تعلم صيانة المعدات الصيدلانية من خلال قائمة مرجعية عملية للصيانة الوقائية, متطلبات برنامج الرصد العالمي, الجداول الزمنية, نصائح الآلة, توجيهات SOP, واستراتيجيات تقليل وقت التوقف عن العمل.
تعلم متطلبات المرافق للمعدات الصيدلانية للطاقة, الهواء المضغوط, فراغ والماء, مع التحجيم العملي, URS وإرشادات التثبيت.
اكتشف الاختلافات الحاسمة بين اختبار قبول المصنع (سمين) واختبار قبول الموقع (قعد) لماكينات تعبئة الأدوية. تعرف على موعد إجراء FAT مقابل SAT, انظر جدول المقارنة, قوائم مرجعية لخطوط البثرة/الكبسولة/الأقراص/التعبئة الكرتونية, بروتوكولات FAT/SAT الرئيسية, أسئلة المشتري, والأسئلة الشائعة. تأكد من التحقق السلس من GMP من خلال دعم Jinlu's FAT/SAT.
تعرف على ما هو URS في الأدوية, لماذا يعد ذلك أمرًا بالغ الأهمية للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)., ما ينبغي أن تشمل, وكيف يقود تأهيل المعدات والتحقق من صحتها.
اكتشف تصنيع عقود الأدوية (CMO مقابل CDMO), الفوائد الرئيسية, متطلبات الامتثال, وكيفية اختيار شريك التصنيع المناسب.
تعرف على كيفية إجراء تدقيق وتأهيل موردي المعدات الصيدلانية بموجب ممارسات التصنيع الجيدة. يغطي هذا الدليل تقييم المخاطر, تخطيط التدقيق, قوائم المراجعة (بما في ذلك FAT/SAT/IQ/OQ), والمزالق المشتركة, مساعدة فرق ضمان الجودة والمشتريات في مجال الأدوية على فحص الشركات المصنعة للمعدات بثقة.
تعرف على ما هو خط التعبئة والتغليف وكيف تعمل خطوط التعبئة والتغليف الصيدلانية الآلية. اكتشف المكونات الرئيسية (تعبئة, السد, وضع العلامات, التغليف بالكرتون, إلخ.), فوائد الأتمتة, ونصائح لاختيار معدات خط التعبئة والتغليف المناسبة.
تعرف على معايير التعبئة والتغليف الدوائية (GMP, FDA 21CFR, الاتحاد الأوروبي الملحق 1, ISO 15378) وكيفية اختيار نفطة متوافقة, معدات تعبئة الزجاجات والتعبئة في الكرتون. ضمان تصميم قابل للتنظيف, التحقق الكامل, التسلسل والتتبع لخط التعبئة والتغليف الخاص بك.
تعرف على كيفية اختيار آلة تعبئة الأدوية المناسبة لإنتاج الأدوية. يكتشف 10 الأسئلة الرئيسية حول الامتثال لـ GMP, الأتمتة, أنواع التعبئة والتغليف, دعم القدرات والموردين.
