Τι είναι ο χρόνος αλλαγής στη φαρμακευτική παραγωγή? Πώς να το μειώσετε αποτελεσματικά

Στη φαρμακευτική παραγωγή, χρόνος μετάβασης αναφέρεται στο χρόνο διακοπής λειτουργίας όταν μια γραμμή παραγωγής σταματά για να αλλάξει από ένα προϊόν (ή παρτίδα) σε άλλον. Για παράδειγμα, μια γραμμή tablet που αλλάζει από Προϊόν Α σε Προϊόν Β μπορεί να απαιτεί καθαρισμό, Αλλαγές καλουπιών/εργαλείων, και βαθμονόμηση πριν από την επανέναρξη της παραγωγής. Εξ ορισμού, χρόνος μετάβασης είναι «ο συνολικός χρόνος που μεσολάβησε μεταξύ της παραγωγής του τελευταίου καλού προϊόντος της προηγούμενης σειράς και του πρώτου καλού προϊόντος της επόμενης σειράς».. Κάθε λεπτό που δαπανάται για τη μετάβαση είναι χαμένος χρόνος παραγωγής (και ως εκ τούτου χαμένο κέρδος). Οντως, Οι γραμμές συσκευασίας μπορούν να κάνουν 5–15 αλλαγές ανά βάρδια, Έτσι, η εξοικονόμηση έστω και λίγων λεπτών κάθε φορά μπορεί να εξοικονομήσει χιλιάδες λεπτά παραγωγής ανά έτος.

Οι αλλαγές περιλαμβάνουν συνήθως τέσσερις φάσεις: κλείσιμο, εκκαθάριση, εγκατάσταση, και εκκίνησης. Ο τερματισμός σταματά τη γραμμή, ο καθαρισμός αφαιρεί τα υπολείμματα (για την πρόληψη της μόλυνσης), εγκατάστασης εγκαθιστά τη νέα μορφή (εργαλεία, οδηγούς, συνταγές), και η εκκίνηση συντονίζει τη γραμμή μέχρι να τηρηθούν οι προδιαγραφές ποιότητας. Σε φαρμακευτική, Ο αυστηρός καθαρισμός και η επικύρωση καθιστούν ιδιαίτερα χρονοβόρες τις αλλαγές. Κατά μέσο όρο, βάναυσως 20–30% Ο χρόνος σε μια φαρμακευτική εγκατάσταση μπορεί να αφιερωθεί σε δραστηριότητες μετάβασης. Με άλλα λόγια, σχεδόν το ένα τρίτο της ημέρας μπορεί να εξαφανιστεί στον καθαρισμό και την εγκατάσταση, ιδιαίτερα σε εργοστάσια πολλαπλών προϊόντων όπου «Ολόκληρη η μέρα μπορεί να δαπανηθεί σε έναν μεγάλο καθαρισμό της γραμμής παραγωγής».

Γιατί έχει σημασία: Οι μακρές μετατροπές βλάπτουν αποδοτικότητα και κόστος παραγωγής. Κάθε επιπλέον λεπτό διακοπής λειτουργίας μειώνει τη συνολική αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού (ΟΕΕ) και απόδοσης. Για παράδειγμα, μια μελέτη διαπίστωσε ότι ένα εργοστάσιο κάνει 10 μετατροπές μια μέρα σπαταλά περίπου 8,000 λεπτά ετησίως εάν κάθε αλλαγή διαρκεί μόλις 3–5 επιπλέον λεπτά. Είναι εκατοντάδες ώρες (και χιλιάδες δολάρια) χάνεται κάθε χρόνο. Μειώνοντας το χρόνο μετάβασης, ένα φυτό κερδίζει περισσότερα προστιθέμενης αξίας χρόνο εκτέλεσης. Επιτρέπει επίσης μικρότερα μεγέθη παρτίδων και πιο ευέλικτο προγραμματισμό – κρίσιμα οφέλη όταν η φαρμακευτική ζήτηση μετατοπίζεται γρήγορα. Εν συντομία, Η μείωση του χρόνου μετάβασης σημαίνει μεγαλύτερη παραγωγή ανά βάρδια, λιγότερη αδρανής εργασία, και καλύτερη ανταπόκριση στις ανάγκες της αγοράς.

