×
خدمات آنلاین
✉️ایمیل: 💬واتس اپ: +86 18011793320
💡
  • صفحه اصلی
  • وبلاگ ها
  • کپسول های سخت پر از مایع در مقابل ژل های نرم: تفاوت ها, فواید & نحوه انتخاب

کپسول های سخت پر از مایع در مقابل ژل های نرم: تفاوت ها, فواید & نحوه انتخاب

کپسول های پر از مایع (کپسول های سخت پر از مایع یا LFHC نیز نامیده می شود) اساسا هستند کپسول دو تکه پوسته سخت (ژلاتین یا HPMC) که با فرمولاسیون روغنی یا مایع پر شده اند. پس از پر کردن, درپوش و بدنه - اغلب با یک نوار ژلاتینی نازک - برای جلوگیری از نشتی مهر و موم شده است. به عبارت دیگر, LFHC ها یک فرم هیبریدی هستند: یک پوسته کپسول جامد حاوی دوز مایع در داخل. در مقابل, کپسول سافت ژل در یک مرحله به عنوان یک ساخته می شوند مجرد, پوسته یک تکه انعطاف پذیر که قبلاً با مایع یا نیمه جامد پر شده است. سافت ژل ها از ژلاتین پلاستیکی استفاده می کنند (با گلیسیرین یا سوربیتول) برای ساختن یک نرم, غشای قابل آب بندی. آنها معمولاً برای مواد بسیار روغنی یا محلول استفاده می شوند - به عنوان مثال, روغن ماهی یا ویتامین های محلول در چربی (D, اشمیه, k) تقریبا همیشه در ژل های نرم عرضه می شوند.

کپسول های پر از مایع در مقابل ژل های نرم

از نظر عملی, هر دو فرمت می توانند داروها یا مکمل های مایع را ارائه دهند, اما آنها طراحی و تولید به طور قابل توجهی متفاوت است. تفاوت های کلیدی شامل ساختار کپسول است, مواد پوسته, پرهای سازگار, و مراحل ساخت. درک این موارد به تولیدکنندگان دارو کمک می کند تا فرم مناسب را برای محصول خود انتخاب کنند. در زیر به تفکیک و فواید اصلی هر کدام می پردازیم.

 

کپسول های پر از مایع چیست؟?

کپسول های سخت پر از مایع (LFHC ها) استاندارد هستند پوسته کپسول دو تکه (کلاه و بدن) پس از ساخته شدن پوسته ها با فرمول مایع یا روغنی پر می شود. پوسته ها می توانند از ژلاتین یا HPMC گیاهی ساخته شوند (برای کپسول های گیاهی). در تولید, دوز دقیق مایع (اغلب محلول روغن است, مخلوط سوسپانسیون یا خود امولسیون کننده) به بدن کپسول باز تزریق می شود, سپس درپوش از بالا بسته شده و مهر و موم شده است. روش های ویژه آب بندی تضمین می کند که هیچ چیز نشت نمی کند (برای مثال, استفاده از یک نوار ژلاتینی نازک در اطراف مفصل, به نام "آب بندی نواری").

این رویکرد دو تکه به LFHC ها اجازه می دهد تا مزایای مایعات و کپسول ها را ترکیب کنند. شما آزاد شدن سریع و فراهمی زیستی بالای یک مایع محلول را دریافت می کنید, با بلع آسان و پوشاندن طعمی که کپسول ها ارائه می دهند. پوسته های LFHC از پیش ساخته شده اند, بنابراین نیازی به ذوب پرهزینه ورقه های ژلاتین در حین پر شدن نیست. به عنوان مثال, پرکننده کپسول مایع JinLuPacking NJY-300C به طور خودکار مایعات را در پوسته های سخت #00-#4 پر می کند و آنها را در یک خط سریع با نوار مهر و موم می کند..

کپسول های سخت پر از مایع (هر یک دارای یک نوار رنگی است که اتصال کلاهک-بدنه را آب بندی می کند)

شکل: کپسول های سخت پر از مایع (هر یک دارای یک نوار رنگی است که اتصال کلاهک-بدنه را آب بندی می کند). این کپسول های دو تکه روغن یا مایع را درون یک پوسته جامد ژلاتین/HPMC نگه می دارند.

 

Softgels چیست؟?

کپسول سافت ژل (اغلب فقط تماس می گیرند نرم ژل ها) هستند یک تکه, کپسول های پوشش داده شده با ژل حاوی پرکننده مایع یا نیمه جامد. آنها بر روی یک دستگاه کپسوله سازی دای چرخشی ساخته می شوند که شکل می گیرد, پر می کند, و هر کپسول را در یک مرحله آب بندی می کند. در دستگاه, دو روبان ژلاتین پلاستیکی شده (ژلاتین مخلوط با گلیسیرین یا سوربیتول) ریخته گری و فشرده می شوند در حالی که یک جریان اندازه گیری شده از مایع بین آنها تزریق می شود. هر کپسول به طور همزمان توسط قالب های گرم شده بریده و مهر و موم می شود. نتیجه یک صاف است, بیضی شکل, کپسول هواگیر که به طور رایج برای مکمل های مبتنی بر روغن استفاده می شود (به ویتامین E یا قرص امگا 3 فکر کنید).

