फार्मास्युटिकल उपकरण स्नेहक गाइड: प्रकार, फ़ायदे, अनुप्रयोग & रखरखाव युक्तियाँ

विश्वसनीय फार्मास्युटिकल उत्पादन प्रत्येक घटक के सही ढंग से काम करने पर निर्भर करता है, आपकी मशीनरी के अंदर स्नेहन प्रणाली सहित. अधिकार फार्मास्युटिकल उपकरण स्नेहक महत्वपूर्ण घटकों की सुरक्षा में मदद करता है, मशीन के प्रदर्शन में सुधार करें, और कैप्सूल भरने वाली मशीनों जैसे उपकरणों में रखरखाव के मुद्दों को कम करें, टैबलेट प्रेस, और ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीनें.

दवा निर्माताओं के लिए, स्नेहक चयन में मशीन के प्रदर्शन से भी अधिक शामिल होता है. अनुपालन आवश्यकताएं, स्वच्छता नियंत्रण, स्नेहक अनुकूलता, और रखरखाव प्रथाएं सभी उपकरण की विश्वसनीयता और उत्पादन सुरक्षा को प्रभावित करती हैं. इस लेख में फार्मास्युटिकल मशीनरी स्नेहक के बारे में वह सब कुछ शामिल है जो आपको जानना आवश्यक है, स्नेहक प्रकार और चयन मानदंड से लेकर जीएमपी-अनुरूप रखरखाव प्रथाओं तक.

फार्मास्युटिकल उपकरण स्नेहक क्या हैं??

फार्मास्युटिकल उपकरण स्नेहक विशेष तेल हैं, उपयोग के लिए तैयार किए गए ग्रीस और तरल पदार्थ दवा निर्माण और पैकेजिंग मशीनें. सामान्य औद्योगिक स्नेहक के विपरीत, ये अक्सर होते हैं खाद्य-ग्रेड या फार्मास्युटिकल-ग्रेड संदूषण जोखिम को कम करने के लिए. वे सम्मिलित करते हैं:

• विशेष तेल (फार्मास्युटिकल-ग्रेड तेल): गियर के लिए साफ़ तेल तैयार किया गया, चेन, फार्मा उपकरणों में बियरिंग्स और हाइड्रोलिक सिस्टम. वे सख्त शुद्धता मानकों को पूरा करते हैं.
• खाद्य-ग्रेड/एनएसएफ एच1 स्नेहक: उत्पाद के साथ आकस्मिक संपर्क के लिए एनएसएफ एच1 प्रमाणित तेल और ग्रीस स्वीकृत. महत्वपूर्ण क्षेत्रों में उपयोग किया जाता है जहां एक स्नेहक होता है हो सकता है कैप्सूल स्पर्श करें, गोलियाँ या उनकी उत्पादन सतहें.
• सिंथेटिक स्नेहक: उच्च प्रदर्शन सिंथेटिक्स (पाओ, पीएजी, सिलिकॉन, पीएफपीई) जो उच्च तापमान का प्रतिरोध करता है, ऑक्सीकरण और धुलाई.
• ग्रीस: बीयरिंग और स्लाइडिंग भागों के लिए डिज़ाइन किए गए लिथियम या पॉल्यूरिया ग्रीस. ये फूड-ग्रेड भी हो सकते हैं (एनएसएफ एच1) और लंबे समय तक चलने वाली चिकनाई प्रदान करता है.

ये फार्मास्युटिकल स्नेहक नियमित तेलों से भिन्न होते हैं स्वच्छ और सुरक्षित जीएमपी वातावरण के लिए. उदाहरण के लिए, ऑरेंज गाइड (यूके जीएमपी) स्पष्ट रूप से अनुशंसा करता है "खाद्य-ग्रेड स्नेहक और तेल" के साथ प्रयुक्त मशीनरी पर शहद की मक्खी. कई निर्माता इसलिए चुनते हैं एनएसएफ एच1 या आईएसओ 21469-प्रमाणित अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए तेल (अगला भाग देखें).

आकृति: एक उच्च गति स्वचालित फार्मास्युटिकल पैकेजिंग लाइन. ये मशीनें (उदाहरण के लिए:. कैप्सूल भरने, फफोली की पैकिंग) इसमें कई चलने वाले हिस्से होते हैं जिन्हें साफ करने की आवश्यकता होती है, विश्वसनीय रूप से संचालित होने और जीएमपी मानकों को पूरा करने के लिए प्रमाणित स्नेहक.

फार्मास्युटिकल मशीनरी के लिए स्नेहक क्यों महत्वपूर्ण हैं??

