
کپسول های پر از مایع (کپسول های سخت پر از مایع یا LFHC نیز نامیده می شود) اساسا هستند کپسول دو تکه پوسته سخت (ژلاتین یا HPMC) که با فرمولاسیون روغنی یا مایع پر شده اند. پس از پر کردن, درپوش و بدنه - اغلب با یک نوار ژلاتینی نازک - برای جلوگیری از نشتی مهر و موم شده است. به عبارت دیگر, LFHC ها یک فرم هیبریدی هستند: یک پوسته کپسول جامد حاوی دوز مایع در داخل. در مقابل, کپسول سافت ژل در یک مرحله به عنوان یک ساخته می شوند مجرد, پوسته یک تکه انعطاف پذیر که قبلاً با مایع یا نیمه جامد پر شده است. سافت ژل ها از ژلاتین پلاستیکی استفاده می کنند (با گلیسیرین یا سوربیتول) برای ساختن یک نرم, غشای قابل آب بندی. آنها معمولاً برای مواد بسیار روغنی یا محلول استفاده می شوند - به عنوان مثال, روغن ماهی یا ویتامین های محلول در چربی (D, اشمیه, k) تقریبا همیشه در ژل های نرم عرضه می شوند.

از نظر عملی, هر دو فرمت می توانند داروها یا مکمل های مایع را ارائه دهند, اما آنها طراحی و تولید به طور قابل توجهی متفاوت است. تفاوت های کلیدی شامل ساختار کپسول است, مواد پوسته, پرهای سازگار, و مراحل ساخت. درک این موارد به تولیدکنندگان دارو کمک می کند تا فرم مناسب را برای محصول خود انتخاب کنند. در زیر به تفکیک و فواید اصلی هر کدام می پردازیم.
کپسول های سخت پر از مایع (LFHC ها) استاندارد هستند پوسته کپسول دو تکه (کلاه و بدن) پس از ساخته شدن پوسته ها با فرمول مایع یا روغنی پر می شود. پوسته ها می توانند از ژلاتین یا HPMC گیاهی ساخته شوند (برای کپسول های گیاهی). در تولید, دوز دقیق مایع (اغلب محلول روغن است, مخلوط سوسپانسیون یا خود امولسیون کننده) به بدن کپسول باز تزریق می شود, سپس درپوش از بالا بسته شده و مهر و موم شده است. روش های ویژه آب بندی تضمین می کند که هیچ چیز نشت نمی کند (برای مثال, استفاده از یک نوار ژلاتینی نازک در اطراف مفصل, به نام "آب بندی نواری").
این رویکرد دو تکه به LFHC ها اجازه می دهد تا مزایای مایعات و کپسول ها را ترکیب کنند. شما آزاد شدن سریع و فراهمی زیستی بالای یک مایع محلول را دریافت می کنید, با بلع آسان و پوشاندن طعمی که کپسول ها ارائه می دهند. پوسته های LFHC از پیش ساخته شده اند, بنابراین نیازی به ذوب پرهزینه ورقه های ژلاتین در حین پر شدن نیست. به عنوان مثال, پرکننده کپسول مایع JinLuPacking NJY-300C به طور خودکار مایعات را در پوسته های سخت #00-#4 پر می کند و آنها را در یک خط سریع با نوار مهر و موم می کند..

شکل: کپسول های سخت پر از مایع (هر یک دارای یک نوار رنگی است که اتصال کلاهک-بدنه را آب بندی می کند). این کپسول های دو تکه روغن یا مایع را درون یک پوسته جامد ژلاتین/HPMC نگه می دارند.