سافت ژل ها برای روغن ها و مایعات حساس ایده آل هستند. زیرا کل کپسول هنگام تشکیل به صورت هرمتیک بسته می شود, هیچ مرحله آب بندی جداگانه مورد نیاز نیست. این باعث می شود آنها در برابر اکسیژن و رطوبت بسیار محافظت کنند. بسیاری از روغن ماهی, ویتامین D/K, و محصولات روغن گیاه شناسی از نرم ژل ها برای راحتی و پایداری در قفسه استفاده می کنند. در واقع, بررسی ها نشان می دهد که مکمل های امگا 3 و ویتامین های محلول در چربی اغلب به صورت ژل نرم ارائه می شوند.

کپسول نرم ژل کهربایی روی یک قاشق چایخوری در کنار بطری قرص

شکل: کپسول نرم ژل کهربایی روی یک قاشق چایخوری در کنار بطری قرص (برای روغن ماهی یا ویتامین D رایج است).

 

کپسول های پر از مایع در مقابل ژل های نرم: تفاوت های کلیدی

  • ساختار کپسول: کپسول های سخت پر از مایع هستند دو تکه واحدها – کلاهک و بدنه – که پس از پر شدن به هم متصل می شوند. کلاهک در اصل قابل برداشتن است (قبل از آب بندی), آنها را در خط پر کردن دوباره باز می کند. سافت ژل ها یک یک تکه کیسه مهر و موم شده بدون قطعات قابل جدا شدن. هنگامی که یک ژل نرم تشکیل شد, به صورت هرمتیک مهر و موم شده است و بدون شکستن پوسته باز نمی شود.
  • مواد پوسته: کپسول های سخت از ژلاتین یا پلیمر گیاهی ساخته شده اند (مانند HPMC) به اضافه آب, بدون نرم کننده های اضافه شده. پوسته های سافت ژل حاوی ژلاتین هستند با نرم کننده ها (به عنوان مثال. گلیسیرین یا سوربیتول) تا آنها را الاستیک نگه دارد. این بدان معناست که پوسته های ژل نرم نرم تر و انعطاف پذیرتر هستند, در حالی که پوسته های کپسول سخت سفت تر و خشک تر هستند.
  • انواع پر: کپسول های سخت استاندارد معمولا نگه می دارند پودرهای خشک, گرانول ها, مینی قرص یا گلوله. در مقابل, ژل های نرم حاوی مایع, بر پایه نفت, یا نیمه جامد پر می کند. کپسول های سخت پر از مایع، شکاف را پر می کنند: آنها از یک پوسته کپسول سخت استفاده می کنند اما با آن پر می شوند مایع یا سوسپانسیون, شبیه به چیزی که ژل های نرم نگه می دارند. در عمل, سافت ژل ها روغن ها و محلول های خالص را کنترل می کنند; LFHC ها همچنین می توانند تعلیق یا پرهای ترکیبی را بپذیرند (به عنوان مثال. قرص های ریز به اضافه روغن).
  • فرآیند تولیدی: تولید کپسول سخت یک فرآیند دو مرحله ای است. اول, پوسته های خالی کپسول تشکیل می شوند (با فرو بردن قالب در ژلاتین), سپس بعداً پر و مهر و موم شد. سافت ژل ها در یک فرآیند پیوسته بر روی دستگاه دای چرخشی ساخته می شوند: ورقه های ژلاتین مذاب ریخته می شوند, در پمپ بنزینی که مایع در آن تزریق می شود ملاقات کنید, و سپس کپسول ها با یک حرکت بریده و مهر و موم می شوند. خلاصه:
    • کپسول های سخت (LFHC): پوسته ها از قبل ساخته شده اند; پر کردن و آب بندی بعدا انجام می شود (مایع به بدنه هر کپسول پمپ می شود, سپس درپوش گذاشته شده و مهر و موم شده است).
    • ژل های نرم: تشکیل پوسته, پر کردن, و آب بندی با هم روی یک ماشین تخصصی اتفاق می افتد.
  • خشک کردن / پخت: سافت ژل ها نیاز دارند خشک کردن پس از پر کردن. پوسته های نرم ژل تازه ساخته شده مرطوب هستند و برای کاهش رطوبت به سطح مورد نظر نیاز به آبکشی و سپس خشک شدن در سینی برای ساعت ها دارند.. این درمان در مجموع 2 تا 4 روز طول می کشد. کپسول های سخت پر از مایع به این مرحله خشک کردن نیاز ندارید: پس از پر شدن و مهر و موم شدن, آنها می توانند مستقیماً به سمت بازرسی یا بسته بندی حرکت کنند.
  • مهر هرمتیک: سافت ژل ها بر اساس طراحی دارای مهر و موم پیوسته هرمتیک هستند (دو لایه ژلاتینی کاملاً با هم ترکیب می شوند), به آنها نفوذپذیری بسیار کم اکسیژن می دهد. LFHC ها باید از آب بندی مخصوص استفاده کنند: معمولاً یک نوار ژلاتینی نازک یا همجوشی در مفصل کلاهک بدن. مهر و موم نواری یک سد قوی در برابر نشت ایجاد می کند, اگرچه این یک وصله مکانیکی است تا یک پوسته مداوم.
  • تجهیزات تولید: تولید سافت ژل نیاز به خطوط کپسوله سازی دای دوار گران قیمت دارد, اتاق های کنترل آب و هوا, و عملیات ماهرانه. تولید LFHC می تواند از استاندارد استفاده کند دستگاه های پر کردن کپسول (با یک پمپ مایع اضافه شده) که ساده تر هستند و اغلب در داخل در دسترس هستند. در واقع, یک خط معمولی LFHC می تواند یک دسته کامل را در یک روز اجرا کند, در حالی که ژل های نرم به چرخه های آماده سازی و خشک کردن ژلاتین چند روزه نیاز دارند.
  • نظارتی/بازاریابی: زیرا LFHC ها استفاده می کنند پوسته های گیاهی (مانند HPMC) به طور پیش فرض, آنها به راحتی استانداردهای وگان/حلال را برآورده می کنند. نرم ژل های سنتی (ژلاتین گاو/ خوک) هستند نه حلال / وگان, مگر اینکه از ژلاتین ماهی مخصوص یا جایگزین های غیر ژلاتینی استفاده کنید. سافت ژل ها به طور گسترده ای در بازار مکمل ها شناخته شده اند (مصرف کنندگان انتظار دارند روغن ماهی در ژل های نرم, برای مثال), در حالی که LFHC ها شبیه کپسول های استاندارد هستند و می توان آنها را در رنگ و چاپ سفارشی کرد.
نشان کپسول های پر از مایع (LFHC ها) ژل های نرم
ساختار دو تکه (کلاه & بدنه) کپسول مهر و موم شده یک تکه
مواد پوسته ژلاتین یا HPMC (گزینه گیاهخواری) ژلاتین پلاستیکی (ژلاتین + نرم کننده)
روش ساخت پر کنید سپس مهر و موم کنید (روی فیلر کپسول + باندها) کپسوله سازی قالب چرخشی (فرم-پر-مهر)
هزینه تجهیزات پایین (پرکننده های کپسول استاندارد) بالاتر (خط اختصاصی سافت ژل)
مقیاس (MOQ) حداقل های پایین (متناسب با دسته های کوچک) معمولا حجم بیشتری مورد نیاز است
گزینه گیاهخواری بله (پوسته های HPMC موجود است) محدود (در حال حاضر برخی از گزینه های نشاسته / سبزیجات)
مهر و موم آب بندی مکانیکی (باند/فیوژن) مهر و موم توکار (توسط قالب مهر و موم شده است)
خطر نشت کم (یک بار به درستی مهر و موم شد) خیلی کم (بدون درز برای نشتی)
انعطاف پذیری تولید عالی (می تواند پودر یا گلوله را با مایع مخلوط کند) واسطه (فقط مایع/خمیر پر می شود)
افزایش مقیاس آسان (از دستگاه های کپسول استاندارد استفاده می کند) پیچیده تر (خشک کردن تخصصی, و غیره)

