Sản xuất dược phẩm: Quy trình thiết yếu, Thiết bị, và xu hướng tương lai
Bước đều 24, 2026
Viên nang mềm (đôi khi được gọi là viên nang mềm hoặc viên nang gelatin mềm) là những vỏ gelatin nguyên khối chứa đầy thuốc hoặc chất dinh dưỡng dạng lỏng hoặc bán rắn. Không giống như cứng (hai mảnh) viên nang, viên nang mềm được hình thành và lấp đầy trong một quá trình liên tục. Chúng được sử dụng rộng rãi để bổ sung chế độ ăn uống, Vitamin, và dược phẩm vì chúng dễ nuốt và có thể bịt kín dầu hoặc các thành phần nhạy cảm. Trong hướng dẫn này, chúng ta sẽ tìm hiểu chính xác cách sản xuất viên nang mềm, từ nguyên liệu thô đến viên thuốc thành phẩm, một cách thân thiện, cách dễ đọc.
Một viên nang mềm (viên nang mềm) về cơ bản là một lớp vỏ gelatin dẻo (đôi khi được gọi là viên nang mềm gelatin) bao bọc chất lỏng hoặc chất bán rắn. Bạn cũng có thể nghe thấy họ được gọi là Viên nang mềm, đặc biệt là khi nhắc tới vỏ gelatin. Viên nang mềm được phát minh vào những năm 1930 và đã trở nên rất phổ biến trong dược phẩm và thực phẩm bổ sung. Ví dụ, nhiều chất bổ sung dầu cá hoặc vitamin D được cung cấp dưới dạng viên nang mềm.
Viên nang mềm khác với viên nang cứng trong đó hai dải ruy băng mềm được gắn chặt với nhau xung quanh miếng đệm chỉ trong một lần, tạo ra một con dấu kín nước. Ngược lại, viên nang cứng có nắp và thân riêng biệt chứa đầy bột khô rồi đóng lại. Quá trình đóng gói liên tục này cho phép viên nang mềm giữ dầu và chất lỏng mà không bị rò rỉ. Theo nguồn tin trong ngành, Sản xuất viên nang mềm “bao gồm sự chú ý tỉ mỉ đến từng chi tiết và sự hiểu biết sâu sắc về vật liệu cũng như quy trình.” Đó là một sự chính xác, quy trình gồm nhiều bước đòi hỏi thiết bị chuyên dụng.
Sản xuất softgel bắt đầu bằng việc lựa chọn vật liệu phù hợp cho cả vỏ và phần nhân.
Tóm lại, một viên kẹo mềm (gelatin mềm) viên nang được làm từ gelatin, glyxerin, Nước, và các màu tùy chọn trong vỏ, với chất lỏng hoặc chất bán rắn được chuẩn bị cẩn thận bên trong. Tất cả nguyên liệu phải đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt.
Quy trình sản xuất softgel có một số bước chính. Dưới đây là một đơn giản hóa, tổng quan thân thiện về từng bước chính, từ vỏ đến viên nang thành phẩm.
Một máy nấu chảy thép không gỉ lớn (bể trộn) làm nóng và trộn các thành phần vỏ. Đầu tiên, nước và glycerin được đun nóng đến khoảng 70–80°C. Sau đó bột gelatin được thêm từ từ vào trong khi khuấy đều. Điều này có thể được thực hiện bằng quá trình nóng chảy hoặc nóng chảy lạnh, nhưng trong cả hai trường hợp, chân không được áp dụng để hút bọt khí ra. Sau khi trộn, Xi-rô gelatin nóng chảy rất nhớt và không bị vón cục. Người vận hành thường kiểm tra độ nhớt một cách đơn giản (Ví dụ, nhúng một ngón tay và xem liệu gel có “dây” khoảng 4–5 inch không). Sau khi trộn, khối gelatin được chuyển sang bể thu đã được làm nóng để “gia nhiệt” trong vài giờ (thường 3 ĐẾN 24+ giờ). Khoảng thời gian giữ này ở khoảng 65–70°C cho phép không khí bị mắc kẹt thoát ra ngoài và đảm bảo tính đồng nhất, nhiệt độ ổn định. Tại thời điểm này, một giải pháp màu sắc (nếu được sử dụng) có thể được thêm vào thông qua một bộ lọc tốt để làm đều màu khối. Sau khi nêm gia vị, hỗn hợp vỏ gelatin đã sẵn sàng để tạo thành thành viên nang.
