درک اندازه و شکل تبلت برای هر کسی کلیدی است بسته بندی دارویی مهندس یا متخصص تدارکات. قرص ها در همه ابعاد هستند - از مینی قرص های کوچک گرفته تا کپسول های مستطیلی بزرگ - و هر انتخاب طراحی بر نحوه بلعیدن آنها توسط بیماران و نحوه بسته بندی آنها تأثیر می گذارد.. در این راهنما, ما ابعاد استاندارد تبلت را پوشش خواهیم داد, اشکال رایج (گرد, بیضی شکل, مستطیل, و غیره), و گزینه های اصلی بسته بندی (بسته های تاول در مقابل. بطری ها). ما چیزها را ساده و کاربردی نگه می داریم, استفاده از منابع صنعتی, بنابراین می توانید تصمیمات آگاهانه ای برای خط بسته بندی خود بگیرید.
اندازه قرص های دارویی بسیار متفاوت است - معمولاً از حدود 1 میلی متر تا 22 میلی متر در بزرگترین ابعاد خود. قرص استاندارد برای بزرگسالان معمولا بیشتر از 5 میلی متر در قطر. بسیاری از تولیدکنندگان از "نمودار اندازه تبلت" با کدهای T0-T11 برای برچسب گذاری این ابعاد پیروی می کنند. به عنوان مثال, قرص های T0 بسیار کوچک و گرد هستند (≈6.35×6.35 میلی متر), در حالی که قرص های T4 می توانند بزرگ و مستطیل باشند (≈26.1×9.9 میلی متر). (برای اندازه های نمودار معمولی جدول زیر را ببینید.)
| کد نمودار | ابعاد تبلت (L×W, میلی متر) | شکل مشترک |
|---|---|---|
| T0 | 6.35 × 6.35 | گرد (کوچک) |
| T3 | 12.7 × 6.60 | بیضی شکل (متوسط) |
| T4 | 26.1 × 9.91 | مستطیل (بزرگ) |
| T9 | 12.95 × 7.37 | بیضی شکل (متوسط) |
جدول: نمونه جدول اندازه تبلت (کد در مقابل. ابعاد).
بلع قرص های کوچکتر برای بیماران آسان تر است. در واقع, در مورد 16 میلیون آمریکایی (و بسیاری دیگر در سراسر جهان) دیسفاژی دارند (مشکل در بلع), بنابراین اغلب برای کمک به این بیماران از مینی قرص یا قرص های ≤3 میلی متری استفاده می شود. برای راحتی, تبلت ها اغلب دسته بندی می شوند: مینی تبلت ها (≤3 میلی متر), قرص های استاندارد (حدود 5-8 میلی متر), و تبلت های بزرگ (>8-10 میلی متر). مطالعات بالینی تایید می کند که افزایش اندازه قرص با مشکلات بلع مرتبط است: بیماران گزارش می دهند که قرص های بزرگ تمایل به گیر کردن دارند, در حالی که قرص در اطراف 8 میلی متر یا کوچکتر راحت تر به پایین می لغزد. به طور خلاصه, قرص های کوچکتر و گردتر به طور کلی انطباق بیمار را بهبود می بخشد, بنابراین سازندگان قصد دارند که قرص ها را تا حد امکان فشرده نگه دارند بدون اینکه دوز مصرفی را کاهش دهند.
قرص ها فقط گرد نیستند! آنها در اشکال و پروفیل های بسیاری وجود دارند, برای عملکرد یا نام تجاری طراحی شده است. ساده ترین آنها یک قرص گرد صاف یا محدب است (مثل اکثر آسپرین ها). بسیاری از قرص ها بیضی یا مستطیلی هستند (کپسولی شکل) تا آنها را طولانی تر اما باریک تر کند, بلعیدن آن برای بیماران اغلب آسان تر است. الماس نیز وجود دارد, کلیه, یا اشکال جدید - گاهی اوقات حتی قرص هایی که به صورت ستاره ساخته می شوند, حیوانات, یا میوه هایی برای برندینگ یا داروهای اطفال.
شکل: قرص های گرد یکی از شکل های رایج قرص ها هستند. شکل ها از طرح های ساده گرد یا بیضی گرفته تا طرح های پیچیده تر متفاوت است.
