دوز واحد در مقابل بسته بندی فله: کدام روش بسته بندی دارویی بهتر است?

شرکت های داروسازی امروزه از هر جهت تحت فشار هستند. بیمارستان ها خواهان مدیریت ایمن تر دارو هستند. بازارهای خرده فروشی خواهان کاهش هزینه های بسته بندی هستند. تنظیم کننده ها انتظار ردیابی و سریال سازی بهتری دارند. در همان زمان, تولیدکنندگان در تلاش هستند تا کارایی تولید را بدون ایجاد زباله های غیر ضروری بسته بندی بهبود بخشند. به همین دلیل بحث پیرامون بسته بندی دوز واحد و بسته بندی فله در سال های اخیر اهمیت بیشتری پیدا کرده است. یک فرمت بر حفاظت در سطح دوز و ایمنی بیمار تمرکز دارد, در حالی که دیگری سرعت را در اولویت قرار می دهد, سادگی, و کارایی هزینه. هیچ یک از گزینه ها به طور خودکار برای هر محصول بهتر نیست. انتخاب مناسب به نوع داروی شما بستگی دارد, اهداف تولید, کانال توزیع, و قابلیت های خط بسته بندی. برای تولید کنندگان دارو, تیم های تدارکاتی, و مدیران عملیات, درک تفاوت های واقعی بین دوز واحد و بسته بندی فله قبل از سرمایه گذاری در بسته بندی جدید ضروری است سیستم بسته بندی دارویی یا ارتقاء موجود خط بسته بندی.

بسته بندی دوز واحد چیست؟?

بسته بندی دوز واحد (نیز نامیده می شود بسته بندی تک دوز) به این معنی که هر دوز دارو به صورت جداگانه در بسته بندی خاص خود بسته می شود. به عنوان مثال, یک قرص ممکن است در جیب تاول یا کیسه خودش باشد. Jinlu Packing توضیح می دهد که "بسته بندی دوز واحد به این معنی است که هر دوز جداگانه از یک دارو به خودی خود از قبل بسته بندی شده و مهر و موم شده است.". در عمل, این می تواند یک کارت بلیستر تک قرصی باشد, یک بسته نواری (یک قرص در هر حفره), یک سرنگ از پیش پر شده, یک ویال, یا یک کیسه حاوی یک دوز مایع یا پودر. هر بسته دارای برچسب است (نام دارو, دوز, انقضا) بنابراین یک پرستار یا بیمار می تواند دارو را بدون شمارش قرص های موجود در شیشه تایید کند. در بیمارستان های آمریکا, تمام 75% داروهای خوراکی به شکل واحد دوز توزیع می شود.

بسته های دوز واحد در این موارد رایج است بیمارستان, کلینیک ها, امکانات مراقبت طولانی مدت, و آزمایشات بالینی - اساساً در هر جایی که کنترل دقیق دوز و قابلیت ردیابی اهمیت دارد. آنها به جلوگیری از خطاهای دوز کمک می کنند زیرا هر بسته حاوی دقیقاً یک دوز است و به وضوح برچسب گذاری شده است. به عبارت دیگر, و جینلو یادداشت می کند, بسته های دوز واحد نیازی به شمارش ندارند - شما "فقط یک بسته را بردارید و آن را باز کنید", کاهش اشتباهات رسیدگی. سایر اصطلاحات استفاده شده عبارتند از تک دوز, واحد استفاده, یا واحد دارو بسته بندی. فرمت های معمولی شامل:

• بسته های تاول: حفره های ترموفرم شده روی یک ورق پلاستیکی یا فویل, هر کدام با یک فویل یا درب پلاستیکی مهر و موم شده اند. هر حفره دقیقاً یک قرص یا کپسول را در خود جای می دهد. (ببینید دستگاه های بسته بندی تاول.)
• بسته های نواری: قرص ها بین لایه های پلاستیکی / فویل در یک نوار مهر و موم شده اند (مانند یک بسته تاول کاندوم بدون حفره های جداگانه).
• بسته های ساشه/چوب: کیسه ها (اغلب مهر و موم های سه طرفه) حاوی یک دوز پودر, گرانول, ژل, یا مایع.
• ویال یا کارتریج: بطری ها یا سرنگ های کوچک که با یک دوز از قبل پر شده اند (رایج برای تزریق).
• بسته های تقویم: کارت‌های بلیستر برچسب‌گذاری شده بر اساس روز/زمان (برای رژیم های روزانه).

