फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग में, बदलाव का समय डाउनटाइम को संदर्भित करता है जब एक उत्पादन लाइन एक उत्पाद से स्विच करना बंद कर देती है (या बैच) दूसरे करने के लिए. उदाहरण के लिए, उत्पाद ए से उत्पाद बी में बदलने वाली टैबलेट लाइन को सफाई की आवश्यकता हो सकती है, डाई/उपकरण परिवर्तन, और उत्पादन फिर से शुरू होने से पहले अंशांकन. परिभाषा से, बदलाव का समय है "पिछले दौर के अंतिम अच्छे उत्पाद और अगले दौर के पहले अच्छे उत्पाद के उत्पादन के बीच बीता हुआ कुल समय।". बदलाव पर खर्च किया गया हर मिनट उत्पादन समय का नुकसान होता है (और इस प्रकार लाभ खो दिया). वास्तव में, पैकेजिंग लाइनें प्रति शिफ्ट 5-15 बदलाव कर सकती हैं, इसलिए हर बार कुछ मिनट बचाने से प्रति वर्ष हजारों उत्पादन-मिनट बचाए जा सकते हैं.
बदलाव में आम तौर पर चार चरण शामिल होते हैं: शट डाउन, साफ - सफाई, स्थापित करना, और चालू होना. शटडाउन से लाइन बंद हो जाती है, सफाई से अवशेष निकल जाते हैं (संदूषण को रोकने के लिए), सेटअप नया प्रारूप स्थापित करता है (औजार, गाइड, व्यंजनों), और स्टार्टअप लाइन को तब तक ट्यून करता है जब तक गुणवत्ता विनिर्देश पूरे नहीं हो जाते. फार्मा में, सख्त सफाई और सत्यापन बदलाव को विशेष रूप से लंबा बनाते हैं. औसत पर, मोटे तौर पर 20-30% किसी फार्मा सुविधा में समय का अधिकांश हिस्सा बदलाव की गतिविधियों पर खर्च किया जा सकता है. दूसरे शब्दों में, दिन का लगभग एक तिहाई हिस्सा सफाई और सेटअप में बर्बाद हो सकता है, विशेष रूप से बहु-उत्पाद संयंत्रों में जहां "पूरा दिन उत्पादन लाइन की बड़ी सफाई पर खर्च हो सकता है".
यह क्यों मायने रखती है: लंबे समय तक बदलाव से दुख होता है उत्पादन क्षमता और लागत. डाउनटाइम का प्रत्येक अतिरिक्त मिनट समग्र उपकरण प्रभावशीलता को कम कर देता है (ओईई) और थ्रूपुट. उदाहरण के लिए, एक अध्ययन में पाया गया कि एक फैक्ट्री कर रही है 10 बदलाव के बारे में एक दिन बर्बाद होता है 8,000 यदि प्रत्येक परिवर्तन में केवल 3-5 अतिरिक्त मिनट लगते हैं तो सालाना मिनट. वह सैकड़ों घंटे है (और हजारों डॉलर) हर साल खो गया. परिवर्तन के समय में कटौती करके, एक पौधा अधिक लाभ प्राप्त करता है वर्धित मूल्य रन-टाइम. यह छोटे बैच आकार और अधिक लचीली शेड्यूलिंग की भी अनुमति देता है - जब दवा की मांग तेजी से बदलती है तो महत्वपूर्ण लाभ होता है. संक्षेप में, बदलाव के समय को कम करने का अर्थ है प्रति शिफ्ट अधिक उत्पादन, कम निष्क्रिय श्रम, और बाज़ार की ज़रूरतों के प्रति बेहतर प्रतिक्रिया.
