بسته بندی مناسب برای محافظت از محصولات و مصرف کنندگان حیاتی است. بسته بندی دارویی (بسته بندی دارو نیز نامیده می شود) شامل تمام ظروف, مواد, و وسایلی که داروها را محصور و محافظت می کنند. این تضمین می کند که یک دارو ایمن باقی می ماند, پایدار و بدون آلودگی از زمان تولید تا تحویل. روش فعلی تولید خوب FDA (CGMP) قوانین ایجاب میکنند که فرآیندها و تجهیزات بستهبندی دارو با کنترلهای کیفی دقیق مطابقت داشته باشند. در مقابل, بسته بندی مواد غذایی از مواد غذایی در برابر فساد و آلودگی محافظت می کند, اطلاعات تغذیه و مواد تشکیل دهنده را ارائه می دهد, و به توزیع و برندسازی کمک می کند. بسته بندی مواد غذایی باید با مقررات ایمنی مواد غذایی مطابقت داشته باشد (به عنوان مثال. تاییدیه تماس با مواد غذایی FDA) و برنامه های ایمنی مواد غذایی مانند HACCP را برای جلوگیری از خطرات اجرا می کند. به طور خلاصه, هدف هر دو سیستم ایمن نگه داشتن محصولات و برچسب گذاری صحیح آنهاست, اما بسته بندی داروها مشمول قوانین سختگیرانه تر استریلیت و ردیابی است, در حالی که بسته بندی مواد غذایی بر عملکرد مانع تأکید دارد, راحتی, و اطلاعات مصرف کننده.
بسته بندی دارویی شامل اولیه, ثانویه, و درجه سوم لایه های بسته بندی. بسته بندی اولیه در تماس مستقیم با دارو است (به عنوان مثال. تاول, بطری ها, ویال, آمپول ها) و اولین مانع در برابر رطوبت را فراهم می کند, سبک, و اکسیژن. به عنوان مثال, بطری های شیشه ای سفت و سخت کهربایی از قرص های حساس به نور محافظت می کنند, در حالی که آلومینیوم-پلاستیک بسته های تاول برای حفظ قدرت، هر دوز را بدون هوا ببندید. بسته بندی ثانویه واحدهای اولیه را گروه بندی می کند (به عنوان مثال. قرار دادن تاول یا بطری در کارتن های چاپ شده) و فضای برچسب گذاری را اضافه می کند, دستورالعمل ها, و مهر و موم دستکاری. کارتن ها همچنین محصولات را در حین حمل و نقل نگه می دارند. بسته بندی سوم شامل کانتینرهای حمل و نقل فله است (جعبه, جعبه ها, پالت ها) برای انبار و حمل و نقل استفاده می شود. هر سطح بسته بندی دارای عملکردهایی است: اولیه ظرف دوز را تشکیل می دهد, ثانویه اطلاعات و حفاظت متوسطی را فراهم می کند, و رده سوم تدارکات فله را اداره می کند.
Jinlupacking خاطرنشان می کند که بسته بندی دارویی باید داروها را نگه دارد پایدار و استریل, اغلب در مقاوم در برابر کودک یا دستکاری آشکار فرمت ها, در حین انتقال دوز و اطلاعات ایمنی.
بسته بندی مواد غذایی خدمت می کند محافظت کنید, حفظ کند, و اطلاع رسانی کنید. عملکرد اصلی این است که غذا را تازه نگه دارید, جلوگیری از آلودگی یا فساد (توسط رطوبت, اکسیژن, میکروب ها), و برای ارائه برچسب و نام تجاری مواد غذایی/مواد تشکیل دهنده. فرمت های رایج بسته بندی مواد غذایی شامل بطری ها و شیشه ها است, کیسه های انعطاف پذیر, کارتن, قوطی ها, سینی ها, و فیلم ها. به عنوان مثال, سس کچاپ می تواند در بطری های فشاری PET قابل بسته شدن مجدد یا کیسه های فویلی یک بار مصرف باشد. غذاهای میان وعده اغلب از کیسه ها یا کیسه های پلاستیکی / فویلی چند لایه استفاده می کنند که هزینه را با مانع رطوبت / اکسیژن کافی متعادل می کند..