Μοναδικές προκλήσεις για τις φαρμακευτικές αλλαγές

Φαρμακευτική παραγωγή αντιμετωπίζει ιδιαίτερα εμπόδια. Σε αντίθεση με πολλές καταναλωτικές βιομηχανίες, Τα φάρμακα απαιτούν τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και καθαρότητας. Πριν αλλάξετε προϊόντα, σχολαστικός καθαρισμός και επικύρωση είναι υποχρεωτικά για την αποφυγή διασταυρούμενης μόλυνσης. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει πολλαπλά βήματα Καθαριότητα επί τόπου (CIP) κύκλους που διαρκούν 30–60 λεπτά (ή περισσότερο για πολύ παχύρρευστα ή ισχυρά προϊόντα). Μετά τον καθαρισμό, Τα συστήματα ποιότητας συχνά απαιτούν αποδείξεις ότι ο εξοπλισμός είναι αποστειρωμένος και απαλλαγμένος από το προηγούμενο φάρμακο. Όλη αυτή η ρυθμιστική επιβάρυνση επεκτείνει φυσικά το χρόνο διακοπής λειτουργίας.

Εξάλλου, Φαρμακευτικές γραμμές λειτουργούν συχνά α μεγάλη ποικιλία προϊόντων – διαφορετικά μόρια, σκευάσματα, και μορφές συσκευασίας. Εναλλαγή μεταξύ δισκίων διαφορετικών μεγεθών, ή από ταμπλέτες σε κάψουλες, μπορεί να σημαίνει φυσική εναλλαγή πεθαίνει, καλούπια ή τροφοδότες σε μηχανές. Κάθε προσαρμογή προσθέτει λεπτά. Όπως σημειώνει μια πηγή, «Γενικά, Οι εγκαταστάσεις που παράγουν μεγάλη ποικιλία προϊόντων πιθανότατα θα έχουν μεγαλύτερους χρόνους μετάβασης… καθώς η εναλλαγή μεταξύ προϊόντων περιλαμβάνει προσαρμογή ρυθμίσεων και αντικατάσταση εργαλείων».. Σε ταχέως κινούμενα καταναλωτικά αγαθά, Οι γραμμές μπορούν να εκτελούν μόνο ένα προϊόν την ημέρα. Σε φαρμακευτική, μια γραμμή μπορεί να αλλάξει προϊόντα πολλές φορές την εβδομάδα, ή και ανά βάρδια, μεγεθυντικό αντίκτυπο μετάβασης.

Τελικά, θέμα δεξιοτήτων χειριστή και συντονισμού. Οι ασυνεπείς μέθοδοι σε όλες τις βάρδιες μπορούν να κάνουν τις πανομοιότυπες ανταλλαγές προϊόντων να διαρκούν πολύ διαφορετικούς χρόνους. Χωρίς τυπικές διαδικασίες και καλά εκπαιδευμένα πληρώματα, μια ομάδα μπορεί να κάνει αλλαγή 15 λεπτά ενώ ένα άλλο παίρνει 30, εισάγοντας περαιτέρω αναποτελεσματικότητα.

Lean Tools: SMED και βέλτιστες πρακτικές

Ένας αποδεδειγμένος τρόπος για την αντιμετώπιση του χρόνου μετάβασης είναι η ΣΙΔΗΡΟΥΡΓΟΣ (Μονόλεπτο Ανταλλαγή Ζευγαριών) μεθοδολογία από Lean manufacturing. Στόχος της SMED είναι να μειώσει τους χρόνους μετάβασης σε μονοψήφιους αριθμούς (πρακτικά) μετακινώντας όσο το δυνατόν περισσότερες εργασίες εκτός του χρόνου διακοπής λειτουργίας. Στην πράξη, Αυτό σημαίνει προετοιμασία και προετοιμασία εργασίας εκ των προτέρων, βήματα τυποποίησης, και τον εξορθολογισμό της πραγματικής ανταλλαγής. Για παράδειγμα, Οι αρχές SMED περιλαμβάνουν:

• Προετοιμασία εκ των προτέρων: Συγκεντρώστε όλα τα μέρη μορφής, εργαλεία, και υλικά προτού σταματώντας τη γραμμή. Χρησιμοποιήστε χρωματικά κωδικοποιημένα ή προσαρμοσμένα καρότσια για κάθε μορφή προϊόντος, επομένως αλλάξτε ανταλλακτικά (οδηγούς, καλούπια, ένθετα) είναι έτοιμοι στο μηχάνημα. Αυτό αποτρέπει τη σπάταλη αναζήτηση εργαλείων κατά τη διάρκεια της στάσης.
• Εξωτερικοποίηση εργασιών: Μετατροπή εσωτερικών εργασιών (αυτά που απαιτούν διακοπή της μηχανής) σε εξωτερικές εργασίες που μπορούν να γίνουν κατά την εκτέλεση. Για παράδειγμα, απομακρύνετε τα αχρησιμοποίητα εξαρτήματα ή επαναλάβετε τις διαδικασίες εκ των προτέρων.
• Εξαρτήματα γρήγορης απελευθέρωσης: Χρησιμοποιήστε σφιγκτήρες, καρφίτσες ή μοχλούς που επιτρέπουν τη χρήση εργαλείων, γρήγορες ρυθμίσεις. Πολλές σύγχρονες μηχανές με κυψέλες ή κάψουλες χρησιμοποιούν “γρήγορη απελευθέρωση” σφιγκτήρες για οδηγούς και εξαρτήματα, ώστε οι χειριστές να μπορούν να αναιρέσουν και να ρυθμίσουν σε δευτερόλεπτα, όχι λεπτά.
• Modular Design: Χρησιμοποιήστε αρθρωτά στοιχεία που μπορούν να αντικατασταθούν ως μονάδες. Αντί να προσαρμόζετε μια μόνο ρύθμιση κάθε φορά, Οι τεχνικοί μπορούν να αφαιρέσουν μια μονάδα και να εισάγουν μια άλλη προκαθορισμένη για την επόμενη μορφή. Αυτό είναι σαν να έχετε ένα "φυσίγγιο" για κάθε προϊόν που είναι προρυθμισμένο εκτός σύνδεσης.
• Παράλληλες Ομάδες (Προσέγγιση Pit-Stop): Ακριβώς όπως ένα πλήρωμα πιτ αγώνων, έχουν πολλά άτομα να κάνουν ξεχωριστές εργασίες ταυτόχρονα. Για παράδειγμα, ενώ ένας χειριστής καθαρίζει τον τροφοδότη, άλλος ρυθμίζει τα εργαλεία και άλλος ευθυγραμμίζει τους αισθητήρες. Με συντονισμένες ομάδες, Ο συνολικός χρόνος μετάβασης μειώνεται δραματικά.
• Τυποποιημένη εργασία: Τεκμηριώστε το πιο γρήγορο, αποτελεσματικότερες διαδικασίες μετάβασης, στη συνέχεια εκπαιδεύστε κάθε χειριστή να χρησιμοποιεί την ίδια λίστα ελέγχου και σειρά βημάτων. Οι ασυνεπείς τεχνικές προσθέτουν μεταβλητότητα. Μια μελέτη περίπτωσης σημειώνει ότι η έλλειψη τυποποίησης μπορεί να προκαλέσει διακύμανση 30-40% στον χρόνο μετάβασης μεταξύ των φορέων. Τυπικές μέθοδοι (πιθανώς με τη βοήθεια ηλεκτρονικές οδηγίες εργασίας με φωτογραφίες ή βίντεο) βεβαιωθείτε ότι κάθε βάρδια την εκτελεί με τον καλύτερο τρόπο κάθε φορά.

Εφαρμόζοντας αυστηρά αυτές τις τακτικές Lean/SMED, Πολλές εγκαταστάσεις έχουν περικόψει τις αλλαγές τους από ώρες σε λεπτά. Για παράδειγμα, Επανασχεδιασμός της γραμμής φαρμακευτικών συσκευασιών JinLu (χρησιμοποιώντας εξαρτήματα γρήγορης αποδέσμευσης και συγχρονισμένες ομάδες) πέτυχε «κοντά στο μηδέν» χρόνο μετάβασης στις μηχανές της. Το Shoplogix αναφέρει ότι οι καλύτεροι στην κατηγορία συσκευαστές κατά μέσο όρο ~ 17 λεπτά ανά μετάβαση σε σχέση με 50 λεπτά για καθυστερημένους – ένα κενό που μπορούν να συμβάλουν στο κλείσιμο των Lean μεθόδων.

