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Pharmazeutischer Metalldetektor

Pharmazeutischer Metalldetektor identifiziert metallische Verunreinigungen in Arzneimitteln genau, Ermöglicht eine hochsensible Zurückweisung (Fe 0,2 mm, Nicht-Fe 0,3 mm, Edelstahl 0,4mm, usw.).
Der Metalldetektor lässt sich nahtlos in die Rotationstablettenpresse und die Kapselfüllmaschine integrieren, bis zu 500,000 Stk/h, Treffen mit cGMP, Ce, usw. pharmazeutische Reinheitsanforderungen.

Grundlegende Informationen

  • Kapazität: 500,000 Stk/h
  • Empfindlichkeit: Fe 0,2 mm, Nicht-Fe 0,3 mm, Edelstahl 0,4mm
  • Materialien: SUS-304, SUS-316L
  • Vorteile: Hohe Geschwindigkeit, Hohe Empfindlichkeit
DIESES Logo
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UL-Zertifizierung

Funktionen und Vorteile

Hochempfindliche Erkennung

Vollständig geschlossener Anti-Interferenz-Schutz, Gewährleistung einer Metallerkennungsgenauigkeit von 0,2 mm.

Hochgeschwindigkeits-Metalldetektor

Gesättigte Ablehnung

Identifizieren Sie Metallverunreinigungen in Arzneimitteln genau und stellen Sie sicher, dass sie entfernt werden.

automatische Metalldetektormaschine

Einfache Geschwindigkeitsanpassung

Durch die Schnellverriegelungsmethode wird die Gleitneigung gesteuert und die Ausgabe einfach gesteuert.

Pharmazeutischer Metalldetektor

Intelligente digitale Steuerung

Es macht die Bedienung einfacher und bequemer, und es sind keine Vorkenntnisse erforderlich.

Metalldetektor automatisch

Hochempfindlicher pharmazeutischer Metalldetektor

Spezifikation

Modell JL-MD
Kapazität 500,000 Stk/h
Empfindlichkeit Fe 0,2 mm, Nicht-Fe 0,3 mm, Sus 0,4 mm
Geeignet für Tablette, Kapsel, Kapseln

Warum sollten Sie sich für JinLu Packing entscheiden?

Befindet sich in Guangzhou, JL ist ein Anbieter von pharmazeutischen Verpackungsmaschinen mit integrierter Technik, Produktion und Vertrieb.

Unser Team konzentriert sich auf die Entwicklung pharmazeutischer Verarbeitung & Verpackungsmaschinen, die Funktionalität vereinen, Qualität, und Wirtschaftlichkeit, Darüber hinaus bieten wir unseren Kunden einen problemlosen Service aus einer Hand.

 

Unsere Vorteile

  • 3-Jahre Garantie
  • 2-Jahre kostenlos Verschleißteile
  • 1-Stundenfreie Lösung
  • DDP DDU One-Stop-Service
  • Vollständiger Satz technischer Dokumente
Metalldetektor für Tablet
Metalldetektor für die Lebensmittelindustrie
Industrieller Metalldetektor
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Wir bieten

Jinlupacking auf der Ausstellung

Wir nehmen an Ausstellungen wie der CPhI teil, Kantonsmesse, usw. Willkommen zum Verhandeln.

Stabile Vakuumverpackung

Wir betrachten die Feuchtigkeitsbeständigkeit voll und ganz, rostfreie und korrosionsbeständige Bedingungen des Metalldetektors während des Ferntransports.

Voller technischer Support

Jinlupacking bietet vollständige Handbücher und Videos für den täglichen Gebrauch, Reinigung und Wartung.

