วิธีการทำแท็บเล็ตสีและแคปซูล: เครื่องจักรยา & อธิบายกระบวนการ

1. การแนะนำ

บางครั้งแท็บเล็ตยาและแคปซูลก็มีหลายสีที่แตกต่างกัน. สีเหล่านี้ใช้กับการใช้อุปกรณ์บางอย่างเช่น การเคลือบแท็บเล็ต เครื่องจักร. คู่มือนี้สำรวจเหตุผลที่อยู่เบื้องหลังสี, เครื่องจักร, กระบวนการ, และนำเสนอข้อมูลเชิงลึกของอุตสาหกรรมที่สำคัญสำหรับผู้ผลิต.

2. เหตุใดจึงมีความสำคัญในการผลิตยา?

สีในเภสัชกรรมมีความหมายที่สำคัญ. ประการแรก, มาสำรวจเหตุผลว่าทำไมสีจึงมีความสำคัญในการผลิตแท็บเล็ตและแคปซูล. แคปซูลแท็บเล็ตเหล่านี้แตกต่างกันไปตามวัตถุประสงค์หลักของ:

• • ป้องกันข้อผิดพลาดของยา: การเขียนโค้ดสีแตกต่างกันยาเสพติด, ลดการผสมผสาน, ช่วยให้ผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพระบุยาและปริมาณได้อย่างง่ายดาย.
  • เพิ่มการจดจำแบรนด์: สีที่สอดคล้องกันช่วยเพิ่มเอกลักษณ์ของแบรนด์. ตัวอย่างที่รู้จักกันดีคือเม็ดสีแดงและน้ำตาลเคลือบสีเหลืองของนูโรเฟน, ออกแบบมาเพื่อโดดเด่นและเสริมสร้างเอกลักษณ์ของแบรนด์.
  • ปรับปรุงการยึดมั่นของผู้ป่วย: ยาที่ดึงดูดสายตาเช่นแท็บเล็ตเคลือบสีเป็นที่ต้องการของผู้ป่วย, ปรับปรุงการปฏิบัติตามกฎระเบียบ.
  • รสชาติ: การเคลือบฟิล์มพร้อมสีช่วยหน้ากากรสนิยมที่ไม่พึงประสงค์, ทำให้ยากลืนได้ง่ายขึ้น.
  • ผลกระทบทางจิตวิทยา: สีสามารถมีอิทธิพลต่อผู้ป่วย’ การรับรู้ (เช่น, สีแดงสำหรับสารกระตุ้น, สีน้ำเงินสำหรับเอดส์นอนหลับ).
  • การปฏิบัติตามกฎระเบียบ: สีต้องเป็นไปตามแนวทางของ FDA/EU, สร้างความมั่นใจในความปลอดภัยและการควบคุมคุณภาพ.

3. เม็ดสีทำอย่างไร? แท็บเล็ตกดและกระบวนการเคลือบ

ก่อนที่จะตรงไปยังกระบวนการระบายสีแท็บเล็ต, จำเป็นต้องเข้าใจว่าแท็บเล็ตทำตั้งแต่เริ่มต้นอย่างไรเนื่องจากแต่ละขั้นตอนเชื่อมต่ออย่างแน่นหนาและได้รับอิทธิพลซึ่งกันและกัน.

1) การบีบอัดล่วงหน้า: การทำเม็ดเล็ก & ผงผสม

ส่วนผสมยาที่ใช้งาน (API) และสารเพิ่มปริมาณจะถูกผสมเพื่อให้เกิดการกระจายที่สม่ำเสมอ. โดยทั่วไปกระบวนการนี้จะดำเนินการโดยใช้เครื่อง granulator เช่นเครื่องแกรนูลเปียกและ granulators เตียง fluidized, ซึ่งช่วยเพิ่มความสามารถในการไหลของผงและตรวจสอบให้แน่ใจว่าการบีบอัดแท็บเล็ต.

อุปกรณ์แกรนูลเหล่านี้ให้การควบคุมความชื้นได้อย่างแม่นยำ, การป้องกันปัญหาเช่นความแข็งของแท็บเล็ตที่ไม่สอดคล้องกัน. การรักษาแกรนูลที่เหมาะสมมีบทบาทสำคัญในการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการกดแท็บเล็ต, นำไปสู่การผลิตแท็บเล็ตคุณภาพสูง.