خلاصه, بسته بندی دوز واحد هر دوز را جداگانه جدا می کند, کمک به ایمنی, انطباق بیمار, و قابلیت ردیابی.

بسته بندی فله در داروسازی چیست؟?

در مقابل, بسته بندی فله به بسته بندی چند دوز یا دسته جمعی داروها اشاره دارد. فرمت های فله ای رایج شامل بطری های قرص بزرگ است, کوزه, لوله های چند دوزی, و کیسه های فله یا جوراب. به عنوان مثال, یک بطری نسخه ای 100 قرصی یا یک شیشه ویتامین با 30 کپسول ها بسته بندی فله هستند. این ظروف نگه می دارند بسیاری دوزها با هم. بسته بندی فله هنجار محصولات داروخانه های مصرف کننده است, داروهای بدون نسخه, مکمل های غذایی, و اکثر قرص های عمومی. همچنین برای مراحل میانی تولید استفاده می شود (به عنوان مثال. کیسه های فله یا طبل).

بسته بندی فله معمولاً در هر دوز مقرون به صرفه تر است و برای حجم بالا مناسب است, محصولات کالایی. تجهیزات خطوط فله شامل دستگاه های شمارش قرص/کپسول و پر کردن بطری, دربندی, آب بندی, و تجهیزات برچسب زنی. به عنوان مثال, یک خط شمارش قرص ممکن است از یک دستگاه شمارش خودکار برای پر کردن بطری ها استفاده کند, یک درپوش برای مهر و موم کردن آنها, و یک برچسب برای اتمام. خطوط حجیم اغلب سریعتر اجرا می شوند (شمارش صدها قرص در دقیقه) اما کنترل دوز به دوز کمتری را نسبت به سیستم‌های دوز واحد ارائه می‌دهند. بسته بندی فله ایده آل است داروهای OTC در بازار انبوه, مکمل های غذایی, داروهای ژنریک, و هر محصولی که قیمت هر دوز آن حیاتی است و کنترل دوز فردی اهمیت کمتری دارد.

دوز واحد در مقابل بسته بندی فله: تفاوت های کلیدی

جدول زیر دو رویکرد را در مورد عوامل مهم مقایسه می کند:

همانطور که Jinlu Packing اشاره می کند, به آن مانند یک بطری فکر کنید 100 قرص ها (فله) در مقابل یک تاول با یک قرص (دوز واحد). بطری های فله به وضوح در کارایی و سرعت برنده می شوند, اما فرمت‌های دوز واحد در ایمنی و کنترل برتری دارند. به عنوان مثال, بسته بندی تاول به طور جداگانه از هر قرص در برابر رطوبت و دستکاری محافظت می کند, در حالی که بطری های فله همه قرص ها را در معرض یک محیط قرار می دهند.

مزایای بسته بندی با دوز واحد

سیستم های دوز واحد چندین مزیت کلیدی را ارائه می دهند:

• بهبود ایمنی دارویی: با بسته بندی هر دوز جداگانه (به جای ظرف فله), بسته های دوز واحد خطر خطاهای دوز و آلودگی را کاهش دهید. جینلو تاکید می‌کند که بسته‌های دوز واحد تضمین می‌کنند که هر دوز مهر و موم شده و غیرقابل دستکاری می‌ماند. یک تجزیه و تحلیل اخیر نشان می دهد که بسته بندی هر دوز به صورت جداگانه (به جای در یک بطری) "به کاهش خطر مصرف بیش از حد دارو کمک می کند و از مدیریت ایمن تر دارو حمایت می کند". در عمل, پرستاران یا داروسازان به سادگی یک بسته تک دوز را در هنگام تجویز اسکن کرده و باز می کنند, که اختلاط ها را کاهش می دهد.
• قابلیت ردیابی پیشرفته: بسته‌های با دوز جداگانه می‌توانند هر کدام یک شماره سریال یا بارکد منحصر به فرد داشته باشند, که سریال سازی و ردیابی و ردیابی را ساده می کند. این با مقررات DSCSA و اتحادیه اروپا FMD مطابقت دارد. (به عنوان مثال, هر حفره یا ساشه تاول را می توان اسکن کرد.) هنگامی که بسیاری از قرص ها در یک بطری هستند، این ردیابی دانه ای دشوار است. بهبود قابلیت ردیابی همچنین به فراخوانی و ممیزی کمک می کند.
• کاهش ضایعات دارویی: از آنجایی که فقط دوزهای مورد نیاز تجویز می شود, قرص های استفاده نشده در بسته های باز نشده واحد دوز را اغلب می توان برگرداند یا با خیال راحت دور انداخت.. در مقابل, قرص های باقی مانده در بطری های باز شده اغلب باید دور ریخته شوند (به دلیل خطر آلودگی). یک مطالعه اشاره کرد که تسهیلات مراقبت طولانی مدت هدر می رود $2 میلیارد دارو در سال, پتانسیل صرفه جویی در ضایعات توزیع واحد دوز را نشان می دهد.
• سازگاری بهتر بیمار: بسته های دوز واحد را می توان به صورت تقویم یا نوار بر اساس روز/زمان سازماندهی کرد, تشخیص فراموشی یک دوز را آسان می کند. نشان داده شده است که بسته های تاول مانند چسبندگی را بهبود می بخشد, زیرا بیماران و مراقبان یک دوز را در یک زمان مدیریت می کنند. برچسب زدن واضح روی هر دوز نیز سردرگمی در رژیم های چند دارویی را کاهش می دهد.
• بهداشتی & دستکاری: هر بسته از آلاینده های خارجی مهر و موم شده است. یک مهر و موم شکسته فوراً علامت نقض می دهد. جینلو خاطرنشان می کند که بسته های دوز واحد هر دوز را "تمیز و محافظت شده" نگه می دارند.. این جداسازی برای داروهای پرخطر مهم است (به عنوان مثال. داروهای تزریقی استریل یا داروهای انکولوژی).
• مناسب برای داروهای پرخطر و کنترل شده: داروهای بسیار قوی, مواد کنترل شده, یا ایمن سازی اغلب به فرمت های دوز فردی نیاز دارد. سرنگ های از پیش پر شده, اتوانژکتورها, یا بسته های ویال ذاتا دوز واحد هستند, کاهش استفاده از مواد مخدر خطرناک توسط کارکنان.
• مزایای نظارتی: بسته بندی با دوز واحد به خوبی با اعتبار بیمارستان و استانداردهای بین المللی در مورد ایمنی دارو مطابقت دارد. انطباق با پروتکل های توزیع داروخانه را تسهیل می کند.

خلاصه, بسته بندی با دوز واحد ایمنی را به حداکثر می رساند, قابلیت ردیابی, و دوز بیمار محور, هزینه بسته بندی و جابجایی بالاتر. همانطور که جینلو خلاصه می کند, واحدهای دوز واحد "برای نگهداری مقداری از دارو در نظر گرفته شده برای تجویز به عنوان یک دوز طراحی شده اند", حصول اطمینان از اینکه «داروی مناسب با قدرت صحیح در زمان مناسب به بیمار مناسب می رسد, هر بار”.

مزایای بسته بندی فله

فله (چند دوز) بسته بندی نقاط قوت خود را دارد:

• هزینه کمتر به ازای هر دوز: ظروف حجیم در هر دوز از مواد بسیار کمتری استفاده می کنند. به عنوان مثال, یک بطری با 100 ممکن است تبلت ها در کل کمتر از پلاستیک/فویل استفاده کنند 100 تاول های فردی. این امر هزینه های مواد و بسته بندی را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد. خطوط عمده از ماشین آلات ساده تری نیز استفاده می کنند (شمارش/دریافتن در مقابل. تاول زدن) که تمایل به خرید و بهره برداری از آن ارزان تر است.
• سرعت تولید بیشتر: ماشین‌های پرکننده و درب بطری‌ها یا شیشه‌ها می‌توانند بازده بسیار بالایی داشته باشند. به عنوان مثال, یک خط شمارش و بطری خودکار تبلت می تواند ده ها هزار واحد در ساعت پردازش کند. (شمارنده کپسول/تبلت Jinlu می تواند تقریباً پر شود 100 بطری/ساعت با >99.98% دقت) در حالت حجیم, حذف مراحل قالب گیری و برش ماشین های تاول زنی باعث صرفه جویی در زمان می شود, بنابراین خطوط معمولا سریعتر اجرا می شوند.
• زنجیره تامین ساده تر: برچسب گذاری محصولات بسته بندی فله آسان تر است, کارتن, و کشتی, زیرا آنها از فرمت های بسته بندی استاندارد پیروی می کنند. انبارداری و توزیع اغلب به نفع بطری ها یا کارتن های یکنواخت است. همچنین موجودی کمتری از بسته بندی های مختلف برای مدیریت وجود دارد.
• کاهش ضایعات بسته بندی: از دیدگاه زیست محیطی, بسته های فله در هر دوز زباله کمتری تولید می کنند. یک ظرف برای 100 دوز به معنای بسته بندی کمتر و مواد غیر قابل بازیافت کمتر از 100 بسته های تک دوز.
• بهترین برای OTC و Nutraceuticals: ویتامین ها, مکمل های غذایی, شربت سرفه, و مسکن های عمومی معمولا به صورت عمده فروخته می شوند. بازار مصرف مقادیر زیادی با قیمت های مقرون به صرفه را انتظار دارد. بطری ها و وان های حجیم این تقاضا را به طور موثر برآورده می کنند.
• برچسب زدن/اطلاعات تلفیقی: تمام اطلاعات دوز در یک برچسب برای کل بطری است, که برای تولید راحت است و گاهی اوقات برای استفاده بیمار راحت تر است (اگر فقط آن یک دارو را مصرف کنند).
• ذخیره سازی با تراکم بالا: ظروف حجیم معمولاً در هر دوز فشرده تر هستند, اجازه می دهد تا محصول بیشتری در هر پالت ذخیره یا ارسال شود.

بسته بندی فله در مقرون به صرفه بودن و مقیاس می درخشد, آن را برای محصولات با حجم بالا که در آن صرفه جویی در مقیاس بیشتر از نیاز به کنترل دوز فردی است، ایده آل است.. در واقع, تجربه Jinlu به عنوان یک تامین کننده نشان می دهد که خطوط بطری فله (از جمله شمارش, دربندی, و واحدهای لیبلینگ) ستون فقرات بسیاری از خطوط تولید داروهای تغذیه‌ای و ژنریک را تشکیل می‌دهند.

کدام صنایع کدام را ترجیح می دهند?

بازارهای نهایی و موارد مصرف مختلف ترجیحات واضحی دارند. جدول زیر انتخاب های صنعتی معمولی را خلاصه می کند:

به عنوان مثال, جینلو خاطرنشان می‌کند که سیستم‌های دوز واحد در بیمارستان‌ها منشا گرفته‌اند و اکنون به دلیل مزایای ایمنی به‌طور گسترده‌ای در زمینه‌های دیگر گسترش یافته‌اند.. در واقع, تمام 75% ایالات متحده. داروهای خوراکی بیمارستانی واحد دوز می شوند, منعکس کننده ترجیح بخش. در مقابل, بازارهای مصرف‌کننده مانند مکمل‌ها و مسکن‌های OTC معمولاً از ظروف حجیم استفاده می‌کنند زیرا هزینه واحد کمتر و حجم بالاتری را طلب می‌کنند.. محیط های بالینی و بیمارستانی به کنترل دوز تاول ها یا ساشه ها کمک می کنند, در حالی که تولید کنندگان و خرده فروشان داروهای ژنریک بر کارایی خطوط بطری تمرکز می کنند.

مقایسه هزینه: دوز واحد در مقابل بسته بندی فله

انتخاب بین دوز واحد و فله پیامدهای هزینه قابل توجهی دارد. فاکتورهای هزینه زیر را در نظر بگیرید:

• تجهیزات (CAPEX): خطوط با دوز واحد به ماشین‌های تخصصی نیاز دارند - تاول‌ساز, آب بندی های حرارتی, بسته بندی چوب, یا مونتاژ کننده های سرنگ از پیش پر شده - که پیچیده و سرمایه بر هستند. خطوط عمده از تجهیزات شمارش/پر کردن استفاده می کنند (پرکننده های بطری, کلاه ها, برچسب زنی ها) که به طور کلی ساده تر هستند. به عنوان مثال, یک خط تاول پر سرعت با ایستگاه شکل دهی به طور قابل ملاحظه ای بیشتر از یک خط اصلی شمارش/دربندی هزینه دارد.. بنابراین, سرمایه گذاری اولیه تجهیزات برای تولید دوز واحد بیشتر است.
• مواد بسته بندی: بسته‌های دوز واحد اغلب از فیلم‌های گران‌تر یا چند لایه استفاده می‌کنند (به عنوان مثال. تاول های alu-alu) برای محافظت از هر دوز. وزن هر دوز فویل/پلاستیک می تواند بیشتر باشد. بطری های حجیم از پلاستیک یا شیشه استاندارد استفاده می کنند, که هزینه کمتری بر اساس هر دوز دارند. این می تواند هزینه های مواد را برای بسته های واحد ایجاد کند چندین بار بسته های فله در صورت استهلاک در هر قرص.
• کار و عملیات (OPEX): خطوط مدرن در هر دو طرف بسیار خودکار هستند. خطوط واحد دوز شامل تغییرات بیشتری است (قالب ها, بمیرد) و کنترل QC در هر دسته کوچکتر, احتمالاً افزایش کار یا زمان استراحت. خطوط انبوه به طور مداوم طولانی تر با تغییر مکرر کمتر اجرا می شوند. با این حال, اتهام اتوماسیون (انتخاب و مکان رباتیک, بازرسی بینایی) در هر دو مشترک است. هزینه های نیروی کار ممکن است با حجم خروجی هر کدام جبران شود.
• ظرفیت بسته بندی & بازده: خطوط حجیم معمولاً واحدهای تمام شده بیشتری در ساعت تولید می کنند (از آنجایی که هر چرخه دستگاه، قرص های زیادی را در یک بطری بسته بندی می کند). خطوط با دوز واحد دارای توان عملیاتی کمتری در هر خط هستند زیرا هر حفره / آب بندی یک چرخه است. به عنوان مثال, دستگاه تاول زن DPP-270Max می تواند 11200 تاول در ساعت انجام دهد., اما یک خط شمارش/دربندی یکپارچه می‌تواند هزاران قرص را همزمان در بطری‌ها پر کند.
• ضایعات و ضایعات: خطوط واحد دوز ممکن است قراضه بیشتری تولید کنند (به عنوان مثال. تاول یا مهر و موم معیوب), که کمی هزینه ها را افزایش می دهد. خطوط شمارش انبوه نیز دارای رد هستند, اما دور انداختن چند قرص ضایعات کم ارزشی است. این $2 میلیاردها ضایعات دارویی ذکر شده در مراقبت های طولانی مدت نشان می دهد که ضایعات نیز هزینه زیادی را در پی دارد دفع در انتهای دریافت - چیزی که بسته بندی با دوز واحد به کاهش آن کمک می کند.
• لجستیک و ذخیره سازی: محصولات با دوز واحد اغلب حجم بیشتری را اشغال می کنند (یک قرص در هر بسته), که می تواند هزینه های حمل و نقل در هر دوز را افزایش دهد. بطری های فله در فضا کارآمد هستند. انبار کردن بسیاری از بسته های تاول می تواند کارایی کمتری داشته باشد مگر اینکه حجم بسیار بالا مدیریت شود.
• هزینه های نظارتی/انطباق: محصولات با دوز واحد معمولاً نیاز به برچسب گذاری گسترده تری دارند (هر بسته واحد دارای تمام جزئیات است) و اغلب سریال سازی/بارکدگذاری در سطح دوز, که تلاش و هزینه نظارتی را افزایش می دهد. بطری های فله فقط به برچسب زدن روی ظرف اصلی نیاز دارند. با این حال, تضمین انطباق (به عنوان مثال. سریال سازی مطابق با DSCSA) در واحد دوز ساده تر است زیرا در هر واحد اعمال می شود.
• کل هزینه مالکیت: در نهایت, در حالی که دوز واحد شامل هزینه های واحد بالاتر است, تولیدکنندگان ممکن است آن را برای محصولات مهم توجیه کنند (به عنوان مثال. کاهش خطاهای پزشکی یا اجتناب از فراخوان). بسته بندی فله هزینه هر واحد را به حداقل می رساند, که برای قیمت گذاری رقابتی در بازارهای مصرف بسیار مهم است.

خلاصه, بسته‌بندی با دوز واحد معمولاً به CAPEX بالاتر و هزینه بسته‌بندی در هر واحد نیاز دارد, اما می تواند باعث صرفه جویی از خطاها و ضایعات کمتر شود. بسته بندی فله هزینه مواد و تولید کمتری را در هر دوز ارائه می دهد. گزینه "بهتر" به تجزیه و تحلیل این هزینه ها در کنار استراتژی قیمت گذاری محصول و الزامات انطباق بستگی دارد..