फार्मास्युटिकल मशीनें कैम की जटिल प्रणालियाँ हैं, गियर, चेन और बेयरिंग जो तेज़ गति और कभी-कभी अत्यधिक परिस्थितियों में लगातार चलती हैं. उचित स्नेहन:

• घर्षण और घिसाव को कम करता है: धातु भागों के बीच एक चिकनी फिल्म बनाकर, स्नेहक पीसने और ज़्यादा गरम होने से रोकते हैं. उदाहरण के लिए, टैबलेट प्रेस और कैप्सूल फिलर्स में उच्च दबाव वाले कैम और बियरिंग होते हैं जो तेल या ग्रीस के बिना तेजी से खराब हो जाते हैं.
• डाउनटाइम को रोकता है: अच्छी तरह से बनाए रखा स्नेहन का मतलब है कम टूटना. फार्मा प्लांट में अप्रत्याशित डाउनटाइम की कीमत हजारों प्रति घंटे हो सकती है, इसलिए मशीनों को न्यूनतम मरम्मत के साथ चालू रखना महत्वपूर्ण है. विशिष्ट स्नेहक अक्सर लंबे समय तक सेवा अंतराल की अनुमति देते हैं, अपटाइम को बढ़ावा देना.
• जीएमपी और स्वच्छ उत्पादन का समर्थन करता है: फार्मा में संदूषण नियंत्रण सर्वोच्च प्राथमिकता है. लीक हुआ या गलत स्नेहक उत्पाद में विदेशी पदार्थ डाल सकता है. सही का उपयोग करना सही परिस्थितियों में खाद्य-ग्रेड स्नेहक संदूषण जोखिम को कम करने और जीएमपी का अनुपालन करने के लिए महत्वपूर्ण है. कई दिशानिर्देश (एफडीए, ईएमए ऑरेंज गाइड, तस्वीर/एस जीएमपी) आवश्यक है कि उपकरण सफाई के अनुकूल हों और उत्पाद को दूषित न करें. केवल प्रमाणित स्नेहक (एनएसएफ एच1, आईएसओ 21469) इनका उपयोग वहां किया जाता है जहां आकस्मिक संपर्क हो सकता है.

तथापि, फार्मा में सभी स्नेहक स्वीकार्य नहीं हैं. क्योंकि उपकरण अक्सर क्लीनरूम या कैन में संचालित होते हैं (गलती से भी) उत्पाद से संपर्क करें, नियामकों का आदेश भोजन पदवी, एनएसएफ एच1 या किसी भी क्षेत्र में समकक्ष स्नेहक जहां संदूषण संभव है. संक्षेप में, सही फार्मास्युटिकल ग्रेड स्नेहक सुचारू संचालन और दोनों सुनिश्चित करें फार्मास्युटिकल विनिर्माण में संदूषण नियंत्रण.

फार्मास्युटिकल उपकरण में प्रयुक्त स्नेहक के प्रकार

फार्मा विनिर्माण कई स्नेहक श्रेणियों का उपयोग करता है, अनुप्रयोग और उपकरण आवश्यकताओं के अनुसार चुना गया:

फार्मास्युटिकल-ग्रेड तेल स्नेहक

ये साफ़ तेल हैं (खनिज या सिंथेटिक) मशीनरी प्रणालियों में उपयोग किया जाता है. उदाहरणों में गियर ऑयल शामिल हैं, स्वच्छ वातावरण के लिए तैयार किए गए हाइड्रोलिक तेल और सामान्य प्रयोजन के तेल. लंबे जीवन के लिए उनमें अक्सर योजक होते हैं, जंग की रोकथाम और तापमान स्थिरता.

• गियर तेल: मिक्सर के लिए, दानेदार, टैबलेट प्रेस, वगैरह. भारी भार के तहत दांतों और बीयरिंगों को सुरक्षित रखें.
• हाइड्रोलिक तेल: हाइड्रोलिक प्रेस और नियंत्रण में. दबाव में स्थिर रहना चाहिए और पायसीकारी नहीं होना चाहिए.
• सामान्य/वायवीय तेल: हवा से चलने वाले सिलेंडरों या रैखिक स्लाइडों में.

फार्मा के लिए ऐसे सभी तेल होने चाहिए फार्मास्युटिकल-ग्रेड - यानि. विषैले या धात्विक अवयवों से बचने के लिए तैयार किया गया, और आमतौर पर NSF H1 या समान मानकों को पूरा करते हैं. उदाहरण के लिए, सिंथेटिक तेल (पाओ, पीएजी) आम हैं क्योंकि वे उच्च ताप/दबाव को संभालते हैं और फिर भी एनएसएफ एच1 के रूप में योग्य होते हैं.