Πρακτικές συμβουλές για τη μείωση της αλλαγής στις γραμμές συσκευασίας

Με βάση την εμπειρία του κλάδου, εδώ είναι συγκεκριμένες συμβουλές που μπορούν να εφαρμόσουν οι μηχανικοί προμηθειών και οι φορείς εκμετάλλευσης γραμμών:

• Προ-Στάδιο και Οργάνωση: Όπως αναφέρθηκε, έχουν όλα τα νέα προϊόντα (μέρη, πέθα, ετικέτες) στο σημείο χρήσης πριν από το κλείσιμο. Διατηρήστε τα εργαλεία οργανωμένα με σανίδες σκιών. Δώστε χρωματικό κώδικα παρόμοια εξαρτήματα, ώστε οι χειριστές να αρπάζουν γρήγορα το σωστό εξάρτημα. Χρησιμοποιήστε κινητά καρότσια ειδικά για κάθε προϊόν για άμεση ανάπτυξη.
• Ψηφιακές οδηγίες και λίστες ελέγχου: Χρησιμοποιήστε tablet ή οθόνες στο μηχάνημα για να εμφανίσετε οδηγούς αλλαγής βήμα προς βήμα. Ψηφιακές οδηγίες εργασίας (με εικόνες/βίντεο) αποτρέψτε το ξεφύλλισμα των συνδετικών και εξαλείψτε το "Αναρωτιέμαι αν έχασα ένα βήμα". Σας επιτρέπουν επίσης να ενημερώνετε γρήγορα τις διαδικασίες όταν εντοπίζονται βελτιώσεις.
• Αυτοματοποιήστε όπου είναι δυνατόν: Όποτε το επιτρέπει ο προϋπολογισμός, επενδύστε σε μηχανήματα με αυτοματοποιημένες δυνατότητες αλλαγής. Ορισμένες γραμμές συσκευασίας υψηλής ποιότητας μπορούν να αποθηκεύουν «συνταγές» σε PLC, κινούμενες στάσεις και βαθμονομήσεις με το πάτημα ενός κουμπιού. Για παράδειγμα, Οι μεταφορείς που αλλάζουν χρώμα με σερβομηχανισμό ή οι ρομποτικές λαβές μπορούν να αλλάξουν τις αλλαγές μορφής ηλεκτρονικά, κοπή χρόνου χειροκίνητης ρύθμισης. (Ακόμη και η χρήση αρθρωτών στοιχείων ελέγχου συνταγής επιτρέπει σε έναν χειριστή να κάνει κλικ στο επόμενο προϊόν αντί να γυρίζει χειροκίνητα κάθε χειροκίνητο τροχό.)
• Εκπαίδευση και ομαδική εργασία: Συμμετάσχετε όλες τις αλλαγές στη βελτίωση της μετάβασης. Παρακολουθήστε ποιος είναι πιο γρήγορος και ζητήστε του να εκπαιδεύσει άλλους. Πραγματοποιήστε σύντομα εργαστήρια, ώστε οι χειριστές να μπορούν να εξασκηθούν σε εικονικές ρυθμίσεις. Επιβραβεύστε τις ταχύτερες αλλαγές για να ενθαρρύνετε τη συμμετοχή. Θυμάμαι: καλά γεμισμένες ομάδες μπορούν να εκτελούν ταυτόχρονες εργασίες χωρίς να παρεμβαίνουν, σαν συγχρονισμένο πλήρωμα πιτ.
• Προετοιμάστε Εργαλεία και Γάζες: Χρησιμοποιήστε ειδικά εξαρτήματα ή εξαρτήματα που αφαιρούν την ανάγκη για λεπτές ρυθμίσεις. Για παράδειγμα, Ο σχεδιασμός οδηγών με ενσωματωμένες κλίμακες ή στοπ εξασφαλίζει σταθερή τοποθέτηση. Lin e οδηγοί με αριθμητικές ενδείξεις (όπως στο Σχήμα 2) αφήστε έναν χειριστή να καλέσει σε μια γνωστή ρύθμιση σε δευτερόλεπτα. Βεβαιωθείτε ότι τα μέρη που αλλάζουν πιο συχνά (π.χ.. πάνελ φακέλων σε χαρτοκιβώτιο, ανταποκρίνεται σε μηχανή κυψελών) είναι χωρίς εργαλεία ή σε μηχανισμούς γρήγορου κλειδώματος.