FAQ

Die Anwendung und Rolle von Metalldetektoren bei der Tablettenproduktion und Kapselherstellung

Automatische Metalldetektoren sind eine Kernausrüstung zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei der Herstellung fester oraler Darreichungsformen in der Pharmaindustrie. Basierend auf dem Prinzip der elektromagnetischen Induktion, Sie identifizieren metallische Verunreinigungen genau (wie Eisen, Kupfer, Edelstahl, und Aluminium) im Pharmabereich, Minimierung von Kontaminationsrisiken im gesamten Prozess, von den Rohstoffen über die Zwischenprodukte bis hin zu den fertigen Produkten. Ihre Anwendung muss auf die Produktionseigenschaften von Tabletten und Kapseln abgestimmt sein, mit gezieltem Einsatz an Schlüsselstellen. Sie müssen beide sichtbaren Verunreinigungen beseitigen (Metallreste) und versteckte Verunreinigungen (winzige Metallpartikel, die in Tabletten/Kapseln eingebettet sind), letztendlich die Einhaltung von cGMP sicherstellen (Gute Herstellungspraxis) und internationale Arzneibuchanforderungen für die Reinheit von Arzneimitteln.

Die Anwendung und Funktion des Metalldetektors in der Tablettenpressproduktion

Die Tablettenkomprimierung ist der Kernprozess der Tablettenproduktion (wie Standard-Tablets, Enterisch beschichtete Tablets, und Brausetabletten). Der typische Prozess ist: raw material pretreatment (crushing/screening) → mixing (API + Hilfsstoffe) → granulation (wet granulation/dry granulation) → drying → granulation → tableting → (Beschichtung) → packaging. During this process, metal impurities primarily come from equipment wear (such as tablet press punches and mixer paddles), raw material contamination (such as wire introduced into damaged packaging bags), and environmental sources (such as rust and debris from workshop equipment). Metal detectors require precise protection against thesepoints where impurities are most likely to enter”:

 

Metal pollution scene during tablet production

After raw material mixing → before granulation

Raw materials (active pharmaceutical ingredients (APIs) und Hilfsstoffe) may be contaminated with metal impurities (Z.B., the suture wire used in excipient packaging bags) during transportation and storage. Verschleiß der Laufräder und Innenwände von Mischgeräten (Doppelkegelmischer und dreidimensionale Mischer) kann auch Metallabrieb erzeugen. Durch Tests in dieser Phase können Verunreinigungen an der Quelle erkannt werden, verhindert, dass sie sich mit den Rohstoffen verbinden und bilden “eingekapselte Partikel” (die später schwer zu erkennen sind).

 

Nach der Granulierung → vor der Tablettierung

Der Granulationsprozess (Z.B., die Rührwelle eines Nassgranulators und die Walzen eines Trockengranulators) unterliegt einem hohen Verschleiß, und Metallreste können leicht in das Granulat eindringen. Heiße Luft aus dem Trocknungsprozess (Wirbelschichttrockner) kann das Granulat auch verunreinigen, wenn es Rostreste aus den Rohren trägt. Durch Tests in dieser Phase wird die Reinheit des Granulats sichergestellt, das in die Tablettenpresse gelangt.

 

Die Rolle des Metalldetektors beim Tablettenpressen

Tablettenpressen ist der Prozess mit dem höchsten Risiko für Verunreinigungen. Im Laufe der Zeit, An den Stempeln der Tablettenpresse können sich mikroskopisch kleine Risse bilden, Es entstehen Metallablagerungen, die an der Tablettenoberfläche haften oder sich darin festsetzen können. Wenn es sich um einen Beschichtungsprozess handelt, Durch Abnutzung des Rührwerks und der Sprühdüsen des Beschichtungskessels können ebenfalls Verunreinigungen entstehen. Diese Phase ist die “Vorab-Endkontrolle” Verteidigungslinie für fertige Tabletten.

 

Kernrolle:

Ablehnung nicht qualifizierter Produkte in Echtzeit: Der Online-Pharma-Metalldetektor kann mit der Tablettenpresse verbunden werden. Nach dem Erkennen von Metallverunreinigungen, Der pneumatische Schieber schiebt ungeeignete Tabletten automatisch in den Abfallbehälter zur Sättigungsausschleusung, Erreichen einer Rückweisungseffizienz von ≥ 99.99 % , Vermeidung des Risikos einer Fehlerkennung beim manuellen Screening.

