दवा बनाम दवा: फार्मा विनिर्माण और पैकेजिंग में मुख्य अंतर

रोजमर्रा की भाषा में "दवाई" और "दवा" अक्सर एक दूसरे के स्थान पर उपयोग किया जाता है. फार्मा उद्योग में, तथापि, वे आमतौर पर उत्पाद जीवनचक्र के विभिन्न चरणों का संकेत देते हैं. ए दवाई आम तौर पर सक्रिय औषधीय पदार्थ है (एपीआई) जो चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है. ए दवा (कभी-कभी ए भी कहा जाता है औषधीय उत्पाद) तैयार उत्पाद है - रोगी के उपयोग के लिए तैयार और पैक की गई दवा. यह भेद प्रभावित करता है कि उत्पाद कैसे विकसित किये जाते हैं, निर्मित, और पैक किया गया. सामान्य शर्तों में, हर दवा की शुरुआत एक दवा से होती है (सक्रिय संघटक), लेकिन हर दवा एक विपणन योग्य दवा के रूप में समाप्त नहीं होती है. इन शर्तों में अंतर प्रभावित कर सकता है दवाई लेने का तरीका डिज़ाइन, नियामक स्थिति, और पैकेजिंग मशीनरी का चयन.

दवा क्या है?

फार्मास्युटिकल शब्दों में, ए दवाई एक सक्रिय रासायनिक या जैविक पदार्थ है जिसका उपयोग निदान के लिए किया जाता है, इलाज, कम करना, इलाज, या बीमारी को रोकें. एफडीए एक दवा को मोटे तौर पर इस प्रकार परिभाषित करता है "निदान में उपयोग के लिए अभिप्रेत एक पदार्थ, इलाज, शमन, इलाज, या बीमारी की रोकथाम”मनुष्यों या जानवरों में. व्यवहार में, "दवाई" अक्सर शुद्ध सक्रिय संघटक को संदर्भित करता है (एपीआई) स्वयं. उदाहरण के लिए, पाउडर के रूप में इबुप्रोफेन या एमोक्सिसिलिन को बनने से पहले एक दवा पदार्थ कहा जाएगा गोली या कैप्सूल.

के बारे में मुख्य बातें ड्रग्स फार्मा विनिर्माण में:

• सक्रिय संघटक (एपीआई): एक दवा आमतौर पर औषधीय रूप से सक्रिय घटक होती है (एपीआई). यह एपीआई वास्तव में शरीर में वांछित प्रभाव पैदा करता है. उदाहरण के लिए, एसिटामिनोफ़ेन (खुमारी भगाने) वह औषधि पदार्थ है जो दर्द से राहत देता है या बुखार को कम करता है.
• नियामक परिभाषा: एफडीए के लिए, किसी दवा में आधिकारिक फार्माकोपिया में मान्यता प्राप्त या शरीर की संरचना/कार्य को प्रभावित करने वाला कोई भी पदार्थ शामिल है. EPA/EMA की समान परिभाषाएँ हैं. इसमें स्पष्ट रूप से उपचार विज्ञान शामिल है (और अधिकांश खाद्य पदार्थों को शामिल नहीं करता है).
• व्यापक उपयोग: औषधीय उपयोग से परे, "दवाई" व्यापक हो सकता है. एक स्रोत स्पष्टीकरण में कहा गया है कि दवाओं के गैर-चिकित्सीय संदर्भ हो सकते हैं (उदाहरण के लिए:. प्रायोगिक या मनोरंजक). तथापि, फार्मा विनिर्माण में हम चिकित्सीय उद्देश्य वाली दवाओं पर ध्यान केंद्रित करते हैं.
• जीवनचक्र के आरंभ में: आर में&डी और उत्पादन, एपीआई या प्रायोगिक यौगिकों का जिक्र करते समय हम एक दवा के बारे में बात करते हैं. इस स्तर पर, यह अंतिम रूप में या पूरी तरह से विनियमित नहीं हो सकता है.

सारांश, ए दवाई कच्चा चिकित्सीय पदार्थ या एपीआई है - "क्या" जो किसी दवा को अपना प्रभाव देता है. यह शब्द सूत्रीकरण विकास और विनियमन में आम है.

औषधि क्या है?