औषधि उत्पादन विशेष बाधाओं का सामना करना पड़ता है. कई उपभोक्ता उद्योगों के विपरीत, दवाएं उच्चतम गुणवत्ता और शुद्धता मानकों की मांग करती हैं. उत्पाद बदलने से पहले, पूरी तरह से सफाई और सत्यापन क्रॉस-संदूषण से बचने के लिए अनिवार्य हैं. इसमें मल्टी-स्टेप शामिल हो सकता है जगह स्वच्छ रखें (सीआईपी) चक्र जिसमें 30-60 मिनट लगते हैं (या अधिक चिपचिपे या शक्तिशाली उत्पादों के लिए). सफाई के बाद, गुणवत्ता प्रणालियों को अक्सर प्रमाण की आवश्यकता होती है कि उपकरण निष्फल है और पिछली दवा से मुक्त है. यह सारा नियामक ओवरहेड स्वाभाविक रूप से डाउनटाइम को बढ़ाता है.
इसके अतिरिक्त, फार्मा लाइनें अक्सर चलती हैं उत्पादों की विस्तृत विविधता - विभिन्न अणु, फार्मूलों, और पैकेजिंग प्रारूप. विभिन्न आकारों की गोलियों के बीच स्विच करना, या गोलियों से कैप्सूल तक, इसका मतलब यह हो सकता है कि शारीरिक रूप से अदला-बदली खत्म हो जाए, मशीनों पर सांचे या फीडर. प्रत्येक समायोजन मिनट जोड़ता है. जैसा कि एक स्रोत नोट करता है, “सामान्य तौर पर, विभिन्न प्रकार के उत्पादों का उत्पादन करने वाली सुविधाओं में परिवर्तन का समय अधिक होने की संभावना है... क्योंकि उत्पादों के बीच स्विच करने में सेटिंग्स को समायोजित करना और टूलींग को बदलना शामिल है।. तेजी से आगे बढ़ने वाली उपभोक्ता वस्तुओं में, लाइनें प्रति दिन केवल एक उत्पाद चला सकती हैं. फार्मा में, एक लाइन एक सप्ताह में कई बार उत्पाद बदल सकती है, या प्रति शिफ्ट भी, परिवर्तन प्रभाव को बढ़ाना.
अंत में, ऑपरेटर कौशल और समन्वय मामला. विभिन्न पारियों में असंगत तरीकों के कारण समान उत्पाद स्वैप में बहुत अलग-अलग समय लग सकता है. मानक प्रक्रियाओं और अच्छी तरह से प्रशिक्षित कर्मचारियों के बिना, एक टीम में बदलाव हो सकता है 15 मिनट जबकि दूसरा लेता है 30, और अधिक अकुशलता का परिचय दे रहा है.
परिवर्तन के समय से निपटने का एक सिद्ध तरीका है लोहार (डाइज़ का एकल-मिनट विनिमय) लीन विनिर्माण से पद्धति. एसएमईडी का लक्ष्य बदलाव के समय को एकल अंकों में कम करना है (मिनट) यथासंभव अधिक से अधिक कार्यों को आगे बढ़ाकर बाहर डाउनटाइम का. व्यवहार में, इसका मतलब है काम को पहले से तैयार करना और व्यवस्थित करना, मानकीकरण कदम, और वास्तविक स्वैप को सुव्यवस्थित करना. उदाहरण के लिए, एसएमईडी सिद्धांतों में शामिल हैं:
इन लीन/एसएमईडी युक्तियों को कठोरता से लागू करके, कई सुविधाओं ने अपने बदलावों को घंटों से घटाकर मिनटों में कर दिया है. उदाहरण के लिए, जिनलू की फार्मास्युटिकल पैकेजिंग लाइन को नया स्वरूप दिया गया (त्वरित-रिलीज़ भागों और सिंक्रनाइज़ टीमों का उपयोग करना) अपनी मशीनों पर "लगभग-शून्य" परिवर्तन समय हासिल किया. शॉपलॉगिक्स की रिपोर्ट है कि सर्वोत्तम श्रेणी के पैकेजर्स का प्रति चेंजओवर औसत ~17 मिनट है 50 पिछड़ों के लिए मिनट - एक अंतर जिसे लीन तरीके बंद करने में मदद कर सकते हैं.
