
医薬品ブリスター包装 (例えば. 錠剤とカプセル) 一般的に、ホイルでシールされた透明な PVC または PVC/PVDC フィルムが使用されます。. 正しい選択 ブリスターフィルム 製薬会社にとっては大きな決断です. PVC と PVDC は似ているかもしれません, しかし、その湿気と酸素のバリア特性, 貯蔵寿命 , コストと処理ニーズは大きく異なります. 医薬品の製造または調達に従事している場合, おそらく尋ねたことがあるでしょう: PVC と PVDC のどちらが当社にとってより良い選択ですか 薬のブリスターパック? このフレンドリーなガイドでは、医薬品包装における PVC と PVDC を直接比較しています。. それぞれの素材が何であるかを説明します, バリア性とコスト特性がどのように異なるか, および適切なブリスターフィルムを選択するための実践的なアドバイス. 最後までに, 普通の PVC か PVDC コーティングされた PVC かがわかります (PVC/PVDC と呼ばれることもあります) 製品のニーズに合うか、またはハイブリッド ソリューションが最も合理的かどうか.

PVC (ポリ塩化ビニル) クリアです, 柔軟なプラスチック, の 最も一般的なブリスター素材 錠剤とカプセルの場合. 医薬品の水疱の場合, 「PVC」とは常に 非可塑化, 硬質PVC. 一般的なPVCフィルムの厚さは200~300μmです (多くの場合250μm). それは、 成形可能なベース層 水疱の. PVC の主な利点は次のとおりです。 低コストで熱成形が容易. 明らかです (優れた透明性), 耐久性のある, 熱成形ラインで素早く成形します. メーカーは市販タブレットなどの一般的な製品に PVC を愛用しています, ビタミンと安定したジェネリック医薬品.
PVCブリスターフィルムが提供する 優れた構造と視認性. パックを通して錠剤を確認して数えることができます, そして簡単に押し出します. PVC は多くの物質に対して化学的にも安定しています。 賦形剤 薬局方でも承認されています (博士. ユーロ. およびUSP) お薬連絡用. 要するに: PVCは信頼性があります, 「ワークホース」ブリスターフィルム コスト重視の, 湿気に強い製品.

PVDC (ポリ塩化ビニリデン) です ハイバリアポリマー PVCフィルムのコーティングとして塗布されることが多い. 純粋な PVDC フィルム (コーティングされていない) 単独で熱成形するのは難しい, そのため、ブリスターパックでは非常に薄いフィルム層のように見えます。 (二重または三重構造で). PVDC 層には次のものが含まれます。 化学構造中に塩素がはるかに多く含まれている (CH₂CCl₂), 優れた耐湿性と耐酸素性を備えています.
実際に, PVDC コーティングされた PVC ハイバリアブリスターパックのスタンダードです. 例えば, 一般的な両面フィルムは、40 ~ 120gsm PVDC コーティングを施した 250μm PVC です。. 厚いPVDC (より高いGSM) WVTR が低くなります (最低 0.25g/m²/日) ほぼゼロのOTR. 成形は PVC と非常に似ており、複合フィルムを熱成形機で実行しますが、PVDC 層が急速に硬化しないようにオーブンの温度を制御する必要があります。.
PVDC コーティングは通常エマルジョンによって塗布されます (水性) コーティング, 複数のパスで. PVDC グレードには「スタンダード」と「スーパーバリア」があります. スーパーバリアグレードにより、 1グラムあたり2倍以上の耐湿性/O₂性 コーティングの. 一般的な最終構造には次のものがあります。:

簡単に言えば: PVC がブリスターの形状を形成します, PVDC がしっかりと密閉します. 無地PVC製のブリスターパックです。 (ホイルの裏地付き) 経済的で明確です, ただし、基本的な保護のみを提供します. PVC/PVDC パックはコストが高くなりますが、湿気と酸素の侵入を大幅に遅らせます。, 敏感な薬物をより長く保護する.
| 特徴 | PVC (コーティングされていない) | PVC/PVDC (コーティングされた) |
| 防湿層 | ★★☆☆☆ (適度) | ★★★★★ (高い) |
| 酸素バリア | ★★☆☆☆ (低い) | ★★★★★ (高い) |
| 料金 | 低い | 中~高 |
| 明瞭さ (透明性) | 素晴らしい | 素晴らしい |
| 貯蔵寿命 (梱包中) | 適度 (短い) | 長さ (延長された) |
| 熱成形の容易さ | 簡単 | 簡単 (調整された設定で) |
| 敏感な薬物 (水分/O₂) | いいえ (理想的ではない) | はい (推奨) |
| 輸出/熱帯市場 | 限定的な適合性 | 適合性良好 |
| 一般的な製品 | 市販ビタミン, 錠剤 | 湿気に敏感な薬剤, 輸出 |
テーブル: PVC と PVC/PVDC ブリスター フィルムの比較. (★ = バリア評価, 星が多い = 保護が強化されます。)
この簡単な比較は、困難な用途に PVDC が選ばれる理由を示しています。. コーティングされていない PVC は一般的な使用に適しています, しかし、PVC/PVDC は はるかに優れた保護.
