Apprenez les différences entre la libération contrôlée, libération prolongée, et formulations à libération prolongée. Comparez les mécanismes de libération des médicaments, formes posologiques, procédés de fabrication, et contrôle qualité.
Une liste de contrôle étape par étape pour la mise à l'échelle des comprimés couvrant les contrôles de formulation, configuration de la presse à comprimés, essais de compression, mise à l'échelle du revêtement, et stratégie packaging. Garantir une transition fluide du laboratoire vers le commerce et une qualité constante des comprimés.
Apprenez à contrôler l'uniformité du contenu des comprimés à faible dose grâce au mélange, flux de poudre, alimentation de la presse à comprimés et échantillonnage représentatif.
Découvrez si une ligne de score garantit des moitiés égales. Découvrez comment façonner la tablette, dureté, et la conception de la partition affecte la division. Obtenez des conseils de test pour les divisions uniformes.
Apprenez la lubrification des presses à comprimés avec le lubrifiant de qualité alimentaire NSF H1. Un guide cGMP pour la sélection et l'entretien des lubrifiants pour votre presse à comprimés.
Découvrez comment l'uniformité du contenu et la variation de poids affectent les comprimés à faible dose, pourquoi le poids stable des tablettes peut masquer les variations de l'API, et comment améliorer l'uniformité du dosage.
Découvrez comment équilibrer les attributs de qualité des tablettes : le poids, dureté, épaisseur, friabilité – en utilisant une approche cartographique CQA. Découvrez comment les paramètres de compression et la conception de la presse à comprimés (contrôle du poids, pré-compression, etc.) affecter ces attributs et garantir une qualité constante des comprimés.
Découvrez en quoi les tests de désintégration et de dissolution des comprimés diffèrent, pourquoi les résultats peuvent diverger, et comment les facteurs de formulation et de fabrication (par exemple. force de compression, désintégrer) affecter la qualité de la tablette.
Découvrez ce que sont les tests d'acceptation en usine pour une presse à comprimés HGZP-45D., couvrant la double compression, double décharge, cgMP, et 21 Partie CFR 211 conformité.
