گردگیر تبلت با فلزیاب در درجه اول در مرحله میانی استفاده می شود فشرده سازی تبلت, بین پرس تبلت و بسته بندی دارویی.
سیستم گردگیری تبلت فاقد صلاحیت را جدا می کند, در حالی که یک سیستم تشخیص فلز، قرص های حاوی ناخالصی های فلزی را شناسایی و حذف می کند.
ضد تداخل کاملا محصور شده, اطمینان از دقت تشخیص فلز 0.2 میلی متر.
شناسایی و حذف دقیق ناخالصی های فلزی بیش از حد در داروها.
قرص ها صاف هستند و بدون فرز هستند, و پوشش شفاف به راحتی قابل مشاهده است.
HMI تمام داده های دستگاه را نمایش می دهد, کار را ساده تر و راحت تر می کند.
واقع در گوانگژو, JL تامین کننده ماشین آلات بسته بندی دارویی مهندسی یکپارچه است, تولید و فروش.
تیم ما بر توسعه فرآوری دارویی متمرکز است & ماشین آلات بسته بندی که عملکرد را با هم ترکیب می کنند, کیفیت, و مقرون به صرفه بودن, علاوه بر ارائه خدمات یک مرحله ای بدون دردسر به مشتریان خود.
مزایای ما
تیم خدمات مشتری ما و تیم مهندسی خود ما همیشه آماده پاسخگویی به نیازهای فوری شما هستند.
گردگیر تبلت با فلزیاب مطابق با استانداردهای ساخت کارگاهی 6S تولید شده است., و دستگاه با استانداردهای CE و cGMP مطابقت دارد.
Jinlupacking کتابچه ها و فیلم های کاملی را برای استفاده روزانه ارائه می دهد, نگهداری و تمیز کردن.
یک اتوماتیک قرص با فلزیاب یک دستگاه کنترل کیفیت حیاتی پس از فرآیند پرس تبلت است. این در درجه اول در مرحله میانی تولید دستگاه فشرده سازی قرص استفاده می شود, بین پرس قرص و دستگاه بسته بندی دارویی قرار دارد. ارزش اصلی آن در طراحی یکپارچه آن نهفته است, امکان کنترل کیفیت دوگانه: یک سیستم غربالگری تبلت های فاقد صلاحیت را جدا می کند (مانند شکسته, نامنظم شکل, یا قرص های نادرست وزن), در حالی که یک سیستم تشخیص فلز، قرص های حاوی ناخالصی های فلزی را شناسایی و حذف می کند. این طراحی یکپارچه نه تنها ردپای تجهیزات را در طول فرآیند تولید کاهش می دهد، بلکه, مهمتر, از خطر آلودگی ثانویه در طول حمل و نقل تبلت در چندین دستگاه جلوگیری می کند.
در تولید واقعی, این ردیاب فلزی و دستگاه گردگیر تبلت تبلت هایی با قطر 3 تا 25 میلی متر را می گیرد, برآورده کردن الزامات بازرسی برای تبلت هایی با اشکال مختلف, شامل اشکال گرد و نامنظم. کاربردهای معمولی شامل بازرسی کیفیت نهایی اشکال دوز جامد خوراکی است, ردیابی کیفیت نهایی داروهای پرخطر (مانند قرص های با رهش پایدار و با رهش کنترل شده), و آزمایش تخصصی فرم های دوز ویژه حساس به ناخالصی های فلزی (مانند قرص های حاوی مواد مغناطیسی حساس). بر اساس داده های کاربردی Thermo Scientific, این نوع تجهیزات می تواند خطر آلودگی فلزات در داروها را تا حد زیادی کاهش دهد 99.9%, به طور قابل توجهی خطر فراخوان دارو را کاهش می دهد.
از منظر بهره وری تولید, مدل های فعلی حداکثر ظرفیت پردازش تا 1 میلیون قرص در ساعت (بر اساس قرص های قطر 8 میلی متر), در حالی که ماژول تشخیص فلز می تواند تا 500,000 قرص در ساعت, مطابقت کامل با سرعت تولید دستگاه های پرس قرص چرخشی با سرعت بالا و جلوگیری از تبدیل شدن آن به یک گلوگاه بازده در خط تولید.
دستگاه گردگیر تبلت با تشخیص فلز از دو ماژول اصلی تشکیل شده است: یک سیستم غربالگری و یک سیستم تشخیص فلز, که از طریق طراحی مکانیکی پیچیده و کنترل الکترونیکی با هم کار می کنند. دستگاه گردگیر تبلت تشخیص فلز Jinlu Packing از یک طرح چرخش بالا استفاده می کند که به تبلت ها اجازه می دهد تا به طور طبیعی در طول فرآیند بلند کردن بچرخند., بهبود راندمان غربالگری و حذف گرد و غبار از سطح تبلت.
سیستم تشخیص فلز بر اساس اصل کار القای الکترومغناطیسی عمل می کند. هنگامی که قرص های حاوی ناخالصی های فلزی از میدان مغناطیسی عبور می کنند, تعادل میدان مغناطیسی را مختل می کنند, ایجاد اختلاف ولتاژ القایی بین سیم پیچ های گیرنده در هر دو طرف. زمانی که سیستم اختلاف ولتاژی بیش از مقدار تعیین شده را تشخیص دهد, باعث رد می شود. در حال حاضر, دو روش اصلی رد وجود دارد: دمنده هوا و میله فشار. روش دمیدن هوا از جریان هوای پرفشار برای دمیدن فوری قرص های ناخالص از کانال اصلی نوار نقاله استفاده می کند و برای تبلت های سبک یا کوچک مناسب است.. روش فشار میله یا فلیپ میله از یک اهرم مکانیکی برای فشار دادن قرص های رد شده به کانال زباله یا انداختن آنها در دستگاه جمع آوری زباله استفاده می کند و برای قرص های سنگین تر یا عجیب و غریب مناسب است.v.