医療保護はすべてです バリア性能. 湿気と酸素は API を劣化させる可能性があります, 効力に影響を与える, 凝集の原因となる, または化学変化を引き起こす. PVC 単独で提供できるのは 中程度の保護: 38℃/90%RHにて, 標準的な 250μm PVC フィルムは約 3.0 g/m²/日の水. つまり、露出した場合、PVC ブリスターから多量の湿気が浸透する可能性があります。. 対照的に, 十分にコーティングされたPVC/PVDCフィルム (例えば. 250 μmPVC + 80 GSM PVDC) のみ許可する可能性があります 0.30 g/㎡/日 (10×湿気が少ない). 同じことが酸素にも当てはまります: PVC の OTR は約 20mL/m²/日です, 一方、PVC/PVDC は約 0.1 ~ 1 mL/m²/日まで低下する可能性があります.
なぜこれが重要なのか? WVTR/OTR が低いことを意味します より長い保存寿命と安定性. 水分に敏感な成分 (発泡性顆粒やプロバイオティクスのような) PVC 内ではわずか 6 ~ 12 か月で劣化する可能性があります, ただし、PVC/PVDC では 2 ~ 3 年安定. 製薬会社のトラック WVTR (水蒸気透過率) そして OTR (酸素透過率) パッケージを開発するとき. 値が低いほど、フィルムのバリアがより強力であることを意味します.
要するに: PVDC コーティングされたフィルムは薬物をよりよく保護します. 製品が湿気に弱い場合、または長い有効期限が必要な場合, PVC/PVDC またはその他の高バリアフィルムは、通常、追加コストを支払う価値があります。. PVC のみは妥協案です。最悪の場合の気候や保管要件によって別の指示が出るまでは問題ありません。.
無地のPVCブリスターフィルムを使用してください。:
PVC は日用品の主力製品です. 考える ビタミンC錠剤 街の薬局で, または アスピリン 冬の気候で. これらの製品はある程度の湿気を許容し、パッケージが多少漏れてもすぐに腐敗しません。. 製薬会社のベストプラクティスによると, 標準250μm PVCフィルム (RPVC) ときに使用されます コスト効率と使いやすさ 優先事項です.
例: ビタミン錠剤を包装する会社は、アルミ箔の蓋が付いた 250µm PVC を選択するかもしれません。. 錠剤の有効期限は 12 か月で、地元の市場に流通します。. PVC は低コストと透明性により理想的です.
PVC/PVDC フィルムを使用する:
錠剤が湿気や酸素に耐えられない場合, 通常、PVC/PVDC が必要です. 例えば, ある 小児用抗生物質 熱帯気候向けの商品はシンガポールからブラジルに発送される可能性があります. 250µm PVC と 80 ~ 100gsm PVDC を使用 (「両面」フィルム) を達成できる 12+ 月の賞味期限 30℃/75%RH条件下でも, ケーススタディによると.
例: 発泡性ビタミンCタブレット (水中で泡を発生させるもの) 湿気に非常に敏感です. メーカーは、アジアでの流通を通じて錠剤が固体のままであることを保証するために、250µm PVC/80gsm PVDC ブリスターを実行します。. 製品の故障を防ぐことで、より高いフィルムコストが正当化されます。.
PVC と PVDC を超えて, 他のブリスター材料には次のものがあります。 アクラ® (PCTFE) そして アルアル (冷間成形アルミニウム). 比較すると次のようになります:
| 材料 | バリア強度 | コストレベル | 一般的な使用方法 |
| PVC | 中くらい | $ | 標準タブレット, カプセル (国内) |
| PVC/PVDC | 高い | $$ | 湿気に敏感な薬剤, 輸出 |
| PVC + アクラ® | 非常に高い | $$$$ | 特殊バイオテクノロジー, 高級製薬会社 |
| アルアル | 最大 (光/湿気ゼロ) | $$$$$ | ホルモン, 腫瘍学, 極端な気候 |
ほとんどの製薬用途に, PVC, PVC/PVDC、場合によっては PVC/Aclar® で十分です. Alu-Alu は超機密 API のニッチ市場です. (簡単な比較については、上の表を参照してください。) 実際に, PVC/PVDC は最も一般的な高バリア オプションです, パフォーマンスとコストのバランスをとる.