اگرچه هر دو صنعت به دنبال جلوگیری از آلودگی هستند, بسته بندی مواد غذایی اغلب در اولویت قرار دارد راحتی و هزینه مصرف کننده. به عنوان مثال, کیسه های مواد غذایی از فیلم های ساده استفاده می کنند و هدف آنها قابلیت بسته شدن مجدد یا طراحی سبک وزن است, در حالی که داروها ممکن است از مواد سنگین تر برای حداکثر مانع و دوام استفاده کنند.
صرف نظر از نوع محصول, بسته بندی موثر باید:
به عنوان مثال, جینلو به مواد بسته بندی دارویی اشاره می کند (شیشه, پلاستیکی, فویل) به دلیل خواص محافظتی آنها انتخاب می شوند, تحت استانداردهای سختگیرانه غیر سمی و مقاومت در برابر دستکاری. هدف بسته بندی مواد غذایی نیز محافظت است (به عنوان مثال. فیلم پلاستیکی برای چیپس سیب زمینی) اما هزینه و جذابیت بازاریابی را متعادل می کند.
| نشان | بسته بندی دارویی | بسته بندی مواد غذایی |
| اهداف اولیه | از اثربخشی و عقیمی دارو محافظت کنید; جلوگیری از آلودگی یا مخلوط کردن. از دوز دقیق اطمینان حاصل کنید (کالیبراسیون تعداد / دوز). | طراوت را حفظ کنید, جلوگیری از فساد, تقسیم بندی را فراهم کند; محافظت در برابر آلودگی میکروبی / میکروبی. از اطلاعات صحیح تغذیه/آلرژن اطمینان حاصل کنید. |
| استانداردهای نظارتی | انطباق دقیق GMP (FDA 21 CFR 210/211, EU GMP EudraLex Vol.4, ISO 15378). کل فرآیند بسته بندی معتبر و مستند شده است. | تحت قوانین ایمنی مواد غذایی: تاییدیه تماس با مواد غذایی FDA, HACCP (برنامه های پیش نیاز برای شرایط بهداشتی), و استانداردهایی مانند BRCGS/ISO 22000. برچسبهای از پیش تأیید شده بر اساس راهنمای برچسبگذاری مواد غذایی FDA. |
| قابلیت ردیابی | عالی: اعداد دسته ای/لات روی هر بسته, سریال سازی (بارکدهای منحصر به فرد) برای شجره های دارویی (به عنوان مثال. DSCSA در ایالات متحده آمریکا). قابلیت ردیابی/ فراخوان کامل را فعال می کند. | معتاد: کدهای دسته ای یا تاریخ برای فراخوانی; در اکثر مناطق در هر واحد مورد نیاز نیست (به جز کدهای انبوه). سریال سازی محدود (به ندرت طبق قانون). |
| دستکاری | معمولا بله: مهر و موم های امنیتی, فویل تاولی که در صورت باز شدن کاملاً شکسته می شود, کلاه های مخصوص (ضد کودک یا ضد دارو). | اغلب برای برخی از غذاها بله (به عنوان مثال. قوطی ها, درب ماست), اما بسیاری از بسته های مواد غذایی دارای مهر و موم اولیه هستند. ویژگی های نشان دهنده دستکاری (مهر و موم حرارتی) رایج در شیشه و درب. |
| اتاق تمیز / بهداشت | انتقادی: تجهیزات اغلب در محیط های کنترل شده (اتاق های تمیز) برای جلوگیری از ذرات / میکروب ها. فولاد ضد زنگ (SUS316L) سطوح, فیلتراسیون هپا. | طراحی بهداشتی مورد نیاز است, اما معمولاً با درجه غذایی عمومی (بدون زنگ زدگی, شستشوی آسان) به جای اتاق های تمیز کلاس 100K. طراحی بهداشتی برای جلوگیری از آلودگی متقابل آلرژن یا میکروبی. |
