
ماشینهای گردگیر قرص در خطوط تولید دارویی برای حذف پودر اضافی و زبالهها از قرصها بلافاصله پس از فشردهسازی ضروری هستند.. با هم زدن مکانیکی و انتقال قرص ها از طریق سینی های سوراخ دار با استخراج خلاء, گردگیرها گرد و غبار سطح را از بین می برند, بهبود ظاهر تبلت و جلوگیری از آلودگی. این امر کیفیت بهتر محصول را تضمین می کند, مطابقت با استانداردهای GMP FDA/EMA, و پردازش پایین دست روانتر (به عنوان مثال. پوشش یا آب بندی تاول). گردگیرهای مدرن (اغلب از SUS304/316L ساخته شده است فولاد ضد زنگ) ممکن است ادغام شود فلزیاب ها برای گرد و غبار دوگانه- و کنترل ناخالصی. این راهنما نحوه عملکرد غبارگیر تبلت ها را توضیح می دهد, انواع اصلی آنها, فواید, و معیارهای انتخاب, با تمرکز بر راه حل های درجه دارویی Jinlu Packing.

گردگیر قرص یک دستگاه تمیزکننده پس از پرس در تولید دوز جامد است. به طور معمول بین نصب می شود پرس تبلت و تجهیزات پایین دستی (ماشین آلات پوشش یا بسته بندی). وظیفه گردگیری این است که گرد و غبارهای سست را جدا کند, قطعات, یا قرص های غیر استاندارد قبل از بسته بندی. در عمل, قرص ها از پرس داخل قیف خوراک گردگیر می افتند. داخل, آنها از روی سینی های سوراخ دار یا صفحه های ارتعاشی عبور می کنند. ارتعاش (یا یک نوار نقاله مارپیچ ملایم) قرص ها را به هم می زند, تکان دادن گرد و غبار و ذرات کوچک عاری از تمام سطوح. همزمان, یک سیستم خلاء یا جت هوا، پودر جابجا شده را برای جمع آوری از محفظه خارج می کند. نتیجه نهایی تمیز است, تبلتهای بدون گرد و غبار که در مسیر ادامه دارند.
گردگیرهای قرص مطابق با استانداردهای دارویی دقیق ساخته شده اند: فولاد ضد زنگ مواد غذایی (معمولا SUS304 یا SUS316L) ساخت و ساز هیچ آلودگی را تضمین نمی کند. آنها اغلب دارای سینی ها و روکش هایی با قابلیت باز شدن آسان برای تمیز کردن هستند (طراحی CIP/WIP) و کنترل های کاربرپسند. برخی از مدل ها, مثل جینلو گردگیر تبلت با فلزیاب, یک اسکنر فلزی را در همان ماژول ادغام کنید. این دستگاه ترکیبی نه تنها گرد و غبار را از بین می برد، بلکه هرگونه تبلت حاوی زباله های فلزی را نیز دفع می کند, ارائه دو لایه کنترل کیفیت در یک واحد فشرده.
شکل: بوها دستگاه گردگیر تبلت (دارای فلزیاب یکپارچه) پودر اضافی را پس از فشار دادن از روی قرص ها پاک می کند.
فرآیند گردگیری به طور کلی شامل چهار مرحله است:
با هم, این مراحل ضمن دستیابی به تمیز کردن کامل، یکپارچگی تبلت را حفظ می کنند. ماشین های مدرن اغلب پارامترهای عملیاتی را ثبت می کنند (سرعت, فشار خلاء, داده های خطا) برای دیدار با بخش FDA 21CFR 11 الزامات سوابق الکترونیکی.
[jl_youtube src=”https://www.youtube.com/embed/U1KbW9XeHK8″]
گردگیرهای تبلت معمولاً بر اساس ساختار انتقال و روش حذف گرد و غبار طبقه بندی می شوند. در تولید دارو, سه نوع اصلی گردگیرهای افقی هستند, گردگیرهای عمودی, و گردگیرهای نوع برس.
گردگیرهای تبلت افقی از یک صفحه یا لوله سوراخ دار ارتعاشی برای حرکت قرص ها به سمت جلو و در عین حال جداسازی گرد و غبار و ذرات ریز استفاده می کنند.. پودر شل شده از طریق سطح سوراخ شده می افتد و توسط یک سیستم خلاء حذف می شود.
این ماشین ها ساختار ساده ای دارند, کم هزینه, و عملیات آسان, آنها را برای تولید در مقیاس کوچک یا خطوط تولید سنتی تبلت مناسب می کند. با این حال, آنها معمولاً زمان اقامت کوتاهتر و راندمان گردگیری کمتری را ارائه می دهند, به ویژه در محیط های تولید با سرعت بالا. نیاز به فضای کف بزرگتر آنها نیز ادغام با خطوط بسته بندی خودکار مدرن را محدود می کند.