材料を評価するとき, 予算と持続可能性 多くの場合、パフォーマンスと並行して考慮されます:
あなたが毎日目にするほとんどの医薬品ブリスターパックは、実際には PVC/PVDC 純粋なPVCではなく. 理由: PVDC は、PVC の可視性と成形性を犠牲にすることなく、追加のバリアを提供します。. 一般的な形式をいくつか示します:
実際に, の PVC/PVDC/アルミニウムブリスター より長い保存期間を必要とする多くの錠剤やカプセルの主力製品です. 「どっちがいいの?」と聞かれたら, PVC または PVDC ブリスター?」, 多くの場合、どちらか一方ではなく、組み合わせが勝利をもたらすということを覚えておいてください。.

ここでは、製薬業界で PVC フィルムと PVDC フィルムのどちらを選択するためのガイドとなる質問と回答をいくつか紹介します。:
錠剤またはカプセルのどちらを包装するか, 材料の選択が重複する. 一般的なシナリオ:

どちらの場合も, の 単位用量形式 各用量を隔離します, 透明な空洞により、ユーザーは薬剤を確認できます。. あなたは疑問に思うかもしれません ブリスター包装機: 最新のラインでは、PVC または PVDC フィルムからキャビティを形成できます. 主な違いは、PVDC コーティングされた PVC では、熱成形ダイの加熱設定が若干異なる必要がある場合があることです。. 適切なパラメータを設定するには、機器のマニュアルまたはベンダーに問い合わせてください。.
はい. ブリスター包装機 通常、両方の材料と互換性があります. PVC と PVC/PVDC で別々のマシンを使用する必要はありません. しかし, あなた プロセスを調整する必要がある:
最新の機械 (JinLuPackingのような DPP-160 または DPP-270マックス 熱成形機) ハンドルPVC, PVC/PVDC、さらには冷間成形アルミニウム. 温度プロファイルと成形深さを微調整することでフィルムを切り替えることができます。. 例えば, PVC/PVDC 実行時, 技術者はオーブンのランプを減らすかもしれない 10-20% 普通のPVCと比較して. 全体, 経験豊富なオペレータにとって移行は簡単です.

JinLuPacking のブリスター マシンは、すべての主要な医薬品ブリスター フィルム (PVC) を使用できるように構築されています。, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, アルミニウム, ハイバリアラミネートでも. PLC 制御とレシピ システムにより、フィルム タイプごとにパラメータを簡単に保存できます. 要するに, 1 台のマシンでオールインワン ソリューションを実現可能 PVC と PVDC 材料に合わせて正しく設定している限り.
PVC と PVDC のどちらを選択するかは、結局のところ製品のニーズに応じて決まります。. PVCフィルムは、 費用対効果が高く、明確な, 多くの標準的な錠剤やカプセルに最適. PVDC コーティングされたフィルムが提供する 優れたバリア, 湿気にとって重要な- または長い有効期限を必要とする酸素に敏感な薬剤. 実際に, の ハイブリッド PVC/PVDC アプローチ 勝つことが多い: PVC の透明性と成形性を利用しながら、重要な箇所に PVDC のバリアを追加します。.
迷ったときは, 医薬品の安定性などの要素を評価する, 必要な保存期間, 予算, と持続可能性の目標. 例えば, 一般的な選択は、輸出医薬品用の PVC/PVDC ブリスターです。, ローカル用のプレーン PVC-Alu ブリスター, 短期製品. 常に次のことを考えてください 故障モード: 製品が効力を失った場合 10% 早すぎる, それはいくらかかりますか? このリスク評価は、多くの場合、より高いバリアフィルムが正当であるかどうかの指針となります。.
医薬品パッケージを最適化する準備ができています? お問い合わせ JinluPacking 専門家のアドバイスと適切なブリスター包装ソリューションについて. 私たちのチームが理想的なフィルム選びをお手伝いします (PVC, PVDC, または高度な複合材料) に合わせてブリスター包装機のセットアップを推奨します. 標準的な錠剤ブリスターが必要か、それとも特殊な小児用安全カプセルが必要か, 貴社のパッケージが医薬品の安全性と準拠性を確実に保ちます 最後まで.
PVC (ポリ塩化ビニル) およびPVDC (ポリ塩化ビニリデン) 医薬品ブリスター包装に一般的に使用される 2 つの材料. PVCは透明性に優れているため、熱成形ベースフィルムとして主に使用されます。, 簡単な成形, そして低コスト.
PVDC は通常、湿気と酸素のバリア性能を向上させるために、PVC フィルム上のコーティング層として適用されます。. 標準的なPVCブリスター包装との比較, PVC/PVDC ブリスターは敏感な薬物をより適切に保護し、保存期間の延長に役立ちます.