• Clean Smart: Ενώ ο ενδελεχής καθαρισμός είναι αδιαπραγμάτευτος, σκεφτείτε πώς να το κάνετε πιο γρήγορα. Χρησιμοποιήστε τους κύκλους CIP όπου είναι ασφαλείς αντί για χειροκίνητα μαντηλάκια. Αν είναι δυνατόν, τρέχω α προ-ξέπλυμα ενώ τα μέρη αφαιρούνται (π.χ.. μπανιέρες ψεκασμού πριν το άνοιγμα). Έχετε έτοιμα καρότσια καθαρισμού και επικυρωμένες διαδικασίες πλύσης. Σε γραμμές καταμέτρησης/εμφιάλωσης, σχεδιάστε τη χοάνη και τον αγωγό για αφαίρεση και ψεκασμό χωρίς εργαλεία. Ορισμένοι μετρητές χαπιών στην αγορά τονίζουν ακόμη και το δικό τους “Μετάβαση χωρίς εργαλεία” και εξαρτήματα που καθαρίζονται εύκολα για ελαχιστοποίηση του χρόνου διακοπής λειτουργίας.
• Ανταλλακτικά με χρωματική κωδικοποίηση και ετικέτα: Προσθέστε ετικέτες ή κωδικοποιήστε εξαρτήματα ανά μορφή προϊόντος, ώστε να μην υπάρχει σύγχυση σε ποια χοάνη, στόμιο, ή πιάτο ανήκει σε ποιο προϊόν. Αυτό το μικρό βήμα μειώνει τα σφάλματα (λάθος μέρος εγκαθιστά χάσιμο χρόνου) και κάνει τη λήψη του σωστού εξαρτήματος άμεση.
• Σχεδιάστε παρτίδες και προγραμματίστε στρατηγικά: Ακόμη και η σοφή αλληλουχία προϊόντων μπορεί να βοηθήσει. Ομαδοποιήστε παρόμοια προϊόντα μαζί (ίδιο μέγεθος κάψουλας, ίδιες διαστάσεις κυψέλης, και τα λοιπά.) οπότε οι αλλαγές απαιτούν λιγότερες αλλαγές. Το SCW.ai προτείνει "αύξηση του αριθμού των δευτερευουσών αλλαγών" - που σημαίνει να γίνονται μικρότερες παρτίδες και να αλλάζετε συχνότερα σε πληρώματα εκπαίδευσης, παρά μια τεράστια παρτίδα που ακολουθείται από μακρά μετάβαση. Αυτή η αντιδιαισθητική τακτική συχνά μειώνει το ανά αλλαγή χρόνος αργίας, γιατί η ομάδα συνηθίζει τη ρουτίνα.
• Μέτρηση και τυποποίηση: Κρατήστε ένα αρχείο καταγραφής των χρόνων μετάβασης και αναζητήστε σημεία συμφόρησης. Αν ένα βήμα (όπως η βαθμονόμηση ενός αισθητήρα ή ο καθαρισμός μιας συγκεκριμένης γωνιάς) διαρκεί σταθερά πάρα πολύ, επικεντρωθείτε σε αυτό. Θέστε εσωτερικούς στόχους (ακόμα κι αν δεν υπάρχουν κανόνες του κλάδου) και παρακολούθηση της απόδοσης. Η τυποποίηση εξαρτημάτων σε όλα τα προϊόντα - για παράδειγμα η χρήση της ίδιας κασέτας για πολλαπλές μορφές blister - αποδίδει επίσης με την εξάλειψη των ανταλλαγών ανταλλακτικών.
• Επαναλάβετε Συνεχώς: Μετά από κάθε αλλαγή αλλαγής, σημειώστε τι λειτούργησε και τι όχι. Εφαρμόστε την λιτή αρχή του Kaizen: συνεχής, σταδιακές βελτιώσεις. Σε εβδομάδες και μήνες, Αυτά τα μικρά κέρδη συνδυάζονται σε μια πολύ πιο σύντομη μετάβαση.