2) การบีบอัดแท็บเล็ต: ใช้เครื่องกดแท็บเล็ตแบบโรตารี่

แบบหมุน เครื่องกดแท็บเล็ตยาเม็ด บีบอัดเม็ดลงในเม็ดด้วยความเร็วสูง. เครื่องเหล่านี้ช่วยให้การผลิตรูปทรงแท็บเล็ตต่างๆ, รวมถึงรอบด้วย, วงรี, และรูปแบบที่กำหนดเองเช่นเม็ดรูปหัวใจ.

เครื่องกดแท็บเล็ตแบบหมุนอัตโนมัติคุณภาพสูงมีคุณสมบัติสำคัญหนึ่งอย่าง, ฟังก์ชั่นการบีบอัดล่วงหน้า, ซึ่งสามารถกำจัดอากาศที่ติดอยู่ภายในแท็บเล็ต, การบำรุงรักษาเม็ดที่มีคุณภาพและคุณภาพสูง. เฉพาะกับแท็บเล็ตคุณภาพสูงเท่านั้นคุณสามารถบรรลุผลการเคลือบแท็บเล็ตที่ยอดเยี่ยม.

3) หลังการบีบอัด: การเคลือบฟิล์มแท็บเล็ตสำหรับสีและการป้องกัน

แท็บเล็ตสีด้วยเครื่องเคลือบฟิล์มแท็บเล็ตเป็นเรื่องธรรมดามากในอุตสาหกรรม. เครื่องเคลือบแท็บเล็ตอัตโนมัติสามารถใช้ชั้นป้องกันและความงามในกระบวนการควบคุม:

• • การเคลือบย่อย: ทำให้มั่นใจได้ว่าการยึดเกาะระหว่างแกนแท็บเล็ตและการเคลือบสี.
  • การเคลือบสี: ใช้สีธรรมชาติหรือเม็ดสีที่ใช้แร่ธาตุ, เช่นไทเทเนียมไดออกไซด์สำหรับความทึบและออกไซด์เหล็กสำหรับเฉดสีแดงหรือสีเหลือง.
  • การขัด: เลเยอร์ขี้ผึ้งสุดท้ายหรือหมุดช่วยเพิ่มความเงางามและการกลืนได้.

เมื่อพูดถึงการเคลือบฟิล์มแท็บเล็ต, สิ่งสำคัญคือต้องมุ่งเน้นไปที่การเคลือบแม้กระทั่งการเคลือบ, ประสิทธิภาพการอบแห้ง. กระทะเคลือบที่มีรูพรุนที่ทันสมัยช่วยได้โดยการอนุญาตให้ไหลเวียนของอากาศและการควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำดีขึ้น.

4. แคปซูลสีทำอย่างไร? กระบวนการเติมแคปซูลและการพิมพ์

เช่นเดียวกับการทำความเข้าใจกระบวนการกดแท็บเล็ต, จำเป็นต้องเข้าใจกระบวนการเติมแคปซูลตั้งแต่ต้นเพื่อให้ได้ภาพรวมที่สมบูรณ์ของขั้นตอนที่เกี่ยวข้องทั้งหมด. นี่คือขั้นตอนสำคัญบางประการ.

1) การผลิตเชลล์แคปซูล & การระบายสี

หนึ่งในวัตถุดิบสำหรับการเติมแคปซูลคือแคปซูลที่ว่างเปล่า, ตัวอย่างเช่นเจลาตินแคปซูล (เปลือกแข็งหรือเจลอ่อน). แคปซูลเหล่านี้จะย้อมสีล่วงหน้าโดยการผสมสีของเหลวกับสารละลายเจลาตินหรือเพิ่มเม็ดสีผง. แคปซูลที่ว่างเปล่ามาในการออกแบบสองชิ้นเพื่อให้ง่ายและปรับแต่งสำหรับสีผสมของทั้งสองส่วนนี้.

2) กระบวนการเติมแคปซูล

ฟิลเลอร์แคปซูลแบบกึ่งอัตโนมัติหรือ เต็มรูปแบบเครื่องเติมเต็มแคปซูล จะใช้สำหรับการผลิตแคปซูลโดยเฉพาะอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมที่ต้องใช้การผลิตในปริมาณมาก. ตามรูปแบบของวัสดุที่แตกต่างกัน, ของเหลวโดยเฉพาะหรือไม่ของเหลว, เครื่องเติมแคปซูลเหล่านี้สามารถแบ่งได้เป็น:

• • เครื่องฟิลเลอร์แคปซูลมาตรฐาน (ใช้กันทั่วไปสำหรับการเติมผง, เม็ด, เม็ด).
  • เครื่องไส้เหลวแคปซูลอัตโนมัติ (โดยทั่วไปใช้สำหรับแคปซูลเหลว).