Thiết bị chính: máy nấu chảy thép không gỉ với máy khuấy và bơm chân không, máy sưởi, và bể chứa cách nhiệt.
Trong khi vỏ đang được chuẩn bị, vật liệu lấp đầy cũng được thực hiện song song. Trong bể trộn chuyên dụng (thường là thép không gỉ), tất cả các thành phần hoạt động, dầu, và dung môi được trộn. Bột (như vitamin hoặc API) được xay và sàng để tránh các hạt lớn. Chất lỏng và chất lỏng/chất rắn được trộn bằng máy trộn tốc độ cao, chất đồng nhất, hoặc máy khuấy từ để đạt được huyền phù hoặc dung dịch đồng nhất. Trong quá trình trộn, cẩn thận để tránh bẫy không khí (sử dụng chậm, khuấy đều hoặc thậm chí hút chân không). Một số loại dầu nhạy cảm (như dầu cá) có thể được phủ khí nitơ để ngăn chặn quá trình oxy hóa trong quá trình chế biến. Mục tiêu là suôn sẻ, điền không vón cục. Sau khi hoàn thành, Hỗn hợp chiết rót cuối cùng được bơm vào phễu của máy đóng gói.
Thiết bị chính: bể chứa bằng thép không gỉ (có nắp/van), máy trộn cắt cao, nhà máy/nhà máy keo, máy bơm chuyển, và màn lọc.
Bây giờ là phần trọng tâm của quá trình. Một máy làm viên nang mềm quay đồng thời hình thành, lấp đầy, và niêm phong các viên nang trong một chuyển động liên tục. Đây là những gì xảy ra bên trong máy:
Nói một cách đơn giản hơn, máy hoạt động như thế này: Hai dải băng gelatin kết hợp với nhau, chất lỏng được bơm vào giữa, và đóng khuôn xoay và cắt từng viên nang mềm, tất cả chỉ trong một bước. Bởi vì tất cả là một hoạt động liên tục, sản xuất viên nang mềm rất hiệu quả và tạo ra viên nang đồng nhất.
Thiết bị chính: máy đóng gói khuôn quay với trống đúc, hộp rải, nêm tiêm, khuôn quay, hệ thống bôi trơn, quạt làm mát, và bảng điều khiển. (Các nhà sản xuất chính bao gồm Technophar, Có, Jinlupacking, vân vân., và tất cả đều sử dụng phương pháp khuôn quay cơ bản này.)
Viên nang mềm mới làm vẫn còn ấm và mềm, có độ ẩm cao (thường có 30–40% nước trong vỏ). Chúng phải được sấy khô và cứng lại. Việc này thường được thực hiện theo hai giai đoạn:
Sau khi sấy khô, viên nang rất rắn, bóng loáng, và không còn dính nữa. Chúng thường được đánh bóng hoặc phủ nhẹ (bằng dầu ăn hoặc sáp ong) để tạo độ sáng bóng và chống dính. Bất kỳ viên nang sên hoặc phế liệu nào đều được loại bỏ (Ví dụ, thông qua một cái sàng hoặc máy hủy đá).
Thiết bị chính: máy sấy quần áo, đường hầm hoặc tủ sấy, khay làm mát, và máy hoàn thiện. (Máy sấy thường có bộ điều khiển độ ẩm – các nguồn tin trong ngành cho thấy buồng sấy có thể được giữ ở mức ~20–25% RH trong quá trình sấy viên nang.)
Các vấn đề sản xuất chung (như không khí bị mắc kẹt trong viên nang đầy hoặc không đồng đều) được giải quyết bằng cách điều chỉnh cài đặt trộn hoặc máy. Nói chung, kiểm soát chặt chẽ trong quá trình trộn và đóng gói (Ví dụ, nghiền bột mịn và chất lỏng khử khí) giúp tránh các vấn đề như rò rỉ hoặc lấp đầy không đồng đều.
