مدرن GMP در نظر گرفته می شوند.

    تبلت JL-SPJ-200D DEDUSTER
    تبلت JL-SPJ-200D DEDUSTER

گردگیر تبلت نوع براش

گردگیرهای نوع برس از برس های چرخشی برای تمیز کردن و صیقل دادن قرص ها در حین انتقال استفاده می کنند. آنها برای شکننده مناسب هستند, پوشش داده شده, یا قرص های ظریفی که نیاز به دست زدن به ملایمت و تکمیل سطح بهبود یافته دارند.

اگرچه سیستم های براش نوع می توانند ظاهر تبلت را بهبود بخشند, آنها به دلیل سایش برس نیاز به نگهداری و تمیز کردن بیشتری دارند. به همین دلیل, آنها عمدتاً در کاربردهای تخصصی به جای خطوط تولید استاندارد با سرعت بالا استفاده می شوند.

امروز, گردگیرهای عمودی قرص با انتقال رو به بالا به دلیل کارایی بالا، انتخاب ارجح برای اکثر تولیدکنندگان دارو باقی مانده است., طراحی جمع و جور, و ادغام آسان خط تولید.

 

مزایای کلیدی استفاده از گردگیر تبلت

  • بهبود ظاهر و کیفیت تبلت: حذف گرد و غبار سطح تبلت ها را تمیز می کند, براق, و بدون بقایای پودر. در بسته های تاولی, این یک روکش حرفه ای می دهد و از چاپ یا لکه دار شدن برچسب جلوگیری می کند. با از بین بردن ذرات سست, گردگیرها اطمینان حاصل می کنند که هر قرص دستگاه را در شرایط یکنواخت قرار می دهد.
  • کاهش خطر آلودگی: گرد و غبار و ذرات ریز می توانند آب بندی را به خطر بیندازند یا بعداً پوسته پوسته شوند, آلوده کردن سایر محصولات یا محیط زیست. غبارگیرها تا >99% از این مواد قبل از بسته بندی. این از فرآیندهای پایین دستی محافظت می کند (مانند پوشش یا پر کردن کپسول) و از آلودگی میکروبی یا ذرات در محصول نهایی جلوگیری می کند.
  • انطباق نظارتی: دارویی دستورالعمل های GMP (FDA 21 CFR, پیوست I اتحادیه اروپا, و غیره) نیاز به کنترل آلودگی متقابل و تمیز کردن مستند دارد. گردگیرها با طراحی تمیز و عملکرد قابل ردیابی به رعایت این استانداردها کمک می کنند. بسیاری از واحدها شامل قطعات با رهش سریع برای تمیز کردن CIP/WIP هستند, به حداقل رساندن مداخله دستی و تسهیل اعتبارسنجی.
  • راندمان تولید بالاتر: اتوماسیون مرحله غبار زدایی سرعت تولید را افزایش می دهد. به جای الک دستی یا تمیز کردن بین پرس و بسته بندی, گردگیر به طور مداوم تبلت ها را با سرعت بالا تغذیه می کند (اغلب تا صدها هزار در ساعت). این کار با پرس های مدرن با ظرفیت بالا سازگار است و از تبدیل شدن غبارگیر به گلوگاه جلوگیری می کند.. با حذف جابجایی دستی, همچنین کارکنان را آزاد می کند تا روی کارهای دیگر تمرکز کنند.
  • کنترل کیفیت سازگار: بررسی قرص های تمیز آسان تر است. سیستم های خودکار بصری یا بازرسی وزن با اطمینان بیشتری روی تبلت های بدون گرد و غبار کار می کنند. اگر غبارگیر با تشخیص فلز, شما QC دوگانه به دست می آورید - فقط تبلت هایی که تمام مشخصات را دارند (بدون گرد و غبار, بدون فلز) ادامه دهید. همانطور که یکی از منابع صنعتی اشاره می کند, گرد و غبار زدایی تضمین می کند که هر قرص عاری از زباله است, کمک به کیفیت ثابت محصول”.