هر دو شکل، مواد فعال مایع یا روغنی را ارائه می دهند و می توانند با ارائه دارو به صورت محلول در یک لیپید، فراهمی زیستی بالایی ارائه دهند.. با این حال, LFHC ها از خطوط ساده تری استفاده می کنند (پوسته ها از قبل ساخته شده اند) در حالی که ژل های نرم نیاز به مراحل پخت و خشک کردن برای روبان های ژلاتینی دارند.

کپسول ها و ژل های نرم پر شده با مایع با یک لیوان آب

 

مقایسه فرآیند تولید

  • کپسول های پر از مایع: پوسته های دو تکه از پیش ساخته می شوند. در خط پر کردن, کپسول های خالی جدا می شوند, بدنه ها از طریق پمپ های اندازه گیری پر می شوند, سپس درپوش ها متصل می شوند و درز توسط نوار یا همجوشی مهر و موم می شود. وجود دارد بدون مرحله پخت چند روزه. کپسول های تمام شده مستقیماً به بازرسی و بسته بندی می روند. این روند کارآمد (یک روز پر کن, همان روز مهر و موم) تولید LFHC را بسیار سریع می کند.
  • ژل های نرم: فرآیند با ساختن یک شروع می شود ژلاتین ذوب شده: ژلاتین (به علاوه گلیسیرین / سوربیتول و رنگ) به شربت مذاب مخلوط می شود. دو نوار از این توده ژلاتینی روی درام های گرم شده تشکیل می شود. مایع را پر کنید (روغن, تعلیق, و غیره) بین نوارها تزریق می شود, و روبان به صورت کپسول بریده / مهر و موم شده است. بسیار مهم است, سپس هر دسته سافت ژل باید به مدت 2 تا 4 روز خشک شود قبل از بسته بندی برای تثبیت رطوبت آن. این دوره خشک شدن به زمان اضافه می کند و به اتاق های رطوبت کنترل شده نیاز دارد. کنترل کیفیت فقط پس از خشک شدن امکان پذیر است (زمان طولانی تر).

