यूनिट खुराक बनाम थोक पैकेजिंग: कौन सी फार्मा पैकेजिंग विधि बेहतर है?

दवा कंपनियां आज हर तरफ से दबाव में हैं. अस्पताल सुरक्षित दवा प्रबंधन चाहते हैं. खुदरा बाज़ार कम पैकेजिंग लागत चाहते हैं. नियामक बेहतर ट्रैसेबिलिटी और क्रमबद्धता की उम्मीद करते हैं. एक ही समय पर, निर्माता अनावश्यक पैकेजिंग अपशिष्ट उत्पन्न किए बिना उत्पादन दक्षता में सुधार करने का प्रयास कर रहे हैं. इसीलिए चारों ओर चर्चा है यूनिट खुराक पैकेजिंग और थोक पैकेजिंग हाल के वर्षों में और अधिक महत्वपूर्ण हो गया है. एक प्रारूप खुराक-स्तर की सुरक्षा और रोगी सुरक्षा पर केंद्रित है, जबकि दूसरा गति को प्राथमिकता देता है, सादगी, और लागत दक्षता. प्रत्येक उत्पाद के लिए कोई भी विकल्प स्वचालित रूप से बेहतर नहीं है. सही विकल्प आपकी दवा के प्रकार पर निर्भर करता है, उत्पादन लक्ष्य, वितरण प्रवाह, और पैकेजिंग लाइन क्षमताएं. फार्मा निर्माताओं के लिए, खरीद दल, और संचालन प्रबंधक, किसी नई चीज़ में निवेश करने से पहले यूनिट खुराक और थोक पैकेजिंग के बीच वास्तविक अंतर को समझना आवश्यक है फार्मास्युटिकल पैकेजिंग प्रणाली या किसी मौजूदा को अपग्रेड करना पैकेजिंग लाइन.

यूनिट डोज़ पैकेजिंग क्या है??

यूनिट खुराक पैकेजिंग (भी कहा जाता है एकल-खुराक पैकेजिंग) इसका मतलब है कि दवा की प्रत्येक खुराक को उसके अपने पैकेज में व्यक्तिगत रूप से सील कर दिया गया है. उदाहरण के लिए, एक गोली उसके अपने ब्लिस्टर पॉकेट या थैली में हो सकती है. जिनलू पैकिंग बताती है कि "यूनिट खुराक पैकेजिंग का मतलब है कि दवा की प्रत्येक व्यक्तिगत खुराक पहले से पैक की गई है और खुद ही सील है". व्यवहार में, यह सिंगल-टैबलेट ब्लिस्टर कार्ड हो सकता है, एक स्ट्रिप पैक (प्रति गुहा एक गोली), एक पहले से भरी हुई सिरिंज, एक शीशी, या एक थैली जिसमें तरल या पाउडर की एक खुराक हो. प्रत्येक पैकेज में लेबल होते हैं (दवा का नाम, खुराक, समय सीमा समाप्ति) इसलिए एक नर्स या मरीज बोतल से गोलियां गिनने के बिना दवा की पुष्टि कर सकता है. अमेरिकी अस्पतालों में, ऊपर 75% मौखिक दवाएं यूनिट-खुराक के रूप में वितरित की जाती हैं.

यूनिट-डोज़ पैक आम हैं अस्पताल, क्लिनिक, दीर्घकालिक देखभाल सुविधाएं, और नैदानिक ​​परीक्षण - अनिवार्य रूप से कहीं भी सटीक खुराक नियंत्रण और पता लगाने की क्षमता सर्वोपरि है. वे खुराक संबंधी त्रुटियों को रोकने में मदद करते हैं क्योंकि प्रत्येक पैकेट में बिल्कुल एक खुराक होती है और उस पर स्पष्ट रूप से लेबल लगा होता है. दूसरे शब्दों में, और जिनलू नोट्स, यूनिट-खुराक पैक को किसी गिनती की आवश्यकता नहीं है - आप "बस एक पैकेज लें और उसे खोलें", प्रबंधन संबंधी गलतियों को कम करना. प्रयुक्त अन्य शब्दों में शामिल हैं एकल खुराक, उपयोग की इकाई, या दवा की इकाई पैकेजिंग. विशिष्ट प्रारूपों में शामिल हैं:

• फफोले के पैक: प्लास्टिक या फ़ॉइल शीट पर थर्मोफॉर्म्ड गुहिकाएँ, प्रत्येक को पन्नी या प्लास्टिक के ढक्कन से सील किया गया है. प्रत्येक गुहा में बिल्कुल एक गोली या कैप्सूल होता है. (देखना फफोली पैकिंग मशीनें.)
• पट्टी पैक: गोलियाँ एक पट्टी में प्लास्टिक/फ़ॉइल परतों के बीच सील की गईं (व्यक्तिगत गुहाओं के बिना कंडोम ब्लिस्टर पैक की तरह).
• पाउच/स्टिक पैक: पाउच (प्रायः तीन-तरफा मुहरें) पाउडर की एक खुराक युक्त, ग्रेन्युल, जेल, या तरल.
• शीशियाँ या कारतूस: छोटी बोतलें या सीरिंज में एक खुराक पहले से भरी हुई होती है (इंजेक्शन के लिए सामान्य).
• कैलेंडर पैक: ब्लिस्टर कार्ड पर दिन/समय के अनुसार लेबल लगाया गया है (दैनिक दिनचर्या के लिए).