قرص سفید تمیز توسط دستگاه تبلت Deduster

 

چرا گردگیرهای تبلت در تولید دارو ضروری هستند؟

گردگیرهای تبلت یک باید داشته باشد برای هر خط تولید مدرن با دوز جامد زیرا آنها به طور مستقیم از کیفیت محصول پشتیبانی می کنند, ایمنی و انطباق. حذف گرد و غبار پس از فشرده سازی برای GMP غیر قابل مذاکره است. همانطور که یک راهنما توضیح می دهد, حتی مقداری پودر می تواند فرآیندهای پایین دستی را خراب کند - گرد و غبارگیری از آلودگی در عملیات بسته بندی جلوگیری می کند., آب بندی مناسب تاول را تضمین می کند, و ظاهر محصول را حفظ می کند”. سازمان های نظارتی (FDA, EMA, CGMP) انتظار می رود که تجهیزاتی مانند گردگیرهای تبلت دارای طراحی بهداشتی باشند, و این گرد و غبار محصور یا گرفته شده است. به عنوان مثال, گردگیرهای ساخته شده بر اساس استانداردهای FDA از پروتکل های تمیزکننده معتبر استفاده می کنند (WIP/CIP) و مهر و موم ها را ایمن کنید تا گرد و غبار مواد مخدر قوی یا سمی هرگز از آن خارج نشود.

علاوه بر این, گردگیرها با خواسته های پرس های پرسرعت سازگاری دارند. جینلو خاطرنشان می کند که مدل های فعلی تا 100,000 قرص در ساعت بنابراین آنها به راحتی حتی با سریعترین پرس چرخشی مطابقت دارند. این امر از کاهش سرعت تولید جلوگیری می کند; غبارگیر تبدیل به یک گلوگاه توان عملیاتی نخواهد شد. در واقع, با ترکیب حذف گرد و غبار و تشخیص فلز (زمانی که قابل اجرا باشد), این ماشین ها باعث صرفه جویی در ردپای خط و کاهش خطر آلودگی ثانویه بین دستگاه ها می شوند.

بالاخره, قرص های تمیز باعث بهبود عملکرد و کاهش ضایعات می شوند. اگر گرد و غبار روی تبلت ها باقی بماند, ممکن است به هم بچسبند, بد وزن کردن, یا باعث ایجاد نقص در پوشش یا تاول زدن می شود. حذف گرد و غبار به طور چشمگیری نرخ رد و شکایات مشتریان را کاهش می دهد. با اجرای آخرین مرحله QC "تبلت تمیز"., تولید کنندگان قدرت قرص و ایمنی بیمار را حفظ می کنند.

 

تبلت Deduster در مقابل. پولیش تبلت: چه تفاوتی دارد?

نشان قرص پولیش تبلت
عملکرد اصلی گرد و غبار سست و ذرات ریز را از قرص ها پاک کنید. برای درخشش، سطوح تبلت را پولیش یا باف کنید (اغلب از طریق برس های چرخان یا پارچه).
استفاده معمولی بلافاصله پس از پرس تبلت نصب می شود, پیش پوشش / بسته بندی. قرص های بدون گرد و غبار را تضمین می کند. بعد از گردگیری استفاده می شود (یا به تنهایی) به عنوان یک مرحله نهایی برای پولیش لوازم آرایشی.
مکانیسم سینی ارتعاشی یا صفحه مارپیچ + استخراج خلاء. برس ها یا تسمه های چرخان ساینده به آرامی سطح تبلت را تمیز می کنند (با حداقل خلاء).
جمع آوری گرد و غبار خلاء یکپارچه یا مکش پودر حذف شده را جذب می کند. محدود; در درجه اول گرد و غبار اضافی را وارد درام پولیش می کند. در جذب کامل گرد و غبار کمتر موثر است.
تاثیر بر تبلت ها تبلت ها را بدون تغییر شکل تمیز می کند; قرص های شکسته را رد می کند. لبه ها را صاف می کند و روکش براق می بخشد; ممکن است گوشه ها را کمی گرد کند. عمدتاً بهبود زیبایی شناختی.
ادغام همگام با خط تولید (اغلب برای فشار دادن ارتفاع قابل تنظیم است). گزینه های CIP/WIP موجود است. اغلب یک واحد مستقل یا پایین دست; همیشه آماده GMP خارج از جعبه نیست.
فواید الزامات تمیز کردن GMP را برآورده می کند, دقت وزن را حفظ می کند. جذابیت بصری را افزایش می دهد; علائم سطح جزئی را حذف می کند.

جدول: مقایسه گرد و غبار تبلت و پولیش. گردگیرها در درجه اول برای حذف گرد و غبار و کنترل کیفیت هستند, در حالی که پولیش ها روی ظاهر تمرکز کنید. در نتیجه, گردگیرها معمولاً شامل سیستم های استخراج گرد و غبار می شوند, در حالی که پولیش ها این کار را نمی کنند.