ماشین آلات بسته بندی مورد استفاده برای بسته بندی دوز واحد

خطوط بسته بندی با دوز واحد از تجهیزات تخصصی استفاده می کنند. ماشین های کلیدی شامل:

• ماشین آلات بسته بندی تاول: این تاول های ترموفرم یا سرد به طور خودکار حفره ایجاد می کنند, آنها را با یک قرص پر کنید, مهر و موم حرارتی با فویل, و ورق ها را برش دهید. به عنوان مثال, Jinlu's DPP-180Pro تا 4,800 بشقاب / ساعت برای تاول های Alu-PVC یا Alu-Alu. DPP-270Max با سرعت بالا می تواند برسد 11,200 تاول / ساعت. (ببینید .) دستگاه‌های تاول‌ساز اغلب شامل فیدرهایی هستند که قرص‌ها یا کپسول‌ها را تنظیم می‌کنند (فیدرهای ارتعاشی یا برس).
• ماشین آلات بسته بندی نواری / اسلاید: شبیه تاول ها اما قرص های مهر و موم کننده بین دو لایه مواد. (جینلو نیز چنین ماشین هایی را تامین می کند; اینها در اصل خطوط تاول باریک هستند.)
• ماشین آلات بسته بندی چوب / کیسه: فرم-پر-مهر عمودی (Vffs) ماشین‌ها بسته‌های چوبی یا ساشه‌ها را ایجاد می‌کنند. بسته بندی ساشه چوبی چند لاین Jinlu (سری VP) می تواند پودرها را بسته بندی کند, گرانول ها, یا مایعات را در کیسه های تک دوز در 30– 40 چمدان در هر خط در دقیقه, با دقت بالا (± 0.02 گرم). این دستگاه دارای تنظیم طول ساشه با یک دکمه و کنترل های PLC برای دقت است. (ببینید .)
• ماشین آلات بسته بندی کیسه ای از پیش ساخته شده: برای کیسه های از پیش ساخته شده (دایپک ها, کیسه های زیپ دار) پر از یک قسمت. پرکننده doypack Jinlu کپسول ها را کنترل می کند, پودرها, مردانه, و غیره, با 60 کیسه در دقیقه, و مطابق با استانداردهای cGMP/FDA است.
• ماشین آلات کارتن سازی: پس از تشکیل بسته های دوز فردی, بسیاری از برنامه ها به بوکس نیاز دارند. کارتن‌ها کارت‌های تاولی تک دوز را جمع می‌کنند, ساشه ها, یا ویال ها در کارتن. دستگاه کارتن سازی Jinlu می تواند ورق های تاول را بسته بندی کند, بطری ها, یا کیسه های داخل کارتن تا 15,600 جعبه/ساعت. این خط تاول/ ساشه را به کارتن های نهایی پل می کند (و می تواند مستقیماً با دستگاه های تاول زنی ارتباط برقرار کند).
• بازرسی & تجهیزات سریال سازی: سیستم های بینایی هر دوز را برای نقص بررسی می کنند. چاپگرهای رول کد یا رمزگذارهای لیزری شماره دسته/انقضا و سریال را روی هر تاول یا کیسه اعمال می کنند.. در حالی که منحصر به دوز واحد نیست, این اطمینان حاصل می شود که هر بسته اطلاعات مورد نیاز را حمل می کند.

به طور خلاصه, بوها خط واحد دوز ممکن است از یک دستگاه تاول یا ساشه تشکیل شود (برای بسته بندی اولیه), به دنبال کارتن ساز (و به صورت اختیاری برچسب یا چاپگر). به عنوان مثال, یک خط دارویی معمولی بیمارستانی است: فیدر جهت تبلت ← دستگاه تاول ← کارتن گیر اتوماتیک ← بسته بندی کیس. ماشین آلات Jinlu برای این مراحل را می توان در یک جریان مرتبط کرد (ببین که "قابل اتصال به دستگاه های تاول زنی”).