گردگیرهای قرص عمودی پرکاربردترین نوع در تولید داروسازی مدرن هستند. آنها از لرزش کنترل شده برای حرکت قرص ها از طریق یک مسیر مارپیچی استفاده می کنند و به طور مداوم گرد و غبار و سوراخ ها را از بین می برند..
در مقایسه با ماشین های افقی, گردگیرهای عمودی مسیرهای انتقال طولانی تری را فراهم می کنند, عملکرد بهتر حذف گرد و غبار, رد پاهای کوچکتر, و ادغام آسان تر با فلزیاب ها, دستگاه های بسته بندی تاول, و خطوط پر کردن بطری. گردگیرهای قرص عمودی به طور کلی به دو زیر گروه تقسیم می شوند:
گردگیرهای نوع برس از برس های چرخشی برای تمیز کردن و صیقل دادن قرص ها در حین انتقال استفاده می کنند. آنها برای شکننده مناسب هستند, پوشش داده شده, یا قرص های ظریفی که نیاز به دست زدن به ملایمت و تکمیل سطح بهبود یافته دارند.
اگرچه سیستم های براش نوع می توانند ظاهر تبلت را بهبود بخشند, آنها به دلیل سایش برس نیاز به نگهداری و تمیز کردن بیشتری دارند. به همین دلیل, آنها عمدتاً در کاربردهای تخصصی به جای خطوط تولید استاندارد با سرعت بالا استفاده می شوند.
امروز, گردگیرهای عمودی قرص با انتقال رو به بالا به دلیل کارایی بالا، انتخاب ارجح برای اکثر تولیدکنندگان دارو باقی مانده است., طراحی جمع و جور, و ادغام آسان خط تولید.

گردگیرهای تبلت یک باید داشته باشد برای هر خط تولید مدرن با دوز جامد زیرا آنها به طور مستقیم از کیفیت محصول پشتیبانی می کنند, ایمنی و انطباق. حذف گرد و غبار پس از فشرده سازی برای GMP غیر قابل مذاکره است. همانطور که یک راهنما توضیح می دهد, حتی مقداری پودر می تواند فرآیندهای پایین دستی را خراب کند - گرد و غبارگیری از آلودگی در عملیات بسته بندی جلوگیری می کند., آب بندی مناسب تاول را تضمین می کند, و ظاهر محصول را حفظ می کند”. سازمان های نظارتی (FDA, EMA, CGMP) انتظار می رود که تجهیزاتی مانند گردگیرهای تبلت دارای طراحی بهداشتی باشند, و این گرد و غبار محصور یا گرفته شده است. به عنوان مثال, گردگیرهای ساخته شده بر اساس استانداردهای FDA از پروتکل های تمیزکننده معتبر استفاده می کنند (WIP/CIP) و مهر و موم ها را ایمن کنید تا گرد و غبار مواد مخدر قوی یا سمی هرگز از آن خارج نشود.
علاوه بر این, گردگیرها با خواسته های پرس های پرسرعت سازگاری دارند. جینلو خاطرنشان می کند که مدل های فعلی تا 100,000 قرص در ساعت بنابراین آنها به راحتی حتی با سریعترین پرس چرخشی مطابقت دارند. این امر از کاهش سرعت تولید جلوگیری می کند; غبارگیر تبدیل به یک گلوگاه توان عملیاتی نخواهد شد. در واقع, با ترکیب حذف گرد و غبار و تشخیص فلز (زمانی که قابل اجرا باشد), این ماشین ها باعث صرفه جویی در ردپای خط و کاهش خطر آلودگی ثانویه بین دستگاه ها می شوند.
بالاخره, قرص های تمیز باعث بهبود عملکرد و کاهش ضایعات می شوند. اگر گرد و غبار روی تبلت ها باقی بماند, ممکن است به هم بچسبند, بد وزن کردن, یا باعث ایجاد نقص در پوشش یا تاول زدن می شود. حذف گرد و غبار به طور چشمگیری نرخ رد و شکایات مشتریان را کاهش می دهد. با اجرای آخرین مرحله QC "تبلت تمیز"., تولید کنندگان قدرت قرص و ایمنی بیمار را حفظ می کنند.