एनएसएफ एच1 / खाद्य-ग्रेड स्नेहक

एनएसएफ एच1 आकस्मिक संपर्क के लिए सुरक्षित स्नेहक के लिए अमेरिकी खाद्य-उद्योग प्रमाणीकरण को संदर्भित करता है. फार्मास्यूटिकल्स में, NSF H1 स्नेहक का उपयोग भागों पर किया जाता है जहां उत्पाद या एपीआई गलती से किसी गतिशील हिस्से को छू सकता है. सामग्री FDA की सुरक्षित सूची में होनी चाहिए (21 सीएफआर 178.3570).

विशिष्ट H1 स्नेहक में शामिल हैं:

• खाद्य-ग्रेड खनिज या सिंथेटिक तेल: शुद्ध, जंजीरों के लिए परिष्कृत तेल, गियर, फिलर लाइनों और कन्वेयर पर बीयरिंग.
• एनएसएफ एच1 ग्रीस: ग्रीस (अक्सर सिंथेटिक-गाढ़ा) पैकेजिंग मशीनों या ट्रांसफर सिस्टम पर बीयरिंग के लिए. वे वाशआउट का विरोध करते हैं और आसान सफाई के लिए तैयार किए जाते हैं.
• सिलिकॉन स्नेहक का छिड़काव करें: गाइड रेल या कैम पर उपयोग किया जाता है जहां धातु-पर-धातु संपर्क नहीं हो सकता है. वे साफ-सुथरे तरीके से वाष्पित हो जाते हैं.

H1 ग्रीस/तेल का उपयोग GMP के अनुपालन में मदद करता है. जैसा कि ऑरेंज गाइड में कहा गया है, संदूषण जोखिम को कम करने के लिए "खाद्य ग्रेड स्नेहक और तेल का उपयोग" प्रसंस्करण उपकरण के लिए अनुशंसित है. और क्लुबर नोट करते हैं कि जीएमपी मानक “निर्धारित करें कि प्रमाणित स्नेहक उत्पाद... H1-पंजीकृत होने चाहिए, आईएसओ 21469-प्रमाणित, और एफडीए-अनुपालक" यह सुनिश्चित करने के लिए कि वे उत्पाद को दूषित नहीं करेंगे.

सिंथेटिक स्नेहक

उच्च प्रदर्शन सिंथेटिक्स (पीएओ की तरह, पीएजी, सिलिकॉन, पीएफपीई) फार्मा उपकरणों में आम तौर पर चरम स्थितियों में उत्कृष्टता प्राप्त करना. वे पेशकश करते हैं:

• उच्च तापमान स्थिरता:जी. ब्लिस्टर ओवन या गर्म चलने वाले कोटिंग उपकरण के लिए चेन ऑयल.
• लंबी उम्र: ऑक्सीकरण का विरोध करें, तेल बदलने के अंतराल को बढ़ाना.
• कम वाष्प दबाव: वैक्यूम पंप और क्लीनरूम क्षेत्रों के लिए महत्वपूर्ण.

जबकि कुछ सिंथेटिक्स स्वाभाविक रूप से NSF H1 के अनुरूप हैं, यदि कोई संपर्क जोखिम हो तो उपयोगकर्ताओं को हमेशा खाद्य-ग्रेड प्रमाणीकरण सत्यापित करना चाहिए.

ग्रीस

ग्रीस अर्ध-ठोस स्नेहक हैं (तेल + रोगन) धीमी गति से चलने वाले या छींटे पड़ने वाले भागों के लिए. फार्मा संयंत्रों में, आप ग्रीस लगे हुए देखते हैं: बीयरिंग, रैखिक गाइड, लिफ्ट बीयरिंग, और शाफ्ट. प्रमुख ग्रीस प्रकार:

• एनएसएफ एच1 सिंथेटिक ग्रीस: भरने वाली लाइनों पर बीयरिंग के लिए, कन्वेयर, छाले की मशीन. वे अपनी जगह पर बने रहते हैं और सीआईपी/एसआईपी सफाई के दौरान वॉशआउट का प्रतिरोध करते हैं.
• विशेष ग्रीज़: अत्यधिक भार के लिए पीटीएफई या उच्च-तापमान ग्रीस की तरह (उदाहरण के लिए:. एक टैबलेट प्रेस का बुर्ज बियरिंग).
• खाद्य-ग्रेड ग्रीस: (अक्सर ली या पॉल्यूरिया गाढ़ा करने वाला) आईएसओ से मिलें 21469 और 21 सीएफआर 178.3570.