| اعتبار سنجی/QA | صلاحیت تجهیزات اجباری و اعتبار سنجی فرآیند (IR/WH/PQ) طبق قوانین FDA/EU. فرآیندهای بسته بندی تایید شده برای استریلی و قوام. | اعتبارسنجی به معنای HACCP: کنترل نقاط بحرانی. تجهیزات تمیز/بازرسی می شوند, اما تایید رسمی (IQ/OQ) استاندارد نیست. QA بر میکروبیولوژی و آلرژن ها تمرکز دارد. |
| مواد | درجه دارویی: به عنوان مثال. شیشه نوع I, پلاستیک های پزشکی, درپوش فویل آلومینیومی, درپوش های لاستیکی, تاول های تخصصی. برای مواد قابل استخراج/قابل شستشو تست شده است (برای اطمینان از عدم مهاجرت مضر). | درجه غذایی: پستان, PET, PP, فویل آلومینیومی, مقوا. برای تماس با غذا باید مورد تایید FDA باشد. نیاز به خلوص کمتر از دارو; تمرکز نظارتی بر محدودیت های مهاجرت و آلرژن ها. |
| برچسب زدن | برچسب های دقیق: نام دارو, قدرت, مقدار مصرف, هشدارها, دسته / لات, انقضا, دستورالعمل ها. مقررات نیاز به برچسب گذاری و بررسی دقیق دارند (به عنوان مثال. کدهای NDC). اغلب چاپ کوچک. | پنل حقایق تغذیه, مواد تشکیل دهنده (کاهش وزن), وزن خالص, اعلامیه های آلرژن, برند/بازاریابی. باید FD را ملاقات کند&ج الزامات قانون (بدون تایید قبلی FDA برای برچسب اما دستورالعمل های فرمت سخت). |
| ریسک را به یاد آورید | سهام بسیار بالا: هر گونه آلودگی می تواند به بیمار آسیب برساند. فراخوان ها پرهزینه و به شدت کنترل می شوند ( FDA اعلامیه های فراخوان سریال را الزامی می کند). کل دسته ها اغلب کشیده می شوند. | ریسک قابل توجه (حوادث ایمنی مواد غذایی), اما تأثیر معمولاً محدودتر است. به یاد می آورد بر روی تعداد زیادی خاص تمرکز می کند; زباله های بسته بندی بیشتر تحمل می شود. |
| استانداردهای تجهیزات | تجهیزات باید طراحی cGMP باشند: آسان برای تمیز کردن / استریل کردن, سطوح ضد زنگ, مناطق مرده را به حداقل رساند. معمولاً تحت CIP (تمیز در محل). به عنوان مثال. دستگاه های تاول زنی با وکیوم, خطوط پرکننده استریل. | طراحی بهداشتی: فولاد ضد زنگ, بدون تله باکتری. گزینه های CIP یا شستشو. به عنوان مثال. خطوط VFFS, پیشینیان, پرکننده که مطابق با استانداردهای بهداشتی USDA/FDA است. طراحی بر جلوگیری از فساد تمرکز دارد. |
این مقایسه ها آن را برجسته می کند بسته بندی دارویی به مراتب بیشتر تنظیم و کنترل می شود. به عنوان مثال, دستورالعملهای cGMP FDA خطوط بستهبندی دارو را ملزم میکند تا از فرآیندهای معتبر و موادی که بیخطر هستند استفاده کنند.. در مقابل, بسته بندی مواد غذایی از کنترل های بهداشتی و ایمنی گسترده پیروی می کند (برنامه های پیش نیاز HACCP) به جای اعتبار سنجی دسته ای به سبک دارویی.