کپسول سافت ژل (اغلب فقط تماس می گیرند نرم ژل ها) هستند یک تکه, کپسول های پوشش داده شده با ژل حاوی پرکننده مایع یا نیمه جامد. آنها بر روی یک دستگاه کپسوله سازی دای چرخشی ساخته می شوند که شکل می گیرد, پر می کند, و هر کپسول را در یک مرحله آب بندی می کند. در دستگاه, دو روبان ژلاتین پلاستیکی شده (ژلاتین مخلوط با گلیسیرین یا سوربیتول) ریخته گری و فشرده می شوند در حالی که یک جریان اندازه گیری شده از مایع بین آنها تزریق می شود. هر کپسول به طور همزمان توسط قالب های گرم شده بریده و مهر و موم می شود. نتیجه یک صاف است, بیضی شکل, کپسول هواگیر که به طور رایج برای مکمل های مبتنی بر روغن استفاده می شود (به ویتامین E یا قرص امگا 3 فکر کنید).
سافت ژل ها برای روغن ها و مایعات حساس ایده آل هستند. زیرا کل کپسول هنگام تشکیل به صورت هرمتیک بسته می شود, هیچ مرحله آب بندی جداگانه مورد نیاز نیست. این باعث می شود آنها در برابر اکسیژن و رطوبت بسیار محافظت کنند. بسیاری از روغن ماهی, ویتامین D/K, و محصولات روغن گیاه شناسی از نرم ژل ها برای راحتی و پایداری در قفسه استفاده می کنند. در واقع, بررسی ها نشان می دهد که مکمل های امگا 3 و ویتامین های محلول در چربی اغلب به صورت ژل نرم ارائه می شوند.

شکل: کپسول نرم ژل کهربایی روی یک قاشق چایخوری در کنار بطری قرص (برای روغن ماهی یا ویتامین D رایج است).
| نشان | کپسول های پر از مایع (LFHC ها) | ژل های نرم |
| ساختار | دو تکه (کلاه & بدنه) | کپسول مهر و موم شده یک تکه |
| مواد پوسته | ژلاتین یا HPMC (گزینه گیاهخواری) | ژلاتین پلاستیکی (ژلاتین + نرم کننده) |
| روش ساخت | پر کنید سپس مهر و موم کنید (روی فیلر کپسول + باندها) | کپسوله سازی قالب چرخشی (فرم-پر-مهر) |
| هزینه تجهیزات | پایین (پرکننده های کپسول استاندارد) | بالاتر (خط اختصاصی سافت ژل) |
| مقیاس (MOQ) | حداقل های پایین (متناسب با دسته های کوچک) | معمولا حجم بیشتری مورد نیاز است |
| گزینه گیاهخواری | بله (پوسته های HPMC موجود است) | محدود (در حال حاضر برخی از گزینه های نشاسته / سبزیجات) |
| مهر و موم | آب بندی مکانیکی (باند/فیوژن) | مهر و موم توکار (توسط قالب مهر و موم شده است) |
| خطر نشت | کم (یک بار به درستی مهر و موم شد) | خیلی کم (بدون درز برای نشتی) |
| انعطاف پذیری تولید | عالی (می تواند پودر یا گلوله را با مایع مخلوط کند) | واسطه (فقط مایع/خمیر پر می شود) |
| افزایش مقیاس | آسان (از دستگاه های کپسول استاندارد استفاده می کند) | پیچیده تر (خشک کردن تخصصی, و غیره) |
هر دو شکل، مواد فعال مایع یا روغنی را ارائه می دهند و می توانند با ارائه دارو به صورت محلول در یک لیپید، فراهمی زیستی بالایی ارائه دهند.. با این حال, LFHC ها از خطوط ساده تری استفاده می کنند (پوسته ها از قبل ساخته شده اند) در حالی که ژل های نرم نیاز به مراحل پخت و خشک کردن برای روبان های ژلاتینی دارند.

غذای کلیدی: ماشین های سافت ژل فرم, پر کردن, و در یک مرحله برش دهید (نیاز به خشک شدن), در حالی که خطوط LFHC پوسته های از پیش ساخته شده را پر کرده و آنها را مهر و موم می کنند (پرش از مرحله پخت طولانی). همانطور که یکی از راهنمای صنعت اشاره می کند, ژلهای نرم 2 تا 4 روز پس از پر کردن درمان میشوند. LFHC ها مرحله پخت ندارند... تلفات دسته ای ناشی از شکست پر شدن برای ژل های نرم بیشتر است..