ए दवा (या औषधीय उत्पाद) एक है तैयार दवा उत्पाद रोगी के उपयोग के लिए अभिप्रेत है. इसमें एक या अधिक औषधियाँ शामिल हैं (शहद की मक्खी) साथ ही निष्क्रिय घटक (excipients) और सुरक्षित वितरण और उपयोग के लिए पैक किया गया है. दूसरे शब्दों में, एक बार किसी दवा को खुराक के रूप में तैयार कर लिया जाता है (गोली, कैप्सूल, तरल, वगैरह।) और एक कंटेनर में लेबल किया गया, यह बिक्री के लिए तैयार दवा बन जाती है.

• समाप्त खुराक फार्म: दवा अंतिम उत्पाद है जैसे कि टैबलेट, कैप्सूल, सिरप, या इंजेक्शन की शीशी. इसमें आमतौर पर सक्रिय दवा शामिल होती है + बाँधने, फिलर्स, कोटिंग्स, स्थिरिकारी (excipients). उदाहरण के लिए, 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल टैबलेट (स्टार्च के साथ, सेल्यूलोज, वगैरह।) एक औषधि है, जबकि शुद्ध पैरासिटामोल पाउडर एक औषधि पदार्थ है.
• नियामक शब्द - औषधीय उत्पाद: ईयू/यूके में, शब्द "औषधीय उत्पाद" कानून द्वारा बीमारी के इलाज/रोकथाम के लिए प्रस्तुत किसी भी पदार्थ के रूप में परिभाषित किया गया है. ईएमए आगे एक औषधीय उत्पाद को एक पूर्ण फार्मास्युटिकल उत्पाद के रूप में वर्णित करता है (उदाहरण के लिए:. गोली, कैप्सूल, इंजेक्शन). यह "दवा" के साथ संरेखित है जो रोगियों को दिया जाने वाला विनियमित उत्पाद है.
• उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया: सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए दवाओं का कड़ाई से परीक्षण किया जाता है, सटीक खुराक में तैयार किया गया, और अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के तहत निर्मित किया गया है (जीएमपी). इन्हें ठीक से उपयोग किए जाने पर स्वास्थ्य को बहाल करने या बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किया गया है.
• पैकेजिंग और लेबलिंग: कच्ची दवा के विपरीत, एक दवा पैकेजिंग के साथ आती है (बोतल, छाला, डिब्बा) और एक लेबल या पत्रक. पैकेजिंग में खुराक की जानकारी होती है, समय सीमा समाप्ति, निर्देश, और नियामक डेटा. दवा वही है जो मरीज़ या फ़ार्मेसी संभालती हैं.

सामान्य शर्तों में, ए दवा पैक किया हुआ है, किसी स्थिति का निदान या उपचार करने के लिए रोगी-तैयार उत्पाद का उपयोग किया जाता है. इसमें दवा को स्टार घटक के रूप में शामिल किया गया है, बल्कि अन्य सभी चीजें भी (excipients, CONTAINER, लेबल).

दवा बनाम दवा: प्रमुख अंतर

नीचे इसका सारांश दिया गया है प्रमुख भेद एक दवा और एक दवा के बीच. स्पष्ट भाषा में अंतर सूक्ष्म हैं लेकिन विनिर्माण और नियामक संदर्भों में महत्वपूर्ण हैं:

स्पष्ट शब्दों में: ए दवाई औषधीय प्रभाव वाला सक्रिय रासायनिक/जैविक पदार्थ है. ए दवा क्या वह दवा प्लस फॉर्मूलेशन और पैकेजिंग है, रोगियों द्वारा सुरक्षित उपयोग के लिए अभिप्रेत है. जैसा कि एक फार्मा स्रोत ने कहा, “हर दवा एक दवा के रूप में शुरू होती है, लेकिन हर दवा दवा नहीं बनती". उदाहरण के लिए, शुद्ध मॉर्फीन एक मादक पदार्थ है; एक बार सलाइन के साथ इंजेक्शन की खुराक में तैयार किया गया और शीशियों में सील कर दिया गया, यह एक औषधि बन जाता है (एक दर्द निवारक उत्पाद).

