Etichetta: Conformità GMP

Esplora le differenze critiche tra il test di accettazione in fabbrica (GRASSO) e test di accettazione del sito (SAB) per macchine confezionatrici farmaceutiche. Scopri quando condurre FAT vs SAT, vedere una tabella comparativa, liste di controllo per linee blister/capsule/compresse/astucciamento, protocolli FAT/SAT chiave, domande dell'acquirente, e domande frequenti. Garantisci una valida convalida GMP con il supporto FAT/SAT di Jinlu.

Scopri cos'è un URS nel settore farmaceutico, perché è fondamentale per la conformità GMP, cosa dovrebbe includere, e come guida la qualificazione e la convalida delle apparecchiature.

Scopri come condurre audit e qualificazioni dei fornitori di apparecchiature farmaceutiche secondo GMP. Questa guida riguarda la valutazione del rischio, pianificazione dell’audit, liste di controllo (inclusi FAT/SAT/IQ/OQ), e le trappole comuni, aiutare i team di QA e procurement del settore farmaceutico a controllare con sicurezza i produttori di apparecchiature.