پارامترهای کلیدی عملکرد یک فلزیاب اتوماتیک و دستگاه گردگیر تبلت با سرعت بالا شامل ظرفیت پرداخت و کارایی فرآیند غربالگری است., و همچنین حساسیت تشخیص ناخالصی سیستم تشخیص فلز. سیستم غربالگری برای تبلت هایی از 3 تا 25 میلی متر مناسب است. با استفاده از صفحه نمایش فولاد ضد زنگ 316L, می تواند نرخ شکستگی تبلت را در زیر حفظ کند 0.1% با نرخ پردازش 500,000 قرص در ساعت.
پارامترهای عملکرد یک سیستم تشخیص فلز پیچیده تر است, نیاز به حساسیت تشخیص متمایز بر اساس انواع مختلف فلزات. طبق استانداردهای صنعت, مدل های باکیفیت باید بتوانند ذرات آهن بزرگتر از 0.3 میلی متر را تشخیص دهند, فلزات غیر آهنی (مانند مس و آلومینیوم) بزرگتر از 0.4 میلی متر, و ذرات فولاد ضد زنگ بزرگتر از 0.5 میلی متر. فلزیاب های Jinlu Packing با بهینه سازی طرح سیم پیچ و الگوریتم های پردازش سیگنال، حد تشخیص ذرات آهن را به 0.2 میلی متر ارتقا داده اند.. این دقت برای جذب بقایای فلزی ریز تولید شده در حین تولید کافی است, مانند تراشه های آهن از سایش پرس تبلت.
پایداری دینامیکی یکی دیگر از معیارهای کلیدی برای تجهیزات بازرسی و غربالگری فلزات با سرعت بالا است, اشاره به توانایی آن برای حفظ دقت تشخیص در حالی که با ظرفیت کامل کار می کند. این متریک معمولاً با دامنه نوسان سیگنال اندازه گیری می شود, که برای تجهیزات باکیفیت باید در محدوده 2±% باشد.
پارامترهای سازگاری تولید به همان اندازه مهم هستند, از جمله محدوده تنظیم سرعت پردازش تجهیزات, سازگاری با ضخامت تبلت, و تحمل محیطی. ماشینهای مدرن معمولاً سرعت پردازش قابل تنظیمی را ارائه میدهند 300,000 به 1,000,000 قرص در ساعت برای پاسخگویی به نیازهای مختلف تولید دسته ای. الزامات محیطی شامل محدوده دمایی 10- تا 40 درجه سانتیگراد و محدوده رطوبتی 30% به 85%, که به ویژه در مناطق گرمسیری یا محیط های تولید با رطوبت بالا اهمیت دارد.
در طراحی تجهیزات دارویی, انطباق به اندازه عملکرد مهم است. دستگاه های مرتب سازی تبلت و فلزیاب با تشخیص فلز باید استانداردهای بین المللی متعددی را رعایت کنند, از جمله FDA (ایالات متحده. سازمان غذا و داروی) گواهی مواد, EMA (آژانس دارویی اروپا) مقررات کیفیت, و CGMP (روش تولید خوب فعلی) الزامات. این استانداردها نه تنها بر انتخاب مواد تجهیزات نظارت دارند، بلکه الزامات خاصی را برای طراحی سازه تعیین می کنند, ثبت داده ها, و اعتبار سنجی پاکسازی.
اجزایی که در تماس مستقیم با فرآورده های غذایی و دارویی قرار می گیرند باید از مواد با درجه دارویی باشند.. 316فولاد ضد زنگ L به دلیل مقاومت در برابر خوردگی عالی و خواص قابل شستشو کم ترجیح داده می شود. در برابر عوامل تمیز کننده و ضد عفونی کننده معمول مقاومت می کند (مانند اتانول و اسید پراستیک) بدون خوردگی یا قابل شستشو. طراحی ساختاری تجهیزات به طور کامل اصل cGMP را در بر می گیرد “قابلیت تمیز کردن” گردگیر تبلت Jinlu Packing با تشخیص فلز دارای طراحی با قابلیت آزادسازی سریع است, اجازه می دهد تا هم بدنه غربال و هم پوشش بیرونی به سرعت برداشته شوند. تمام سطوح تماس با دارو شفاف هستند, اطمینان از تمیز کردن کامل. این طرح گردگیر تبلت کپسولی جینلو پکینگ با بازرسی فلزی نه تنها به طور موثر از آلودگی متقاطع جلوگیری می کند بلکه زمان اعتبار سنجی تمیز کردن را نیز به میزان قابل توجهی کاهش می دهد.. بعلاوه, جداسازی کامل محفظه کار و محفظه محرک از ورود ناخالصی های مکانیکی مانند روان کننده ها به مناطق تماس با دارو جلوگیری می کند., از بین بردن ساختاری خطرات آلودگی.
قابلیت ردیابی داده ها یک الزام اصلی انطباق برای تجهیزات دارویی مدرن است. FDA 21 قسمت CFR 11 مقررات استانداردهای سختگیرانه ای را بر مدیریت داده های الکترونیکی تحمیل می کند, از جمله یکپارچگی داده ها, محرمانه بودن, و قابلیت ردیابی. مدل های رده بالا, مانند DMD, به طور خودکار تمام داده های بازرسی را ضبط می کند, از جمله اندازه, مکان, و زمان دفع ناخالصی های فلزی. این داده ها رمزگذاری شده و با مسیرهای حسابرسی ذخیره می شوند, به طور کامل الزامات مدیریت داده های نظارتی را برآورده می کند.