महत्वपूर्ण बात यह है दवा एक विनियमित का तात्पर्य है, उपभोज्य उत्पाद, जबकि दवाई इसका मतलब केवल कच्चा सक्रिय पदार्थ या यौगिकों का एक व्यापक वर्ग हो सकता है. उपरोक्त तालिका इन अंतरों पर प्रकाश डालती है.

दवाई, औषधि पदार्थ, औषधीय उत्पाद, और चिकित्सा

"दवा बनाम दवा" को पूरी तरह से समझने के लिए,“यह फार्मा में अक्सर उपयोग किए जाने वाले संबंधित शब्दों को स्पष्ट करने में मदद करता है:

• औषधि पदार्थ (सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक - एपीआई): शुद्ध सक्रिय घटक (अणु) जो दवा का असर पैदा करता है. एफडीए एक एपीआई को "किसी भी पदार्थ को तैयार दवा उत्पाद में शामिल करने के लिए और औषधीय गतिविधि प्रस्तुत करने के लिए" के रूप में परिभाषित करता है।. व्यवहार में, औषधि पदार्थ = एपीआई. उदाहरण के लिए, एसिटामिनोफेन पाउडर या पुनः संयोजक इंसुलिन प्रोटीन औषधि पदार्थ हैं.
• औषधीय उत्पाद (समाप्त खुराक फार्म): संपूर्ण, अंतिम रूप जिसमें एक या अधिक औषधि पदार्थ और अन्य अवयव शामिल होते हैं, वितरण के लिए तैयार. एफडीए परिभाषित करता है औषधीय उत्पाद "समाप्त खुराक प्रपत्र जिसमें एक दवा पदार्थ होता है" के रूप में (आवश्यकतानुसार अन्य सक्रिय/निष्क्रिय अवयवों के साथ). उदाहरण: सेफ्ट्रिएक्सोन इंजेक्शन की 250 एमएल की शीशी, कफ सिरप की एक बोतल, एस्पिरिन की गोलियों का एक छाला.
• दवा (औषधीय उत्पाद/फार्मास्युटिकल उत्पाद): मूलतः पर्यायवाची औषधीय उत्पाद कई नियमों में. यूरोपीय संघ की "औषधीय उत्पाद" की परिभाषा एक दवा उत्पाद से काफी मेल खाती है: "कोई भी पदार्थ...बीमारी के उपचार या रोकथाम के गुणों के रूप में प्रस्तुत किया गया". अमेरिका में, दवाएँ केवल अनुमोदित दवा उत्पाद हैं (ब्रांड-नाम या सामान्य) मरीजों को वितरित किया गया.
• फार्मास्युटिकल उत्पाद: किसी भी विपणन दवा या दवा को कवर करने वाला एक व्यापक शब्द, जिसमें प्रिस्क्रिप्शन और ओवर-द-काउंटर शामिल हैं(ओटीसी). यह उत्पाद के वाणिज्यिक और नियामक पहलू पर जोर देता है.

जमीनी स्तर: फार्मा विनिर्माण में, "औषधीय पदार्थ" एपीआई है, "औषधीय उत्पाद" तैयार खुराक प्रपत्र है (गोलियाँ, कैप्सूल, इंजेक्शन, वगैरह।), और "दवा" जब यह बाजार के लिए तैयार चिकित्सीय उत्पाद हो तो आप इसे दवा उत्पाद कहते हैं. उदाहरण के लिए, मेटफॉर्मिन एक मादक पदार्थ है, 500 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन टैबलेट दवा उत्पाद है, और वह टेबलेट (इसकी पैकेजिंग में) वह दवा है जो रोगी लेता है.

इन शर्तों को समझना महत्वपूर्ण है: एक बार जब हम किसी दवा उत्पाद की खुराक का स्वरूप जान लेते हैं, हम सही का चयन कर सकते हैं पैकेजिंग लाइन इसे एक स्थिर औषधि में बदलने के लिए.

विनिर्माण में अंतर क्यों मायने रखता है?