بسته بندی دارو توسط مقررات GMP دارویی. در ایالات متحده, عنوان 21 مجموعه CFR Parts 210–211 رویه تولید خوب فعلی (CGMP) الزامات "بسته بندی" دارو (بسته بندی). این یعنی روش ها, کنترل ها, امکانات, و تجهیزات مورد استفاده در بسته بندی داروها باید ایمنی محصول و قدرت برچسب گذاری شده را تضمین کنند. اروپا استفاده می کند GMP اتحادیه اروپا (EudraLex Vol. 4) با قوانین مشابه. علاوه بر, ISO 15378:2017 یک استاندارد جهانی برای اعمال ISO است 9001 اصول QMS برای مواد بسته بندی اولیه برای محصولات دارویی. ISO 15378 به صراحت به کنترل آلودگی می پردازد, کاهش ریسک, و رعایت مقررات در تولید مواد بسته بندی.
در مقایسه, بسته بندی مواد غذایی باید مقررات ایمنی مواد غذایی را رعایت کند. FDA ایجاب می کند که تمام مواد در تماس با غذا از قبل تایید شده باشند (از طریق اعلان تماس با غذا یا GRAS). تجهیزات بسته بندی در کارخانه های مواد غذایی از اصول بهداشت و پیشگیری از آلودگی مطابق با HACCP و شیوه های تولید خوب FDA برای مواد غذایی پیروی می کند.. یک طرح HACCP تجهیزات و مواد بسته بندی را تحت درمان قرار می دهد برنامه های پیش نیاز - برای مثال, تاسیسات و تجهیزات باید از روش های طراحی بهداشتی و نظافت پیروی کنند. استانداردهایی مانند مواد بسته بندی BRCGS یا ISO 22000 (مدیریت ایمنی مواد غذایی) نیز اعمال شود. بر خلاف مواد مخدر, برچسب و بسته بندی مواد غذایی نیازی به تایید قبلی توسط مقامات ندارد, اما باید با قوانین برچسب گذاری مطابقت داشته باشد (مواد تشکیل دهنده, تغذیه, و غیره) زمانی که در بازار است.
خلاصه, بسته بندی دارویی محدود شده است تجویزی مقررات (دستورالعمل های خاص, ممیزی های گواهی), در حالی که بسته بندی مواد غذایی توسط پیشگیرانه سیستم های ایمنی (HACCP, استانداردهای GFSI) و تاییدیه مواد تماس با غذا. این تفاوت باعث انتخاب مواد و تجهیزات بسیاری می شود (جدول بالا را ببینید).
بسته بندی مواد متفاوت است: ظروف دارویی اغلب از خلوص بالا استفاده می کنند, بسترهای بی اثر. بسته بندی اولیه دارویی رایج شامل شیشه نوع I ویال (برای تزریق), پلاستیک های درجه دارویی (HDPE, PP, PETG), و لمینت های چند لایه (تاول های فویل PVDC/Alu). اینها برای جلوگیری از هر گونه قابل شستشو که می تواند با دارو تداخل داشته باشد انتخاب می شوند. در واقع, قابل استخراج و شستشو (مواد شیمیایی که از پلاستیک / فویل مهاجرت می کنند) یک نگرانی عمده در داروسازی هستند. تولیدکنندگان دارو باید بسته بندی را آزمایش کنند تا از یکپارچگی بسته شدن ظرف اطمینان حاصل کنند (CCI) و اینکه هر گونه مواد قابل شستشو زیر آستانه سمی باقی بماند. راهنمای FDA آزمایش دقیق CCI را توصیه می کند (به عنوان مثال. غوطه وری رنگ, پوسیدگی فشار) برای بسته های تزریقی استریل برای اطمینان از محافظت مهر و موم شده.
مواد بسته بندی مواد غذایی (پلی اتیلن, پلی پروپیلن, PET, مقوا پوشش داده شده, آلومینیوم, و غیره) همچنین برای مهاجرت آزمایش می شوند (اغلب تحت مقررات مانند EC اتحادیه اروپا 1935/2004). با این حال, آستانه آزمایش ایمنی به طور کلی کمتر از داروسازی است. برای غذا, FDA بر "موجودی از مواد تماس با غذا" نظارت می کند - به عنوان مثال. تمام پلیمرها و جوهرها باید مورد تایید FDA باشند. بسته بندی مواد غذایی معمولاً تحت آزمایش CCI قرار نمی گیرد, زیرا نیازی به عقیم سازی نیست; در عوض, ممکن است تحت آزمایشات چالش میکروبی برای ماندگاری یا آزمایش مهاجرت برای مواد افزودنی قرار گیرد.