उद्योग के अनुभव के आधार पर, यहाँ हैं ठोस सुझाव जिसे खरीद इंजीनियर और लाइन ऑपरेटर लागू कर सकते हैं:
समग्र रूप से, ये युक्तियाँ खतरनाक मंदी को त्वरित मंदी में बदल देती हैं, लगभग-नियमित घटनाएँ. उदाहरण के लिए, एक सेमी-सॉलिड निर्माता ने अपना परिवर्तन समय घटा दिया 56 मिनट नीचे 10 मिनट (एक 82% कमी) भारी स्टील के कंटेनरों से स्विच करके (जिसकी सफाई आवश्यक थी) एकल-उपयोग तरल पदार्थ बैग जो पूरी तरह से सफाई को खत्म करते हैं. जबकि यह एक चरम मामला है, यह विचार पर प्रकाश डालता है: यदि सफाई आपकी सबसे बड़ी बाधा है, इसे ख़त्म करने या सरल बनाने के तरीके खोजें. पारंपरिक उपकरणों में भी, हर मिनट आप बचाते हैं - चाहे त्वरित-रिलीज़ के माध्यम से, समानांतर कार्य, या तैयारी - उत्पादन समय जोड़ा जाता है.
आधुनिक फार्मास्युटिकल पैकेजिंग मशीनें बदलाव के समय को कम करने के लिए सुविधाओं को तेजी से शामिल किया जा रहा है. उदाहरण के लिए:
हर मामले में, जब आप मूल्यांकन कर रहे हों पैकेजिंग मशीनरी (चाहे छाला हो, कैप्सूल, बोतलबंद करने या कार्टन बनाने के उपकरण), के बारे में पूछना बदलाव की विशेषताएं. मशीन स्पेक शीट में अक्सर "प्रारूप परिवर्तन समय" या "त्वरित रिलीज़ डिज़ाइन" सूचीबद्ध होता है यदि उनके पास है. विक्रेता आम तौर पर कहेंगे कि उनके डिज़ाइन के "प्रमुख लाभों" में से एक बैचों के बीच कम डाउनटाइम है. इन मशीन-स्तरीय सुविधाओं को अच्छी प्रक्रिया प्रथाओं के साथ एकीकृत करना (जैसा कि ऊपर सूचीबद्ध है) सबसे बड़ी समग्र कमी उत्पन्न करता है.
बदलाव के समय को कम करना केवल डाउनटाइम में कटौती करने से कहीं अधिक है - यह पूरे ऑपरेशन पर प्रभाव डालता है. सीधे छोटे बदलाव थ्रूपुट बढ़ाएँ: उत्पाद बनाने में निर्धारित समय से अधिक समय खर्च होता है. यह भी गुणवत्ता और स्थिरता में सुधार होता है: अच्छी तरह से प्रलेखित, बार-बार बदलाव से स्वच्छता और अंशांकन बनाए रखने में मदद मिलती है, जल्दबाजी में की गई सफाई या भूले हुए कदमों के कारण दोषों की संभावना कम हो जाती है. छोटे बैच, त्वरित बदलावों द्वारा सक्षम, मतलब कम अतिरिक्त इन्वेंट्री और ताजा उत्पाद, जो समाप्ति और ट्रेसेबिलिटी कारणों से फार्मा में महत्वपूर्ण हैं.
वास्तव में, परिवर्तन के लिए डेटा-संचालित दृष्टिकोण छिपे हुए लाभ को उजागर कर सकते हैं. द्वारा प्रत्येक चरण का समय निर्धारण (शट डाउन, सफाई, स्थापित करना, चालू होना) और लक्ष्यों के विरुद्ध तुलना करना, टीमें ठीक-ठीक देख सकती हैं कि समय कहाँ बर्बाद हो रहा है. कई सुविधाएं मिली हैं कि सिर्फ लक्ष्य निर्धारित करना है (उदाहरण के लिए, कुल 30 मिनट का बदलाव) और वास्तविक समय पर नज़र रखना दुबले-पतले सुधारों को प्रेरित करता है. जैसा कि कहा जाता है, “यदि आप इसे माप नहीं सकते, आप इसे सुधार नहीं सकते।"
अंत में, तेजी से होने वाले परिवर्तन पौधे को बड़ा बनाते हैं ग्राहक-उत्तरदायी. यदि किसी विशेष दवा की मांग बढ़ती है या a याद करना तीव्र लाइन स्विच को बाध्य करता है, सुव्यवस्थित परिवर्तन वाला एक पौधा दिनों के बजाय घंटों में अनुकूल हो सकता है. यह चपलता प्रतिस्पर्धात्मक लाभ हो सकती है, छोटे लॉट आकार की अनुमति, कस्टम उत्पाद, और महंगे उपकरणों का बेहतर उपयोग. लंबे समय में, बदलाव के समय में कटौती के लिए किए गए निवेश प्रयास का भुगतान उच्च OEE द्वारा किया जाता है, प्रति यूनिट कम लागत, और ग्राहक खुश.