بسیاری از تولید کنندگان حتی خطوط امتیاز را اضافه می کنند (علامت های شکست) روی قرص ها تا بتوان آنها را به دوزهای کوچکتر تقسیم کرد. قرصهای نمرهدار به بیماران اجازه میدهند دوز مصرفی را تنظیم کنند یا با مصرف نیمی از قرص، بلع را آسانتر کنند. در واقع, امتیازدهی اغلب برای مطابقت با داروهای مرجع یا بهبود انعطاف پذیری دوز انجام می شود. به طور خلاصه, طراحی تبلت - شکل آن, اندازه, و خطوط امتیاز - یک انتخاب عمدی متعادل کننده تولید است, استفاده از بیمار, و هویت برند. اشکال منحصر به فرد می تواند شناخت برند و تجربه بیمار را افزایش دهد, اما در طول تولید و بسته بندی نیز به توجه بیشتری نیاز دارند.
شکل و اندازه یک قرص تاثیر زیادی بر سهولت مصرف آن توسط بیمار دارد. مطالعات نشان می دهد که صاف است, قورت دادن قرص های پهن با لبه های تیز سخت ترین است, در حالی که قرص های گرد یا منحنی به آرامی به سمت پایین می لغزند. به عنوان مثال, قرصهای بیضی شکل معمولاً انتقال سریعتری از مری نسبت به قرصهای گرد ساده دارند. برای بهبود انطباق, طراحان دارو عوامل بیمار را در نظر می گیرند (سن, توانایی بلع, و غیره) به طوری که تبلت ها تا حد امکان کوچک و ارگونومیک باشند. مشکل در بلع اغلب باعث می شود که بیماران از دوزهای مصرفی خودداری کنند. با استفاده از تبلت های کوچکتر یا افزودن یک خط امتیاز مناسب, تولیدکنندگان به بیماران کمک می کنند تا به برنامه دارویی خود پایبند باشند.
تغییرات تبلت تصادفی نیستند - آنها نیازهای خاصی را برطرف می کنند:
البته, اشکال غیر استاندارد دارای معاوضه هستند. همانطور که یکی از کارشناسان بسته بندی اشاره می کند, اشکال پیچیده می تواند بسته بندی را پیچیده کند: قرص های فانتزی در حین تغذیه و تشکیل تاول بیشتر ممکن است گیر کنند یا بشکنند. این بدان معناست که خطوط بسته بندی ممکن است به فیدرهای تخصصی یا تنظیمات برای قرص های غیر معمول نیاز داشته باشند.
زمانی که تبلت ها ساخته می شوند, ما باید آنها را با خیال راحت برای توزیع بسته بندی کنیم. بسته بندی اصلی دارویی برای قرص ها بسته های تاول یا بطری است, هر کدام با مزایا و معایب خود.
شکل: قرص مهر و موم شده در یک بسته تاول. بسته بندی تاول هر قرص را در یک حفره پلاستیکی / فویل نگه می دارد, محافظت از آن در برابر رطوبت و آلودگی.
عوامل کلیدی بسته بندی: هنگام انتخاب بطری در مقابل. تاول, در نظر گرفتن:
بسته بندی بلیستر معمولاً بر روی دستگاه های تخصصی انجام می شود. دستگاه های تاول زنی اتوماتیک تارهای پلاستیکی را گرم کنید یا به حفره ها تبدیل کنید, یک قرص در هر حفره بریزید, و آنها را با فویل یا فیلم پلاستیکی ببندید. این ماشین ها ضایعات کار و مواد را کاهش می دهند, مخصوصا برای تولید در حجم بالا. تجهیزات تاول زنی نیمه اتوماتیک برای اجراهای آزمایشی یا دستههای کارآزمایی بالینی وجود دارد. تمام تجهیزات تاولها باید زمانبندی دقیق را انجام دهند و اغلب شامل تغییر ابزار برای اشکال مختلف تاول هستند. اکثر خطوط بسته بندی نیز شامل کارتن سازها برای قرار دادن بسته های تاول در جعبه های برچسب دار.
خطوط بطری از مجموعه متفاوتی از ماشین آلات استفاده می کنند: unscramblers, فیدرها, شمارنده ها, و کلاهک ها. یک دستگاه بطری تبلت معمولی به شرح زیر عمل می کند:
[jl_youtube src=”https://www.youtube.com/embed/zRe4BB8i9n0″]
خطوط بطری مدرن می توانند با سرعت بالا با فیدرهای تخته ای سفارشی برای هر محصول کار کنند تا از دقت اطمینان حاصل شود. سنسورها و نرم افزارهای پیچیده در این دستگاه ها شمارش را بسیار دقیق می کنند - یک قرص فراموش شده می تواند برای جلوگیری از اشتباه شمارش، دویدن را متوقف کند..
