×
خدمات آنلاین
✉️ایمیل: 💬واتس اپ: +86 18011793320
💡

نحوه حل نشتی پودر در پرکننده کپسول: علل, راه حل & راهنمای پیشگیری

دستگاه های پرکن کپسول (پرکننده های کپسول یا ماشین های کپسولاتور) اسب های کار صنعت داروسازی هستند. آنها به طور خودکار پودرها را در کپسول های ژل سخت با سرعت بالا دوز می کنند, در خدمت سازندگان مکمل و تولید کنندگان دارو به طور یکسان. با این حال سردرد مکرر در طبقه تولید است نشت پودر – زمانی که پودر ریز به جای ماندن در کپسول از دستگاه خارج می شود. حتی کمی پودر نشت کننده نیز می تواند وزنه های پرکننده را از بین ببرد, گرفتگی تجهیزات, و ابری از گرد و غبار در اتاق تمیز خود ایجاد کنید. نتیجه محصول هدر رفته است, تمیز کردن اضافی, و دسته بالقوه رد می کند.

در این مقاله, ما از طریق آن قدم خواهیم زد علائم, علل, و راه حل ها نشت پودر در تجهیزات پر کردن کپسول. ما توضیح خواهیم داد که چرا اهمیت دارد (به مواد از دست رفته و عدم انطباق GMP فکر کنید), سپس به داخل شیرجه بزنید بالا 10 علل ریشه ای – از جریان بد پودر گرفته تا مهر و موم های فرسوده – با اصلاحات عملی برای هر کدام.

یک دسته از کپسول های سخت تمام شده پس از پر کردن

تصویر: یک دسته از کپسول های سخت تمام شده پس از پر کردن (ماشین‌های پرکن کپسول روزانه میلیون‌ها عدد از آن را تولید می‌کنند). کپسول هایی که به درستی پر شده اند باید حاوی تمام پودر در داخل باشند و هیچ پودر قابل مشاهده ای در خارج از پوسته وجود نداشته باشد.

 

چرا نشت پودر مهم است

هنگامی که یک دستگاه پرکن کپسول شروع به نشت پودر می کند, عواقب آن در تولید موج می زند:

  • از بین رفتن و هدر رفتن محصول. هر گرم پودری که از دستگاه دمیده می‌شود، پولی است که در آب تخلیه می‌شود. با گذشت زمان حتی نشت های کوچک نیز باعث از دست دادن مواد فعال یا مکمل ها می شود.
  • وزن کپسول ناسازگار. نشت می تواند باعث کم پر شدن کپسول شود (از زمانی که پودر ریخته شد) یا تراکم بیش از حد در برخی کپسول ها, ایجاد تغییر وزن. وزن های پر خارج از تحمل منجر به رد یا FDA می شود 483 نقل قول ها.
  • کثیف, خرابی گران قیمت. چسبیدن پودر به دستگاه به معنای توقف مکرر تمیز کردن است. تمیز کردن نیمه اتوماتیک یا پرکننده اتوماتیک اگر پودر همه جا وجود داشته باشد ساعت ها طول می کشد - زمانی که خط کار نمی کند.
  • خطر آلودگی متقابل. پودر فرار می تواند در گوشه ها یا روی سطوح ته نشین شود, خطر آلودگی متقابل. همانطور که JinluPacking هشدار می دهد, نشت و ریزش مستقیماً به هدر رفتن محصول منجر می شود, افزایش زمان از کار افتادن دستگاه برای تمیز کردن, و ... خطرات آلودگی متقابل - شدید CGMP نقض”.
  • سردردهای تنظیمی. هم محصول گم شده و هم آلودگی احتمالی، انطباق را به خطر می اندازد. استانداردهای GMP از شما می خواهد که تمام ضررهای مادی را ضبط یا مستند کنید, بنابراین نشت های مزمن می تواند باعث ممیزی و بررسی شود.

به طور خلاصه, نشت پودر بهره وری را کاهش می دهد, کیفیت, و انطباق. خبر خوب این است که اکثر مشکلات نشتی دلایل و راه حل های قابل شناسایی دارند. بخش های بعدی لیستی از بالا 10 علل رایج نشت پودر در پرکننده های کپسول, هر کدام با توضیح داده شده است چرا اتفاق می افتد و چگونه حل کنیم آن را. بسیاری از علل همپوشانی دارند, بنابراین راه حل ها اغلب شامل کالیبراسیون ماشین هستند, تمیز کردن, و بررسی قطعات.

نشت پودر پرکننده کپسول

 

بالا 10 علل نشتی پودر در دستگاه های پرکننده کپسول

در زیر ده علت شایع نشتی را می‌بینیم, با هر علتی که با استراتژی راه حل دنبال می شود. در هر مورد, بررسی تراز ماشین, ابزار سازی, و تنظیمات جاروبرقی قبل از عیب یابی بیشتر. اکثر راه حل ها شامل تنظیمات معمولی یا تعویض قطعاتی هستند که می توانید در کف کارخانه انجام دهید.

1. جریان پذیری ضعیف پودر

چرا این اتفاق می افتد: برخی از پودرها به سادگی جریان ندارند. چسبنده, پودرهای مرطوب یا بسیار چسبنده تمایل به جمع شدن دارند, پل, یا داخل سیستم تغذیه بچسبانید. به عنوان مثال, عصاره های گیاهی یا مکمل های خاص می توانند «به ماژول ها و اجزای دوز دستگاه بچسبند, قطع کردن مسیر جریان مورد نظر". وقتی پودر به دیسک دوز یا پین فشاری می چسبد, می تواند در طول چرخش به طور غیرمنتظره ای از جای خود خارج شود, باعث ریزش یا سرریز شدن با تشکیل راب می شود. خوب, پودرهای الکترواستاتیک نیز اگر به درستی ته نشین نشوند ممکن است شناور شوند.