غذای کلیدی: ماشین های سافت ژل فرم, پر کردن, و در یک مرحله برش دهید (نیاز به خشک شدن), در حالی که خطوط LFHC پوسته های از پیش ساخته شده را پر کرده و آنها را مهر و موم می کنند (پرش از مرحله پخت طولانی). همانطور که یکی از راهنمای صنعت اشاره می کند, ژل‌های نرم 2 تا 4 روز پس از پر کردن درمان می‌شوند. LFHC ها مرحله پخت ندارند... تلفات دسته ای ناشی از شکست پر شدن برای ژل های نرم بیشتر است..

 

مزایای کپسول های پر شده با مایع

کپسول های پر از مایع مزایای متعددی در تولید و محصول دارند:

  • فراهمی زیستی بهبود یافته برای داروهای سخت: LFHC ها در ارائه محلول ضعیف عالی هستند, مواد فعال با دوز کم یا قوی. فرموله کردن API در محلول روغنی یا لیپیدی حلالیت و جذب را در مقایسه با پودر افزایش می دهد.. به عنوان مثال, ترکیبات حساس به حرارت یا مومی شکل می توانند در روغن حل شده و به سرعت جذب شوند, اغلب منجر به یک اثر سریعتر یا قوی تر می شود.
  • توسعه انعطاف پذیر & دوز: تنظیم قدرت دوز با مایعات آسان است. شما به سادگی غلظت فعال را در پر تغییر دهید. این "تنظیم سریع و ساده دوز" باعث می شود R&D سریعتر و مقیاس به هموارتر. یک شرکت می تواند همان پوسته کپسول را با غلظت های مختلف در صورت نیاز پر کند, ساده سازی تغییرات دسته ای بالینی و تجاری بدون ابزار جدید. دسته‌های نمونه اولیه را می‌توان در داخل خانه با پرکننده‌های رومیزی به جای خطوط آزمایشی softgel گران قیمت انجام داد..
  • سریعتر, تولید کم هزینه: از آنجایی که پوسته های کپسول سخت به طور جداگانه ساخته می شوند, تولید LFHC از پختن/خشک کردن چند روزه ژلاتین نرم ژل ها جلوگیری می کند. یک دسته LFHC (پر کردن + مهر و موم) را می توان در تکمیل کرد ساعت یا یک روز, در مقابل 3 تا 4 روز برای خط سافت ژل. تجهیزات ساده تر است (دستگاه پرکن کپسول استاندارد با پمپ مایع). این یعنی سرمایه گذاری کمتر, رد پای کوچکتر, و خروجی بالاتر در هر شیفت. حداقل ضایعات نیز وجود دارد: خطوط سافت ژل می توانند تا 40 درصد از بافت ژلاتینی را از دست بدهند, در حالی که LFHC ها عملاً هیچ یک از مواد پوسته را هدر نمی دهند.
  • پایداری بهتر محصول: پوسته های LFHC (به خصوص HPMC) رطوبت و نفوذپذیری اکسیژن کمتری نسبت به پوسته های ژلاتین نرم ژل دارند. کپسول های HPMC می توانند از پرهای بسیار خشک پشتیبانی کرده و از ورود رطوبت جلوگیری کنند. هنگامی که با آب بندی نواری هرمتیک ترکیب می شود, محصولات LFHC اغلب ماندگاری بیشتری دارند و در شرایط سخت پایدارتر هستند. از نظر عملی, کاهش محتوای آب و نفوذپذیری روغن های حساس یا ویتامین ها را به مرور زمان بهتر حفظ می کند.
  • فرمولاسیون ترکیبی: چون دو تکه هستند, LFHC ها می توانند چندین شکل را در یک کپسول ترکیب کنند. می توانید تبلت بگذارید, گلوله, یا پودر همراه با پر مایع. به عنوان مثال, یک کپسول ممکن است حاوی یک مایع ویتامین E مبتنی بر روغن و یک قرص خشک جداگانه باشد عصاره گیاهی. این انعطاف پذیری چند ذره ای در یک ژل نرم یک تکه امکان پذیر نیست. این به شرکت‌ها امکان می‌دهد ترکیب‌های نوآورانه با دوز ثابت ایجاد کنند یا خانواده‌های محصول را با یک فرم دوز نگه دارند.

این مزایا LFHC ها را هم در بازارهای دارویی و هم در بازارهای مواد غذایی جذاب می کند.