 

نحوه انتخاب دستگاه گردگیر تبلت مناسب

انتخاب یک گردگیر بهینه بستگی به نیازهای فرآیند شما دارد. در نظر بگیرید:

  • ظرفیت تولید: توان خروجی غبارگیر را با خروجی پرس تبلت خود مطابقت دهید. گردگیرهای معمولی دسته از 100,000 به 500,000 قرص در ساعت (خطوط دسته کوچک تا بزرگ). گردگیرهای کم حجم از خط پشتیبان می گیرند; واحدهای بزرگ ممکن است بیش از نیاز قیمت داشته باشند.
  • ویژگی های تبلت: اطمینان حاصل کنید که گردگیرکن با اندازه تبلت شما مطابقت دارد, شکل, و محدوده شکنندگی. فیدرهای پیچی قابل تنظیم یا صفحه های قابل تعویض می توانند به مدیریت کپسول ها کمک کنند, قرص های گرد کوچک, یا اشکال بزرگ. بررسی نرخ شکستگی - گردگیرهای با کیفیت (به عنوان مثال. با صفحه نمایش SUS316L) باید آسیب تبلت را در زیر نگه دارید 0.1% تحت بار کامل.
  • ساخت و ساز و انطباق: برای داروسازی, از ماشین آلات ساخته شده از فولاد ضد زنگ درجه دارویی استفاده کنید (304 یا 316 لیتر). به دنبال طرح های بدون شکاف باشید: سینی های غربال سریع و روکش های شفاف بازرسی را آسان می کند. از مهر و موم اطمینان حاصل کنید, واشرها و اتصالات الزامات GMP یا محدودیت را برآورده می کنند. اگر APIهای قوی یا OTCهای پرقدرت را پردازش می کنید, الف را در نظر بگیرید شستشو در محل (WIP) یا Clean-in-Place (CIP) گردگیری. مدل‌های WIP/CIP ضد گرد و غبار هستند و می‌توان آنها را با خیال راحت در خط تمیز کرد, حفاظت از اپراتورها و رعایت دستورالعمل های مهار SΜεPAC.
  • استخراج غبار و فیلتراسیون: یک گردگیر با ظرفیت خلاء و فیلتر کافی برای بار گرد و غبار خود انتخاب کنید. فیلترهای HEPA برای جلوگیری از ریزش های موجود در هوا ایده آل هستند. برای مواد بسیار سمی, بررسی کنید که اگزوز فیلتر شده یا مجرای آن خارج شده است.
  • ویژگی های کنترل: گردگیرهای مدرن دارای کنترل های PLC/HMI برای تنظیم و نظارت بر سرعت هستند. اطمینان حاصل کنید که واحد می تواند با سیستم کنترل خط شما یکپارچه شود. برخی از گردگیرها از پیوندهای IoT/SCADA برای داده های عملکرد زمان واقعی پشتیبانی می کنند. همچنین به دنبال ثبت اطلاعات الکترونیکی باشید (21 قسمت CFR 11 رعایت) در صورت نیاز در مورد رویدادهای مهم.
  • یکپارچه سازی و ردپای: طرح دستگاه را در نظر بگیرید. عمودی (به سمت بالا) گردگیرها فضای کف را صرفه جویی می کنند و اغلب با ارتفاع فشار به نوار نقاله مطابقت دارند. ارتفاع ورودی/خروجی را بررسی کنید: پشتیبانی قابل تنظیم مفید هستند. اگر به تشخیص همزمان فلز نیاز دارید, یک آشکارساز غبارگیر ترکیبی باعث صرفه جویی در فضا می شود.
  • نگهداری و نظافت: طرح‌های جداشونده سریع را ترجیح دهید. گردگیرهای جینلو, به عنوان مثال, دارای یک الک و پوشش سریع برای تمیز کردن آسان. در مورد در دسترس بودن قطعات یدکی و پشتیبانی خدمات بپرسید. میزان مصرف انرژی و نویز دستگاه را ارزیابی کنید (لرزش می تواند در برخی مدل ها بلند باشد).
  • گواهینامه ها & پشتیبانی کنید: اطمینان حاصل کنید که تامین کننده اسناد انطباق با CE/cGMP/FDA را ارائه می دهد. کارگاه های Jinlu دارای گواهینامه 6S هستند و تجهیزات با CE تولید می کنند, روه, EMC, LVD, و انطباق با cGMP. فروشندگان خوب نصب را پیشنهاد می کنند, صلاحیت (IR/WH/PQ) پشتیبانی کنید, و آموزش.