راه حل: خواص جریان پودر را بهبود بخشید و آن را به آرامی مدیریت کنید. گزینه ها شامل:

  • پودر را حالت دهید: کمک جریان اضافه کنید (به عنوان مثال. سیلیس یا استئارات منیزیم) یا برای کاهش رطوبت از قبل خشک کنید.
  • بهینه سازی زمان پر شدن: سرعت دستگاه را کم کنید (دور در دقیقه) یا نرخ تغذیه خلاء را تنظیم کنید تا پودر زمان داشته باشد تا در حفره دوز ته نشین شود. همانطور که JinluPacking اشاره می کند, استفاده از "کم کردن کمی سرعت پر کردن" می تواند به پودرهای چسبنده کمک کند تا جریان خود را بدون گرفتگی کامل کنند.
  • از تغذیه پنوماتیک استفاده کنید: برخی از پرکننده های پیشرفته (مانند سری NJP Jinlu) از فیدرهای پنوماتیک یا ارتعاشی برای حرکت روانتر پودرهای چسبناک استفاده کنید.
  • تمیز کردن منظم: پودر را از گلوی تغذیه پاک کنید, دیسک دوز, و پین‌ها را مرتباً فشار دهید تا از تجمع آنها جلوگیری شود.

با بهبود جریان (از طریق مواد افزودنی یا تکنیک), پودر را به طور قابل پیش بینی در حال حرکت نگه می دارید. همانطور که یکی از مهندسان کارخانه به اشتراک گذاشت, تغییر به پودر با نفوذپذیری بهتر و اضافه کردن روغن کاری مشکل پل زدن آنها را حل کرد.

پودر مکمل گیاهی به دستگاه پرکن کپسول اتوماتیک وارد می شود

تصویر: پودر مکمل گیاهی در دستگاه پرکن کپسول ریخته می شود. پودرهایی مانند اینها می تواند باشد چسبناک یا چسبناک, بنابراین اطمینان حاصل شود که آنها به خوبی جریان می یابند (از طریق فرمولاسیون مناسب یا سرعت پایین تغذیه) کلید جلوگیری از نشت است.

2. عدم تطابق یا آسیب پوسته کپسول

چرا این اتفاق می افتد: اگر پوسته‌های خالی کپسول دقیقاً متناسب با پمپ بنزین نباشد, شکاف ها برای فرار پودر باز می شود. به عنوان مثال, استفاده از اندازه کپسولی که «برای دستگاه خیلی کوچک یا خیلی بزرگ است» مسیرهای نشتی ایجاد می کند. حتی اگر اندازه اسمی باشد (به عنوان مثال. "سایز 0") مسابقات, تغییرات ابعادی جزئی می تواند باعث عدم تناسب شود. پوسته های آسیب دیده - ترک خورده, خرد شده, یا خارج از مشخصات - همچنین نشت می کند زیرا به درستی آب بندی نمی شوند.

راه حل: کنترل دقیق کیفیت کپسول را اعمال کنید. همیشه بررسی کنید که اندازه کپسول و تحمل ها با ابزار دستگاه مطابقت داشته باشد. نمونه ای از پوسته ها را اندازه گیری کرده و با مشخصات فنی دستگاه مقایسه کنید. اگر کپسول ها با هم فرق دارند (حتی کمی), تغییر به یک لات گواهی شده. JinluPacking بر QC ورودی تاکید دارد: "اختلاف ابعادی بین پوسته‌های خالی کپسول و ابزارآلات ماشین... به ناچار منجر به نشت پودر می‌شود.". برای یکپارچگی کپسول:

  • پوسته ها را بازرسی کنید: یک دسته را در دستگاه مرتب‌سازی بریزید یا قبل از بارگذاری، آن‌ها را برای وجود ترک‌ها و بریدگی‌ها بررسی کنید..
  • ذخیره سازی مناسب: کپسول ها را در اصطبل نگهداری کنید, محیط کنترل شده با رطوبت برای جلوگیری از تغییر شکل (آنها رطوبت سنجی هستند). رطوبت بیش از حد می تواند کلاهک ها را نرم کند; خیلی کم می تواند آنها را شکننده کند. (حفظ ~40% RH یک دستورالعمل رایج است.)
  • از ابزار مناسب استفاده کنید: دستگاه را به اندازه ای که می خواهید اجرا کنید تنظیم کنید. حتی اگر دستگاهی بتواند سایزهای 000-5 را تحمل کند, به ایستگاه صحیح تغییر دهید (و بررسی کنید که قطعات بادامک یا قالب ها با ضخامت کپسول مطابقت داشته باشند).

با تضمین کپسول مناسب و با کیفیت, شما یکی از ساده ترین دلایل نشتی را از بین می برید. مطمئن شوید که از پوسته‌های کپسولی استفاده می‌کنید که با مشخصات دستگاه شما مطابقت دارد و در صورت اجازه دادن به اندازه‌های مختلف، دستگاه را تنظیم کنید..

3. دیسک دوز یا تنظیم نادرست دوز

چرا این اتفاق می افتد: در پرکننده های کپسول حجمی (انواع دوزاتور یا تامپینگ پین), در دیسک دوز (صفحه دوز) و پین های ضربه زدن حجم پودر را در هر کپسول تنظیم کنید. اگر این تنظیمات اشتباه است, پودر ممکن است سرریز یا بریزد. به عنوان مثال, یک دیسک دوز که خیلی نازک است (خیلی عمیق) زیرا حجم پر شدن هدف باعث می شود که پودر اضافی از بالا بریزد. JinluPacking خاطرنشان می کند که "یک دلیل اصلی نشت پودر و ناهماهنگی حجم، مشخصات دیسک دوز نادرست است - برای مثال., دیسکی که خیلی نازک است». به همین ترتیب, تنظیمات نامناسب پین ضربه زدن (پین ها خیلی بالا یا پایین) می تواند پودر را آزادانه پر کند, منجر به ریزش در حین چرخش می شود.