[jl_youtube src=”https://www.youtube.com/embed/k0uybgttcu”]

ماشین آلات بسته بندی مورد استفاده برای بسته بندی فله

خطوط انبوه از تجهیزات بهینه شده برای سرعت و حجم استفاده می کنند:

• شمارش خودکار / ماشین آلات بطری: اینها شمارنده های چند سر هستند که بطری ها را با قرص یا کپسول پر می کنند. دستگاه شمارش جینلو می‌تواند بطری‌ها را تا حداکثر پر کند 100 بطری/ساعت با دقت >99.98% برای قرص/کپسول (و تا 80 بطری در دقیقه برای آدامس). دستگاه لرزش دارد و قرص ها را از طریق سنسورهای نوری به بطری می شمارند.
• بطری Unscrambler: بطری های خالی را به صورت عمودی به داخل خط تغذیه می کند. (خطوط جینلو شامل یک نرم‌کننده مانند خط صمغی JL-16R است.)
• دستگاه خشک کن: برای محصولات حساس به رطوبت, به طور خودکار بسته های سیلیس را در بطری ها می ریزد (همانطور که در) درست بعد از شمارش.
• ماشین دربندی: درب بطری ها را اعمال می کند. دوک‌های پرسرعت یا درپوش‌های فشاری روی کلاه‌های غیرقابل دستکاری قرار می‌گیرند.
• سیلر القایی / آستر فویل: مهر و موم فویل را روی بطری ها اضافه می کند (مخصوصا برای مکمل های OTC). خطوط جینلو شامل ایستگاه های آب بندی فویل است.
• ماشین برچسب زنی: برچسب های جلو و عقب را اعمال می کند. خط JL-16R, برای مثال, دارای یک برچسب در انتها.
• ماشین آلات کارتن سازی: اگر محصولات بسته بندی فله (بطری ها, ویال) برای بسته بندی ثانویه در کارتن قرار می گیرند, کارتون مثل جینلو (15,600 جعبه در ساعت) استفاده می شود.
• بسته بندی کیس: بالاخره, جعبه یا سینی کارتن را می توان برای پالت بندی بسته بندی کرد.

در اثر, بوها خط بسته بندی فله به طور معمول به نظر می رسد: بطری حل کننده → دستگاه پرکن شمارنده قرص → درج خشک کن → درپوش → (فویل سیل) ← لیبل ← کارتن گیر. این ماشین های مدولار همچنین می توانند محصولات متنوعی را مدیریت کنند (مردانه, پودرها, مایع) تا زمانی که شمارش/پر کردن و دربندی تنظیم شده باشد. جینلو و صفحات نشان می دهد که چگونه چنین خطوطی یکپارچه شده اند.

به عنوان مثال, خط صمغی JL-16R «به طور خودکار تمام فرآیند بطری‌های حل کردنی را کامل می‌کند, شمارش … درج ماده خشک کن, دربندی, آب بندی و برچسب زدن فویل آلومینیومی” در تا 80 بطری در دقیقه. این خطوط پیشرفته بر توان عملیاتی و ثبات تاکید دارند, آنها را برای بسته بندی محصولات فله ایده آل می کند.

نحوه انتخاب بین دوز واحد و بسته بندی فله

انتخاب روش مناسب به عوامل متعددی بستگی دارد. از چک لیست و فلوچارت زیر به عنوان راهنما استفاده کنید:

عوامل کلیدی تصمیم گیری

• نوع محصول & دوز: با قدرت بالا, استریل, یا رژیم های چند دوز اغلب نیاز به واحد دوز دارند. قرص ها و ویتامین های معمول OTC معمولاً به صورت فله ای استفاده می شوند.
• الزامات نظارتی/بازار: بیمارستان & محصولات بالینی معمولاً برای انطباق به دوز واحد نیاز دارند. داروها و مکمل های خرده فروشی اغلب اجازه بسته بندی فله را می دهند.
• مشتری هدف: بیمارستان ها, خانه های سالمندان, یا داروخانه ها دوز واحد را ترجیح می دهند. مصرف‌کنندگان و کانال‌های بازار انبوه از ارزش عمده استفاده می‌کنند.
• حجم تولید: محصولات با حجم بسیار بالا برای به حداکثر رساندن کارایی و به حداقل رساندن هزینه، به صورت فله نازک هستند. داروهای تخصصی با حجم کمتر می توانند هزینه واحد دوز را تحمل کنند.
• هزینه در مقابل. معاوضه ایمنی: در صورت به حداقل رساندن خطاها و ضایعات (به عنوان مثال. در استفاده بیمارستانی) مهم است, واحد دوز نتیجه می دهد. اگر هزینه هر واحد باید کم باشد, انبوه به احتمال زیاد برنده می شود.
• زنجیره تامین: فضای ذخیره سازی را در نظر بگیرید, هزینه حمل و نقل, و ماندگاری. بسته‌های دوز واحد ممکن است فضای بیشتری را اشغال کنند، اما می‌توانند موجودی از دست رفته را کاهش دهند.
• تکنولوژی & زیرساخت: آیا مرکز شما از قبل دارای خطوط تاول / ساشه است؟, یا شمارش/دربندی خطوط? سرمایه گذاری در نوع خط جدید یک تعهد بزرگ است.
• نیازهای سفارشی سازی: برخی از محصولات از سفارشی سازی واحد دوز بهره می برند (به عنوان مثال. بسته های پلی داروسازی مخصوص بیمار, تاول های تقویم).
• روندهای آینده: آیا به سریال سازی دارو یا بسته بندی بیمار محور نیاز است؟? واحد دوز ذاتاً با بارکد و فرمت های شخصی سازی شده سازگارتر است.

نمودار جریان تصمیم

این نمودار یک راهنمای ساده را نشان می دهد: اگر ایمنی پزشکی/قابلیت ردیابی بیشتر از هزینه باشد, به سمت واحد دوز متمایل شوید. اگر بودجه و حجم غالب باشد, فله احتمالا بهترین است. در موارد واقعی, استراتژی های ترکیبی (به عنوان مثال. بطری فله داخل یک کارتن سریالی) را نیز می توان در نظر گرفت.

نتیجه گیری

هیچ پاسخی برای همه وجود ندارد. انتخاب بین دوز واحد و بسته بندی فله بستگی به نیاز محصول و استراتژی کسب و کار شما دارد. بسته بندی با دوز واحد ایمنی بی نظیری را ارائه می دهد, رعایت, و راحتی برای بیمارستان ها, آزمایشات بالینی, و داروهای با ارزش بالا, اما نیاز به سرمایه گذاری بیشتر در ماشین آلات دارد (بسته بندی تاول یا ساشه, کارتن سازها) و مواد بسته بندی. بسته بندی فله (بطری ها, کوزه, لوله ها) با هزینه کم و توان عملیاتی بالا برتری دارد, ایده آل برای خرده فروشی داروها و مکمل ها, اما کنترل کمتری بر دوز فردی می دهد.

در عمل, بسیاری از شرکت ها استفاده می کنند هر دو روش هایی برای محصولات مختلف. به عنوان مثال, دارویی با شاخص درمانی باریک ممکن است در تاول های تک دوز برای فروش بیمارستان بسته بندی شود., در حالی که نسخه OTC همان دارو در بطری های 30 عددی فروخته می شود. هنگام طراحی خط خود, کل هزینه مالکیت را در نظر بگیرید (تجهیزات + مواد + خطاها) و نیازهای نظارتی.

برای تعیین بهترین رویکرد, عوامل فوق را مرور کنید: بازار هدف, فرم دوز, حجم, قوانین انطباق, و بودجه. کارشناس ماشین آلات بسته بندی (یا تیم سفارشی سازی Jinlu) می تواند یک خط مناسب طراحی کند. به عنوان مثال, بسته بندی جینلو فراهم می کند راه حل های کلید در دست – از ماشین‌های تاول‌ساز پرسرعت گرفته تا خطوط یکپارچه شمارش قرص و بطری‌سازی – متناسب با نیازهای دوز واحد و فله.

سوالات متداول در مورد واحد دوز و بسته بندی فله

مراجع：
1. CPG Sec 430.100 برچسب گذاری دوز واحد برای اشکال خوراکی جامد و مایع —- ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
2.راهنمای استانداردهای داده (تک نگاری ها) نوع بسته —- ایالات متحده. سازمان غذا و داروی
3.بسته بندی دارو —— ویکی پدیا
4.راهنمایی در مورد عملکرد خوب تولید و عملکرد خوب توزیع: پرسش و پاسخ - آژانس دارویی اروپا
5.ISO 15378 صدور گواهینامه – مواد بسته بندی اولیه برای استاندارد دارویی