PVDC (ポリ塩化ビニリデン) 医薬品や食品の包装用途で広く使用されている高バリアポリマー材料です。. 水蒸気や酸素の透過に対して優れた耐性を持っています。, 安定性の向上が必要な製品の保護に適しています。.
医薬品のブリスター包装に, PVDC は、独立した成形材料としてではなく、PVC フィルムのコーティング層として一般的に使用されます。. PVC/PVDC の組み合わせにより、より優れた薬物保護性能を備えた高バリア性ブリスター フィルムが作成されます。.
PVC フィルムと PVDC フィルムは通常透明であり、同様のブリスター包装構造で使用されるため、視覚的に区別するのが難しい場合があります。.
主な識別方法としては、:
• 材料構造: 通常、PVC はベースの熱成形フィルムです。, 一方、PVDC は PVC 上に塗布される薄いバリア コーティングです。.
・バリア性能: PVDC コーティングされたフィルムは、標準の PVC よりも大幅に優れた湿気と酸素の保護を提供します。.
• 技術仕様: メーカーは通常、PVC などの構造ラベルによって材料を識別します。, PVC/PVDC, またはPVC/PE/PVDC.
医薬品の購入および製造のため, サプライヤーの材料仕様書を確認することが最も信頼できる方法です.
湿気と酸素のバリアの観点から, はい. PVDC (コーティングとして) 普通のPVCよりもはるかに高いバリアを提供します. ただしPVDCは高価です, したがって、追加の保護が必要な場合にのみ「より良い」です. シンプルな場合, 安定した製品, PVCは通常は問題ありません.
PVDC樹脂は製造コストが高い, コーティングの塗布は複数のステップからなるプロセスです. 本質的には余分な素材を追加していることになります (コーティング) そして余分な処理. 追加のパフォーマンスはその価格で提供されます.
はい. PVDC は、ブリスターパッケージへの湿気と酸素の浸透を低減することで、医薬品の保存期間を延長できます。.
多くの医薬品, 湿気に敏感な錠剤を含む, プロバイオティクス, および特定の栄養補助食品, 湿気と酸素が製品の品質と安定性に影響を与えるため、より強力なバリア包装が必要です.
しかし, 実際の保存期間は薬剤の処方によって異なります, 梱包構造, ストレージ条件, および安定性テストの結果.
PVC/PVDC および PVC/PE/PVDC は両方とも高バリア性ブリスター包装構造です.
PVC/PVDC:
PVCに直接PVDCコーティングを施した標準的な二相構造です。. 湿気と酸素からの保護を向上させます.
PVC/PE/PVDC:
PVCとPVDCの間にPE層を加えた三重構造. この構造により柔軟性と成形性が向上します。, 特に深い水疱窩の場合.
最適な選択は製品の要件によって異なります, キャビティ設計, および包装機械の能力.
片面に薄い PVDC 層を備えた PVC フィルムです. PVC は成形性と強度を提供します; PVDC 層は湿気/酸素バリアを提供します. 一緒に2層を形成します (デュプレックス) または三層 (トリプレックス) 構造.
はい. 最新のブリスターマシン (JinLuPackingのモデルのように) PVC用に設計されています, PVC/PVDC およびその他の熱成形可能なフィルム. 適切な設定を選択するだけです. 重要なのは、オーブンの温度を制御し、特定のフィルムの成形パラメータを制御することです.
高温多湿の輸出市場向け, PVC/PVDC (PVC/Aclar または Alu-Alu さえも) 推奨されています. PVC だけでは熱帯気候では失敗することがよくあります.
参考文献:
1.ヒト用医薬品および生物製剤を包装するための容器閉鎖システム —— 私たち. 食品医薬品局
2.プラスチック包装システムとその構成材料 —— 米国薬局方
3.医薬品ブリスター包装, 一部 1 理論的根拠と材料 —— ゲイル
4.ポリ塩化ビニリデン —— サイエンスダイレクト
5.医薬品包装材料中の PVC および PVDC を識別するための化学的アプローチ —— リサーチゲート
6.軟質PVC材料の認定 / PVC – 製薬業界における PVDC —— revistajrg.com
ペティフー, 金魯包装の創設者, もたらす 20 製薬機械分野における長年の専門知識. 彼のリーダーシップの下で, Jinlu はデザインを統合する信頼できるサプライヤーに成長しました, 生産, と販売. ペティは、クライアントが医薬品包装の複雑さを乗り越えられるよう、業界の深い知識を共有することに情熱を持っています。, 機器だけでなく確実に受け取れるようにする, しかし、生産目標に合わせて調整された真のワンストップ サービス パートナーシップ.