सही ग्रीस चिपचिपाहट का चयन करना और संदूषकों से मुक्त रहना (ग्रीस बंदूकों में कोई गंदगी नहीं) महत्वपूर्ण है - हम सामान्य गलतियों पर बाद में चर्चा करेंगे.

फार्मास्युटिकल मशीनरी में स्नेहक का उपयोग कहाँ किया जाता है??

फार्मास्युटिकल विनिर्माण उपकरण में कई चिकनाई बिंदु होते हैं. जिनलू पैकिंग की मुख्य मशीनों के उदाहरण नीचे दिए गए हैं:

• कैप्सूल भरने की मशीनें: प्रमुख स्नेहन बिंदुओं में बुर्ज बियरिंग्स शामिल हैं, कैम ट्रैक (एक-शॉट मोल्डिंग कैम), ड्राइव चेन और कोई गियरबॉक्स. (उदाहरण के लिए, कैप्सूल फिलर की टैंपिंग पिन असेंबली या फिलिंग हेड पर पहनने के बिंदुओं के लिए एफडीए-ग्रेड तेल की छोटी बूंदों की आवश्यकता हो सकती है।) किसी भी ऐसे क्षेत्र में एनएसएफ एच1 ग्रीस का उपयोग करें जो पाउडर या कैप्सूल के संपर्क में आ सकता है.
• टेबलेट प्रेस मशीनें: घूंसे चिकना करना, कैम ट्रैक, रोलर बीयरिंग, और बुर्ज दबाएँ. टैबलेट प्रेस में अक्सर बड़ी संपीड़न शक्ति होती है, इसलिए प्रेस गियर और मुख्य बियरिंग को साफ उच्च-चिपचिपाहट वाले तेल या ग्रीस की आवश्यकता होती है. कई प्रेस मुख्य कैम/शाफ्ट पर खाद्य-ग्रेड ग्रीस की सलाह देते हैं ताकि कोई चिकनाई फैलने पर टैबलेट को दूषित होने से बचाया जा सके।.
• ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीनें: इनमें जंजीरों के साथ फॉर्मिंग स्टेशन होते हैं, मर जाता है, और जबड़े सील करना. स्नेहन बिंदुओं में चेन ड्राइव शामिल हैं, गियरबॉक्स, और ढालना कैम. चूंकि छाले छाले वाली पन्नी या गोलियों को छू सकते हैं, खाद्य-ग्रेड H1 तेल और स्प्रे-ऑन सिलिकॉन का उपयोग करें (गाइड रेल या फ़ीड रेल के लिए).
• बॉटलिंग/कार्टनिंग लाइनें: कन्वेयर, रोटरी भराव, और केस पैकर्स को भी स्नेहन की आवश्यकता होती है (चेन, शाफ्ट, गाइड रेल). भरने वाले क्षेत्रों में, तकनीशियन आमतौर पर बीयरिंगों पर एफडीए-अनुरूप श्रृंखला तेल और ग्रीस लगाते हैं.

नीचे दी गई तालिका सामान्य पैकेजिंग उपकरणों को उनके विशिष्ट चिकनाई वाले भागों और अनुशंसित में दर्शाती है खाद्य-ग्रेड/H1 चिकनाई:

मेज़: विशिष्ट फार्मास्युटिकल पैकेजिंग उपकरण और चिकनाई वाले घटक (जीएमपी सुरक्षा को पूरा करने के लिए खाद्य ग्रेड या एनएसएफ एच1 स्नेहक के उपयोग की सिफारिश की जाती है).

ये मशीनें (कैप्सूल, गोली, छाला) जिनलू पैकिंग के उपकरण के उदाहरण हैं. जिनलू के उत्पादों में स्नेहक बिंदुओं के विवरण के लिए, हमारे उत्पाद पृष्ठ देखें कैप्सूल भरने की मशीनें, ब्लिस्टर पैकिंग मशीनें, और रोटरी टेबलेट प्रेस.