کپسول های پر از مایع مزایای متعددی در تولید و محصول دارند:
این مزایا LFHC ها را هم در بازارهای دارویی و هم در بازارهای مواد غذایی جذاب می کند.
سافت ژل ها همچنین دارای مزایای قوی هستند که آنها را برای بسیاری از مکمل ها محبوب می کند:
صنایعی که از ژل های نرم استفاده می کنند عبارتند از داروسازی (داروهای مبتنی بر روغن), مواد مغذی (مکمل های غذایی), شستشو (روغن های زیبایی مغذی), و حتی محصولات دامپزشکی. به عنوان مثال, ژل های نرم وگان یا حلال ساخته شده از نشاسته/ژلان در حال افزایش هستند.
| ماده تشکیل دهنده / پر کنید | کپسول پر از مایع | کپسول سافت ژل |
| روغن ماهی / امگا 3 | ✓ مناسب | ✓ مناسب |
| CBD یا روغن شاهدانه | ✓ مناسب | ✓ مناسب |
| کورکومین (عصاره زردچوبه) | ✓ مناسب | ✓ مناسب |
| ویتامین D (روغن) | ✓ مناسب | ✓ مناسب |
| عصاره های مایع گیاهی | ✓ مناسب | ✓ مناسب |
| پروبیوتیک ها | ✓ (اگر در روغن معلق باشد) | هیچ (رطوبت باکتری ها را از بین می برد) |
| API های حساس به رطوبت | ✓ (به خصوص در کپسول های HPMC) | ✗ (پوسته رطوبت بالا) |
هر دو نوع کپسول مواد فعال محلول در روغن را به خوبی کنترل می کنند. روغن های تغذیه ای رایج (روغن ماهی, ویتامین D, عصاره های گیاهی, CBD, و غیره) به طور موثر توسط LFHC ها یا ژل های نرم عرضه می شوند.
قابل توجه است, مواد خشک یا حساس به رطوبت در کپسول های سخت پر از مایع بهتر است. به عنوان مثال, پروبیوتیک ها یا API های حساس به آب در ژل های نرم غیرعملی هستند. در مقابل, کپسول های سخت HPMC می توانند سوسپانسیون های غیر آبی پروبیوتیک ها یا فرمولاسیون های بسیار خشک را در خود نگه دارند., از آنجایی که HPMC دارای رطوبت و نفوذپذیری گاز کم است. پوسته های Softgel حاوی حدود 30% آب و نفوذپذیری اکسیژن بالاتر, که می تواند چنین موادی را تجزیه کند.
به طور خلاصه, هنگامی که انعطاف پذیری و تولید کم حجم اهمیت دارد از LFHC ها استفاده کنید; ژل های نرم را برای مقیاس و جذابیت قفسه ممتاز انتخاب کنید.
از دیدگاه سازنده, تصمیم اغلب به مقیاس بستگی دارد, سرمایه گذاری, و اهداف استراتژیک:
جدول زیر انتخاب را بر اساس سناریو خلاصه می کند:
| نوع شرکت / موقعیت | فرمت پیشنهادی |
| استارتاپ کوچک یا R&پروژه D | کپسول های پر از مایع (MOQ کم, قابل انعطاف) |
| خط مکمل طاقچه, <10k واحد | کپسول های پر از مایع |
| سازنده قرارداد (انعطاف پذیری) | کپسول های پر از مایع |
| تولید کننده بزرگ دارویی | ژل های نرم (توان عملیاتی بالا, سازگار) |
| امگا 3 یا ویتامین های با حجم بالا | ژل های نرم |
| محصولی که نیاز به کپسول وگان دارد | کپسول های پر از مایع (پوسته های HPMC) |
شکل: نمای نزدیک از یک دستگاه پرکن کپسول مایع که مایع را در کپسول ها توزیع می کند.