 

مزایای کپسول سافت ژل

سافت ژل ها همچنین دارای مزایای قوی هستند که آنها را برای بسیاری از مکمل ها محبوب می کند:

  • مانع اکسیژن/رطوبت عالی: مهر و موم هرمتیک یک ژل نرم (دو روبان با هم ترکیب شده اند) یعنی تقریبا هیچ هوا یا آب نفوذ نمی کند. این ایده آل است برای روغن های حساس به اکسیژن (به عنوان مثال. روغن ماهی, ویتامین D) زیرا از اکسیداسیون جلوگیری می کند. بسیاری از تولیدکنندگان به نرم ژل ها اعتماد دارند تا روغن ها را برای مدت طولانی تری تازه و بدون بو نگه دارند.
  • فراهمی زیستی بالا: مانند LFHC ها, نرم ژل ها مواد فعال را به شکل مایع ارائه می دهند, که اغلب باعث افزایش جذب می شود. پرکننده های مایع یا خود امولسیون کننده می توانند آزادسازی سریع دارو را در دستگاه گوارش فراهم کنند. مطالعات نشان می دهد که ژل های نرم در 10 تا 20 دقیقه حل می شوند, فعال کردن سریع در دسترس.
  • سهولت بلع: سافت ژل ها صافی دارند, گرد است و با آب به راحتی به پایین می لغزد. این می تواند انطباق بیمار را افزایش دهد, مخصوصا برای دوزهای بزرگتر. بسیاری از مردم ژل های نرم را از قرص های سخت دلپذیرتر می دانند.
  • ظاهر و سفارشی سازی حق بیمه: پوسته های Softgel را می توان مات کرد, رنگی, یا برای برندسازی شکل گرفته است. به عنوان مثال, اشکال سه رنگ یا منحصر به فرد می تواند خط تولید را متمایز کند. این مزیت "آرایشی" ارزش درک شده را در قفسه های خرده فروشی می افزاید.
  • پرکننده های مایع همه کاره: سافت ژل ها می توانند فرمولاسیون های پیچیده – روغن ها را در خود نگه دارند, تعلیق, یا حتی پودرهای محلول - بدون مشکل. آنها می توانند عصاره های گیاهی ظریف را کپسوله کنند (به عنوان مثال. روغن CBD, آلوئه ورا) یا مخلوط ویتامین های محلول در روغن. نرم, پوسته انعطاف پذیر همچنین مزه یا بوهای ناخوشایند پر را پوشانده است.
  • آشنایی مصرف کننده: سافت ژل ها یک استاندارد صنعتی برای مکمل های محبوب هستند (روغن ماهی, ویتامین E, ویتامین های دوران بارداری, و غیره), بنابراین مصرف کنندگان اغلب این قالب را انتظار دارند و می پذیرند.

صنایعی که از ژل های نرم استفاده می کنند عبارتند از داروسازی (داروهای مبتنی بر روغن), مواد مغذی (مکمل های غذایی), شستشو (روغن های زیبایی مغذی), و حتی محصولات دامپزشکی. به عنوان مثال, ژل های نرم وگان یا حلال ساخته شده از نشاسته/ژلان در حال افزایش هستند.

 

کدام مواد برای هر نوع کپسول بهترین هستند?

ماده تشکیل دهنده / پر کنید کپسول پر از مایع کپسول سافت ژل
روغن ماهی / امگا 3 ✓ مناسب ✓ مناسب
CBD یا روغن شاهدانه ✓ مناسب ✓ مناسب
کورکومین (عصاره زردچوبه) ✓ مناسب ✓ مناسب
ویتامین D (روغن) ✓ مناسب ✓ مناسب
عصاره های مایع گیاهی ✓ مناسب ✓ مناسب
پروبیوتیک ها ✓ (اگر در روغن معلق باشد) هیچ (رطوبت باکتری ها را از بین می برد)
API های حساس به رطوبت ✓ (به خصوص در کپسول های HPMC) ✗ (پوسته رطوبت بالا)

هر دو نوع کپسول مواد فعال محلول در روغن را به خوبی کنترل می کنند. روغن های تغذیه ای رایج (روغن ماهی, ویتامین D, عصاره های گیاهی, CBD, و غیره) به طور موثر توسط LFHC ها یا ژل های نرم عرضه می شوند.

قابل توجه است, مواد خشک یا حساس به رطوبت در کپسول های سخت پر از مایع بهتر است. به عنوان مثال, پروبیوتیک ها یا API های حساس به آب در ژل های نرم غیرعملی هستند. در مقابل, کپسول های سخت HPMC می توانند سوسپانسیون های غیر آبی پروبیوتیک ها یا فرمولاسیون های بسیار خشک را در خود نگه دارند., از آنجایی که HPMC دارای رطوبت و نفوذپذیری گاز کم است. پوسته های Softgel حاوی حدود 30% آب و نفوذپذیری اکسیژن بالاتر, که می تواند چنین موادی را تجزیه کند.

 

کدام صنایع هر فرمت را ترجیح می دهند?