Συλλογικά, Αυτές οι τακτικές μετατρέπουν τις αλλαγές από τρομερές επιβραδύνσεις σε γρήγορες, γεγονότα σχεδόν ρουτίνας. Για παράδειγμα, ένας κατασκευαστής ημι-στερεών μείωσε το χρόνο μετάβασης από 56 λεπτά μέχρι 10 πρακτικά (ένα 82% μείωση) με εναλλαγή από βαριά χαλύβδινα δοχεία (που απαιτούσε καθάρισμα) σε σακούλες υγρών μίας χρήσης που εξαλείφουν εντελώς τον καθαρισμό. Ενώ αυτό είναι μια ακραία περίπτωση, αναδεικνύει την ιδέα: αν ο καθαρισμός είναι το μεγαλύτερο εμπόδιο σας, βρείτε τρόπους να το εξαλείψετε ή να το απλοποιήσετε. Ακόμη και σε παραδοσιακό εξοπλισμό, κάθε λεπτό που εξοικονομείτε – είτε μέσω γρήγορων εκδόσεων, παράλληλη εργασία, ή προετοιμασία – προστίθεται χρόνος παραγωγής.

Μηχανές συσκευασίας κατασκευασμένες για γρήγορες αλλαγές

Σύγχρονος μηχανές συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων ενσωματώνουν όλο και περισσότερο χαρακτηριστικά για τη μείωση του χρόνου μετάβασης. Για παράδειγμα:

• Μηχανές συσκευασίας φυσαλίδων: Επίπεδη πλάκα (ευρετηριασμένα) Οι μηχανές blister είναι συχνά πιο ευέλικτες από τους περιστροφικούς τύπους υψηλής ταχύτητας όταν πρόκειται για αλλαγές μορφοποίησης. Χρησιμοποιούν βήμα προς βήμα ευρετηρίαση και απλά καλούπια, Επομένως, η εναλλαγή της πλάκας κοιλότητας και του εργαλείου του καπακιού μεταξύ των μεγεθών συσκευασίας είναι απλή. Μερικά μοντέλα (όπως η σειρά DPH του Jinlu) χρησιμοποιήστε σφιγκτήρες ταχείας αποδέσμευσης σε οδηγούς τροφοδοσίας και αρθρωτά εργαλεία, επιτρέποντας σε έναν χειριστή να ανταλλάσσει εξαρτήματα μορφής μέσα σε λίγα λεπτά.
• Μηχανές πλήρωσης καψουλών: Η καλύτερη προσφορά πληρωτικών καψουλών “Εύκολη αλλαγή” Πολλοί χρησιμοποιούν εναλλάξιμες πλάκες καλουπιού ή αστεροειδή τροχούς. Για παράδειγμα, ορισμένα μηχανήματα σάς επιτρέπουν να σηκώσετε τον δοσομετρικό πυργίσκο και να ρίξετε έναν προκαθορισμένο για ένα νέο μέγεθος κάψουλας. Ένας οδηγός για τα πληρωτικά καψουλών σημειώσεις: «Ορισμένες μηχανές απαιτούν αλλαγή κιτ για εναλλαγή μεγεθών, ενώ άλλοι χρησιμοποιούν εναλλάξιμες πλάκες ή καλούπια… Τα «εύκολα συστήματα αλλαγής» σάς επιτρέπουν να αλλάζετε γρήγορα μεγέθη κάψουλας, μείωση του χρόνου διακοπής λειτουργίας.»*. Αναζητήστε πληρωτικά με έκκεντρα γρήγορης αποδέσμευσης και ελάχιστους συνδετήρες, έτσι ώστε η αλλαγή του μεγέθους της κάψουλας είναι θέμα σφίξιμο με το χέρι μερικά πόμολα αντί για χρήση κατσαβιδιών.
• Αρίθμηση & Γραμμές Εμφιάλωσης: Οι αυτοματοποιημένοι μετρητές και τα πληρωτικά μπορούν επίσης να διαθέτουν γρήγορες εναλλαγές. Πολλοί μετρητές tablet χρησιμοποιούν χοάνες και χοάνες χωρίς εργαλεία – οι δοσομετρικές πλάκες και οι αγωγοί απλώς πέφτουν χωρίς μπουλόνια. Τα νεότερα σχέδια χρησιμοποιούν συστήματα όρασης με αυτόματη βαθμονόμηση, ή πολλαπλές λωρίδες εξόδου με μεμονωμένους αισθητήρες, έτσι ένας χειριστής μπορεί να αλλάξει λωρίδα προϊόντος αντί να επαναβαθμονομήσει ολόκληρο το σύστημα. Σε γραμμές εμφιάλωσης, Οι εύκαμπτοι σωλήνες γρήγορης αποσύνδεσης και οι αρθρωτοί αστρικοί τροχοί επιτρέπουν ταχύτερες αλλαγές μεγέθους. Κατά την επιλογή εξοπλισμού, δώστε προτεραιότητα σε αυτά που διαφημίζονται ως «ταχεία αλλαγή μορφής» ή «συστήματα τροφοδοσίας γρήγορης απελευθέρωσης».
• Χαρτοκιβώτια και συσκευαστές θήκης: Αυτά χρησιμοποιούν συχνά μονάδες σερβομηχανισμού και μνήμη συνταγών. Με σταθμούς μορφής που βασίζονται σε σερβομηχανισμό, ένας χειριστής μπορεί να αποθηκεύσει ρυθμίσεις για κάθε μέγεθος χαρτοκιβωτίου; κατά τη μετάβαση, το μηχάνημα μετακινεί οδηγούς και εισάγει αυτόματα. Σε μια εργασία του Balluff (παρατίθεται από το Shoplogix), Τα συστήματα αλλαγής καθοδηγούμενης μορφής μειώνουν τον χρόνο εγκατάστασης κατά ~65%. Τα μηχανήματα που επιτρέπουν στα πλαϊνά πάνελ να ανοίγουν πολύ και να παρέχουν εύκολη πρόσβαση θα μειώσουν επίσης τον χρόνο που απαιτείται για την τοποθέτηση νέων εργαλείων.