सही फार्मास्युटिकल उपकरण स्नेहक कैसे चुनें

सही स्नेहक के चयन में संतुलन शामिल है मशीन की जरूरत साथ जीएमपी/अनुपालन आवश्यकताएँ. प्रमुख कारक:

1. जीएमपी और अनुपालन: जांचें कि स्नेहक फार्मा उपयोग के लिए प्रमाणित है या नहीं. कई पौधों को एनएसएफ एच1 और आईएसओ की आवश्यकता होती है 21469 ऑडिट पास करने के लिए चिह्न. हमेशा एसडीएस की समीक्षा करें (सुरक्षा डेटा पत्रक) और स्नेहक का प्रमाणपत्र. यदि कोई मशीन का हिस्सा उत्पाद को छू सकता है (गलती से भी), H1-रेटेड तेल/ग्रीस का उपयोग करें. यदि कोई संपर्क संभव नहीं है (उदाहरण के लिए:. मोटर के बाहरी घटक), गैर-खाद्य-ग्रेड तेल स्वीकार्य हो सकता है (हालाँकि अभी भी भारी धातुओं से मुक्त है).
2. परिचालन की स्थिति: तापमान पर विचार करें, भार, और गति. उच्च तापमान वाले हिस्से (उदा।, ब्लिस्टर ओवन रोलर्स) गर्मी प्रतिरोधी तेल/ग्रीस की आवश्यकता है. ठंडे या निर्वात क्षेत्रों को कम-चिपचिपापन या विशेष सिंथेटिक चिकनाई की आवश्यकता हो सकती है. हाई-स्पीड कैम के लिए (कैप्सूल भराव), ऐसे तेल का उपयोग करें जो कतरनी को रोकता है और फिल्म को दबाव में बनाए रखता है. गलत चिपचिपाहट (बहुत मोटा या पतला) यह एक सामान्य गलती है जिससे भाग की मृत्यु हो सकती है या तेल बह सकता है.
3. निर्माता सिफ़ारिशें: हमेशा उपकरण निर्माता की विशिष्टताओं का पालन करें. मशीनरी मैनुअल में अक्सर अनुमोदित स्नेहक या चिपचिपाहट ग्रेड सूचीबद्ध होते हैं. अस्वीकृत उत्पादों का उपयोग करने से वारंटी रद्द हो सकती है और प्रदर्शन संबंधी समस्याएं उत्पन्न हो सकती हैं. उत्पाद बदलते समय, अनुकूलता सुनिश्चित करें (ब्रांड/गाढ़ेपन को मिलाने से गांठ या टूट-फूट हो सकती है).
4. प्रदर्शन बनाम. लागत: सस्ते सामान्य प्रयोजन के तेल पहले तो पैसा बचा सकते हैं लेकिन मशीन का जीवन छोटा कर सकते हैं. सही उच्च श्रेणी का तेल असर जीवन को बढ़ा सकता है और डाउनटाइम को कम कर सकता है. स्वामित्व की कुल लागत पर विचार करें: एक बेहतर स्नेहक 3× अधिक समय तक चल सकता है, इसकी ऊंची कीमत की भरपाई.
5. आपूर्ति एवं गुणवत्ता: प्रतिष्ठित स्नेहक आपूर्तिकर्ताओं के साथ काम करें जो बैच प्रमाणपत्र प्रदान करते हैं, एनएसएफ दस्तावेज, और डेटा का परीक्षण. अतिरिक्त स्नेहक हाथ में रखें (मध्य-उत्पादन से बाहर निकलने से बचें).

सारांश, को प्राथमिकता सुरक्षा और विश्वसनीयता. जैसा कि क्लुबर स्नेहन नोट करता है, जीएमपी मानक "ऑडिट पास करने में सक्षम स्नेहक" की मांग करते हैं (H1/ISO-प्रमाणित). एक अनुपालक स्नेहक रणनीति यह सुनिश्चित करती है कि आपकी मशीनें सुचारू रूप से चलें और ताकि आपके उत्पाद दूषित न रहें.

फार्मास्युटिकल उपकरण रखरखाव में सामान्य स्नेहन गलतियाँ

यहां तक ​​कि जानकार टीमें भी चूक सकती हैं. यहां है ये शीर्ष 8 स्नेहन गलतियाँ और उनसे कैसे बचा जाए:

1. सामान्य औद्योगिक ग्रीस/तेल का उपयोग करना: मानक औद्योगिक स्नेहक लगाना (गैर खाद्य ग्रेड) फार्मा मशीनों पर जोखिम भरा है. ऐसे तेलों में ऐसे योजक हो सकते हैं जिनकी दवाओं में अनुमति नहीं है, और गोलियों या पाउडर को दूषित कर सकता है. किसी भी हिस्से के लिए हमेशा एनएसएफ एच1 या अनुमोदित ग्रेड चुनें जो उत्पाद से संपर्क कर सकता है.
2. स्नेहक ब्रांडों का मिश्रण: विभिन्न स्नेहक (भले ही दोनों H1) असंगत आधारों या गाढ़ेपन का उपयोग कर सकते हैं. उदाहरण के लिए, पॉल्यूरिया ग्रीस के साथ लिथियम ग्रीस मिलाने से पृथक्करण और विफलता हो सकती है. किसी मशीन के लिए एक अनुमोदित ब्रांड या लाइन पर टिके रहने से इससे बचा जा सकता है. यदि ग्रीस बदल रहा है, सबसे पहले पुराने ग्रीस को पूरी तरह साफ करें.
3. ओवर-स्नेहन: बहुत अधिक तेल/ग्रीस लगाने से बूंदें टपकती हैं और धूल फंस जाती है. कन्वेयर बियरिंग या कैम पर अतिरिक्त ग्रीस टैबलेट/पाउडर में स्थानांतरित हो सकता है या फर्श पर टपक सकता है. यह प्रदूषकों को भी आकर्षित करता है, स्वच्छता के उद्देश्य को नकारना. हमेशा आवेदन करें अभी काफी (OEM मात्रा का पालन करें) और अधिशेष को मिटा दो.
4. कम स्नेहन: विपरीत त्रुटि - बहुत कम स्नेहक - धातु-पर-धातु संपर्क छोड़ देता है. बियरिंग्स गरम हो जाते हैं, गियर कराहते और घिसते हैं. कम सेवा वाले हिस्से जल्दी विफल हो जाते हैं, महँगे ब्रेकडाउन का कारण बन रहा है. अनुशंसित शेड्यूल का पालन करें ताकि प्रत्येक ल्यूब पॉइंट को उचित अंतराल पर अपना तेल/ग्रीस मिलता रहे.
5. गलत श्यानता या ग्रीस संगति: ऐसा स्नेहक चुनना जो बहुत पतला या बहुत गाढ़ा हो, विनाशकारी हो सकता है. उदाहरण के लिए, गर्म गियरबॉक्स में हल्के तेल का उपयोग करना (उच्च चिपचिपाहट के बजाय) ज़्यादा गरम होने और फ़िल्म के टूटने का कारण बन सकता है. के साथ -साथ, तेज़ कैम ड्राइव में बहुत गाढ़ा ग्रीस चलने में बाधा उत्पन्न कर सकता है. हमेशा प्रति आवेदन चिपचिपापन ग्रेड या ग्रीस एनएलजीआई रेटिंग की पुष्टि करें.
6. कोई स्नेहन रिकार्ड नहीं: दस्तावेज़ीकरण को छोड़ना एक बड़ी GMP संख्या है. यदि आप लॉग इन नहीं करते हैं क्या लगाया गया कहाँ और कब, आप नियंत्रण साबित नहीं कर सकते. एक लॉगबुक या डिजिटल सीएमएमएस रिकॉर्ड (स्नेहक प्रकार, तारीख, व्यक्ति) जरूरी है. इससे समस्याओं के निवारण में भी मदद मिलती है (उदा।, यदि कोई बेयरिंग विफल हो जाता है, जांचें कि क्या यह ल्यूब-शेड्यूल सही ढंग से किया गया था).
7. दूषित उपकरण या ग्रीस गन का उपयोग करना: आपके उपकरणों में मौजूद गंदगी और पुराना ग्रीस ताज़ा स्नेहक को दूषित कर देगा. उदाहरण के लिए, एक गंदी ग्रीस गन बेयरिंग में ग्रिट डाल सकती है. उपयोग के बीच ग्रीस गन कप्लर्स को हमेशा साफ करें, तेल/ग्रीस को सीलबंद कंटेनर में रखें, और केवल खाद्य-ग्रेड तरल पदार्थों के लिए समर्पित फ़नल/उपकरण का उपयोग करें.
8. तेल विश्लेषण की अनदेखी: विशेषकर महत्वपूर्ण गियरबॉक्स के लिए, तेल की स्थिति की जाँच करना अपने जोखिम पर छोड़ें. नियमित तेल विश्लेषण (चिपचिपाहट, अम्ल संख्या, धातु धारण करें) मुद्दों को जल्दी पकड़ लेता है (जैसे शीतलक रिसाव या गलत संरेखण). प्रयोगशालाएँ उपयोगी जीवन जीने का सुझाव भी दे सकती हैं. इसे नजरअंदाज करो, और हो सकता है कि आप किसी मशीन के विफल होने के बाद ही उसका पुनर्निर्माण कर रहे हों.

इन गलतियों से बचना बेहद जरूरी है. जैसा कि एक उद्योग विशेषज्ञ ने चेतावनी दी है, ख़राब चिकनाई हो सकती है "मशीनें नीचे लाओ" और अंततः उत्पादन को बाधित करता है.

