فلزیاب دارویی به طور دقیق ناخالصی های فلزی در داروها را شناسایی می کند, امکان رد بسیار حساس را فراهم می کند (Fe 0.2 میلی متر, غیر Fe 0.3 میلی متر, فولاد ضد زنگ 0.4 میلی متر, و غیره).
فلزیاب به طور یکپارچه با دستگاه پرس قرص چرخشی و دستگاه پر کردن کپسول ادغام می شود, تا 500,000 عدد در ساعت, ملاقات CGMP, CE, و غیره الزامات خلوص دارویی.
ضد تداخل کاملا محصور شده, اطمینان از دقت تشخیص فلز 0.2 میلی متر.
ناخالصی های فلزی موجود در داروها را به دقت شناسایی کنید و از حذف آنها اطمینان حاصل کنید.
روش قفل سریع شیب لغزشی را کنترل می کند و خروجی را به راحتی کنترل می کند.
این عملیات را ساده تر و راحت تر می کند, و هیچ تجربه ای لازم نیست.
واقع در گوانگژو, JL تامین کننده ماشین آلات بسته بندی دارویی مهندسی یکپارچه است, تولید و فروش.
تیم ما بر توسعه فرآوری دارویی متمرکز است & ماشین آلات بسته بندی که عملکرد را با هم ترکیب می کنند, کیفیت, و مقرون به صرفه بودن, علاوه بر ارائه خدمات یک مرحله ای بدون دردسر به مشتریان خود.
مزایای ما
ما در نمایشگاه هایی مانند CPhI شرکت می کنیم, نمایشگاه کانتون, و غیره. به مذاکره خوش آمدید.
ما کاملاً ضد رطوبت را در نظر می گیریم, شرایط ضد زنگ و ضد خوردگی فلزیاب در طول حمل و نقل طولانی مدت.
Jinlupacking راهنماها و فیلم های کاملی را برای استفاده روزانه ارائه می دهد, تمیز کردن و نگهداری.
فلزیاب های اتوماتیک تجهیزات اصلی برای اطمینان از ایمنی دارو و انطباق با مقررات در تولید اشکال دوز خوراکی جامد در صنعت داروسازی هستند.. بر اساس اصل القای الکترومغناطیسی, آنها به دقت ناخالصی های فلزی را شناسایی می کنند (مانند آهن, مس, فولاد ضد زنگ, و آلومینیوم) در داروسازی, کاهش خطرات آلودگی در کل فرآیند از مواد خام گرفته تا محصولات واسطه ای تا محصولات نهایی. کاربرد آنها باید متناسب با ویژگی های تولید قرص ها و کپسول ها باشد, با استقرار هدفمند در نقاط کلیدی. آنها باید هر دو ناخالصی قابل مشاهده را برطرف کنند (زباله های فلزی) و آلودگی پنهان (ذرات ریز فلزی که درون قرص/کپسول جاسازی شده اند), در نهایت اطمینان از انطباق با cGMP (عمل تولید خوب) و الزامات فارمکوپه بین المللی برای خلوص دارو.
فشرده سازی تبلت فرآیند اصلی تولید تبلت است (مانند تبلت های استاندارد, قرص های روکش شده با روده, و قرص های جوشان). فرآیند معمولی است: پیش تصفیه مواد خام (خرد کردن / غربالگری) ← مخلوط کردن (API + مواد کمکی) → دانه بندی (دانه بندی مرطوب / دانه بندی خشک) ← خشک کردن ← دانه بندی ← قرص ← (پوشش) → بسته بندی. طی این فرآیند, ناخالصی های فلزی عمدتاً از سایش تجهیزات ناشی می شود (مانند پانچ پرس تبلت و پارو میکسر), آلودگی مواد خام (مانند سیم وارد شده به کیسه های بسته بندی آسیب دیده), و منابع محیطی (مانند زنگ زدگی و زباله های ناشی از تجهیزات کارگاهی). فلزیاب ها به محافظت دقیق در برابر این موارد نیاز دارند “نقاطی که احتمال ورود ناخالصی ها وجود دارد”:
پس از مخلوط کردن مواد اولیه → قبل از دانه بندی
مواد اولیه (مواد فعال دارویی (API ها) و مواد کمکی) ممکن است آلوده به ناخالصی های فلزی باشد (به عنوان مثال, سیم بخیه مورد استفاده در کیسه های بسته بندی مواد کمکی) در طول حمل و نقل و ذخیره سازی. فرسودگی و پارگی پروانه ها و دیواره های داخلی تجهیزات اختلاط (میکسرهای دو مخروطی و میکسرهای سه بعدی) همچنین می تواند زباله های فلزی تولید کند. آزمایش در این مرحله می تواند ناخالصی ها را در منبع رهگیری کند, از ترکیب شدن آنها با مواد اولیه و تشکیل آنها جلوگیری می کند “ذرات کپسوله شده” (که بعداً تشخیص آنها دشوار است).
بعد از دانه بندی → قبل از قرص
فرآیند دانه بندی (به عنوان مثال, شفت همزن گرانولاتور مرطوب و غلتک های گرانولاتور خشک) مستعد ساییدگی و پارگی زیاد است, و بقایای فلزی به راحتی می توانند وارد گرانول ها شوند. هوای گرم حاصل از فرآیند خشک کردن (خشک کن بستر سیال) همچنین می تواند گرانول ها را آلوده کند اگر زباله های زنگ را از لوله ها حمل کند. آزمایش در این مرحله خلوص گرانول های وارد شده به پرس قرص را تضمین می کند.
