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新しい医薬品のパッケージの選択

新しい医薬品の適切なパッケージを選択する方法: すべてのメーカーが考慮すべき重要な要素

新しい医薬品に最適なパッケージを選択する方法を学びます. このガイドでは薬剤の特性について説明します, 包装の種類 (水膨れ, ボトル, バイアル, 等), 安定性の要件, 患者の安全 (お子様に安全な不正開封防止パッケージ), シリアル化などの規制要素.

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製薬機器メーカーのサプライヤー監査

製薬機器メーカーのサプライヤー監査を実施する方法: 完全な GMP ガイド

GMPに基づいて医薬品機器サプライヤーの監査と認定を実施する方法を学びます. このガイドではリスク評価について説明します, 監査計画, チェックリスト (FAT/SAT/IQ/OQを含む), そしてよくある落とし穴, 製薬会社の QA および調達チームが自信を持って機器メーカーを精査できるよう支援します.

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