जीएमपी-संगत स्नेहन कार्यक्रम कैसे बनाएं

एक औपचारिक स्नेहन कार्यक्रम जीएमपी गुणवत्ता प्रणालियों के साथ रखरखाव को एकीकृत करता है. यहाँ हैं 8 एक मजबूत फार्मा स्नेहन कार्यक्रम के लिए कदम:

1. सभी स्नेहन बिंदुओं की पहचान करें: प्रत्येक शाफ्ट का नक्शा तैयार करें, सहन करना, गियर, चेन और स्लाइडिंग भाग जिसे स्नेहन की आवश्यकता होती है. (उपकरण चित्रों पर चिकनाई बिंदु अंकित करना एक सामान्य अभ्यास है।) दरवाज़े के कब्ज़े और कूलिंग पंखे जैसे गैर-स्पष्ट स्थानों को भी शामिल करें.
2. स्वीकृत स्नेहक का चयन करें: प्रत्येक बिंदु पर एक उपयुक्त एनएसएफ एच1 या एफडीए-अनुपालक स्नेहक निर्दिष्ट करें. उदाहरण के लिए, रोगाणुरहित क्षेत्र में H1 गियर ऑयल का उपयोग करें, और एक H2 (गैर-संपर्क) स्वच्छ क्षेत्र के बाहर मोटर पर ग्रीस लगाना. सुनिश्चित करें कि आपके पास प्रत्येक उत्पाद के लिए प्रमाणपत्र हैं.
3. एक स्नेहन अनुसूची बनाएं: एक समय सारिणी विकसित करें (दैनिक/साप्ताहिक/मासिक/त्रैमासिक) निरीक्षण और स्नेहन कार्यों के लिए. इसे परिचालन घंटों और ओईएम मार्गदर्शन पर आधारित करें. दृश्य जांच शामिल करें (लीक, असामान्य शोर) दैनिक स्टार्ट-अप पर, और सहमत अंतराल पर पुनः स्नेहन निर्धारित किया गया. शेड्यूल को उत्पादन मांगों और सफाई चक्रों के अनुरूप होना चाहिए.
4. ट्रेन ऑपरेटर और तकनीशियन: चिकनाई लगाने वाले प्रत्येक व्यक्ति को "क्यों" और "कैसे" पता होना चाहिए. स्टाफ को प्रशिक्षित करें जीएमपी आवश्यकताएँ, प्रत्येक मशीन के लिए सही प्रक्रियाएँ, और संदूषण से बचने का महत्व (उदाहरण के लिए:. हमेशा दस्ताने पहनना, सफाई फैलती है). यहां एक गलती एक संपूर्ण शेड्यूल को भी रद्द कर सकती है.
5. स्नेहन रिकॉर्ड बनाए रखें: प्रत्येक स्नेहन घटना का दस्तावेजीकरण करें. एक रिकॉर्ड में तारीख दिखनी चाहिए, मशीन आईडी, अवयव, स्नेहक का प्रयोग किया गया, मात्रा, और व्यक्ति. फार्मा में, ये रिकॉर्ड अक्सर जीएमपी ऑडिट का हिस्सा बन जाते हैं. वे छूटे हुए या विलंबित कार्यों का पता लगाने के लिए डेटा भी प्रदान करते हैं.
6. नियमित निरीक्षण करें: आवधिक मशीन निरीक्षण को एकीकृत करें. तेल रिसाव की जाँच करें, चर्बी जमा होना, शोर या कंपन. सील की अखंडता का निरीक्षण करें (स्नेहक को टपकने से रोकने के लिए) और सुनिश्चित करें कि दृष्टि चश्मा/स्तर सही हैं. ये निरीक्षण गंभीरता के आधार पर साप्ताहिक या मासिक किया जा सकता है.
7. आवश्यकता पड़ने पर स्नेहक बदलें: सिर्फ कैलेंडर के हिसाब से तेल न बदलें. बेस ऑयल स्थिति के अनुसार बदलता है: तेल की स्पष्टता की निगरानी करें, धातु सामग्री, चिपचिपाहट. उदाहरण के लिए, यदि गियरबॉक्स का तेल काला या दूषित है, इसे बदल दें, भले ही यह निर्धारित अंतराल से केवल आधा ही दूर हो. ग्रीस के लिए, पुराने ग्रीस को शुद्ध करने के लिए ताज़ा ग्रीस पंप करें.
8. निरंतर सुधार: कार्यक्रम को परिष्कृत करने के लिए अपने स्नेहन लॉग और निरीक्षण निष्कर्षों का उपयोग करें. यदि कोई बेयरिंग बार-बार फेल हो रहा है, शायद इसे एक अलग ग्रीस या अधिक बार पुनः ग्रीसिंग की आवश्यकता है. फ़्लोर टेक से फीडबैक को प्रोत्साहित करें. लक्ष्य विश्वसनीयता को अनुकूलित करना है: जैसा कि क्लुबर ने नोट किया है, उचित स्नेहक प्रबंधन "डाउनटाइम को कम कर सकता है" और घटक जीवन को बढ़ा सकता है.