सारांश, बदलाव का समय फार्मा विनिर्माण में एक महत्वपूर्ण डाउनटाइम है जिसे प्रत्येक पैकेजिंग ऑपरेशन को प्रबंधित करना होगा. इसमें शामिल कदमों और उन कारकों को समझकर जो फार्मा परिवर्तन को लंबा बनाते हैं (सख्त सफाई, बार-बार प्रारूप परिवर्तन, नियामक जांच), निर्माता सुधार का लक्ष्य रख सकते हैं. लीन/एसएमईडी रणनीतियों को अपनाना - आगे के हिस्से तैयार करना, प्रक्रियाओं का मानकीकरण, त्वरित-रिलीज़ और मॉड्यूलर डिज़ाइन का उपयोग करना, प्रशिक्षण संचालक, और स्वचालन का लाभ उठाते हुए - बदलाव की अवधि को नाटकीय रूप से कम कर सकते हैं. आधुनिक ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीनें, कैप्सूल फिलर्स और काउंटिंग लाइनें अक्सर अंतर्निहित त्वरित-परिवर्तन सुविधाओं के साथ आती हैं; सही उपकरण चुनना और उसका स्मार्ट तरीके से उपयोग करना समाधान का हिस्सा है.
चाहे आप प्रोडक्शन मैनेजर हों, पैकेजिंग इंजीनियर, या किसी फार्मास्युटिकल कंपनी में खरीद विशेषज्ञ, परिवर्तन के समय पर ध्यान केंद्रित करने से बड़ा लाभ मिल सकता है. बस कुछ मिनट काट रहा हूं प्रत्येक प्रारूप स्वैप से हर सप्ताह अतिरिक्त रन टाइम के घंटे जुड़ जाते हैं. और जैसा कि उद्योग के अंदरूनी सूत्रों ने दिखाया है, सर्वोत्तम स्थिति में जिन बदलावों में घंटों लग जाते थे, उन्हें मात्र मिनटों में घटाया जा सकता है. उपरोक्त सुझावों को क्रियान्वित करके, आपके ऑपरेशन उस लक्ष्य के करीब पहुंच सकते हैं - लाइनों को सुचारू रूप से चालू रखते हुए, उत्पाद बह रहे हैं, और लागत कम हो गई.
परिवर्तन समय का तात्पर्य एक बैच के अंतिम अच्छे उत्पाद और अगले बैच के पहले अच्छे उत्पाद के उत्पादन के बीच की अवधि से है. इसमें सफाई भी शामिल है, उपकरण समायोजन, सामग्री प्रतिस्थापन, और सत्यापन चरण.
परिवर्तन का समय सीधे उपकरण उपलब्धता को प्रभावित करता है, उत्पादन क्षमता, और लागत. लंबे समय तक बदलाव का मतलब अधिक डाउनटाइम और कम आउटपुट है, जबकि छोटे वाले बाजार की मांग के प्रति लचीलेपन और प्रतिक्रिया में सुधार करते हैं.
सामान्य कारणों में शामिल हैं:
• मैन्युअल सफ़ाई और सत्यापन प्रक्रियाएँ
• मानकीकृत प्रक्रियाओं का अभाव
• उपकरण जटिलता
• ख़राब ऑपरेटर प्रशिक्षण
• अकुशल सामग्री प्रबंधन
ये कारक डाउनटाइम बढ़ाते हैं और समग्र उपकरण प्रभावशीलता को कम करते हैं (ओईई).