در عمل: بسته بندی دارو مستلزم کنترل شدیدتر مواد قابل استخراج/قابل شستشو است. ISO 15378 به صراحت شامل کاهش خطر آلودگی برای شیشه می شود, پلاستیکی, لاستیک, و مواد آلومینیومی مورد استفاده در بسته بندی داروها. بسته بندی مواد غذایی بر روی خواص مانع و انطباق با مقررات تماس با مواد غذایی تمرکز دارد, اما تنوع مواد را بیشتر می کند (و حتی محتوای بازیافتی) زیرا خطر بلع کمتر است و سموم در سطوح ایمن قرار گرفتن در معرض آن تنظیم می شوند. به عنوان مثال, بطری های آب (PET) رایج هستند, در حالی که داروها به ندرت در بطری های پلاستیکی غیردارویی قرار می گیرند.
خود ماشین ها این الزامات را منعکس می کنند. تجهیزات بسته بندی دارویی باید برای GMP طراحی شود: فولاد ضد زنگ (اغلب 316 لیتر), سطوح صاف, شفت های محرک آب بندی شده, حداقل شکاف ها, و قابلیت تمیز کردن آسان. آنها اغلب دارای CIP هستند و فیلترهای HEPA را برای مناطق آسپتیک نصب می کنند. ماشین آلات دارویی رایج عبارتند از:
در مقابل, ماشین آلات بسته بندی مواد غذایی برای حجم و تمیزی بهینه شده اند: آنها اغلب توان عملیاتی بزرگتری دارند (کیف در چند ثانیه) و برای سرویس بهداشتی سریع ساخته شده است (قابلیت CIP یا شستشو به پایین). تجهیزات معمولی بسته بندی مواد غذایی شامل:
به عنوان مثال, دستگاه های بسته بندی کیسه ای از پیش ساخته Jinlu برای آدامس ها همه کاره هستند, پودرها یا مایعات, و دارای گواهینامه GMP هستند, CE, مطابقت با FDA. در مقابل, یک خط معمولی میان وعده ممکن است از VFFS چند لاین با اجزای درجه غذا استفاده کند.
در زیر یک فلوچارت ساده برای نشان دادن نحوه انتخاب ماشین آلات بسته بندی بر اساس نوع محصول و الزامات توسط یک سازنده نشان داده شده است.:
این جریان برجسته می شود: بسته بندی را انتخاب کنید قالب (تاول در مقابل بطری در مقابل کیسه, و غیره) بر اساس فرم محصول و نیازهای پایداری, سپس خط ماشین مربوطه را انتخاب کنید. به عنوان مثال, قرص های حساس به دما ممکن است باعث استفاده از تاول های سرد به جای بطری (برای اطمینان از مانع اکسیژن/رطوبت).
در طراحی, ماشینهای دارویی اغلب شامل اتوماسیون بیشتری برای تمیز کردن و ردیابی میشوند. به عنوان مثال, پرکننده های تزریقی زیر هودهای جریان آرام اجرا می شوند, در حالی که نوار نقاله های مواد غذایی ممکن است در یک اتاق خنک باز باشند. هر دو باید استانداردهای بهداشتی را رعایت کنند, اما سختگیری و اعتبار سنجی متفاوت است.