JinLuPacking طیف کاملی از تجهیزات کپسولی را تولید می کند. به عنوان مثال, ما NJY-300C پرکننده کپسول مایع خط دسته مایع پر می کند, و ما نیز ارائه می دهیم دستگاه های کپسول ژل نرم برای تولید یک مرحله ای. این ماشینها استانداردهای cGMP را برای مصارف دارویی و غذایی رعایت میکنند.
در پایان, هر دو پر از مایع کپسول های سخت و نرم ژل ها به خوبی تثبیت شده اند, اشکال دارویی موثر. ژل های نرم در ارائه روغن ها و مواد فعال محلول در روغن با انحلال سریع عالی هستند, بسته دستکاری شده. کپسول های سخت پر از مایع انعطاف پذیری را ارائه می دهند, سریعتر R&مقیاس بندی D, و سادگی ساخت. با درک تفاوت های آنها, مزایا و الزامات تولید, تولید کنندگان می توانند نوع کپسولی را انتخاب کنند که به بهترین وجه با شیمی و نیازهای تجاری محصول آنها مطابقت دارد.
اگر در حال طراحی فرمول جدید یا ارتقای خط تولید خود هستید, هر دو گزینه را با دقت در نظر بگیرید. آماده برای بهینه سازی تولید کپسول شما? Jinlu Packing تجهیزات پیشرو در صنعت را برای هر دو فرمت ارائه می دهد (برای مثال, NJP-1000C ما می تواند تا 60,000 کپسول های سخت در ساعت) و می تواند بهترین راه حل را برای محصول شما راهنمایی کند. با ما تماس بگیرید برای بحث در مورد پروژه خود, درخواست یک نقل قول, یا در مورد کپسول مایع و ژل نرم ما بیشتر بدانید خطوط بسته بندی.
بله. فیلرهای تخصصی کپسول (مانند دستگاه های پرکن کپسول مایع JinLuPacking) می تواند روغن یا مایعات را به کپسول های خالی خالی تزریق کند, که سپس مهر و موم می شوند (به عنوان مثال. با نواربندی) بنابراین آنها مایع را به طور ایمن نگه می دارند. این یک "کپسول سخت پر از مایع" ایجاد می کند.
هیچکدام به طور جهانی "بهتر" نیستند - آنها نیازهای متفاوتی را برآورده می کنند. LFHC ها در هزینه برنده می شوند, سرعت, و انعطاف پذیری (مخصوصا برای دسته های کوچک), در حالی که سافت ژل ها مهر و موم بدون درز و فرمت آشنا را برای مکمل های روغن ارائه می دهند. بهترین انتخاب به مواد پرکننده شما بستگی دارد, حجم تولید, و بازار.
LFHCهایی که به درستی مهر و موم شده باشند نشتی ندارند. پس از پر کردن, اتصال کلاهک-بدنه با استفاده از یک نوار ژلاتینی یا HPMC به طور هرمتیکی مهر و موم می شود (یا با استفاده از آب بندی فیوژن). زمانی که به درستی انجام شود, کپسول ها مایع را در حین خشک شدن محکم نگه می دارند, ذخیره سازی, و استفاده کنید. خطوط کیفیت هر دسته را برای اطمینان از یکپارچگی آزمایش و صیقل می دهند.
هر دو می توانند فراهمی زیستی عالی برای مواد فعال مبتنی بر روغن ارائه دهند. فرمول پر (نوع روغن, امولسیون کننده ها) معمولاً جذب را دیکته می کند, نه از نوع پوسته. ژل های نرم به سرعت حل می شوند (~ 10-20 دقیقه), در حالی که کپسول های پوسته سخت (LFHC) کمی کندتر حل شود (30-60 دقیقه). در عمل, پرهای به خوبی طراحی شده در هر دو شکل می توانند به کارایی مشابهی دست یابند.