  • کپسول های سخت پر از مایع: به طور گسترده در مواد مغذی و داروسازی, مخصوصاً برای محصولات جدید یا دسته کوچک. استارت آپ ها یا سازندگان قراردادی اغلب LFHC ها را برای R ترجیح می دهند&D انعطاف پذیری و هزینه اولیه کمتر. آنها نیز در شستشو (محصولات زیبایی مغذی) و مکمل های دامپزشکی جایی که انعطاف پذیری مواد مورد نیاز است.
  • ژل های نرم: مورد پسند شرکت های بزرگ دارویی و مکمل تولید با حجم بالا, محصولات تاسیس شده. بسیاری از امگا 3, مولتی ویتامین, و داروهای روغن نسخه ای به دلیل شناخت مصرف کننده و ماندگاری آنها به عنوان ژل نرم عرضه می شوند.. سافت ژل ها همچنین برای هر داروی تجویزی مایعی که در آن مهر و موم هرمتیک حیاتی است، استاندارد هستند.

به طور خلاصه, هنگامی که انعطاف پذیری و تولید کم حجم اهمیت دارد از LFHC ها استفاده کنید; ژل های نرم را برای مقیاس و جذابیت قفسه ممتاز انتخاب کنید.

 

که برای تولیدکنندگان بهتر است?

از دیدگاه سازنده, تصمیم اغلب به مقیاس بستگی دارد, سرمایه گذاری, و اهداف استراتژیک:

  • تولیدکنندگان جدید یا کوچک: خطوط کپسول پر از مایع هزینه راه اندازی کمتر و نیاز به تجهیزات کوچکتری دارند. زیرا از فیلرهای استاندارد کپسول استفاده می کنند (با واحد دوز مایع), همین ماشین‌ها می‌توانند فرآیندهای کپسول پودری موجود را با یک تغییر ساده ارائه دهند. این باعث می شود سرمایه گذاری در سطح پایین نگه داشته شود. همچنین, LFHC ها نیاز به حداقل سفارشات کوچکتر و زمان تحویل کوتاه تر, آنها را برای اجراهای محدود و ورود سریع به بازار ایده آل می کند.
  • تولیدکنندگان بزرگ یا محصولات با تیراژ بالا: ژل های نرم, هر چند راه اندازی پرهزینه تر است, بدرخشید وقتی حجم زیاد است. ماشین های دای چرخشی با سرعت بالا می توانند هزاران ژل نرم را در دقیقه پس از راه اندازی تولید کنند.. برای اقلام بسیار پرتقاضا (به عنوان مثال. برندهای پرفروش روغن ماهی), هزینه هر واحد سافت ژل ها می تواند در نهایت با وجود سربار بالاتر کمتر باشد. آب بندی هرمتیک همچنین به معنای خطر کمتری در تولید پسماندهای ناشی از نشت است.
  • سازندگان قراردادی: امروزه بسیاری از CMO ها هر دو گزینه را ارائه می دهند. آنها ممکن است مشتریان را به سمت LFHC ها برای محصولات اولیه یا خاص هدایت کنند (به دلیل چرخش سریع), و به سمت ژل های نرم برای فرمولاسیون های بلاک باستر که خطوط اختصاصی را توجیه می کند.

جدول زیر انتخاب را بر اساس سناریو خلاصه می کند:

نوع شرکت / موقعیت فرمت پیشنهادی
استارتاپ کوچک یا R&پروژه D کپسول های پر از مایع (MOQ کم, قابل انعطاف)
خط مکمل طاقچه, <10k واحد کپسول های پر از مایع
سازنده قرارداد (انعطاف پذیری) کپسول های پر از مایع
تولید کننده بزرگ دارویی ژل های نرم (توان عملیاتی بالا, سازگار)
امگا 3 یا ویتامین های با حجم بالا ژل های نرم
محصولی که نیاز به کپسول وگان دارد کپسول های پر از مایع (پوسته های HPMC)

 

تجهیزات مورد نیاز

  • برای کپسول های پر از مایع: یک استاندارد خط پر کردن کپسول (نیمه یا تمام اتوماتیک) استفاده می شود, با یک پیوست پر کننده مایع. تجهیزات کلیدی شامل الف دستگاه پر کردن کپسول مایع (به عنوان مثال. NJY-300C یا NJY-1000C JinluPacking) که متر و روغن را به کپسول های خالی تزریق می کند. پس از پر کردن, بوها دستگاه بندکشی یک ژلاتین را اعمال می کند (یا HPMC) دور درز کپسول را ببندید. بالاخره, خشک کن ها و پولیش ها خط را به پایان می رساند. JinLuPacking ارائه می دهد اختصاص داده شده است دستگاه های پرکن کپسول مایع که پمپ ها را یکپارچه می کند, نازل ها, و باندرها روی یک سکو.
    نمای نزدیک از یک دستگاه پرکن کپسول مایع که مایع را در کپسول ها توزیع می کندشکل: نمای نزدیک از یک دستگاه پرکن کپسول مایع که مایع را در کپسول ها توزیع می کند.
  • برای سافت ژل ها: یک کامل قالب چرخشی دستگاه کپسوله سازی سافت ژل مورد نیاز است (به عنوان مثال. خط نرم ژل JinLuPacking), همراه با واحدهای مرتبط. خط سافت ژل شامل یک مخلوط کن/پلت ساز ژلاتین, ژلاتین را ذوب کنید, درام ریخته گری, ماژول قالب چرخشی, و نوار نقاله. پس از کپسوله کردن, کپسول ها وارد الف می شوند تونل خشک کن (به مدت 24 تا 72 ساعت) و الف دستگاه پولیش / مرتب سازی. سرمایه گذاری تجهیزات سافت ژل قابل توجه است, اما کپسول های تمام شده را در یک جریان تولید می کند.