นำฟิลเลอร์แคปซูลอัตโนมัติมาตรฐานเป็นตัวอย่าง, การผลิตแบบเติมเต็มแคปซูลกำลังผ่านสถานีทำงานหลายแห่งซึ่งรวมถึง:

• • การจ่ายแคปซูล: วางแคปซูลที่ว่างเปล่าลงในแม่พิมพ์โดยอัตโนมัติ.
  • ไส้แคปซูล: เติมผงลงในแคปซูลเปล่าอย่างแม่นยำ.
  • การล็อคแคปซูล: เข้าร่วมและล็อคแคปซูลลงครึ่งหนึ่งเข้าด้วยกัน.
  • เอาต์พุตแคปซูล: ปล่อยเสร็จแล้ว, แคปซูลล็อค.

3) การพิมพ์แคปซูลสำหรับการสร้างแบรนด์ & การปฏิบัติตาม

เครื่องพิมพ์ออฟเซ็ตและเครื่องพิมพ์อิงค์เจ็ทใช้หมึกกินได้, ซึ่งไม่เป็นพิษและโดยทั่วไปจากถั่วเหลือง), เพื่อจุดประสงค์ในการสร้างแบรนด์หรือให้รายละเอียดปริมาณและต่อต้านการปลอมแปลง, เช่นข้อมูลปริมาณที่พิมพ์บนยาแคปซูลสีส้มของ Adderall.

5. บทบาทของการเคลือบ & การพิมพ์ในแคปซูลแท็บเล็ต

นอกเหนือจากการกำหนดและสูตร, การเคลือบและการพิมพ์เพิ่มฟังก์ชั่นที่จำเป็นให้กับแท็บเล็ตและแคปซูล. มาสำรวจเทคนิคสำคัญที่ใช้ในการเคลือบและการพิมพ์.

1) เทคนิคการเคลือบแท็บเล็ตเพื่อการระบายสีที่แม่นยำ

มีแท็บเล็ตเคลือบหลายใบในตลาดซึ่งรวมถึงแท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม, เม็ดเคลือบน้ำตาลและเม็ดเคลือบใต้น้ำ, แต่ละคนทำด้วยเทคนิคการเคลือบต่อไปนี้ตามลำดับ:

• • การเคลือบฟิล์ม – ผอม, ชั้นที่ใช้พอลิเมอร์ให้สีและการป้องกัน.
  • สารเคลือบน้ำตาล – มันวาว, เลเยอร์การเพิ่มรสชาติที่ใช้ในผลิตภัณฑ์ที่ขายตามเคาน์เตอร์.
  • การเคลือบลำไส้ – การเคลือบแบบพิเศษที่ป้องกันการพังทลายในกระเพาะอาหาร, สร้างความมั่นใจในการเปิดตัวในลำไส้.

หากคุณต้องการทราบความแตกต่างระหว่างการเคลือบฟิล์มกับการเคลือบน้ำตาลเทียบกับการเคลือบลำไส้, คุณสามารถอ้างถึงบทความนี้: การเคลือบฟิล์มเทียบกับการเคลือบน้ำตาลเทียบกับการเคลือบลำไส้: วิธีการเคลือบแท็บเล็ตข้อมูลเชิงลึก

2) การพิมพ์แคปซูลเพื่อระบุตัวตน & ความปลอดภัย

• • การพิมพ์อิงค์เจ็ท – ใช้แอปพลิเคชันหมึกที่กินได้ด้วยความเร็วสูงสำหรับการพิมพ์แบบแบทช์.
  • การพิมพ์ออฟเซ็ต – แม่นยำและมีประสิทธิภาพสำหรับการผลิตขนาดใหญ่.
  • การทำเครื่องหมายเลเซอร์ – จัดเตรียมบัตรประจำตัวแบบถาวรโดยไม่ต้องหมึก, ลดความเสี่ยงของปลอม.