بسته بندی دارویی نیاز به برچسب گذاری و ردیابی بسیار دقیق دارد. هر بسته دارویی معمولاً نام دقیق محصول را نشان می دهد, قدرت, تعداد زیادی, تاریخ انقضا, و گاهی اوقات کدهای سریال منحصر به فرد برای پیگیری و ردیابی (به عنوان مثال. تحت ایالات متحده. قانون DSCSA). دستورالعمل FDA سریال سازی را برای بسیاری از داروها تحمیل کرده است, نیاز به بارکدهای منحصر به فرد در بسته های واحد. این تضمین می کند که یک دسته فراخوان شده را می توان در هر مورد ردیابی کرد. در مقابل, برچسب های بسته بندی مواد غذایی باید شامل لیست مواد تشکیل دهنده باشد, پانل های تغذیه, و وزن خالص طبق قوانین FDA, اما به طور کلی نیازی به سریال سازی واحد جداگانه نیست (به جز برای مکمل ها یا بازارهای خاص).
شواهد دستکاری نیز برای داروها قوی تر است - هر تاول یا ویال اغلب دارای مهر و موم است که پس از باز شدن از بین می رود.. جینلو خاطرنشان می کند که بارکدهای سریالی و مهر و موم های غیرقابل دستکاری روی هر واحد در داروسازی برای مقابله با جعل استاندارد هستند.. در غذا, نوارها و مهر و موم های آشکار استفاده می شود (به عنوان مثال. حلقه های ایمنی روی بطری های نوشابه, مهر و موم القایی روی کلاهک ها), اما غذاهای یک وعده ممکن است فقط به مهر و موم دست نخورده متکی باشند (مانند مهر و موم حرارتی ساشه) با سریال سازی رسمی کمتر.
سیستم های ردیابی در داروسازی بیشتر دیجیتالی هستند (سوابق دسته ای الکترونیکی, مستندات GMP). قابلیت ردیابی غذا بر مقدار زیادی و منشاء تمرکز دارد (برای ایمنی به "مزرعه تا چنگال" فکر کنید) اما اغلب در سطح مصرف کننده دانه بندی کمتری دارد. خلاصه, بسته بندی دارویی سرمایه گذاری زیادی در فناوری سریال سازی روی خط می کند (چاپ و اسکن بارکد), در حالی که خطوط غذایی بر سرعت برچسب زدن و اطمینان از تمام اطلاعات مورد نیاز تاکید دارند (به عنوان مثال. نمادهای آلرژن, حقایق تغذیه) به درستی چاپ شده است.
هر دو صنعت به سمت بسته بندی سبزتر حرکت می کنند, اما راهحلها و راهحلها متفاوت است. در داروسازی, فشاری برای کاهش ضایعات و استفاده از مواد قابل بازیافت/زیست تخریب پذیر در صورت امکان وجود دارد. به عنوان مثال, تولید کنندگان در حال کاوش هستند تک ماده فیلم های تاول و کارتن بازیافتی برای بسته بندی ثانویه. یک روند جایگزینی کاغذ چاپی با اطلاعات دیجیتال برای صرفه جویی در کاغذ است. با این حال, هر تغییری همچنان باید با الزامات ثبات مطابقت داشته باشد, بنابراین نوآوری ها اغلب در لایه های ثانویه یا سوم شروع می شوند.
در غذا, پایداری اغلب به معنای بسته بندی سبک وزن است, مواد قابل کمپوست, و کاهش پلاستیک یکبار مصرف. بسیاری از مناطق در حال تصویب قوانینی علیه برخی مواد غیرقابل بازیافت هستند. قابل توجه است, ساشه های چاشنی (کیسه های فویل/بافتی) در برخی از بازارها توسط 2030 به نفع جایگزین های قابل پر کردن یا بازیافت مجدد. برندهای بزرگ مواد غذایی نیز به دنبال فیلم های تک ماده ای قابل بازیافت هستند. هر دو صنعت برای کاهش ردپای کربن ارزش قائل هستند, اما شرکت های داروسازی باید اهداف زیست محیطی را با نیاز اساسی به حفاظت از محصول متعادل کنند.
(آنها): «پایداری یک روند اصلی است: شرکت ها در حال طراحی بسته هایی با مواد قابل بازیافت یا زیست تخریب پذیر هستند و بسته بندی اضافی را کاهش می دهند. به عنوان مثال, اکنون کاغذهای کارتن اغلب از محتوای بازیافتی استفاده می کنند, و فیلمهای تک ماده برای بازیافت آسانتر انتخاب میشوند.»