با سنجیدن این عوامل – توان عملیاتی, مشخصات تبلت, ساخت و ساز, و خدمات — می توانید گردگیری را انتخاب کنید که تبلت های شما را تمیز نگه دارد, امن, و خط شما به طور موثر اجرا می شود.

 

کاربردهای متداول ماشین های گردگیر تبلت

گردگیرهای تبلت در تمامی صنایع ساخت قرص های فشرده استفاده می شود:

  • قرص های دارویی: کاربرد اصلی در تولید دارو است. انتشار فوری, پایدار- یا با انتشار کنترل شده, مواد جویدنی, و مکمل ها همه فایده دارند. گردگیرها اطمینان حاصل می کنند که هر دور, بیضی شکل, یا قرص عجیب و غریب بدون گرد و غبار از پرس خارج می شود, همانطور که در فرآیندهای QC نهایی مورد نیاز است.
  • مواد مغذی و مکمل ها: ویتامین ها, قرص های گیاهی, و آماده سازی مواد مغذی (به عنوان مثال. آنتی اسیدهای جوشان) اغلب از همان گردگیرها استفاده می کنند. پوشش های پودری آنها (یا دانه های گیاهی) همچنین قبل از بسته بندی نیاز به حذف گرد و غبار دارید.
  • قرص غذا و آب نبات: پاستیل های خاص, نعناع نفس, یا قرص های شیرینی پزی برای بهبود ظاهر و ماندگاری غبار زدایی می شوند.
  • قرص های صنعتی/شیمیایی: حتی خارج از غذا/دارو, محصولات تبلت شده (مثل قرص های تمیز کننده, قرص های شوینده, گلوله های تصفیه آب) ممکن است برای اطمینان از وزن و خلوص ثابت گرد و غبار زدایی شود.

در تمام موارد, طراحی گردگیری مشابه است. به عنوان مثال, دسته ماشین های جینلو 3-25 میلی متر قرص هایی با اشکال مختلف, آنها را برای هر کسی همه کاره می کند با دوز جامد خط. چه یک داروی نجات دهنده باشد یا یک مجموعه ویتامین, گردگیری قرص ها را دست نخورده و بدون آلودگی نگه می دارد.

کاربردهای متداول ماشین های گردگیر تبلت

 

چرا ماشین های گردگیر تبلت بسته بندی Jinlu را انتخاب کنید؟

Jinlu Packing یک تولید کننده قابل اعتماد ماشین آلات بسته بندی دارویی است, و گردگیرهای تبلت ما منعکس کننده چندین دهه تجربه هستند. دلایل کلیدی برای انتخاب Jinlu عبارتند از:

  • کیفیت تایید شده: گردگیرهای ما در یک ساخته شده اند 6کارگاه تولید اس و با تمام استانداردهای اصلی مطابقت دارد (CE, روه, EMC, LVD, و CGMP). ما از فولاد ضد زنگ درجه مواد غذایی استفاده می کنیم (304/316L) و تمام مواد در تماس با قرص ها الزامات FDA/EMA را برآورده می کنند.
  • عملکرد بالا: گردگیرهای Jinlu به توان عملیاتی بالایی دست می یابند (حداکثر 100000 تا 500000 قرص در ساعت) در حالی که نرخ شکستگی بسیار پایین را حفظ می کند. به عنوان مثال, مدل JL-DMD (دارای فلزیاب) 500 هزار قرص در ساعت پردازش می کند و آهن را تا 0.2 میلی متر تشخیص می دهد. چنین مشخصاتی نیازهای پرس های چرخشی پرسرعت را برآورده می کند.
  • ویژگی های پیشرفته: ماشین های ما همراه هستند کنترل های PLC HMI برای عملیات آسان. این طرح ها شامل صفحه نمایش سریع و پوشش های شفاف برای بازرسی سریع CIP/CIP است. ما همچنین از اتصال اختیاری IoT برای نظارت پشتیبانی می کنیم. برای گردگیرهای با تشخیص فلز, طراحی اختراع شده جینلو و طرح سیم پیچ بهینه شده، حساسیت پیشرو در صنعت را ایجاد می کند..
  • راه حل های یک مرحله ای: جینلو نه تنها غبارگیر، بلکه کامل را نیز ارائه می دهد خطوط بسته بندی: پرس های تبلت, پرکننده های کپسول, ماشین های شمارش, تاول بسته کننده ها, و فلزیاب. ما گردگیر تبلت با فلزیاب به طور یکپارچه با پرس های تبلت و دستگاه های تاول زنلو برای یک راه حل کلید در دست.
  • پشتیبانی جهانی: ما به هزاران مشتری در سراسر جهان خدمت کرده ایم (از جمله شرکت های بزرگ داروسازی) و نصب را ارائه دهد, اعتبار سنجی (IR/WH/PQ), و خدمات پس از فروش. با جینلو, شما سه سال گارانتی دریافت می کنید و به کادر فنی و تامین قطعات ما دسترسی دارید.