Ghi chú: Các dòng Softgel yêu cầu phải sạch sẽ, môi trường điều hòa khí hậu. Phòng sản xuất thường được giữ ở nhiệt độ khoảng 20–22°C và độ ẩm 25–30% để giữ cho gelatin dẻo dai. Phòng sấy khô hơn (thường ~20% RH) để chữa các viên nang.
Tóm lại, làm viên nang gelatin mềm là một việc cẩn thận, quá trình nhiều bước. Bạn trộn dung dịch gelatin/chất làm dẻo, chuẩn bị điền đồng phục, sau đó cho cả hai vào máy đóng gói chuyên dụng. Cái máy đó đúc dải băng gelatin, tiêm chất lỏng vào, niêm phong và cắt từng viên nang, và sản xuất viên nang mềm ở tốc độ cao. Các viên nang mới sau đó được sấy khô đến độ ẩm chính xác và được kiểm tra.
Bằng cách thực hiện chính xác từng bước và sử dụng đúng thiết bị, nhà sản xuất sản xuất viên nang mềm chất lượng cao đáp ứng tiêu chuẩn dược phẩm. Với kiến thức này, Bạn (hoặc nhóm sản xuất của bạn) có thể hiểu rõ hơn các dòng softgel, khắc phục mọi sự cố, và đảm bảo viên nang mềm của bạn luôn hoạt động ổn định và hiệu quả.
Nếu bạn muốn khám phá việc sản xuất viên nang mềm - liệu bạn có muốn thảo luận về năng lực sản xuất hay không, tùy chỉnh máy, hoặc nhận báo giá chi tiết về thiết bị — chúng tôi sẵn sàng trợ giúp. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để yêu cầu báo giá miễn phí hoặc tìm hiểu thêm về chúng tôi máy đóng gói viên nang mềm.
Viên nang mềm (còn được gọi là viên nang gelatin mềm hoặc đơn giản là viên nang mềm) là những vỏ gelatin nguyên khối chứa đầy dầu hoặc dung dịch bán rắn. Chúng đã trở thành một thành phần chủ yếu trong dược phẩm và chất bổ sung vì chúng dễ nuốt và cải thiện sinh khả dụng.
Vỏ của viên nang mềm thường bao gồm gelatin (collagen từ động vật) hoặc, trong một số trường hợp, chất thay thế có nguồn gốc thực vật/không chứa gelatin. Ngoài ra, chất hóa dẻo (như glycerin hoặc sorbitol), Nước, và thường là các chất phụ gia như chất tạo màu, chất làm mờ đục (ví dụ. titan dioxit), chất bảo quản, và đôi khi hương liệu hoặc chất làm ngọt (cho viên nhai mềm) được sử dụng.
Đúng. Mặc dù viên nang mềm truyền thống dựa vào gelatin, có những lựa chọn thay thế không chứa gelatin (ví dụ. polyme có nguồn gốc từ thực vật hoặc dựa trên cellulose) dành cho các nhà sản xuất nhắm tới các yêu cầu thuần chay/ăn chay hoặc các yêu cầu đặc biệt khác.
Chất trám thường ở dạng lỏng hoặc bán lỏng: phổ biến là các loại dầu (ví dụ. dầu vitamin, dầu MCT, dầu thực vật), nhũ tương, hoặc đình chỉ (bột nghiền mịn phân tán trong chất lỏng). Những công thức này phải tương thích với vỏ - ví dụ, độ nhớt phải cho phép phun trơn tru, và chất độn không được phản ứng tiêu cực với gelatin hoặc chất làm dẻo.
Phương pháp phổ biến nhất là “quy trình khuôn quay”. Quá trình này bao gồm: chuẩn bị khối vỏ gelatin; chuẩn bị vật liệu làm đầy; tạo thành hai dải gelatin liên tục; tiêm chất làm đầy vào giữa các dải băng; niêm phong và cắt các viên nang thông qua khuôn quay; tiếp theo là sấy khô, điều tra, đánh bóng và đóng gói.