راه حل: اجزای دوز را با دقت کالیبره و تنظیم کنید:

  • وزن پر را با دیسک مطابقت دهید: یا تغذیه پودر را کاهش دهید تا با عمق دیسک مطابقت داشته باشد یا دیسک را با دیسکی با ضخامت صحیح جایگزین کنید.. اگر دستگاه پرکن شما دارای تغذیه متغیر است, آن را تا زمانی که حفره های کپسول بیش از حد بارگذاری نشوند، به عقب برگردانید.
  • دنباله کوبیدن: برای ماشین های پین کوبنده, از پیشرفت تپینگ توصیه شده سازنده پیروی کنید. اصلاحات جزئی (± 1 میلی متر در عمق پین) می تواند وزن را به میزان قابل توجهی تغییر دهد. برای جلوگیری از بیرون ریختن پودر، پین‌های انتهایی را درست در زیر همسطح نگه دارید.
  • نمایشگر/نشانگر مقیاس: بعضی ماشین ها (مانند NJP‑400C Jinlu) یک بازخوان دیجیتال برای عمق پر کردن داشته باشید - از آن برای تنظیم دقیق دوز استفاده کنید.
  • پرهای آزمایشی: پس از هر تنظیم دیسک یا پین, یک دسته آزمایشی کوچک اجرا کنید و نمونه ها را وزن کنید (20– 30 کپسول) برای تایید اینکه هیچ پودری در حال پرواز نیست و وزن پر شده در حد تحمل است.

با تنظیمات صحیح دیسک و پین, هر کپسول باید حاوی دوز مورد نظر بدون سرریز باشد. اگر دیسک دوز به اندازه کافی ضخیم نیست, می تواند سرریز شود و باعث نشت شود, بنابراین تنظیم دیسک یا فید این مشکل را حل می کند.

4. ناهماهنگی ماژول های بالا و پایین

چرا این اتفاق می افتد: پرکننده های کپسول دارای ایستگاه بالایی هستند (تغذیه/جداسازی کپسول) و یک ایستگاه پایین تر (پمپ بنزین). این ماژول ها باید با چرخش برجک کاملاً در یک راستا قرار گیرند. حتی یک شیب یا شکاف جزئی باعث می شود که پودر در حین پر کردن از بین ماژول ها خارج شود. ناهماهنگی می تواند در طول زمان به دلیل لرزش ایجاد شود, پوشیدن, یا در زدن, به خصوص در ماشین های قدیمی تر. همانطور که یکی از کارشناسان توضیح می دهد, "اگر ماژول ها کاملاً تراز نیستند, شکاف هایی ایجاد می شود که از طریق آن پودر ریز می تواند فرار کند..

راه حل: ماژول ها را مجددا تنظیم و ایمن کنید:

  • میله های تراز را تنظیم کنید: بسیاری از ماشین‌ها دارای میله یا پیچ هستند. در صورت نیاز آن را شل کنید و به آرامی صفحات بالا و پایین را فشار دهید تا صاف شوند, سپس سفت کنید. راهنمای Jinlu به اپراتورها توصیه می کند که "به طور منظم تراز ماژول را با استفاده از میله تنظیم اختصاصی بررسی و تنظیم کنند".
  • پین های راهنما را بررسی کنید: اطمینان حاصل کنید که پین ​​های رولپلاک یا مکان یابی بین ماژول ها دست نخورده بوده و فرسوده نشده اند. پین های خم شده را تعویض کنید.
  • برجک و مسیرها را بازرسی کنید: بلبرینگ های فرسوده برجک یا بلوک های بادامک می توانند به یک ماژول اجازه جابجایی را بدهند. قطعات شل را سفت یا تعویض کنید.
  • کالیبراسیون منظم: به عنوان بخشی از نگهداری پیشگیرانه, یک "بررسی هم ترازی" را در چک لیست روزانه یا هفتگی خود بگنجانید. اگر تا به حال ماژول ها را عوض کنید (برای اندازه های مختلف کپسول), پس از آن دوباره تنظیم کنید.

جلوگیری از ناهماهنگی تا حد زیادی یک موضوع است انضباط در نگهداری. قاب دستگاه را مربع نگه دارید و آن را فشار ندهید یا زیاد بار نکنید. زمانی که به درستی تراز شود, ماژول های بالا و پایین [دارند] بدون درز, رابط بدون شکاف» و نشت به دلیل عدم تناسب ماژول از بین می رود.

ناهماهنگی باعث نشت پودر از کپسول ساز می شود

5. فشار خلاء ناکافی

چرا این اتفاق می افتد: سیستم خلاء در بسیاری از پرکننده های کپسول دو نقش کلیدی را ایفا می کند: جدا کردن/باز کردن کپسول ها و نگه داشتن بدنه کپسول در حین پر کردن. اگر پمپ خلاء یا خطوط وکیوم به اندازه کافی قوی نیستند, کپسول ها محکم زیر دیسک دوز قرار نمی گیرند. حتی کاهش جزئی مکش به این معنی است که پودر به جای داخل کپسول در اطراف لبه می ریزد. JinluPacking اشاره می کند که "مکش خلاء ناکافی ... منجر به شکست می شود: ممکن است بدنه کپسول به طور ایمن نگهداری نشود, یا ممکن است پودر در حین انتقال ریخته شود..