सारांश, यूनिट खुराक पैकेजिंग प्रत्येक खुराक को अलग-अलग अलग करता है, सुरक्षा में सहायता करना, रोगी अनुपालन, और पता लगाने की क्षमता.

फार्मास्यूटिकल्स में थोक पैकेजिंग क्या है??

के विपरीत, थोक पैकेजिंग दवाओं की बहु-खुराक या सामूहिक पैकेजिंग को संदर्भित करता है. सामान्य थोक प्रारूपों में बड़ी गोली की बोतलें शामिल हैं, जार, बहु-खुराक ट्यूब, और थोक बैग या टोट्स. उदाहरण के लिए, एक 100-टैबलेट प्रिस्क्रिप्शन बोतल या एक विटामिन जार 30 कैप्सूल थोक पैकेजिंग है. ये कंटेनर रखते हैं अनेक खुराक एक साथ. उपभोक्ता फार्मेसी उत्पादों के लिए थोक पैकेजिंग आदर्श है, ओवर-द-काउंटर ड्रग्स, पोषण संबंधी अनुपूरक, और सबसे सामान्य गोलियाँ. इसका उपयोग उत्पादन के मध्यवर्ती चरणों के लिए भी किया जाता है (उदाहरण के लिए:. थोक पाउच या ड्रम).

थोक पैकेजिंग आमतौर पर प्रति खुराक अधिक लागत प्रभावी होती है और उच्च मात्रा के लिए उपयुक्त होती है, वस्तु उत्पाद. बल्क लाइनों के लिए उपकरण शामिल हैं टैबलेट/कैप्सूल गिनती और बोतल भरने वाली मशीनें, कैपिंग, मुद्रण, और लेबलिंग उपकरण. उदाहरण के लिए, एक टैबलेट-गिनती लाइन बोतलों को भरने के लिए एक स्वचालित गिनती मशीन का उपयोग कर सकती है, उन्हें सील करने के लिए एक कैपर, और ख़त्म करने के लिए एक लेबलर. बल्क लाइनें अक्सर तेज़ चलती हैं (प्रति मिनट सैकड़ों गोलियाँ गिनना) लेकिन यूनिट-खुराक प्रणालियों की तुलना में कम खुराक-दर-खुराक नियंत्रण प्रदान करते हैं. थोक पैकेजिंग के लिए आदर्श है मास-मार्केट ओटीसी दवाएं, पोषण संबंधी अनुपूरक, जेनेरिक दवाएं, और कोई भी उत्पाद जहां प्रति खुराक कीमत महत्वपूर्ण है और व्यक्तिगत खुराक नियंत्रण कम महत्वपूर्ण है.

यूनिट खुराक बनाम थोक पैकेजिंग: प्रमुख अंतर

नीचे दी गई तालिका महत्वपूर्ण कारकों पर दोनों दृष्टिकोणों की तुलना करती है:

जैसा कि जिंलू पैकिंग नोट करता है, इसे एक बोतल की तरह समझें 100 गोलियाँ (थोक) बनाम एक गोली से छाला (इकाई खुराक). थोक बोतलें लागत दक्षता और गति पर स्पष्ट रूप से जीत हासिल करती हैं, लेकिन यूनिट-डोज़ प्रारूप सुरक्षा और नियंत्रण में उत्कृष्ट हैं. उदाहरण के लिए, ब्लिस्टर पैकेजिंग व्यक्तिगत रूप से प्रत्येक गोली को नमी और छेड़छाड़ से बचाती है, जबकि थोक बोतलें सभी टैबलेट को एक ही वातावरण में उजागर करती हैं.

यूनिट डोज़ पैकेजिंग के लाभ

यूनिट-डोज़ प्रणालियाँ कई प्रमुख लाभ प्रदान करती हैं:

• बेहतर दवा सुरक्षा: प्रत्येक खुराक को अलग-अलग पैकेजिंग करके (एक थोक कंटेनर के बजाय), यूनिट-खुराक पैक खुराक संबंधी त्रुटियों और संदूषण के जोखिम को कम करें. जिनलु इस बात पर जोर देते हैं कि यूनिट-डोज़ पैक यह सुनिश्चित करते हैं कि प्रत्येक खुराक सील रहे और छेड़छाड़-स्पष्ट रहे. एक हालिया विश्लेषण बताता है कि प्रत्येक खुराक की पैकेजिंग अलग-अलग की जाती है (बोतल के बजाय) "ओवरडोज़ के जोखिम को कम करने और सुरक्षित दवा प्रबंधन में सहायता करता है". व्यवहार में, नर्स या फार्मासिस्ट बस प्रशासन के समय एक एकल-खुराक पैक को स्कैन करते हैं और खोलते हैं, जो मिश्रण-अप को कम करता है.
• उन्नत ट्रैसेबिलिटी: व्यक्तिगत-खुराक पैकेजों में प्रत्येक में एक अद्वितीय सीरियल नंबर या बारकोड हो सकता है, जो क्रमांकन और ट्रैक-एंड-ट्रेस को सरल बनाता है. यह डीएससीएसए और ईयू एफएमडी नियमों को पूरा करता है. (उदाहरण के लिए, प्रत्येक छाले की गुहिका या थैली को स्कैन किया जा सकता है।) जब एक ही बोतल में कई गोलियाँ हों तो यह बारीक ट्रैकिंग हासिल करना कठिन होता है. बेहतर ट्रैसेबिलिटी भी रिकॉल और ऑडिट में सहायता करती है.
• दवा की बर्बादी में कमी: चूँकि केवल आवश्यक खुराकें ही वितरित की जाती हैं, बंद यूनिट-खुराक पैक में अप्रयुक्त गोलियों को अक्सर वापस किया जा सकता है या सुरक्षित रूप से त्याग दिया जा सकता है. इसके विपरीत, खुली बोतलों में बची हुई गोलियों को अक्सर त्याग देना चाहिए (संदूषण के खतरे के कारण). एक अध्ययन में कहा गया है कि दीर्घकालिक देखभाल सुविधाएं बर्बाद हो जाती हैं $2 प्रतिवर्ष अरबों दवाएँ, यूनिट-खुराक वितरण की अपशिष्ट-बचत क्षमता का सुझाव देना.
• बेहतर रोगी अनुपालन: यूनिट-खुराक पैक को दिन/समय के अनुसार कैलेंडर या स्ट्रिप्स में व्यवस्थित किया जा सकता है, इससे यह देखना आसान हो जाता है कि कोई खुराक छूट गई है या नहीं. ब्लिस्टर-शैली पैक विशेष रूप से पालन में सुधार दिखाते हैं, क्योंकि मरीज़ और देखभाल करने वाले एक समय में एक ही खुराक का प्रबंधन करते हैं. प्रत्येक खुराक पर स्पष्ट लेबलिंग से बहु-दवा आहार में भ्रम भी कम हो जाता है.
• स्वच्छ & स्पष्ट रूप से हस्तक्षेप करना: प्रत्येक पैकेज को बाहरी संदूषकों से सील किया गया है. एक भी टूटी हुई सील तुरंत उल्लंघन का संकेत देती है. जिनलू का कहना है कि यूनिट-डोज़ पैक प्रत्येक खुराक को "स्वच्छ और संरक्षित" रखते हैं।. यह अलगाव उच्च जोखिम वाली दवाओं के लिए महत्वपूर्ण है (उदाहरण के लिए:. बाँझ इंजेक्शन या ऑन्कोलॉजी दवाएँ).
• उच्च जोखिम और नियंत्रित दवाओं के लिए उपयुक्त: अत्यधिक गुणकारी औषधियाँ, नियंत्रित पदार्थ, या टीकाकरण के लिए अक्सर व्यक्तिगत-खुराक प्रारूप की आवश्यकता होती है. पहले से भरी हुई सीरिंज, ऑटोइंजेक्टर, या शीशी पैक स्वाभाविक रूप से इकाई खुराक हैं, कर्मचारियों द्वारा खतरनाक दवाओं के प्रबंधन को कम करना.
• विनियामक लाभ: यूनिट-खुराक पैकेजिंग अस्पताल की मान्यता और दवा सुरक्षा पर अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ अच्छी तरह से मेल खाती है. यह फार्मेसी वितरण प्रोटोकॉल के अनुपालन की सुविधा प्रदान करता है.

सारांश, यूनिट-खुराक पैकेजिंग सुरक्षा को अधिकतम करता है, पता लगाने की क्षमता, और रोगी-केंद्रित खुराक, उच्च पैकेजिंग और हैंडलिंग लागत की कीमत पर. जैसा कि जिनलू ने संक्षेप में बताया है, यूनिट-खुराक इकाइयाँ "एक खुराक के रूप में प्रशासन के लिए इच्छित दवा की मात्रा को रखने के लिए डिज़ाइन की गई हैं", यह सुनिश्चित करना कि “सही ताकत में सही दवा सही समय पर सही रोगी तक पहुंचे।”, हर बार".

थोक पैकेजिंग के लाभ

थोक (बहु खुराक) पैकेजिंग की अपनी ताकत होती है:

• प्रति खुराक कम लागत: थोक कंटेनर प्रति खुराक बहुत कम सामग्री का उपयोग करते हैं. उदाहरण के लिए, के साथ एक ही बोतल 100 टैबलेट कुल मिलाकर कम प्लास्टिक/फ़ॉइल का उपयोग कर सकते हैं 100 व्यक्तिगत छाले. इससे सामग्री और पैकेजिंग लागत में काफी कमी आती है. बल्क लाइनें सरल मशीनरी का भी उपयोग करती हैं (गिनती/कैपिंग बनाम. छाले पड़ना) जिसे खरीदना और संचालित करना कम खर्चीला होता है.
• तेज़ उत्पादन गति: बोतलों या जार के लिए भरने और कैपिंग मशीनें बहुत उच्च थ्रूपुट प्राप्त कर सकती हैं. उदाहरण के लिए, एक स्वचालित टैबलेट-गिनती और बॉटलिंग लाइन प्रति घंटे हजारों इकाइयों को संसाधित कर सकती है. (जिनलू का कैप्सूल/टैबलेट काउंटर लगभग भर सकता है 100 बोतलें/घंटा के साथ >99.98% शुद्धता।) थोक मोड में, ब्लिस्टर मशीनों के मोल्डिंग और कटिंग चरणों को समाप्त करने से समय की बचत होती है, इसलिए लाइनें आमतौर पर तेजी से चलती हैं.
• सरल आपूर्ति श्रृंखला: थोक में पैक किए गए उत्पादों पर लेबल लगाना आसान होता है, दफ़्ती, और जहाज, चूँकि वे मानक पैकेजिंग प्रारूपों का पालन करते हैं. भंडारण और वितरण अक्सर समान बोतलों या डिब्बों को प्राथमिकता देते हैं. प्रबंधन के लिए विभिन्न पैक आकारों की सूची भी कम है.
• कम पैकेजिंग अपशिष्ट: पर्यावरण की दृष्टि से, थोक पैक प्रति खुराक कम अपशिष्ट उत्पन्न करते हैं. के लिए एक कंटेनर 100 खुराक का मतलब है कम रैपर और कम गैर-पुनर्चक्रण योग्य सामग्री 100 एकल-खुराक पैक.
• ओटीसी और न्यूट्रास्यूटिकल्स के लिए सर्वश्रेष्ठ: विटामिन, आहारीय पूरक, खांसी की दवाई, और सामान्य दर्दनिवारक आम तौर पर थोक में बेचे जाते हैं. उपभोक्ता बाजार किफायती कीमतों पर बड़ी मात्रा की उम्मीद करता है. बड़ी मात्रा में बोतलें और टब इस मांग को कुशलता से पूरा करते हैं.
• समेकित लेबलिंग/सूचना: खुराक की सारी जानकारी पूरी बोतल के लिए एक लेबल पर है, जो विनिर्माण के लिए सुविधाजनक है और कभी-कभी रोगी के उपयोग के लिए आसान है (यदि वे केवल वही एक दवा लेते हैं).
• उच्च घनत्व भंडारण: थोक कंटेनर आमतौर पर प्रति खुराक अधिक कॉम्पैक्ट होते हैं, प्रति पैलेट अधिक उत्पाद संग्रहीत या शिप करने की अनुमति देना.

थोक पैकेजिंग लागत-दक्षता और पैमाने में चमकता है, इसे उच्च-मात्रा वाले उत्पादों के लिए आदर्श बनाना जहां पैमाने की अर्थव्यवस्था व्यक्तिगत-खुराक नियंत्रण की आवश्यकता से अधिक है. वास्तव में, एक आपूर्तिकर्ता के रूप में जिनलू का अनुभव बताता है कि थोक बोतलों की बिक्री होती है (गिनती सहित, कैपिंग, और लेबलिंग इकाइयाँ) यह कई न्यूट्रास्युटिकल और जेनेरिक दवा उत्पादन लाइनों की रीढ़ है.

कौन से उद्योग किसे पसंद करते हैं?

विभिन्न अंतिम बाज़ारों और उपयोग-मामलों में स्पष्ट प्राथमिकताएँ होती हैं. नीचे दी गई तालिका विशिष्ट उद्योग विकल्पों का सारांश प्रस्तुत करती है:

उदाहरण के लिए, जिनलू का कहना है कि यूनिट-डोज़ सिस्टम की शुरुआत अस्पतालों में हुई और अब सुरक्षा लाभों के कारण अन्य क्षेत्रों में इसका "काफी विस्तार" हुआ है।. वास्तव में, ऊपर 75% हम में से. अस्पताल की मौखिक दवाएँ यूनिट-डोज़्ड हैं, क्षेत्र की प्राथमिकता को दर्शाता है. के विपरीत, पूरक और ओटीसी दर्द निवारक जैसे उपभोक्ता-सामना वाले बाजार आमतौर पर थोक कंटेनरों का उपयोग करते हैं क्योंकि वे कम इकाई लागत और उच्च मात्रा की मांग करते हैं. क्लिनिकल और अस्पताल का वातावरण फफोले या पाउच के खुराक नियंत्रण का पक्ष लेता है, जबकि जेनेरिक-दवा निर्माता और खुदरा विक्रेता बोतल लाइनों की दक्षता पर ध्यान केंद्रित करते हैं.

लागत तुलना: यूनिट खुराक बनाम थोक पैकेजिंग

यूनिट-खुराक और थोक के बीच चयन करने पर महत्वपूर्ण लागत प्रभाव पड़ता है. निम्नलिखित लागत कारकों पर विचार करें:

• उपकरण (कैपेक्स): यूनिट-डोज़ लाइनों के लिए विशेष मशीनों - ब्लिस्टर फॉर्मर्स की आवश्यकता होती है, हीट-सीलर्स, स्टिक पैकर्स, या प्रीफ़िल्ड-सिरिंज असेंबलर - जो जटिल और पूंजी-गहन हैं. बल्क लाइनें गिनती/भरने वाले उपकरण का उपयोग करती हैं (बोतल भरने वाले, कैप्स, लेबलर) जो आम तौर पर सरल होते हैं. उदाहरण के लिए, फॉर्मिंग स्टेशन वाली हाई-स्पीड ब्लिस्टर लाइन की लागत बुनियादी काउंटिंग/कैपिंग लाइन से काफी अधिक होती है. इस प्रकार, यूनिट-खुराक उत्पादन के लिए अग्रिम उपकरण निवेश अधिक होता है.
• पैकेजिंग सामग्री: यूनिट-डोज़ पैक अक्सर अधिक महंगी या बहु-परत फिल्मों का उपयोग करते हैं (उदाहरण के लिए:. अलु-अलू छाले) प्रत्येक खुराक की सुरक्षा के लिए. पन्नी/प्लास्टिक का प्रति खुराक वजन अधिक हो सकता है. थोक बोतलों में मानक प्लास्टिक या कांच का उपयोग होता है, जो प्रति खुराक के आधार पर कम लागत वाले हैं. इससे यूनिट पैक के लिए सामग्री लागत हो सकती है कई बार प्रति टैबलेट परिशोधित करने पर थोक पैक के वे.
• श्रम एवं संचालन (ओपेक्स): दोनों तरफ की आधुनिक लाइनें अत्यधिक स्वचालित हैं. यूनिट-डोज़ लाइनों में अधिक बदलाव शामिल होते हैं (धारणीयता, मर जाता है) और QC प्रति छोटे बैच की जाँच करता है, संभवतः श्रम या डाउनटाइम बढ़ रहा है. कम लगातार बदलावों के साथ बल्क लाइनें लगातार लंबी चलती हैं. तथापि, स्वचालन (रोबोटिक पिक-एंड-प्लेस, दृष्टि निरीक्षण) दोनों में समान है. प्रत्येक पर उत्पादन की मात्रा से श्रम लागत की भरपाई की जा सकती है.
• पैकेजिंग थ्रूपुट & उपज: बल्क लाइनें आम तौर पर प्रति घंटे अधिक तैयार इकाइयाँ उत्पन्न करती हैं (चूँकि प्रत्येक मशीन चक्र एक बोतल में कई गोलियाँ पैक करता है). यूनिट-डोज़ लाइनों में प्रति-लाइन थ्रूपुट कम होता है क्योंकि प्रत्येक गुहा/सील एक चक्र है. उदाहरण के लिए, जिनलु की DPP-270Max ब्लिस्टर मशीन ~11,200 ब्लिस्टर/घंटा कर सकती है, लेकिन एक एकीकृत काउंटिंग/कैपिंग लाइन एक ही समय में हजारों गोलियों को बोतलों में भर सकती है.
• अपशिष्ट और स्क्रैप: यूनिट-डोज़ लाइनें अधिक स्क्रैप उत्पन्न कर सकती हैं (उदाहरण के लिए:. दोषपूर्ण छाले या सील), जिससे लागत थोड़ी बढ़ जाती है. थोक गिनती लाइनों में भी अस्वीकृत हैं, लेकिन कुछ गोलियों को त्यागना कम मूल्य वाली बर्बादी है. The $2 दीर्घकालिक देखभाल में उद्धृत अरबों दवाओं की बर्बादी इस बात पर प्रकाश डालती है कि बर्बादी भी एक बड़ी लागत है निपटान प्राप्त अंत पर - कुछ यूनिट-खुराक पैकेजिंग कम करने में मदद करती है.
• रसद और भंडारण: यूनिट-खुराक वाले उत्पाद अक्सर अधिक मात्रा घेरते हैं (प्रति पैक एक गोली), जिससे प्रति खुराक शिपिंग लागत बढ़ सकती है. बड़ी बोतलें स्थान-कुशल होती हैं. कई ब्लिस्टर पैकों का भंडारण तब तक कम कुशल हो सकता है जब तक कि बहुत अधिक मात्रा का प्रबंधन न किया जाए.
• विनियामक/अनुपालन लागत: यूनिट-खुराक उत्पादों को आमतौर पर अधिक व्यापक लेबलिंग की आवश्यकता होती है (प्रत्येक यूनिट पैक में सभी विवरण हैं) और अक्सर खुराक स्तर पर क्रमबद्धता/बारकोडिंग, जो विनियामक प्रयास और लागत जोड़ता है. थोक बोतलों को केवल मुख्य कंटेनर पर लेबलिंग की आवश्यकता होती है. तथापि, अनुपालन सुनिश्चित करना (उदाहरण के लिए:. डीएससीएसए-संगत क्रमांकन) इकाई-खुराक पर यह आसान है क्योंकि इसे प्रत्येक इकाई पर लागू किया जाता है.
• मालिकाने की कुल कीमत: अंत में, जबकि यूनिट-खुराक में उच्च यूनिट लागत शामिल होती है, निर्माता महत्वपूर्ण उत्पादों के लिए इसे उचित ठहरा सकते हैं (उदाहरण के लिए:. चिकित्सीय त्रुटियों को कम करना या पुनः स्मरण करने से बचना). थोक पैकेजिंग प्रति-यूनिट लागत को कम करती है, जो उपभोक्ता बाजारों में प्रतिस्पर्धी मूल्य निर्धारण के लिए महत्वपूर्ण है.