3) เครื่องจักรที่สำคัญสำหรับการผลิตแคปซูลแท็บเล็ตและการระบายสี

จากการเตรียมวัสดุไปจนถึงแท็บเล็ตเคลือบหรือแคปซูลเสร็จแล้ว, กระบวนการทั้งหมดผ่านเครื่องต่อไปนี้. ลองมาดูรายละเอียดของเครื่องจากการบรรจุ Jinlu, ซึ่งเป็นผู้จัดหายาและเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ชั้นนำจากจีน.

เครื่องจักรกดแท็บเล็ต & เครื่องเคลือบแท็บเล็ต

	แห้ง เม็ดหรือ	เครื่องกดแท็บเล็ตโรตารี	เครื่องเคลือบแท็บเล็ต
แบบอย่าง	RD-GFZL-10	ZP26/40 D	RD-HGBY-80
ภาพ
ความจุ	สูงสุด. 10 กก./ชม.	260,000 แท็บเล็ต/ชม.	สูงสุด. 64กิโลกรัม/แบทช์
ขนาด	1000× 800 × 1650 มม.	820× 1,100 × 1,750 มม.	1,370× 1,030 × 1,950 มม.
ข้อมูลจำเพาะ	– ความเร็วลูกกลิ้งบีบอัด: 0-20 R.P.M – แรงขับสูงสุด: 6-8T – ขนาดอนุภาค : 10-80 ตาข่าย	– เส้นผ่าศูนย์กลางสูงสุด: 25มม – แรงดันสูงสุด: 100 KN – การกดล่วงหน้า: 20 KN	– ความเร็วกลองเคลือบ: 2-15 R.P.M – เส้นผ่านศูนย์กลางของกระทะเคลือบ: φ600 – ระดับความสะอาดของการกรองอากาศร้อน: 0.5μm
คุณสมบัติ	– ไม่จำเป็นต้องใช้ของเหลว – รักษาความสมบูรณ์ของวัสดุ	– การตรวจสอบความดันเรียลไทม์ – การปฏิเสธขยะชิ้นเดียว – การรีไซเคิลผงที่เหลืออยู่	– ตู้อากาศร้อนขั้นสูง & ตู้ไอเสีย – ดรัมการเคลือบประสิทธิภาพสูง – การวัดอุณหภูมิอัจฉริยะ

เครื่องจักรเติมแคปซูล & เครื่องทำสีแคปซูล

ด้านล่างนี้มีสองเครื่องที่แนะนำจากการบรรจุ Jinlu และเครื่องพิมพ์แท็บเล็ตแคปซูลหนึ่งเครื่องจาก Ackley Machine Corporation.

	เครื่องบรรจุแคปซูล	เครื่องขัดแคปซูล	เครื่องพิมพ์แคปซูล
แบบอย่าง	NJP1500D	RD-PG-200	แท็บเล็ตและเครื่องพิมพ์ Catilever ของ Ackley
ภาพ
ความจุ	90,000 ชิ้น/ชม	4000-7000 พีซี/นาที	250,000 พีซี/ชม.
ขนาด	1490× 1260 × 2150 มม.	780x820x1550 มม.	/
ข้อมูลจำเพาะ	– ขนาดแคปซูล: #000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5 – เติมความโกรธ: พลัง, เม็ด, เม็ด, แท็บเล็ต – กล่องดัชนี: 100DS	– ความเร็วหมุน: 2800 – แรงดันอากาศสูงสุด: 25 – การไหลสูงสุด: 220	/
คุณสมบัติ	– ความแม่นยำในการใช้ยาสูงโดยมีข้อผิดพลาด≤3%. – ร่องภายในแคม, มั่นคงมากขึ้น – การออกแบบแบบแยกส่วน, การเปลี่ยนแปลงเชื้อราอย่างรวดเร็วใน 15 นาที.	– โครงสร้างสแตนเลสเต็มรูปแบบ. – มอเตอร์ไร้แปรงพร้อมไดรฟ์ความถี่ผันแปร. – ฟังก์ชั่นการดูดฝุ่นแบบบูรณาการ, เพิ่มความสะอาดและประสิทธิภาพ.	– ระบบฟีดแท่งพกพาหลายเลน. – มุมฟีดทางลาดที่ปรับได้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการป้อนเครื่อง – สิ่งที่แนบมากับประตูความปลอดภัยพร้อมประตูเชื่อมต่อกัน & เส้นทางลำแสง.

6. ผู้ผลิตยาและสีแคปซูลควรใช้สีอะไรบ้าง?