Vì vỏ và quá trình chế biến gelatin phụ thuộc nhiều vào độ ẩm và nhiệt độ: trong quá trình hình thành dải băng, niêm phong, và đặc biệt là sấy khô - độ ẩm hoặc nhiệt độ không thích hợp có thể gây ra chất lượng ruy băng kém, con dấu yếu, sự biến dạng, gắn bó, hoặc các khuyết tật khác. Một môi trường được kiểm soát tốt đảm bảo sự hình thành dải băng nhất quán, niêm phong thích hợp, và viên nang cuối cùng ổn định.
Các khuyết tật thường gặp bao gồm viên nang bị rò rỉ hoặc vỡ, sự đổi màu hoặc mây, hình dạng/kích thước bất thường, sự hiện diện của túi khí/khoảng trống, hoặc mảnh vỏ còn sót lại. Nguyên nhân có thể là nguyên liệu kém (chất lượng gelatin), vật liệu làm đầy không tương thích, độ dày ruy băng không chính xác, niêm phong không đúng cách, vấn đề về độ ẩm/nhiệt độ, hoặc bảo trì/hiệu chuẩn máy kém.
Thiết bị thiết yếu bao gồm: bể nấu chảy/chuẩn bị gelatin, bể trộn vật liệu làm đầy (với sự lọc), máy đóng gói khuôn quay (với hộp rải, trống cho ruy băng, con lăn chết, nêm tiêm, bôi trơn), máy sấy quần áo hoặc đường hầm/khay sấy, thiết bị kiểm tra/phân loại, và máy đánh bóng/đóng gói.
Sau khi đóng gói, viên nang mềm mềm và giàu độ ẩm. Sấy khô (thông qua sấy khô + đường hầm/khay sấy được kiểm soát) thường lấy từ 24 ĐẾN 72 giờ, tùy thuộc vào kích thước viên nang, công thức vỏ, và điều kiện môi trường. Sấy khô đúng cách đảm bảo độ ổn định của vỏ, ngăn chặn sự dính hoặc biến dạng, và giúp đạt được độ ẩm mong muốn cuối cùng.
Bạn nên kiểm tra chất lượng nguyên liệu (gelatin hoặc vỏ thay thế) và khả năng tương thích của vật liệu làm đầy, đảm bảo nhà sản xuất sử dụng máy khuôn quay đã được xác nhận và môi trường phù hợp (nhiệt độ/độ ẩm) điều khiển, kiểm tra các thủ tục kiểm soát chất lượng của họ (con dấu toàn vẹn, điền vào tính đồng nhất, loại bỏ khiếm khuyết), và xác nhận rằng họ tuân theo các quy trình thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc các tiêu chuẩn liên quan. Đồng thời kiểm tra tính linh hoạt trong tùy chỉnh shell/fill (kích cỡ, hình dạng, màu sắc, loại điền) nếu cần.
Tài liệu tham khảo：
1.Viên nang mềm — Wikipedia
2.Quy trình sản xuất viên nang mềm — Softcaps.science
3. IJCRT (Tạp chí quốc tế / Suy nghĩ nghiên cứu sáng tạo) - “Sản xuất viên nang gelatin mềm” (IJCRT2306100)
4.Dược sĩ — “Viên nang gelatin mềm (Viên nang mềm)”
Petty fu, Người sáng lập Jinlupacking, mang lại 30 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực máy móc dược phẩm. Dưới sự lãnh đạo của ông, Jinlu đã phát triển thành một nhà cung cấp thiết kế tích hợp đáng tin cậy, sản xuất, và bán hàng. Petty đam mê chia sẻ kiến thức chuyên sâu về ngành của mình để giúp khách hàng giải quyết sự phức tạp của bao bì dược phẩm, đảm bảo họ không chỉ nhận được thiết bị, mà là mối quan hệ đối tác dịch vụ một cửa thực sự phù hợp với mục tiêu sản xuất của họ.
Mỗi sản phẩm và nhà máy đều có những thách thức và tình huống đóng gói riêng. Chúng tôi ở đây để trợ giúp với các máy được đảm bảo chất lượng, giải pháp tùy chỉnh, và các dịch vụ tiện lợi nhất.
Bản quyền © 2026 JinLuPacking.Mọi quyền được bảo lưu. Điều khoản & Điều kiện Và Chính sách bảo mật
Liên kết thân thiện: Đóng gói phong phú | Nhà sản xuất máy làm viên nang