راه حل: وکیوم را تست و بازیابی کنید:

  • عملکرد پمپ را بررسی کنید: به پمپ خلاء گوش دهید. صدا یا لرزش غیرمعمول می تواند به معنای پره های فرسوده باشد. روغن دوباره پر کنید (اگر روغن بند باشد) یا در صورت قدیمی بودن آن را تعویض کنید.
  • خطوط خلاء را بازرسی کنید: پودر گاهی اوقات باعث ایجاد یا مسدود شدن لوله می شود. هرگونه انسداد را جدا کرده و پاک کنید. به دنبال ترک یا نشتی باشید. [نکته: در حین کار با جاروبرقی کمی آب صابون روی اتصالات اسپری کنید تا حباب هایی که نشان دهنده نشتی هستند را ببینید.]
  • فیلترها و تله ها را تمیز کنید: بسیاری از سیستم ها دارای یک فیلتر یا تله در خط خلاء هستند. اینها را مرتباً تمیز یا تعویض کنید. داده های Jinlu نشان می دهد که ریز انسداد در فیلترهای خلاء اغلب به عنوان خرابی پمپ ظاهر می شود. یک فیلتر تمیز "خلاء طلایی" را تضمین می کند.
  • فشار را اندازه گیری کنید: از یک گیج خلاء استفاده کنید تا مطمئن شوید که مشخصات را رعایت کرده اید (اغلب در اطراف -0.04 به -0.08 MPa برای کپسول های ژلاتین سخت). اگر گیج به زیر آن برسد, اقدام کنند.
  • تعادل تنظیمات خلاء: برخی از ماشین‌ها سطوح خلاء جداگانه را برای جداسازی در مقابل اجازه می‌دهند. پر کردن. مطمئن شوید که هر دو به درستی تنظیم شده اند.

در عمل, یک بررسی سریع خلاء را در راه اندازی بگنجانید. اگر پودر همچنان نشت کند, با تمیز کردن فیلترها در هر جابجایی، سعی کنید "مکش ثابت" را دریافت کنید. یک سیستم خلاء به خوبی نگهداری شده برای جلوگیری از نشتی بسیار مهم است.

6. قیف بیش از حد پر شده یا خوراک بیش از حد

چرا این اتفاق می افتد: هر دستگاه پرکن کپسول دارای حداکثر ظرفیت قیف پودر توصیه شده است. ریختن بیشتر از این فشار اضافی در مکانیسم تغذیه ایجاد می کند. این فشار به معنای واقعی کلمه می تواند زور پودر از درزگیرها عبور کرده یا از اطراف لبه های دوزاتور خارج شود. هنگامی که قیف بیش از ظرفیت توصیه شده خود پر شود, می تواند پودر را از طریق شکاف های کوچک یا مهر و موم هایی که به طور معمول حاوی آن هستند، وارد کند. اساسا, دستگاه در اثر اضافه بار خفه می شود و می ریزد.

راه حل: سطح پر شدن قیف را کنترل کنید:

  • زیر حداکثر سطح بمانید: قیف را با خط پر علامت بزنید یا از یک پنجره شفاف استفاده کنید. اپراتورها را آموزش دهید که فقط زمانی که سطح پودر کمی پایین می آید دوباره پر کنند.
  • لرزش / هوادهی: قیف های پر شده می توانند پل بزنند. برخی از ماشین‌ها پایه‌های ارتعاشی یا پدهای هوادهی زیر قیف دارند تا پودر را در حرکت نگه دارند. در صورت وجود از آنها استفاده کنید.
  • از بارهای متعدد استفاده کنید: اگر باید یک دسته بسیار بزرگ را اجرا کنید, آن را به چندین بار قیف تقسیم کنید، نه اینکه سعی کنید همه آن را یکباره در آن بریزید.
  • آموزش اپراتور: بر قانون «بالا نزنید» تأکید کنید. نشان دهید که چگونه پر کردن بیش از حد می تواند منجر به بهمن پودر از طریق گلوگاه خوراک شود.

نگه داشتن قیف در سطح ایمن از نشت های ناشی از فشار جلوگیری می کند. حتی اگر فقط کمی پودر اضافی, هنگامی که مهر و موم به خطر بیافتد هر مقدار می تواند فرار کند. نشانگرها یا حسگرهای بصری را اجرا کنید تا هیچ کس به طور تصادفی از حداکثر سطح پر شدن تجاوز نکند.

7. مهر و موم و واشر فرسوده یا آسیب دیده

چرا این اتفاق می افتد: مهر و موم, اورینگ ها و واشرهای روی قاب تغذیه, قیف, و ایستگاه های کپسول موانعی هستند که پودر را در خود نگه می دارند. با گذشت زمان, سایش مداوم توسط دانه های پودری ریز این قطعات لاستیکی/پلاستیکی را فرسایش می دهد. همانطور که آنها نازک می پوشند, شکاف ها یا شکاف های ریز ایجاد می شود, اجازه دادن به گرد و غبار. Jinlupacking این را برجسته می کند: مهر و موم های فرسوده یا آسیب دیده... به مرور زمان خراب می شوند... همانطور که می پوشند, شکاف های کوچکی می تواند ایجاد شود, اجازه دادن به پودر فرار”.

راه حل: مهر و موم را تعویض و ارتقا دهید:

  • به طور منظم بازرسی کنید: به صورت هفتگی یا ماهانه, تمام مهر و موم های اطراف خروجی قیف را به صورت بصری بازرسی کنید, لبه های قاب تغذیه, و میز کپسولی. ترک یا سختی را احساس کنید. هر مهر و موم مشکوک باید تعویض شود.
  • مهر و موم یدکی را حفظ کنید: انباری از مهر و موم های جایگزین OEM نگه دارید. برخی از گیاهان طول عمر مهر و موم هستند; اگر نوع خاصی از مهر فقط دوام داشته باشد 3 ماه ها, قبل از آن یک مورد تازه را از قبل سفارش دهید.
  • از مواد با کیفیت استفاده کنید: مخصوص پودرهای ساینده, ارتقاء به مواد مهر و موم درجه بالاتر را در نظر بگیرید (به عنوان مثال. سیلیکون در مقابل. نیتریل) که در برابر سایش مقاومت می کند.
  • روغن کاری: یک روان کننده سبک درجه FDA روی مهر و موم های لاستیکی می تواند اصطکاک و سایش را کاهش دهد (فقط مراقب باشید که باقی مانده چسبنده وارد نشود).
  • نصب مناسب: هنگام مونتاژ مطمئن شوید که مهر و موم ها به درستی قرار گرفته اند. حلقه اورینگ گیر کرده یا پیچ خورده به طور موثر شکسته می شود.