برای جزئیات بیشتر, ما را ببینید تبلت گردگیر با محصول فلزیاب صفحه, یا برای قیمت سفارشی و طرح بندی خط با ما تماس بگیرید. کارشناسان ما می توانند سیستم گردگیری ایده آل را توصیه کنند (با یا بدون تشخیص فلز) تا کیفیت و بودجه مورد نیاز شما را برآورده کند.

 

نتیجه گیری

گردگیر تبلت یک سرمایه گذاری حیاتی برای هر تولید کننده با دوز جامد است. با اطمینان از اینکه قرص ها سطح پرس را عاری از ذرات باقی می گذارند, گردگیرها از کیفیت محصول و ایمنی بیمار محافظت می کنند و در عین حال کارایی تولید را افزایش می دهند. آنها به رعایت استانداردهای نظارتی دقیق و کاهش رد یا فراخوان های پرهزینه کمک می کنند. با یک گردگیر مناسب (مخصوصا یکی که با فلزیاب یکپارچه شده است), تبلت های شما تمیزتر خواهند شد, خط شما روان تر خواهد شد, و محصول نهایی شما کیفیت بالاتری خواهد داشت.

اگر به دنبال ارتقای خط خود هستید, بسته بندی جینلو طیف کاملی از تجهیزات گردگیری و جابجایی تبلت را ارائه می دهد. با بسته بندی جینلو تماس بگیرید امروز برای یک نقل قول یا مشاوره - کارشناسان ما می توانند به پیکربندی تبلت Deduster ایده آل کمک کنند (با یا بدون تشخیص فلز) برای خط دارویی شما. اطمینان حاصل کنید که تولید شما با بالاترین استانداردهای کیفیت و کارایی با راه حل های گرد و غبار اثبات شده Jinlu مطابقت دارد..

 

سؤالات متداول در مورد دستگاه گردگیر تبلت

گردگیر تبلت برای چه استفاده می شود?

گردگیری پودر اضافی و ریزدانه ها را بلافاصله پس از فشرده سازی از قرص ها پاک می کند. این مرحله تمیز کردن از آلوده شدن گرد و غبار در مراحل بعدی جلوگیری می کند (مانند پوشش یا تاول زدن) و تضمین می کند که هر تبلت یک روکش بکر دارد. حذف گرد و غبار همچنین آب بندی بسته های تاول را بهبود می بخشد و از پر شدن ریز ذرات در بطری ها جلوگیری می کند..

آیا گردگیر تبلت می تواند مستقیماً به پرس تبلت متصل شود?

بله. گردگیرهای تبلت طوری طراحی شده اند که در کنار پرس قرار می گیرند. آنها معمولاً درست بعد از لوله تخلیه پرس قرار می گیرند. بسیاری از مدل‌ها پایه‌های ارتفاع قابل تنظیم یا کانکتورهای منطبق دارند، بنابراین مستقیماً متصل می‌شوند. این راه‌اندازی درون خطی به تبلت‌ها این امکان را می‌دهد تا بدون انتقال دستی، مستقیماً از دستگاه پرس به داخل دستگاه گردگیری بروند, که تولید را ساده می کند.

تفاوت بین گردگیر تبلت و فلزیاب چیست؟?

گردگیر تبلت قرص ها را از گرد و غبار و قطعات پاک می کند, در حالی که یک فلزیاب قرص های آلوده به فلز را اسکن می کند و آنها را رد می کند. دستگاه ترکیبی گرد و غبار / فلزیاب Jinlu در واقع هر دو را در یک واحد انجام می دهد. در آن هیبرید, سیستم غربال گردگیر ابتدا گرد و غبار را پاک می کند و قرص های شکسته را دفع می کند, سپس فلزیاب پایین دست قرص های تمیز شده را برای ذرات فلز بررسی می کند.