सूत्रीकरण & खुराक प्रपत्र विकास: एक कच्चा औषधि पदार्थ अपने आप में धैर्यवान नहीं है. इसे उपयुक्त खुराक के रूप में तैयार किया जाना चाहिए (गोली, कैप्सूल, सिरप, इंजेक्शन, वगैरह।) - यह विनिर्माण विकास का एक प्रमुख हिस्सा है. प्रत्येक खुराक के रूप में विशिष्ट सहायक पदार्थों और प्रसंस्करण की आवश्यकता होती है (मिश्रण, दानेदार बनाने का कार्य, नसबंदी) एक बनने के लिए औषधीय उत्पाद. उदाहरण के लिए, इंजेक्टेबल बायोलॉजिक्स के लिए संवेदनशील एपीआई को सड़न रोकनेवाला प्रसंस्करण की आवश्यकता होती है, जबकि एक गोली के लिए एक स्थिर एपीआई सुखाने और टैबलेट संपीड़न से गुजरती है.

विनियामक अनुमोदन: एफडीए या ईएमए जैसी एजेंसियां ​​दवा पदार्थ पर डेटा की समीक्षा करती हैं और औषधि उत्पाद/दवा. वे एपीआई की सुरक्षा और अंतिम फॉर्मूलेशन की प्रभावकारिता का आकलन करते हैं. तैयार दवा को सख्त मानकों को पूरा करना होगा (जीएमपी, स्थिरता, लेबलिंग). एफ.डी.ए सीजीएमपी नियम स्पष्ट रूप से पैकेजिंग प्रक्रियाओं और उपकरणों को कवर करते हैं - तो आप दवा को कैसे पैकेज करते हैं (एक कच्ची दवा से भी अधिक) अत्यधिक विनियमित है.

पैकेजिंग और लेबलिंग: यह अंतर पैकेजिंग आवश्यकताओं को निर्धारित करता है. किसी दवा पदार्थ की आमतौर पर न्यूनतम पैकेजिंग होती है (ड्रम, भंडारण के लिए शीशियाँ). दवा, तथापि, आवश्यक है प्राथमिक पैकेजिंग जो खुराक की रक्षा करता है (उदाहरण के लिए:. फफोले के पैक, बोतलों, शीशियों) और द्वितीयक पैकेजिंग (डिब्बों) जानकारी और पता लगाने की क्षमता के लिए. उदाहरण के लिए, गोलियाँ (तैयार उत्पाद) शेल्फ-लाइफ सुनिश्चित करने के लिए नमी-प्रूफ ब्लिस्टर पैक या बोतल-एंड-क्लोजर सिस्टम की आवश्यकता होती है. एक इंजेक्टेबल दवा के लिए बाँझ कांच की शीशियों या एम्पौल्स और छेड़छाड़-स्पष्ट सील की आवश्यकता होती है. एपीआई और खुराक फॉर्म के प्रत्येक संयोजन में एक मिलान पैकेजिंग समाधान होता है.

उपकरण चयन: यदि आप केवल एपीआई के बारे में सोचते हैं, आप रिएक्टरों या मिक्सर पर विचार कर सकते हैं. लेकिन एक बार कोई पदार्थ एक दवा उत्पाद बन जाता है जिसे पैकेजिंग की आवश्यकता होती है, आपको सही पैकेजिंग लाइन की आवश्यकता है. ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीनें, कैप्सूल भरने वाली मशीनें, तरल भराव, शीशी भरने की लाइनें, कार्टनिंग मशीनें - सभी प्रासंगिक हो जाते हैं. "दवा" को पहचानने का मतलब है कि पैकेज्ड उत्पाद इन मशीनों की खरीद को प्रेरित करता है.

संक्षेप में, "दवा बनाम दवा" को समझने से परियोजना टीमों को जानने में मदद मिलती है कब और कैसे पैकेजिंग को उत्पादन वर्कफ़्लो में एकीकृत करना. यह सुनिश्चित करता है कि दवा उत्पाद सिर्फ तैयार नहीं किया गया है, लेकिन उचित रूप से संरक्षित और बाजार में प्रस्तुत किया गया.