सारांश, यूनिट-डोज़ पैकेजिंग आमतौर पर उच्च CAPEX और प्रति-यूनिट पैकेजिंग लागत की मांग करती है, लेकिन कम त्रुटियों और बर्बादी से बचत प्राप्त कर सकते हैं. थोक पैकेजिंग से प्रति खुराक कम सामग्री और उत्पादन लागत मिलती है. "बेहतर" विकल्प उत्पाद की मूल्य निर्धारण रणनीति और अनुपालन आवश्यकताओं के साथ-साथ इन लागतों के विश्लेषण पर निर्भर करता है.

यूनिट खुराक पैकेजिंग के लिए प्रयुक्त पैकेजिंग मशीनें

यूनिट-डोज़ पैकेजिंग लाइनें विशेष उपकरणों का उपयोग करती हैं. प्रमुख मशीनें शामिल हैं:

• ब्लिस्टर पैकिंग मशीनें: ये थर्मोफॉर्म या ठंडे रूप वाले छाले स्वचालित रूप से गुहाएं बनाते हैं, उन्हें एक-एक गोली से भरें, पन्नी के साथ हीट-सील, और चादरें काट लें. उदाहरण के लिए, जिनलु का DPP-180Pro तक चलता है 4,800 प्लेट्स/घंटा के लिए अलु-पीवीसी या अलु-अलू छाले. हाई-स्पीड DPP-270Max पहुंच सकता है 11,200 छाले/घंटा. (देखना .) ब्लिस्टर मशीनों में अक्सर फीडर शामिल होते हैं जो टैबलेट या कैप्सूल को उन्मुख करते हैं (कंपन या ब्रश फीडर).
• स्ट्रिप/स्लाइड पैकिंग मशीनें: फफोले के समान लेकिन सामग्री की दो परतों के बीच सील करने वाली गोलियाँ. (जिनलू ऐसी मशीनों की आपूर्ति भी करता है; ये मूलतः संकीर्ण ब्लिस्टर रेखाएं हैं।)
• छड़ी/पाउच पैकिंग मशीनें: लंबवत प्रपत्र-भरण-मुहर (वीएफएफएस) मशीनें स्टिक पैक या पाउच बनाती हैं. जिनलू का मल्टी-लेन स्टिक पाउच पैकर (वीपी श्रृंखला) पाउडर पैक कर सकते हैं, granules, या एकल-खुराक बैग में तरल पदार्थ 30-40 बैग प्रति लेन प्रति मिनट, उच्च सटीकता के साथ (±0.02 ग्राम). इस मशीन में परिशुद्धता के लिए एक-बटन सैशे लंबाई समायोजन और पीएलसी नियंत्रण हैं. (देखना .)
• पूर्वनिर्मित पाउच पैकेजिंग मशीनें: पूर्वनिर्मित पाउच के लिए (doypecks, ज़िपलॉक बैग) एक भाग से भरा हुआ. जिनलू का डॉयपैक फिलर कैप्सूल संभालता है, पाउडर, गमियां, वगैरह।, ~60 बैग/मिनट पर, और सीजीएमपी/एफडीए मानकों को पूरा करता है.
• कार्टोनिंग मशीनें: व्यक्तिगत खुराक पैक बनाने के बाद, कई अनुप्रयोगों को बॉक्सिंग की आवश्यकता होती है. कार्टनर एकल-खुराक ब्लिस्टर कार्ड रखते हैं, पाउच, या डिब्बों में शीशियाँ. जिनलू की कार्टनिंग मशीन ब्लिस्टर शीट पैक कर सकती है, बोतलों, या तक के डिब्बों में पाउच 15,600 बक्से/घंटा. यह ब्लिस्टर/पाउच लाइन को अंतिम डिब्बों तक जोड़ता है (और सीधे ब्लिस्टर मशीनों से जुड़ सकता है).
• निरीक्षण & क्रमांकन उपकरण: दृष्टि प्रणालियाँ दोषों के लिए प्रत्येक खुराक का निरीक्षण करती हैं. रोल-कोड प्रिंटर या लेजर कोडर प्रत्येक ब्लिस्टर या पाउच पर बैच/एक्सपायरी और सीरियल नंबर लगाते हैं. जबकि यूनिट-खुराक के लिए अद्वितीय नहीं है, ये सुनिश्चित करते हैं कि प्रत्येक पैक में आवश्यक जानकारी हो.

संक्षेप में, ए इकाई-खुराक रेखा इसमें ब्लिस्टर या पाउच मशीन शामिल हो सकती है (प्राथमिक पैकेजिंग के लिए), उसके बाद एक कार्टनर आता है (और वैकल्पिक रूप से लेबलर या प्रिंटर). उदाहरण के लिए, एक विशिष्ट अस्पताल दवा लाइन है: टैबलेट ओरिएंटेशन फीडर → ब्लिस्टर मशीन → स्वचालित कार्टनर → केस पैकर. इन चरणों के लिए जिनलू की मशीनरी को एक प्रवाह में जोड़ा जा सकता है (देखना है कि "ब्लिस्टर मशीनों से जोड़ा जा सकता है”).