جلوگیری از خرابی مهر و موم بخشی از نگهداری پیشگیرانه است. ما بعداً یک برنامه زمانی را پوشش خواهیم داد, اما به طور کلی: آب بندی را قبل از نشتی تعویض کنید. این رویکرد پیشگیرانه از شکاف های ناگهانی جلوگیری می کند. یک برنامه جایگزین پیشگیرانه آب بندی، دستگاه را محکم نگه می دارد.

مهر و موم و واشر در دستگاه کپسولاتور

8. سرعت بالای ماشین یا اضافه بار

چرا این اتفاق می افتد: اجرای سریع پرکننده کپسول برای به حداکثر رساندن خروجی وسوسه انگیز است, اما می تواند عوارض جانبی داشته باشد. در دور در دقیقه بسیار بالا, کپسول ها و پودر به روش های آشفته تر حرکت می کنند: زمان پر شدن کوتاه می‌شود و کپسول‌ها می‌توانند به‌طور لحظه‌ای در جای خود قرار نگیرند. لرزش افزایش می یابد. راهنمای جینلو هشدار می دهد که تجاوز از دور توصیه شده می تواند تراز را بی ثبات کند و باعث پارگی شود., که به نوبه خود می تواند شکاف های باز کوچکی را بین قطعات متحرک ایجاد کند. در اصل, فراتر رفتن از سرعت پایدار دستگاه می تواند پودر را شل کند. یک مسئله مرتبط صرفاً بار مکانیکی است: اگر دستگاه با تغذیه بیش از حد بارگیری شود (شبیه به علت 6), ممکن است نوسان کند یا شاتر شود, شل شدن مفاصل.

راه حل: سرعت های نامی و تعادل نرخ تغذیه را رعایت کنید:

  • مشخصات را بررسی کنید: برای حداکثر دور در دقیقه یا خروجی به دفترچه راهنما یا پلاک دستگاه خود نگاه کنید (کپسول در ساعت). اگر دائماً در 95 تا 100 درصد از این حد در حال اجرا هستید, کمی آن را به عقب شماره گیری کنید (حتی 10% کمتر می تواند ثبات را بهبود بخشد).
  • تنظیم سرعت: از تنظیمات اینورتر فرکانس یا گیربکس استفاده کنید. برای پودرهای مشکل ساز, عمداً کمی کندتر اجرا کنید تا زمانی که پارامترهای دیگر را کامل کنید.
  • مواد تعادلی: یکباره مقدار زیادی پودر نریزید; ما قبلاً به محدودیت های قیف اشاره کردیم. همچنین اطمینان حاصل کنید که هر ایستگاه دارای یک جریان یکنواخت است; اگر یک بخش برجک خالی باشد, وقتی می چرخد ​​می تواند بلرزد.
  • بلبرینگ ها را ارتقا دهید: گاهی اوقات محدودیت سرعت جزئی به دلیل سایش بلبرینگ است. بادامک ها و بلبرینگ ها را طبق برنامه تعویض کنید (بخش تعمیر و نگهداری را ببینید) برای حفظ یکنواختی سفر با سرعت بالا.

در عمل, بیشتر پرکننده های نیمه خودکار برای کپسول های سخت، بیش از 10 دور در دقیقه اجرا نمی شوند. سیستم های تمام اتوماتیک ممکن است ده ها هزار کپسول در ساعت کار کنند, اما حتی پس از آن نیز کنترل داخلی دارند تا از عملکرد ناپایدار جلوگیری کنند. ماندن در محدوده سرعت توصیه شده از پویایی "متزلزل" که می تواند مسیرهای نشتی را باز کند، جلوگیری می کند.

9. پوسته کپسول آسیب دیده یا بی کیفیت

چرا این اتفاق می افتد: بالاخره, هر گونه نقص در خود کپسول می تواند باعث نشتی شود. اگر درپوش کپسول ترک خورده باشد, پمپ بنزین نمی تواند آن را بسته نگه دارد و پودر بیرون می ریزد. به همین ترتیب, اگر پوسته ها شکننده یا تاب خورده باشند, آنها ممکن است به درستی ننشینند. عوامل محیطی نقش دارند: پوسته‌های کپسول رطوبت‌سنجی هستند و در صورت کنترل نشدن رطوبت یا دما، می‌توانند نرم یا شکننده شوند.. پوسته های شکننده تحت فشار می ترکند, در حالی که پوسته های بیش از حد نرم فرو می ریزند.

راه حل: کیفیت کپسول و محیط را کنترل کنید:

  • کپسول های ورودی را بررسی کنید: هر بار که سهام جدید دریافت می کنید به دنبال پوسته های آسیب دیده باشید. هر چیز زیادی را با عیب های آشکار رد کنید.
  • ذخیره سازی مناسب: کپسول های خالی را در یک منطقه تحت کنترل آب و هوا نگهداری کنید (حدود 20 درجه سانتیگراد, 30-50٪ RH). از افراط‌هایی که پوسته‌ها را شکننده می‌کنند، اجتناب کنید (خیلی خشک) یا چسبنده (خیلی مرطوب).
  • از مارک های خوب استفاده کنید: کپسول ها را از تامین کنندگان معتبر تهیه کنید که ثبات ابعاد و مواد را تضمین می کنند.
  • سختی را بررسی کنید: برخی از سازندگان سختی یا استحکام کششی کپسول را اندازه گیری می کنند. اگر به چنین تست هایی دسترسی دارید, اطمینان حاصل کنید که پوسته ها می توانند فشار بسته شدن کپسول را تحمل کنند.
  • استاک نرم یا قدیمی را جایگزین کنید: کپسول های ژلاتین به مرور زمان تجزیه می شوند. اگر پوسته ها بیش از 6 تا 12 ماه سن داشته باشند یا ضعیف نگهداری شده باشند, قبل از تغییر شکل از آنها استفاده کنید.