การเลือกแท็บเล็ตและสีแคปซูลที่เหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับความแตกต่างของยา, การปฏิบัติตามผู้ป่วย, และการสร้างแบรนด์. ดังนั้นแท็บเล็ตและสีแคปซูลที่คุณจะเลือกสำหรับการผลิตยาของคุณ?

1) สีฟังก์ชั่นสำหรับการระบุยาเสพติด

บริษัท เภสัชกรรมควรจัดแนวเลือกสีให้สอดคล้องกับการใช้งานและกลุ่มเป้าหมายสำหรับผลิตภัณฑ์ของตน. ตัวอย่างเช่น:

• • ยาที่มีความเสี่ยงสูง เช่นทินเนอร์เลือด) มักจะใช้ตัวหนา, สีที่จดจำได้ง่ายเพื่อป้องกันข้อผิดพลาด.
  • ยาหลายขนาด อาจใช้สีที่แตกต่างกันต่อความแข็งแรงของปริมาณ, เช่นสีที่แตกต่างกันสำหรับ 5 มก., 10MG และ 20 มก..
  • ยาเด็ก โดยทั่วไปจะมีความสว่าง, สีที่ไม่ได้กระตุ้นเพื่อปรับปรุงการยึดมั่น.

2) จิตวิทยาสี & การรับรู้ของผู้ป่วย

สีที่แตกต่างกันสามารถมีอิทธิพลต่อการที่ผู้ป่วยรับรู้ประสิทธิภาพของยา:

สี	การใช้งานทั่วไปในเภสัชกรรม	การรับรู้ทางจิตวิทยา	ยาเสพติดแบรนด์
สีขาว	ยาปฏิชีวนะ, ยาทั่วไป	เป็นกลาง, บริสุทธิ์และปลอดภัย	(เครดิตรูปภาพ: www.drugs.com)
สีแดง/ส้ม	สารกระตุ้น, บูสเตอร์พลังงาน, ยาบรรเทาอาการปวด	การทำให้มีชีวิตชีวา, การดึงดูดความสนใจ
สีน้ำเงิน/เขียว	การต่อต้านความวิตกกังวล, เครื่องช่วยนอนหลับ, ยาแก้ซึมเศร้า	ความสงบเงียบ, ซึ่งผ่อนคลาย
สีเหลือง	วิตามิน, อาหารเสริม	ร่าเริง, เกี่ยวข้องกับพลัง	(เครดิตรูปภาพ: www.naturesway.com)
สีม่วง	ยาประสาท, แบรนด์พรีเมี่ยม	หรูหรา, นวัตกรรม	(เครดิตรูปภาพ: www.drugs.com)

3) สีเภสัชกรรมที่ได้รับการรับรองจากกฎระเบียบ

ควรมีการกำหนดเปลือกหอยแคปซูลและแท็บเล็ตด้วยสารพิษ, ที่ทำให้แพ้ง่าย, และสีที่มั่นคง. สีทั้งหมดที่ใช้ในเภสัชกรรมจะต้องเป็น FDA หรือได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปและปลอดภัยสำหรับการบริโภค. เหล่านี้รวมถึง:

• • สีย้อมสังเคราะห์: FD&c สีน้ำเงิน no. 1, FD&c สีแดง no. 40 (สีสันสดใส).
  • สีธรรมชาติ: แคโรทีนอยด์ (สีเหลืองส้ม), คลอโรฟิลล์ (สีเขียว).
  • เม็ดสีที่ใช้แร่ธาตุ: ไทเทเนียมไดออกไซด์ (สีขาว), ออกไซด์เหล็ก (สีแดง, สีเหลือง, สีน้ำตาล).

7. บทสรุป

สรุปแล้ว, แท็บเล็ตสีและแคปซูลถูกสร้างขึ้นเพื่อความปลอดภัย, การสร้างแบรนด์, และการยึดมั่นของผู้ป่วย, ฯลฯ. การเลือกเครื่องที่เหมาะสมและสีที่เหมาะสมสำหรับ การผลิตแคปซูลหรือแท็บเล็ต เป็นสิ่งสำคัญมาก. บทความนี้ให้คำแนะนำและข้อมูลเชิงลึกที่สมบูรณ์ซึ่งสามารถช่วยคุณเลือกสีที่เหมาะสมและเครื่องที่เหมาะสมสำหรับการผลิตแท็บเล็ตสีและแคปซูลสี.