علاوه بر بطری ها و تاول ها, قرص ها نیز ممکن است در بسته بندی شوند بسته های نواری (فیلم های آلومینیومی یا پلاستیکی پیوسته, بستههای فشاری نیز نامیده میشوند) برای استفاده عمده یا نمونه. نوارها مانند یک بسته تاول بدون سوراخ هستند: قرص ها بین دو لایه فویل یا پلاستیک قرار می گیرند, که با حرارت مهر و موم شده و به صورت نوار بریده می شوند. این روش در برخی بازارها یا برای پک های بیمارستانی رایج است.
در سمت بسته بندی ثانویه (جعبه ها و برچسب های بیرونی), تمام بسته های تبلت اولیه (بطری ها یا تاول ها) معمولا در کارتن های چاپی قرار می گیرند یا کوچک کردن بسته برای توزیع. کارتن ها حفاظت و فضای بیشتری را برای نام تجاری و اطلاعات فراهم می کنند. روکشهای کوچک میتوانند چندین آیتم را در کنار هم محکم کنند و شواهد دستکاری ارائه دهند.
صرف نظر از نوع بسته بندی, تمام بسته بندی های تبلت باید استانداردهای نظارتی را رعایت کنند. به عنوان مثال, FDA توصیه می کند که ابعاد تبلت نباید بیشتر شود 22 میلی متر (بزرگترین بعد). مواد بسته بندی باید از نظر مواد غذایی/دارو بوده و طبق قانون اغلب در برابر کودکان مقاوم باشند. ماشینهای باکیفیت همچنین شامل سریالسازی و تست نشت هستند. بسته بندی خوب قرص ها را قوی نگه می دارد (مسدود کردن رطوبت و اکسیژن) و امن (بدون آلودگی).
انتخاب بسته بندی مناسب شامل تفکر در مورد خواص تبلت نیز می شود: قرص های بسیار سخت یا شکننده ممکن است نیاز به انتقال نرم تری داشته باشند (به عنوان مثال. فیدرهای بالشتکی) برای جلوگیری از خرد شدن. برخی از تولید کنندگان پوشش ها را اضافه می کنند (ماشین آلات پوشش فیلم) برای بهبود سختی و پایداری. در تمام موارد, هدف حفظ یکپارچگی هر قرص از مطبوعات تا بیمار است.
اندازه های تبلت, شکل, و بسته بندی تصمیمات تصادفی نیستند - آنها عناصری هستند که به دقت مهندسی شده اند که مستقیماً بر عملکرد محصول تأثیر می گذارند, انطباق بیمار, و راندمان تولید. از اندازه تبلت های مختلف 1 میلی متر و 22 میلی متر به اشکال پرکاربرد مانند گرد, بیضی شکل, و مستطیل, هر جزئیات در نحوه تولید دارو نقش دارد, بسته بندی شده, و در نهایت توسط بیمار استفاده می شود . کوچکتر, قرص هایی که به خوبی طراحی شده اند قابلیت بلع را بهبود می بخشند, در حالی که شکل های بهینه شده می توانند قابلیت استفاده و ثبات خط بسته بندی را افزایش دهند.
در سمت بسته بندی, انتخاب بین بسته بندی تاول برای قرص ها و سیستم های بطری به عواملی مانند حساسیت محصول بستگی دارد, کنترل دوز, و فرمت توزیع. بسته های تاول محافظت عالی و دقت واحد دوز را ارائه می دهند, در حالی که بطری ها کارایی را برای تولید با حجم بالا فراهم می کنند . در همان زمان, خود طراحی تبلت - مانند سختی, شکل, و ابعاد - برای اطمینان از عملکرد روان و به حداقل رساندن عیوب، باید با قابلیت های تجهیزات بسته بندی هماهنگ باشد.
برای تولید کنندگان دارو, مهندسین تدارکات, و طراحان خطوط بسته بندی, غذای کلیدی ساده است: طراحی تبلت و استراتژی بسته بندی باید با هم در نظر گرفته شود, نه جدا. همسویی این دو جنبه در مراحل اولیه توسعه، خطرات عملیاتی را کاهش می دهد, کیفیت محصول را بهبود می بخشد, و تجربه بیمار را افزایش می دهد.
اگر در حال ارزیابی فرآیند بسته بندی قرص فعلی خود هستید یا در حال برنامه ریزی یک خط بسته بندی دارویی جدید برای قرص هستید., اکنون زمان مناسبی برای بهینه سازی است. چه با اشکال پیچیده تبلت سر و کار داشته باشید, الزامات تولید با سرعت بالا, یا فرمولاسیون های حساس, انتخاب راه حل بسته بندی مناسب می تواند تفاوت قابل اندازه گیری ایجاد کند.