با کیفیت بالا, کپسول های دست نخورده اولین دفاع شما در برابر نشت هستند. حتی بهترین ماشین هم نمی تواند یک پوسته شکسته را مهر و موم کند. در موارد شدید, اگر کیفیت آن مشکوک باشد، ممکن است لازم باشد از تحویل کپسول خودداری کنید. جلوگیری از نشت با مواد اولیه خوب شروع می شود.

10. اجزای پرکننده فرسوده (خراش دهنده ها, دیسک ها, بوشینگ ها)

چرا این اتفاق می افتد: بالاخره, حتی اجزای داخلی نیز می توانند فرسوده شوند و نشت ایجاد کنند. به عنوان مثال, بسیاری از سیستم های دوزاتور از یک تیغه خراش دهنده برای پاک کردن پودر اضافی از دیسک دوز استفاده می کنند. اگر آن سوهان ناهموار یا شل شود, ممکن است نتواند پودر را تمیز جارو کند, درزگیر خلاء خراب شود و پودر بیرون بریزد. به همین ترتیب, یک لبه دیسک دوز فرسوده, پین کوبنده گود شده, یا بوش شل برجک همگی می توانند پر شدن سفت را به خطر بیندازند.

راه حل: قطعات فرسوده را بازرسی و تعویض کنید:

  • خراش و تیغه: اسکراپر پودر را روزانه چک کنید. اگر فرسوده یا زبر به نظر می رسد, آن را تعویض یا جلا دهید. JinLupacking برای به حداقل رساندن چسبندگی پودر، "صیقل آینه ای" را روی سطوح خراش توصیه می کند.
  • دیسک های دوز: سوراخ و دیوار دیسک را اندازه گیری کنید. اگر خراشیده شده است یا از حالت دور خارج شده است, آن را تغییر دهید. سوراخ دیسک دوز باید در ± 0.02 میلی متر باشد - سوراخ های بزرگ باعث ایجاد حجم ناسازگار می شود.
  • پین های ضربه زدن: به دنبال نقاط خمیده یا صاف باشید. پین هایی که صاف و صاف نیستند را تعویض کنید.
  • برجک و بوش: مجموعه برجک را برای هر لرزشی احساس کنید. اگر یک قطعه یا یاتاقان شل باشد, سرویس دهید یا آن را بازسازی کنید. بوته‌های فرسوده می‌توانند باعث شوند کپسول‌ها در هنگام پر شدن به هم نخورند.
  • بوشینگ ها و پیروان بادامک: اگر دستگاه شما دارای بلوک های کشویی یا دنبال کننده های بادامک است, اطمینان حاصل کنید که آنها آزادانه می لغزند. برای جلوگیری از حرکات ناهموار، هر یک را با سایش قابل مشاهده جایگزین کنید.

به طور خلاصه, ابزار پر کردن خود را تازه نگه دارید. این چک ها را در نگهداری ماهانه خود بگنجانید. قطعات داخلی فرسوده یا آسیب دیده نشتی های کوچکی ایجاد می کنند که به سختی قابل تشخیص هستند تا زمانی که پودر شروع به فرار کند. یک بازرسی معمولی دقیق از تمام اجزای پرکننده، از این علل پنهان جلوگیری می کند.

 

چک لیست عیب یابی نشت پودر

هنگام تشخیص نشتی از این جدول مرجع سریع استفاده کنید. علامت را با علل احتمالی و راه‌های درمان تطبیق دهید:

علامت / امضا کنید علت احتمالی راه حل
پودر دور پایه برجک ناهماهنگی ماژول بالا/پایین; مهر و موم کثیف تنظیم مجدد ماژول ها (میله ها را تنظیم کنید); مهر و موم / واشر تمیز
پودر شل روی سطح کپسول کپسول بیش از حد پر شده است (دوز اضافی); سوهان پوشیده شده پودر را در هر پر کردن کاهش دهید; اسکراپر را جایگزین/تراز کنید
وزن کپسول ناسازگار جریان پذیری ضعیف; خوراک مسدود شده; دوزاتور فرسوده بهبود جریان پودر (عامل جریان, رطوبت زدایی); دیسک دوز را بررسی کنید; مکانیسم های تغذیه تمیز
گرد و غبار داخل دستگاه (پایین) نشتی خلاء (شیلنگ یا فیلتر); شکاف مهر و موم خطوط وکیوم و پمپ را بررسی کنید; تعویض فیلترها / مهر و موم
کپسول در جای مناسب یا مربا مهر و موم فرسوده یا ابعاد پوسته; سرعت خیلی زیاد مهر و موم میز را بازرسی/تعویض کنید; از اندازه صحیح کپسول استفاده کنید; RPM را کاهش دهید
گرد و غبار ابری در هنگام تخلیه کپسول های شکسته; لرزش ماشین کپسول های آسیب دیده را جایگزین کنید; سرعت/ارتعاش کمتر
نرخ رد بالا تراز کردن خاموش است; تجهیزات کثیف نظافت کامل را انجام دهید, تنظیم مجدد, کالیبراسیون

هر علامتی باید باعث بررسی بصری و مکانیکی اجزای ذکر شده شود. اغلب حل کردن یک مسئله (مانند سفت کردن تراز) علائم متعدد را از بین می برد.

جریان عیب یابی نشتی پودر دستگاه پرکن کپسول

شکل: فلوچارت عیب یابی برای تشخیص نشت پودر پرکننده کپسول.

 

چه زمانی دستگاه پرکننده کپسول خود را تعمیر یا تعویض کنید

اگر تمام راه حل های بالا را امتحان کرده اید و مشکلات نشتی شما همچنان ادامه دارد (به خصوص در ماشین های قدیمی یا پر استفاده), ممکن است زمان آن رسیده باشد که تعمیر اساسی یا ارتقاء را در نظر بگیرید. مکرر, نشتی های غیرقابل توضیح می تواند نشان دهنده ناهماهنگی پنهان یا قطعات فرسوده قاب باشد که تعمیر تکه تکه آن گران است.. به عنوان مثال, اگر میله های تراز به حداکثر رسیده یا دستگاه علی رغم کالیبراسیون دائماً از مشخصات خارج شده است, بازسازی کامل ممکن است تقریباً به اندازه یک واحد جدید هزینه داشته باشد.