    نمای جانبی دستگاه کپسوله سازی سافت ژل
    شکل: نمای جانبی دستگاه کپسوله سازی سافت ژل

JinLuPacking طیف کاملی از تجهیزات کپسولی را تولید می کند. به عنوان مثال, ما NJY-300C پرکننده کپسول مایع خط دسته مایع پر می کند, و ما نیز ارائه می دهیم دستگاه های کپسول ژل نرم برای تولید یک مرحله ای. این ماشین‌ها استانداردهای cGMP را برای مصارف دارویی و غذایی رعایت می‌کنند.

 

نتیجه گیری

در پایان, هر دو پر از مایع کپسول های سخت و نرم ژل ها به خوبی تثبیت شده اند, اشکال دارویی موثر. ژل های نرم در ارائه روغن ها و مواد فعال محلول در روغن با انحلال سریع عالی هستند, بسته دستکاری شده. کپسول های سخت پر از مایع انعطاف پذیری را ارائه می دهند, سریعتر R&مقیاس بندی D, و سادگی ساخت. با درک تفاوت های آنها, مزایا و الزامات تولید, تولید کنندگان می توانند نوع کپسولی را انتخاب کنند که به بهترین وجه با شیمی و نیازهای تجاری محصول آنها مطابقت دارد.

اگر در حال طراحی فرمول جدید یا ارتقای خط تولید خود هستید, هر دو گزینه را با دقت در نظر بگیرید. آماده برای بهینه سازی تولید کپسول شما? Jinlu Packing تجهیزات پیشرو در صنعت را برای هر دو فرمت ارائه می دهد (برای مثال, NJP-1000C ما می تواند تا 60,000 کپسول های سخت در ساعت) و می تواند بهترین راه حل را برای محصول شما راهنمایی کند. با ما تماس بگیرید برای بحث در مورد پروژه خود, درخواست یک نقل قول, یا در مورد کپسول مایع و ژل نرم ما بیشتر بدانید خطوط بسته بندی.

 

سوالات متداول در مورد کپسول های پر از مایع در مقابل ژل های نرم

آیا می توان کپسول های سخت را با مایع پر کرد?

بله. فیلرهای تخصصی کپسول (مانند دستگاه های پرکن کپسول مایع JinLuPacking) می تواند روغن یا مایعات را به کپسول های خالی خالی تزریق کند, که سپس مهر و موم می شوند (به عنوان مثال. با نواربندی) بنابراین آنها مایع را به طور ایمن نگه می دارند. این یک "کپسول سخت پر از مایع" ایجاد می کند.

آیا کپسول های پر از مایع بهتر از ژل های نرم هستند؟?

هیچکدام به طور جهانی "بهتر" نیستند - آنها نیازهای متفاوتی را برآورده می کنند. LFHC ها در هزینه برنده می شوند, سرعت, و انعطاف پذیری (مخصوصا برای دسته های کوچک), در حالی که سافت ژل ها مهر و موم بدون درز و فرمت آشنا را برای مکمل های روغن ارائه می دهند. بهترین انتخاب به مواد پرکننده شما بستگی دارد, حجم تولید, و بازار.

آیا کپسول های پر از مایع نشت می کنند?

LFHCهایی که به درستی مهر و موم شده باشند نشتی ندارند. پس از پر کردن, اتصال کلاهک-بدنه با استفاده از یک نوار ژلاتینی یا HPMC به طور هرمتیکی مهر و موم می شود (یا با استفاده از آب بندی فیوژن). زمانی که به درستی انجام شود, کپسول ها مایع را در حین خشک شدن محکم نگه می دارند, ذخیره سازی, و استفاده کنید. خطوط کیفیت هر دسته را برای اطمینان از یکپارچگی آزمایش و صیقل می دهند.

کدام نوع کپسول فراهمی زیستی بهتری دارد?

هر دو می توانند فراهمی زیستی عالی برای مواد فعال مبتنی بر روغن ارائه دهند. فرمول پر (نوع روغن, امولسیون کننده ها) معمولاً جذب را دیکته می کند, نه از نوع پوسته. ژل های نرم به سرعت حل می شوند (~ 10-20 دقیقه), در حالی که کپسول های پوسته سخت (LFHC) کمی کندتر حل شود (30-60 دقیقه). در عمل, پرهای به خوبی طراحی شده در هر دو شکل می توانند به کارایی مشابهی دست یابند.

آیا کپسول HPMC می تواند مایع را در خود نگه دارد?