लोहार (डाइज़ का एकल-मिनट विनिमय) एक दुबली विनिर्माण पद्धति है जिसे सेटअप प्रक्रियाओं को अनुकूलित करके और मशीन डाउनटाइम को कम करके बदलाव के समय को एकल-अंकीय मिनटों तक कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।.
SMED द्वारा काम करता है:
• आंतरिक और बाह्य कार्यों को अलग करना
• मशीनें चलते समय तैयारी करना
• प्रक्रियाओं का मानकीकरण
• अनावश्यक कदमों को हटाना
यह दृष्टिकोण डाउनटाइम को काफी कम कर सकता है और दक्षता में सुधार कर सकता है.
• आंतरिक गतिविधियां: ऐसे कार्य जिनमें मशीन को रोकने की आवश्यकता होती है (उदा।, उपकरण प्रतिस्थापन)
• बाहरी गतिविधियां: वे कार्य जो मशीन के चलते समय किये जा सकते हैं (उदा।, सामग्री तैयार करना)
आंतरिक कार्यों को कम करना तेजी से बदलाव की कुंजी है.
प्रमुख लाभों में शामिल हैं:
• उत्पादन क्षमता में वृद्धि
• कम परिचालन लागत
• छोटे बैच का आकार
• इन्वेंट्री में कमी
• उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार
• अधिक उत्पादन लचीलापन
जैसे उपकरणों में बदलाव का समय महत्वपूर्ण है:
• ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीनें
• कैप्सूल भरने की मशीनें
• गिनती & बोतलबंद लाइनें
इन मशीनों को बार-बार प्रारूप परिवर्तन और सफाई की आवश्यकता होती है, अनुकूलन को आवश्यक बनाना.
स्वचालन से परिवर्तन दक्षता में सुधार होता है:
• प्रक्रियाओं का मानकीकरण
• मानवीय त्रुटि को कम करना
• तेज़ समायोजन सक्षम करना
• वास्तविक समय की निगरानी और डेटा विश्लेषण प्रदान करना
डिजिटल उपकरण और एमईएस सिस्टम प्रदर्शन और स्थिरता को और अधिक अनुकूलित कर सकते हैं.
संदर्भ：
1.फार्मास्युटिकल उद्योग में समय के साथ बदलाव में दुबले विनिर्माण उपकरणों का योगदान कम हो गया है. एक एसएमईडी परियोजना - साइंसडायरेक्ट.
2.दुबली प्रथाओं के एकीकरण के माध्यम से बदलाव के समय में कमी: फार्मास्युटिकल क्षेत्र से एक केस अध्ययन - रिसर्चगेट.
3.समय में कमी और उत्पादकता में वृद्धि के एसएमईडी कार्यान्वयन: फार्मास्युटिकल उद्यम का मामला - ieccmexicoreview.com.
4.एसएमईडी तकनीकों के अनुप्रयोग के माध्यम से सेटअप संचालन का अनुकूलन. जाम्बोन एस.पी.ए. मामला - थीसिस.unipd.it.
पेटी फू, जिनलुपैकिंग के संस्थापक, ऊपर लाता है 20 फार्मास्युटिकल मशीनरी क्षेत्र में वर्षों की विशेषज्ञता. उनके नेतृत्व में, जिंलू डिज़ाइन को एकीकृत करने वाला एक विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता बन गया है, उत्पादन, और बिक्री. पेटी को ग्राहकों को फार्मा पैकेजिंग की जटिलताओं से निपटने में मदद करने के लिए अपने गहन उद्योग ज्ञान को साझा करने का शौक है, यह सुनिश्चित करना कि उन्हें न केवल उपकरण प्राप्त हों, बल्कि उनके उत्पादन लक्ष्यों के अनुरूप एक सच्ची वन-स्टॉप सेवा साझेदारी है.