| نشان | قرص | پولیش تبلت |
| عملکرد اصلی | گرد و غبار سست و ذرات ریز را از قرص ها پاک کنید. | برای درخشش، سطوح تبلت را پولیش یا باف کنید (اغلب از طریق برس های چرخان یا پارچه). |
| استفاده معمولی | بلافاصله پس از پرس تبلت نصب می شود, پیش پوشش / بسته بندی. قرص های بدون گرد و غبار را تضمین می کند. | بعد از گردگیری استفاده می شود (یا به تنهایی) به عنوان یک مرحله نهایی برای پولیش لوازم آرایشی. |
| مکانیسم | سینی ارتعاشی یا صفحه مارپیچ + استخراج خلاء. | برس ها یا تسمه های چرخان ساینده به آرامی سطح تبلت را تمیز می کنند (با حداقل خلاء). |
| جمع آوری گرد و غبار | خلاء یکپارچه یا مکش پودر حذف شده را جذب می کند. | محدود; در درجه اول گرد و غبار اضافی را وارد درام پولیش می کند. در جذب کامل گرد و غبار کمتر موثر است. |
| تاثیر بر تبلت ها | تبلت ها را بدون تغییر شکل تمیز می کند; قرص های شکسته را رد می کند. | لبه ها را صاف می کند و روکش براق می بخشد; ممکن است گوشه ها را کمی گرد کند. عمدتاً بهبود زیبایی شناختی. |
| ادغام | همگام با خط تولید (اغلب برای فشار دادن ارتفاع قابل تنظیم است). گزینه های CIP/WIP موجود است. | اغلب یک واحد مستقل یا پایین دست; همیشه آماده GMP خارج از جعبه نیست. |
| فواید | الزامات تمیز کردن GMP را برآورده می کند, دقت وزن را حفظ می کند. | جذابیت بصری را افزایش می دهد; علائم سطح جزئی را حذف می کند. |
جدول: مقایسه گرد و غبار تبلت و پولیش. گردگیرها در درجه اول برای حذف گرد و غبار و کنترل کیفیت هستند, در حالی که پولیش ها روی ظاهر تمرکز کنید. در نتیجه, گردگیرها معمولاً شامل سیستم های استخراج گرد و غبار می شوند, در حالی که پولیش ها این کار را نمی کنند.
انتخاب یک گردگیر بهینه بستگی به نیازهای فرآیند شما دارد. در نظر بگیرید:
با سنجیدن این عوامل – توان عملیاتی, مشخصات تبلت, ساخت و ساز, و خدمات — می توانید گردگیری را انتخاب کنید که تبلت های شما را تمیز نگه دارد, امن, و خط شما به طور موثر اجرا می شود.
گردگیرهای تبلت در تمامی صنایع ساخت قرص های فشرده استفاده می شود:
در تمام موارد, طراحی گردگیری مشابه است. به عنوان مثال, دسته ماشین های جینلو 3-25 میلی متر قرص هایی با اشکال مختلف, آنها را برای هر کسی همه کاره می کند با دوز جامد خط. چه یک داروی نجات دهنده باشد یا یک مجموعه ویتامین, گردگیری قرص ها را دست نخورده و بدون آلودگی نگه می دارد.

Jinlu Packing یک تولید کننده قابل اعتماد ماشین آلات بسته بندی دارویی است, و گردگیرهای تبلت ما منعکس کننده چندین دهه تجربه هستند. دلایل کلیدی برای انتخاب Jinlu عبارتند از:
برای جزئیات بیشتر, ما را ببینید تبلت گردگیر با محصول فلزیاب صفحه, یا برای قیمت سفارشی و طرح بندی خط با ما تماس بگیرید. کارشناسان ما می توانند سیستم گردگیری ایده آل را توصیه کنند (با یا بدون تشخیص فلز) تا کیفیت و بودجه مورد نیاز شما را برآورده کند.
گردگیر تبلت یک سرمایه گذاری حیاتی برای هر تولید کننده با دوز جامد است. با اطمینان از اینکه قرص ها سطح پرس را عاری از ذرات باقی می گذارند, گردگیرها از کیفیت محصول و ایمنی بیمار محافظت می کنند و در عین حال کارایی تولید را افزایش می دهند. آنها به رعایت استانداردهای نظارتی دقیق و کاهش رد یا فراخوان های پرهزینه کمک می کنند. با یک گردگیر مناسب (مخصوصا یکی که با فلزیاب یکپارچه شده است), تبلت های شما تمیزتر خواهند شد, خط شما روان تر خواهد شد, و محصول نهایی شما کیفیت بالاتری خواهد داشت.
اگر به دنبال ارتقای خط خود هستید, بسته بندی جینلو طیف کاملی از تجهیزات گردگیری و جابجایی تبلت را ارائه می دهد. با بسته بندی جینلو تماس بگیرید امروز برای یک نقل قول یا مشاوره - کارشناسان ما می توانند به پیکربندی تبلت Deduster ایده آل کمک کنند (با یا بدون تشخیص فلز) برای خط دارویی شما. اطمینان حاصل کنید که تولید شما با بالاترین استانداردهای کیفیت و کارایی با راه حل های گرد و غبار اثبات شده Jinlu مطابقت دارد..