(راهنمای سس کچاپ): برندهای آگاه به محیط زیست به دنبال سبکتر هستند, گزینه های قابل بازیافت. در واقع, برخی مناطق حتی در حال حذف تدریجی ساشه های چاشنی یکبار مصرف هستند 2030, سوق دادن تولیدکنندگان به سمت کیسه پایدار یا محلول های قابل پر کردن.”
این روندها به این معنی است که تجهیزات نیز ممکن است سازگار شوند: ماشین هایی که می توانند پلاستیک های بازیافتی را مدیریت کنند, یا خطوطی که برای تغییر آسانتر مواد طراحی شدهاند، ارزشمند میشوند.
هنگام انتخاب تجهیزات برای بسته بندی دارو یا مواد غذایی, عوامل زیر را در نظر بگیرید:
در عمل, با تولید کنندگان کار کنید (مانند بسته بندی جینلو) برای تجزیه و تحلیل این عوامل. به عنوان مثال, تیم مهندسی جینلو میتواند پیشنهاد دهد پر کردن بطری یکپارچه & خط کارتن سازی برای یک مکمل جدید, یا الف محلول بسته بندی کیسه مدولار برای یک شربت تخصصی.
Jinlu Packing در راه حل های بسته بندی کلید در دست برای داروها تخصص دارد و محصولات غذایی/غذایی. ماشین آلات ما برای مطابقت با استانداردهای سختگیرانه GMP طراحی شده اند (CE, FDA, گواهینامه های ISO) ضمن ارائه انعطاف پذیری. مزایای کلیدی عبارتند از:
با 30+ سالها در ماشین آلات بسته بندی دارویی, رهبران صنعت به Jinlu برای ارائه تجهیزات مورد اعتماد هستند با خیال راحت و به طور موثر داروها و غذاها را به طور یکسان بسته بندی می کند. برای بحث در مورد نحوه ماشین آلات ما با ما تماس بگیرید (مانند ماشین آلات بسته بندی تاول, ماشین های شمارش, ماشین آلات کارتن سازی, بسته بندی ساشه, یا پرکننده های کیسه ای از پیش ساخته شده) می تواند اهداف تولید شما را برآورده کند.
در نتیجه, بسته بندی دارو در مقابل بسته بندی مواد غذایی با وجود اینکه هدف هر دو محافظت از محصولات است، اولویت های متفاوتی دارند. بسته بندی داروها توسط مقررات سختگیرانه GMP هدایت می شود و بر عقیمی بودن تأکید دارد, قابلیت ردیابی, و یکپارچگی مانع. بسته بندی مواد غذایی بر ایمنی مواد غذایی تاکید دارد (جلوگیری از فساد/خطرات) و کاربردی بودن (هزینه, راحتی) تحت HACCP و قوانین تماس با غذا. انتخاب مواد, طراحی ماشین, و برچسب گذاری این اولویت ها را منعکس می کند: خطوط دارویی اغلب در محیط های کنترل شده با سریال سازی اجرا می شود, در حالی که خطوط غذایی با سرعت بالا با طراحی بهداشتی اجرا شود.
با درک این تفاوت ها, مهندسین بسته بندی و خریداران می توانند راه حل های مناسب را انتخاب کنند. به عنوان مثال, یک تولید کننده دارو ممکن است یک خط تاول با مانع بالا با سریال سازی یکپارچه انتخاب کند تا قوانین FDA و اتحادیه اروپا را رعایت کند.. یک تولید کننده میان وعده غذایی ممکن است یک VFFS چند لاین را برای کارایی انتخاب کند, اطمینان حاصل شود که فیلم ها مورد تایید FDA هستند. هر دو می توانند فناوری مناسب را پیدا کنند: Jinlu Packing ماشین آلات ساخته شده برای هر دو جهان را ارائه می دهد, از تاول های سازگار با GMP تا سیستم های کیسه ای انعطاف پذیر. در نهایت, برآوردن نیازهای ایمنی و کیفیت محصول نهایی - در عین رعایت قوانین هر صنعت - هدف کلیدی برای هر سیستم بسته بندی است..