Anwendung und Funktion einer Metalldetektormaschine bei der Kapselherstellung

Kapselherstellung (Nehmen wir als Beispiel Hartkapseln) ist in zwei große Phasen unterteilt: “Vorbereitung der Kapselhülle” Und “Inhaltsfüllung.” Der Prozess ist wie folgt: Vorbereitung der Kapselhülle (Gelatine/Pflanzengummi-Auflösung → Eintauchen → Trocknen → Schneiden → Anpassen) → Inhaltliche Vorbereitung (Mischen/Granulieren) → Füllen → Versiegeln → Polieren → Verpacken. Weil Kapseln eine zusammengesetzte Struktur sind “Hülse + Inhalt,” Metallverunreinigungen können in der Kapselhülle und im Inhalt verborgen sein. daher, Metalldetektoren müssen einen dreidimensionalen Schutz bieten: “Fertigprodukt mit Schaleninhalt”:

 

Metallverschmutzungsszene während der Kapselherstellung

Nach der Vorbereitung der Kapselhülle → vor dem Befüllen

Bei der Herstellung der Kapselhülle, die Klebenadeln der Klebemaschine, die Förderbänder im Trockentunnel, und die Schneidmesser unterliegen einem Verschleiß, Dies führt dazu, dass Metallreste an den Innen- und Außenwänden der Schalen haften. Auch beim Transport der Rohstoffe für pflanzliche Kapselhüllen kann es zu Metallkontaminationen kommen (wie Stärke und Hypromellose). Durch Tests in dieser Phase wird sichergestellt, dass die Schalen selbst frei von Verunreinigungen sind.

 

Formel-Arzneimittelzubereitung → vor dem Abfüllen

Der Vorbereitungsprozess des Kapselinhalts (meist Pulver oder Granulat) ähnelt dem von Tablettenpressmaterialien. Der Verschleiß von Mischern und Granulatoren ist die Hauptursache für Verunreinigungen. Wenn der Inhalt Mineralien enthält (wie Kalzium- und Eisenpräparate), es ist notwendig, zwischen zu unterscheiden “Zielmetalle” (wie zum Beispiel Eisen in Eisenpräparaten) Und “Fremdverunreinigungen” (wie zum Beispiel Edelstahlabfälle) um Fehleinschätzungen zu vermeiden.

 

Die Rolle des Metalldetektors bei der Herstellung und Abfüllung von Kapseln

Der Herstellungsprozess von pharmazeutischem Pulver, Körnchen, und Pellets Kapselfüllmaschinen, Der Füllstab und die Pressform des Siegelgeräts unterliegen einem Verschleiß, Dadurch gelangen möglicherweise Metallreste in die Kapseln. Reibung von der Innenwand des Poliervorgangs (Trommelpolierer) kann auch Metallstaub einbringen. Diese Phase ist die “letztes Sicherheitstor” für die fertigen Kapseln.

Kernrolle:

  • Vollständige Inspektion fertiger Kapseln : Inspektion der gesamten Kapsel (Hülse + Inhalt), Identifizierung sowohl von Metallpartikeln auf der Schalenoberfläche als auch versteckter Metallverunreinigungen im Inhalt, Sicherstellen, dass alle Produkte das Werk verlassen 100% frei von übermäßiger Metallverunreinigung . Die Größe der Metallverunreinigungen beträgt weniger als 0,2 mm, Einhaltung strenger Standards wie FDA und UL .
  • Anpassbar an Hochgeschwindigkeitsproduktion: Die pharmazeutischen Kapselfüllmaschinen können bis zu produzieren 480,000 Kapseln pro Stunde. Der Online-Metalldetektor muss dieser Geschwindigkeit entsprechen und eine Produktionskapazität von erreichen 500,000 Kapseln pro Stunde, eine nahtlose erreichen “Füllerkennung-Ablehnung” Verfahren. Außerdem, Die Nachweisempfindlichkeit muss stabil bei ≥ sein 3 mm (der gängige Standard in der Pharmaindustrie) , während hochempfindliche Metalldetektoren normalerweise erreichen können 0.2 mm .
Gemeinsame Funktionen und wichtige technische Anforderungen von Metalldetektoren

Ob in der Tablettenherstellung oder Kapselproduktion, Der Kernwert des Metalldetektors dreht sich um “Sicherheit, Einhaltung, und Effizienz” und muss die folgenden technischen Anforderungen erfüllen:

 

Häufige Auswirkungen

  • Sorgen Sie für Arzneimittelsicherheit: Körperliche Schäden grundsätzlich vermeiden (wie zum Beispiel ein Kratzen der Speiseröhre) und chemische Risiken (wie die Auflösung von Schwermetallionen) durch Metallverunreinigungen verursacht, Welches ist das “letzte Verteidigungslinie” für die Arzneimittelqualität;
  • Erfüllen Sie Compliance-Anforderungen: Um die cGMP-Anforderungen zu erfüllen “Prozesskontrolle” Und “Datenintegrität”, Der Metalldetektor muss Daten wie die Erkennungszeit aufzeichnen, Anzahl unqualifizierter Produkte, Empfindlichkeitsparameter, usw., die nachvollziehbar und überprüfbar sind;
  • Reduzieren Sie Produktionsausfälle: Durch die Eliminierung minderwertiger Produkte in Echtzeit, Chargenrückrufe von Arzneimitteln aufgrund von Metallverunreinigungen (Ein einziger Rückruf könnte zu Verlusten in Millionenhöhe führen) vermieden werden können.
  • Verlängern Sie die Lebensdauer Ihrer Ausrüstung: Metallverunreinigungen bereits im Vorfeld abfangen, Reduzieren Sie den Verschleiß hochpräziser Geräte (wie Tablettenpressen und Dosiersysteme für Kapselfüllmaschinen), und die Wartungskosten senken.

 

Wichtige technische Anforderungen

  • Empfindlichkeitskalibrierung: Es muss monatlich basierend auf den Eigenschaften des Arzneimittels kalibriert werden (wie etwa die Tablettendicke, Kapselgröße, und Inhaltsdichte) um sicherzustellen, dass Eisen ≥2 mm und Edelstahlverunreinigungen ≥0,3 mm erkannt werden können;
  • Produkteffektkompensation: Für Arzneimittel mit hohem Wassergehalt (wie Weichkapseln) und hohe Leitfähigkeit (wie zum Beispiel Tabletten, die Elektrolyte enthalten), Das elektromagnetische Signal des Materials selbst muss kompensiert werden, um Fehleinschätzungen zu vermeiden;
  • Automatisierungsintegration: Es muss mit der Produktionslinie verbunden werden (Z.B., verbunden mit dem SPS-System der Tablettenpresse und des Füllers) um eine automatische Ablehnung unqualifizierter Produkte und einen Fehleralarm zu realisieren (Z.B., Abschaltung bei abnormaler Empfindlichkeit);
  • Einfache Reinigung: Der Detektionskanal, der mit Drogen in Kontakt kommt, muss aus Edelstahl 316L bestehen und CIP unterstützen (sauber an Ort und Stelle) um Kreuzkontaminationen zu vermeiden (in Übereinstimmung mit den cGMP-Anforderungen für “Gerätereinigung”).

 

Zusammenfassen

Bei der Herstellung von Presstabletten und Kapseln, Metalldetektoren dienen als “Unreinheitswächter” während des gesamten Prozesses. Beim Tablettenpressen, Sie konzentrieren sich auf den Schutz vor Verunreinigungen durch Geräteverschleiß in der “Vom Granulat zur Tablette” Verfahren; in der Kapselherstellung, Sie müssen sich mit den dreidimensionalen Kontaminationsrisiken befassen “Kapselhülle-Inhalt-Fertigprodukt.” Ihr Einsatz ist nicht nur eine notwendige Maßnahme zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit, sondern auch ein zentrales Mittel für Pharmaunternehmen, Compliance-Anforderungen zu erfüllen und Produktionsrisiken zu mindern. Mit der Weiterentwicklung der cGMP-Standards, Metalldetektoren entwickeln sich weiter “Einzelerkennung” Zu “Intelligente Rückverfolgbarkeit” (Z.B., Ausgestattet mit IoT-Modulen zur Fernüberwachung und cloudbasierten Datenspeicherung), weitere Verbesserung der Genauigkeit und Effizienz der Arzneimittelqualitätskontrolle.

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