بله. پوسته های HPMC مبتنی بر گیاه به طور گسترده برای کپسول های پر از مایع استفاده می شود. رطوبت کم و ساختار قوی HPMC اجازه می دهد تا مایعات روغنی داخل آن قرار گیرند. در واقع, استفاده از پوسته های HPMC یکی از راه های ارائه یک کپسول گیاهی به شکل مایع است, که نرم ژلاتین استاندارد قادر به ارائه آن نیستند.

چرا شرکت های مکمل، کپسول های پر از مایع را انتخاب می کنند؟?

شرکت ها دلایلی مانند کاهش هزینه های تولید را ذکر می کنند, زمان تحویل کوتاه تر, و انعطاف پذیری فرمولاسیون. به عنوان مثال, یک R&تیم D می تواند به سرعت دوزها را تنظیم کند یا مواد تشکیل دهنده در LFHC ها را بدون ابزار جدید ترکیب کند. همچنین, VFHC ها به راحتی خطوط تولید را گسترش می دهند (زیرا کپسول های مشابه را می توان با مایعات مختلف پر کرد).

آیا ژل های نرم گران تر از LFHC ها هستند?

به طور کلی, بله. تولید سافت ژل به تجهیزات گران قیمت نیاز دارد (اجاق های ژلاتینی, می میرد چرخشی, خشک کن ها) و کار بیشتر در طول چند روز. LFHC ها از پرکننده های ساده تر و انرژی کمتری استفاده می کنند. گزارش‌های صنعت خاطرنشان می‌کند که LFHCها 15 تا 35 درصد کمتر از ژل‌های نرم برای تولید در هر واحد هزینه دارند.. با این حال, در حجم های بسیار بالا، ژل های نرم هنوز هم می توانند مقرون به صرفه باشند.

کدام دستگاه برای پر کردن کپسول مایع استفاده می شود?

مواد مایع با استفاده از دستگاه پرکن کپسول مایع پر می شوند (اغلب یک ضمیمه یا گونه ای از پرکننده کپسول استاندارد است). به عنوان مثال, دستگاه های سری NJY JinLuPacking از پمپ های دقیق استفاده می کنند (پیستون سرامیکی یا میکرو پمپ) برای اندازه گیری روغن در کپسول. این ماشین ها می توانند به سرعت بالایی برسند (چندین هزار کلاه در ساعت) با دقت بهتر از 1%.

چه مایعاتی را می توان در کپسول پر کرد?

عمدتا غیر آبی است, پرکننده های مبتنی بر روغن یا بر پایه حلال. نمونه های رایج: روغن ماهی, روغن ویتامین E, ویتامین های مایع, عصاره روغن های گیاهی, امولسیون ها, و برخی از سیستم های دارورسانی خود امولسیون کننده. پرکننده باید قابل پمپاژ و به طور کلی غیر خورنده باشد. از مایعات مبتنی بر آب اجتناب شود (آنها می توانند مهر و موم را ضعیف کنند). ویسکوزیته پر باید کنترل شود تا از پاشیدن یا چکیدن در حین پر کردن جلوگیری شود.

دستگاه های پرکن کپسول می توانند هم پودر و هم مایع را پر کنند?

بله. بسیاری از ماشین های کپسول قابل تبدیل هستند: با تعویض سیستم دوز, آنها می توانند پودر / گرانول یا مایعات را پر کنند. در عمل, صفحه دوز پودر پرکننده کپسول استاندارد با سر پر کننده مایع و سیستم پمپ جایگزین می شود. این تطبیق پذیری به این معنی است که یک خط واحد می تواند بین تولید پودر و LFHC جابجا شود.

 

 

مراجع:
1.کپسول های ژلاتین سخت پر شده و مهر و موم شده —— تیلور & فرانسیس آنلاین
2.کپسول های ژلاتین نرم (ژل های نرم) —— ScienceDirect
3.اثرات دما بر ویژگی های روبان در تولید کپسول ژلاتین نرم —— کتابخانه ملی پزشکی
4.بررسی جامع کپسول های ژلاتین نرم: تولید صنعتی, پیشرفت های تکنولوژیکی, و دیدگاه های نظارتی —— مجله تحویل دارو & درمان
5.کپسول ژلاتین سخت پر شده با مایع —— مجله تحویل دارو & درمان
6.تعیین مقدار بهینه آب در توده های پر کننده مایع برای کپسول های ژلاتین سخت با استفاده از تجزیه و تحلیل بافت و طراحی آزمایشی —— کتابخانه ملی پزشکی

این مقاله را به اشتراک بگذارید:
تصویر از مد کوچک
مد کوچک

مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.

فهرست مطالب

درخواست خود را ارسال کنید

یک پاسخ بگذارید

آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد. فیلدهای الزامی مشخص شده اند *

یک نقل قول رایگان دریافت کنید

*ما به محرمانه بودن شما احترام می گذاریم و همه داده ها محافظت می شوند. اطلاعات شخصی شما فقط برای راه حل JL استفاده و پردازش می شود.