कैसे पैकेजिंग किसी दवा उत्पाद को बाजार के लिए तैयार दवा में बदल देती है

पैकेजिंग अंतिम महत्वपूर्ण कदम है जो एक तैयार दवा को ऐसी दवा में बदल देता है जिसे मरीज़ सुरक्षित रूप से उपयोग कर सकते हैं. में फार्मास्युटिकल पैकेजिंग, प्राथमिक पैकेजिंग खुराक के साथ सीधे संपर्क में है (दवा उत्पाद) और पतन के लिए पहली बाधा प्रदान करता है. उदाहरण के लिए, हार्ड जिलेटिन कैप्सूल और टैबलेट अक्सर जाते हैं एल्यूमीनियम-प्लास्टिक फफोले के पैक, जबकि तरल सिरप में जाते हैं प्लास्टिक (पीईटी/एचडीपीई) बोतलों. इंजेक्शन में नशीले पदार्थ भरे जाते हैं बाँझ कांच की शीशियाँ या ampoules. प्रत्येक प्राथमिक कंटेनर को उसकी जड़ता और अवरोध गुणों के लिए चुना जाता है.

एक बार प्राथमिक पैकेजिंग को सील कर दिया जाए, द्वितीयक पैकेजिंग (डिब्बों, लेबल, पत्रक) रोगी की जानकारी और बैच डेटा प्रदान करता है. उदाहरण के लिए, ब्लिस्टर पैक या शीशियों को निर्देश पत्रक के साथ ब्रांडेड कार्डबोर्ड डिब्बों में समूहीकृत किया जाता है, बैच नंबर, और बारकोड - अनुपालन और रोगी सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण.

जिनलुपैकिंग पर, हमारी मशीनें इन चरणों को स्वचालित करती हैं. एक स्वचालित ब्लिस्टर पैकिंग मशीन प्रति घंटे हजारों गोलियों को फफोले में सील कर सकता है; ए कैप्सूल भरने की मशीन दवा को कैप्सूल में डालता है; ए बोतल भरने और कैपिंग लाइन गोलियाँ गिनता है या सिरप को बोतलों में भरता है; और ए कार्टनिंग मशीन तैयार उत्पादों को लपेटता और डिब्बों में रखता है. ये सभी चरण - भरना, कैपिंग, रैपिंग - सुनिश्चित करें कि अंतिम दवा की खुराक सही ढंग से दी गई है, सुरक्षित, और वितरण के लिए तैयार है.

आकृति: औषधि का फ़्लोचार्ट → औषधि: सक्रिय औषधि पदार्थ (एपीआई) ए में तैयार किया गया है औषधीय उत्पाद (विशिष्ट खुराक प्रपत्र). फिर यह अंदर चला जाता है प्राथमिक पैकेजिंग (उदाहरण के लिए:. गोलियों के लिए ब्लिस्टर पैक, सिरप के लिए बोतलें, इंजेक्शन के लिए कांच की शीशियाँ). अंत में, यह एक बन जाता है तैयार दवा द्वितीयक पैकेजिंग के साथ (कार्टन/लेबल) रोगी के उपयोग के लिए.

सामान्य खुराक प्रपत्र और पैकेजिंग

विभिन्न खुराक रूपों के लिए अलग-अलग पैकेजिंग समाधान की आवश्यकता होती है. नीचे दी गई तालिका विशिष्ट जोड़ियों का सारांश प्रस्तुत करती है:

चुनाव खुराक स्वरूप स्थिरता जैसे कारकों पर निर्भर करता है, बांझपन, और रोगी को सुविधा. उदाहरण के लिए, गोलियाँ और कैप्सूल अक्सर उपयोग करते हैं छाले की मशीन या बोतल भरने की लाइनें, जबकि तरल पदार्थों की आवश्यकता होती है बोतल धोने वाले, भरना, और कैपिंग मशीनें. इंजेक्शन दवाओं को साफ-सुथरी परिस्थितियों में बाँझ भरने वाली प्रणालियों की आवश्यकता होती है. यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवा उत्पाद सुरक्षित हो जाए, प्रत्येक समाधान को विशेष पैकेजिंग मशीनरी द्वारा समर्थित किया जाता है, लेबल दवा जो मिलता है जीएमपी मानक.