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थोक पैकेजिंग के लिए प्रयुक्त पैकेजिंग मशीनें

बल्क लाइनें गति और आयतन के लिए अनुकूलित उपकरणों का उपयोग करती हैं:

• स्वचालित गिनती / बोतलबंद मशीनें: ये मल्टी-हेड काउंटर हैं जो बोतलों को टैबलेट या कैप्सूल से भरते हैं. जिनलू की काउंटिंग मशीन तक की बोतलें भर सकती है 100 बोतलें/घंटा सटीकता के साथ >99.98% टेबलेट/कैप्सूल के लिए (और तक 80 गमियों के लिए बोतलें/मिनट). मशीन कंपन करती है और ऑप्टिकल सेंसर के माध्यम से गोलियों को बोतलों में गिनती है.
• बोतल अनस्क्रैम्बलर: खाली बोतलों को स्वचालित रूप से लाइन में डाला जाता है. (जिनलू की लाइनों में JL-16R गमी लाइन की तरह एक अनस्क्रैम्बलर शामिल है।)
• डिसिकेंट इंसर्टर: नमी के प्रति संवेदनशील उत्पादों के लिए, स्वचालित रूप से सिलिका पैक को बोतलों में गिरा देता है (में जैसा दिखा) गिनती के ठीक बाद.
• कैपिंग मशीन: बोतलों पर ढक्कन लगाना. हाई-स्पीड स्पिंडल या प्रेशर कैपर छेड़छाड़-स्पष्ट कैप पर लगाए जाते हैं.
• इंडक्शन सीलर / फ़ॉइल लाइनर: बोतलों पर फ़ॉइल सील जोड़ता है (विशेष रूप से ओटीसी अनुपूरकों के लिए). जिनलू की लाइनों में फ़ॉइल सीलिंग स्टेशन शामिल हैं.
• लेबलिंग मशीन: आगे और पीछे लेबल लगाता है. JL-16R लाइन, उदाहरण के लिए, अंत में एक लेबलर है.
• कार्टोनिंग मशीनें: यदि थोक में पैक किए गए उत्पाद (बोतलों, शीशियों) द्वितीयक पैकेजिंग के लिए डिब्बों में डाल दिया जाता है, जिनलू जैसा कार्टून (15,600 बक्से/घंटा) प्रयोग किया जाता है.
• केस पैकर: अंत में, डिब्बों के डिब्बे या ट्रे को पैलेटाइजिंग के लिए पैक किया जा सकता है.

वास्तव में, ए थोक पैकेजिंग लाइन आम तौर पर ऐसा दिखता है: बोतल अनस्क्रैम्बलर → टैबलेट काउंटर भरने की मशीन → डेसिकेंट इंसर्टर → कैपर → (पन्नी सीलर) → लेबलर → कार्टनर. ये मॉड्यूलर मशीनें विविध उत्पादों को भी संभाल सकती हैं (गमियां, पाउडर, तरल पदार्थ) जब तक गिनती/भरने और कैपिंग को समायोजित किया जाता है. जिनलू और पेज बताते हैं कि ऐसी लाइनें कैसे एकीकृत होती हैं.

उदाहरण के लिए, JL-16R गमी लाइन "बोतलों को खोलने की पूरी प्रक्रिया को स्वचालित रूप से पूरा करती है, गिनना...शुष्कक डालना, कैपिंग, एल्यूमीनियम फ़ॉइल सीलिंग और लेबलिंग” पर तक 80 बोतलें/मिनट. ये उन्नत लाइनें थ्रूपुट और स्थिरता पर जोर देती हैं, उन्हें थोक उत्पाद पैकेजिंग के लिए आदर्श बनाना.

यूनिट खुराक और थोक पैकेजिंग के बीच चयन कैसे करें

सही दृष्टिकोण चुनना कई कारकों पर निर्भर करता है. एक मार्गदर्शिका के रूप में नीचे दी गई चेकलिस्ट और फ़्लोचार्ट का उपयोग करें:

प्रमुख निर्णय कारक

• उत्पाद का प्रकार & खुराक: उच्च क्षमता, बाँझ, या बहु-खुराक आहार अक्सर इकाई-खुराक की मांग करते हैं. सामान्य ओटीसी गोलियाँ और विटामिन आमतौर पर थोक में उपयोग होते हैं.
• विनियामक/बाज़ार आवश्यकताएँ: अस्पताल & नैदानिक ​​उत्पादों को आमतौर पर अनुपालन के लिए यूनिट-खुराक की आवश्यकता होती है. खुदरा दवाएं और पूरक अक्सर थोक पैकेजिंग की अनुमति देते हैं.
• लक्ष्य ग्राहक: अस्पताल, निजी अस्पताल, या फ़ार्मेसी यूनिट-खुराक का पक्ष लेते हैं. उपभोक्ता और जन-बाज़ार चैनल मूल्य के बदले थोक को प्राथमिकता देते हैं.
• उत्पादन मात्रा: दक्षता को अधिकतम करने और लागत को कम करने के लिए बहुत अधिक मात्रा वाले उत्पादों का थोक उपयोग किया जाता है. कम मात्रा वाली विशिष्ट दवाएं यूनिट-खुराक लागत वहन कर सकती हैं.
• लागत बनाम. सुरक्षा समझौता: यदि त्रुटियों और बर्बादी को कम किया जा रहा है (उदाहरण के लिए:. अस्पताल में उपयोग में) सर्वोपरि है, यूनिट-खुराक से लाभ मिलता है. यदि प्रति इकाई लागत कम होनी चाहिए, थोक संभावित जीत.
• आपूर्ति श्रृंखला: भंडारण स्थान पर विचार करें, शिपिंग लागत, और शेल्फ जीवन. यूनिट-डोज़ पैक अधिक जगह ले सकते हैं लेकिन खोई हुई इन्वेंट्री में कटौती कर सकते हैं.
• तकनीकी & आधारभूत संरचना: क्या आपकी सुविधा में पहले से ही ब्लिस्टर/पाउच लाइनें हैं?, या पंक्तियों को गिनना/कैप करना? नई लाइन प्रकार में निवेश करना एक बड़ी प्रतिबद्धता है.
• अनुकूलन आवश्यकताएँ: कुछ उत्पाद यूनिट-खुराक अनुकूलन से लाभान्वित होते हैं (उदाहरण के लिए:. रोगी-विशिष्ट पॉलीफार्मेसी पैक, कैलेंडर छाले).
• भविष्य के रुझान: क्या दवा क्रमांकन या रोगी-केंद्रित पैकेजिंग की आवश्यकता होगी? यूनिट-डोज़ स्वाभाविक रूप से बारकोडिंग और वैयक्तिकृत प्रारूपों के लिए अधिक अनुकूलनीय है.