आकृति: स्नेहन कार्यों के लिए रखरखाव समयरेखा (त्रैमासिक तेल परिवर्तन के माध्यम से दैनिक जाँच) निरंतर उपकरण विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए.

फार्मास्युटिकल उपकरण स्नेहन रखरखाव चेकलिस्ट

नियमित कार्यों को संक्षेप में प्रस्तुत करने के लिए इस चेकलिस्ट का उपयोग करें. निशान जांचें (✓) प्रत्येक निरीक्षण या स्नेहन गतिविधि के लिए अनुशंसित आवृत्ति इंगित करें:

इस चेकलिस्ट का नियमित उपयोग करें, डिजिटल लॉगिंग के साथ (सीएमएमएस), पहनने के पैटर्न को पकड़ने में मदद करता है और ऑडिट तत्परता सुनिश्चित करता है. फार्मा रखरखाव प्रबंधकों के एक सर्वेक्षण से पता चलता है कि प्रलेखित स्नेहन कार्यक्रम और रिकॉर्ड प्रमुख गुणवत्ता मीट्रिक हैं.

आकृति: एक मशीन में तेल जोड़ने वाला मैकेनिक - फार्मास्युटिकल पैकेजिंग उपकरण की सर्विसिंग के समान. हमेशा निर्माता द्वारा अनुशंसित तेल या ग्रीस का उपयोग करें (अक्सर NSF H1 खाद्य-ग्रेड) और संदूषण को रोकने के लिए किसी भी अतिरिक्त को मिटा दें.

निष्कर्ष

उचित स्नेहन केवल नियमित रखरखाव नहीं है - यह सुनिश्चित करने का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है फार्मास्युटिकल उपकरण विश्वसनीयता, गुणवत्ता, और अनुपालन. सही का उपयोग करना फार्मास्युटिकल उपकरण स्नेहक (H1/FDA-अनुमोदित तेल और ग्रीस) एक अनुशासित रखरखाव कार्यक्रम के साथ होगा मशीन घिसाव कम करें, अप्रत्याशित डाउनटाइम को रोकें, और उत्पाद की शुद्धता की रक्षा करें. सामान्य गलतियों से बचकर (चेकलिस्ट देखें) और जीएमपी-अनुरूप चरणों का पालन करें, रखरखाव टीमें उपकरण के जीवन को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा सकती हैं और निर्बाध उत्पादन का समर्थन कर सकती हैं.

किसी भी जिनलू पैकिंग उपकरण के लिए (उदाहरण के लिए:. कैप्सूल भरने वाली मशीनें, ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीनें, टैबलेट प्रेस), हमारी तकनीकी टीम उपयुक्त स्नेहक और रखरखाव दिनचर्या पर सलाह दे सकती है. यदि आपको विश्वसनीय कैप्सूल भरने वाली मशीनरी की आवश्यकता है, रखरखाव पर मार्गदर्शन के साथ ब्लिस्टर पैकेजिंग लाइनें या एक हाई-स्पीड रोटरी टैबलेट प्रेस, जिनलू पैकिंग से संपर्क करें विशेषज्ञ समाधान के लिए. हम न केवल गुणवत्तापूर्ण मशीनें प्रदान करते हैं, लेकिन उन्हें अच्छी तरह से चिकनाईयुक्त और जीएमपी-अनुपालक बनाए रखने में पूर्ण समर्थन.

फार्मास्युटिकल उपकरण स्नेहक पर अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

संदर्भ：
1.मशीनरी की सुरक्षा - आकस्मिक उत्पाद संपर्क के साथ स्नेहक - स्वच्छता आवश्यकताएँ —— आईएसओ 21469:2006
2.खाद्य-ग्रेड स्नेहक और आईएसओ 21469 प्रमाणन —— एनएसएफ
3.ईएचईडीजी दिशानिर्देश 23 – भाग 1, 'H1 का उपयोग & HT1 पंजीकृत स्नेहक’ | नई उपलब्ध दिशानिर्देश —— यूरोपीय स्वच्छ इंजीनियरिंग & डिज़ाइन समूह
4.पंजीकरण कैसे साबित करते हैं कि स्नेहक खाद्य ग्रेड हैं —— एनएसएफ