در این مرحله, هزینه یک سرویس کامل را با یک ماشین جدید مقایسه کنید. پرکننده های کپسول مدرن اغلب دارند طراحی های پیشرفته برای به حداقل رساندن نشت. به عنوان مثال, ماشین های سری NJP Jinlu (NJP-400C, NJP-800C, NJP-1200C, NJP-1500D) ویژگی هایی مانند تغذیه پودر پنوماتیک (برای رسیدگی به پودرهای چسبنده) و سازه های دو مهر و موم (برای جداسازی داخل از محیط بیرون). مهر و موم دولایه به طور قابل توجهی گرد و غبار پودر در ایستگاه پر را کاهش می دهد. NJP-400C حتی از نمایشگر مقیاس دیجیتال در ایستگاه پر کردن برای تنظیم دقیق دوز استفاده می کند, کمک به جلوگیری از پر شدن بیش از حد.

دستگاه پرکن کپسول NJP-400C
دستگاه پرکن کپسول NJP-400C

اگر در حال تولید با حجم بالا یا پودرهای بسیار خوب هستید, ارتقاء می تواند در کاهش ضایعات و زمان خرابی نتیجه دهد. مدل هایی مانند NJP-800C یا بزرگتر دارای رتبه بندی هستند 60,000 کپسول در ساعت با ظرفیت خلاء بالا. در هر صورت, هنگامی که تعمیر و نگهداری تبدیل به یک نبرد دائمی می شود, یک ماشین جدید با کنترل ها و اجزای به روز شده می تواند بسیاری از علل اصلی نشت را از بین ببرد.

در نهایت, تعمیر یا تعویض بستگی به اقتصاد و نیازهای خروجی شما دارد. اما همیشه با تامین کننده تجهیزات خود مشورت کنید - آنها اغلب می توانند قطعات کلیدی را بازسازی کنند یا در مورد آخرین مدل ها توصیه کنند تا محصول شما را بدون نشتی اداره کنند..

 

نتیجه گیری

نشت پودر در دستگاه پرکن کپسول هرگز "فقط کمی گرد و غبار" نیست - این نشان دهنده ناکارآمدی است., مواد از دست رفته, و ریسک. خبر خوب این است که بیشتر علل به راحتی قابل تشخیص و رفع هستند. با استفاده از مراحل عیب یابی بالا, بررسی تراز, خالی, جریان پودر, و نگهداری, شما اغلب می توانید بدون سرمایه گذاری کلان نشت را متوقف کنید.

اگر همه موارد بالا را بررسی کرده اید و همچنان نشت می بینید (به خصوص در دستگاه های قدیمی تر), ارتقاء یا مقاوم سازی را در نظر بگیرید. پرکننده های کپسول مدرن مانند سری NJP Jinlu با در نظر گرفتن جلوگیری از نشت طراحی شده اند (به عنوان مثال. آب بندی و جریان هوا بهتر).

نگهداری پیشگیرانه متحد شماست: نظافت روزانه, تعویض آب بند معمولی, و کالیبراسیون مناسب بسیاری از مسائل را قبل از اینکه نشت کند برطرف می کند. از جدول عیب یابی و نمودار جریان به عنوان راهنما استفاده کنید, و مراقب علائم باشید تا هرگونه نشت در جوانه را از بین ببرید.

نیاز به کمک? برای راهنمایی دقیق در مورد دستگاه های پرکننده کپسول Jinlu یا دریافت یک برنامه نگهداری سفارشی, با کارشناسان ما تماس بگیرید. ما همچنین خدمات آموزش و کالیبراسیون در محل را ارائه می دهیم تا تجهیزات شما در اوج راندمان کار کند. با هم, ما مطمئن خواهیم شد که کپسول‌های شما در داخل کپسول‌ها باقی می‌مانند - جایی که به آن تعلق دارند!

 

سوالات متداول در مورد مشکلات نشت پودر در دستگاه پرکن کپسول

چرا پودر دستگاه پرکن کپسول من نشت می کند؟?

نشت پودر معمولاً به این معنی است که چیزی به درستی مهر و موم یا تراز نشده است. مقصرهای رایج عبارتند از عدم تناسب کپسول, مکش وکیوم ضعیف, مهرهای فرسوده, یا بارگذاری بیش از حد قیف. اغلب ترکیبی است (به عنوان مثال, جریان ضعیف پودر + ناهماهنگی جزئی). تراز را بررسی کنید, فشار خلاء, و ابتدا مطمئن شوید که از اندازه کپسول درست استفاده می کنید.

شایع ترین علت نشت پودر چیست؟?

این اغلب ترکیبی از عدم تطابق کپسول و تراز ماشین است. اگر کپسول های خالی کاملاً با ابزار اندازه پرکننده مطابقت ندارند, شکاف های کوچک ظاهر می شود. به همین ترتیب, یک برجک کج شده یا دیسک دوز شل اجازه می دهد تا پودر فرار کند. همیشه ابتدا پوسته ها و تنظیمات دستگاه را بررسی کنید.

چگونه نشت پودر را در حین پر کردن کپسول متوقف کنم؟?

با بررسی سیستماتیک علت نشتی، نشت را متوقف کنید: بررسی کنید که خلاء به اندازه کافی قوی است, ماژول های بالا و پایین را تراز کنید, هر کپسول یا مهر و موم ترک خورده را جایگزین کنید, و حجم پودر را با دیسک دوز خود مطابقت دهید. تمیز کردن روزانه را اجرا کنید تا هیچ پودری در جای خالی باقی نماند. به صورت پیشگیرانه, از کپسول ها و پودرهایی استفاده کنید که در دستگاه شما کار می کنند و اپراتورها را در راه اندازی و تغذیه مناسب ماشین آموزش دهید..