निर्णय फ़्लोचार्ट

यह चार्ट एक सरलीकृत मार्गदर्शिका दिखाता है: यदि चिकित्सा सुरक्षा/ट्रैकबिलिटी लागत से अधिक है, यूनिट-खुराक की ओर झुकें. अगर बजट और वॉल्यूम हावी है, थोक संभवतः सबसे अच्छा है. वास्तविक मामलों में, मिश्रित रणनीतियाँ (उदाहरण के लिए:. एक क्रमबद्ध कार्टन के अंदर थोक बोतल) भी विचार किया जा सकता है.

निष्कर्ष

इसका कोई एक उत्तर नहीं है जो सभी के लिए उपयुक्त हो. यूनिट खुराक और थोक पैकेजिंग के बीच का चुनाव आपके उत्पाद की आवश्यकताओं और आपकी व्यावसायिक रणनीति पर निर्भर करता है. यूनिट-डोज़ पैकेजिंग बेजोड़ सुरक्षा प्रदान करती है, अनुपालन, और अस्पतालों के लिए सुविधा, क्लिनिकल परीक्षण, और उच्च मूल्य वाली दवाएं, लेकिन इसके लिए मशीनरी में अधिक निवेश की आवश्यकता होती है (ब्लिस्टर या पाउच पैकर्स, कार्टनर) और पैकेजिंग सामग्री. थोक पैकेजिंग (बोतलों, जार, ट्यूबों) कम लागत और उच्च थ्रूपुट पर उत्कृष्टता, खुदरा दवाओं और पूरकों के लिए आदर्श, लेकिन व्यक्तिगत खुराक पर कम नियंत्रण देता है.

व्यवहार में, कई कंपनियाँ उपयोग करती हैं दोनों विभिन्न उत्पादों के लिए तरीके. उदाहरण के लिए, एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक वाली दवा को अस्पताल में बिक्री के लिए एकल-खुराक फफोले में पैक किया जा सकता है, जबकि उसी दवा का ओटीसी संस्करण 30-गिनती बोतलों में बेचा जाता है. अपनी लाइन डिज़ाइन करते समय, स्वामित्व की कुल लागत पर विचार करें (उपकरण + सामग्री + त्रुटियाँ) और विनियामक आवश्यकताएँ.

सर्वोत्तम दृष्टिकोण निर्धारित करने के लिए, उपरोक्त कारकों की समीक्षा करें: बाजार लक्ष्य, खुराक का रूप, आयतन, अनुपालन नियम, और बजट. एक पैकेजिंग मशीनरी विशेषज्ञ (या जिनलू की अनुकूलन टीम) एक उपयुक्त लाइन डिज़ाइन कर सकते हैं. उदाहरण के लिए, जिनलू पैकिंग प्रदान करता है टर्नकी समाधान - हाई-स्पीड ब्लिस्टर मशीनों से लेकर एकीकृत टैबलेट-गिनती और बॉटलिंग लाइनों तक - यूनिट-खुराक और थोक आवश्यकताओं दोनों को पूरा करने के लिए.

यूनिट खुराक और थोक पैकेजिंग के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

संदर्भ：
1. सीपीजी सेक 430.100 ठोस और तरल मौखिक खुराक रूपों के लिए यूनिट खुराक लेबलिंग -- हम. खाद्य एवं औषधि प्रशासन
2.डेटा मानक मैनुअल (मोनोग्राफ) पैकेज प्रकार -- हम. खाद्य एवं औषधि प्रशासन
3.दवा पैकेजिंग ——विकिपीडिया
4.अच्छे विनिर्माण अभ्यास और अच्छे वितरण अभ्यास पर मार्गदर्शन: प्रश्न और उत्तर -- यूरोपीय दवाई एजेंसी
5.आईएसओ 15378 प्रमाणीकरण – औषधीय मानक के लिए प्राथमिक पैकेजिंग सामग्री