فشار دادن تبلت فرآیندی با بالاترین خطر ناخالصی است. با گذشت زمان, پانچ های پرس تبلت می توانند ترک های میکروسکوپی ایجاد کنند, تولید ضایعات فلزی که می توانند به سطح تبلت بچسبند یا در داخل آن قرار بگیرند. اگر فرآیند پوشش درگیر باشد, فرسودگی نازل های همزن و اسپری تشت پوشش نیز می تواند ناخالصی ایجاد کند. این مرحله است “بازرسی قبل از نهایی” خط دفاع برای تبلت های تمام شده.
نقش اصلی:
رد زمان واقعی محصولات فاقد صلاحیت: فلزیاب دارویی آنلاین را می توان با دستگاه پرس قرص وصل کرد. پس از تشخیص ناخالصی های فلزی, فشاردهنده پنوماتیکی به طور خودکار قرصهای ناموفق را برای رد اشباع به سطل زباله هل میدهد, دستیابی به راندمان رد ≥ 99.99 % , اجتناب از خطر عدم تشخیص در غربالگری دستی.
تولید کپسول (گرفتن کپسول های سخت به عنوان مثال) به دو مرحله عمده تقسیم می شود: “آماده سازی پوسته کپسول” و “پر کردن محتوا” روند به شرح زیر است: آماده سازی پوسته کپسول (انحلال صمغ ژلاتین/گیاهی → غوطه وری → خشک کردن → برش → اتصال) → تهیه محتوا (مخلوط کردن / دانه بندی) → پر کردن → آب بندی → پرداخت → بسته بندی. زیرا کپسول ها یک ساختار ترکیبی از “پوسته + مطالب,” ناخالصی های فلزی ممکن است در پوسته و محتویات کپسول پنهان شده باشد. از این رو, فلزیاب ها باید حفاظت سه بعدی داشته باشند: “محصول تمام شده با محتوای پوسته”:
بعد از آماده سازی پوسته کپسول → قبل از پر کردن
در طول تولید پوسته کپسول, سوزن های چسب دستگاه چسب, تسمه نقاله در تونل خشک کردن, و چاقوهای برش مستعد سایش هستند, در نتیجه بقایای فلزی به دیواره های داخلی و خارجی پوسته ها می چسبد. فلز همچنین ممکن است در طول حمل و نقل مواد خام مورد استفاده در پوسته کپسول های گیاهی آلوده شود. (مانند نشاسته و هیپروملوز). آزمایش در این مرحله تضمین می کند که خود پوسته ها عاری از آلودگی هستند.
آماده سازی داروی فرمول → قبل از پر کردن
فرآیند تهیه محتویات کپسول (بیشتر پودر یا گرانول) شبیه به مواد فشرده سازی قرص است. سایش میکسرها و گرانولاتورها منبع اصلی ناخالصی ها هستند. اگر محتویات حاوی مواد معدنی باشد (مانند مکمل های کلسیم و آهن), لازم است بین آنها تمایز قائل شد “فلزات هدف” (مانند آهن موجود در مکمل های آهن) و “ناخالصی های خارجی” (مانند ضایعات فولاد ضد زنگ) برای جلوگیری از قضاوت نادرست.
فرآیند تولید پودر دارویی, گرانول, و پلت دستگاه های پر کردن کپسول, میله پرکننده و قالب پرس دستگاه آب بندی مستعد سایش هستند, به طور بالقوه زباله های فلزی را به کپسول وارد می کند. اصطکاک از دیواره داخلی فرآیند پرداخت (براق کننده درام) همچنین می تواند گرد و غبار فلز را معرفی کند. این مرحله است “دروازه ایمنی نهایی” برای کپسول های تمام شده.
نقش اصلی:
چه در ساخت قرص و چه در تولید کپسول, ارزش اصلی فلزیاب حول محور می چرخد “ایمنی, رعایت, و کارایی” و باید شرایط فنی زیر را برآورده کند:
در پرس ساخت قرص و کپسول, فلزیاب ها به عنوان “دروازه بانان ناخالصی” در طول کل فرآیند. در فشار دادن تبلت, آنها بر محافظت در برابر ناخالصی های ناشی از سایش تجهیزات در دستگاه تمرکز می کنند “گرانول به قرص” فرآیند; در تولید کپسول, آنها باید به خطرات آلودگی سه بعدی بپردازند “پوسته کپسول - محتویات - محصول نهایی.” استفاده از آنها نه تنها یک اقدام ضروری برای اطمینان از ایمنی دارو است، بلکه یک ابزار اصلی برای شرکتهای دارویی برای برآورده کردن الزامات انطباق و کاهش خطرات تولید است.. با پیشرفت استانداردهای cGMP, فلزیاب ها در حال تکامل هستند “تک تشخیص” به “قابلیت ردیابی هوشمند” (به عنوان مثال, مجهز به ماژول های IoT برای نظارت از راه دور و ذخیره سازی داده های مبتنی بر ابر), بهبود بیشتر دقت و کارایی کنترل کیفیت دارو.