بسته بندی دارویی اولویت را برای استریل شدید و رعایت مقررات تعیین می کند. معمولاً شامل موانع بالاتر است, مواد درجه پزشکی و ویژگی های ضد دستکاری برای محافظت از داروها تحت قوانین cGMP. بسته بندی مواد غذایی به تازگی و ایمنی اولویت دارد (جلوگیری از فساد/خطرات) تحت HACCP و مقررات تماس با غذا, اغلب از مواد سبک تر یا قابل بازیافت استفاده می کنند.
قانون امنیت زنجیره تامین دارو (DSCSA) و قوانین مشابه نیاز به شماره سریال منحصر به فرد در بسته های دارویی جداگانه برای فعال کردن ردیابی از طریق زنجیره تامین دارند. این به جلوگیری از داروهای تقلبی کمک می کند و امکان فراخوان دقیق را فراهم می کند. چنین الزاماتی برای اکثر غذاها وجود ندارد, بنابراین ردیابی سریالی معمولاً در سطح واحد در بسته بندی مواد غذایی انجام نمی شود.
بعضی ماشین ها (مانند تاول پکر یا پرکننده کیسه) در صورتی که به درستی تمیز و تایید شود می توان در هر دو صنعت استفاده کرد. به عنوان مثال, دستگاههای تاولساز جینلو هم قرصها و هم بخشهای غذا را بستهبندی میکنند (مربا, تنقلات) با تعویض مواد و تنظیمات. با این حال, تجهیزات بین استفاده باید کاملا ضدعفونی شوند و ممکن است نیاز به ارتقا داشته باشند (مانند فیلترهای اضافی HEPA یا اسناد GMP) برای رعایت استانداردهای دارویی.
در ایالات متحده, تمام اجزای بسته بندی مواد غذایی باید مواد تماس مواد غذایی مورد تایید FDA باشند (FCS) قبل از بازاریابی. این به معنای هر پلاستیک است, پوشش, جوهر, یا چسب در تماس با غذا باید در لیست FDA باشد یا اطلاع داده شود. برچسب ها و بسته بندی ها نیز باید از قوانین برچسب گذاری مواد غذایی FDA پیروی کنند (لیست مواد تشکیل دهنده, حقایق تغذیه). تولید کنندگان مواد غذایی از HACCP و GMP برای اطمینان از فرآیندهای بسته بندی ایمن استفاده می کنند.
بر اساس نیاز محصول و تولید انتخاب کنید. بستهبندیهای کیسهای از پیش ساخته شده از پیش چاپ شده استفاده میکنند, کیسه های قابل آب بندی مجدد و برای محصولات تخصصی یا با موانع بالا عالی هستند (به عنوان مثال. ویتامین ها, آب میوه ها) با تغییرات سریع. ماشینهای VFFS کیسههایی را در حین پرواز از رول فیلم تشکیل میدهند و در سرعت بالا عالی هستند, تولیدات استاندارد با حجم بالا (تنقلات, پودرها) با هزینه مواد کمتر. قالب کیف خود را ارزیابی کنید, نیازهای توان عملیاتی, و الزامات انعطاف پذیری برای تصمیم گیری.
مراجع：
1.روش تولید خوب فعلی (CGMP) مقررات | FDA —- ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
2.21 قسمت CFR 211 – زیر بخش G – کنترل بسته بندی و برچسب گذاری —— موسسه اطلاعات حقوقی
3.بسته بندی & مواد تماس با غذا (FCS) —- ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
4.شیوه های خوب تولید و توزیع -- کمیسیون اروپا
5.شیوه های فعلی تولید خوب (CGMP ها) برای مواد غذایی و مکمل های غذایی —- ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.