औषधि बनाम चिकित्सा उदाहरण

इसे ठोस बनाने के लिए, यहां कुछ उदाहरण दिए गए हैं जो दिखाते हैं कि कैसे विशिष्ट दवाएं दवाओं में बदल जाती हैं:

• टेबलेट उदाहरण: औषधि पदार्थ एसिटामिनोफ़ेन (खुमारी भगाने) इसे सहायक पदार्थों के साथ मिलाया जाता है और गोलियों में संपीड़ित किया जाता है. ये गोलियाँ प्राथमिक रूप से एल्यूमीनियम-प्लास्टिक ब्लिस्टर पैक या स्क्रू कैप वाली पीईटी बोतलों में पैक की जाती हैं. अंतिम पैक किया गया उत्पाद (लेबलिंग के साथ) बुखार या दर्द से राहत के लिए एक दवा है. जिंलुपैकिंग टैबलेट ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीन इस सटीक परिदृश्य के लिए डिज़ाइन किया गया है.
• कैप्सूल उदाहरण: omeprazole (एक दवा) में भरा जा सकता है जिलेटिन कैप्सूल. नमी से बचाने के लिए कैप्सूल को ब्लिस्टर पैक में सील कर दिया जाता है. एक मशीन जैसा स्वचालित कैप्सूल भरने की मशीन दवा और भरता है ब्लिस्टर पैकिंग मशीन उन्हें पैक्स में सील कर देता है. पैक्ड कैप्सूल एसिड रिफ्लक्स की दवा बन जाते हैं (उदाहरण के लिए:. अल्सर का इलाज).
• सिरप उदाहरण: एक एंटीबायोटिक दवा (उदाहरण के लिए:. amoxicillin) सिरप के रूप में तैयार किया जा सकता है. तरल दवा को बाल-प्रतिरोधी कैप वाली पीईटी बोतलों में भरा जाता है. JinLuPacking की बोतल भरने की लाइन को धोया जा सकता है, भरना, टोपी, और थोक सिरप को पैक की गई दवा की बोतलों में बदलने के लिए बोतलों पर लेबल लगाएं.
• इंजेक्शन योग्य उदाहरण: एक दवा की तरह सेफ्ट्रिएक्सोन घोलकर निष्फल कर दिया जाता है. रोगाणुहीन घोल को साफ-सुथरे कमरे में कांच की शीशियों या शीशियों में भर दिया जाता है. इन्हें सील और लेबल किया गया है. शीशियों/एम्पौल्स के अंतिम कार्टन अस्पताल में उपयोग के लिए इंजेक्टेबल दवा हैं. ए शीशी भरना & रोकने वाली रेखा JinLu इस प्रक्रिया को संभालेगा.
• पाउडर पाउच उदाहरण: मौखिक पुनर्जलीकरण के लिए एक दवा (इलेक्ट्रोलाइट्स की तरह) पाउडर के रूप में हो सकता है. पाउडर को मापा जाता है एकल-खुराक पाउच (छड़ी पैक). ए पाउच पैकिंग मशीन प्रत्येक खुराक को पैकेज करता है. मरीज़ फिर मिश्रण करते हैं पाउच घर पर पानी के साथ सामग्री.

प्रत्येक उदाहरण दिखाता है: दवाई (एपीआई) → सूत्रीकरण (टैबलेट, भरना, वगैरह।) → पैकेजिंग (छाला, बोतल, शीशी, पाउच) → दवा (लेबल के साथ अंतिम उत्पाद).

क्या हर दवा एक दवा है?

आवश्यक रूप से नहीं. प्रत्येक औषधि की शुरुआत एक औषधि से होती है, लेकिन हर दवा दवा नहीं बन जाती. अनेक रासायनिक या जैविक यौगिक (ड्रग्स) मरीज़ों तक कभी न पहुंचें. कुछ दवाएं आर में रहती हैं&डी या केवल अनुसंधान के लिए उपयोग किया जाता है, और अन्य का उपयोग चिकित्सा सेटिंग्स के बाहर किया जाता है (उदाहरण के लिए:. मनोरंजक औषधियाँ). केवल तभी जब कोई दवा तैयार की जाती है, परीक्षण, और स्वीकृत क्या यह एक दवा बन जाती है.