Σε κάθε περίπτωση, όταν αξιολογείτε μηχανήματα συσκευασίας (είτε είναι φουσκάλα, κάψουλα, εξοπλισμός εμφιάλωσης ή χαρτοκιβωτίου), ρωτώ για χαρακτηριστικά αλλαγής. Τα φύλλα προδιαγραφών μηχανής συχνά αναφέρουν "χρόνο αλλαγής μορφής" ή "σχεδίαση γρήγορης απελευθέρωσης" εάν το έχουν. Οι πωλητές θα λένε χαρακτηριστικά ότι ένα από τα «βασικά πλεονεκτήματα» του σχεδιασμού τους είναι ο μικρότερος χρόνος διακοπής μεταξύ των παρτίδων. Ενσωμάτωση αυτών των χαρακτηριστικών σε επίπεδο μηχανής με καλές πρακτικές διαδικασίας (όπως αναφέρεται παραπάνω) αποφέρει τη μεγαλύτερη συνολική μείωση.

Πέρα από την Αλλαγή: Μακροπρόθεσμα οφέλη

Η μείωση του χρόνου μετάβασης είναι κάτι περισσότερο από απλή μείωση του χρόνου διακοπής λειτουργίας – κυματίζει σε όλη τη λειτουργία. Μικρότερες αλλαγές απευθείας αύξηση της απόδοσης: περισσότερο από την προγραμματισμένη εκτέλεση δαπανάται για την παραγωγή προϊόντος. Επίσης βελτιώνει την ποιότητα και τη συνέπεια: καλά τεκμηριωμένη, Οι συχνές αλλαγές βοηθούν στη διατήρηση της καθαριότητας και της βαθμονόμησης, μειώνοντας την πιθανότητα ελαττωμάτων λόγω βιαστικού καθαρισμού ή ξεχασμένων βημάτων. Μικρότερες παρτίδες, ενεργοποιείται από γρήγορες αλλαγές, σημαίνει λιγότερο πλεονάζον απόθεμα και πιο φρέσκο ​​προϊόν, που είναι σημαντικά στη φαρμακευτική για λόγους λήξης και ιχνηλασιμότητας.

Οντως, Οι προσεγγίσεις μετάβασης που βασίζονται σε δεδομένα μπορούν να αποκαλύψουν κρυφά κέρδη. Με χρονομέτρηση κάθε φάσης (κλείσιμο, καθάρισμα, εγκατάσταση, εκκίνησης) και σύγκριση με στόχους, οι ομάδες μπορούν να δουν ακριβώς πού χάνεται ο χρόνος. Πολλές εγκαταστάσεις έχουν διαπιστώσει ότι μόνο ο καθορισμός ενός στόχου (για παράδειγμα, συνολική αλλαγή 30 λεπτών) και η παρακολούθηση πραγματικών χρόνων δίνει κίνητρο για αδύνατες βελτιώσεις. Όπως λέει και η παροιμία, «Αν δεν μπορείς να το μετρήσεις, δεν μπορείς να το βελτιώσεις».