بله. پوسته های HPMC مبتنی بر گیاه به طور گسترده برای کپسول های پر از مایع استفاده می شود. رطوبت کم و ساختار قوی HPMC اجازه می دهد تا مایعات روغنی داخل آن قرار گیرند. در واقع, استفاده از پوسته های HPMC یکی از راه های ارائه یک کپسول گیاهی به شکل مایع است, که نرم ژلاتین استاندارد قادر به ارائه آن نیستند.
شرکت ها دلایلی مانند کاهش هزینه های تولید را ذکر می کنند, زمان تحویل کوتاه تر, و انعطاف پذیری فرمولاسیون. به عنوان مثال, یک R&تیم D می تواند به سرعت دوزها را تنظیم کند یا مواد تشکیل دهنده در LFHC ها را بدون ابزار جدید ترکیب کند. همچنین, VFHC ها به راحتی خطوط تولید را گسترش می دهند (زیرا کپسول های مشابه را می توان با مایعات مختلف پر کرد).
به طور کلی, بله. تولید سافت ژل به تجهیزات گران قیمت نیاز دارد (اجاق های ژلاتینی, می میرد چرخشی, خشک کن ها) و کار بیشتر در طول چند روز. LFHC ها از پرکننده های ساده تر و انرژی کمتری استفاده می کنند. گزارشهای صنعت خاطرنشان میکند که LFHCها 15 تا 35 درصد کمتر از ژلهای نرم برای تولید در هر واحد هزینه دارند.. با این حال, در حجم های بسیار بالا، ژل های نرم هنوز هم می توانند مقرون به صرفه باشند.
مواد مایع با استفاده از دستگاه پرکن کپسول مایع پر می شوند (اغلب یک ضمیمه یا گونه ای از پرکننده کپسول استاندارد است). به عنوان مثال, دستگاه های سری NJY JinLuPacking از پمپ های دقیق استفاده می کنند (پیستون سرامیکی یا میکرو پمپ) برای اندازه گیری روغن در کپسول. این ماشین ها می توانند به سرعت بالایی برسند (چندین هزار کلاه در ساعت) با دقت بهتر از 1%.
عمدتا غیر آبی است, پرکننده های مبتنی بر روغن یا بر پایه حلال. نمونه های رایج: روغن ماهی, روغن ویتامین E, ویتامین های مایع, عصاره روغن های گیاهی, امولسیون ها, و برخی از سیستم های دارورسانی خود امولسیون کننده. پرکننده باید قابل پمپاژ و به طور کلی غیر خورنده باشد. از مایعات مبتنی بر آب اجتناب شود (آنها می توانند مهر و موم را ضعیف کنند). ویسکوزیته پر باید کنترل شود تا از پاشیدن یا چکیدن در حین پر کردن جلوگیری شود.
بله. بسیاری از ماشین های کپسول قابل تبدیل هستند: با تعویض سیستم دوز, آنها می توانند پودر / گرانول یا مایعات را پر کنند. در عمل, صفحه دوز پودر پرکننده کپسول استاندارد با سر پر کننده مایع و سیستم پمپ جایگزین می شود. این تطبیق پذیری به این معنی است که یک خط واحد می تواند بین تولید پودر و LFHC جابجا شود.
مراجع:
1.کپسول های ژلاتین سخت پر شده و مهر و موم شده —— تیلور & فرانسیس آنلاین
2.کپسول های ژلاتین نرم (ژل های نرم) —— ScienceDirect
3.اثرات دما بر ویژگی های روبان در تولید کپسول ژلاتین نرم —— کتابخانه ملی پزشکی
4.بررسی جامع کپسول های ژلاتین نرم: تولید صنعتی, پیشرفت های تکنولوژیکی, و دیدگاه های نظارتی —— مجله تحویل دارو & درمان
5.کپسول ژلاتین سخت پر شده با مایع —— مجله تحویل دارو & درمان
6.تعیین مقدار بهینه آب در توده های پر کننده مایع برای کپسول های ژلاتین سخت با استفاده از تجزیه و تحلیل بافت و طراحی آزمایشی —— کتابخانه ملی پزشکی

مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.