• सभी औषधियाँ औषधियाँ नहीं हैं: कोकीन या मेथामफेटामाइन जैसे पदार्थ व्यापक परिभाषा के अनुसार दवाएं हैं, लेकिन वे सामान्य व्यवहार में कानूनी दवाएं नहीं हैं. उनके दुरुपयोग की संभावना है और कोई स्वीकृत चिकित्सीय अनुमोदन नहीं है (सख्त नियंत्रण में दुर्लभ अपवादों को छोड़कर).
• खोजी औषधियाँ: कई दवा उम्मीदवार नैदानिक ​​​​परीक्षणों में विफल हो जाते हैं या उनका अनुसरण नहीं किया जाता है. ये कभी औषधि में परिवर्तित नहीं होते.
• दोहरे उपयोग वाली औषधियाँ: संदर्भ के आधार पर कुछ पदार्थ दवा और अवैध दवा दोनों हो सकते हैं. उदाहरण के लिए, मॉर्फीन एक शक्तिशाली औषधि पदार्थ है, लेकिन जब दर्द निवारक इंजेक्शन या गोलियों में तैयार किया जाता है, यह एक विनियमित दवा है. जब अवैध रूप से दुरुपयोग किया जाता है, इसे मादक औषधि कहा जाता है.

एक FAQ उत्तर नोट्स के रूप में, “एस्पिरिन एक दवा और दवा दोनों है. यह अपने रासायनिक रूप में एक औषधि है (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) और जब इसे तैयार किया जाता है और बुखार के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है तो यह एक दवा बन जाती है, दर्द, या सूजन". मुख्य बात इच्छित उपयोग और प्रस्तुति है: रोगी के लिए तैयार उत्पाद के रूप में उपयोग करने से यह एक औषधि बन जाता है.

सारांश, केवल स्वीकृत, रोगी-इच्छित उत्पाद औषधियाँ हैं. इसे समझने से निर्माताओं और नियामकों को प्रायोगिक पदार्थों और वास्तविक बाजार उत्पादों के बीच अंतर करने में मदद मिलती है.

निष्कर्ष

सारांश, "दवाई" आमतौर पर सक्रिय घटक या किसी फार्मास्युटिकल एजेंट को संदर्भित करता है, जबकि "दवा" (औषधीय उत्पाद) समाप्त को संदर्भित करता है, रोगी के लिए तैयार उत्पाद जिसमें वह दवा शामिल है. फार्मास्युटिकल निर्माण के लिए यह अंतर महत्वपूर्ण है: यह आर का मार्गदर्शन करता है&डी, नियामक स्थिति, और पैकेजिंग विकल्प. इन शर्तों को समझने से यह सुनिश्चित करने में मदद मिलती है कि हम दवा पदार्थ को फॉर्मूलेशन के माध्यम से आगे बढ़ाते हैं पैकेजिंग ठीक से एक स्थिर बनने के लिए, अनुरूप दवा.

कब एक नया खुराक प्रपत्र विकसित करना, याद करना: सही पैकेजिंग लाइन (ब्लिस्टर पैकर, कैप्सूल भराव, बोतल लाइन, शीशी भराव, दफ़्ती, वगैरह।) के लिए आवश्यक है दवा की रक्षा करना और जीएमपी से मिलना. उदाहरण के लिए, टैबलेट निर्माता इस पर भरोसा करते हैं ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीनें और पंक्तियाँ गिनना/भरना, जबकि इंजेक्टेबल उत्पादों की आवश्यकता होती है शीशी/एम्पौल भरने और कैपिंग मशीनें और सुरक्षित माध्यमिक पैकिंग. जिंलुपैकिंग की एक पूरी श्रृंखला प्रदान करता है फार्मा पैकेजिंग मशीनरी प्रत्येक खुराक स्वरूप के अनुरूप - से गोली & कैप्सूल का फफोला पड़ना को पाउच पैकिंग और कार्टनिंग.

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औषधि बनाम दवा पर अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

संदर्भ：
1.ड्रग्स@एफडीए शर्तों की शब्दावली -- हम. खाद्य एवं औषधि प्रशासन
2.दवाओं और उपकरणों के रूप में उत्पादों का वर्गीकरण और अतिरिक्त उत्पाद वर्गीकरण मुद्दे -- हम. खाद्य एवं औषधि प्रशासन
3.शब्दकोष (पी शर्तें: फार्मास्युटिकल उत्पाद, उत्तेजक, आरंभिक सामग्री) -- कौन
4.प्रीक्वालिफिकेशन शब्दावली -- कौन
5.खुराक प्रपत्र | एफडीए -- हम. खाद्य एवं औषधि प्रशासन
6.Q7A सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री के लिए अच्छा विनिर्माण अभ्यास मार्गदर्शन -- हम. खाद्य एवं औषधि प्रशासन