چند بار باید گردگیر تبلت را تمیز کرد?

گرد و غبارها باید به طور منظم بر اساس GMP تمیز شوند. به طور معمول, سینی جمع آوری گرد و غبار یا فیلترها روزانه تخلیه می شوند. قطعات داخلی (صفحه نمایش, سینی ها, و قیف ها) حداقل هر هفته باید پاک یا جاروبرقی تمیز شود. بسیاری از شرکت ها جداسازی و شستشوی کامل را انجام می دهند (WIP/CIP) ماهانه یا بین تغییرات عمده محصول. تولیدکنندگان اغلب توصیه می‌کنند که سوراخ‌ها را برس بکشید و فیلتر خلاء را هر روز بازرسی کنید. بررسی تعمیر و نگهداری سالانه و تعویض قطعات (به عنوان مثال. موتورهای ارتعاشی, مهر و موم) کمک به بالا نگه داشتن راندمان.

آیا دستگاه های گردگیر تبلت با GMP سازگار هستند?

بله, گردگیرهای مناسب برای GMP طراحی شده اند. آنها از مواد دارویی استفاده می کنند (به عنوان مثال. SUS316L) و اصول طراحی بهداشتی. یک گردگیر سازگار صاف خواهد بود, فضای داخلی بدون جوش و قطعات جدا شونده سریع برای تمیز کردن آسان. تمیز کردن خودکار (WIP/CIP) برای به حداقل رساندن تمیز کردن دستی در مدل‌های پیشرفته موجود است. کلیه مراحل عملیاتی (به عنوان مثال. تنظیمات سرعت, تمیز کردن سیاهههای مربوط) می تواند برای رضایت حسابرسی ها مستند شود. گردگیرهای جینلو, برای مثال, مقررات کیفیت FDA/EMA را رعایت کنید و از قسمت 21CFR پشتیبانی کنید 11 ثبت داده ها هنگام جفت شدن با فلزیاب.

چرا غبار زدایی قرص در تولید دارو مهم است؟?

گردگیری قرص مهم است زیرا پودر باقی مانده می تواند بر کیفیت پوشش تأثیر بگذارد, آب بندی تاول, پر کردن بطری, و ظاهر محصول. همچنین به کاهش خطرات آلودگی کمک می کند و تجهیزات بسته بندی پایین دستی را تمیزتر و پایدارتر در طول تولید نگه می دارد..

آیا Tablet Dedusters می تواند تبلت های شکننده یا نامنظم را کنترل کند?

بله. دستگاه‌های غبارگیر تبلت مدرن معمولاً دارای تنظیمات لرزشی قابل تنظیم هستند که به اپراتورها اجازه می‌دهد تا تبلت‌های روکش دار را پردازش کنند, قرص های جوشان, قرص های جویدنی, و اشکال نامنظم بدون آسیب رساندن به سطح محصول.

چه صنایعی علاوه بر داروسازی از دستگاه های Tablet Deduster استفاده می کنند?

علاوه بر تولید دارو, گردگیرهای قرص نیز به طور گسترده در صنایع غذایی استفاده می شود, غذا, شیرینی پزی, و صنایع شیمیایی برای محصولاتی مانند قرص ویتامین, قرص های آب نبات, قرص های شوینده, و مکمل های گیاهی.

 

 

مراجع:
1.راهنمای انتخاب گردگیرهای تبلت در عملیات تولید دارو —— pharmaceuticalonline.com
2.چسباندن و چیدن در فشرده سازی قرص دارویی: بررسی کنسرسیوم IQ —— ScienceDirect
3.مقابله با تجمع گرد و غبار در تولید تبلت —— pharmtech.com
4.Pharma Technology Inc.: گرد و غبار ضد گرد و غبار —— بسته بندی مراقبت های بهداشتی

این مقاله را به اشتراک بگذارید:
تصویر از مد کوچک
مد کوچک

مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.

فهرست مطالب

درخواست خود را ارسال کنید

یک پاسخ بگذارید

آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد. فیلدهای الزامی مشخص شده اند *

یک نقل قول رایگان دریافت کنید

*ما به محرمانه بودن شما احترام می گذاریم و همه داده ها محافظت می شوند. اطلاعات شخصی شما فقط برای راه حل JL استفاده و پردازش می شود.