گردگیری پودر اضافی و ریزدانه ها را بلافاصله پس از فشرده سازی از قرص ها پاک می کند. این مرحله تمیز کردن از آلوده شدن گرد و غبار در مراحل بعدی جلوگیری می کند (مانند پوشش یا تاول زدن) و تضمین می کند که هر تبلت یک روکش بکر دارد. حذف گرد و غبار همچنین آب بندی بسته های تاول را بهبود می بخشد و از پر شدن ریز ذرات در بطری ها جلوگیری می کند..
بله. گردگیرهای تبلت طوری طراحی شده اند که در کنار پرس قرار می گیرند. آنها معمولاً درست بعد از لوله تخلیه پرس قرار می گیرند. بسیاری از مدلها پایههای ارتفاع قابل تنظیم یا کانکتورهای منطبق دارند، بنابراین مستقیماً متصل میشوند. این راهاندازی درون خطی به تبلتها این امکان را میدهد تا بدون انتقال دستی، مستقیماً از دستگاه پرس به داخل دستگاه گردگیری بروند, که تولید را ساده می کند.
گردگیر تبلت قرص ها را از گرد و غبار و قطعات پاک می کند, در حالی که یک فلزیاب قرص های آلوده به فلز را اسکن می کند و آنها را رد می کند. دستگاه ترکیبی گرد و غبار / فلزیاب Jinlu در واقع هر دو را در یک واحد انجام می دهد. در آن هیبرید, سیستم غربال گردگیر ابتدا گرد و غبار را پاک می کند و قرص های شکسته را دفع می کند, سپس فلزیاب پایین دست قرص های تمیز شده را برای ذرات فلز بررسی می کند.
گرد و غبارها باید به طور منظم بر اساس GMP تمیز شوند. به طور معمول, سینی جمع آوری گرد و غبار یا فیلترها روزانه تخلیه می شوند. قطعات داخلی (صفحه نمایش, سینی ها, و قیف ها) حداقل هر هفته باید پاک یا جاروبرقی تمیز شود. بسیاری از شرکت ها جداسازی و شستشوی کامل را انجام می دهند (WIP/CIP) ماهانه یا بین تغییرات عمده محصول. تولیدکنندگان اغلب توصیه میکنند که سوراخها را برس بکشید و فیلتر خلاء را هر روز بازرسی کنید. بررسی تعمیر و نگهداری سالانه و تعویض قطعات (به عنوان مثال. موتورهای ارتعاشی, مهر و موم) کمک به بالا نگه داشتن راندمان.
بله, گردگیرهای مناسب برای GMP طراحی شده اند. آنها از مواد دارویی استفاده می کنند (به عنوان مثال. SUS316L) و اصول طراحی بهداشتی. یک گردگیر سازگار صاف خواهد بود, فضای داخلی بدون جوش و قطعات جدا شونده سریع برای تمیز کردن آسان. تمیز کردن خودکار (WIP/CIP) برای به حداقل رساندن تمیز کردن دستی در مدلهای پیشرفته موجود است. کلیه مراحل عملیاتی (به عنوان مثال. تنظیمات سرعت, تمیز کردن سیاهههای مربوط) می تواند برای رضایت حسابرسی ها مستند شود. گردگیرهای جینلو, برای مثال, مقررات کیفیت FDA/EMA را رعایت کنید و از قسمت 21CFR پشتیبانی کنید 11 ثبت داده ها هنگام جفت شدن با فلزیاب.
گردگیری قرص مهم است زیرا پودر باقی مانده می تواند بر کیفیت پوشش تأثیر بگذارد, آب بندی تاول, پر کردن بطری, و ظاهر محصول. همچنین به کاهش خطرات آلودگی کمک می کند و تجهیزات بسته بندی پایین دستی را تمیزتر و پایدارتر در طول تولید نگه می دارد..
بله. دستگاههای غبارگیر تبلت مدرن معمولاً دارای تنظیمات لرزشی قابل تنظیم هستند که به اپراتورها اجازه میدهد تا تبلتهای روکش دار را پردازش کنند, قرص های جوشان, قرص های جویدنی, و اشکال نامنظم بدون آسیب رساندن به سطح محصول.
علاوه بر تولید دارو, گردگیرهای قرص نیز به طور گسترده در صنایع غذایی استفاده می شود, غذا, شیرینی پزی, و صنایع شیمیایی برای محصولاتی مانند قرص ویتامین, قرص های آب نبات, قرص های شوینده, و مکمل های گیاهی.
مراجع:
1.راهنمای انتخاب گردگیرهای تبلت در عملیات تولید دارو —— pharmaceuticalonline.com
2.چسباندن و چیدن در فشرده سازی قرص دارویی: بررسی کنسرسیوم IQ —— ScienceDirect
3.مقابله با تجمع گرد و غبار در تولید تبلت —— pharmtech.com
4.Pharma Technology Inc.: گرد و غبار ضد گرد و غبار —— بسته بندی مراقبت های بهداشتی
مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.