Τελικά, οι γρήγορες αλλαγές κάνουν ένα φυτό περισσότερο ανταποκρίνεται στους πελάτες. Εάν η ζήτηση για ένα συγκεκριμένο φάρμακο αυξηθεί ή α ανάκληση αναγκάζει έναν γρήγορο διακόπτη γραμμής, ένα εργοστάσιο με απλοποιημένες αλλαγές μπορεί να προσαρμοστεί σε ώρες αντί για ημέρες. Αυτή η ευελιξία μπορεί να είναι ανταγωνιστικό πλεονέκτημα, επιτρέποντας μικρότερα μεγέθη παρτίδων, προσαρμοσμένα προϊόντα, και καλύτερη χρήση ακριβού εξοπλισμού. Μακροπρόθεσμα, Η επενδυτική προσπάθεια για τη μείωση του χρόνου μετάβασης αποπληρώνεται από τον υψηλότερο ΟΕΕ, χαμηλότερο κόστος ανά μονάδα, και πιο ευτυχισμένους πελάτες.

Σύναψη

Συνοπτικά, χρόνος μετάβασης στη φαρμακευτική παραγωγή είναι ένας κρίσιμος χρόνος διακοπής λειτουργίας που πρέπει να διαχειρίζεται κάθε εργασία συσκευασίας. Με την κατανόηση των βημάτων που εμπλέκονται και των παραγόντων που καθιστούν μακροχρόνιες τις αλλαγές στα φάρμακα (αυστηρός καθαρισμός, συχνές αλλαγές μορφής, ρυθμιστικούς ελέγχους), οι κατασκευαστές μπορούν να στοχεύσουν βελτιώσεις. Υιοθέτηση στρατηγικών Lean/SMED – προετοιμασία εξαρτημάτων, τυποποιητικών διαδικασιών, χρησιμοποιώντας σχέδια γρήγορης απελευθέρωσης και αρθρωτά, εκπαιδευτικών χειριστών, και αξιοποίηση του αυτοματισμού – μπορεί να μειώσει δραματικά τις διάρκειες μετάβασης. Σύγχρονες μηχανές συσκευασίας blister, Τα πληρωτικά καψουλών και οι γραμμές μέτρησης συχνά συνοδεύονται από ενσωματωμένα χαρακτηριστικά γρήγορης αλλαγής; Η επιλογή του σωστού εξοπλισμού και η έξυπνη χρήση του είναι μέρος της λύσης.

Είτε είστε διευθυντής παραγωγής, μηχανικός συσκευασίας, ή ειδικός προμηθειών σε φαρμακευτική εταιρεία, Η εστίαση στον χρόνο μετάβασης μπορεί να αποφέρει μεγάλα μερίσματα. Κόψιμο μόνο για λίγα λεπτά εκτός κάθε εναλλαγής μορφής προσθέτει ώρες επιπλέον χρόνου εκτέλεσης κάθε εβδομάδα. Και όπως έχουν δείξει οι γνώστες του κλάδου, στα καλύτερα σενάρια, οι αλλαγές που κάποτε χρειάζονταν ώρες μπορούν να μειωθούν σε λίγα λεπτά. Εφαρμόζοντας τις παραπάνω συμβουλές, οι δραστηριότητές σας μπορούν να πλησιάσουν πιο κοντά σε αυτόν τον στόχο – διατηρώντας τις γραμμές να λειτουργούν ομαλά, προϊόντα που ρέουν, και το κόστος μειωμένο.

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με το χρόνο αλλαγής στη φαρμακευτική παραγωγή

Αναφορές：
1.Η συμβολή των λιτών εργαλείων παραγωγής στη μείωση του χρόνου μετάβασης στη φαρμακοβιομηχανία. Ένα έργο SMED – ScienceDirect.
2.Μείωση χρόνου αλλαγής μέσω της ενσωμάτωσης λιτών πρακτικών: Μια μελέτη περίπτωσης από τον φαρμακευτικό κλάδο – ResearchGate.
3.Μείωση χρόνου και αύξηση της παραγωγικότητας της εφαρμογής SMED: Περίπτωση επιχείρησης φαρμακείου – ieccmexicoreview.com.
4.Βελτιστοποίηση λειτουργιών εγκατάστασης μέσω της εφαρμογής τεχνικών SMED. Η Zambon S.p.A. περίπτωση – thesis.unipd.it.