آیا جریان پذیری ضعیف پودر می تواند باعث نشتی شود?

بله. اگر پودر خیلی درشت یا چسبنده باشد, ممکن است پل شود یا بچسبد و سپس به روش های غیرمنتظره سقوط کند. این می تواند تکه های پودر را از لبه های دوزاتور خارج کند. بهبود جریان (به عنوان مثال. افزودن عوامل جریان, کاهش رطوبت, یا با استفاده از تغذیه پنوماتیک) پودر به آرامی حرکت می کند تا در کپسول بماند.

آیا اندازه یا کیفیت کپسول بر نشت پودر تأثیر می گذارد؟?

کاملا. کپسولی که با ماشین ابزار مناسب نیست، شکافی برای فرار پودر ایجاد می کند. همیشه اندازه کپسول را دوبار بررسی کنید (#0, #1, و غیره) و تحمل ابعادی دسته. همچنین, کپسول های آسیب دیده یا نرم در حین بسته شدن نشت می کنند. به طور خلاصه, فقط از اندازه کپسول مشخص شده استفاده کنید و اطمینان حاصل کنید که پوسته ها سالم و مطابق با مشخصات هستند.

چگونه مشکل سیستم خلاء را تشخیص دهم؟?

اول, به پمپ گوش دهید و روغن را چک کنید (اگر قابل اجرا باشد). شلنگ ها را از نظر ترک بررسی کنید. فیلترها را تمیز یا تعویض کنید. یک دستگاه وکیوم سنج روی سیستم قرار دهید: باید به مشخصات دستگاه برسد (اغلب در حدود -0.06MPa برای کپسول های سخت). اگر فشار بالا برود یا هرگز به آن نرسد, فیلتر را تمیز کنید یا به دنبال نشتی باشید. به یاد داشته باشید: حتی یک نشتی کوچک (مانند سوراخی در لوله) به طور چشمگیری مکش را کاهش می دهد.

آیا نشت پودر بر کیفیت کپسول تأثیر می گذارد؟?

کاملا. نشتی منجر به وزن پر ناسازگار می شود (کپسول های کم پر شده) و می تواند کپسول ها را با پودر شل آلوده کند, بر ظاهر و یکپارچگی محصول تاثیر می گذارد. حفظ دقت پر کردن محکم برای ایمنی و انطباق محصول بسیار مهم است.

چگونه می توانم از دست دادن و ضایعات پودر را کاهش دهم?

علاوه بر رفع نشتی, برای مثال، تا جایی که ممکن است از «ضبط زباله» استفاده کنید, پودر ریخته شده را در صورت عاری از آلودگی به قیف برگردانید. برخی از تأسیسات، هودهای اگزوز محلی را در اطراف ناحیه پر نصب می کنند تا گرد و غبار سرگردان را به داخل سیستم مکش کنند. مهمتر, برنامه تعمیر و نگهداری پیشگیرانه را انجام دهید تا مشکلات زودتر تشخیص داده شوند. گفته می شود که تعمیر و نگهداری مناسب می تواند از بروز آن جلوگیری کند 50% از مسائل خرابی, که به طور مستقیم به ضایعات کمتر از نشت ترجمه می شود.

چه خواص پودری به جلوگیری از نشت کمک می کند?

پودرهای ایده آل جریان پذیری خوبی دارند: اندازه ذرات متوسط, رطوبت کم, و انسجام کم. گرانول ها یا فرمولاسیون های پلت شده اغلب بهتر از گرد و غبار بسیار ریز عمل می کنند. اگر مواد شما پوسته پوسته شده است, قبل از دانه بندی آن یا اضافه کردن یک روان کننده کوچک را در نظر بگیرید. هر ترکیبی که باشد, یک پودر ثابت (بدون توده) بدون پرواز به بیرون به طور یکنواخت پر می شود.

هنگام تمیز کردن باقی مانده پودر چه اقدامات ایمنی را باید انجام دهم?

همیشه قبل از تمیز کردن دستگاه را خاموش و قفل کنید. از PPE مناسب استفاده کنید (ماسک و عینک) برای محافظت از گرد و غبار. در صورت امکان به جای هوای فشرده از برس و جاروبرقی استفاده کنید, برای به حداقل رساندن پودر موجود در هوا. بعد از تمیز کردن, قبل از راه اندازی مجدد مطمئن شوید که تمام قطعات کاملا خشک شده اند. همه نگهبانان را تأیید کنید, قیف ها, و محفظه ها به درستی جمع می شوند (مونتاژ مجدد بد خود می تواند باعث نشتی شود).

 

 

مراجع:
1.جریان پودری—— داروسازی ایالات متحده
2.پرسش و پاسخ در مورد الزامات فعلی عملکرد خوب تولید | تجهیزات —- ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
3.اثرات خواص جریان پودر بر یکنواختی وزن پر کردن کپسول —— کتابخانه ملی پزشکی
4.پر کردن پودر در کپسول های ژلاتینی سخت روی دستگاه پرکن تامپ —— کتابخانه ملی پزشکی
5.بررسی عوامل مختلف موثر بر کپسولاسیون در دستگاه پرکن اتوماتیک کپسول In-Cap —— کتابخانه ملی پزشکی
6.پر کردن پودرها در کپسول های سخت دو تکه —— ScienceDirect

این مقاله را به اشتراک بگذارید:
تصویر از مد کوچک
مد کوچک

مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.

فهرست مطالب

درخواست خود را ارسال کنید

یک پاسخ بگذارید

آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد. فیلدهای الزامی مشخص شده اند *

یک نقل قول رایگان دریافت کنید

*ما به محرمانه بودن شما احترام می گذاریم و همه داده ها محافظت می شوند. اطلاعات شخصی شما فقط برای راه حل JL استفاده و پردازش می شود.