به دنبال ارتقا یا سفارشی کردن خط بسته بندی تبلت خود هستید?
امروز تماس بگیرید تا کارآمد را کشف کنید, راه حل های مقیاس پذیر متناسب با اندازه تبلت های خاص شما, شکل, و اهداف تولید. یک سیستم بسته بندی خوب طراحی شده فقط سرمایه گذاری در ماشین آلات نیست، بلکه سرمایه گذاری در کیفیت محصول است, رعایت, و موفقیت عملیاتی بلند مدت.
اندازه های استاندارد تبلت معمولاً از حدود متغیر است 1 MM به 22 میلی متر در قطر یا طول, بسته به دوز و فرمولاسیون. بیشتر قرص های خوراکی مورد استفاده قرار می گیرند 5 میلی متر و 10 میلی متر, که ظرفیت دوز و قابلیت بلع بیمار را متعادل می کند.
بله, سازندگان اغلب از نمودار اندازه تبلت استفاده می کنند (مانند طبقه بندی T0-T11) استاندارد کردن ابعاد. این نمودارها طول را مشخص می کنند, عرض, و ضخامت برای اطمینان از ثبات در تولید, ابزار سازی, و فرآیندهای بسته بندی.
رایج ترین اشکال تبلت عبارتند از:
• قرص های گرد
• قرص بیضی شکل
• مستطیل (کپسولی شکل) قرص ها
هر شکل بر اساس طرح قرص دارویی انتخاب می شود, قابلیت استفاده بیمار, و راندمان تولید.
تبلت ها در اشکال مختلف برای بهبود طراحی شده اند:
• قابلیت بلعیدن
• شناخت برند
• عملکرد تولید
• سازگاری با بسته بندی
تنوع شکل بخش کلیدی طراحی دارو و تمایز محصول با محوریت بیمار است.
به طور کلی, بلع قرص های بیضی یا مستطیلی راحت تر از قرص های گرد است زیرا سطح مقطع کمتری دارند.. مطالعات نشان می دهد که اندازه و شکل قرص به طور قابل توجهی بر دشواری بلع تأثیر می گذارد .
تحقیقات نشان میدهد که قرصهایی با ابعاد ۷ تا ۸ میلیمتر یا کوچکتر برای اکثر بیماران راحتتر بلع میشوند. قرص های بزرگتر (بالاتر از 10-14 میلی متر) به احتمال زیاد باعث ناراحتی یا مشکلات بلع می شوند.
اندازه و شکل تبلت به طور مستقیم بر سازگاری بیمار تأثیر می گذارد. اطراف 26% از بیماران مشکل بلع قرص را گزارش کردند, اغلب به دلیل اندازه و فرم است . بلع ضعیف می تواند منجر به فراموشی دوز یا قطع درمان شود.
عمده ترین انواع بسته بندی قرص های دارویی عبارتند از:
• بسته بندی تاول
• بسته بندی بطری
• بسته بندی نواری
اینها تحت بسته بندی اولیه دارویی قرار می گیرند, طراحی شده برای محافظت از قرص در برابر رطوبت, اکسیژن, و آلودگی.
• بسته بندی تاول برای قرص ها محافظت فردی و مقاومت بهتر در برابر رطوبت را فراهم می کند.
• بسته بندی بطری برای ذخیره سازی فله و تولید در حجم بالا مقرون به صرفه تر است.
انتخاب بستگی به حساسیت محصول دارد, کنترل دوز, و نیازهای توزیع.
شکل تبلت به طور مستقیم بر کارایی بسته بندی تأثیر می گذارد. اشکال نامنظم یا پیچیده ممکن است:
• باعث مشکلات تغذیه در خطوط بسته بندی شود
• خطر شکستگی را افزایش دهید
• به ابزار سفارشی نیاز دارید
به همین دلیل است که طراحی تبلت و تجهیزات بسته بندی باید در ابتدای توسعه هماهنگ شوند.
مراجع：
1.مواد بسته بندی دارویی و ایمنی دارو: یک بررسی کوتاه - MDPI
2.بهینه سازی طراحی بسته بندی تاول برای مواد دارویی به شکل جامد – ScienceDirect
3.اندازه آستانه قرص ها و کپسول های پزشکی: بر اساس اطلاعات جمع آوری شده توسط عمده فروش پزشکی ژاپنی - کتابخانه ملی پزشکی
4.اندازه, شکل, و سایر ویژگی های فیزیکی قرص ها و کپسول های عمومی - ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 30 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.
